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医药行业行业研究:胰岛素出海持续突破,关注后续潜在催化

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医药行业行业研究:胰岛素出海持续突破,关注后续潜在催化

  本周国产胰岛素出海持续取得突破:5月4日,东阳光药发布公告,公司甘精胰岛素注射液获得FDA批准,用于治疗1型糖尿病成人及儿童患者、2型糖尿病成人患者的基础血糖控制;5月7日,甘李药业发布公告,公司门冬胰岛素注射液获得在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可,用于“治疗成人、青少年和1岁及以上儿童的糖尿病”。近年来,全球胰岛素市场主要MNC诺和诺德及礼来处于商业化策略的考虑,不断收缩其胰岛素产品在欧美市场的供应,多款胰岛素产品已被列入FDA及EMA的药品短缺目录,供给端缺口有望为国产胰岛素制剂出海打开更大市场空间。此外,国产企业持续推进胰岛素领域创新研发,GZR4等分子年内有望迎来多个关键临床数据读出,建议持续关注。   药品板块:5月1日,Arvinas宣布Veppanu获FDA批准上市,用于治疗至少接受过一线内分泌治疗后病情进展的ER+/HER2-、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者,这是全球首个获批上市的PROTAC药物。   生物制品:内资企业胰岛素出海持续突破,海外供给缺口有望催化市占率提升。同时,内资企业积极布局下一代胰岛素,建议关注后续临床数据节点。   医疗服务及消费医疗:环球医疗26Q1门急诊人次录得同比+4.5%,区域获客壁垒进一步筑牢。同时,营收结构优化显著,消费医疗属性的体检业务单季收入同比+13.3%。住院端运营颗粒度持续精细化,平均住院日(ALOS)进一步压降至8.9天,单床产能同比提升2.7%。   CXO及制药上游供应链:2026年4月海外融资金额461亿美元,同比+442%,环比+16%,持续两个月同比增速超过400%;2026年4月国内融资金额13亿美元,同比+63%,环比+117%。   医疗器械:A股企业赴港上市,国际化拓展加速。可孚医疗正式在香港联合交易所主板挂牌上市,实现了资本布局与全球化战略的关键跨越,公司未来将依托香港这一国际化金融中心,以更广阔的视野持续深耕核心技术研发与高质量可持续发展。   中药:5月7日,国家卫健委发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》,将多措并举保障儿童用药。建议关注儿科存量中药大品种或儿科中药创新药,有望在集采端享受优质优价或具备纳入新版基药目录的潜力。   投资建议   国内胰岛素市场在经过两轮集采后已经重回增长轨道,海外胰岛素市场在MNC供给收缩的背景下有望为国内企业出海提供更多市场空间。研发端以icodec为代表的胰岛素周制剂药物具备显著的依从性优势,国内商业化进程进展顺利,有望带动国内胰岛素产品结构进一步升级。集采常态化背景下,胰岛素出海和创新是支撑业绩增长的两大驱动,其中创新属性强、竞争格局好的制剂品种有望为企业贡献更大的价值量,建议持续关注相关国产新药对应的投资机会。   重点标的   恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
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    国金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-05-10

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  本周国产胰岛素出海持续取得突破:5月4日,东阳光药发布公告,公司甘精胰岛素注射液获得FDA批准,用于治疗1型糖尿病成人及儿童患者、2型糖尿病成人患者的基础血糖控制;5月7日,甘李药业发布公告,公司门冬胰岛素注射液获得在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可,用于“治疗成人、青少年和1岁及以上儿童的糖尿病”。近年来,全球胰岛素市场主要MNC诺和诺德及礼来处于商业化策略的考虑,不断收缩其胰岛素产品在欧美市场的供应,多款胰岛素产品已被列入FDA及EMA的药品短缺目录,供给端缺口有望为国产胰岛素制剂出海打开更大市场空间。此外,国产企业持续推进胰岛素领域创新研发,GZR4等分子年内有望迎来多个关键临床数据读出,建议持续关注。

  药品板块:5月1日,Arvinas宣布Veppanu获FDA批准上市,用于治疗至少接受过一线内分泌治疗后病情进展的ER+/HER2-、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌成人患者,这是全球首个获批上市的PROTAC药物。

  生物制品:内资企业胰岛素出海持续突破,海外供给缺口有望催化市占率提升。同时,内资企业积极布局下一代胰岛素,建议关注后续临床数据节点。

  医疗服务及消费医疗:环球医疗26Q1门急诊人次录得同比+4.5%,区域获客壁垒进一步筑牢。同时,营收结构优化显著,消费医疗属性的体检业务单季收入同比+13.3%。住院端运营颗粒度持续精细化,平均住院日(ALOS)进一步压降至8.9天,单床产能同比提升2.7%。

  CXO及制药上游供应链:2026年4月海外融资金额461亿美元,同比+442%,环比+16%,持续两个月同比增速超过400%;2026年4月国内融资金额13亿美元,同比+63%,环比+117%。

  医疗器械:A股企业赴港上市,国际化拓展加速。可孚医疗正式在香港联合交易所主板挂牌上市,实现了资本布局与全球化战略的关键跨越,公司未来将依托香港这一国际化金融中心,以更广阔的视野持续深耕核心技术研发与高质量可持续发展。

  中药:5月7日,国家卫健委发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》,将多措并举保障儿童用药。建议关注儿科存量中药大品种或儿科中药创新药,有望在集采端享受优质优价或具备纳入新版基药目录的潜力。

  投资建议

  国内胰岛素市场在经过两轮集采后已经重回增长轨道,海外胰岛素市场在MNC供给收缩的背景下有望为国内企业出海提供更多市场空间。研发端以icodec为代表的胰岛素周制剂药物具备显著的依从性优势,国内商业化进程进展顺利,有望带动国内胰岛素产品结构进一步升级。集采常态化背景下,胰岛素出海和创新是支撑业绩增长的两大驱动,其中创新属性强、竞争格局好的制剂品种有望为企业贡献更大的价值量,建议持续关注相关国产新药对应的投资机会。

  重点标的

  恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。

  风险提示

  汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。

中心思想

国产胰岛素出海突破与PROTAC疗法获批引领医药创新浪潮

  • 核心技术突破,打开全球市场空间: 本周,国内胰岛素出海取得标志性进展,东阳光药甘精胰岛素获FDA批准,甘李药业门冬胰岛素获欧盟上市许可。同时,全球首个PROTAC药物Veppanu获FDA批准,标志着蛋白降解疗法迈入商业化时代。
  • 供给缺口与创新并驱,驱动行业增长: 海外MNC(诺和诺德、礼来)在欧美市场收缩胰岛素供应,为国内企业创造了明确的供给缺口。国产企业同时积极布局下一代胰岛素周制剂,如GZR4,其临床数据(安全性优异)有望进一步巩固竞争力,形成“出海+创新”的双轮驱动格局。

主要内容

药品板块:PROTAC疗法开启新纪元,创新药交易活跃

  • 全球首个PROTAC获批: Arvinas开发的Veppanu获FDA批准,用于治疗ER+/HER2-、ESR1突变的晚期乳腺癌。该药是一种口服ER靶向PROTAC,在ESR1突变亚组中显示显著PFS获益(5.0个月 vs 2.1个月,HR=0.57),是蛋白降解领域的里程碑。
  • 国内创新药审批活跃: 2026年4月至5月,国内共有18款新药获批上市(含7款国产),21款创新药申报NDA。期间有14款药物达成BD合作,其中11款为License-out,彰显国产创新药出海活力。

生物制品:关注胰岛素出海进展及后续催化

  • 出海进展: 东阳光药甘精胰岛素(Langlara)成为第4款在美国上市的甘精胰岛素,为首个成功赴美上市的中国企业产品。甘李药业的门冬胰岛素也获得欧洲多国上市许可,直接瞄准原研诺和诺德约25亿美元的市场。
  • 供给缺口分析: 因商业化策略调整,诺和诺德和礼来已宣布多款胰岛素产品在欧美停产,并被列入短缺目录。这为国产胰岛素提供了明确的替代空间,患者将转向替代产品,利好提前布局海外渠道的国内企业。
  • 下一代胰岛素研发: 联邦制药新一代长效周制剂UBT38006获批临床。甘李药业的GZR4在III期研究中达到主要终点,且在安全性(低血糖发生率)上展现出优于icodec及礼来Efsitora的潜力,后续IIIb期头对头研究数据值得关注。

医疗服务及消费医疗:关注板块边际改善

  • 环球医疗业绩稳健,运营精益化: 公司2026年Q1门急诊人次同比+4.5%,消费医疗业务(体检)收入同比+13.3%。通过精细化管理,平均住院日压降至8.9天,单床产能同比提升2.7%。成本端持续优化,药耗及人工成本占比下降,盈利弹性增强。
  • 专科与智慧医疗布局: 公司积极布局眼科专科,北京旗舰医院正式开业。健康数智科技平台中标“智慧海淀”标杆项目,商业模型得到验证。金融业务创新产融结合模式,成功落地ESG挂钩银团贷款。

CXO及制药上游供应链:国内外投融资水平持续高增长

  • 融资数据强劲: 2026年4月,海外生物医药融资金额达461亿美元(同比+442%),国内融资13亿美元(同比+63%)。海外融资金额已连续两个月同比增速超400%,行业景气度极高。
  • 业绩指引稳固: 多家头部CXO公司(药明康德、药明生物等)2026年业绩指引基本符合预期,全年业绩确定性较强,反映下游需求持续旺盛。

医疗器械:A股企业赴港上市,国际化拓展加速

  • 可孚医疗H股上市: 可孚医疗正式在港交所挂牌上市,并推动由“渠道驱动”向“研发驱动”转型。公司通过收购和与飞利浦的独家合作,加速海外渠道和品牌建设,强化全球化布局。

中药:政策出台,保障儿童用药

  • 政策利好: 国家卫健委发布关于儿童用药供应保障的实施意见,明确将增加基药目录中儿童用药品种,并在集采中为儿童专用药设立分组。政策有利于具备儿科中药大品种或创新药的企业,有望享受优质优价或纳入新版基药目录。

总结

核心投资逻辑:胰岛素出海与创新双轮驱动

  • 海外市场机遇明确: 国内胰岛素市场在经历集采后重回增长。海外MNC供给收缩创造了巨大的市场空白,为甘李药业、东阳光药等企业提供了历史性的出海机遇。胰岛素周制剂等创新品种的研发进展,将进一步优化国内产品结构。
  • 投资聚焦两大主线: 在集采常态化的背景下,具备“出海”能力和“创新”实力的胰岛素制剂品种,将为企业贡献更高的价值增量。建议持续关注国产胰岛素龙头及相关创新药企。

宏观环境向好:投融资持续高景气

  • 投融资数据强劲支撑: 海内外生物医药投融资数据连续数月保持高速增长,为CXO板块及整个创新药研发产业链提供了坚实的资金基础和市场信心,行业景气度有望延续。
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