2024年制药产业全球化的路径与机遇（上）：以市场需求为研发创新基本指引，国产品牌海外认可度提升，出海航道实现“百舸争流”-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　由全球先进市场的医疗产业发展现状可见，欧洲、北美和南美等地区凭借高度成熟的经济发展水平和完善的医疗基础设施，实现了医疗服务的广泛覆盖和高效的疾病防控，各国居民的健康福祉得以实现长期保障。新兴市场如中国、印度、南非等国家，医疗产业起步相对较为迟缓，近年各国经济实力的显著提升带动居民医疗可支配收入水平上浮，从而助推医疗服务和产品需求的快速增长。

　　近年，中国制药企业在研发和创新方面可见显著进展，政府资金支持结合政策建管利好背景下，中国制药产业的创制模式由“仿制为主”逐渐转向“仿创结合“。另外，抗体药物的治疗机制优势带动生物制药占比逐年增加，以单抗药物治疗逻辑为基础进行的新药设计成为近年创新药板块的热门领域。中药研发也在政策支持下加速推进，企业研发投入显著增加。

　　中国制药产业在全球商业化方面，通过“借船出海”、“联手出海”和“自主出海”等多种模式，逐步提升国际市场竞争力和影响力。其中，多数出海经验或资金储备较为薄弱的制药企业通常选择“借船出海”模式，从而灵活开展其海外商业化道路，近年本土市场不乏头部制药企业综合实力跃升，自主掌控旗下药品的研发创新及商业化权利成为出海过程中的关注重心，“自主出海”模式的占比逐年提升。

　　整体来看，中国制药产业在全球市场的布局和拓展不断深入，创新能力和国际影响力稳步提升。

中国制药产业全球化行业概览

中心思想

中国制药产业在全球市场展现出强劲的增长势头，尤其在研发创新和国际市场拓展方面取得了显著进展。 报告指出，中国制药企业正逐步从“仿制为主”向“仿创结合”转型，并在生物制药领域取得了突破，尤其是在抗癌药物和创新药领域。
全球市场对中国制药产品的需求持续增长，欧美市场和新兴市场成为主要目标。 中国制药企业通过多种模式，如“借船出海”、“联手出海”和“自主出海”，逐步提升国际市场竞争力和影响力。
政策支持是中国制药产业全球化的重要驱动力。 中国政府出台了一系列政策，旨在提升药品质量、保护知识产权、优化营商环境，并鼓励企业拓展海外市场。

主要内容

全球医疗环境与中国制药产业的机遇

全球医疗环境总览： 报告首先概述了全球医疗环境，分析了先进市场和新兴市场的医疗健康负担现状，以及医疗资源的分配情况。先进市场凭借成熟的经济和完善的医疗基础设施，实现了医疗服务的广泛覆盖，而新兴市场则面临医疗资源分配不均的挑战。
中国医疗板块实力提升： 中国通过实施医疗保障和分级诊疗制度，显著提升了医疗服务覆盖范围和质量，与发达国家的差距逐步缩小。
中国制药产业的创新驱动： 中国制药企业在研发和创新方面取得了显著进展，尤其是在抗癌药物和生物制剂领域。政府的资金支持和政策利好，加速了新药创制进程，并推动了中药研发的加速。

中国制药产业全球商业化模式与发展历程

全球商业化模式分析： 报告分析了中国制药产业的全球商业化模式，包括“借船出海”、“联手出海”和“自主出海”等。
原料药与仿制药的出海历程： 中国凭借原料药的成本优势和仿制药的质量提升，逐步打开国际市场。
创新药的出海历程： 中国创新药在国际市场上的影响力逐渐增强，尤其是在抗癌药物领域。
中药与CXO的出海历程： 中药和CXO（合同研究组织）也积极拓展海外市场，中药产品通过出海利好政策在更多海外国家登陆，CXO全球化呈现同步发展。

中国制药产业研发创新与布局拓展现状

原料药、化学药品与生物制剂研发创新现状： 生物制剂研发占比逐年增加，双特异性抗体及抗体偶联药物成为热门。在研靶点中，淋巴细胞瘤、乳腺癌和肺癌相关靶点仍是热门，非肿瘤领域则主要面向感染类疾病进行技术突破。
中药研发创新现状： 中药研发在政策扶持下稳步推进，临床试验申请数量显著增加，审评制度优化加速了中药新药的临床研发进程。
CXO布局拓展现状： CXO企业积极拓展海外市场，为中国制药企业的全球化提供支持。

中国制药产业全球商业化市场分布

市场分布： 欧美先进市场和印度市场是中国制药产品的主要目标市场。
市场策略： 中国制药企业根据不同市场的特点，制定相应的出海策略，以实现全球商业化的成功。

总结

本报告全面分析了中国制药产业全球化的发展现状、机遇与挑战。报告指出，中国制药产业在全球市场展现出强劲的增长势头，尤其在研发创新和国际市场拓展方面取得了显著进展。政策支持是中国制药产业全球化的重要驱动力。欧美先进市场和新兴市场是中国制药产品的主要目标市场。中国制药企业应继续加强研发创新，拓展国际市场，提升全球竞争力。

报告正文