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    • 2023年年报点评:一体化平台稳健成长,积极推进新产能投放和新能力建设

      2023年年报点评:一体化平台稳健成长,积极推进新产能投放和新能力建设

      个股研报
        康龙化成(300759)   事件:2024年3月27日,康龙化成发布2023年报,公司全年实现收入115.38亿元,同比增长12.4%;归母净利润16.01亿元,同比增长16.5%;扣非净利润15.14亿元,同比增长6.5%,经调整净利润19.03亿元,同比增长3.8%。单季度看,公司Q4实现营业收入29.78亿元,同比增长4.0%;归母净利润4.62亿元,同比增长11.7%;扣非净利润4.31亿元,同比增长18.4%。   核心实验室服务板块稳定成长,临床、大分子及CGT等新兴业务快速放量。   分板块看,(1)实验室服务收入66.60亿元,同比增长9.4%,其中生物科学收入占比超过51%,公司积极布局小核酸、多肽、ADC、CGT等新分子领域;2023年参与764个药物发现项目,比去年同期增长17%。(2)CMC实现收入27.11亿元,同比增长12.6%,其中约85%的收入来自药物发现业务客户。CDMO管线中临床前和临床I/II期项目分别为659个和170个,比去年同期减少150个和60个,主要系生物医药投融资遇冷导致客户需求阶段性放缓,工艺验证和商业化阶段项目29个,同比增加14个,随着管线向后期推进,项目平均收入同比增长37%。(3)临床研究服务收入17.37亿元,同比增长24.7%,康龙临床持续整合协同叠加板块收入规模提高,毛利率同比提升5.59pts至17.1%。临床CRO和SMO服务项目分别达1035个和超过1450个,服务数字化程度、客户认可度和市场份额快速提升。(4)大分子和CGT收入4.25亿元,同比增长21.2%,其中CGT CDMO服务13个基因治疗项目,并且为26个CGT项目提供分析测试服务,包括2个商业化项目,新兴业务快速成长。   公司持续扩建全球产能以支持业务发展,24年预期收入增速10%+。实验室服务方面,宁波第三园区预计2024年投产,增强安评、药代和药理学等实验动物方面的能力;西安园区和北京第二园区持续建设中。CMC方面,绍兴工厂二期规划建设寡核苷酸和多肽的多功能生产车间,并且布局新加坡制剂工厂以完善全球制剂CDMO服务能力。大分子和CGT方面,加利福尼亚州体内毒理研究中心预计2024年投用,支持CGT产品的毒理研究;扩建利物浦CGT CDMO实验室和工厂;宁波大分子药物开发和生产平台预计2024年部分投用,开始承接大分子GMP生产项目。目前全球生物医药投融资持续复苏,下游客户已经呈现需求回暖趋势,公司预期2024年收入增速将超过10%。   投资建议:康龙化成打造全流程、一体化、国际化CXO服务平台,丰富项目管线将驱动业务持续增长。我们预计2024-2026年公司实现营业收入127.05/146.13/167.70亿元,分别同比增长10.1%/15.0%/14.8%,归母净利润为16.53/19.67/23.13亿元,对应PE为22/19/16倍,维持“推荐”评级。   风险提示:需求下降风险、政策变化风险、竞争加剧风险、海外监管风险、汇率风险等。
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      2024-03-28
    • 第三代制冷剂(HFCs)价格上涨点评:HFCs厂商涨价为谈季单价格做准备,看好HFCs价格保持坚挺

      第三代制冷剂(HFCs)价格上涨点评:HFCs厂商涨价为谈季单价格做准备,看好HFCs价格保持坚挺

      化学原料
        事件:根据氟务在线的数据,2024年3月26日,HFCs以及相关混合制冷剂价格均有上涨,R32报价2.80-3.10万元/吨、R125报价4.20-2.50万元/吨、R410a报价3.50-3.70万元/吨,中值比上一日分别涨0.4、0.15、0.25万元/吨,涨幅分别为15.69%、3.57%、7.46%;比3月1日,分别涨0.50、0.20、0.25万元/吨,涨幅分别为20.41%、4.82%、7.46%。   这个时间点继续提涨售价或为谈季单以及月单做铺垫。一季度虽然HFCs现货价格持续上涨,但是厂商仍有商单是按照一月份或更早的价格执行的,未充分享受到涨价。在三月下旬陆续提涨制冷剂的价格,厂商有望在谈下一轮季单时对价格更有主动权。   制冷剂刚需采购,且成本占下游比不高,涨价有望顺利传导。制冷剂对于空调企业而言是刚需品,确认了空调排产就需要硬性采购制冷剂,并且制冷剂占空调的成本比不高,以空调平均充注量1KG为例,R32涨价后,目前报价中位数在2.95万元/吨,则平均每台空调制冷剂成本在29.5元,对于下游空调厂的成本冲击不大,因此涨价有望顺利传导。   旺季将至,看好HFCs现货价格保持坚挺。根据产业在线的数据,4月份家用空调排产2219万台,同比增长22.7%;冰箱排产820万台,同比增长14.2%,保持较高增速。并且在国务院推动大规模设备更新和消费品以旧换新的政策下,空调、冰箱等有望迎来换新需求拉动对HFCs的需求量。   投资建议:考虑到制冷剂现货价格上涨,制冷剂企业盈利或将修复,建议重点关注(1)三美股份,制冷剂业务占比高;(2)巨化股份,龙头制冷剂企业;(3)永和股份,制冷剂板块与高分子板块齐头并进;(4)昊华科技,子公司中化蓝天制冷剂产能大。   风险提示:原材料大幅上涨;下游需求不及预期。
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      2024-03-27
    • 医药行业周报:聚焦一季报和重点方向,关注医疗AI积极变化

      医药行业周报:聚焦一季报和重点方向,关注医疗AI积极变化

      化学制药
        医药周观点:本周聚焦一季报,关注院内复苏进度。重点关注GLP-1、科学仪器、IVD和医疗AI等重点方向的积极变化。全年来看医药板块逐季度向好,渐入佳境,建议重点布局底部龙头。   1)CXO:药明康德发布2023年报,全年非新冠业务稳健增长25.6%,经调整净利率达到历史新高的26.9%,公司预计2024年非新冠收入将保持2.7-8.6%的增速,经调整净利率与23年相当。圣诺生物24年Q1预计收入和利润大幅增长,多肽原料药与制剂业务销售收入提升,建议关注GLP-1产业链。2)创新药:华东医药GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005首次启动临床,诺和诺德GLP-1/GIP启动二期临床,头对头对比替尔泊肽,GLP-1领域研发进展不断,建议关注GLP-1产业链相关药物研发进展。3)中医药:昆药集团2023年实现营业收入77亿元,同比下降7%;归母净利润4.4亿元,同比增长16%;扣非归母净利润为3.4亿元,同比增长33%。公司制定五年(2024年-2028年)战略发展规划,聚焦精品国药、老龄健康-慢病管理两大核心业务领域,力争2028年末实现营业收入翻番,致力于成为银发健康产业第一股。建议关注国企改革进展。4)疫苗与血制品:关注血制品浆站和采浆量拓展,派林生物预计2025年采浆量可达到1500吨。5)医药上游供应链:创新药行情回暖,投融资底部回升,国内竞争环境开始转好,叠加海外市场开拓,有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复,重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6   医疗设备与IVD:设备方面关注高端设备出海,如联影医疗和华大智造;IVD方面关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况,如迈瑞医疗、新产业和亚辉龙等。7)医疗服务:后续建议重点关注体外基金资产储备充足的相关标的;此外建议重点关注与公立医院形成差异化竞争,或形成优势互补的医疗服务细分板块,例如:三星医疗、固生堂等。8)线下药店:   门诊统筹政策陆续落地实行,门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升。9)高值耗材:短期重点关注呼吸道疾病及消化道疾病潮汐下,相关检测公司的投资机会,中期关注脊柱方向的困境反转和关节方向的政策变化,长期关注结构心、神经介入、电生理方向的国产仿创国产替代、真创新投资机会。10)原料药:有17家上市公司公布业绩预告。其中13家公司归母利润预减,主要为原料药行业竞争加剧,产品价格下降导致业绩下滑以及计提存货减值损失带来的利润损失,部分公司预增主要为涉及产品下游需求相对繁荣及历史低基数影响,24年关注专利悬崖下特色原料药市场扩容机会及原料药制剂一体化方向。11)仪器设备:   仪器设备板块共3家公司公布2023年业绩预告。部分重点公司受销售、研发费用支出增加或减值因素影响,业绩持续承压,24年继续关注科学仪器方向的经营优化及行业供需重塑带来的投资机会。12)低值耗材:重点低值耗材公司中四家公司发布预减公告,主要承压因素为下游需求复苏不及预期及行业持续去库的影响,相关因素的出清仍存在不确定性。   投资建议:建议关注诺泰生物、阳光诺和、百诚医药、博济医药、赛托生物、英诺特、迈得医疗、可孚医疗、三诺生物、聚光科技、皖仪科技、新天药业、瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物、百利天恒、迈威生物、百奥泰、新诺威、贝达药业、罗欣药业、兴齐眼药、凯因科技、博瑞医药、众生药业等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
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      2024-03-25
    • 2023年年报点评:多肽分子管线和产能加速成长,公司盈利能力持续改善

      2023年年报点评:多肽分子管线和产能加速成长,公司盈利能力持续改善

      个股研报
        药明康德(603259)   事件:2024年3月18日,药明康德发布2023年报,公司全年实现收入403.4亿元,同比增长2.5%,剔除新冠后增速25.6%;归母净利润96.1亿元,同比增长9.0%;经调整净利润108.6亿元,同比增长15.5%。单季度看,公司Q4实现营业收入108.0亿元,同比下降1.5%;归母净利润15.3亿元,同比增长6.6%;经调整净利润26.9亿元,同比增长2.5%。   非新冠业务稳健增长,盈利能力大幅改善。分板块看,(1)WuXi Chemistry收入291.7亿元(+1.1%),剔除新冠商业化项目后增速36.1%。其中R收入75.5亿元(+4.7%),D&M收入216.2亿元(-0.1%),剔除新冠后同比增长55.1%,后端业务保持强劲增长。TIDES分子管线和产能持续提升,2023年收入达34.1亿元(+64.4%),在手订单强劲增长226%;随着常州和泰兴基地扩产完成,多肽固相合成产能已增长至32000L。化学板块毛利率同比提高4.5pts,主要系业务提效和汇率影响。(2)WuXi Testing收入65.4亿元(+14.4%),其中实验室分析与测试收入47.8亿元(+15.3%),安评业务继续稳健增长27.3%,苏州和启东55000㎡新产能陆续投产;临床CRO及SMO收入17.6亿元(+11.8%),SMO同比增长26.1%并保持中国领先水平。(3)WuXi Biology收入25.5亿元(+3.1%),生物学平台为公司引流超过20%的新客户,其中新分子相关收入占比提升至27.5%。(4)WuXi ATU收入13.1亿元(+0.1%),助力合源生物CAR-T纳基奥仑赛注射液和Iovance TIL疗法AMTAGVI分别获得NMPA和FDA批准上市,另有2个项目正处在BLA准备阶段。(5)WuXiDDSU收入7.3亿元(-25.1%),为客户研发的3款新药已获批上市,并且持续获得销售分成,毛利率同比提高9.5pts。   2024年常规业务将实现正增长,持续提高经营效率和产能利用率。截至2023年底公司在手订单为352.4亿元,同比增长7.4%,剔除新冠项目后在手订单同比增长18%,其中233.9亿元预计在2024年确认收入。基于丰富的在手订单和管线项目,公司预计2024年实现收入383-405亿元(-5.1%~0.4%),剔除新冠项目后同比增长2.7%~8.6%;经调整non-IFRS归母净利率将与2023年持平。公司预计2024年资本开支为50亿元,继续推进全球新设施建设,自由现金流将达到40-50亿。   投资建议:药明康德是全球领先的一体化、端到端CXO龙头,通过CRDMO和CTDMO业务模式赋能国内外客户的新药研发项目。我们预计2024-2026年公司归母净利润分别为95.81/109.59/128.48亿元,对应PE为16/14/12倍,维持“推荐”评级。   风险提示:需求下降风险、政策变化风险、竞争加剧风险、海外监管风险、汇率风险等。
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      2024-03-19
    • 2023年年报点评:业绩增长符合预期,多品类布局抗周期优势凸显

      2023年年报点评:业绩增长符合预期,多品类布局抗周期优势凸显

      个股研报
        梅花生物(600873)   事件。2024年3月18日,公司发布2023年年报。2023年全年,公司实现营收277.61亿元,同比降低0.63%;实现归母净利润31.81亿元,同比降低27.81%;实现扣非后归母净利润30.84亿元,同比降低26.93%。其中4Q2023,公司实现营收72.34亿元,同比增长1.66%;实现归母净利润10.20亿元,同比增长5.99%;实现扣非后归母净利润9.85亿元,同比增长17.84%。   多元化产品保证收入稳定,价格下降导致利润承压。分业务来看,23年动物营养氨基酸、人类医用氨基酸、食品味觉性状优化产品分别实现145.39亿元、5.63亿元、98.32亿元,分别同比-2.46%、+2.25%、-2.64%,营收占比52.37%、2.03%、35.42%,毛利率分别实现12.22%、27.25%、22.93%;分产品来看,23年拳头产品98%赖氨酸、70%赖氨酸、苏氨酸销量同比分别增加6.91%、3.93%、24.33%,但销售价格同比分别下降16.75%、10.41%、5.25%,售价降低导致主营业务收入及利润减少。在拳头产品行业调整,价格下降的同时,黄原胶、小品种氨基酸等明星产品持续发力。2023年黄原胶实现量价齐增,销量同比增长26.86%,平均销售价格增长5.85%,医药氨基酸如谷氨酰胺、脯氨酸销量同比分别增长12.74%、13.40%,缬氨酸销量增长31.69%。   深入合成生物学布局,新技术、新产能持续增厚业绩。公司以“做合成生物学领军”为战略目标,23年公司成功引进来自中国科学院(天津所、微生物所)、清华大学、上海交通大学等国内外著名院校的近四十位专业技术人才,专家背景涵盖基因编辑、代谢途径设计、发酵工程、酶催化和人工智能等多个前沿领域,完成了合成生物学全产业链的科研力量布局。通过持续的科研积累,23年谷氨酸新菌种、厌氧缬氨酸菌种、谷氨酰胺新菌种以及赖氨酸、苏氨酸新工艺在生产基地成功落地,新增年化效益近2亿元。其中,公司与外部科研机构合作研发的缬氨酸厌氧发酵技术落地投产,显著提升了微生物菌种的代谢效率,达到行业领先水平,在低蛋白日粮技术推广及豆粕的减量替代的行业背景下,有望持续增强公司业绩实力。24年,公司继续积极推进项目建设,包括通辽计划味精扩产项目、新疆基地异亮氨酸技改项目建成投产,吉林基地赖氨酸及配套项目具备项目开工条件,业绩有望持续增厚。   投资建议:公司是全球氨基酸龙头企业,规模及成本优势突出。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为30.17、31.09、32.61亿元,EPS分别为1.02、1.06、1.11元,现价(2024/3/19)对应PE分别为11X、10X、10X。我们看好公司未来成长空间,维持“推荐”评级。   风险提示:主要产品波动及市场竞争加剧、原材料价格大幅波动、环保风险等。
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      2024-03-19
    • 医药行业周报:重点关注GLP-1、科学仪器、IVD等方向积极变化

      医药行业周报:重点关注GLP-1、科学仪器、IVD等方向积极变化

      化学制药
        医药周观点:本周继续重点关注GLP-1、科学仪器、IVD和AI制药等重点方向的积极变化。全年来看医药板块逐季度向好,渐入佳境,建议重点布局底部龙头。   1)CXO:传奇生物CARVYKTI用于早期治疗获ODAC推荐,加速适应症扩展和产能提升,全球销售额持续高增长,关注金斯瑞生物科技和CARVYKTI进展;   2)创新药:兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液获批上市,这是国内首款用于延缓儿童近视进展的眼药水,建议关注眼科产品相关进展;首款NASH新药获FDA加速批准上市,NASH领域为巨大蓝海市场存在较大未被满足的临床需求,建议关注NASH领域相关药物研发进展。3)中医药:华特达因拟每10股派发现金红利20元(含税),以2024年3月15日收盘价33.15元/股计算,股息率为6%,关注OTC高股息、高分红属性。4)疫苗与血制品:关注血制品浆站和采浆量拓展,派林生物预计2025年采浆量可达到1500吨。5)医药上游供应链:创新药行情回暖,投融资底部回升,国内竞争环境开始转好,叠加海外市场开拓,有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复,重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6)医疗设备与IVD:设备方面关注高端设备出海,如联影医疗和华大智造;IVD方面关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况,如迈瑞医疗、新产业和亚辉龙等。7)医疗服务:后续建议重点关注体外基金资产储备充足的相关标的;此外建议重点关注与公立医院形成差异化竞争,或形成优势互补的医疗服务细分板块。8)线下药店:门诊统筹政策陆续落地实行,随着门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升,24Q1有望优于预期。9)高值耗材:短期重点关注呼吸道疾病及消化道疾病潮汐下,相关检测公司的投资机会,中期关注脊柱方向的困境反转和关节方向的政策变化,长期关注结构心、神经介入、电生理方向的国产仿创国产替代、真创新投资机会。   10)原料药:有17家上市公司公布业绩预告。其中13家公司归母利润预减,主要为原料药行业竞争加剧,产品价格下降导致业绩下滑以及计提存货减值损失带来的利润损失,部分公司预增主要为涉及产品下游需求相对繁荣及历史低基数影响,24年关注专利悬崖下特色原料药市场扩容机会及原料药制剂一体化方向。   11)仪器设备:仪器设备板块共3家公司公布2023年业绩预告。部分重点公司受销售、研发费用支出增加或减值因素影响,业绩持续承压,24年继续关注科学仪器方向的经营优化及行业供需重塑带来的投资机会。12)低值耗材:重点低值耗材公司中四家公司发布预减公告,主要承压因素为下游需求复苏不及预期及行业持续去库的影响,相关因素的出清仍存在不确定性。   投资建议:建议关注诺泰生物、阳光诺和、百诚医药、赛托生物、英诺特、迈得医疗、可孚医疗、三诺生物、聚光科技、皖仪科技、新天药业、瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物、百利天恒、迈威生物、百奥泰、新诺威、贝达药业、罗欣药业、兴齐眼药、凯因科技、博瑞医药、众生药业等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
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      2024-03-18
    • 医药行业点评:NASH领域迎来里程碑事件,首款新药加速获批上市

      医药行业点评:NASH领域迎来里程碑事件,首款新药加速获批上市

      化学制药
        事件。3月14日,FDA官网显示,Madrigal Pharmaceuticals开发的Resmetirom(商品名:Rezdiffra)获加速批准上市,用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH,现称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH))患者。这是FDA批准的首个治疗NASH的创新药物。   NASH赛道具有较大的未被满足临床需求。非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)指肝脏病理学和影像学改变与酒精性肝病相似,但患者无过量饮酒及其他可导致肝细胞脂肪变性的特定疾病,疾病谱包括非酒精性脂肪肝(non-alcoholic fatty liver,NAFL)、非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholic steatohepatitis,NASH)及其相关肝硬化和肝细胞癌,并且目前只有一款已上市相关药物,具有巨大的临床需求未被满足。   Resmetirom是首款NASH领域获批上市新药,是一款甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。THR-β在人体肝脏中高表达,能够调节脂代谢,降低LDL-C、甘油三酯和致动脉粥样硬化性脂蛋白。目前,Madrigal针对Resmetirom已经开展了4项III期临床试验,分别为MAESTRO-NASH、MAESTRO-NAFLD-1、MAESTRO-NAFLD-OLE以及MAESTRO-NASH-OUTCOMES研究。MAESTRO-NASH研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,启动于2019年3月,评估了Resmetirom用于肝活检确诊为NASH患者的疗效与安全性。该研究H部分招募1000多例NASH患者,至少一半为F3(晚期纤维化),其余为F2或F1B(中度纤维化),少数为早期F1患者,这些患者按1:1:1分为三组,分别接受Resmetirom80mg、100mg或安慰剂治疗。双重主要替代终点是治疗52周肝穿的组织学结果,患者NASH消退(NAS评分下降超过2分)且纤维化没有恶化,或NASH没有恶化且纤维化改善≥1级,实现二者中任意一个均可视为达到主要终点;关键次要终点为治疗24周时LDL-C降低水平。研究结果显示,在NASH缓解且纤维化不恶化的主要终点上,高剂量组、低剂量组和安慰剂组的发生率分别为30%、26%和10%;在纤维化改善≥1级且NASH不恶化的主要终点上,三个组的发生率为26%、24%和14%;在次要终点LDL-C降幅上,三个组分别为-16%、-12%和1%。   国内多家企业纷纷布局NASH赛道。1)药物研发方向:目前国内多家药企均在NASH适应症上有所布局,但暂无药品处于临床III期,都处于临床II期阶段,国内比较熟到关注的药品分别有中国生物制药的TAQ3526,歌礼药业的ASC41/ASC42,众生药业的ZAP1601,海思科的HSK31679等,另外还有若干药物处于临床较为早期的研发状态;2)诊断方向:壳酶蛋白肝纤维化检测具有高特异性和高灵敏度,结果与肝穿符合度高,安全无创,操作简单便捷,可分期诊断肝纤维化且在治疗过程中动态监测肝纤维化进展,亚辉龙具备肝纤四项和壳酶蛋白产品。《非酒精性脂肪性肝病在初级保健和内分泌临床环境中诊断和管理的临床实践指南》表明应使用振动控制瞬态弹性成像(VCTE)技术进行患者肝病进展预测及预后手段判断,关注无创肝检稀缺标的福瑞股份。   投资建议:Resmetirom是FDA批准的首个治疗NASH的创新药物,新药研发方向建议关注,中国生物制药,歌礼药业,众生药业,海思科,瀚森制药等;诊断方向建议关注亚辉龙及福瑞股份。   风险提示:产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,政策风险,仿制药风险,集采风险。
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      2024-03-17
    • 医药行业周报:关注GLP-1、科学仪器、IVD等方向积极变化

      医药行业周报:关注GLP-1、科学仪器、IVD等方向积极变化

      化学制药
        医药周观点:展望全年,医药板块逐季度向好,特别是院内复苏方向。本周继续聚焦一季报,重点关注GLP-1、科学仪器(底部反转叠加政策鼓励预期)、IVD、仿制药研发等方向。   1)CXO:参议院生物安全法案听证会通过,药明康德再次进行10亿元人民币A股回购,短期波动不改长期配置价值;司美格鲁肽获FDA批准用于降低心血管事件风险,建议关注中国GLP-1产业链相关标的。2)创新药:诺和诺德宣布司美格鲁肽获FDA批准新适应症,是首个获批用于降低主要不良心血管事件(MACE)发生风险的肥胖症治疗药物,另外诺和诺德公布口服Amycretin(GLP-1R和Amylin受体激动剂)临床I期结果,临床表现亮眼,建议关注GLP-1产业链相关药物研发进展。3)中医药:新天药业拟增发收购汇伦药业,关注优质资产并购进展。老龄化背景下,关注中医药市场增长。4)疫苗与血制品:关注血制品浆站和采浆量拓展,派林生物预计2025年采浆量可达到1500吨,产能来看,派斯菲科规划产能1500吨,广东双林二期工程规划产能1500吨,预计2025年能够投产。5)医药上游供应链:创新药行情回暖,投融资底部回升,国内竞争环境开始转好,叠加海外市场开拓,有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复,重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6)医疗设备与   IVD:设备方面关注高端设备出海,如联影医疗和华大智造;IVD方面关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况,如迈瑞医疗、新产业和亚辉龙等。7)医疗服务:本周新里程及国际医学均公布业绩预告,两者均实现较高的扣非归母净利润增速,其中国际医学四季度同比减亏,后续建议重点关注体外基金资产储备充足的相关标的;此外建议重点关注与公立医院形成差异化竞争,或形成优势互补的医疗服务细分板块。8)线下药店:门诊统筹政策陆续落地实行,随着门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升,24Q1有望优于预期。9)高值耗材:短期重点关注呼吸道疾病及消化道疾病潮汐下,相关检测公司的投资机会,中期关注脊柱方向的困境反转和关节方向的政策变化,长期关注结构心、神经介入、电生理方向的国产仿创国产替代、真创新投资机会。10)原料药:有17家上市公司公布业绩预告。其中13家公司归母利润预减,主要为原料药行业竞争加剧,产品价格下降导致业绩下滑以及计提存货减值损失带来的利润损失,部分公司预增主要为涉及产品下游需求相对繁荣及历史低基数影响,24年关注专利悬崖下特色原料药市场扩容机会及原料药制剂一体化方向。11)仪器设备:仪器设备板块共3家公司公布2023年业绩预告。部分重点公司受销售、研发费用支出增加或减值因素影响,业绩持续承压,24年继续关注科学仪器方向的经营优化及行业供需重塑带来的投资机会。12)低值耗材:重点低值耗材公司中四家公司发布预减公告,主要承压因素为下游需求复苏不及预期及行业持续去库的影响,相关因素的出清仍存在不确定性。   投资建议:建议关注药明康德、药明合联、诺泰生物、聚光科技、赛托生物、英诺特、亚辉龙、阳光诺和、百诚医药、迈得医疗、可孚医疗、三诺生物、聚光科技、皖仪科技等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
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      2024-03-12
    • 医药行业点评:政策发力推动大规模设备更新,医疗设备及科学仪器板块有望受益

      医药行业点评:政策发力推动大规模设备更新,医疗设备及科学仪器板块有望受益

      化学制药
        事件:3月6日,十四届全国人大二次会议经济主题记者会召开,国家发改委主任郑栅洁答记者问提及设备更新相关政策举措,预估市场规模超5万亿。   从会议主要内容看:1)发行使用超长期特别国债,稳宏观支付端基础;2)将扩大部分政府投资,发挥政府投资带动的放大效应;3)推动《大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》(以下简称《方案》),《方案》总体包括设备更新、消费品以旧换新、回收循环利用和实施标准的提升四大专项行动;4)设备更新重点聚焦工业、农业、建筑、教育、交通、文旅、医疗等7大领域。医疗板块作为7大聚焦领域之一,政策发力有望推动医疗设备市场迎来更新浪潮。   医疗设备市场具备大空间、高景气特征,国产化率亟待提升。根据沙利文数据,2022年我国医疗设备市场规模近3498亿元。从近些年的行业景气度来看,我国医疗设备行业市场规模在2018-2022年间的年化复合增速高达15%,预计2023年仍保持10%的同比增长率扩容至3848亿元。医疗设备产品结构较为复杂、产业链环节多,我国在高端医疗设备领域国产化率仍较低。以产业链壁垒相对较高的软镜设备为例,根据澳华内镜招股说明书,2018年国内软镜存量市场以日系三巨头(奥林巴斯、富士、宾得)为主,三家外资企业合计占据我国软镜市场95%份额,市场呈现典型的外资垄断特征。   中国科学仪器市场方兴未艾,未来发展潜力广阔。从科学仪器行业来看,根据SDI数据,2020年全球分析仪器市场规模预计达到670亿美元,中国以78亿美元的市场容量位列全球第三大市场。且随着中国经济的不断发展,中国已经成为全球增长最快的分析仪器应用市场之一(2015-2020年间复合增速为6.8%),未来发展潜力广阔。从竞争格局来看,国产替代仍是未来行业发展的主旋律。根据重大科研基础设施和大型科研仪器国家网络管理平台统计数据,2016-2019年间,我国大型科研仪器整体进口率约为71%,分析仪器、医学科研仪器、激光器、核仪器进口率均在七成以上,其中分析仪器的进口率更是超过80%。分析仪器中尤以质谱仪器、色谱仪器进口率最高,进口率分别为90%和88%。   国产设备龙头有望把握政策机遇,加快国产替代进程。近年在产业技术突破和国产替代政策支持下,我国高端设备行业国产化率得到快速提升。在科学仪器领域,根据麦思研究院梳理的招投标数据,2023年国产厂商质谱仪中标数量占比自2022年的20%提升至2023的24%;而在医疗设备领域,根据医采招数据,2022年国内软镜中标品牌排行榜中,日系三巨头中标金额合计占比下降至82%;2023年上半年,国产软镜龙头开立、澳华中标金额分别同比增长178%、106%,增速远超进口品牌。设备更新迭代将促进行业化存量为增量,有望重塑行业格局,给国产龙头公司带来阶段性加速发展机会。   投资建议:建议关注1)科学仪器:聚光科技、皖仪科技等具有较强研发能力、产品力和一定市场基础的科学仪器行业国产替代领军公司;2)医疗高端设备:内镜领域如澳华内镜、开立医疗、海泰新光,影像设备领域如联影医疗、迈瑞医疗,测序仪领域如华大智造。   风险提示:地缘政治风险,全球经济复苏不及预期的风险,法规变化风险,产品竞争风险,产品注册风险。
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      2024-03-09
    • 2023年报点评:CDMO板块业绩亮眼,运营效率和盈利水平不断提升

      2023年报点评:CDMO板块业绩亮眼,运营效率和盈利水平不断提升

      个股研报
        普洛药业(000739)   事件:2024年3月7日,普洛药业发布2023年报。公司全年实现营业收入114.74亿元,同比增长8.81%;归母净利润10.55亿元,同比增长6.69%;扣非归母净利润10.26亿元,同比增长22.73%。单季度看,公司Q4实现营业收入29.74亿元,同比减少0.67%;归母净利润2.04亿元,同比减少38.54%;扣非归母净利润1.99亿元,同比增长14.71%。   原料药中间体板块短期承压,价格有望触底回升。2023年原料药中间体业务收入79.87亿元,同比增长3.23%,毛利率17.56%(+0.87pct)。尽管目前原料药中间体产品价格处于底部,公司原料药业务仍新增客户25个,中间体业务保持增长。产能方面,公司对战略品种07110实施新工艺改进以降低成本,AH22081一期、YP266生产线已经完成建设,新建303、304两个API多功能车间也正在收尾阶段,持续提升市场竞争力。   小分子CDMO业务快速成长,联合臻格生物打造一站式ADC CDMO服务平台。2023年CDMO业务实现收入20.05亿元,同比增长27.10%;毛利率42.29%(+1.27pct)。公司项目数量快速提升,2023年报价项目905个,同比增长10%;进行中项目736个,同比增长40%,其中商业化和研发阶段项目分别有285和451个,同比分别增长26%和51%。为匹配下游快速增长的项目,公司在中美CDMO产能加速释放,首个高活化合物车间也顺利投产。依托在小分子CDMO领域积累的技术能力和客户资源,公司重点布局ADC赛道,2024年3月与臻格生物签署战略合作框架协议,建立多样化抗体、高活payload及linker技术平台,其中普洛药业提供高活性小分子、臻格生物提供抗体和ADC偶联服务,充分开展多方位技术合作和国内外BD业务合作。   走原料药+制剂一体化发展战略,积极推进多品种布局。2023年制剂业务实现收入12.49亿元,同比增长15.69%,毛利率53.14%(+1.01pct)。目前公司现有制剂品种120多个,适应症覆盖范围较广,具有片剂、缓释片、胶囊、注射剂等齐全剂型,以自产原料为主,并且立项25个新项目,2023年新增6个品种,持续完善制剂产品线。公司制剂七车间扩建项目、年产1亿瓶头孢粉针剂生产线已于2023年投产,新建一条头孢固体制剂生产线预计2024年3月完成安装,充分满足制剂新产品的产能需求。   投资建议:普洛药业是领先的原料药+制剂+CDMO一体化公司,持续加大研发投入,加快先进产能建设。我们预计2024-2026年公司归母净利润分别为12.48/14.75/17.68亿元,对应PE为13/11/9倍,维持“推荐”评级。   风险提示:政策波动风险、药品研发风险、汇率波动风险、环保相关风险、竞争加剧风险等。
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      2024-03-09
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