心血管疾病（CVD）为全球头号死亡病因，2019年，中国农村、城市CVD分别占死因的46.74%和44.26%，每5例死亡中就有2例死于CVD，中国CVD患病率处于持续上升阶段，据推算2021年患者人数为3.3亿。心血管介入器械为治疗心血管疾病的血管介入手术中所需的医用耗材，主要包括：支架、导管、导丝和栓塞。从细分领域上看，心血管介入器械为中国高值医疗耗材类器械第一大领域。数据预测，2022-2027年，行业市场规模将增长至269.4亿元，年复合增长率在15.1%。

　　随着新冠病毒株的不断变异，其传播度增快，国内市场在新冠诊断方面面临较大的困难。2022年，中国新冠诊断检测市场逐步摆脱了仅靠核酸检测为单一检测的方式，3月开始试运行了抗原检测对其进行辅之的政策。相较于在国内已经近乎完善的核酸检测体系，抗原检测仍然面临巨大的挑战，但抗原检测的优势较显著，逐步完善检测体系的同时势必会带来一定的市场增量。本报告为抗原检测市场的分析报告，主要阐述抗原检测与其他类型新冠检测差异和抗原检测市场需求。

　　中国药用玻璃市场的现在与未来 　　中国药用玻璃行业虽是生物医药产业中的重要一环，然而目前仍存在产能明显过剩、技术水平差异大、产业能耗大、总体附加值较低、产品质量不统一与行业集中度低的问题。 　　未来，药用玻璃行业需进一步提高产品质量，提升产业附加值，创造汰劣存优的市场机制，提高产业集中度，聚势而上，推动行业高质量发展。 　　①部分技术壁垒、产品品质与能耗等问题尚未被攻克和解决，与国际水平存在较大差距，良品率和质量水平有待于提升，急需往高质量、低碳化发展； 　　②中国药用玻璃产业集中度较低，国产中硼硅产品研发投入与海外差距较大，创新与自主发展能力远不及国际平均水平。中国企业将内生动力、深挖潜力，加大投入研发，增加产品品种，将产品合格率进一步提高或将是今后的发展趋势； 　　③另一方面，在药用玻璃下游应用端需求增长平稳，且部分药用玻璃玩家产品同质性较高的前提下，若出现跨界玩家与转型玩家涌入市场，形成阶段性产能过剩而引发供需矛盾，则易引发激烈价格战，从而导致行业陷入低质低价的风险，不利于行业的有序发展和技术创新。 　　中硼硅玻璃在医用玻璃中的应用势在必行中国目前应用较广的低硼硅玻璃，其性能普通，附加值低，并未被列入国际标准中。在各类药用玻璃中，中硼硅玻璃是国际上认可度较高的优质药用包装材料，其毛利率高于传统药用玻璃包装产品，产品附加值更高。特别适用于血液制品、生物制剂、高档注射剂、疫苗等对于药包材要求较高药品。

　　多肽类药物行业定义 　　多肽是多个氨基酸连接而成的化合物，氨基酸数量通常少于100个。多肽是涉及生物体内各种细胞功能的生物活性物质，涉及神经、激素、细胞生长等各个领域，广泛参与并调节体内各系统、器官和细胞功能活动。 　　多肽类药物是多肽在医药领域的具体应用，主要通过化学合成、基因重组或从动物植物中提取目标多肽制备，其分子大小介于小分子化药与蛋白质药之间(500<MW<10000)，兼具两者的一些特性。多肽类药物的质控水平接近于小分子药物，活性接近于蛋白质药物，在临床应用和生产制备上具有一定优越性。 　　多肽类药物分类 　　根据制备方法，多肽类药物可分为化学合成、基因重组与从动植物中提取三类。 　　多肽类药物行业特征 　　中国多肽类药物行业特征包括： 　　1药物优势明显 　　多肽类药物优势明显，适应症范围广 　　多肽类药物分子量介于化学药与蛋白质药物之间，具有双重优势。从治疗效果上看，其与蛋白质药物类似，具有副作用小、特异性强、疗效好等优势；从药品制备上看，其与化学药相似，具有结构确定、质量可控等优势；从适应症上看，多肽类药物可用于免疫、肿瘤、心血管等多个治疗领域。 　　2市场空间增速快 　　中国多肽类药物市场主要受需求、技术、政策三方面因素驱动 　　过去十年间，我国经济快速增长，医疗卫生支出规模逐步提升。多肽药物具有使用安全、疗效确切的优势，进入国家基本药物目录、医保目录的多肽品种不断增加，临床认可度越来越高，患者对多肽药物的需求不断增加。随着多肽类药物的制备、剂型与给药途径、缓释等技术不断成熟，多肽药物的生产成本逐步下降。受需求、技术、政策三方面因素驱动，中国多肽类药物市场规模正快速增长。 　　3较高准入壁垒 　　研发投入、技术要求、成本控制等因素打造行业准入壁垒 　　多肽药物的研制要投入巨额的资金和时间，行业未来会朝高端仿制药与创新药方向发展，严格的药物生产监管与品质疗效标准要求药企掌握更高的药物研发生产技术，保持市场竞争优势。

　　传染和感染类POCT是POCT按检测项目类型细分的类别，指对各类常见传染病、重大传染病及感染类蛋白标志物等进行现场筛查与即时检测的产品，可用于检测和诊断一系列传染性疾病，包括呼吸系统疾病（如肺结核、肺炎、流感等）、消化系统（如幽门螺旋杆菌引起的胃溃疡）、热带疾病（如疟疾和登革热）以及性传播疾病（HIV、梅毒、淋病）等。据数据显示，2017-2022年中国传染和感染类POCT行业的市场规模由8.3亿元增长至21.0亿元，年复合增长率为20.4%，未来行业将受人口老龄化加速、疫情开放后传染病患者增长、POCT技术迭代、分级诊疗政策加速基层医疗机构覆盖等因素驱动，加速行业市场扩增。 　　传染和感染类POCT行业定义 　　即时检验（Point of Care Testing，POCT）是体外诊断（IVD）按应用场景划分的类别，特点为临床快速诊断、操作便捷、费用低廉。POCT无自身特有的IVD方法学，其技术多从免疫诊断技术平台（如化学发光法、免疫层析法、酶联免疫法）、生化诊断技术平台（如免疫比浊法）流入。POCT产品通常为小型仪器或试剂，主要应用场景为医院（门诊、急诊）、基层医疗机构（卫生院、社区卫生服务中心）及家庭三方面。 　　传染和感染类POCT是POCT按检测项目类型细分的类别，指对各类常见传染病、重大传染病及感染类蛋白标志物等进行现场筛查与即时检测的产品，可用于检测和诊断一系列传染性疾病，包括呼吸系统疾病（如肺结核、肺炎、流感等）、消化系统（如幽门螺旋杆菌引起的胃溃疡）、热带疾病（如疟疾和登革热）以及性传播疾病（HIV、梅毒、淋病）等。

　　NMN作用机理是什么？NMN功能通过NAD+体现。NMN（全称β-烟酰胺单核苷酸），一种自然存在于所有生命形式的分子。在分子水平上。它是核糖核酸，是核酸RNA的基本结构单位。结构上，该分子由烟酰胺基、核糖和磷酸基组成。NMN是必需分子烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）的直接前体，NMN功能通过NAD+体现。NAD+又称辅酶I，全称烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（Nicotinamideadeninedinucleotide），是一种转递质子的辅酶，它出现在细胞很多代谢反应中。NAD+是三羧酸循环（生命体的能量枢纽，在体内提供超过95%的能量）的重要辅酶，促进糖、脂肪、氨基酸的代谢，参与能量的合成：NAD+又是辅酶I消耗酶的唯一底物（DNA修复酶ARP的唯一底物、长寿蛋白Sirtuins的唯一底物、环ADP核糖合成酶CD38/157的唯一底物）。 　　β-烟酰胺单核苷酸（NMN）行业定义 　　NMN（全称β-烟酰胺单核苷酸），是一种自然存在于所有生命形式的分子。在分子水平上，它是核糖核酸，是核酸RNA的基本结构单位。结构上，该分子由烟酰胺基、核糖和磷酸基组成。NMN是必需分子烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）的直接前体，其功能通过NAD+体现。 　　由于随着年龄增长，人体内的NAD+含量会下降，引发老年痴呆、心脑血管、糖尿病等疾病，补充NMN可提升人体内NAD+含量，可起到抗衰老的作用。除此之外，NMN还具有修复DNA、治疗糖尿病、促进脂肪分解、提高运动耐力、修复认知障碍、降低心肌炎症、解酒护肝及保护视力、听力等功能。 　　NMN是经过代谢间接补充人体内NAD+最有效的路径，合成效率较高，存活率较高，目前无副作用出现，更适合消费者服用。

　　1. PROTAC（蛋白降解策略）行业定义 　　蛋白降解靶向嵌合体（Proteolysis targeting chimera，PROTAC）是一种是基于泛素-蛋白酶解系统而发展的一种通过小分子化合物来诱导实现靶蛋白降解的新技术。PROTAC分子是一种异双功能分子，它由三部分组成：靶点蛋白配体（POlligand）、E3连接酶配体（E3 连接酶配体）和链接部分（Linker）将二者连在一起PROTAC。PROTAC概念由Craig Crews等人于2001年提出，在2015年后取得突破性进展后，经过多年发展与沉淀，逐渐受到科研院所、药企和投资机构等高度关注，此技术在抗肿瘤等疾病上显示了特有优势，是医药行业新药研发最前沿的技术之一。 　　2. PROTAC（蛋白降解策略）行业分类 　　靶蛋白降解技术按降解途径划分有泛素蛋白酶体和溶酶体降解两大类，其中发展得最快的技术路线是泛素蛋白酶体中的分子胶和PROTAC技术。泛素蛋白酶体系统是细胞内蛋白质降解的主要途径，参与细胞内80%以上蛋白质的降解，降解的原理为蛋白质先被泛素（多肽）标记，然后被蛋白酶体识别和降解。泛素蛋白酶体降解中，PROTAC技术具备可克服耐药以及起效浓度低的优势，但成药性有待提升；分子胶技术目前已获得FDA批准，该技术成药性好但难以合理设计。溶酶体降解系统即指通过内吞、吞噬和自噬作用从质膜或细胞质中接收物质，并将其降解和循环利用，也可消化细胞自身的局部细胞质或细胞器。目前的溶酶体靶向蛋白质降解技术路线有双特异性核算适体嵌合体、LYTAC、GlueTAC等，上述技术路线均处于临床前阶段。 　　3. PROTAC（蛋白降解策略）行业特征 　　整体来看，PROTAC技术领域具有解决耐药性的潜力优势，但行业仍处于探索阶段，该行业应用前景明朗，但企业亟需面对药物开发难度大的挑战。传统小分子药物和单抗药物需持续占据靶蛋白的活性位点以阻断其功能，属于“占位驱动”，PROTAC只是提供结合活性，触发靶蛋白与E3连接酶结合从而引发降解这一事件，属于“事件驱动”，不需要直接抑制目标蛋白的功能活性，药物也不需要与目标蛋白长时间和高强度的结合;因此，PROTAC的作用范围更广、活性更高，在克服耐药性方面具有优势。PROTAC早期被提出时相关文献较少，随着PROTAC技术潜在的应用前景愈加明朗，越来越多的科研机构和医药企业投入资金和人力对PROTAC技术进行开发，相关文献越来越多，但由于技术发展时间较短，目前全球暂无PROTAC药物相关产品获批，该领域尚处于探索阶段。此外，PROTAC技术领域不适用小分子药物早期筛选的“类药五原则”，该技术领域缺乏如何改造化合物使其更有可能成为口服药物的指导方向，并且由于技术兴起时间较短，业界缺少有效的高通量筛选技术用于快速、大量地评估PROTAC降解靶蛋白能力，这将降低药物的开发速度与成功率。

　　1. CRDMO行业定义 　　CRDMO是指端到端一体化小分子药物医药外包，包含了从药物研发至药物上市的全周期服务；CTDMO是指一体化细胞和基因疗法的外包模式。CXO俗称医药外包，主要分为CRO、CMO/CDMO、CSO三个环节，分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节。CRO是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发。CDMO，是指在医药领域定制研发生产的新型外包模式。这种外包模式可以协助医药企业从临床前阶段、临床阶段到上市后商业化生产过程开发和优化药品生产和制备工艺，为各个医药研发生产流程中各个阶段提供产能支持。CDMO企业发展到一定规模时，技术能力不再是制约企业发展的主要因素。客户粘性成为决定企业发展的核心竞争力。因此CDMO企业不断向上下游产业链延伸其业务范围，全面覆盖客户需求。药明康德作为中国CDMO企业龙头，根据具体业务内容重新制定从新药研发早期到商业化生产的全生命周期一体化，端到端的CRDMO/CTDMO商业模式。 　　2. CRDMO行业分类 　　新药研发外包服务按照收费模式主要分为传统模式、结果导向型模式、创新型模式及风险共担四大类。 　　3. CRDMO行业特征 　　CRDMO行业特征主要表现为以下三个方面，CRDMO可以缩短研发生产时间，促进产业快速发展；行业竞争激烈，中小企业也可以参与竞争；CRDMO一体化模式能够降低研发成本，助力药企快速发展。

　　以肺癌为主的恶性肿瘤发病人群增长将推动肿瘤治疗行业发展。2020年中国癌症新发病例457万例，乳腺癌在全球发病数高居第一，但在中国则在肺癌、结直肠癌、胃癌之后，位居第四。2016-2021年，中国肿瘤治疗行业市场规模由2,614亿元人民币增长至4,544亿元人民币，年复合增长率为11.69%。由于生活与工作压力增加，加之不健康的生活习惯，中国癌症新发病数呈现增长，成为肿瘤治疗行业的底层推动因素。同时中国医疗资源集中在一线城市及二线城市，呈现地域分布不均的特点。市场需求叠加供应缺口将吸引社会资本注入，提升市场规模发展。预计未来，到2025年，中国肿瘤治疗行业市场规模达7,003亿元人民币，年复合增长率达11.3%。 　　1.肿瘤治疗行业定义 　　肿瘤是指组织内单个细胞突变改变了细胞的正常功能而形成，这种细胞自我服饰在行为上不受机体的正常调控，是不可逆的。斯奇佩新概念认为肿瘤是组织细胞的一个变异过程，肿瘤仅局限于机体的某些细胞内，其他细胞结构和功能是正常的，细胞恶化是部分基因受内外环境改变的结果。肿瘤治疗是指根据患者状况、肿瘤具体部位、病理类型、侵犯范围和发展趋向，结合细胞分析生物学改变，有计划、合理地采取有效治疗手段，以最大限度地改善病人生活质量，可分为手术、放疗、化疗、靶向疗法及免疫疗法。 　　2.肿瘤治疗行业分类 　　肿瘤治疗根据治疗手段可分为手术、放疗、化疗、靶向疗法及免疫疗法。

　　1.自身免疫疾病药物行业定义 　　自身免疫性疾病是指人体免疫系统对自身抗原产生免疫反应，错误地攻击机体的疾病，自身抗体大量产生，多系统多器官广泛损害为其基本特征。目前，约有100种不同类型的自身免疫疾病，包括：系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿性关节炎（RA）、视神经脊髓炎（NMOSD）、强直性脊柱炎（AS）、干燥综合征（SS）等，几乎可以影响身体的任何部位。遗传及环境因素均可引起自身免疫性疾病，这种疾病可能导致器官衰竭，给患者造成严重的经济和社会负担。 　　自身免疫疾病药物包含生物药与化学小分子药。抗体药物如融合蛋白、ADC、单克隆抗体及双特异性抗体等具有靶向性、特异性的特点，能够有针对性地结合指定抗原，在治疗过去无有效治疗方法的多种疾病方面均有良好的临床效果。从全球市场的角度，靶向生物制剂已经取代小分子药物成为治疗自身免疫性疾病的主要药物。 　　2.自身免疫疾病药物行业分类 　　根据药物类型，自身免疫疾病药物可分为：小分子药、生物药。 　　3.自身免疫疾病药物行业特征 　　中国自身免疫疾病药物行业特征包括：小分子药物为主、高技术壁垒、监管严格。