报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。 　　与化学药物的生产相比，生物制剂的生产通常更为复杂。在生物制剂的生产过程中，需要设定具体而精确的参数及控制条件。任何关键步骤的细微变化均可能引起生物制剂的性能改变，如免疫原性、副作用及疗效。除了生物制剂的疗效及安全性外，大规模商业生产主要取决于多项因素，包括成本、效率、稳定性及商业考量。生物工艺解决方案行业服务于整个生命科学研究及其多项实际应用（如抗体、CGT及疫苗），其为生命科学行业发展的核心基础。 　　在现阶段的中国，生物工艺解决方案成为生物制剂企业必不可少的工具 　　生物工艺（Bioprocess）主要指抗体药物、细胞治疗、疫苗等生物药品的生产工艺及过程。生物工艺解决方案是指覆盖生物工艺的所有主要步骤，从包括细胞复苏及细胞培养的上游步骤至包括纯化及过滤的下游步骤，生物工艺解决方案业务的产品可分为试剂及耗材以及设备。 　　中国生物工艺解决方案市场产业链较为完善，但仍是海外企业占据市场份额较大的格局 　　中国生物工艺解决方案行业上游主要为细胞培养阶段的耗材和设备供应商企业；中游为纯化阶段耗材和设备供应商；下游为制剂灌溉阶段耗材和设备供应商；生物工艺解决方案行业下游主要为制剂灌溉阶段，包含六个细分阶段：原液、无菌过滤及灌装、冷冻保持、灯检、标签及包装、超滤和产品。 　　全球和中国生物工艺解决方案细分格局相似生物工艺解决方案市场在全球和中国整体市场细分格局相似。细分领域中占比第一为层析产品，全球层析产品市场占比24.1%，中国层析产品市场占比34.7%。紧随其后的分别是过滤器和生物反应器领域，全球过滤器市场占生物工艺解决方案比例达到20.9%；全球生物反应器市场占生物工艺解决方案比例为15.6%。中国过滤器市场占生物工艺解决方案比例达到17.2%。

　　帕金森病，也称为原发性或特发性帕金森综合征，是一种多发于中老年人的慢性中枢神经系统退行性病变，主要病理特征为黑质多巴胺能神经元的进行性死亡。抗帕金森病药物指用于治疗帕金森病引起的静止震颤、肌肉强直、运动迟缓和共济失调等症状的一类药物。按药物作用机制划分，帕金森病药物主要有6大类，具体包括抗胆碱能药物、促多巴胺释放药物、多巴胺替代药物、多巴胺受体激动剂、B型单胺氧化酶抑制剂、COMT抑制剂。按销售额统计，2017-2021年中国抗帕金森病药物行业市场规模由20亿元增长至37.1亿元，年复合增长率为16.7%,普拉克索、多巴丝肼、恩他卡朋及左旋多巴等多巴胺类药物占据抗帕金森药物市场主导地位。未来，随着帕金森患者数量增多，带动药物治疗需求增长，及抗帕金森病创新药与仿制药上市，中国抗帕金森病药物市场持续扩容。据推算，2026年中国抗帕金森病药物行业市场规模将增长至77.37亿元，复合增长率15.9%。

　　降血脂药是通过阻止胆酸或胆固醇从肠道吸收，促进胆酸或胆固醇随粪便排出，激活脂蛋白代谢，促进TG的水解，从而降低血浆TG或TC含量水平的药品。可选药物有很多，其中他汀类与贝特类药物为这两类临床中首选药物。2017-2021年中国降脂药行业市场规模从274.4亿元上升至402.3亿元，年复合增速为10.0%，数据预测2024年突破500亿元，未来五年复合增长率13.5%，增速升高原因是国内药企逐渐实现进口替代和人口老龄化问题的加剧。

　　1.RNAi技术定义 　　RNAi（RNAinterference）技术是生物进化过程中高度保守的现象，是基因转录后沉默的重要机制之一。它主要通过双链RNA（dsRNA）被核酸酶切割成21-25nt的小RNA（siRNA）发挥作用，由siRNA介导识别并靶向切割同源性靶mRNA分子而实现，需要有多种蛋白因子以及ATP参与，而且具有生物催化反应特征。 　　RNAi的作用机制是长链双RNA（Double-stRNA）被剪切为siRNA后，与蛋白质结合形成siRNA诱导干扰复合体(siRNAinducedinterferencecomplex,RISC)，RISC再与特定mRNA结合，使mRNA降解，最终静默特定基因表达。病毒核糖核酸由A、G、C、T四种基本元素构成，RNAi技术的核心在于针对其中一条核糖核酸，复制一小段与该核糖核酸互补的小核酸链，从而让病毒基因沉默。 　　2.RNAi技术分类 　　RNAi技术通过介导RNAi的短双链RNA片段（siRNA）形成RNAi药物。以技术为维度区分，RNAi药物主要分为反义核酸（ASO）、干扰核酸（siRNA）和miRNA等。其中，反义核酸技术具有高特异性和多重作用机制等特点，发展最为成熟，以反义核酸为核心的已有7款药物获批上市。而siRNA药物发展潜力较大，2018年首个siRNA药物获批。 　　3.RNAi行业特征 　　中国RNAi行业市场特征主要有三：第一，全球RNAi疗法加速扩张，日益增加的投资及合作关系加速了RNAi疗法开发。第二，RNAi疗法从技术和临床目标上不断被驱动。第三，中国潜在需求市场持续扩张，多家企业进驻。 　　4.RNAi资本支持历程 　　随着RNAi技术的突破，以及RNAi新产品的获批，RNAi行业迎来新一轮的投资合作热潮。以圣诺医药、苏州瑞博为代表的龙头RNAi技术企业。获得多笔融资自2016年底，RNAi技术的突破，以及RNAi新产品的获批，推动关于RNAi行业新一轮的投资合作热潮。中国RNAi行业市场中，以圣诺医药、苏州瑞博为代表的龙头RNAi技术企业，获得多笔融资，推动中国RNAi行业的发展。而海外市场中，Ionis则促成多起与制药巨头的合作协议。制药巨头拓展在RNAi行业的布局，表明市场看好未来RNAi的发展，也增强了中国市场中新兴参与者进驻RNAi行业的信心。

　　第三方医学诊断服务是指独立于医疗机构，为各级医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、体检中心、疾控中心等提供的医学诊断检测服务。提供第三方医学诊断服务的医学检验中心通常被称为独立医学实验室。从第三方医学诊断提供的服务来看，可将其主要划分为医学检验与病理诊断两大板块的业务。医学检验包括常规的生化检验、免疫学检验等以及高端检验（如基因检测等）。病理检验包括细胞病理诊断、组织病理诊断等

　　血液净化是指把患者的血液引出体外并通过一种净化装置，除去其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾病的目的。血液透析（Hemodialysis,HD），是目前最常用、最重要的血液净化方法。也是终末期肾病病人主要的治疗手段。终末期肾病（ESRD）是指各种慢性肾脏疾病的终末阶段，与尿毒症的概念类似,只是诊断标准有所差异。ESRD多见于糖尿病肾病、慢性肾小球肾炎等疾病,患者普遍存在微炎症状态,可引起营养不良、心血管疾病、红细胞生成素抵抗以及淀粉样病变等并发症。中国血透治疗人数每年保持稳定增长，按照每位透析患者平均每周透析2.5次，每次花费550元计算，在2022年达到562.85亿元，预计到2025年中国血透市场规模达到734.02亿元。2021-20215年复合增长率达到8.68%。

　　生物医药产业的发展或依赖深厚的科技底蕴，或借助政策与资本的推动，全球主要生物医药市场各有其优势，优势转化成果则是共同目标 　　美国是全球创新药的研发投入最多的国家；欧洲拥有世界一流的研究机构、医疗中心和医院；印度通过生产仿制药成为世界“药厂”，后依托研发创新成为排名世界前12名的生物科技产业集群。面对全球日益激烈的生物医药市场，中国生物医药产业需要明确自身优势与不足以谋求更加广离的前景 　　以色列是全球第二大医疗器械出口国，其医疗器械制造的发展模式、超势及信息技术的运用较为成熟，中以互相取长补短方可行稳致远 　　医疗器械是以色列生命科学行业最重要的子行业之一，与此同时以色列也高度重视生命科学及生物技术产业，其生物技术产业综合实力全球领先。中国正与以色列加大相关产业的合作，充分利用两国的优势推动医疗器械产业发展 　　以健康为中心服务更广的生命周期”是全球医疗服务产业的发展超势，其中的养老服务更是重要的细分赛道，中日的老龄事业拥有不同的经济背景，因此产业政策也存在较大差异 　　全球医疗服务产业呈现多样化发展，所服务群体的年龄跨度也不断加大，在全球老龄化的背景下，针对老龄群体的医疗服务赛道拥有广阔的前景。其中，养老服务产业是未来重要的发展领域，与养老产业成熟的日本相比，中国在政策、市场、产业等方面因地制宜，正在不断完善养老系统顶层设计

　　兽用中药及中草药即把中医药理论运用到动物体内，对动物疾病进行预防和治疗时的药品。兽用中药及中草药，取材于天然植物、动物、矿物中，根据中医的原理，可以起到治病的作用。虽然在制剂技术和制造工艺方面还无法和人药相比，但在近年已经取得突破性发展。近些年来，在畜牧养殖“减抗”背景下，兽用中药及中草药因其绿色、安全的优势，在“替抗”养殖中越来越受到学者的青睐，是未来畜牧养殖业中“替抗”发展的趋势。数据显示，自2016年到2021年，中国兽用中药及中草药行业市场规模从43.75亿元增加至61.25亿元，年复合增长率为6.96%。未来，受益于政策利好及上游端行业的发展，市场规模得以稳定增长，到2026年，市场规模达136.02亿元。

　　兽用化学药品也称“兽医化学药品”,是用于预防和治疗动物疾病的化学物质及其制剂。一般包括抗生素(抗微生物药)、生化药品。企业生产中一般特指兽用化学药品制剂，即对侵袭动物机体（宿主）的病原体具有选择性抑制或杀灭作用，或能调解动物生理机能的化学物质。数据显示，自2010年至2017年，随着兽用GMP的颁布和实施，中国兽用化学药品行业市场规模由208亿元人民币增长至298亿元人民币，年复合增长率为5.27%。受非洲猪瘟的影响，2018年市场规模跌至289亿元，受益于政策驱动及行业规范发展，至2021年，中国兽用化学药品行业市场规模增至492.1亿元，年复合增长率达19.41%。预计未来，“减抗”需求推动高质量促生长药物的研发及相关替抗产品需求推动下，兽用化药行业将进一步发展，到2026年，预计市场规模达792.5亿元。

　　结核病是一种慢性传染病，由结核分枝杆菌感染引起。其传播途径主要为结核病患者将细菌排出到空气中（如咳嗽）通过气溶胶（飞沫）传播。通常影响肺部（肺结核），但也可感染其他部位。结核病是全球重大的公共卫生问题之一，世界上约有四分之一的人口感染结核分枝杆菌，约90%患者为成年人，且男性病例多于女性。可通过为感染者提供必要治疗、预防艾滋梅毒感染、控制吸烟以及糖尿病防控等手段阻断结核病传播。药物治疗时结核病防控的重要手段，多种药品联合应用是抗结核治疗的特点。结核病治疗疗程长，不良反应大，目前推荐的结核病药物剂量基于患者的体质量，由于存在药代动力学个体差异，药物暴露量不足会导致耐药性和治疗失败，水平过高则引起不良反应，因此常需要对结核病药物进行治疗药物监测。