2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2023年中报点评:研发持续推进,凯力唯强势增长,经营效率提升

      2023年中报点评:研发持续推进,凯力唯强势增长,经营效率提升

      个股研报
        凯因科技(688687)   事件:凯因科技发布2023年半年度报告。2023年上半年公司实现营业收入5.69亿元,同比增长15.39%,营业收入增长主要源于成熟产品市场占有率的保持和新产品的大幅增长;实现归母净利润0.38亿元,同比增长3.01%;实现扣非归母净利润0.42亿元,同比增长68.18%,扣非归母净利润增长主要系营业收入的增加和股份支付费用的减少所致。   全力加快创新药研发,HBVIII期临床进入随访阶段。2023年上半年,研发投入累计0.56元,研发投入占营业收入的比例为9.87%;公司共申请国内发明专利7项,PCT专利1项,获得发明专利授权3项;累计获得国内外授权发明专利51项。2023年上半年,培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染的III期临床试验已完成全部受试者入组和48周用药,进入随访阶段;KW-027可实现血清HBsAg抗原水平降低,正在开展I期临床试验;针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045项目和治疗带状疱疹的KW-051项目目前分别处于临床I期和临床II期。   凯力唯实现强势增长,成熟产品保持市场占有率。2023年上半年,经过国家医保谈判续约,凯力唯报销适应症由基因非1b型扩展为“基因1、2、3、6型”,覆盖国内主要基因型。截至目前,全国省级新版医保目录政策已全部落地,凯力唯2023年上半年的销售收入同比增长逾2倍。2023H1,公司生物制品销售收入2.74亿元,占产品销售收入49.12%。根据2023年CPA(中国药学会)采样数据,金舒喜在人干扰素α2b外用制剂中市场份额依然位居前列,凯因益生在细分领域市场份额继续保持领先。   费用率同比改善,经营效率提升。2023年上半年,公司销售费用为3.32亿元,同比增加10.66%,但销售费用率为58.41%,与去年同期的60.91%相比下降2.5pp;管理费用率8.18%,与去年同比的13.48%相比下降5.3pp,主要系股份支付费用减少所致;研发费用率7.71%,与去年同期10.51%相比下降2.8pp;公司经营效率得到提升。   投资建议:我们预测,公司2023/2024/2025年的营收分别为13.78亿元/16.52亿元/20.07亿元,对应同比增速分别为+18.8%/+19.9%/+21.5%;归母净利润分别为1.15亿元/1.47亿元/1.89亿元,对应同比增速分别为+38.4%/+27.5%/+28.3%;对应EPS分别为0.68元/0.86元/1.10元;对应PE分别为30倍/24倍/19倍。公司凯力唯处于放量期,培集成干扰素即将完成注册临床,预计将带来新的增长点,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:干扰素集采导致产品价格及市场占有率下降风险,销售不及预期风险,研发进度或临床数据不及预期风险,市场竞争加剧风险,医保及监管政策风险等。
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      2023-09-03
    • 2023年半年报点评:多肽原料药和制剂销售大幅增长,加速产能扩建

      2023年半年报点评:多肽原料药和制剂销售大幅增长,加速产能扩建

      个股研报
        诺泰生物(688076)   事件:2023年8月28日,诺泰生物发布2023年中报业绩。上半年实现营业收入4.01亿元,同比增长49.38%;归母净利润0.42亿元,同比增长20.15%;扣非净利润0.43亿元,同比增长276.12%。单季度看,公司Q2实现收入1.93亿元,同比增长43.76%;归母净利润0.21亿元,同比增长11.20%;扣非净利润0.20亿元。   自主选择产品快速放量,销售+研发能力提升助力业绩增长。上半年定制类产品与服务(CMO/CRO)收入1.52亿元,与去年同期基本持平,新签cGMP高级医药中间体单合同金额超1亿美元;自主选择产品收入2.48亿元,同比增长118.51%,其中多肽业务持续快速增长,制剂业务实现历史突破。公司聚焦资源于优势多肽业务,搭建全新的高端BD团队体系,全面覆盖欧美及亚太市场,并且新开拓巴西、希腊、意大利、日韩等地区的重要客户。上半年公司研发投入5594万元,同比增长约56%,研发人员达到227人,同比增加16%,新获批制剂及原料药品种3个,新增在研项目超10项。公司持续加强销售和研发能力,助力多肽业务和定制类业务快速增长。   产能建设稳步推进中,覆盖多个潜力较大的品种。建德工厂现有一期产能107万升,二期车间六18万升产能已于今年8月正式投入使用,另有22万升将于明年投入使用,可以提供从实验室到吨级的定制生产服务。连云港工厂现有2个多肽原料药生产车间、4个小分子化药原料药生产车间和3个制剂生产车间。“106车间多肽原料药产品技改项目”预计今年10月底完成建设,106车间司美格鲁肽出口欧盟通过GMP检查。此外601多肽车间、原料药制造与绿色生产提升项目(地克珠利75t/a、二嗪农200t/a、增效醚90t/a、癸氧喹酯100t/a的年生产能力)有序推进,中华药港一期固体制剂车间项目建设完成。规模化生产能力的提升有利于公司持续丰富产品管线和加强接单能力。   战略布局寡核苷酸药物领域,培育下一个优势业务板块。公司利用多年积累的多肽固相合成和规模化生产优势,延伸进入寡核苷酸药物开发和商业化赛道,目前已在杭州医药港建立寡核苷酸研发中心,承接寡核苷酸单体产品开发和寡核苷酸CDMO服务,截至2023年上半年已完成四个PMO单体的合成工艺技术开发和样品提供。寡核苷酸产线年产能10-20kg,GMP中试产线于今年7月正式投产,满足寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移。   投资建议:我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为1.47/1.89/2.44亿元,对应PE分别为45/35/27倍,维持“推荐”评级。   风险提示:需求下降风险、技术创新风险、核心技术人员流失风险、行业竞争加剧风险、宏观环境风险、汇率风险等。
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      2023-09-03
    • 2023年半年报点评:CHC业务增长与昆药并购双因素推动,2023H1业绩表现亮眼

      2023年半年报点评:CHC业务增长与昆药并购双因素推动,2023H1业绩表现亮眼

      个股研报
        华润三九(000999)   事件:华润三九公布2023年半年度报告,2023H1实现营业收入131.46亿元(YOY+56.48%),归母净利润18.77亿元(YOY+30.99%),扣非归母净利润18.27亿元(YOY+37.22%)。   昆药集团纳入合并报表,业绩呈现较高增幅。单Q2来看,2023Q2营业收入67.94亿元(YOY+63.68%);归母净利润7.26亿元(YOY+22.59%);扣非归母净利润6.96亿元(YOY+30.29%)。业绩的增长主要是由于CHC业务较快增长以及昆药集团自1月19日起纳入合并报表范围,若剔除昆药并表影响,2023H1公司营业收入同比增长18.50%。   CHC业务表现亮眼,品牌OTC、专业品牌、大健康等业务均增速较快。2023H1公司CHC业务营业收入68.19亿元(YOY+23.19%)。感冒药品类方面,999感冒灵、999强力枇杷露、999抗病毒口服液增长快速;皮肤药方面,皮炎平升级装及必无忧系列增长较快;胃药品类方面,三九胃泰养胃舒颗粒快速推进市占率提升,实现较好增长。同时公司不断拓展新渠道覆盖,提升业务效率。线下端,“999完美药店”终端门店服务项目覆盖全国21个中心城市,服务于6000余家核心门店。线上端,持续丰富线上产品组合,优化线上品牌店铺矩阵,618电商大促活动中,999感冒用药占据同类目排名Top1位置,999小儿感冒药、999澳诺分别在小儿感冒、维钙营养品类中排名领先。   产品结构不断优化,处方药业务保持稳健增长。2023H1公司处方药业务营业收入27.80亿元(YOY+11.31%)。随着集采影响减弱、医院处方量恢复、产品结构不断调整,处方药业务保持稳健增长,其中心脑血管急重症领域的参附注射液持续增长,易善复口服保肝药市场份额同比提升,继续稳居IMS全国口服护肝产品市场排名第二位。华蟾素片中选全国中成药采购联盟集中带量采购,有利于进一步拓展医院市场,提高销量。   新增昆药业务,打造慢病管理和精品国药平台。2023H1传统国药(昆药)营业收入18.60亿元(YOY+100%)。公司控股昆药集团后确立了“打造银发经济健康第一股、成为慢病管理领导者、精品国药领先者”的新战略目标。在全力打造“昆中药1381”精品国药老字号品牌的同时,重点打造以参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒、香砂平胃颗粒等为核心的强单品,持续培育清肺化痰丸、止咳丸、金花消痤丸等具有高增长潜力的产品,未来增长向好。   投资建议:公司具有较强的品牌运作和整合能力,在“999”主品牌的基础上,陆续发展“天和”、“顺峰”等药品品牌。我们预计2023-2025年归母净利润分别为30/35/40亿元,PE分别为16/13/12倍,维持”推荐”评级。   风险提示:政策变动风险;原材料价格波动风险;并购整合风险;产品研发风险;产品销售不及预期的风险。
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      2023-09-03
    • 锦波生物(832982):“薇旖美”快速起量,业绩、盈利双升

      锦波生物(832982):“薇旖美”快速起量,业绩、盈利双升

    • 华熙生物(688363):原料+医疗业务表现亮眼,期待护肤蓄势再出发

      华熙生物(688363):原料+医疗业务表现亮眼,期待护肤蓄势再出发

    • 2023年半年报点评:2Q2023归母净利润同比大幅增长49%,积极推进生物基项目建设

      2023年半年报点评:2Q2023归母净利润同比大幅增长49%,积极推进生物基项目建设

      个股研报
        华恒生物(688639)   事件概述。2023年8月29日,公司发布2023年半年度报告。23H1,公司实现营收8.50亿元,同比增长35.14%;实现归母净利润1.91亿元,同比增长48.26%;实现扣非后归母净利润1.89亿元,同比增长56.04%。其中2Q2023实现营收4.50亿元,同比增长25.42%;实现归母净利润1.10亿元,同比增长49.18%;实现扣非后归母净利润1.11亿元,同比增长64.02%。   绿色肌醇实现产业化,丰富公司产品结构。公司于4月26日发布技术转让协议公告称,公司拟与欧合生物签署《技术许可合同》,欧合生物将其持有的植酸和肌醇高产菌株及其发酵纯化技术授权公司使用,其中肌醇产品作为人类、动物、微生物的必须营养源,被广泛应用于医药、化妆品、饲料加工及食品饮料等领域。欧合生物开发的植酸和肌醇高产菌株及其发酵纯化技术聚焦生物发酵法生成肌醇,起始原料是可再生的葡萄糖,符合低碳发展的主题,且具有十分明显的成本优势。据公司2023年半年报,截至2023年6月底,公司肌醇产品已逐步实现产业化,肌醇产品的产业化有利于丰富公司产品结构,巩固和提升公司在合成生物学产业的地位和竞争力。   增资武汉睿嘉康,扩展非粮生物基产品布局。公司于8月12日发布增资公告称,公司拟出资人民币500万元认证参股公司睿嘉康新增注册资本人民币2.06万元,本次增资后,公司持有睿嘉康11.03%的股权。睿嘉康公司专注绿色合成生物制造领域的研发与应用,主要针对非粮厌氧有机醇酸管线的生物染料、生物材料进行布局与研究,其拥有的运动发酵单胞菌突破了非粮原料生产大宗化学品的瓶颈,可实现生物制造从粮食原料到非粮原料的转变,能够进一步推动大宗醇酸的绿色低成本生物制造。本次增资有助于加深公司与睿嘉康在非粮生物质原料发酵技术方面的合作,丰富公司生物制造所需碳源及下游产品技术布局。   公司积极推进三大生物基产品的建设。2023H1,公司按计划积极推进建设赤峰基地年产5万吨生物基丁二酸及生物基产品原料生产基地项目和年产5万吨的生物基1,3-丙二醇建设项目,秦皇岛基地建设年产5万吨生物基苹果酸建设项目。截至23年6月底,以上三个项目的工程进度分别达到25%/10%/10%,随着以上生物基新产品的建成投产,公司业务也将由氨基酸、维生素等扩充到生物基新材料,进一步打开公司成长空间。   投资建议:公司是合成生物学领先企业,主业丙氨酸、缬氨酸厌氧工艺行业领先,三大新产品有望贡献新的利润增量。我们预计公司2023-2025年将实现归母净利4.49亿元、5.70亿元和7.90亿元,EPS分别为2.86元、3.63元和5.03元,对应8月29日收盘价的PE分别为34、27和19倍,维持“推荐”评级。   风险提示:原材料价格波动,市场竞争加剧,核心技术或核心技术人员流失。
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      2023-08-30
    • 巨子生物(02367):业绩超预期,可复美品牌和线上渠道高增长

      巨子生物(02367):业绩超预期,可复美品牌和线上渠道高增长

    • 2023年中报点评:23H1净利润扭亏为盈,医美产品矩阵布局初步形成

      2023年中报点评:23H1净利润扭亏为盈,医美产品矩阵布局初步形成

      个股研报
        江苏吴中(600200)   事件概述:公司8月28日披露2023年中报,23H1,实现营业收入11.01亿元,同比+40.01%;归母净利润为0.27亿元;扣非归母净利润为0.02亿元,非经常性损益主要来自处置股权投资收益。单Q2收入为4.89亿元,同比+43.04%;归母净利润为-0.0075亿元,扣非归母净利为-0.0394亿元。   营业收入增长明显,主要由医药业务贡献。围绕医药大健康发展战略,巩固医药产业的同时,重点培育医美上游产品端,与现有医药产业形成协同和互补。2023H1,实现营业收入11.01亿元,同比+40.01%。其中,医药业务实现主营业务收入9.14亿元,同比+65.67%,其中,医药工业实现收入3.41亿元,医药商业收入为5.73亿元。医美板块通过医美事业部及吴中美学、尚礼汇美等子公司布局,截至23H1,吴中美学已获得第三类医疗器械经营许可证与第二类医疗器械经营备案凭证。   23H1,净利润实现扭亏为盈,控费能力进一步增强。①毛利端:23H1,公司毛利率为27.92%,同比-6.57pct,23Q2毛利率同比-4.17pct至31.36%。23H1,医药业务实现毛利2.87亿元,同比+12%,主要由医药业务收入增长所带动。②费率端:23H1,公司销售费率、管理费率、研发费率、财务费率分别为17.53%、4.77%、1.55%、3.00%,分别同比-7.09、-2.10、-0.45、-1.20pct;23Q2公司销售费率、管理费率、研发费率、财务费率分别为21.21%、5.13%、1.63%、3.22%,分别同比-9.41、-3.22、-0.59、-0.79pct。③利润端:23H1,归母净利润为0.27亿元(22H1为-0.19亿元),扣非归母净利润为0.02亿元(22H1为-0.26亿元),主要因23H1医药业务增长带动毛利上行,归母净利润与扣非归母净利润之间的差异来自23H1处置长征欣凯公司的15%的股权,获得投资收益2114.12万元,以及医药业务收入与毛利增长带动,23H1,净利润实现扭亏为盈。23H1公司净利率为2.39%。   依托药企基因快速切入医美赛道,重点聚焦非手术类医疗美容上游产品端。1)通过进口+自研初步形成较为完善的高端医美产品管线矩阵。在进口产品引进上,①通过尚礼汇美稳步推进其引进的韩国医美企业Humedix(汇美德斯)最新一款注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶产品的临床工作,截至23H1,已完成临床入组;②通过达透医疗稳步推进其引进的韩国公司RegenBiotech,Inc一款聚双旋乳酸产品AestheFill的注册工作,已收到NMPA的进口医疗器械注册申请受理通知书。在自主研发方面,完成利丙双卡因乳膏和去氧胆酸注射液两款药物的立项工作,分别对应表皮麻醉和局部溶脂。此外,公司还完成了两款重组III型胶原蛋白填充剂的立项工作。公司高端医美产品管线进展:外科整形用聚乳酸填充物(进口代理)/注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶(进口代理)/重组胶原蛋白填充剂/去氧胆酸注射液/利丙双卡因乳膏分别处于CMDE技术评审/临床阶段/实验室研究/仿制药药学研究/仿制药药学研究阶段。2)深度布局重   组胶原蛋白的研发及产业化。公司充分发挥生物制药厂的经验优势,引进先进技术,深度布局重组胶原蛋白领域。2022年7月,吴中美学与浙江大学杭州国际科创中心成立了“生物与分子智造平台-吴中美学重组胶原蛋白联合实验室”,开展重组胶原蛋白创新型研究。此外,公司从海外独家引进了具备三聚体结构的重组III型人源化胶原蛋白生物合成技术。3)快速组建经验丰富、执行力一流的研产销团队。公司围绕研发、生产、营销三个环节不断引入高端人才,医美板块合计员工人数已超过40人。   盈利预测:预计2023-2025年公司实现营收22.84、28.32、31.74亿元,分别同比+12.7%、+24.0%与+12.1%;实现归母净利润0.08、1.38、1.81亿元,对应23-25年PE为690/39/30倍,维持“谨慎推荐“评级。   风险提示:行业竞争格局加剧,募投项目进展不及预期,下游需求不及预期。
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      2023-08-29
    • 智飞生物(300122):九价HPV疫苗持续高增长

      智飞生物(300122):九价HPV疫苗持续高增长

    • 嘉和美康(688246):业绩符合预期,提升产品智能化程度

      嘉和美康(688246):业绩符合预期,提升产品智能化程度

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