中心思想 本报告基于Leadleo.com发布的《人凝血因子Ⅷ：中国本土血浆采集质量齐升，为凝血因子制剂生产创新发力打下基础》词条报告，运用数据和统计分析方法，对中国的人凝血因子Ⅷ市场进行深入分析。报告核心观点如下： 市场规模持续增长： 中国人凝血因子Ⅷ市场规模持续扩大，年复合增长率较高，未来仍有较大增长潜力。 供需矛盾突出： 血浆供应量限制了血源性人凝血因子Ⅷ的产量，而市场对人凝血因子Ⅷ的需求持续增长，导致供不应求的局面。 重组产品崛起： 重组人凝血因子Ⅷ因其安全性高、产量不受血浆限制等优势，市场份额快速增长，成为市场竞争的焦点。 行业集中度高： 头部企业占据主要市场份额，未来竞争将更加激烈。 政策支持利好： 国家政策对血液制品行业进行严格监管，同时也在积极推动行业发展，为市场增长创造了有利条件。 主要内容 人凝血因子Ⅷ市场规模及增长趋势 报告数据显示，2018年至2023年，中国人凝血因子Ⅷ市场规模从38.13亿元增长至73.92亿元，年复合增长率达14.16%。预计2024年至2028年，市场规模将进一步增长至125.87亿元，年复合增长率为10.75%。 这种增长主要源于以下几个因素： 血友病患者数量增长： 中国血友病A型患者数量持续增长，但治疗率较低（约30%），存在巨大的未满足医疗需求。 重组人凝血因子Ⅷ的上市： 国产重组人凝血因子Ⅷ的陆续上市，提高了药物的可及性，并显著提升了市场规模。例如，神州细胞的重组人凝血因子Ⅷ产品2023年销售额约17.8亿元，同比增长超过77%。 医保政策支持： 2023年，人凝血因子Ⅷ被纳入国家医保目录，降低了患者的经济负担，进一步推动了市场增长。 采浆量增加： “十四五”规划中浆站的陆续落地和采浆量的持续增长，为血源性人凝血因子Ⅷ的产量提升奠定了基础。 人凝血因子Ⅷ产业链分析 人凝血因子Ⅷ产业链主要包括上游（单采血浆站、生物反应器等设备供应商）、中游（人凝血因子Ⅷ生产商）和下游（医疗机构和血友病患者）。 上游： 采浆量快速增长，浆站数量和采浆量快速提升，为血源性人凝血因子Ⅷ的放量提供了基础。新型生物反应器技术，例如WAVE波浪生物反应器，有望提高重组人凝血因子Ⅷ的生产效率。 中游： 人凝血因子Ⅷ生产商面临着集采的影响，但由于供需矛盾突出，价格体系相对稳定。头部企业积极布局下游销售渠道，提升市场覆盖率。 下游： 中国血友病患者众多，但治疗率较低，市场增长潜力巨大。人均血液制品使用量与发达国家相比差距较大，未来市场增长空间广阔。 人凝血因子Ⅷ行业竞争格局 中国人凝血因子Ⅷ市场集中度高，头部企业占据主要市场份额。第一梯队企业包括天坛生物、泰邦生物等；第二梯队企业包括上海莱士、神州细胞等；第三梯队企业包括派林生物、南岳生物等。 市场供不应求： 市场对人凝血因子Ⅷ的需求持续增长，而供给受到血浆供应的限制，未来头部效应将更加明显。 重组产品竞争加剧： 越来越多的企业布局重组人凝血因子Ⅷ市场，未来几年将有更多产品上市，赛道竞争将更加激烈。 相关政策梳理 国家出台了一系列政策，对人凝血因子Ⅷ行业进行规范和引导，包括《血液制品生产智慧监管三年行动计划》、《“十四五”国民健康规划》、《“十四五”市场监管现代化规划》、《重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则》和《血液制品管理条例》等。这些政策既加强了行业监管，又促进了行业发展，为市场增长创造了有利条件。 总结 中国人凝血因子Ⅷ市场正处于高速发展阶段，市场规模持续增长，但同时也面临着供需矛盾、竞争加剧等挑战。重组人凝血因子Ⅷ的崛起为行业带来了新的发展机遇，而国家政策的支持也为市场增长提供了有利条件。未来，行业竞争将更加激烈，头部企业将凭借其规模优势和技术优势占据主导地位。 持续关注血浆供应、重组技术突破以及政策变化，将有助于更好地把握市场发展趋势。

　　近年来，国产替代、科技创新是医疗器械行业发展主线，随之也诞生了多家优秀的医疗器械企业在医疗器械行业高速发展过程中，行业朝着高质量发展升级。18A规则的设立为优秀的医疗器械企业提供了更多发展平台和机遇，医疗器械行业活力得到极大的提升。同时，集中带量采购和医保支付改革不断挤出行业发展水分，加速市场整合升级，激发行业追求更高性价比，推动行业良性发展 　　自2018年4月份港股新规改革新增18A章以来，截至2023年年底，共有63家企业通过此规则在港股IPO，其中复宏汉霖、君实生物、诺辉健康再鼎医药、诺诚健华、康希诺生物等已经成功摘“B”。虽然遇到寒冬困局，但2023年，多家Biotech创新药企首次实现全年盈利。并且18A企业用成功的商业案例已向市场发出积极的信号：如BioTech产品出海授权告捷、药物临床头对头试验成功、企业成功股权出售等 　　手术机器人市场状况 　　手术机器人是外科医生能够通过远程控制，以微小切口的精密操作方式进入患者体内的手术器械。2022年，中国腔镜机器人在所有手术机器人中占比为72.2%，骨科手术机器人占比为11.0%，腔镜、骨科机器人是最主要的应用市场。随着人工智能科技的发展，机器人辅助手术正在获更多外科医生及患者认可。此外，市场主要参与者针对不同类别的手术机器人研发相对应的系统，是进一步推动手术机器人市场发展的重要因素。AI、5G及人机互动技术将提升手术机器人的功能，研发更多创新产品 　　AI医学影像市场状况 　　医学影像AI技术是利用人工智能技术对医学影像进行解析和分析，以提高医学诊断、治疗和预测的准确性。AI赋能医学影像有望显著提高疾病诊断、治疗和健康管理的效率、准确性、一致性及可及性，通过高效、准确地智能分析及处理医学信息，促进诊断、治疗及健康管理的临床实践效率提高。人工智能在医学影像中的应用预计将迅速扩展到更多疾病，推动基于人工智能的医学影像器械的疾病覆盖率。此外，随着人工智能在大多数治疗领域的应用成熟，仅用一次医学影像检查实现多种治疗适应症的同步疾病诊断成为可能 　　糖尿病管理器械行业市场状况 　　糖尿病管理医疗器械市场可分为糖尿病治疗医疗器械市场、糖尿病监测医疗器械市场和人工胰腺医疗器械市场。治疗市场中胰岛素泵由于其智能和便捷优势，有望成为未来主流治疗器械；监测市场仍以血糖仪为主；人工胰腺为糖尿病管理的终极方案，可实现实时调节血糖，目前仍以进口厂商为主

　　绿氢，是指利用可再生能源分解水得到的氢气，其燃烧时只产生水，从源头上实现了二氧化碳零排放，是纯正的绿色新能源。电解水制氢技术的发展历程可以分为三个阶段。首先是萌芽期（1800年-1939年），这一阶段电解水技术首次被提出并逐步发展，19世纪末到20世纪初，电解槽设计得到改进，工业应用开始出现。接下来是启动期（1940年-2014年），中国在1940年代引进国外技术，推动国内发展，1960年代至1990年代，技术不断改进并在冶金和电子行业中广泛应用，1990年代实现国产化并开始市场应用。最后是高速发展期（2015年-至今），全球电解水技术快速发展，特别是在中国，技术和规模显著进步，大型项目陆续启动，技术逐渐成熟并实现产业化，近年来在清洁能源领域的应用日益广泛，推动了行业的快速增长。2019年—2023年，绿氢行业市场规模由0亿元增长至31.76亿元。预计2024年—2028年，绿氢行业市场规模由41.21亿元增长至270.51亿元，期间年复合增长率60.07%。 　　行业定义 　　背景：2022年初，国家发展改革委和国家能源局联合发布了《氢能产业发展中长期规划(2021—2035年)》，首次将氢能定义为绿色低碳的二次能源。氢能因其丰富的来源、绿色低碳的特性及广泛的应用前景，在构建清洁低碳的高效能源体系和实现碳达峰、碳中和目标中具有重要作用。根据生产来源和排放情况，氢能被分类为灰氢（化石燃料制备）、蓝氢（化石燃料+碳捕获碳碳封存）、粉氢（核能制备）、工业副产氢和绿氢（可再生能源制备）。 　　定义：绿氢，是指利用可再生能源分解水得到的氢气，其燃烧时只产生水，从源头上实现了二氧化碳零排放，是纯正的绿色新能源。

中国心脏封堵器行业市场规模测算分析报告 中心思想 市场规模持续增长： 中国心脏封堵器市场规模呈现稳步增长态势，预计在预测期内将持续扩大。 细分市场驱动力： 先心病封堵器和心源性卒中封堵器是市场增长的主要驱动力，其中，心源性卒中封堵器市场增速显著。 关键数据支撑： 报告通过对房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭、卵圆孔未闭和左心耳封堵等介入治疗例数和封堵器单价的分析，构建了市场规模测算模型。 主要内容 1. 心脏封堵器市场规模分析 1.1 市场规模整体概览 根据报告数据，中国心脏封堵器市场规模从2018年的6.09亿元人民币增长至2022年的29.68亿元人民币，年复合增长率显著。预计2023年至2027年市场规模将持续增长，2027年有望达到98.61亿元人民币。 1.2 细分市场表现 先心病封堵器： 2018年至2022年，先心病封堵器市场规模有所波动，但预计在预测期内将保持增长。 心源性卒中封堵器： 心源性卒中封堵器市场规模增长迅速，2018年至2022年增长超过6倍，预计未来几年仍将保持高速增长。 2. 介入治疗例数与封堵器单价分析 2.1 房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭介入治疗例数 报告提供了2018年至2027年房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭等介入治疗例数的详细数据，这些数据是测算市场规模的重要基础。 2.2 封堵器单价分析 报告分析了房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭、卵圆孔未闭和左心耳封堵等不同类型封堵器的单价，并说明了价格的来源和参考依据。 3. 市场规模测算模型 报告构建了市场规模测算模型，该模型基于介入治疗例数和封堵器单价，结合先心病封堵器和心源性卒中封堵器市场规模，对市场进行了综合分析。 总结 本报告通过对中国心脏封堵器市场规模的测算，分析了市场整体增长趋势和细分市场的表现。报告指出，市场规模持续增长，心源性卒中封堵器市场增长迅速。报告还提供了详细的介入治疗例数和封堵器单价数据，为市场规模测算提供了有力支撑。

　　1)已知数据：歌女中瑞医药和博雅生物的官方公告披露数据，已知2018年至2023年间中国采浆站采浆量数据；2）预测数据：目前中国政府部门对血液采集的安全性和血液制品生产的质量监管较为严格，在缓步新增采浆站的基础上，对血液制品的生产过程和用药过程实施全程监管，因此推测规模预测期间中国采浆量的变动幅度将与历史期间一直，保持平稳上涨态势。因此采用2018-2023年间数据进行二元拟合得出未来期间各年份采浆量预测数据。

中心思想 本报告基于头豹研究院的数据，对中国心包炎药物市场规模进行了测算和分析。报告的核心观点是：通过对中国总人口数、心包炎发病率、心包炎年均药物费用以及心包炎药物渗透率四个关键因素的分析，可以推算出中国心包炎药物市场的规模及其未来发展趋势。报告数据显示，中国心包炎药物市场规模呈现增长趋势，但增长率存在波动，未来预测也存在一定的不确定性，这与影响因素的波动密切相关。 中国心包炎药物市场规模增长趋势及波动性分析 报告预测，中国心包炎药物市场规模在未来几年将持续增长，但增长率并非稳定线性增长，而是存在波动。这主要源于影响市场规模的四个关键因素（人口数量、心包炎发病率、年均药物费用、药物渗透率）自身的变化和相互作用。例如，心包炎年均药物费用的下降趋势对市场规模增长构成一定程度的负面影响。 主要内容 本报告主要通过对四个关键因素的分析来推算中国心包炎药物市场规模： 中国总人口数及增长率分析 报告使用了国家统计局2017-2022年的数据，并基于此数据测算年复合增长率，预测未来人口增长趋势。数据显示，中国人口增长率相对稳定，但增长速度缓慢，这将对心包炎药物市场规模的增长产生一定的影响。 心包炎发病率及增长率分析 由于缺乏中国心包炎发病率的详细数据，报告采用了一种间接推算方法，即根据心包疾病占心血管科入院患者比例来估算心包炎发病率。报告指出，心包炎发病率在预测期内呈现增长趋势，但增长率也存在波动，这将影响市场规模的预测结果。 心包炎年均药物费用及增长率分析 由于缺乏心包炎药物费用的直接数据，报告以阿司匹林为例，结合急性心包炎和慢性心包炎的治疗方案和费用，估算出心包炎年均药物费用。数据显示，心包炎年均药物费用呈现下降趋势，这将对市场规模的增长产生抑制作用。 心包炎药物渗透率及增长率分析 报告以心血管疾病药物渗透率为参考，并结合历史数据，预测心包炎药物渗透率的增长趋势。数据显示，心包炎药物渗透率呈现持续增长趋势，这将对市场规模的增长产生积极影响。 中国心包炎药物市场规模测算模型 报告采用乘法模型计算市场规模：市场规模 = 总人口数 × 心包炎发病率 × 心包炎年均药物费用 × 心包炎药物渗透率。通过对四个关键因素数据的输入，报告得出了2017年至2027年中国心包炎药物市场规模的预测值，并呈现了相应的图表。 总结 本报告利用头豹研究院的数据和模型，对中国心包炎药物市场规模进行了测算和分析。报告指出，中国心包炎药物市场规模呈现增长趋势，但增长率存在波动，这与影响因素的波动密切相关。报告的预测结果为行业发展提供了参考，但也需注意，由于数据来源和模型假设的局限性，预测结果存在一定的不确定性。未来研究需要更精确的数据和更完善的模型来提高预测的准确性。 报告中使用的部分数据来源于公开资料，头豹研究院不对其准确性、完整性和可靠性做任何保证。 本报告仅供参考，不构成任何投资建议。

　　近年来，国产替代、科技创新是医疗器械行业发展主线，随之也诞生了多家优秀的医疗器械企业。在医疗器械行业高速发展过程中，行业朝着高质量发展升级。18A规则的设立为优秀的医疗器械企业提供了更多发展平台和机遇，医疗器械行业活力得到极大的提升。同时，集中带量采购和医保支付改革不断挤出行业发展水分，加速市场整合升级，激发行业追求更高性价比，推动行业良性发展 　　自2018年4月份港股新规改革新增18A章以来，截至2023年年底，共有63家企业通过此规则在港股IPO，其中复宏汉霖、君实生物、诺辉健康、再鼎医药、诺诚健华、康希诺生物等已经成功摘“B”。虽然遇到寒冬困局，但2023年，多家Biotech创新药企首次实现全年盈利。并且18A企业用成功的商业案例已向市场发出积极的信号：如BioTech产品出海授权告捷、药物临床头对头试验成功、企业成功股权出售等 　　血管介入类器械市场状况 　　伴随着人口老龄化进程、不健康生活方式以及环境及压力变化，血管介入器械诊疗需求不断增加，进而产品中标数量及金额呈稳定上升态势。2023年，血管介入器械中标总成交数据量21,0755件，全年整体成交量呈现上升趋势，其中第四季度成交数量82,842件，占整体百分比39.3%。从金额上来看，中标总金额为14.3亿元；其中第二季度中标金额为4.4亿元，占整体百分比31.0% 　　体外诊断行业市场状况 　　中国体外诊断行业占比最高的三个子领域分别是分子诊断、免疫诊断与生化诊断，其中免疫诊断是以免疫学为原理基础进行定性或者定量的诊断，主要包括化学发光、酶联免疫、胶体金、荧光免疫等，目前免疫诊断已成为市场份额第一的细分领域，随着技术进步、产品更新迭代和分级诊疗的推进，免疫诊断市场有望实现快速增长 　　非血管介入类器械市场状况 　　随着健康意识的提升，非血管疾病发病率趋高，非血管介入手术取得技术进步等因素驱动非血管介入手术数量提升。全球已进行的非血管介入手术数量由2016年的77.1百万例提升至2022年的125.1百万例，预计到2030年将进一步增加至256.2百万例。聚焦中国市场，已进行的非血管介入手术量由2016年的21.1百万例增长至2022年的37.6百万例，预计到2030年将达89.0百万例

　　宏观经济逐步回暖，医疗行业稳步增长中国整体医疗支出及占GDP比重持续增加，“民生”和“科技”属性保证行业长期发展基本面，近10年来中国整体医疗支出持续增加，2022年全国卫生总费用达8.5万亿元，占GDP比重超过达7.1%，未来，在居民健康意识加强、老龄化加剧和政策支持的背景下，整体医疗保健支出预计将进一步增长，同时国家推进新型工业化和加快建设制造强国、质量强国等战略任务，医疗作为高科技行业的重要组成部分，仍将是拉动新一轮经济增长的重要引擎 　　中度老龄化社会下，慢病防治成为关键目标对比全球主要国家老龄化率扩大的时间，亚洲国家老龄化速度明显较快，中国仅用了20年完成从老龄化向中度老龄化社会的转变。从中国人口结构来看，中国出生人口数量和出生率持续走低，人口增速放缓，2023年，65岁以上人口达到216.8百万人，占总人口的15.4%由于人口老龄化、城镇化及慢性病患者生存期延长等对慢性病发病的影响，中国慢性病患者基数仍将不断扩大，并呈现年轻化及老年人患病率高的特点，政府出台国家级专项规划加强慢性病管理，引领提升各地区慢性病防治水平 　　药物审批流程优化，创新与临床价值并重中国鼓励新药研发创新和使用，加快临床急需重大疾病治疗药物的研发和产业化，支持优质仿制药研发。2019年以来，各类药品注册申请受理量均有较大幅度增长，中国创新药IND受理数量由2019年的688件增长至2023年的2,298件，数量年复合增速为35.2%，其中，化学药占比最多，从适应症来看，主要集中在抗肿瘤、皮肤及五官科、内分泌系统和循环系统疾病领域。创新药NDA受理数量由2019年的30件增长至2023年的133件，数量年复合增速为45.1%，具有高度的临床价值和紧迫性的药物成为优先审评通过的重点品种

　　创新药License-out获得较大成功，国产创新实力得到全球认可，创新药备受市场关注；孤儿药较高的研发成功率将给予药企研发信心，同时在罕见病药物临床试验优惠政策的背景下，市场尤为关注罕见病治疗。中国生物科技行业作为国内医药政策红利和巨大未满足的临床需求的最直接受益者，其发展空间广阔 　　港股18A规则自2018年运行以来，截至2023年年底，共有63家企业通过此规则在港股IPO，其中复宏汉霖、君实生物、诺辉健康、再鼎医药、诺诚健华、康希诺生物等已经成功摘“B”。虽然遇到寒冬困局，但2023年，多家Biotech创新药企首次实现全年盈利。并且18A企业用成功的商业案例已向市场发出积极的信号：如BioTech产品出海授权告捷、药物临床头对头试验成功、企业成功股权出售等 　　小分子药物市场状况 　　小分子药物是指分子量在1,000道尔顿以下的有机化合物分子，具有易于被机体吸收、不涉及免疫原性、稳定、可口服、易吸收、工艺成熟、易于储存和运输等优点。随着肿瘤发病率居高不下，小分子药物广泛应用于肿瘤治疗，治疗需求持续增长。近年来，小分子药物发现进入基于靶点的药物设计时代，技术更新迭代，推动小分子药物市场创新发展。此外，政策支持下，小分子药物获批数量稳定增长，创新疗法占比不断攀升，推动市场快速扩容 　　抗体药物市场状况 　　抗体药物是以细胞工程技术和基因工程技术为主体的抗体工程技术制备的药物，具有特异性高、性质均一、可针对特定靶点定向制备等优点，在各种疾病治疗，特别是肿瘤治疗领域的应用前景备受关注。未来，具有极大治疗潜力的新一代抗体药物，如ADC和双抗，凭借更为优秀的治疗效果、更高的特异性和更低的毒副作用，将随着更多候选药物的获批，市场空间大幅增长。 　　多肽药物市场状况 　　多肽药物是介于大分子蛋白质药物和小分子化学药物之间的具有调节细胞生物功能的药物。由于多肽药物的特性，患者多通过注射用药，且需长期以较高频率用药以维持药效，导致患者用药不便、依从性不高，随着多肽药物递送技术的优化与突破，将进一步释放多肽药物的市场需求空间；同时，多肽药物的规模化生产仍存在较高壁垒，催生了对于行业对于CDMO的需求，未来多肽药物企业将向原料药、制剂、CDMO一体化的商业模式发展，多肽CDMO商业模式也将进入快速发展阶段

中心思想 本报告基于头豹研究院的数据，对中国药物毒理检测行业市场规模进行了测算和分析。报告的核心观点是：中国药物毒理检测行业市场规模持续增长，预计2023-2027年将保持稳定增长态势，这主要得益于国家对药物安全性评价的重视程度不断加深。报告通过对药品检验检测机构营收及药物毒理检测机构营收占比的分析，构建了市场规模测算模型，并预测了未来几年的市场规模。 市场规模持续增长，国家政策驱动行业发展 报告的核心结论是中国药物毒理检测行业市场规模持续增长。国家对药物安全性评价的重视程度不断提高，是推动行业发展的主要动力。这直接导致了对药物毒理检测服务需求的增加，进而带动了市场规模的扩张。 主要内容 本报告主要通过对以下几个方面的数据分析，得出中国药物毒理检测行业市场规模的预测： 中国药物毒理检测行业市场规模测算 报告首先给出了2018年至2027年中国药物毒理检测行业市场规模的预测数据，并显示出逐年增长的趋势。增长率在14%左右波动，体现了市场稳定增长的态势。该数据是基于“中国药品检验检测机构营收”和“中国药物毒理检测机构营收在药品检验检测机构营收中占比”两个关键指标计算得出。 中国药品检验检测机构营收分析 报告详细分析了2017年至2027年中国药品检验检测机构的营收数据。数据显示，2017年至2022年，该机构营收的复合年均增长率为11.43%。报告预测，未来几年，这一增长率将保持稳定。这为药物毒理检测行业市场规模的测算提供了重要的基础数据。数据来源为国家市场监督管理总局和中国国家认证认可监督管理委员会的历年全国检验检测服务业统计简报。 中国药物毒理检测机构营收占比分析 报告分析了中国药物毒理检测机构营收在药品检验检测机构总营收中所占的比例。数据显示，2018年至2022年，该比例在18%到20%之间波动，并预测未来几年将持续小幅上升，至2027年达到22.5%。该数据主要来源于专家访谈和相关行业报告。 总结 本报告利用国家统计数据和专家访谈信息，构建了中国药物毒理检测行业市场规模测算模型。通过对中国药品检验检测机构营收及药物毒理检测机构营收占比的分析，预测了2018年至2027年中国药物毒理检测行业市场规模的增长趋势。结果显示，该行业市场规模将持续增长，并保持相对稳定的增长率。这主要归因于国家对药物安全性评价的日益重视，以及由此产生的对药物毒理检测服务需求的持续增长。报告数据来源可靠，分析方法严谨，为投资者和行业参与者提供了重要的参考信息。 需要注意的是，报告中部分数据来源于专家访谈和公开资料，头豹研究院不对其准确性、完整性和可靠性做任何保证。 报告结论仅供参考，不构成任何投资建议。