中心思想 医药生物板块业绩稳健增长，创新药价值回归成主线 本报告深入分析了2023年4月医药生物行业的市场动态及2022年全年与2023年第一季度的业绩表现，并明确指出创新药价值回归是当前及未来一段时间的市场投资主线。2022年，尽管面临疫情多点爆发的严峻挑战，医药行业仍展现出强大的韧性，实现了总体规模的持续扩大和经营利润的再创新高，费用结构得到优化，研发投入增速显著高于营业收入增速，显示出行业内生增长的强劲动力。进入2023年第一季度，在去年同期高基数效应下，医药生物板块仍保持了一定的增长韧劲，但成本端压力和出口贸易的萎缩成为制约因素。细分领域呈现分化，抗疫相关业务收缩导致部分板块业绩下滑，而医院、医疗设备、中药和血液制品等常规诊疗业务则显著复苏，成为行业新的增长点。报告强调，在人口老龄化加速、前沿技术不断革新以及政策红利持续释放的三重支撑下，国内创新药的质效提升将驱动其长期高速增长，为市场带来优质的配置机会。 细分领域分化显著，政策利好与技术革新驱动结构性机会 4月份医药生物板块呈现窄幅震荡，子板块表现分化明显，化学制药和中药实现上涨

　　2023年4月14日-19日，美国癌症研究协会（American Association for Cancer Research，AACR）年会在美国佛罗里达州奥兰多举行，来自全球各地超过2800家单位7441项研究（Poster）争相亮相，共绘肿瘤领域前沿科技蓝图。据不完全统计，恒瑞医药、和黄医药、信达生物等超98家国内药企展示了超119项新药临床及临床前研究，中国创新已经成为肿瘤用药领域最具活力的领跑者之一。 　　2023年AACR年会亮点分析 　　AACR年会是肿瘤领域历史最悠久、最具影响力的学科年会之一，来自全球各地的科学家、医生和其他医疗行业从业人员共同探讨癌症的病因学、生物学、预防、检测、诊断和治疗方面的最新进展，部分创新药企业分享核心品种的重磅数据，以期扩大影响、争取合作。2023年AACR年会通过海报摘要累计展示7441项研究成果，包括6800项临床前研究、278项临床研究以及363项最新突破研究。 　　1.全球肿瘤领域前沿创新突破较快，重磅药物品种临床价值可期 　　大会重点探讨了肿瘤领域最新基础和应用研究成果，以期为癌症攻克提供前瞻性意见。从靶点来看，CD3、PD-1/PD-L1、HER2、EGFR等热门靶点竞争激烈，新研究成果层出不穷；从技术来看，单抗、双抗、抗体偶联、PROTAC、核酸、基因与细胞疗法、溶瘤病毒等新技术平台日益成熟，临床选择性不断提高。从新品种（疗法）来看，C4 Therapeutics CFT1946、Arvinas ARV-766、拜耳/NuvisanBAY2965501等新分子实体亮相，Caribou Biosciences基于CRISPER技术开发新一代同种异体免疫细胞疗法，Seagen同类第一SGN-B6A最新结果积极。 　　多家顶级生物医药公司在AACR年会上披露重磅品种临床前及临床重要进展。临床研究中，19个重磅品种（疗法）入选临床试验全体大会。免疫领域，Moderna公司mRNA-4157+帕博利珠单抗、默沙东帕博利珠单抗+vibostolimab或gebasaxturev、罗氏阿替利珠单抗+贝伐珠单抗、Moderna、阿斯利康MEDI1191+度伐利尤单抗等品种最新研究成果表现不俗；罕见癌症领域，Vivace TherapeuticsVT3989、Polaris Pharmaceuticals精氨酸脱亚胺酶、默沙东帕博利珠单抗等新型靶向和免疫疗法进展良好；新型抗肿瘤策略领域，Allogene Therapeutics公司ALLO-316（同种异体CAR-T）、Merus公司MCLA-158（EGFR/LGR5双抗）、再生元REGN5459（BCMA/CD3双抗）早期结果突出；新型生物标志物驱动型疗法领域，Incyte公司、信达生物（大中华权益）佩米替尼（pemigatinib）、Relay Therapeutics RLY-2608、罗氏camonsertib+PARP抑制剂表现出较好的抗肿瘤活性。 　　2.国内创新取得重大进展，部分品种前景广阔。 　　以China为展示关键词搜索，显示515项参会成果（研究者、研究场所在中国或者研究者由中国公司资助皆计入），相比2022年大幅增长。 　　从披露临床阶段结果的品种来看，多个重磅品种表现出较好的临床潜力。部分获批上市品种积极拓展新的适应症或开发新的联合疗法，处于临床阶段的产品临床试验结果可喜，国内创新药放量未来可期。如信达生物信迪利单抗已经批准用于经典型霍奇金淋巴瘤、与贝伐珠单抗联合治疗肝细胞癌、与化疗联合治疗非小细胞肺癌等，目前正在开展治疗宫颈癌相关研究；和黄医药索凡替尼适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好（G1、G2）的非胰腺来源的神经内分泌瘤，目前正积极拓展与特瑞普利单抗联合用于非小细胞肺癌(NSCLC)；恒瑞医药靶向HER2的ADC类药物SHR-A1811临床试验结果初步证实对多个HER2突变实体瘤生效。 　　从披露临床前研究结果的品种来看，在研品种未来潜力值得关注。如康宁杰瑞KN052（目前已经进入临床一期）在动物模型中表现出强大的抗肿瘤活性入选AACR最新突破Poster；百利天恒四特异性抗体能特异性结合靶抗原并在体内表现出抗肿瘤活性，同时在小鼠异种移植物中的抗肿瘤活性验证；先声药业国内首款POLQ合成致死机制SS008871体内外安全性、有效性基本验证，能够协同奥拉帕利发挥肿瘤抑制作用。 　　投资建议：关注创新药板块两大投资机会 　　全球人口老龄化加速到来，以肿瘤为代表的慢性疾病负担逐渐加重，细分领域未被满足的临床需求长存，医疗保健是确定性极强的刚需赛道。创新药是医疗保健重要板块，在满足市场需求和引领行业转型升级方面皆具有重要的作用。国内创新药近年来在药政改革、产业补贴等政策红利下加速提效，已然成为国际市场重要组成部分。我们认为，伴随行业发展提速，创新要求势必趋严，质量和疗效价值进一步凸显，建议关注创新药量两条投资主线：一是已上市创新药临床放量和在研新药的临床价值挖掘，百亿品种或已诞生；二是CXO板块降本增效优势凸出，国内龙头潜力待释放。 　　1.关注已上市创新药临床放量和在研品种的临床价值挖掘，百亿品种或已诞生。 　　从新药品注册管理分类重新定义创新药以来，“全球新”替代“境内新”成为新的创新药标准，国家药监局按新标准批准132个一类创新药（按受理号计，实际为103个品种），包括107个化学药、13个生物药、12个中药。分析比较相关品种的销售情况，我们认为部分临床效果好、增长势头猛、新增适应症潜力大的品种或将持续放量，成为销售破百亿的重磅品种，重点关注抗体药物、ADC、小分子靶向药等领域同类较优品种。 　　2.关注CXO板块降本增效优势，国内研发外包潜力待释放。 　　CXO是创新药行业“卖水人”，是通过专业化、平台化、技术化实现创新降本增效的重要环节。国内CXO起步晚，且境外业务占大头，渗透水平相对全球同行较低，未来还存在巨大的市场增量空间。根据Frost&Sullivan报告预测，中国医药研发投入外包比例将由2022年的42.6%提升至2026年的52.2%，全球医药研发投入外包比例将由2022年的46.5%提升至2026年的55.0%，由中国医药研发服务公司提供的全球外包服务的市场（不包括大分子CDMO）规模将由2022年的人民币1,312亿元增长到2026年的人民币3,368亿元，年平均增幅约26.6%。从国内CXO板块的业务水平和相关收入来看，部分公司已经具备一体化的服务平台和一流的服务水准，我们重点推荐具有规模效应、全球布局、多地运营及全产业一体化布局的龙头企业。 　　风险提示 　　创新药物研发失败、商业化落地不及预期风险。

中心思想 医药行业长期价值与周期性驱动 本报告深入剖析了中国医药行业自2000年以来的四轮牛市行情，揭示了其“牛长熊短”的长期稳健增长特征。历次牛市的驱动力均源于政策改革、技术创新、基本面支撑和资金助推的协同作用。政策调控在构建行业秩序、鼓励创新和优化支付方面发挥关键作用；技术进步催生新业态和新模式；人口结构变化和健康需求升级构筑了坚实的基本面；而机构资金的青睐则直接助推了市场行情的演绎。 当前市场机遇与未来投资主线 当前医药行业正处于政策周期消化后的新阶段，估值已达历史冰点，业绩呈现整体复苏态势，机构资金边际回暖，叠加新技术新产品加速上市，预示着新一轮医药牛市周期的起点。报告建议投资者关注三大投资主线：一是宏观经济复苏带来的医疗消费需求修复，特别是疫情期间受影响较大的医疗服务及相关产业链；二是行业层面具备确定性增长机会的创新药、国产替代器械以及新技术产品；三是资金抱团涌入且估值修复空间较大的医疗器械和医疗服务等板块。 主要内容 历史牛市的演进与驱动机制 本报告对2000年以来中国医药行业的四轮完整牛市行情进行了深度复盘，并系统性地分析了驱动这些行情的关键因素，包括政策、创新、基本面和资金。 四轮医药牛市的演进历程 自2000年以来，医药生物指数从1000点一路飙升至9000点，期间最高涨幅超过13倍，远超同期沪指（上涨2倍有余）和万得全A（上涨5倍左右）。医药板块整体呈现“牛长熊短”的特征，是A股市场中长期走势较为稳健的板块之一。报告识别出四轮主要的牛市行情： 第一轮牛市（2006-2007年）：行业整改下的结构行情。 市场背景是“国九条”重启股权分置改革和汇改顺利推进，大盘整体上行。医药行业在2006年实现67%的年涨幅，2007年更是飙升至186%。政策层面，2006年3月开始的打击医药购销环节商业贿赂拉开了行业整治大幕，飞行检查、现场核查等规定陆续出台，强化监管。尽管政策初期带来负面扰动，但随着整合出清和基本面加速修复，行业利润端在2007年上半年增速跃升至75.5%，下半年进一步飙升至130.5%，医药商业、化学制药、中药等细分板块领涨。 第二轮牛市（2009-2010年）：新医改下的“独立牛”。 在2008年全球金融危机后，2009年中国市场在“四万亿”刺激下V型反转。医药生物行业在2009年实现103%的年涨幅，2010年在大盘整体向下的背景下仍表现强势，年涨幅达30%。本轮牛市的核心驱动是2009年3月启动的“新医改”，旨在减轻居民就医负担、建立健全基本医疗卫生制度。新版医保目录扩容、基本药物制度实施以及基层医疗卫生建设投入，大幅增加了总需求。医保基金支出增速（2008-2010年分别为33.41%、34.26%、26.48%）远超收入增速，直接促进医药生物板块经营规模加速扩大，营业收入增速同期分别为11.87%、14.35%、17.99%。医疗服务、医疗器械、中药板块领涨。 第三轮牛市（2013-2015年）：转型升级下的“创新牛”。 2013年创业板走出独立牛市，2014-2015年在杠杆资金推动下大盘再次突破5000点。医药行业以结构调整、转型升级、自主创新为主旋律，新技术、新业态、新模式成为主要推动力。智慧医疗、基因检测等新概念板块在2013年1月至2015年6月期间最高涨幅分别高达1270%和770%。政策层面，《医药工业“十二五”规划》等强调加强自主创新、改造提升传统医药。在政策影响下，医药工业换挡调速，营收和利润增速连续下降，倒逼行业创新升级，创新含量高的生物制品营收占比不断增大。医疗服务、医疗器械、生物制品等具备创新潜力的方向领涨。 第四轮牛市（2019-2020年）：蓝筹叠加疫情牛双轮驱动。 2019年市场逐步走出中美贸易摩擦阴霾，蓝筹股主导。2020年疫情催化，医药行业成为市场主线，医疗服务、医疗器械板块年涨幅分别高达95%和84%，指数两年涨超一倍。资金面来看，公募基金持仓医药市值冲破新高，医疗服务持仓市值最高突破2000亿。政策层面，药政审批改革持续深化，医保谈判和集中带量采购逐渐常态化、制度化，但降价幅度趋于缓和，控费效应边际递减。 历次医药牛市的核心驱动因素 医药牛市的驱动因素是多维度的，主要包括政策改革、技术创新、基本面支撑和资金助推。 政策三个抓手：鼓励医药创新+提升医疗服务+优化医保支付。 医药行业兼具民生和经济发展属性，强政策调控不可或缺。2009年“新医改”是政策分界点，此前为秩序构建和探索期，行情以大盘拉动为主；此后进入秩序改革期，政策变动与板块行情密切相关。政策旨在改善民生、推动行业持续健康发展，因此在短暂调整适应后，行业往往能在格局优化、动能切换中迎来高质量发展。 创新主旋律：新技术、新业态、新模式的发展。 创新始终是医药行业的主旋律。随着生命科学研究深入、大数据和人工智能融合，医药行业进入提质增效新阶段。一级市场投融资数据显示，以创新药、体外诊断、基因检测为代表的“新动力”投融规模连年扩大，占比显著提升，并在疫情催化下呈现爆发式增长。二级市场中，以CXO为核心的医疗服务以及国产替代为逻辑的器械行业市值占比快速提升。预计未来创新将由传统制药转向新型生物技术（如ADC、抗体、细胞与基因治疗）、小分子靶向药，并扩散至器械及部分中药领域。 基本面特征：供需为长期之盾、盈利拐点为短期上攻之剑。 医药行业被称为“永不衰落的朝阳行业”。从长期趋势看，中国已进入人口老龄化阶段（60岁以上老年人数量从2011年的1.85亿增至2022年的2.8亿人，占总人口比例从13.7%升至19.8%），大幅催生医疗保健需求，医疗消费支出将持续保持高速增长。我国居民医疗卫生总支出占GDP比重仍有提升空间。从短期看，盈利拐点是牛市行情的基础。报告指出，基本每一轮牛市都伴随着利润端的拐点与修复。截至2022年三季报，医药行业ROE负增长已处于历史低位区间，结合高频CPI数据，价格端拐点已现，对基本面具备较强逻辑支撑。 资金助推趋势：机构资金青睐助推演绎医药牛市。 资金面是资本市场表现最直接的助推因素。过去四轮医药牛市都离不开新发基金的推动：2006-2007年和2009-2010年公募基金新发份额分别同比大增499%和496%；2013-2015年私募基金率先回暖；2019-2020年公募和私募齐回暖，带动医药行业市值从2003年末不足10亿元增加到2021年末的7072亿元高点。此外，陆股通也已成为A股市场重要的机构资金，其对医药行业的持仓比例稳定在10%左右，属于机构重仓行业之一。 2023年行业展望与细分领域机遇 本报告对2023年第二季度医药行业的投资机会进行了展望，认为行业正处于新周期的起点，并提出了具体的投资主线和细分领域观点。 政策与技术展望：创新研发驱动 2022年11月以来，国内防疫政策大幅调整，疫情基本宣告结束，生产生活逐步恢复，医疗需求和消费将进一步释放。 政策层面： 长期逻辑仍是鼓励医药创新、促进医疗水平提升和优化医保支付。药品审评审批制度改革（如MAH试点、取消GMP/GSP认证）旨在加快药品上市进度，确立以临床价值为导向的评价体系，推动创新药市场分化。中医药传承创新面临新机遇，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，将加大支持力度。医疗方面，推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局是长期主导，财政部近期下达约300亿元经费预算用于医疗服务能力建设，将支撑医疗器械行业加快放量。医保控费主旋律不变，医保谈判和集采常态化，但降价幅度趋于缓和，DRG/DIP支付改革将倒逼行业提供高性价比产品，同时创新药除外支付试点或为高临床价值创新药提供放量空间。 技术层面： 创新研发是核心驱动力。2023年预计将有30个左右国产一类创新药物获批上市，big pharma和biotech公司均进入收获期。多家药企自主出海进入关键节点，海外销售放量具备确定性。 基本面：行业整体复苏 截至2023年4月10日，已有141家医药上市公司披露2022年年报，171家披露业绩预告，18家披露一季报。数据显示，行业整体明显回暖，业绩预喜率较高，利润端修复明显。 2022年年报： 在已披露年报的141家公司中，大部分实现了

　　行情回顾 　　年初以来（截至3月31日），生物医药累计涨幅达到1.86%，位列申万31个子行业第22位，跑输沪深300（4.63%）2.77个百分点。六大子板块表现分化，涨幅最大中药、医药商业、医疗器械，分别达到9.89%、3.82%、2.15%；生物制品、医疗服务先扬后抑，最终收跌分别为2.20%、3.03%。个股方面，小市值股表现突出，康缘药业、润达医疗、健民集团涨幅前三，分别为70.83%、55.69%、53.87%；前期热点回落迅速，*ST辅仁、翰宇药业、拱东医疗跌幅居前，分别为-47.49%、-36.97%、-34.22%。资金成交额方面，开年三个月医药行业成交额达到40669.23亿元，占全部A股总成交额7.85%，位列31个申万行业第四，日成交额摇摆呈缩量下降趋势，但从占A股成交额比重来看，行业整体交易活跃度依然居前。截至2023年3月31日，陆股通持股医药市值2080.78亿元，占医药行业流通市值4.08%。截止3月31日，医药生物板块PE-TTM达到23.95X，相比2022年年底修复2.31%，处于5年来9.35%历史分位。 　　月度观点：行业基本面复苏可期，关注政策受益板块 　　伴随着行业生产消费等基本面的复苏，医药板块长期向好趋势不变。4月我们重点推荐聚焦政策直接受益板块，建议关注中医药实施方案与加快优质医疗资源扩容和均衡布局，长期看好中医药、高端医疗设备等重点领域方向。 　　1.推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，高端医疗设备加速成长好时机。 　　国内医疗资源不充足，整体发展不均衡的问题长期悬而未解。根据《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》，“十四五”期间，重点面向公共卫生防控救治能力提升、公立医院高质量发展、重点人群健康服务补短板等方面布置新一轮医疗新基建，提升高端医疗设备及大型装备的配置水平，完善基础医疗设施建设。影像领域，每百万人主要设备人均保有量水平不足，兼之国产替代渗透率空间较大，行业高成长具备强逻辑。监护与治疗领域，县级医院能级提升+加快公共卫生防控救治能力补短板要求下，扩增病房床位势在必行，监护仪、呼吸机装机量有望快速提升。 　　2.实施中医药振兴发展，利好中医药发展全产业链。 　　《中医药振兴发展重大工程实施方案》统筹部署8项重点工程和26个建设项目，要求进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度，着力推动中医药振兴发展。中医药创新方面，传承创新、中医药现代化成为主线，看好中医药优势病种领域临床产品实现快速放量、基于中医药理论研发的中药创新药两条主线；中药（中药饮片与配方颗粒）质量提升方面，建议重点关注中药材优质供给稳定、药材标准化提升较早、质量管理较优、拥有优质道地中药材布局的龙头型公司；中医药服务方面，过去“西医为重”的医疗服务体系将逐渐转换为“中西医并举”，中医药诊疗服务进入新一轮快速成长期，建议重点关注中医药资源雄厚、品牌连锁化程度较高、成长迅速的行业龙头公司。 　　风险提示 　　政策落地不及预期风险、新药研发上市及商业化失败风险、行业黑天鹅事件

　　行情回顾 　　2023年首个交易周，医药板块喜迎“开门红”，缩量上涨2.41%，在申万31个子行业中排名第17位。子板块普遍上涨，生物制品、医疗服务延续行情再次领涨，上周涨幅达到5.04%、3.31%；中药小幅修复，全周上涨0.69%。个股方面，涨幅居前辰欣药业（23.65%）、济民医疗（18.63%）、诺思格（17.83%），跌幅居前丰原药业（-20.94%）、莎普爱思（-9.10%）、亨迪药业（-8.37%）。截至2023年1月6日，医药生物指数市盈率为29.59，环比上周上涨2.53%，处于3年来历史17.81%分位。 　　行业观点 　　上周行业重要事件包括国家药监局印发《进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》、全国药品监督管理工作会议在京召开、2022年国家医保药品目录谈判举行。 　　1）国家药监局印发《进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》。 　　点评：三十三条措施覆盖中药监管上游原材料、中游生产制造以及下游医疗机构使用全部环节，我们认为，以下几个方面值得重点关注。 　　中药材种植与初加工：强化中药材质量监督管理提升将进一步稳定中药材优质供给，加速行业出清实现“良币驱逐劣币”，推动中药现代化和国际化，建议重点关注药材标准化提升较早、质量管理较优、具备优质中药材的龙头型公司。 　　中药饮片与配方颗粒：2022年是中药饮片纳入集采的元年。从集采范围来看，以金银花、党参、黄芪等常用饮片为主，强调选货和统货两类标准；从降价要求来看，规定降幅式降价较为温和；从评分标准来看，生产情况、质量管控和稳定供应均纳入打分。我们认为，中药饮片集采总体规则清晰明确，最大程度凸显分层管理、优质优价，有利于提高中药饮片供给质量水平，加快形成统一全国的中药饮片市场，大型中药饮片企业有望持续扩大市场份额。 　　中药配方颗粒具有质量标椎可控、组方灵活、便于管理等特点，同时也要求更高的技术工艺水平，我们认为，中药配方颗粒目前处于发展的初级阶段，参与国标制定和具备先进工艺的企业掌握话语权，有望持续分享行业成长红利。 　　中药创新药：建议重点关注古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂获批进度，看好使用效果好、临床范围广的相关品种持续放量。 　　2）全国药品监督管理工作会议在京召开。 　　点评：此次会议明确了2023年药品监督管理主要任务，我们认为以下两个方面值得重点关注：一是防疫物资保供依然是明年药品审评审批工作的主线之一，重点关注新型冠状感染相关药品、疫苗、救治器械的获批进度和上市后放量。二是创新含量高的医械产品有望加快上市，重点关注进入创新审评审批程序和优先审评程序的产品上市进度。 　　3）2022年国家医保药品目录谈判举行。 　　1月8日，2022年国家医保药品目录谈判落下帷幕。 　　点评：除国家医保局公布的新冠治疗药品谈判结果外，暂无其他药品谈判结果消息。国家医保基金依然是国内医疗服务和产品最大的支付方。展望后市，我们重申，创新药医保价格政策边际转暖，行业景气度有望进一步提振。建议密切跟踪创新药医保谈判进程，创新价值大、临床效果优，具有成本优势的大型药企有望在激烈的谈判中取得优势，充分分享医保基金红利。 　　本周细分板块观点如下： 　　（1）创新药：伴随着医药卫生体制改革、优化审评审批鼓励创新、药品上市许可人制度、两票制、医保支付等政策快速推进，本土创新面临新的挑战和机遇。我们建议投资者关注两条核心逻辑。一是重点关注具有仿制药时代累积优势，且寻求创新转型的bigpharma型企业，该类企业内生盈利强，成长更为稳健，转型创新具有技术和成本优势。二是关注研发管线丰富，已有产品上市且积极布局国际化的biotech企业，该类企业产品矩阵形成，创新研发、BD能力、商业转化基本得到验证，表现出巨大的市场潜力。 　　（2）医疗器械：推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，是当前一个阶段医疗器械增长的主要逻辑。叠加政策端鼓励加快医疗器械创新和技术升级，推动实现进口替代，国产创新医疗器械有望在多个领域打破国外产品的垄断局面。我们重点推荐关注医疗设备及大型装备、高值耗材、体外诊断等细分领域国产替代引领者，有持续创新能力且已经通过市场验证的龙头企业，密切跟踪纳入创新审评和优先审评程序产品的上市进度及相关放量。 　　（3）中药：传承与创新有机结合是当下阶段国家指导发展中医药产业的重点方向，也是审评审批改革的倾斜对象。结合近期中药品种保护条例修订，强调临床效果好的独家保护品种优质优价，建议重点关注古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂获批进度，看好中医药底蕴深厚、具有重磅独家品种、实现现代化智能生产的龙头企业。 　　（4）CXO行业：2022年，受资本寒冬、地缘风险、估值回调等因素影响，CXO板块持续低迷。但结合最新季度报告和多家机构盈利预测来看，龙头企业依然保持高增长态势，部分甚至超出预期。未来，考虑到下游企业研发需求恢复和周期下滑拐点到来，建议继续关注具备经营韧性、具有规模效应、全球布局、多地运营及全产业覆盖优势的企业。 　　（5）疫苗：需求端和供给端双向支撑疫苗行业快速成长。需求端，受益于居民收入水平提高和健康意识提升，包括流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等在内的二类自费疫苗接种率提升，业绩增长确定性强；供给端，具有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发进程加速，包括涉及到新冠疫苗的mRNA、腺病毒、重组蛋白等新技术路线的新型疫苗等。建议密切跟踪已签发产品的上市放量和在研品种研发进程，重点推荐拥有重磅品种、积极布局新型疫苗研发的疫苗明星企业。 　　风险提示 　　疫情重大变化风险、政策落地不及预期风险、药物研发失败风险、创新药竞争失利风险。

中心思想 医药板块开门红与政策驱动 2023年首个交易周，医药生物板块迎来“开门红”，整体实现2.41%的缩量上涨，在申万31个子行业中排名第17位。子板块普遍呈现上涨态势，其中生物制品和医疗服务表现尤为突出，分别录得5.04%和3.31%的涨幅，中药板块也小幅修复上涨0.69%。政策层面，国家药监局发布《进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》，全面强化中药全产业链监管，并推动中药现代化和国际化。同时，全国药品监督管理工作会议明确了2023年防疫物资保供和促进医药产业高质量发展两大主线，特别是加快创新医械产品上市。2022年国家医保药品目录谈判结果显示，创新药医保价格政策边际转暖，为具有创新价值和成本优势的大型药企带来发展机遇。 细分领域投资机遇与风险 报告强调了医药行业各细分领域的投资机会。创新药领域，建议关注具备仿制药时代优势并积极转型创新的big pharma型企业，以及研发管线丰富、产品已上市并布局国际化的biotech企业。医疗器械方面，在政策鼓励国产替代和技术升级的背景下，重点推荐医疗设备、高值耗材、体外诊断等领域的国产替代引领者。中药板块受益于传承与创新政策，具有重磅独家品种和现代化生产能力的龙头企业值得关注。CXO行业虽受资本寒冬影响，但龙头企业仍保持高增长，未来具备经营韧性、规模效应和全球布局的企业将持续受益。疫苗行业则由需求端（健康意识提升）和供给端（新型疫苗研发加速）双向支撑，拥有重磅品种和积极布局新型疫苗研发的企业前景广阔。报告也提示了疫情变化、政策落地不及预期、药物研发失败及创新药竞争失利等风险。 主要内容 行情回顾：市场表现与估值分析 市场表现：子板块普涨，生物制品领跑 2023年首个交易周（1月3日至1月6日），医药板块表现强劲，实现2.41%的缩量上涨，在申万31个子行业中位列第17。子板块普遍上涨，其中生物制品以5.04%的涨幅领跑，医疗服务紧随其后上涨3.31%，医药商业上涨2.85%，化学制药上涨1.90%，医疗器械上涨1.53%，中药板块也小幅修复上涨0.69%。个股方面，辰欣药业（23.65%）、济民医疗（18.63%）、诺思格（17.83%）涨幅居前；丰原药业（-20.94%）、莎普爱思（-9.10%）、亨迪药业（-8.37%）跌幅居前。 医药生物估值：指数市盈率回升 截至2023年1月6日，医药生物指数的市盈率为29.59，环比上周上涨2.53%。当前估值水平处于近3年历史的17.81%分位，显示出一定的修复空间。 行业要闻：政策利好与医保谈判 中药监管新政：全产业链强化与创新发展 国家药监局于1月4日印发《进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》，共三十三条措施，旨在全面加强中药全产业链质量管理、全过程审评审批加速、全生命周期产品服务、全球化监管合作及全方位监管科学创新。 中药材种植与初加工：强调强化中药材质量监督管理，推动标准化、规范化、规模化发展，加速行业“良币驱逐劣币”，建议关注药材标准化提升较早、质量管理较优的龙头公司。 中药饮片与配方颗粒：2022年是中药饮片纳入集采元年，集采规则清晰，凸显分层管理、优质优价，有利于提高供给质量，大型中药饮片企业有望扩大市场份额。中药配方颗粒处于发展初级阶段，参与国标制定和具备先进工艺的企业将掌握话语权。 中药创新药：中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”审评证据体系回归中药研究规律，有望促进中药传承创新发展，加快中药创新药进入市场。建议重点关注古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂的获批进度。 药品监管会议：防疫保供与创新加速 1月5日，全国药品监督管理工作会议在京召开，部署2023年药品监管重点任务。会议明确两大关注点： 防疫物资保供：仍是药品审评审批主线，重点关注新型冠状感染相关药品、疫苗、救治器械的获批进度和上市后放量。疫情防控优化以来，国家已加快审批19个抗原试剂盒（累计50个）、13个新冠病毒感染对症治疗药物、4款疫苗（累计13款）、1款进口药物、1款ECMO产品和1款病人监护仪。 创新医械产品加快上市：重点关注进入创新审评审批程序和优先审评程序的产品上市进度。 医保谈判：创新药价格政策边际转暖 2022年国家医保药品目录谈判于1月5日至8日举行。新冠治疗药品方面，阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功，而Paxlovid因生产企业报价高未能成功。国家医保基金作为国内医疗服务和产品最大的支付方，其政策对行业影响深远。报告重申，创新药医保价格政策边际转暖，行业景气度有望进一步提振。建议密切跟踪创新药医保谈判进程，具有创新价值大、临床效果优、成本优势的大型药企有望在激烈谈判中取得优势，充分分享医保基金红利。 细分板块观点：多元化投资策略 创新药与医疗器械：政策鼓励下的国产替代与转型升级 创新药：在医药卫生体制改革、优化审评审批、医保支付等政策推动下，本土创新面临挑战与机遇。建议关注两条核心逻辑：一是具有仿制药时代累积优势并寻求创新转型的big pharma型企业，其内生盈利强、成长稳健，转型创新具备技术和成本优势；二是研发管线丰富、已有产品上市且积极布局国际化的biotech企业，其产品矩阵形成，创新研发、BD能力、商业转化得到验证，市场潜力巨大。 医疗器械：推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局是当前医疗器械增长的主要逻辑。叠加政策鼓励创新和技术升级，推动进口替代，国产创新医疗器械有望打破国外垄断。重点推荐关注医疗设备及大型装备、高值耗材、体外诊断等细分领域的国产替代引领者，以及有持续创新能力且通过市场验证的龙头企业。 中药与CXO：传承创新与韧性增长 中药：传承与创新有机结合是国家指导发展中医药产业的重点方向，也是审评审批改革的倾斜对象。结合近期中药品种保护条例修订，强调临床效果好的独家保护品种优质优价。建议重点关注古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂获批进度，看好中医药底蕴深厚、具有重磅独家品种、实现现代化智能生产的龙头企业。 CXO行业：2022年受资本寒冬、地缘风险、估值回调等因素影响，CXO板块持续低迷。但结合最新季度报告和多家机构盈利预测，龙头企业依然保持高增长态势。未来，考虑到下游企业研发需求恢复和周期下滑拐点到来，建议继续关注具备经营韧性、具有规模效应、全球布局、多地运营及全产业覆盖优势的企业。 疫苗：需求与供给双轮驱动 疫苗行业快速成长得益于需求端和供给端的双向支撑。 需求端：受益于居民收入水平提高和健康意识提升，流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等二类自费疫苗接种率提升，业绩增长确定性强。 供给端：具有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发进程加速，包括新冠疫苗的mRNA、腺病毒、重组蛋白等新技术路线的新型疫苗。建议密切跟踪已签发产品的上市放量和在研品种研发进程，重点推荐拥有重磅品种、积极布局新型疫苗研发的疫苗明星企业。 产品进展：国内外新药上市与临床突破 国内新药进展：多领域创新药获批或进入临床 上周，CDE共受理44个新药申请，包括38个临床申请和6个上市申请，涵盖25个化学药品、18个生物制品和1个中药。其中，36个新药获批临床（包括32个一类创新药），1个新药获批上市。 1月4日，江苏艾迪药业股份有限公司申报的1类创新药艾诺米替片（用于治疗成人HIV-1感染初治患者）获批上市。 1月3日，国家药监局通过快速审评通道批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市。 1月6日，Incyte公司与信达生物共同申报的1类新药帕萨利司片（用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤）新药上市申请获受理。 1月3日，贝达药业申报的1类新药BPI-460372片（用于治疗晚期实体瘤）获得临床试验默示许可。 1月3日，基石药业宣布抗PD-L1单克隆抗体择捷美（舒格利单抗注射液）联合化疗一线治疗食管鳞癌的临床研究达到主要研究终点。 1月5日，国家药监局批准布洛芬片等5个品种增产扩能相关补充申请，其中布洛芬产能每日可增加1400万片（袋）。 1月6日，迪哲医药的舒沃替尼片（用于携带EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌）拟纳入优先审评。 海外新药进展：阿尔茨海默病等领域取得突破 1月4日，济民可信子公司上海济煜的1类新药注射用JYB1907（靶向GARP/TGF-β1重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗局部晚期或转移性实体瘤）新药临床试验申请获得美国FDA许可。 1月6日，凯思凯迪的1类新药新型FXR激动剂CS0159（用于治疗非酒精性脂肪性肝炎NASH）获得美国FDA授予快速通道资格。 1月6日，由卫材（Eisai）和渤健（Biogen）联合开发的Leqembi（lecanemab，用于治疗阿尔茨海默病AD）获得FDA加速批准。 1月6日，优时比（UCB）宣布，美国FDA已受理该公司皮下注射靶向新生儿Fc受体（FcRn）单抗rozanolixizumab的生物制品许可申请（BLA）并授予优先审评资格，用于治疗全身型重症肌无力（gMG）。 总结 2023年首个交易周，医药生物板块实现“开门红”，整体上涨2.41%，生物制品和医疗服务领涨，中药板块亦有修复。医药生物指数市盈率回升至29.59，处于3年历史17.81%分位。政策层面，国家药监局出台三十三条措施加强中药全产业链监管，推动中药传承创新发展，并明确2023年药品监管工作将聚焦防疫物资保供和促进医药产业高质量发展。2022年国家医保药品目录谈判结果显示，创新药医保价格政策边际转暖，为具备创新价值和成本优势的药企带来机遇。细分板块方面，创新药、医疗器械、中药、CXO和疫苗均展现出明确的投资逻辑和增长潜力，尤其是在政策鼓励创新、国产替代和需求提升的背景下。国内外新药研发和上市进展活跃，多款创新药在不同疾病领域取得突破。投资者需关注疫情变化、政策落地、研发失败及市场竞争等风险。

　　行情回顾 　　2022年最后一周医药板块行情小幅修复：全周收涨0.98%，跑输沪深300指数涨跌幅（1.13%%），在申万31个子行业中排名第18位；全年累计收跌-20.34%，跑赢沪深300指数涨跌幅（-21.63%），在申万31个子行业中排名第20位。子板块表现分化，医疗服务、生物制品底部反转，上周涨幅达到5.22%、2.11%；中药持续下行，全周跌幅-2.69%。个股方面，涨幅居前美年健康（17.88%）、卫信康（14.86%）、华海药业（14.81%），跌幅居前众生药业（-25.24%）、翰宇药业（-23.50%）、亨迪药业（-20.33%）。截至2022年12月30日，医药生物指数市盈率为28.86，环比上周上涨0.28%，处于3年来历史14.38%分位。 　　行业观点 　　上周行业重要事件国务院发布2023年关税调整方案。 　　点评：关税是国家宏观调控的一项重要手段。此次关税调整降低了部分医疗产品进口关税，将进一步满足群众生活、企业生产和社会发展需要。 　　大批原料药零关税，重点看好下游制剂板块。随着国内制药工业转型升级，对特色原料药和专利原料药的需求逐渐加大，国际原料药生产、运输及配套成本大幅波动容易导致下游制剂生产高位承压。此次关税调整进一步扩大原料药零关税范围，有利于抗癌、抗罕见病以及抗新冠领域药品终端价格修复，相关产品有望加速放量，产业链上下游企业将共同分享红利。建议重点跟踪国内参与下游制剂定制化生产的公司，该类公司在缓解成本压力的同时，也将迎来订单上涨，业绩值得期待。 　　部分高端医疗器械降低关税，重点看好手术机器人。中长期来看，高端医疗装备和高值耗材降低关税将促进行业加速补齐短板，倒逼国内企业筑牢筑实产品链条，持续强化经营韧性。手术机器人在手术效率、安全性以及临床效果和医患体验上面都显示出巨大的价值，代表了产业发展的未来方向。即便目前处于发展的早期阶段，考虑到国内庞大的医疗服务需求，未来行业极具市场潜力。同时，从商业的角度来看，医生使用手术机器人需要经过反复练习和使用，极易建立用户习惯。建议重点关注上市时间早、装机量初具规模的龙头企业。 　　本周细分板块观点如下： 　　（1）创新药：伴随着医药卫生体制改革、优化审评审批鼓励创新、药品上市许可人制度、两票制、医保支付等政策快速推进，本土创新面临新的挑战和机遇。我们建议投资者关注两条核心逻辑。一是重点关注具有仿制药时代累积优势，且寻求创新转型的big pharma型企业，该类企业内生盈利强，成长更为稳健，转型创新具有技术和成本优势。二是关注研发管线丰富，已有产品上市且积极布局国际化的biotech企业，该类企业产品矩阵形成，创新研发、BD能力、商业转化基本得到验证，表现出巨大的市场潜力。 　　（2）医疗器械：推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，是当前一个阶段医疗器械增长的主要逻辑。叠加政策端鼓励加快医疗器械创新和技术升级，推动实现进口替代，国产创新医疗器械有望在多个领域打破国外产品的垄断局面。我们重点推荐关注医疗设备及大型装备、高值耗材、体外诊断等细分领域国产替代引领者，有持续创新能力且已经通过市场验证的龙头企业。 　　（3）中药：国家层面高度重视中医药发展，二十大报告提出“促进中医药传承创新发展”，结合近期中药品种保护条例修订，强调临床效果好的独家保护品种优质优价，板块长期向好趋势不变。建议重点关注中医药底蕴深厚、具有重磅独家品种、实现现代化智能生产的龙头企业。 　　（4）CXO行业：2022年，受资本寒冬、地缘风险、估值回调等因素影响，CXO板块持续低迷。但结合最新季度报告和多家机构盈利预测来看，龙头企业依然保持高增长态势，部分甚至超出预期。未来，考虑到下游企业研发需求恢复和周期下滑拐点到来，建议继续关注具备经营韧性、具有规模效应、全球布局、多地运营及全产业覆盖优势的企业。 　　（5）疫苗：需求端和供给端双向支撑疫苗行业快速成长。需求端，受益于居民收入水平提高和健康意识提升，包括流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等在内的二类自费疫苗接种率提升，业绩增长确定性强；供给端，具有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发进程加速，包括涉及到新冠疫苗的mRNA、腺病毒、重组蛋白等新技术路线的新型疫苗等。建议密切跟踪已签发产品的上市放量和在研品种研发进程，重点推荐拥有重磅品种、积极布局新型疫苗研发的疫苗明星企业。 　　风险提示 　　疫情重大变化风险、政策落地不及预期风险、药物研发失败风险、创新药竞争失利风险。

　　行情回顾 　　上周各地疫情迎来小高峰，市场情绪不佳，医药生物收跌5.19%，跑输沪深300指数（-3.19%），在申万31个子行业中排名第24位。子板块全部下跌，前期受二十条和新十条疫情防控政策影响复苏较明显的医药商业阶段性回调，上周跌幅最大，达到-9.01%；医疗服务跌幅最小，达到-0.94%。个股方面，涨幅居前福瑞股份（28.42%）、怡和嘉业（11.12%）、美好医疗（8.31%）；新冠药物及其相关产业链高位回调，跌幅居前振东制药（-25.29%）、上海凯宝（-23.04%）、海欣股份（-22.98%）。截至2022年12月23日，医药生物指数市盈率为28.78，环比上周下跌5.14%，处于3年来历史13.29%分位。 　　行业观点 　　上周行业重要事件国家药监局综合司公开征求《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》意见。 　　《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》对中药保护品种的保护范围、时间、形式、再次保护进行了较大的调整。具体来看，一是保护范围更广。由之前的生产制造品种修订为上市品种，并新增中药饮片和中药材。二是等级划分更精准。新增三级保护品种，并给予五年品种保护专用标识。三是保护期限和再次保护要求更严格。缩短保护期限的同时明确再次保护的申请条件不得与前次相同。四是利益保障强度更大。明确保护期限内市场独占、优质优价，并强调与基药目录衔接，与保险制度衔接，充分释放中药品种消费潜力。我们认为，从最新发布的征求意见稿来看，临床价值将会成为中药保护品种筛选的重要标准，临床效果好的独家保护品种将得到优质优价政策倾斜，有望迎来新一轮量价齐升。建议持续关注中药品种保护政策调整，密切跟踪中药品种保护期即将届满的相关品种下一步应对措施。 　　本周细分板块观点如下： 　　（1）创新药：伴随着医药卫生体制改革、优化审评审批鼓励创新、药品上市许可人制度、两票制、医保支付等政策快速推进，本土创新面临新的挑战和机遇。我们建议投资者关注两条核心逻辑。一是重点关注具有仿制药时代累积优势，且寻求创新转型的big pharma型企业，该类企业内生盈利强，成长更为稳健，转型创新具有技术和成本优势。二是关注研发管线丰富，已有产品上市且积极布局国际化的biotech企业，该类企业产品矩阵形成，创新研发、BD能力、商业转化基本得到验证，表现出巨大的市场潜力。 　　（2）医疗器械：推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，是当前一个阶段医疗器械增长的主要逻辑。叠加政策端鼓励加快医疗器械创新和技术升级，推动实现进口替代，国产创新医疗器械有望在多个领域打破国外产品的垄断局面。我们重点推荐关注医疗设备及大型装备、高值耗材、体外诊断等细分领域国产替代引领者，有持续创新能力且已经通过市场验证的龙头企业。 　　（3）中药：国家层面高度重视中医药发展，二十大报告提出“促进中医药传承创新发展”，结合近期中药品种保护条例修订，强调临床效果好的独家保护品种优质优价，板块长期向好趋势不变。建议重点关注中医药底蕴深厚、具有重磅独家品种、实现现代化智能生产的龙头企业。 　　（4）CXO行业：今年以来，受资本寒冬、地缘风险、估值回调等因素影响，CXO板块持续低迷。但结合最新季度报告和多家机构盈利预测来看，龙头企业依然保持高增长态势，部分甚至超出预期。未来，考虑到下游企业研发需求恢复和周期下滑拐点到来，建议继续关注具备经营韧性、具有规模效应、全球布局、多地运营及全产业覆盖优势的企业。 　　（5）疫苗：需求端和供给端双向支撑疫苗行业快速成长。需求端，受益于居民收入水平提高和健康意识提升，包括流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等在内的二类自费疫苗接种率提升，业绩增长确定性强；供给端，具有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发进程加速，包括涉及到新冠疫苗的mRNA、腺病毒、重组蛋白等新技术路线的新型疫苗等。建议密切跟踪已签发产品的上市放量和在研品种研发进程，重点推荐拥有重磅品种、积极布局新型疫苗研发的疫苗明星企业。 　　风险提示 　　疫情重大变化风险、政策落地不及预期风险、药物研发失败风险、创新药竞争失利风险。

中心思想 医药生物市场承压，中药政策利好凸显 本报告核心观点指出，在近期疫情高峰和市场情绪不佳的影响下，医药生物行业整体表现承压，跑输大盘。然而，国家药监局《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》的发布，为中药行业带来了显著的政策利好，预示着具有临床价值的独家保护品种有望实现优质优价，迎来量价齐升的新机遇。 创新与国产替代驱动细分领域增长 尽管市场面临挑战，但创新药、医疗器械、CXO和疫苗等细分领域仍展现出明确的增长逻辑和投资机会。政策鼓励创新和国产替代，推动医疗资源扩容和技术升级，为具备核心竞争力的企业提供了发展空间。投资者应关注具有仿制药优势转型创新、研发管线丰富、积极布局国际化、以及具备经营韧性和规模效应的龙头企业。 主要内容 行情回顾与市场估值分析 市场表现概览 上周（2022年12月19日至12月23日），受各地疫情迎来小高峰影响，市场情绪不佳，医药生物行业整体表现疲软。该板块收跌5.19%，跑输沪深300指数（-3.19%），在申万31个子行业中排名第24位。所有子板块均出现下跌，其中前期受疫情防控政策优化影响复苏明显的医药商业跌幅最大，达到-9.01%；医疗服务跌幅最小，为-0.94%。个股方面，福瑞股份（28.42%）、怡和嘉业（11.12%）、美好医疗（8.31%）涨幅居前；而新冠药物及其相关产业链高位回调，振东制药（-25.29%）、上海凯宝（-23.04%）、海欣股份（-22.98%）跌幅居前。 医药生物估值现状 截至2022年12月23日，医药生物指数的市盈率为28.78，环比上周下跌5.14%，处于近3年历史估值的13.29%分位，显示出当前板块估值处于相对低位。 行业要闻：中药品种保护条例修订解读 政策调整与影响分析 国家药监局综合司公开征求《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》意见，旨在加强中药品种全生命周期管理并提升质量。此次修订对中药保护品种的保护范围、时间、形式和再次保护条件进行了重大调整： 保护范围更广：由之前的“生产制造品种”修订为“上市品种”，并新增中药饮片和中药材。 等级划分更精准：新增三级保护品种，并给予五年品种保护专用标识。 保护期限和再次保护要求更严格：缩短了保护期限，并明确再次保护的申请条件不得与前次相同。 利益保障强度更大：明确保护期限内市场独占、优质优价，并强调与基药目录和保险制度衔接，以充分释放中药品种的消费潜力。 报告认为，此次修订稿将临床价值作为中药保护品种筛选的重要标准，临床效果好的独家保护品种将获得优质优价政策倾斜，有望迎来新一轮量价齐升。建议持续关注政策调整及相关品种的应对措施。 行业观点：细分板块投资策略 创新药投资逻辑 在医药卫生体制改革、审评审批优化、药品上市许可人制度、两票制和医保支付等政策推动下，本土创新面临挑战与机遇。建议关注两条核心逻辑： Big Pharma型企业：重点关注具有仿制药时代积累优势并寻求创新转型的企业，其内生盈利能力强，成长稳健，转型创新具备技术和成本优势。 Biotech企业：关注研发管线丰富、已有产品上市且积极布局国际化的企业，其产品矩阵已形成，创新研发、BD能力和商业转化得到验证，市场潜力巨大。 医疗器械国产替代机遇 推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局是当前医疗器械增长的主要逻辑。叠加政策鼓励创新和技术升级，国产创新医疗器械有望在多个领域打破国外垄断。重点推荐关注医疗设备及大型装备、高值耗材、体外诊断等细分领域的国产替代引领者，以及具备持续创新能力并已通过市场验证的龙头企业。 中药传承创新发展 国家层面高度重视中医药发展，二十大报告提出“促进中医药传承创新发展”，结合近期中药品种保护条例修订强调临床效果好的独家保护品种优质优价，中药板块长期向好趋势不变。建议重点关注中医药底蕴深厚、拥有重磅独家品种、并实现现代化智能生产的龙头企业。 CXO行业韧性与增长 今年以来，受资本寒冬、地缘风险和估值回调等因素影响，CXO板块持续低迷。然而，龙头企业仍保持高增长态势，部分甚至超出预期。考虑到下游企业研发需求恢复和周期下滑拐点到来，建议继续关注具备经营韧性、规模效应、全球布局、多地运营及全产业覆盖优势的企业。 疫苗行业双向支撑 疫苗行业受益于需求端和供给端的双向支撑，实现快速成长。 需求端：居民收入水平提高和健康意识提升，推动流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等二类自费疫苗接种率提升，业绩增长确定性强。 供给端：具有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发进程加速，包括新冠疫苗的mRNA、腺病毒、重组蛋白等新技术路线的新型疫苗。建议密切跟踪已签发产品的上市放量和在研品种研发进程，重点推荐拥有重磅品种、积极布局新型疫苗研发的疫苗明星企业。 国内外重要产品上市及临床进展 国内新药研发动态 上周CDE受理了8个新药申请（7个临床申请，1个上市申请），涉及7个生物制品和1个中药。97个新药获批临床（92个一类创新药），3个新药获批上市。具体进展包括：赛诺菲isatuximab皮下注射剂型启动国际多中心3期临床；迪哲医药DZD9008启动国际多中心3期临床，用于EGFR 20号外显子插入突变NSCLC；先声药业注射用SIM0237获批临床，为国内首款PD-L1/IL-15双抗；信达生物IBI343获批临床，为靶向CLDN18.2的ADC药物；复星医药mRNA新冠疫苗复必泰BNT162b2及二价疫苗在中国香港获批上市。 海外新药研发动态 迈威生物与Binnopharm Group就三款生物类似药在俄罗斯及欧亚经济联盟国家达成战略合作；石药集团附属公司NovaRock Biotherapeutics研发的全人源抗体药物NBL-020获美国FDA批准开展晚期实体瘤临床试验；基石药业抗PD-L1单抗舒格利单抗联合化疗一线治疗转移性NSCLC的上市许可申请获英国MHRA受理；和黄医药开始向美国FDA滚动提交VEGFR抑制剂呋喹替尼的新药上市申请，用于难治性转移性结直肠癌；罗氏旗下基因泰克宣布，美国FDA批准Lunsumio（mosunetuzumab-axgb）用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者。 新型冠状病毒肺炎疫情最新情况 截至2022年12月23日24时，中国大陆现有确诊病例41699例（重症515例），累计治愈出院350117例，累计死亡5241例。港澳台地区累计通报确诊病例9161081例。全国累计接种新冠病毒疫苗346967.0万剂次。全球累计确诊病例达6.52亿例，累计死亡超665万例。 风险提示 报告提示了疫情重大变化风险、政策落地不及预期风险、药物研发失败风险以及创新药竞争失利风险。 总结 本周医药生物行业受疫情影响整体回调，跑输大盘，估值处于历史低位。然而，国家药监局《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》的发布，明确了中药保护品种的优质优价政策，为具有临床价值的独家品种带来了新的增长机遇。同时，创新药、医疗器械、中药、CXO和疫苗等细分领域在政策鼓励创新、国产替代和市场需求增长的驱动下，仍展现出明确的投资逻辑和发展潜力。投资者应密切关注政策导向，把握细分领域的结构性机会，并警惕疫情变化、政策落地不及预期、药物研发失败及创新药竞争等风险。

　　行情回顾 　　上周医药生物收涨0.36%，跑赢沪深300指数（-1.10%），在申万31个子行业中排名第5位。子板块表现分化，其中，化学制药涨幅最大，达到3.11%；医疗器械跌幅最大，达到-2.34%。个股方面，涨幅居前多瑞医药（85.61%）、亨迪药业（55.00%）、上海凯宝（45.83%），跌幅居前华康医疗（-14.39%）、兴齐眼药（-13.03%）、万孚生物（-12.56%）。截至2022年12月16日，医药生物指数市盈率为30.34，环比上周上升0.30%，处于3年来历史19.59%分位。 　　行业观点 　　上周行业重要事件中共中央国务院印发《扩大内需战略规划纲要（2022－2035年）》。 　　我们认为，扩大内需和深化供给侧结构性改革对提供优质的医药生物产品和服务提出了更高的要求，医疗设备、消费医疗和互联网医疗有望持续分享政策红利。 　　1）医疗设备：从政策部署层面来看，补齐医疗领域建设短板在“十四五”期间持续进行。随着全国各地医院建设新、改扩建以及基础更新的需求不断增加，叠加国家明确采购国产医疗器械及仪器的比例要求，ICU病床（生命支持类设备）、高端影像、检验检测类设备有望迎来国产替代的黄金时期。建议重点关注具备核心竞争力和高性价比的国产产品，推荐产品线丰富，具备一定市场话语权的龙头公司。 　　2）消费医疗：恢复和扩大消费的经济工作任务要求下，消费医疗各子板块迎来重大利好。以眼科、齿科、辅助生殖等为主导的专业医疗方面，人工晶状体、种植牙纳入多省联盟集采，各地逐步探索将医保能承担治疗性辅助生殖技术按程序纳入医保支付范围，渗透率和服务量有望实现快速提升。以医美、植发等为主导医疗美容板块，近年来国家政策严格规范医疗美容服务相关药品和医疗器械生产、流通和使用监管，整体上利于加快行业出清和优化竞争格局。以体检、孕产、运动保健、营养心理等为主导健康管理板块，伴随居民健康意识和健康素养提升，总体市场空间广阔。 　　3）互联网医疗：互联网医疗在促进医疗资源流动，推动优质医疗资源“下沉”，缓解看病难、看病贵等难题，提升人民群众看病就医的获得感等方面将持续发挥重要作用。我们认为，“互联网+”模式下，整合线下医疗服务资源成为互联网医疗重要的竞争壁垒，重点推荐资源链接广阔，市场普及率高的综合平台型企业。 　　本周细分板块观点如下： 　　（1）创新药：伴随着医药卫生体制改革、优化审评审批鼓励创新、药品上市许可人制度、两票制、医保支付等政策快速推进，本土创新面临新的挑战和机遇。我们建议投资者关注两条核心逻辑。一是重点关注具有仿制药时代累积优势，且寻求创新转型的bigpharma型企业，该类企业内生盈利强，成长更为稳健，转型创新具有技术和成本优势。二是关注研发管线丰富，已有产品上市且积极布局国际化的biotech企业，该类企业产品矩阵形成，创新研发、BD能力、商业转化基本得到验证，表现出巨大的市场潜力。 　　（2）医疗器械：推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，是当前一个阶段医疗器械增长的主要逻辑。叠加政策端鼓励加快医疗器械创新和技术升级，推动实现进口替代，国产创新医疗器械有望在多个领域打破国外产品的垄断局面。我们重点推荐关注医疗设备及大型装备、高值耗材、体外诊断等细分领域国产替代引领者，有持续创新能力且已经通过市场验证的龙头企业。 　　（3）中药：国家层面高度重视中医药发展，二十大报告提出“促进中医药传承创新发展”，结合近期优化防控二十条重点提出“做好有效中医药方药的储备”，板块长期向好趋势不变。建议重点关注中医药底蕴深厚、具有重磅独家品种、实现现代化智能生产的龙头企业。 　　（4）CXO行业：今年以来，受资本寒冬、地缘风险、估值回调等因素影响，CXO板块持续低迷。但从发布的三季度报告来看，龙头企业依然保持高增长态势，部分甚至超出预期。未来，考虑到下游企业研发需求恢复和周期下滑拐点到来，建议继续关注具备经营韧性、具有规模效应、全球布局、多地运营及全产业覆盖优势的企业。 　　（5）疫苗：需求端和供给端双向支撑疫苗行业快速成长。需求端，受益于居民收入水平提高和健康意识提升，包括流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等在内的二类自费疫苗接种率提升，业绩增长确定性强；供给端，具有广谱保护作用的单价或多价疫苗研发进程加速，包括涉及到新冠疫苗的mRNA、腺病毒、重组蛋白等新技术路线的新型疫苗等。建议密切跟踪已签发产品的上市放量和在研品种研发进程，重点推荐拥有重磅品种、积极布局新型疫苗研发的疫苗明星企业。 　　风险提示 　　疫情重大变化风险、政策落地不及预期风险、药物研发失败风险、创新药竞争失利风险。