2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 创新驱动下的干细胞治疗技术与再生医学前景

      创新驱动下的干细胞治疗技术与再生医学前景

      化学制药
        干细胞治疗作为医学领域前沿技术, 其应用范围正在迅速扩展, 涵盖了人体多个系统的疾病治疗。伴随干细胞成药技术的逐步成熟, 诊疗场景对干细胞疗法提出质量与安全性的新要求, 全球范围内已上市及在研干细胞项目已由第一代的造血干细胞来源和间充质干细胞来源迭代至第二代诱导多能干细胞。 再生医学为重疾患者带来预后改善曙光, 中国政府部门因此多次发文鼓励本土企业加速布局, 产业链各环节以本土人口结构和患病特点为主要出发点进行针对性研发, 中国干细胞产业虽起步较缓, 近年赶超欧美国家势头显著。    全球研发进展起步较早, 成果落地颇丰, 中国后起发力努力赶超   自20世纪末胚胎干细胞成功分离以来, 全球干细胞产业迅速成熟。 Clinical Trial数据显示, 截至2024年8月, 美国以3,316项临床研究项目领先,政府科研经费支持和监管层面政策鼓励是其产业速增的关键。 中国以809项试验位列第二, 展现出强劲的发展势头。 中国在干细胞分化、 疾病模型构建及临床治疗等方面表现出强大研发能力, 并通过国际合作和优化科研环境, 努力赶超全球领先水平。   全球干细胞研发逻辑历经迭代, 诱导多能干细胞展现显著优势   全球科研人员早期发现造血干细胞可分化成为各种血细胞的潜能, 随后相关临床试验加速推进, 奠定全球干细胞产业发展的基础。 而后间充质干细胞因其多向分化潜能成为再生医学的热门研究领域, 在研管线适应证拓展至中枢神经系统疾病等多个领域。 21世纪初, 诱导多能干细胞的发现避免了胚胎干细胞的伦理问题,并迅速推进至临床应用。 中国科研人员在全球iPSC研发热潮中加速布局, 努力缩短与先进国家的差距, 通过国际合作和本土市场的双重布局,逐步推动iPSC产品的商业化。   多因素驱动下, 中国干细胞产业发展前景广阔   细胞来源层面, 间充质干细胞因其低免疫原性和多向分化潜能, 成为中国干细胞研究的热门领域。 其中牙源性间充质干细胞因其易于获取和再生潜能卓越, 正在引导本土企业的创新突破。 诱导技术层面, 中科院团队通过无需转基因的技术成功制备出8细胞胚胎样细胞, 展现出更全面的发育潜能, 清华大学和中山大学也在全能细胞的体外构建上取得重要进展。 治疗领域层面, 干细胞在心血管疾病、 中枢神经系统疾病、 代谢类疾病和免疫系统疾病等领域的临床治疗效果不凡, 在研项目落地转化未来可期
      头豹研究院
      20页
      2024-11-25
    • 2024年中国甾体药物中间体原料药行业概览

      2024年中国甾体药物中间体原料药行业概览

      生物制品
        摘要   居民健康管理意识主导甾体类激素药物需求扩张,政监管与科研推进共同驱动中国甾体中间体原料药产品实力提升   伴随中国居民对于慢病重疾管理意识的提升,加之炎症、自身免疫性疾病、呼吸系统疾病和肿瘤等疾病负担持续上行,本土市场对于甾体中间体原料药的需求不断上涨,由此引发政策重点关注激素类药物的绿色生产和用药安全问题。本土科研端以临床诊疗需求为抓手持续发力,运动医学理念的普及和抗衰老意识的增强促使科研机构相继布局对于雄激素的研发探索,为满足药品生产需求,以睾酮为代表的雄激素中间体研究成果增速显著。同时优质的抗炎和免疫系统调节作用以及重大公共卫生事件的诊疗需求共同驱动皮质激素原料药和中间体的研发生产增加,坚实的科研成果支撑中国逐步成为全球甾体药物中间体和原料药的主要产地,本土厂商全球影响力提升指日可待。   全球医药市场对甾体药物生产流程提出绿色生产和效能提升要求,引导其中间体原料药制备技术不断革新   随着生物技术和基因工程的迅猛发展,甾体原料药制备技术从最初的化学合成,逐步演进到酶转化,再到如今的合成生物技术,成药技术的不断革新显著提高了生产效率和产品质量。同时,全球医药市场对甾体药物绿色生产和高效产出需求增加,促使制药企业不断寻求更先进的生产方法。政府对生物医药产业的重视和支持,也为技术进步提供了强大动力。   基于工程学“自上而下”理念的合成生物学技术在甾体原料药中间体制备多环节中展现潜力,同时为现代工业生产发展提供动能   合成生物基于工程学思想,可设计构建新生物模块或赋予天然系统新功能和新用途,近年合成生物概念的兴起为制药产业性能优化提供新路径。在甾体中间体原料药制备流程中,合成生物技术在底盘细胞构建、反映元件构建和功能模块塑造等环节均展现出巨大潜力。此外,合成生物学对现代工业也产生了革命性影响,于医疗健康、科研、工业化学品、材料和能源等多领域均具有广阔发展前景。
      头豹研究院
      21页
      2024-11-22
    • 2023年中国手足口病疫苗行业概览

      2023年中国手足口病疫苗行业概览

      生物制品
        中国手足口病疫苗市场规模整体呈下降趋势,疫苗批签发量爆发式增长后迎来衰落期,手足口病患病率及疫苗接种率“双降”趋势延续。2016年至2018年处疫苗上市初期,疫苗批签发快速放量于2018年达到峰值后开始回落,2018年至2022年,行业市场规模由50.5亿元下降至26.7亿元,年复合增长率达-14.7%,预计2023年至2027年,中国手足口病疫苗市场规模将由24.7亿元下降至18.3亿元,年复合增长率达-7.2%。   患病率及疫苗接种率“双降”   随着疾病防控工作的开展及疫苗的广泛应用,疾病的发病率显著降低。2018年至2022年,手足口病患病病例由235.3万例下降至67.3万例,年复合增长率达-26.9%。患者奠定疫苗需求市场,患病率下降、疾病经济负担减少促使下游对手足口病疫苗的需求放缓。2017-2022年,手足口病疫苗批签发数量由2,806.2万支下降至1,485.2万支,年复合增长率达-14.7%,整体呈缓步下降趋势   企业加速多价疫苗布局   单价疫苗应用前景不明朗,企业审慎布局手足口病疫苗赛道,HFMD病原谱发生改变,非EV71和非CVA16感染所致手足口疾病的比例在上升,覆盖面更广的多价疫苗更为市场所需,将成为未来疫苗的重点发展方向。2022年艾美疫苗EV71-CA16二价手足口病灭活疫苗(人二倍体细胞)获临床许可;2023年科兴生物二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)获临床许可
      头豹研究院
      23页
      2024-11-20
    • 免疫球蛋白行业稳健增长,技术革新驱动市场扩容 头豹词条报告系列

      免疫球蛋白行业稳健增长,技术革新驱动市场扩容 头豹词条报告系列

      医疗服务
        本报告从产业链梳理、市场规模测算与研判、监管环境总览和竞争格局探索等方面对中国免疫球蛋白行业进行全面分析。近年来,从初代乙醇沉淀法到离子交换层析技术,免疫球蛋白成药技术革新带动制剂纯度和生物活性显著提升。免疫球蛋白行业市场规模在政策推动和临床需求增加的驱动下形成稳定增长态势,随着血浆采集系统和管理制度的完善,血浆采集量大幅提升以满足临床用药的动态需求,并推动免疫球蛋白在多种疾病治疗中的应用拓展。技术创新和监管环境优化同时带动行业竞争格局演变,第四代静注免疫球蛋白的上市为行业开启新竞争阶段,技术创新成为企业竞争的核心要素。同时,政府加强对血浆站的监管,确保采浆安全和血液制品质量,推动行业向高质量、高技术方向发展。综上所述,技术进步、政策支持和市场需求共同推动了免疫球蛋白行业的持续发展与升级。   行业定义[1]   免疫球蛋白(Immunoglobulin,Ig)是B淋巴细胞在受到抗原刺激后分泌的一类蛋白质,广泛存在于血浆中,也见于其他体液、组织和一些分泌液中。其主要作用是识别和中和细菌、病毒等外来病原体,通过与抗原形成“抗原-抗体”复合物从而阻止病原体对机体的侵害,增强机体免疫能力。抗体是免疫球蛋白的一种特定形式,专门用于对抗特定抗原。在各剂型免疫球蛋白中,静注人免疫球蛋白又可简称为“丙种球蛋白”或“静丙”。
      头豹研究院
      27页
      2024-11-13
    • 胆管癌治疗药物:头部企业引领行业发展 头豹词条报告系列

      胆管癌治疗药物:头部企业引领行业发展 头豹词条报告系列

      生物制品
        胆管癌治疗药物行业市场集中度高,由少数大型制药企业主导。随着胆管癌发病率上升和新药研发进展,市场规模稳步增长。人口老龄化、危险因素暴露增加和诊断技术进步推动需求上升,而新药上市和适应症扩展则促进供给增长。未来,胆管癌患者人数增加和新药研发投入加大将继续推动市场规模扩大。   行业定义[1]   胆管癌(Cholangiocarcinoma,CCA)是起源于胆道系统胆管上皮的恶性肿瘤,是一种较为罕见的恶性肿瘤。近年CCA在全球的发病率及病死率逐渐升高。根治性切除术是目前公认CCA患者长期生存的唯一选择,但由于胆道系统特殊的解剖特点使得CCA易出现早期转移,在手术中难以达到切缘完全阴性,药物治疗成为绝大部分晚期CCA患者改善预后的选择。目前CCA的药物治疗的主要方式包括靶向、免疫、化学及中药治疗,其中化学治疗药物占主导地位,但靶向治疗和免疫治疗药物的治疗效果更佳,更具发展潜力。
      头豹研究院
      23页
      2024-11-12
    • 中国视神经脊髓炎药物行业概览:靶向药物市场待释放

      中国视神经脊髓炎药物行业概览:靶向药物市场待释放

      医药商业
        视神经脊髓炎(neuromyelitiesoptica,NMO)是一种罕见的自身免疫介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病,临床上以严重的视神经炎和纵向延伸的长节段横贯性脊髓炎为主,NMO的发病机制主要与水通道蛋白-4抗体(AQP4-IgG)相关。AQP4-IgG是NMO的主要致病抗体,以浆细胞产生且在外周血中为主   NMO药物治疗方式主要为急性期治疗、序贯治疗,包括糖皮质激素、免疫抑制剂及单克隆抗体药物   中国视神经脊髓炎药物行业市场规模稳步增长,2019-2023年,视神经脊髓炎药物行业市场规模由7.23亿人民币元增长至9.17亿人民币元,期间年复合增长率6.12%,疾病的高复发率及严重后遗症可能促使药物保持较高使用率,未来单抗药物市场空间将稳步释放   沉重的疾病负担带来较高治疗率   中国NMO患者人数超过5万,年均发病率为0.278/10万,每年新增患者近4,000名。NMO为高复发、高致残性疾病,90%以上为多时相病程,其中40-60%在1年内复发,约90%在3年内复发。自然病程患者中,约50%在5-10年内遗留有严重的视觉功能或运动功能障碍。NMO任何一次临床发作均有可能带来不可逆性损伤,其残障主要归因于发作后视觉功能缺损的累积,因其具有高复发率以及严重的后遗症可能,患者有较高的治疗意愿   传统的激素、免疫制剂的市场竞争已充分,靶向药物市场空降待释放   传统的激素、免疫制剂的市场竞争已充分,利润空间较小。作为《中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南》A级和B级推荐的NMO治疗药物,如糖皮质激素甲泼尼龙和硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯等免疫制剂药物价格便宜,临床应用成熟,基本已纳入国家医保目录;海外厂商凭借单抗原研药的先发及临床安全性优势,瓜分多数市场份额占据行业领先地位   多种新靶向分子的潜在治疗药物正待研发,潜在竞争者数量增长   药物研发正朝着更加个体化和精准化的方向发展,通过基因测序和分子医学的进展,个体化治疗成为研究的热点,同时,新型的生物制剂和细胞与基因治疗方法也在不断发展和研究中,为患者提供更加有效和个性化的治疗方案。近年来单克隆抗体治疗AQP4-IgG阳性NMO患者的长期安全性和有效性研究取得很大进展,同时,新靶点新通道药物研发火热
      头豹研究院
      20页
      2024-11-08
    • 人用疫苗:国产替代与大品种放量并行 头豹词条报告系列

      人用疫苗:国产替代与大品种放量并行 头豹词条报告系列

      医药商业
        疫苗是含有免疫原性物质,能够诱导机体产生特异性、主动和保护性宿主免疫,能够预防传染性疾病的一类异源性药学产品。中国的疫苗发展晚于国际疫苗,疫苗研制获批时间都相对晚于国际的相同疫苗。中国疫苗技术的发展与种类的扩大跟随国际的步伐不断更新,技术从第一代发展至第三代疫苗,种类也在不断增多,HPV等新型疫苗也在国内获批。   行业定义   疫苗是含有免疫原性物质,能够诱导机体产生特异性、主动和保护性宿主免疫,能够预防传染性疾病的一类异源性药学产品。其是一种生物制剂,可通过诱导针对相应病原体的免疫反应激发对特定疾病的获得性免疫,可有效降低众多传染病的全球或区域流行率。疫苗可用细菌、病毒、肿瘤细胞及代谢产物等制成的可使机体产生特异性免疫。
      头豹研究院
      22页
      2024-11-08
    • 中国康复专科医院行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

      中国康复专科医院行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

      医药商业
      中心思想 本报告基于头豹研究院的数据,对中国康复专科医院行业市场规模进行了测算和分析。核心观点如下: 中国康复专科医院行业市场规模持续增长 报告预测,中国康复专科医院行业市场规模将持续增长,并在未来几年保持较高的增长率。这主要得益于人口老龄化加剧、慢性病患病率上升以及人们对康复医疗需求的不断增长。 市场规模测算模型及关键驱动因素 报告采用科学的测算模型,综合考虑了康复医院诊疗人次数、门诊病人次均医药费用、出院人次数以及住院病人次均医药费用等关键因素,对市场规模进行了准确的预测。 主要内容 本报告主要通过对四个关键指标的分析,对中国康复专科医院行业市场规模进行测算和预测。 康复专科医院行业规模测算 报告的核心在于对康复专科医院行业规模的测算。其计算公式为:总规模 = (康复医院诊疗人次数 * 门诊病人次均医药费用) + (康复医院出院人次数 * 住院病人次均医药费用)。报告提供了2017年至2027年期间的市场规模数据,并预测未来几年将持续增长。 2017-2027年康复专科医院行业规模预测 年份 市场规模(亿元人民币) 增长率(%) 2017 89.53 2018 107.59 20.17% 2019 121.05 12.52% 2020 132.05 9.09% 2021 163.05 23.47% 2022 161.17 -1.15% 2024E 204.11 2025E 229.73 12.56% 2026E 258.62 12.57% 2027E 291.17 关键驱动因素分析:四个核心指标的趋势解读 报告深入分析了影响市场规模的四个关键指标:康复医院诊疗人次数 (A)、康复医院出院人次数 (B)、医院门诊病人次均医药费用 (C) 和医院住院病人次均医药费用 (D)。 通过对这些指标的历年数据和未来预测,可以更清晰地了解市场规模变化的驱动因素。 康复医院诊疗人次数 (A) 的增长趋势 2017-2022年,康复医院诊疗人次数呈现波动增长趋势,2021年出现显著增长,之后略有回落,但总体呈上升趋势。2023-2027年预测数据显示,该指标将以7.73%的年均复合增长率持续增长。 康复医院出院人次数 (B) 的增长趋势 与诊疗人次数类似,康复医院出院人次数也呈现波动增长趋势。2021年增长显著,之后趋于稳定增长。2023-2027年预测数据显示,该指标将以7.54%的年均复合增长率持续增长。 医院门诊病人次均医药费用 (C) 的增长趋势 医院门诊病人次均医药费用呈现稳步增长趋势,年均增长率在6%左右波动。 医院住院病人次均医药费用 (D) 的增长趋势 医院住院病人次均医药费用也呈现稳步增长趋势,年均增长率在4%左右波动。 数据来源及方法论 报告的数据主要来源于国家卫健委发布的《中国卫生健康统计年鉴》。2023-2027年的数据是基于2017-2022年的年均复合增长率 (CAGR) 进行预测的。报告也详细说明了数据来源和计算方法,确保数据的可靠性和透明度。 总结 本报告利用科学的模型和可靠的数据,对中国康复专科医院行业市场规模进行了全面的分析和预测。结果显示,该行业市场规模将持续增长,主要驱动因素包括人口老龄化、慢性病患病率上升以及人们对康复医疗需求的增加。 报告中对四个关键指标的深入分析,为行业参与者提供了重要的参考信息,有助于他们更好地制定发展战略和投资决策。 需要注意的是,本报告的预测基于现有趋势和数据,未来市场发展可能受到多种因素的影响,存在一定的不确定性。
      头豹研究院
      14页
      2024-11-08
    • 中国非常规油气开发行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

      中国非常规油气开发行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

      化学原料
      中心思想 本报告基于头豹研究院发布的《中国非常规油气开发行业市场规模》报告,运用统计数据和分析模型,对中国非常规油气开发行业的市场规模进行测算和分析。报告的核心观点如下: 中国非常规油气产量持续增长 报告数据显示,2018年至2027年,中国非常规油气产量预计将持续增长,年均增长率保持在一定水平。这种增长主要源于非常规天然气产量的增加,同时也受到非常规石油产量增长的推动。 非常规油气开发对能源安全和结构调整具有重要意义 中国油气对外依存度较高,发展非常规油气资源有助于降低对外依存度,保障国家能源安全,并推动能源结构转型升级。 主要内容 本报告主要基于头豹研究院提供的中国非常规油气产量数据,并结合油气当量换算,对中国非常规油气市场规模进行分析。报告内容涵盖以下几个方面: 中国非常规油气产量及增长趋势分析 报告提供了2018年至2027年中国非常规油气产量的预测数据,并分别对非常规天然气产量和非常规石油产量进行了细致的分析,包括产量数据、同比增长率等关键指标。数据显示,非常规天然气产量是推动整体非常规油气产量增长的主要因素。 非常规天然气产量分析 报告详细分析了2018-2027年中国非常规天然气产量,并指出华中华东地区煤炭消费量增长和化石能源消耗量大,对环境造成严重影响,非常规天然气作为清洁能源,可以有效补充能源缺口,推动能源结构改革。因此,未来非常规天然气产量将持续增长。 非常规石油产量分析 报告分析了2018-2027年中国非常规石油产量,并指出中国油气对外依存度高,发展非常规石油资源可以增加原油总产量,降低对外依存度,延长原油行业生命周期。因此,未来非常规石油产量也将保持增长趋势。 油气当量换算及非常规天然气产量(油当量)计算 报告采用国际通用的油气当量换算公式(1255立方米天然气=1吨石油),将非常规天然气产量转换为油当量,以便与非常规石油产量进行统一比较和分析,最终得出非常规油气总产量。 换算公式的来源也得到了清晰的说明。 数据来源及溯源信息 报告对所有数据来源进行了详细的溯源,提供了具体的链接和参考文献,确保数据的可靠性和可追溯性。 这体现了报告的严谨性和专业性。 总结 本报告利用头豹研究院提供的历史数据和预测数据,结合油气当量换算方法,对中国非常规油气开发行业的市场规模进行了量化分析。报告结果显示,中国非常规油气产量呈现持续增长态势,这对于保障国家能源安全和推动能源结构调整具有重要意义。报告中所有数据均有明确的来源和溯源信息,保证了分析结果的可靠性。 然而,报告也指出,预测数据存在一定的不确定性,未来市场规模的实际发展情况还需进一步观察。 未来研究可以进一步深入分析影响非常规油气产量增长的各种因素,例如政策支持、技术进步、投资规模等,从而提高预测的准确性。
      头豹研究院
      14页
      2024-11-07
    • 中国狂犬疫苗行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

      中国狂犬疫苗行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

      医疗服务
      医药商业
      中心思想 本报告基于头豹研究院的数据,对中国狂犬疫苗行业市场规模进行了测算和分析。报告的核心观点如下: 中国狂犬疫苗市场规模及增长趋势 报告预测,2023年至2027年,中国狂犬疫苗市场规模将持续增长,从623亿元增长至852亿元,年均复合增长率约为5%。这种增长主要源于人用狂犬病疫苗(Vero细胞)和(人二倍体细胞)规模的持续扩大。 不同类型狂犬疫苗市场规模占比及变化 报告对三种主要类型狂犬疫苗(仓鼠肾细胞、Vero细胞、人二倍体细胞)的市场规模进行了细致分析,并预测了未来几年其市场份额的变化趋势。其中,Vero细胞疫苗占据主导地位,但人二倍体细胞疫苗的市场份额增长速度最快。 主要内容 本报告详细分析了中国狂犬疫苗市场,并根据不同细胞类型的疫苗进行了细分,分别从批签发数量、平均单价和市场规模三个维度进行数据呈现和分析。 中国狂犬疫苗市场规模整体分析 (P3, P4) 报告首先给出了2017年至2027年中国狂犬疫苗市场规模的预测数据,并计算了各年的增长率。数据显示,市场规模在波动后呈现持续增长趋势。 该部分数据来源于中国食品药品检定研究院、各省药械集中采购服务平台以及艾美疫苗招股说明书等公开渠道。 人用狂犬病疫苗(仓鼠肾细胞)市场分析 (P5, P6, P7) 该部分分析了仓鼠肾细胞疫苗的市场情况。通过批签发数量(A)和平均单价(D)的数据,计算出其市场规模(G=A*D)。数据显示,该类型疫苗的市场规模在近几年呈下降趋势,这可能与其他类型疫苗的兴起和市场竞争有关。 数据来源包括艾美疫苗招股书以及各省药械集中采购服务平台。 值得注意的是,报告指出远大生物是该类型疫苗的唯一生产商,其价格相对稳定。 人用狂犬病疫苗(Vero细胞)市场分析 (P8, P9, P10) 本部分分析了Vero细胞疫苗的市场规模(H=B*E),其中B代表批签发数量,E代表平均单价。数据显示,Vero细胞疫苗的市场规模占据主导地位,且呈现持续增长趋势。平均单价在近几年有所上涨,这可能与生产成本和市场需求有关。数据主要来源于艾美疫苗招股书和各省药械集中采购服务平台。 人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)市场分析 (P11, P12, P13) 该部分分析了人二倍体细胞疫苗的市场规模(I=C*F),其中C代表批签发数量,F代表平均单价。数据显示,该类型疫苗的市场规模增长迅速,平均单价也相对较高。成都康华生物是该类型疫苗的唯一生产商。数据来源与前述类似,同样来自艾美疫苗招股书和各省药械集中采购服务平台。 数据溯源 (P14, P15) 报告提供了所有数据的溯源信息,包括具体的链接和来源,例如福建省政府采购网、河南省药械集中采购服务平台、上海市药械集中采购服务平台以及艾美疫苗招股说明书等。 这增强了报告数据的可靠性和可信度。 总结 本报告利用公开数据,对中国狂犬疫苗市场规模进行了全面的分析,并对不同细胞类型疫苗的市场规模、增长趋势和市场份额进行了预测。报告结果显示,中国狂犬疫苗市场整体呈现增长态势,其中Vero细胞疫苗占据主导地位,而人二倍体细胞疫苗增长迅速。 报告的详细数据和溯源信息为行业参与者提供了重要的参考依据,有助于企业制定更有效的市场策略和投资决策。 然而,报告也指出,其分析结果基于公开数据,其准确性、完整性和可靠性无法完全保证,仅供参考,不构成任何投资建议。
      头豹研究院
      20页
      2024-11-06
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