2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药行业周报:持续重视减重方向的授权合作

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医药行业周报:持续重视减重方向的授权合作

  医 药 行 业 观 点   1. 创新环境持续向好,出海带动溢价率提升   根据医药魔方数据,2025年上半年,全球医药交易数量达456笔,同比增长32%;首付款总额达118亿美元,同比激增136%;交易总金额高达1304亿美元,同比增长58%。全球交易数量与金额均呈现显著上升态势。其中,涉及中国的交易贡献了近50%的总金额和超过30%的交易数量。无论交易金额和总数,中国企业在全球创新药中价值得到进一步认可,未来也具备了从海外新药市场中获得权益。国内市场方面,国家医保局推动落实《支持创新药高质量发展的若干措施》,开始反内卷,研究实行新上市药品首发价格机制,同时,商业健康保险创新药目录已开展申报工作。创新药企业在获得授权收益之外,创新药一二级市场融资也有望回暖,近期港股上市的创新药映恩生物和维立志博,上市首日均实现了50%+涨幅,市场的持续活跃,更多港股创新药公司通过配股募集资金以推动创新药的持续研发。根据wind数据,截止8月1日,医药生物行业指数当期PE(TTM)39.10倍;高于5年历史平均估值31.99倍,创新药的估值溢价主要是出海带来市场空间的打开。创新出海是本轮创新药价值重估的重要推动因素,从三生制药与辉瑞达成合作开始,近期恒瑞医药与GSK达成潜在120亿美元里程碑付款及销售分成,更多重磅交易落地催化估值的提升。同时,Alnylam等海外企业公布2025年中报,小核酸药物等销售超预期,也将映射到国内小核酸的研发管线,带来估值的替身。   2.持续重视减重方向的授权合作   2025年8月1日,博瑞医药与华润三九就BGM0504达成中国大陆地区的授权合作,BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂,目前正处于国内III期临床试验的入组和随访阶段。国内GLP-1双靶点减重新药目前处于快速追赶阶段,礼来的替尔泊肽注射液是全球首个GLP-1/GIP双受体激动剂,目前国内适应症已获批成人T2DM患者的血糖控制、长期体重管理和阻塞性睡眠呼吸暂停。其他国产的GLP-1双靶点,信达生物的玛仕度肽已于2025年7月开始正式的商业化,恒瑞医药的HRS9531取得Ⅲ期临床试验积极顶线结果,众生药业的RAY1225完成治疗减重Ⅲ期的全部入组,预计更多的临床数据和商业化合作将陆续落地。海外市场方面,因替尔泊肽的竞争优势和非规范的组合物,诺和诺德近期下调了司美格鲁肽的全年销售预期,但GLP-1整体市场依然保持稳定增长,MNC仍持续布局减重方向,根据医药魔方数据,2025年上半年减肥领域交易额已达2024年全年的1.5倍,创下历史新高,其中包含多个中国开发的管线。7月30日,石药集团与Madrigal Pharmaceuticals达成关于SYH2086(小分子口服GLP-1激动剂)的授权合作,SYH2086目前仍处于临床前阶段。   3.竞争出清后,CXO有望逐步恢复   新冠之后,CXO行业经历了一轮供给端洗牌出清,即使是上市公司,昭衍新药等单季度也经历了较大的业绩波动。随着小企业退出,CXO逐步迎来修复机遇。根据医保魔方数据,2025H1,License-out交易共计72笔,已超过2024年全年交易数量的一半;交易总金额较2024年全年高出16%,其中单笔金额超过10亿美元的交易达16笔。同期,License-out交易的首付款总额首次超过一级市场融资总额,成为Biotech企业资金回笼的重要渠道。在获得资金之后,biotech纷纷加快创新的研发和临床节奏,带动CXO订单恢复。政策方面,2024年7月31日,国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。根据Insight数据库,2025年第一季度共有186款1类新药首次斩获临床批件,其中1月获批数量有51款,2月有32款,3月直接飙升至103款。药明康德发布2025年中期业绩,上半年持续经营业务收入同比增长24.2%,持续经营业务在手订单同比增长+37.2%,CXO行业恢复从龙头企业订单趋势已显著显现。   4.以TCE技术为基础,持续迭代更新   TCE(T细胞桥接器)是目前在双抗和多抗领域中广泛应用的机制,近期已有多个交易授权落地。以CD3开发TCE三抗目前已有非常积极的临床数据读出,强生开发JNJ-5322(BCMA/GPRC5D/CD3三抗),一期临床数据显示,在BCMA和   GPRC5D naive的患者中ORR达到了100%,而且在三药耐药的患者中,ORR高达86%(≥VGPR:75%),疗效堪比CAR-T。2025年7月10日,艾伯维和IGI Therapeutics SA达成关于CD3/CD38/BCMA三抗的授权交易,项目交易包含了7亿美元的预付款,12.25亿美元里程碑付款以及分层的两位数净销售额特许权使用费。国产三抗TCE也在今年实现了授权,2025年1月13日,艾伯维与先声药业达成关于SIM0500的交易,SIM0500是一款人源化GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体,SIM0500正在中美两国进行临床1期研究。除血液瘤应用之外,实体瘤也开始进入临床,7月9日,泽璟制药ZG006拟纳入突破性治疗药物程序,ZG006是一种针对CD3及两个不同DLL3表位的三特异性抗体,2025年ASCO会议上,泽璟制药披露了ZG006单药治疗晚期SCLC的二期临床最新数据,48例三线及以上SCLC,10mg和30mg组的ORR分别为62.5%和58.3%,DCR分别为70.8%和66.7%。   5.更多临床优效数据,关注自免方向的BD趋势   6月25日,荣昌生物达成一项关于泰它西普的对外授权合作,合作方为Vor Biopharma。泰它西普是荣昌生物自主研发的重组B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点融合蛋白,通过同时抑制BLyS和APRIL与B细胞表面受体结合,阻断B细胞异常分化和成熟,国内已批准适应症包括重症肌无力(MG)、系统性红斑狼疮(SLE)和类风湿关节炎(RA),海外正推进MG的全球多中心III期临床试验,该适应症已获美国FDA快速通道资格及美国和欧盟药监机构孤儿药资格。虽然泰它西普的出海是以newco方式实现,但是对于整个自免领域已经是一个重要突破。在自免领域,中国biotech已逐步从fellow阶段迈向me better,7月21日,丽珠医药宣布LZM012(XKH004)对比司库奇尤单抗的III期临床试验达到主要终点,研究结果显示,治疗第12周,LZM012组和司库奇尤单抗达到PASI100的患者比例分别为49.5%和40.2%,达到非劣效标准并且达到优效标准。在TYK2、IL-23,IL-17等口服方向,海外虽然处于领先位置,但国产临床数据的读出,有望在安全性等方面继续超越。   医药推选及选股推荐思路   在目前国内创新支付体系下,部分创新品种已经实现研发投入回报的正循环,销售额持续新高,同时海外临床数据陆续发布,对外授权进入高峰期,创新价值兑现加速,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)CXO受益于创新环境好转和产能出清,推荐【凯莱英】、【普蕊斯】、【百诚医药】,关注【昭衍新药】、【益诺思】。   2)减重领域关键临床数据发布和对外合作出海,推荐【众生药业】,关注【博瑞医药】、【歌礼制药-B】、【来凯医药-B】、【联邦制药】。   关注【基石药业】,PD-L1ADC关注【复宏汉霖】。   4)TCE技术平台迭代升级和出海机会,关注【维立志博】、【德琪医药】、【和铂医药】、【先声药业】。   5)关注免疫方向,尤其是小分子自免药物的对外授权,推荐【益方生物】,关注【诺诚健华】、【荃信生物-B】、【丽珠集团】。   6)痛风将是未来潜力的大病种市场,急性期新药上市带来划时代转变,及国产新药的海外授权预期,推荐【长春高新】,【一品红】。7)关注脓毒症和ARDS等未满足临床需求的技术突破,关注【舒泰神】、【远大医药】。   8)关注向创新转型的公司,创新管线的价值重估,推荐【珍宝岛】、关注【德展健康】。   10)适应症拓展及医保纳入后销量持续扩大,关注【微芯生物】、【艾力斯】、【云鼎新耀】。   重点关注公司及盈利预测   2025-08-04EPS PE公司代码名称投资评级   风 险 提 示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。   2.销售不及预期风险   因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。   3.竞争加剧风险   如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。   4.政策性风险   医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。   5.推荐公司业绩不及预期风险
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  • 化学制药
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    华鑫证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2025-08-04

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  医 药 行 业 观 点

  1. 创新环境持续向好,出海带动溢价率提升

  根据医药魔方数据,2025年上半年,全球医药交易数量达456笔,同比增长32%;首付款总额达118亿美元,同比激增136%;交易总金额高达1304亿美元,同比增长58%。全球交易数量与金额均呈现显著上升态势。其中,涉及中国的交易贡献了近50%的总金额和超过30%的交易数量。无论交易金额和总数,中国企业在全球创新药中价值得到进一步认可,未来也具备了从海外新药市场中获得权益。国内市场方面,国家医保局推动落实《支持创新药高质量发展的若干措施》,开始反内卷,研究实行新上市药品首发价格机制,同时,商业健康保险创新药目录已开展申报工作。创新药企业在获得授权收益之外,创新药一二级市场融资也有望回暖,近期港股上市的创新药映恩生物和维立志博,上市首日均实现了50%+涨幅,市场的持续活跃,更多港股创新药公司通过配股募集资金以推动创新药的持续研发。根据wind数据,截止8月1日,医药生物行业指数当期PE(TTM)39.10倍;高于5年历史平均估值31.99倍,创新药的估值溢价主要是出海带来市场空间的打开。创新出海是本轮创新药价值重估的重要推动因素,从三生制药与辉瑞达成合作开始,近期恒瑞医药与GSK达成潜在120亿美元里程碑付款及销售分成,更多重磅交易落地催化估值的提升。同时,Alnylam等海外企业公布2025年中报,小核酸药物等销售超预期,也将映射到国内小核酸的研发管线,带来估值的替身。

  2.持续重视减重方向的授权合作

  2025年8月1日,博瑞医药与华润三九就BGM0504达成中国大陆地区的授权合作,BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂,目前正处于国内III期临床试验的入组和随访阶段。国内GLP-1双靶点减重新药目前处于快速追赶阶段,礼来的替尔泊肽注射液是全球首个GLP-1/GIP双受体激动剂,目前国内适应症已获批成人T2DM患者的血糖控制、长期体重管理和阻塞性睡眠呼吸暂停。其他国产的GLP-1双靶点,信达生物的玛仕度肽已于2025年7月开始正式的商业化,恒瑞医药的HRS9531取得Ⅲ期临床试验积极顶线结果,众生药业的RAY1225完成治疗减重Ⅲ期的全部入组,预计更多的临床数据和商业化合作将陆续落地。海外市场方面,因替尔泊肽的竞争优势和非规范的组合物,诺和诺德近期下调了司美格鲁肽的全年销售预期,但GLP-1整体市场依然保持稳定增长,MNC仍持续布局减重方向,根据医药魔方数据,2025年上半年减肥领域交易额已达2024年全年的1.5倍,创下历史新高,其中包含多个中国开发的管线。7月30日,石药集团与Madrigal Pharmaceuticals达成关于SYH2086(小分子口服GLP-1激动剂)的授权合作,SYH2086目前仍处于临床前阶段。

  3.竞争出清后,CXO有望逐步恢复

  新冠之后,CXO行业经历了一轮供给端洗牌出清,即使是上市公司,昭衍新药等单季度也经历了较大的业绩波动。随着小企业退出,CXO逐步迎来修复机遇。根据医保魔方数据,2025H1,License-out交易共计72笔,已超过2024年全年交易数量的一半;交易总金额较2024年全年高出16%,其中单笔金额超过10亿美元的交易达16笔。同期,License-out交易的首付款总额首次超过一级市场融资总额,成为Biotech企业资金回笼的重要渠道。在获得资金之后,biotech纷纷加快创新的研发和临床节奏,带动CXO订单恢复。政策方面,2024年7月31日,国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。根据Insight数据库,2025年第一季度共有186款1类新药首次斩获临床批件,其中1月获批数量有51款,2月有32款,3月直接飙升至103款。药明康德发布2025年中期业绩,上半年持续经营业务收入同比增长24.2%,持续经营业务在手订单同比增长+37.2%,CXO行业恢复从龙头企业订单趋势已显著显现。

  4.以TCE技术为基础,持续迭代更新

  TCE(T细胞桥接器)是目前在双抗和多抗领域中广泛应用的机制,近期已有多个交易授权落地。以CD3开发TCE三抗目前已有非常积极的临床数据读出,强生开发JNJ-5322(BCMA/GPRC5D/CD3三抗),一期临床数据显示,在BCMA和

  GPRC5D naive的患者中ORR达到了100%,而且在三药耐药的患者中,ORR高达86%(≥VGPR:75%),疗效堪比CAR-T。2025年7月10日,艾伯维和IGI Therapeutics SA达成关于CD3/CD38/BCMA三抗的授权交易,项目交易包含了7亿美元的预付款,12.25亿美元里程碑付款以及分层的两位数净销售额特许权使用费。国产三抗TCE也在今年实现了授权,2025年1月13日,艾伯维与先声药业达成关于SIM0500的交易,SIM0500是一款人源化GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体,SIM0500正在中美两国进行临床1期研究。除血液瘤应用之外,实体瘤也开始进入临床,7月9日,泽璟制药ZG006拟纳入突破性治疗药物程序,ZG006是一种针对CD3及两个不同DLL3表位的三特异性抗体,2025年ASCO会议上,泽璟制药披露了ZG006单药治疗晚期SCLC的二期临床最新数据,48例三线及以上SCLC,10mg和30mg组的ORR分别为62.5%和58.3%,DCR分别为70.8%和66.7%。

  5.更多临床优效数据,关注自免方向的BD趋势

  6月25日,荣昌生物达成一项关于泰它西普的对外授权合作,合作方为Vor Biopharma。泰它西普是荣昌生物自主研发的重组B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点融合蛋白,通过同时抑制BLyS和APRIL与B细胞表面受体结合,阻断B细胞异常分化和成熟,国内已批准适应症包括重症肌无力(MG)、系统性红斑狼疮(SLE)和类风湿关节炎(RA),海外正推进MG的全球多中心III期临床试验,该适应症已获美国FDA快速通道资格及美国和欧盟药监机构孤儿药资格。虽然泰它西普的出海是以newco方式实现,但是对于整个自免领域已经是一个重要突破。在自免领域,中国biotech已逐步从fellow阶段迈向me better,7月21日,丽珠医药宣布LZM012(XKH004)对比司库奇尤单抗的III期临床试验达到主要终点,研究结果显示,治疗第12周,LZM012组和司库奇尤单抗达到PASI100的患者比例分别为49.5%和40.2%,达到非劣效标准并且达到优效标准。在TYK2、IL-23,IL-17等口服方向,海外虽然处于领先位置,但国产临床数据的读出,有望在安全性等方面继续超越。

  医药推选及选股推荐思路

  在目前国内创新支付体系下,部分创新品种已经实现研发投入回报的正循环,销售额持续新高,同时海外临床数据陆续发布,对外授权进入高峰期,创新价值兑现加速,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:

  1)CXO受益于创新环境好转和产能出清,推荐【凯莱英】、【普蕊斯】、【百诚医药】,关注【昭衍新药】、【益诺思】。

  2)减重领域关键临床数据发布和对外合作出海,推荐【众生药业】,关注【博瑞医药】、【歌礼制药-B】、【来凯医药-B】、【联邦制药】。

  关注【基石药业】,PD-L1ADC关注【复宏汉霖】。

  4)TCE技术平台迭代升级和出海机会,关注【维立志博】、【德琪医药】、【和铂医药】、【先声药业】。

  5)关注免疫方向,尤其是小分子自免药物的对外授权,推荐【益方生物】,关注【诺诚健华】、【荃信生物-B】、【丽珠集团】。

  6)痛风将是未来潜力的大病种市场,急性期新药上市带来划时代转变,及国产新药的海外授权预期,推荐【长春高新】,【一品红】。7)关注脓毒症和ARDS等未满足临床需求的技术突破,关注【舒泰神】、【远大医药】。

  8)关注向创新转型的公司,创新管线的价值重估,推荐【珍宝岛】、关注【德展健康】。

  10)适应症拓展及医保纳入后销量持续扩大,关注【微芯生物】、【艾力斯】、【云鼎新耀】。

  重点关注公司及盈利预测

  2025-08-04EPS PE公司代码名称投资评级

  风 险 提 示

  1.研发失败或无法产业化的风险

  医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。

  2.销售不及预期风险

  因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。

  3.竞争加剧风险

  如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。

  4.政策性风险

  医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。

  5.推荐公司业绩不及预期风险

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