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医药日报:阿斯利康Benralizumab在华获批新适应症,用于治疗SEA

医药日报:阿斯利康Benralizumab在华获批新适应症,用于治疗SEA

研报

医药日报:阿斯利康Benralizumab在华获批新适应症,用于治疗SEA

  报告摘要   市场表现:   2025年8月8日,医药板块涨跌幅+0.08%,跑赢沪深300指数0.32pct,涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中,医疗耗材(+1.56%)、其他生物制品(+0.40%)、血液制品(+0.36%)表现居前,医疗研发外包(-0.96%)、医疗设备(-0.21%)、线下药店(-1.06%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为利德曼(+20.02%)、赛诺医疗(+20.01%)、中红医疗(+19.99%);跌幅榜前3位为千红制药(-10.01%)、华海药业(-7.21%)、亚太药业(-7.11%)。   行业要闻:   近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,公司呼吸生物制剂本瑞利珠单抗注射液(Benralizumab)新适应症在中国正式获批,用于儿童(6至<12岁)重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗。本瑞利珠单抗是精准靶向嗜酸性粒细胞的抗IL-5R生物制剂,通过与IL-5Rα相结合,能够募集天然杀伤细胞,通过诱发嗜酸性粒细胞的细胞凋亡过程来迅速清除这些细胞,此前已在中国获批用于成人和12岁及以上青少年SEA的维持治疗。   (来源:阿斯利康,太平洋证券研究院)   公司要闻:   三鑫医疗(300453):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入7.61亿元,同比增长10.83%,归母净利润为1.15亿元,同比增长8.35%,扣非后归母净利润为1.03亿元,同比增长9.26%。   创新医疗(002173):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入4.02亿元,同比下降1.60%,归母净利润为-0.11亿元,较去年同期减亏,扣非后归母净利润为-0.13亿元,较去年同期减亏。   甘李药业(6030875):公司发布公告,子公司甘李药业山东有限公司自主研发的GZR102注射液正在中国开展II期临床试验,于近日成功完成首例受试者给药,该药是一种基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂,由胰岛素周制剂GZR4和GLP-1RA博凡格鲁肽以固定比例组成。   君实生物(688180):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获得受理。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-08-10

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年8月8日,医药板块涨跌幅+0.08%,跑赢沪深300指数0.32pct,涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中,医疗耗材(+1.56%)、其他生物制品(+0.40%)、血液制品(+0.36%)表现居前,医疗研发外包(-0.96%)、医疗设备(-0.21%)、线下药店(-1.06%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为利德曼(+20.02%)、赛诺医疗(+20.01%)、中红医疗(+19.99%);跌幅榜前3位为千红制药(-10.01%)、华海药业(-7.21%)、亚太药业(-7.11%)。

  行业要闻:

  近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,公司呼吸生物制剂本瑞利珠单抗注射液(Benralizumab)新适应症在中国正式获批,用于儿童(6至<12岁)重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗。本瑞利珠单抗是精准靶向嗜酸性粒细胞的抗IL-5R生物制剂,通过与IL-5Rα相结合,能够募集天然杀伤细胞,通过诱发嗜酸性粒细胞的细胞凋亡过程来迅速清除这些细胞,此前已在中国获批用于成人和12岁及以上青少年SEA的维持治疗。

  (来源:阿斯利康,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  三鑫医疗(300453):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入7.61亿元,同比增长10.83%,归母净利润为1.15亿元,同比增长8.35%,扣非后归母净利润为1.03亿元,同比增长9.26%。

  创新医疗(002173):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入4.02亿元,同比下降1.60%,归母净利润为-0.11亿元,较去年同期减亏,扣非后归母净利润为-0.13亿元,较去年同期减亏。

  甘李药业(6030875):公司发布公告,子公司甘李药业山东有限公司自主研发的GZR102注射液正在中国开展II期临床试验,于近日成功完成首例受试者给药,该药是一种基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂,由胰岛素周制剂GZR4和GLP-1RA博凡格鲁肽以固定比例组成。

  君实生物(688180):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获得受理。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

中心思想

市场情绪平稳,子行业分化明显

2025年8月8日,医药板块整体小幅跑赢沪深300,但内部分化显著:医疗耗材、其他生物制品等子行业领涨,而医疗研发外包、线下药店等领域承压。个股层面,利德曼、赛诺医疗等涨幅居前,千红制药、华海药业跌幅较大,显示资金偏好结构性机会。

重磅新适应症获批与公司公告催化板块关注

阿斯利康Benralizumab在华获批用于儿童重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)新适应症,为生物制剂在儿科哮喘治疗领域的重要进展。同时,多家上市公司发布半年报及临床进展,如三鑫医疗营收净利双增、创新医疗亏损收窄、甘李药业周制剂临床完成首例给药、君实生物PD-1新适应症申请受理,体现出行业创新与业绩验证并行的特征。

主要内容

市场表现

板块整体走势

8月8日医药板块涨跌幅+0.08%,跑赢沪深300指数0.32个百分点,涨幅居申万31个子行业第16名,整体表现平稳。

子行业及个股表现

  • 领涨子行业:医疗耗材(+1.56%)、其他生物制品(+0.40%)、血液制品(+0.36%)。
  • 领跌子行业:医疗研发外包(-0.96%)、线下药店(-0.96%)、医疗设备(-0.21%)。
  • 个股涨幅前三:利德曼(+20.02%)、赛诺医疗(+20.01%)、方红医疗(+19.99%)。
  • 个股跌幅前三:千红制药(-10.01%)、华海药业(-7.21%)、亚太药业(-7.11%)。

行业要闻

重点审批事件

阿斯利康宣布本瑞利珠单抗注射液(Benralizumab)新适应症在中国获批,用于6至<12岁儿童重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)维持治疗。该药为抗IL-5R生物制剂,通过诱导嗜酸性粒细胞凋亡发挥治疗作用,此前已获批用于成人和12岁及以上青少年SEA维持治疗。(来源:阿斯利康,太平洋证券研究院)

公司要闻

半年报业绩披露

  • 三鑫医疗(300453):2025年上半年营业收入7.61亿元,同比增长10.83%;归母净利润1.15亿元,同比增长8.35%;扣非净利润1.03亿元,同比增长9.26%,业绩稳健增长。
  • 创新医疗(002173):2025年上半年营业收入4.02亿元,同比下降1.60%;归母净利润-0.11亿元,扣非净利润-0.13亿元,亏损较去年同期收窄。

临床进展与上市申请

  • 甘李药业(6030875):子公司自主研发的GZR102注射液(基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂)在中国II期临床试验完成首例受试者给药。
  • 君实生物(688180):特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗用于HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的新适应症上市申请获国家药监局受理。

总结

本日医药板块整体小幅跑赢大盘,但内部结构性分化持续,医疗耗材、生物制品表现强势,而CXO及医疗服务相对疲软。行业层面,阿斯利康Benralizumab儿童SEA新适应症获批,进一步拓展了生物制剂在呼吸领域的应用边界。公司层面,三鑫医疗、创新医疗半年报验证了不同赛道的盈利能力差异,甘李药业及君实生物的临床/注册进展则凸显了国内企业在代谢、肿瘤领域的创新实力。总体而言,市场在寻求确定性业绩增长与创新突破之间的平衡,短期内可关注已有业绩支撑的细分领域及有明确催化剂的公司。

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