2025中国医药研发创新与营销创新峰会
事件点评:出海步伐不断加速

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事件点评:出海步伐不断加速

  恒瑞医药(600276)   投资要点:   事件:9月24日,公司发布公告,公司与GlenmarkSpecialty S.A.(以下简称“Glenmark Specialty”)达成协议,将公司具有自主知识产权的1类创新药瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)项目有偿许可给GlenmarkSpecialty。   点评:   公司出海步伐加快。瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这也是国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物用于治疗乳腺癌患者的注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申请获受理并纳入优先审评。本次公司将公司具有自主知识产权的1类创新药瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)项目有偿许可给Glenmark Specialty,将获得1800万美元首付款并有资格获得最高可达10.93亿美元的里程碑付款及销售提成。这是公司本月第二次获得海外创新药大单。9月5日,恒瑞医药宣布与美国BraveheartBio,Inc.(以下简称Braveheart Bio)就其自主研发的心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制剂HRS-1893项目达成独家许可协议,获得6500万美元首付款,并且有资格获得与临床开发和销售相关的里程碑付款,最高可达10.13亿美元。此次交易有助于拓宽瑞康曲妥珠单抗的海外市场,提升公司创新品牌和海外业绩。   公司加快推进研发创新,加速融入全球创新网络。公司在全球研发团队整合过程中,不断优化国际化的顶层设计思路,并充分利用中国及海外不同国家和地区临床研发团队在审批条件以及疾病流行特点等方面的优势,在技术、人才、其他资源等多方面实现互补和深度融合。同时,公司以全球化的视野积极探索与跨国制药企业、创新型初创公司、创新投资基金、区域性领先药企等多元化伙伴的交流合作,寻求与全球领先医药企业的合作机会,实现研发成果的快速转化,借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场,加速融入全球药物创新网络,最终实现产品价值最大化。   给予公司“买入”评级。预计公司2025-2026年EPS分别为1.10元和1.26元,公司作为国内创新药龙头企业,创新药业务保持快速增长,为公司业绩贡献增量。给予对公司“买入”评级。   风险提示。产品研发进度不及预期风险和产品销售不及预期风险等。
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    东莞证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-09-25

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  恒瑞医药(600276)

  投资要点:

  事件:9月24日,公司发布公告,公司与GlenmarkSpecialty S.A.(以下简称“Glenmark Specialty”)达成协议,将公司具有自主知识产权的1类创新药瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)项目有偿许可给GlenmarkSpecialty。

  点评:

  公司出海步伐加快。瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这也是国内首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物用于治疗乳腺癌患者的注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申请获受理并纳入优先审评。本次公司将公司具有自主知识产权的1类创新药瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)项目有偿许可给Glenmark Specialty,将获得1800万美元首付款并有资格获得最高可达10.93亿美元的里程碑付款及销售提成。这是公司本月第二次获得海外创新药大单。9月5日,恒瑞医药宣布与美国BraveheartBio,Inc.(以下简称Braveheart Bio)就其自主研发的心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制剂HRS-1893项目达成独家许可协议,获得6500万美元首付款,并且有资格获得与临床开发和销售相关的里程碑付款,最高可达10.13亿美元。此次交易有助于拓宽瑞康曲妥珠单抗的海外市场,提升公司创新品牌和海外业绩。

  公司加快推进研发创新,加速融入全球创新网络。公司在全球研发团队整合过程中,不断优化国际化的顶层设计思路,并充分利用中国及海外不同国家和地区临床研发团队在审批条件以及疾病流行特点等方面的优势,在技术、人才、其他资源等多方面实现互补和深度融合。同时,公司以全球化的视野积极探索与跨国制药企业、创新型初创公司、创新投资基金、区域性领先药企等多元化伙伴的交流合作,寻求与全球领先医药企业的合作机会,实现研发成果的快速转化,借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场,加速融入全球药物创新网络,最终实现产品价值最大化。

  给予公司“买入”评级。预计公司2025-2026年EPS分别为1.10元和1.26元,公司作为国内创新药龙头企业,创新药业务保持快速增长,为公司业绩贡献增量。给予对公司“买入”评级。

  风险提示。产品研发进度不及预期风险和产品销售不及预期风险等。

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