过度依赖中国API（应用程序编程接口）给药品供应和国家安全带来风险。为减少依赖，美国政策应通过先进制造业创新、税收优惠、进口限制、监管改革、改进分析以及定向采购（包括战略性储备）等方式，支持国内和盟国生产。 　　关键要点 　　1981年，欧洲生产了63%的API，美国生产了25%。到2024年，中国生产了45%，印度生产了43%，而欧洲和美国所占份额分别下降到6%和3%。 　　美国在API（应用程序编程接口）方面对中国的高度依赖，反映了数十年成本驱动的外包和向上游集中，这在关键药物供应中造成了结构性脆弱性。 　　减少对中国API的依赖需要采取多方面的策略，该策略结合了战略性储备、提升国内产能、盟友多元化以及制造创新。 　　先进制造技术，如连续制造，为在不复制中国低成本模式的情况下重拾竞争力提供了途径。 　　通过扩大FDA突击检查范围来加强对外国API制造的监管，对于减少合规不对称性、弥补国家安全漏洞至关重要。 　　需求端工具，包括预购承诺，对于使新API容量在经济效益和长期可持续性方面至关重要。

　　关键要点 　　中国已将目光瞄准成为全球生物制药创新领导者，并在科研论文、专利、研发投资、临床试验活动及新药上市等各项相关指标上迅速推进。 　　如果趋势线继续，中国可能在十年内实现其领导目标，正如在电动汽车/电池、太阳能电池板和核能等领域的表现一样。 　　虽然中国通过合法的手段，例如研发投入、科研园区建设和人才培养等，发展了其生物制药产业，但同时也采取了一些非正规的做法，包括知识产权盗窃、产业补贴以及出口未经监管的产品。 　　2016年至2025年，中国在全球最创新药物临床试验中的份额增长了六倍，达到30%，而美国的份额则从45%下降到33%。目前，中国占据了全球新药研发管线中7,141种药物，即31.1%。 　　1995年至2022年，中国医药行业的全球市场份额增长了六倍多，从微不足道的2.7%上升到17.3%。自2015年以来，中国医药行业的增加值增长了94%。 　　自2015年以来，中国机构对外许可交易（即外国公司许可中国知识产权）的数量增长了31倍，从5笔增加到2025年的157笔。 　　美国需要通过以促进创新、制造安全以及盟友协作为中心的政策来应对中国生物制药领域的威胁。