报告摘要 　　本周观点 　　本周医药板块开始进入密集中报期，我们关注到部分制剂企业在Q2有不错的表现，比如福元医药Q2收入端同比不仅开始转正，利润端更是创公司单季度新高，持续维持16%的同比增长；京新药业在院外市场加速拓展的背景下，收入端和利润端皆出现同比增长加速的情况，其中利润端更是创公司2021年以来最快增速水平；亿帆医药在上半年医药自有产品(含进口)实现营业收入18.56亿元，同比增长76.58%，公司海外医药产品实现营业收入31,184.17万元(不含向境内销售SciLin)，较上年同期增长16.22%，其中，直营市场(韩国、菲律宾和澳大利亚)实现营业收入16,246.43万元，较上年同期增长23.17%。我们相信制剂企业的集中度提升在集采后周期和四同等政策推出的背景下将出现明显加速，这轮市场份额加速向头部企业集中的新阶段有望持续1-2年。 　　另外，我们本周梳理了ADC药物的三代技术变革，以及新一代ADC技术的发展方向。 　　ADC药物经历三代变革，新一代技术发展可期。ADC药物自发展之初，经历了三代技术变革，通过抗体、有效载荷、连接子、偶联方式的改进，不断提高药物的治疗窗口。目前ADC面临的挑战包括：1）少数经过验证的有效载荷以及靶点，限制了适应症范围。2）非特异性和不充分的有效载荷递送缩小了ADC的治疗窗口。新一代在研ADC药物可以分成两大类作：1）具有新靶点和/或有效载荷MOA，具有FIC潜力；2）基于已建立的靶点/有效载荷MOA，通过新的连接子和偶联方式实现BIC。目前处于临床3期阶段的ADC药物，60%为第二类。在研产品主要从五个方面，包括靶点、抗体、有效载荷、连接子和和偶联方式进行创新，拓展适应症以及扩大药物的治疗窗口。其中，百利天恒的BL-B01D1是全球首创EGFR xHER3ADC，有效载荷为新型喜树碱毒素Ed-04，DAR为8，可有效发挥抗肿瘤活性，并克服肿瘤的耐药问题。 　　投资建议 　　本周医药板块上涨0.05%，跑输沪深300指数0.37pct。从交易量来看，交投活跃度出现持续放大。板块内部来看，子板块中，创新药、体外诊断、血制品板块表现较好，药店、医疗新基建和医药外包则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会，尤其是阶段性布局中小市值的投资策略： 　　创新药——持续关注“对外授权/全球化商业布局”标的，我们推荐关注的研究包括：1）加科思戈来雷塞（KRAS G12Ci）联用JAB-3312（SHP2i）治疗1线非小；2）君实生物BTLA单抗联用PD1单抗和化疗治疗ES-SCLC；3）乐普生物MRG004A（TF-ADC）治疗胰腺癌等。长期来看，拥有管线Licence-out预期和全球化商业布局的企业值得关注，前者推荐关注来凯医药-B(2105.HK)、华领医药-B(2552.HK)、诺诚健华(688428)；后者推荐关注君实生物(688180)。 　　原料药——①2023-2026年，下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元，相较2019-2022年总额增长54%，多个重磅产品专利将陆续到期，专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年H1，规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨，同比增长2.2%，其中Q1为86.4吨，同比下降7.0%，Q2为92.4万吨，同比增长12.8%；2024年Q1，印度原料药及中间体从中国进口额为8.27亿美元，同比增长3.35%，进口量为9.14万吨，同比大幅增长7.21%，进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况，原料药行业需求端边际改善明显，去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声，我们判断2024年Q2-Q3原料药板块需求端有望逐步回暖，迎来β行情。建议关注：1）2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股，如奥锐特(605116)、奥翔药业（603229）；2）新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股，如同和药业(300636)、华海药业*（600521）、共同药业（300966）；3）原有产品受去库存影响较大且当前利润率水平相对较低的个股，后续业绩修复弹性较大。 　　CXO——板块表现分化：1）创新药CXO整体处于行业周期底部，业绩增速有所放缓或者下滑，未来从Biotech投融资的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间；2）仿制药CXO持续高增长，新签订单保持高增速，未来发展势头良好。未来随着美联储加息周期结束，流动性逐步宽松有望带来投融资回暖，海外需求将先于本土需求改善，行业层面我们建议关注：1）美联储利率政策变化，2）投融资的边际变化，3）海外需求的逐步复苏，4）中美关系及地缘政治，5）潜在国内创新药全产业链支持政策的出台；公司层面我们建议关注：1）受益网传创新药支持政策的国内临床CRO，如泰格医药（300347）、阳光诺和（688621）、诺思格（301333）；2）减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司，如：泓博医药（301230）。 　　仿制药——前九批集采纳入374个品种，集采进入后半程，同时政策边际改善，集采规则优化，集采风险已逐步出清。随着重磅专利药物陆续到期，《第三批鼓励仿制药品目录》发布共收录39个品种，仿制药市场空间将持续扩容。相关企业不断推进仿制药国际化进程，积极开拓新兴市场，2022年，国内共18家企业获得美国FDA的73个ANDA批文（62个品种），2023年H1取得34个ANDA批文（32个品种）。仿制药企业稳定的利润给公司的估值提供了安全边际，叠加创新转型有望迎来估值重塑，出海有望打开成长天花板。推荐关注：1）产品成熟学术推广完善，立项能力强，未来业绩确定性好的公司，例如福元医药（601089）、三生制药（1530.HK）等；2）创新药管线进入兑现阶段，估值修复弹性大的公司，例如京新药业（002020）、亿帆医药（002019）等。 　　风险提示 　　全球供给侧约束缓解不及预期；美联储政策超预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。

　　微芯生物(688321) 　　事件：2024年8月15日，公司发布2024年半年度报告：公司实现营业收入3.02亿元，同比增长25.06%；归母净利润-0.41亿元，同比下降126.34%，主要系2023H1微芯新域不再纳入公司合并报表范围，公司不再控制新域后的剩余股份按公允价值计算确认投资收益，从而导致2023H1净利润增加；扣非归母净利润-0.47亿元，同比减亏68.04%，主要系2024H1公司营业收入增加的同时，费用同比下降所致。基本每股收益-0.10元，同比下降126.33%。 　　核心产品新适应症获批上市，西达本胺恢复增长，西格列他钠高速增长 　　2024年4月，西达本胺联合R-CHOP（利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和强的松）用于治疗MYC和BCL2表达阳性的既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）新适应症获批，与已获批的PTCL适应症建立科室协同效应。西达本胺PTCL适应症第四次纳入国家医保目录降价6%，2024年上半年西达本胺销量同比增长11.74%，收入同比增长4.15%。 　　2024年7月，西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍治疗控制不佳2型糖尿病新适应症获批，为2型糖尿病患者提供了一个联合用药的治疗新选择。2024年上半年西格列他钠销量同比增长396.15%，收入同比增长632.48%。 　　西达本胺联用PD-1用于1L NSCLC二期数据和西奥罗尼SCLC三期数据有望读出 　　西达本胺联合替雷利珠单抗1L治疗NSCLC已于2023H2完成入组，目前处于治疗随访期，预计2024H2达到研究终点所需事件数，进入数据分析。 　　西奥罗尼SCLC三期试验已结束，临床数据预计将以学术会议、文章的形式进行公开，目前正在推进Pre-NDA沟通工作，预计2024H2递交NDA上市申请。 　　综合毛利率维持稳定，期间费用率下降明显 　　2024年上半年，公司综合毛利率同比降低2.59pct至87.91%；销售费用1.50亿元，受行业反腐对学术推广活动的影响，销售费用率同比降低9.68pct至49.55%；管理费用0.37亿元，管理费用率同比降低6.61pct至12.14%；研发费用1.02亿元，研发费用率同比降低33.29pct至33.83%，主要系微芯新域上年同期研发费用纳入合并报表范围，2023年6月末失去微芯新域控制权后，2024H1合并报表不包括微芯新域相关研发费用；财务费用0.08亿，财务费用率同比降低0.17pct至2.56%；综合影响下，公司期间费用率同比降低49.77pct至98.07%。 　　盈利预测及投资评级：我们预计，公司2024-2026年营业收入分别为6.80/8.91/11.49亿元，同比增速30%/31%/29%；归母净利润分别为-1.11/-0.24/0.30亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示：创新药研发不及预期风险；新产品放量不及预期风险；医保支付政策调整带来的风险；地缘政治风险。

　　万孚生物(300482) 　　事件：8月14日，公司发布2024半年度报告，2024年上半年实现营业收入15.75亿元，同比增长5.82%；归母净利润3.56亿元，同比增长6.37%；扣非归母净利润3.25亿元，同比增长9.93%。 　　其中，2024年第二季度营业收入7.14亿元，同比增长8.70%；归母净利润1.38亿元，同比增长5.08%；实现归母净利润1.16亿元，同比增长16.06%。 　　核心业务全面稳定增长，全球布局卓有成效 　　（1）传染病检测：2024上半年实现业务收入4.81亿元，同比增长12.50%。呼吸道、血液传染病检测显著恢复。呼吸道领域，公司在国内专注基层拓展，美国子公司上半年新冠、甲流及乙流三联检（POC/OTC版）获FDA EUA授权，为后续放量奠定了基础。 　　（2）慢病管理检测：2024上半年实现业务收入7.62亿元，同比增长6.14%。国内院内市场诊疗恢复趋势明显，公司继续聚焦心血管、出凝血等领域，在900速仪器装机、单人份化学发光等方面均有突破。海外市场成立免疫荧光和化学发光突破专项小组，终端仪器出货和销售额大幅增长，通过培训模式复刻等本地化方案，公司迎来新增长点。 　　（3）毒品（药物滥用）检测：2024上半年实现业务收入1.39亿元，同比下降15.02%。公司与客户深入战略合作关系，推动IVDR注册准入，开启全新增长点。面对市场竞争格局的变化，公司灵活调整策略，利用新品优势牵引市场。 　　（4）优生优育检测：2024上半年实现业务收入1.56亿元，同比增长16.92%。公司全面增强在早孕市场的竞争力与影响力，构建以孕周笔为核心，融合传统早孕检测及自检专区体验等的综合解决方案。 　　持续高研发投入，实现若干战略突破 　　2024上半年公司研发投入2.16亿元，同比增加6.65%，占营收13.75%。全年公司在若干战略领域取得了突破性的进展。 　　（1）化学发光：公司管式化学发光超高速机FC-9000系列终端装机增长显著，血栓项目的纯销大幅增长。公司单人份化学发光通过差异化竞争策略，利用灵活性和优异性能实现终端替代，与管式化学发光产品形成协同，推动公司化学发光业务持续高速增长。（2）分子诊断：自研的全自动核酸扩增分析系统继续聚焦疾控和海关市场，同时推进新平台业务纳米孔测序在病原体检测及鉴定等领域应用。试剂与仪器研发和营销协同，构建增长新引擎。（3）病理业务：通过特色新品拓展，发挥PA3600平台优势，促进增项上量，提升单产，提供染色+扫描+分析整体解决方案，参与全国首个数字化病理建设项目。 　　实施新一期股权激励，利润及化学发光业务设置高指引 　　2024年7月，公司公布了新一期限制性股票激励计划，设置了归母净利润增长率（目标A）和化学发光业务销售收入增长率（目标B）2个考核指标，目标A要求2024-2026年公司归母净利润较2023年增长率达30%、60%、100%；目标B要求化学发光业务销售收入较2023年增长率达70%、175%、300%，高指引彰显公司未来信心。 　　毛利率随营收增长稳中有升，期间费用率略有下降 　　2024年上半年，公司的综合毛利率同比提升0.79pct至64.34%（其中传染病检测、慢病管理检测分别同比提升0.83pct、1.41pct）；销售费用率、管理费用率、研发费用率分别为20.22%、6.82%、12.53%，同比降低幅度分别为0.97pct、0.32pct、0.29pct（营收规模提升，各项期间费用率同比下降，其绝对额分别同比增加0.95%、1.07%、3.45%）。综合影响下，公司整体净利率同比提升0.39pct至22.75%。 　　盈利预测与投资评级：我们预计公司2024-2026年营业收入分别为33.73亿/41.42亿/50.33亿元，同比增速分别为22%/23%/22%；归母净利润分别为6.52亿/8.61亿/10.40亿元，分别增长34%/32%/21%；EPS分别为1.38/1.82/2.21，按照2024年8月16日收盘价对应2024年17倍PE。维持“买入”评级。 　　风险提示：行业政策风险，汇率波动风险，中美贸易摩擦相关风险，新品市场竞争风险，新产品研发、注册及认证风险。

　　京新药业(002020) 　　事件： 　　公司发布2024年半年度报告，2024H1年公司实现营业收入21.50亿元，同比增长11.02%，归母净利润为4.02亿元，同比增长27.28%，扣非归母净利润为3.34亿元，同比增长15.19%。 　　点评： 　　Q2收入增速稳健，利润超预期，扣非净利润符合预期。单季度来看2024Q2收入为10.89亿元，同比增长11.59%，归母净利润为2.31亿元，同比增长40.18%，扣非归母净利润为1.77亿元，同比增长15.98%，我们判断利润快速增长的主要原因为：1）成品药院外销售持续提升；2）政府补助。 　　销售改革成效显著，成品药院外销售快速增长。分板块来看，上半年成品药收入13.01亿元，同比增长17.13%；原料药收入5.01亿元，同比增长5.66%；医疗器械收入3.12亿元，同比增长0.46%。成品药院外销售快速增长，上半年成品药内贸院外市场营收同比增长超过80%。 　　毛利率提升，盈利能力改善。公司2024H1年毛利率51.57%（+1.06pct），净利率为18.88%（+2.44pct）我们判断公司盈利能力提升主要受销售费用降低影响；2024H1销售费用率为17.85%（-2.72pct）；研发费用率为9.16%（+0.32pct）；管理费用率为5.94%（+1.47pct），财务费用率为-1.71%（+0.02pct）。 　　持续完善研发布局，开启仿创结合新时代。公司首款创新药地达西尼胶囊于2024年3月25日正式实现商业发货，截至2024H1已开发医院200余家。公司在精神神经和心脑血管领域持续进行创新药研发管线布局，目前JX11502MA胶囊和康复新肠溶胶囊II临床进行中；JX2105胶囊I期取得临床批件，临床I期顺利推进。随着公司创新品种逐步兑现，有望持续为公司业绩贡献增量。 　　盈利预测及投资建议 　　我们预测公司2024/2025/2026年收入为44.60/49.12/53.53亿元，同比增长11.54%/10.12%/8.99%。归母净利润为6.98/7.88/9.20亿元，同比增长12.71%/12.89%/16.83%。对应当前PE为13/12/10X。考虑公司院内集采影响出清，院外市场提升空间大，创新药持续贡献增量，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　行业政策变化风险；药品研发及上市不及预期；环保风险；产品销售不及预期。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年8月16日，医药板块涨跌幅+0.44%，跑赢沪深300指数0.33pct，涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中，体外诊断(+2.49%)、医药流通(+0.75%)、医疗研发外包（+0.65%）表现居前，线下药店(-1.79%)、医院(-0.81%)、疫苗(-0.48%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为透景生命(+20.02%)、普利制药(+20.00%)、海辰药业(+19.98%)；跌幅榜前3位为香雪制药(-16.11%)、百克生物(-9.90%)、安杰思（-4.93%）。 　　行业要闻： 　　8月16日，阿斯利康宣布，美国FDA已接受公司重磅PD-L1抑制剂Imfinzi（durvalumab）的补充生物制品许可申请（sBLA）并授予其优先审评资格，用以治疗接受铂类同步放化疗（cCRT）后病情未进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者。美国FDA预计将在2024年第四季度公布该申请的审评结果。 　　（来源：阿斯利康） 　　公司要闻： 　　诺泰生物（688076）：公司发布公告，公司连云港工厂的106车间原料药（利拉鲁肽，仅用于出口欧盟文件办理）生产线、106车间原料药（依替巴肽）生产线、101车间原料药（醋酸西曲瑞克）生产线经江苏省药品监督管理局的现场检查，符合《药品生产质量管理规范》要求。 　　万孚生物（300482）：公司发布公告，近日收到美国FDA通知，公司自研开发的芬太尼尿液检测试剂获得FDA510(k)许可，此次获批进一步丰富了公司产品种类，对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。 　　新诺威（300765）：公司发布2024半年报，公司2024年上半年实现营业收入9.72亿元，同比下降27.71%，归母净利润为1.37亿元，同比下降48.27%，扣非后归母净利润为1.34亿元，同比下降65.87%。 　　药石科技（300725）：公司发布2024半年报，公司2024年上半年实现营业收入7.45亿元，同比下降11.75%，归母净利润为0.99亿元，同比下降13.35%，扣非后归母净利润为0.68亿元，同比下降37.55%。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　本周我们简述GPS三家外企24Q2的财报信息，并重点摘录其对中国市场未来的看法。 　　1、西门子医疗：可比总收入增长10.1%，中国区连续两个季度订单收入比高于1，预计中国区收入将在下一季度企稳 　　该季度公司可比收入54亿欧元，同比增长4.3%（如果剔除COVID-19影响，增长10.1%）。整体调整后的EBIT利润率为15.2%。公司目前订单收入比为1.07，在手订单良好。 　　西门子医疗认为，中国医疗反腐运动对其这一季度影像业务依旧造成了影响。然而公司对中国区下一个季度的收入企稳保持乐观——中国区的订单收入比连续两个季度保持在1以上，而此前显著低于1，这说明行业出现企稳迹象。西门子医疗预计中国区的订单收入比在下一个季度将进一步企稳，同时中国区下一个季度收入同比至少持平或实现增长。 　　2.GE Healthcare：有机收入增长1%，中国区收入和订单均下滑24Q2，公司收入48亿美元，同比有机增长1%；订单整体同比增长3%，中国以外地区增长6%；调整后的EBIT利润率为15.3%，同比增长60个基点。 　　GEHC认为其下半年在中国区的销售依旧可能出现下滑，并因此调整了公司全年有机收入增长的指引。对于2024年中国区销售收入的下滑，GEHC认为，主要原因在于中国政府相关刺激计划的推出比其预期的要慢；然而，公司预计这些刺激措施将从2024年底开始对订单产生积极影响，到2025年影响将更加显著。 　　3.飞利浦医疗：可比总收入增长2%，中国订单仍受反腐影响，预计未来将逐步好转 　　24Q2，公司收入45亿欧元，可比收入增长2%；可比订单整体同比增长9%，尽管中国地区的订单仍然受到医疗反腐的影响；调整后的EBITA利润率为11.1%，同比增长1pct。 　　飞利浦医疗指出，由于中国政府实施的全行业反腐措施，医院采购的内部审批时间增加以确保合规性，这导致公司订单数量下降。飞利浦医疗预计反腐不会影响中国医疗市场的结构性需求，公司在中国的订单渠道活跃，预计中国将在接下来的几个季度逐渐实现订单增长，这也将得到最近政府宣布的医疗设备更新计划的支持。 　　行情回顾：本周医药板块上涨，在所有板块中排名第12位。本周（8月12日-8月16日）生物医药板块上涨0.11%，跑输沪深300指数0.31pct，跑赢创业板指数0.37pct，在30个中信一级行业中排名第12位。 　　本周中信医药子板块有涨有跌，其中化学制剂子板块上涨1.68%，涨幅最大；中药饮片子板块下跌1.50%，跌幅最大。 　　投资建议：把握“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金+政策催化”潜在机遇 　　（1）单品创新，渐入佳境：CNS系列（恩华药业、丽珠集团、苑东生物）、创新医械（微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗）。 　　（2）出海掘金，拨云见日：创新制药（科伦博泰生物-B、乐普生物、百奥泰）、体外诊断（新产业、亚辉龙、万孚生物、华大智造）。 　　（3）设备更新，催化在望：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗。 　　风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。

　　福元医药(601089) 　　事件： 　　8月15日，公司发布2024年半年度报告，2024H1实现营业收入16.56亿元，同比增长1.58%，归母净利润2.91亿元，同比增长16.10%，扣非归母净利润2.75亿元，同比增长12.96%。 　　点评： 　　Q2业绩超预期，集采风险影响出清。单季度来看，2024Q2收入为8.53亿元，同比增长5.20%，归母净利润为1.58亿元，同比增长15.69%，扣非归母净利润为1.51亿元，同比增长13.87%。我们判断公司业绩增长的主要原因为：公司主要产品第八批集采未中标影响基本出清，销售费用持续下降，驱动利润快速增长，集采风险边际减弱。 　　销售费用持续下降，盈利能力不断提升。2024Q2公司毛利率为67.31%，受集采影响导致同比减少1.25pct，净利率为18.64%，实现持续改善，同比增加1.73pct。销售费用率持续降低，2024Q2销售费用率为32.34%，同比减少5.25pct，环比减少4.91pct。 　　持续加大研发投入，获批品种数超预期。2024Q2研发费用率为11.44%，同比增加3.03pct。2024H1公司获得西洛他唑片、依折麦布辛伐他汀片、多巴丝肼片、乳果糖口服溶液、夫西地酸乳膏、地奈德乳膏，卡泊三醇软膏、替米沙坦氢氯噻嗪片药品注册批件，丙戊酸、丙戊酸钠DMF转A。同时公司研发储备充足，仿制药制剂在研项目85个、创新药聚焦核酸类药物研发、医疗器械在研项目4个。预计全年有望获得10-20个仿制药批件，持续为公司贡献收入增量。 　　盈利预测及投资建议 　　我们预测公司2024/2025/2026年收入为35.88/39.76/45.09亿元，同比增长7.45%/10.80%/13.41%。归母净利润为5.31/6.21/7.13亿元，同比增长8.59%/16.99%/15.06%。对应当前PE为14/11/10X。考虑公司在研管线丰富，院外市场空间广阔，新增品种持续贡献增量有望驱动公司收入稳定增长，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　市场竞争加剧风险；带量采购丢标风险；产品研发失败风险。

　　亿帆医药(002019) 　　事件 　　8月15日，公司发布2024年半年报，2024H1实现营业收入26.23亿元，同比增长35.39%，归母净利润2.53亿元，同比增长133.04%，扣非净利润为1.79亿元，同比增长90.48%。 　　点评 　　Q2业绩符合预期，归母净利润快速增长。单季度来看，2024年Q2实现营业收入13.06亿元，同比增长29.90%；归母净利润1.07亿元，同比增长144.10%；扣非净利润0.69亿元，同比增长101.95%。公司业绩增长的主要原因为医药自有产品市场布局初步完成，驱动销售快速增长。 　　医药自有产品销售快速增长，在研管线有序推进。分板块来看，上半年医药自有（含进口）收入18.56亿元，同比增长80.07%；原料药收入3.76亿元，同比下降9.62%；医药其他产品收入2.43亿元，同比下降30.39%；高分子材料收入0.89亿元，同比增长9.54%；医药服务收入0.68亿元，同比增长1.52%。同时公司持续推进在研管线，2024H1公司获得了二氮嗪口服混悬溶液、缩宫素注射液、富马酸依美斯汀缓释胶囊、间苯三酚注射液和尼莫地平注射液等5个产品注册证书；申报了维生素K1注射液、注射用盐酸表柔比星、注射用阿糖胞苷、注射用硫酸艾沙康唑和万赛维？（盐酸缬更昔洛韦片）等5个制剂产品。 　　创新药全球商业化积极推进，有望驱动业绩增长。1）亿立舒目前已在31个国家/地区获批上市，预计今年9月实现海外发货。成本优化方面，已完成国内原液车间第二个反应器安装与调试验证，并启动了全球供应链优化工作及差异化研究。差异化研究方面，已完成亿立舒说明书由48h给药变更为24h给药的补充申请资料递交，并将持续进行更短时间给药研究。2）F-652为潜在FIC肝病领域药物，目前中美同步推进临床试验，慢加急性肝衰竭适应症已完成美国Ⅱ期临床试验、中国Ⅱa期临床试验，酒精性肝炎适应症Ⅱ期临床试验取得CDE批准。F-652治疗重度酒精性肝炎（AH）适应症的II期临床试验获得美国FDA默示许可。 　　投资建议 　　考虑公司新产品进入放量阶段带来业绩弹性，我们预计公司2024-2026年收入分别为53.09/64.17/74.23亿元，分别同比增长30.51%/20.86%/15.68%，归母净利润分别为5.54/7.24/9.17亿元，分别同比增长200.46%/30.82%/26.63%，对应估值为27X/20X/16X，维持“买入”投资评级。 　　风险提示 　　研发进度不及预期的风险；商誉减值风险；汇率波动风险；国际化经营风险；产品销售不及预期。

　　科伦药业(002422) 　　事件 　　8月12日，公司发布2024年半年度业绩快报，预计2024年H1营业收入为118.27亿元，同比增长9.52%，归母净利润为18.00亿元，同比增长28.24%，扣非净利润为17.53亿元，同比增长29.78%，EPS为1.15元/股。 　　点评 　　Q2业绩表现亮眼，归母净利润快速增长。单季度来看，2024年Q2实现营业收入56.08亿元，同比增长9.28%；归母净利润7.74亿元，同比增长30.74%；扣非净利润7.61亿元，同比增长35.89%。公司净利润持续快速增长，主要原因为：1）公司持续优化输液和非输液制剂的产品结构，并加大市场开发；2）原料药中间体主要产品量价齐升，同时通过节能降耗降低生产成本；3）持续优化融资结构，有息负债规模和融资利率下降，财务费用减少。 　　持续推进大输液包材优化，盈利能力有望进一步提升。公司在肠外营养、细菌感染、体液平衡及中枢神经等疾病领域建立了的核心优势产品及迭代产品集群，持续向高附加值包材迭代，高毛利营养及治疗型产品拓展。密闭式输液占比持续提升，2023年达到53.25%（+4.25pct）。随着产品构成持续优化，集采驱动销售费用下降，重点产品放量，公司大输液端的盈利能力有望进一步提升。 　　原料药中间体降本成效显著，合成生物学进入兑现期。公司持续推进工艺优化，节能降本，公司成本优势不断显现。24H1川宁生物归母净利润预计为7.30-7.70亿元，同比增长86.76%-97.00%，单Q2预计实现归母净利润3.77-4.17亿元，同比增长75.19%-93.76%，环比增长7.03%-18.37%。3.5亿元（+101%），盈利能力持续提升。合成生物学有望成为新增长点，目前已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、依克多因等多个产品进入生产、销售阶段，新品有望持续贡献增量。 　　创新药管线催化剂丰富，多款核心ADC管线商业化在即。1)SKB264有望成为首款国产上市TROP2ADC，3L+TNBC单药治疗疗效显著，有望2024年获批；2L+HR+/HER2-BC适应症具备末线单药疗法的best-in-class潜质。2）A166（HER2ADC）3L+HER2+乳腺癌有望2024-2025年获批上市。3）通过肿瘤+自免协同布局，A166（PD-L1）、西妥昔单抗类似物有望于2024-2025年获批上市，A400（RET抑制剂）有望2024年申报上市。 　　投资建议 　　预测公司2024/2025/2026年收入为233.35/257.56/286.56亿元，同比增长8.77%/10.38%/11.26%。归母净利润为31.52/34.53/37.23亿元，同比增长28.31%/9.57%/7.81%。对应的2024年-2026年EPS分别为1.97元/股，2.16元/股和2.32元/股，市盈率分别为15倍，14倍，13倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　行业政策风险；药品研发及上市不及预期；产品销售不及预期；竞争加剧的风险；环保风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年8月14日，医药板块涨跌幅-1.43%，跑输沪深300指数0.68pct，涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中，医药流通(-0.86%)、医院(-1.03%)、血液制品（-1.15%）表现居前，线下药店(-2.92%)、医疗研发外包(-2.91%)、疫苗(-2.52%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为广生堂(+20.00%)、凯普生物(+7.60%)、香雪制药(+6.59%)；跌幅榜前3位为康为世纪(-19.99%)、智翔金泰(-9.60%)、康惠制药（-7.61%）。 　　行业要闻： 　　8月14日，Galderma宣布，美国FDA已批准其白介素-31（IL-31）受体靶向单抗Nemluvio（Nemolizumab），用于治疗成人结节性痒疹（prurigo nodularis）患者。Nemluvio是一种FIC单克隆抗体，通过与IL-31受体α相结合，可以阻断IL-31的信号通路，该药是首款获得FDA批准用以抑制IL-31信号的单克隆抗体。 　　（来源：Galderma） 　　公司要闻： 　　福元医药（601089）：公司发布2024半年报，公司2024年上半年实现营业收入16.56亿元，同比增长1.58%，归母净利润为2.91亿元，同比增长16.10%，扣非后归母净利润为2.75亿元，同比增长12.96%。 　　京新药业（002020）：公司发布2024半年报，公司2024年上半年实现营业收入21.50亿元，同比增长11.02%，归母净利润为4.02亿元，同比增长27.28%，扣非后归母净利润为3.34亿元，同比增长15.19%。 　　亿帆医药（002019）：公司发布2024半年报，公司2024年上半年实现营业收入26.32亿元，同比增长35.39%，归母净利润为2.53亿元，同比增长133.04%，扣非后归母净利润为1.79亿元，同比增长90.48%。 　　百诚医药（301096）：公司发布2024半年报，公司2024年上半年实现营业收入5.25亿元，同比增长23.88%，归母净利润为1.34亿元，同比增长12.35%，扣非后归母净利润为1.23亿元，同比增长3.13%。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。