2024年4月第二周创新药周报（附小专题靶向Nectin-4 ADC研发概况）

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2024年4月第二周，陆港两地创新药板块共计27个股上涨，34个股下跌。其中涨幅前三为华领医药-B（+20.77%）、云顶新耀-B(+19.68%)、乐普生物-B(+15.36%)。跌幅前三为创胜集团-B(-26.46%)、圣诺医药-B(-17.41%)、益方生物-U(-9.96%)。 　　本周A股创新药板块下跌1.59%，跑赢沪深300指数0.99pp，生物医药下跌3.53%。近6个月A股创新药累计下跌1.47%，跑赢沪深300指数2.12pp，生物医药累计下跌13.5%。 　　本周港股创新药板块下跌2.78%，跑赢恒生指数-2.76pp，恒生医疗保健上涨0.48%。近6个月港股创新药累计下跌2.21%，跑赢恒生指数1.8pp，恒生医疗保健累计下跌11.76%。 　　本周XBI指数下跌2.34%，近6个月XBI指数累计上涨26.54%。 　　国内重点创新药进展 　　4月国内3款新药获批上市，2项新增适应症获批上市；本周国内1款新药获批上市，1款新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　4月美国1款NDA获批上市，0款BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，0款BLA获批上市。4月欧洲0款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。4月日本0款创新药获批上市，本周日本0款新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题靶向Nectin-4ADC研发概况 　　近日，恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司和成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液和醋酸阿比特龙片（Ⅱ）的《药物临床试验批准通知书》，批准开展SHR-A2102联合或不联合阿得贝利单抗联合或不联合SHR-8068联合或不联合标准治疗在晚期实体瘤的临床研究。Nectin-4（基因名称PVRL4，脊髓灰质炎病毒受体4）蛋白是属于免疫球蛋白超家族的Nectin家族1。Nectin家族与钙黏着蛋白共同作用，对粘着连接和紧密连接的产生和维持具有显著影响，它们调节多种细胞行为，包括细胞粘附、生长、分化、迁移和凋亡。Nectin-4蛋白在胚胎和胎盘中特异性表达，在少数正常成年组织（包括皮肤）中表达，以及在肿瘤组织中过表达2。因此，探索靶向Nectin-4蛋白及联合治疗方案或可为晚期实体瘤患者提供更多的治疗选择。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成4起重点交易，披露金额的重点交易有1起。Arvinas与诺华公司达成交易，包括PROTAC？雄激素受体(AR)蛋白降解剂ARV-766用于治疗前列腺癌的开发和商业化的全球许可协议。Invenra Inc.宣布与安斯泰来制药公司就治疗性双特异性抗体发现达成战略研究协议。勃林格殷格翰与中国生物制药达成战略合作。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。