1.动物疫苗行业定义 　　疫苗是一种用于人工主动免疫，是由病原微生物、寄生虫或其组分、代谢产物经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的生物制品。动物疫苗是为了改善动物的健康和福利，以符合成本效益的方式增加牲畜产量，防止家畜和野生动物的疫病从动物传染给人的疫苗。根据疫苗所含抗原成分的不同，动物疫苗又可分为单价苗、多价苗和混合苗。 　　2.动物疫苗行业分类 　　根据技术路线，动物疫苗可分为常规疫苗、基因工程疫苗、合成多肽苗及抗独特型抗体疫苗。常规疫苗指由细菌、病毒、立克次氏体、螺旋体及支原体等完整微生物制成的疫苗。基因工程疫苗指利用生物技术制备的疫苗。合成多肽苗及抗独特型抗体疫苗为新型疫苗。 　　3.动物疫苗行业特征 　　中国动物疫苗行业特征为：市场集中度高、规范化发展、产品结构不合理和专业人员相对匮乏。 　　4.动物疫苗发展历程 　　自1952年《兽医生物药品制造与检验规程》出台，动物疫苗行业经历了从粗放式管理到规范化发展的阶段。自2011年，政府招标苗的市场占比及份额逐步扩大，并且《畜牧业十三五规划》体现出中国政府针对中长期动物防疫的方向及决心。中国政府对动物疫情严控严防的态度一方面促进政府端对行业市场需求提升，利好于动物疫苗终端应用，另一方面利于行业出清，将低质低价的动物疫苗从行业中淘汰。

　　体外诊断，即IVD（In Vitro Diagnostic）是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病机体功能的产品和服务 　　当代体外诊断的发展伴随生物化学、免疫学、分子生物学等领域的发展而发展，体外诊断的方式与病症范围也在不断扩充，并且随着政策的规范，体外诊断的发展不断注入新的动力 　　随着我国老龄化深入，人均可支配医疗收入，国家政策向着医疗阶段前移的过程等影响，国内体外诊断市场规模不断扩大。随着技术的更新，以及发展中国家的医疗提升全球体外诊断市场规模也在不断扩大 　　体外诊断（IVD）产业链由上游的生物制品原料，精细化学原料，电子器件等组成，中游则是不同种类的IVD生产商组成，其应用场景则是公立医院与私立医院，政府卫生部门等 　　由于IVD原料占据成本比例较高，受疫情影响与世界格局影响使得国产供应链需求上升，伴随中国企业技术的提高，国产替代原材料有望提速。预计2022年-2025年，IVD原料市场规模增速有望达到19.3%

　　院外市场开发，促进基层市场扩容，有望实现院内销售向院外转变 　　随着医改政策的实施和落实，医保品种、集采品种和基药品种，将成为医院应用的品种，失去医院准入资格的中成药品种增多，将从院内转向院外，开辟新市场。 　　专精特新中药上市企业成长能力、盈利表现及创新能力整体优于行业平均水平，具有较好的发展潜力 　　专精特新企业具有专业化、精细化、特色化、新颖化的特征，研发投入占比较高。专精特新中药上市企业与整体行业平均水平相比，具有较高的研发占比。2022年前三季度营业收入在10亿元以上、销售毛利率40%以上，整体盈利表现优于中药板块，具有较强发展潜力。 　　新的注册分类审批重新推动中药新药研发，中药新药申报和获批数量高增，平均审批时间大幅减少，中医药特色优势得以发挥 　　随着行业政策加速落地，未来发展趋势清晰，或将加速市场扩容。中药注册分类重大改革，分类更简洁，充分适应中药研发规律；“三结合”中药评审体系，强调人用经验在中药传承创新中的作用，二者指明研发路径，助力中药传承创新。2021年中药申报数量为1371个（+190%），达到近6年中药申报数量的巅峰；批准12个中药新药上市，批准数量创新高。中药创新发展趋势清晰，焕发生机。

　　体外诊断，IVD(In Vitro Diagnostics)，是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。 　　根据国家食品药品监督管理总局（CFDA）的《医疗器械分类目录》标准，体外诊断归属于6840临床检验分析仪器类。 　　目前我国的体外诊断主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断、POCT（即时诊断）等。 　　体外诊断的细分：生化诊断主要用于常规检测包括血常规，尿常规等，而免疫诊断则涵盖范围较广，包括传染病，HIV，病毒，肿瘤等都有对应的检测项目。 　　随着我国人口老龄化进程加速、经济水平的提升、人民健康意识日趋增强，对医疗卫生服务的需求大幅提升，为体外诊断行业带来了良好的发展机遇。自2005年以来，国家对包括体外诊断在内的生物高新技术颁布了一系列鼓励、支持政策，国内体外诊断企业在技术、产品、设备领域均取得突破 　　从增速上看，不同的诊断市场规模以及增速是不同的，从增速上看：分子诊断>免疫诊断&POCT&生化诊断>其他IVD诊断 　　我国体外诊断的市场规模从2016年约450亿人民币增长至2021年1243亿人民币，期间年化复合增长率为22.5%。

　　数字医药营销处于爆发期，但发展阶段尚未成熟 　　在现阶段的中国，数字医药营销成为药企尝试的新兴工具，加速信息化升级，实现医药市场全产业链流程的数字化成为众多药企的一致目标。中国医药数字化营销服务行业虽然处于行业爆发期，但从发展阶段来看仍处于较早期的发展阶段，正在从利用流量进行产品推广向数字化营销转型，医药行业的数字化比其他行业滞后 　　中国数字医药营销市场未来发展前景广阔，市场体量会稳中增加 　　中国的数字医疗营销市场从2016年的15亿元人民币增长到2021年的272亿元人民币，复合年增长率为78.5%；中国医药数字化营销市场规模在过去3年以20%左右的增速逐年增长。鉴于医生在医疗生态系统中的重要作用，预计拥有丰富医生资源的平台的渗透率将迅速增长；市场的参与者将不得不通过激烈的竞争来吸引、保留和吸引医生用户 　　中国数字医药营销市场备受资本市场青睐，行业热度高 　　近年来“互联网+”医疗、医疗信息化等行业在整体医药二级市场上的融资事件和融资金额均在行业中崭露头角，数字医药营销企业受到积极影响。自2020年以来在数字医药营销行业一级市场中出现大额融资事件的频率增高，其中不乏知名度较高的PE、VC企业

　　生物试剂助力基础科研、生物医药、疫苗、体外诊断等产业蓬勃发展。在科研创新崛起趋势下，中国生物试剂行业市场增长潜力可观，预计到2025年，其有望达到432.8亿人民币，2021-2025年复合增长率为21.1% 　　生物试剂由于制造难度较高及其依赖进口，外资品牌对分子类、蛋白类及细胞类生物试剂的市场占有率高，国产试剂仍有很大的替代空间，在医药供应链安全背景下，国产替代或将加速进行 　　生物试剂种类随着生命科学的发展而逐渐丰富 　　生物试剂是生命科学研究中使用的各类试剂材料，作为消耗性工具在科研活动中被广泛使用，具有品类繁杂、数量众多等特点。根据材料和用途的不同，生物试剂可以分为分子类试剂（核酸、载体、酶等）、蛋白类试剂（重组蛋白、抗体等）、细胞类试剂（细胞系、转染试剂、培养基等） 　　生物试剂产业链上游为生物和化学原料、生产设备、包装材料及耗材供应商，中游为生物试剂生产商，下游用户包括科研院校、高通量测序服务企业及体外诊断试剂生产企业等 　　分子类试剂细分种类丰富，是基因工程技术的重要工具，国内市场格局分散，由外资品牌主导；蛋白类生物试剂主要是指蛋白质大分子实验中所需要的试剂类型，抗体类占据主要市场份额；细胞类生物试剂主要指围绕体外细胞进行的实验中所需要用到的试剂类型 　　外资品牌长期垄断市场，国产生物试剂替代刻不容缓 　　外资品牌在生物试剂领域布局较早，拥有平台化的开发体系、专业化的人才积累、稳定化的生产工艺，具备较为深远的品牌影响力。国产品牌在技术储备、人才积累等方面仍存在较大差距，外资品牌长期垄断市场，国内科研机构对于生物试剂的进口依赖程度较高。随着国内生命科学产业对上游供应链的安全愈加重视，国内生物试剂有望逐步替代进口品牌，扩大国产市场份额

　　生物科技产业的应用场景及市场规模生物科技产业主要分为生物制药、医疗器械以及前沿医疗技术；2016年至2021年，全球生物科技公司数量的年复合增长率在11.0%，高于同期全球医药市场水平；其中中国市场因利好政策、人才引进、生物技术发展等因素影响将进一步扩大。 　　中国医药生物科技行业驱动因素 　　①利好政策引导：国家从药物研发、医疗保障、医药服务等方面制定相关政策引导医药生物科技市场高质、有序地发展，也为地方政府制定相关区域性政策提供指导意见； 　　②人才引进与集聚：近年中国高端人才红利显著，利于提高医药生物产业的科研水平，促进科研成果转化，而生物医药产业园区的建设利于提高企业的生产效率、促进同业间的分工交流与合作； 　　③火热的一二级市场：由于疫情催热疫苗、创新药等业务板块，2021年中国医疗健康产业投融资环境趋暖，同时相关企业通过对外增资、设立基金管理公司、成立私募企业等方式在一级市场布局； 　　④生物技术发展：中国医药市场的研发开支增速远高于全球同期水平，利于提高医药市场研发的积极性，提高在基因编辑、细胞治疗等前沿生物技术水平，推动相关产品的商业化进程； 　　⑤社会需求增加：全球性的疫情催生民众对新冠疫苗等抑制病毒的产品需求，形成各个国家对相关产品研发与生产的攻关重点，为疫苗板块的企业带来了研发热情与动力，实现疫苗业务板块营收的高增长。

　　中医药行业定义、分类及市场规模 　　根据《中华人民共和国中医药法》，中医药是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称，是反映中华民族对生命、健康和疾病的认识，具有悠久历史传统和独特理论及技术方法的医药学体系。 　　中医药分为中医器械、中药制造和中医医疗服务三大类。2020年中国中医药市场规模在28,254.4亿元人民币，随着利好的产业段政策支持、现代科学技术发展，市场规模增速仍将不断扩大。 　　中国中医药行业高质量发展驱动因素 　　①顶层设计支持：近年来，国家从中药材生产质量管理、中药注册分类及申报、中医医疗器械等多个方面颁布相关政策，从中医的产品制造到服务的提供都进行了鼓励与扶持； 　　②学术理论继承创新：中医传统理论与现代科学结合形成的创新中药理论，以及不断投入的研发费用，利于中医学术理论的继承与创新，推动临床应用的成果落地； 　　③医疗服务能力增强：《“十四五”中医药发展规划》的发展目标之一是争取到2025年，中医药服务体系进一步健全，中医药健康服务能力明显增强，中央通过加强中医药服务机构建设、财政拨款等手段实现。

　　01中国药企前赴后继的进入PD-(L)1赛道 　　2018年既是中国第一款进口PD-1药物引进的年份，也是国产PD-1药物火爆发展的开始，从2018年至今，中国市场已经有9款PD-1单抗（7款国产，2款进口），4款PD-L1单抗（2款国产，2款进口）以及1款国产PD-1/CTLA-4双抗获批上市，目前仍有2,000多项临床试验进行中。 　　02在有多种同类型药物的情况下，药企的市场推广与销售能力至关重要 　　PD-1药物进入医保后，各企业的商业化能力的差距也逐渐显露。市场推广既要有数据又要有特点，两者的结合就很考验市场团队讲故事的能力；商业化团队需要成熟的、已经经过验证的经验的积累，这也正是新成立的商业化团队缺乏的，而拥有成熟商业化团队的企业在方面具有优势。 　　03PD-(L)1药物出海受阻带来的影响 　　在没有可以参考的经验的情况下，国产PD-1药物如果可以出海成功那皆大欢喜，出海受阻也是可以被大众接受的事情，并且也由此试探出FDA评审会明确划定的红线，对信达生物还有国内其他想要产品出海的企业来说都有借鉴意义。

　　模式动物作为实验动物的重要分支，实验动物可以模仿人类疾病的各方面，因能够帮助科研人员获得有关疾病及其预防、诊断和治疗的相关资料，而被广泛应用于生物分析以及药效分析与评价等领域。 　　相较于模式动物，我国传统实验动物行业无论从供给还是技术层面都相对成熟。作为模式动物的分支：基因修饰的动物模型近年来受到ES打靶技术和Crispr/Cas技术得以突破，从而得到快速达发展。 　　本报告旨在分析中国模式动物产品发展现状、产品特点、技术动向及发展趋势，并识别中国模式动物市场竞争态势，反映该细分市场领袖梯队品牌的差异化竞争优势。 　　报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。 　　全球及中国模式动物市场增量显著，主要受医药市场和国家政策助力影响 　　近年来伴随医药市场的发展以及国家层面的鼓励与指导性政策的不断助力。全球及中国的模式动物销售市场稳步增长。2020年，模式动物销售的预计全球市场规模为81亿美元，模式动物销售全球市场预计将在2020年至2025年以9.4%的复合年增长率增长，并在2025年至2030年以7.0%的复合年增长率进一步增长，2030年将达到178亿美元 　　模式动物在科研端和工业端分别起到不同的作用，已成为必要的工具之一 　　生命科学工具主要由试验设备、实验试剂、实验动物和生物信息等构成。实验动物通过基因修饰动物模型服务提供商的服务，将基因修饰模式动物和模式动物技术服务等产品化。模式动物主要应用于临床前各阶段，在药物开发中起到重要的作用，例如：解析疾病发病机理、发现潜在治疗靶点或者炎症新药的安全性和有效性 　　模式动物企业受限于供应半径的影响形成了显著的地域格局 　　中国模式动物行业出现了较为明显的地域格局化，及其原因无疑是供应端受限于运输半径的影响。中国模式动物产业基地整体地域格局见上图，现阶段一定程度上成型的产业基地有三个主要辐射地区，包括以北京为代表的华北地区、江浙沪为代表的的华东地区、广州为代表的华南地区。中国模式动物市场当中，生产基地常需要与基础科研以及生物医药产业园相互联结