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如何减少美国对中国活性药物成分(API)的依赖

如何减少美国对中国活性药物成分(API)的依赖

研报

如何减少美国对中国活性药物成分(API)的依赖

  过度依赖中国API(应用程序编程接口)给药品供应和国家安全带来风险。为减少依赖,美国政策应通过先进制造业创新、税收优惠、进口限制、监管改革、改进分析以及定向采购(包括战略性储备)等方式,支持国内和盟国生产。   关键要点   1981年,欧洲生产了63%的API,美国生产了25%。到2024年,中国生产了45%,印度生产了43%,而欧洲和美国所占份额分别下降到6%和3%。   美国在API(应用程序编程接口)方面对中国的高度依赖,反映了数十年成本驱动的外包和向上游集中,这在关键药物供应中造成了结构性脆弱性。   减少对中国API的依赖需要采取多方面的策略,该策略结合了战略性储备、提升国内产能、盟友多元化以及制造创新。   先进制造技术,如连续制造,为在不复制中国低成本模式的情况下重拾竞争力提供了途径。   通过扩大FDA突击检查范围来加强对外国API制造的监管,对于减少合规不对称性、弥补国家安全漏洞至关重要。   需求端工具,包括预购承诺,对于使新API容量在经济效益和长期可持续性方面至关重要。
报告标签:
  • 医药商业
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    1491 次

  • 发布机构:

    美国信息产业与创新基金会

  • 发布日期:

    2026-09-02

  • 页数:

    20页

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报告内容
报告摘要

  过度依赖中国API(应用程序编程接口)给药品供应和国家安全带来风险。为减少依赖,美国政策应通过先进制造业创新、税收优惠、进口限制、监管改革、改进分析以及定向采购(包括战略性储备)等方式,支持国内和盟国生产。

  关键要点

  1981年,欧洲生产了63%的API,美国生产了25%。到2024年,中国生产了45%,印度生产了43%,而欧洲和美国所占份额分别下降到6%和3%。

  美国在API(应用程序编程接口)方面对中国的高度依赖,反映了数十年成本驱动的外包和向上游集中,这在关键药物供应中造成了结构性脆弱性。

  减少对中国API的依赖需要采取多方面的策略,该策略结合了战略性储备、提升国内产能、盟友多元化以及制造创新。

  先进制造技术,如连续制造,为在不复制中国低成本模式的情况下重拾竞争力提供了途径。

  通过扩大FDA突击检查范围来加强对外国API制造的监管,对于减少合规不对称性、弥补国家安全漏洞至关重要。

  需求端工具,包括预购承诺,对于使新API容量在经济效益和长期可持续性方面至关重要。

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