2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 生物医药Ⅱ行业周报:奥希替尼LAURA研究III期达PFS主要终点

      生物医药Ⅱ行业周报:奥希替尼LAURA研究III期达PFS主要终点

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年2月20日,医药板块涨幅+1.04%,跑赢沪深300指数0.83pct,涨跌幅居申万31个子行业第5名。各医药子行业中,医疗研发外包(+2.74%)、医药流通(+1.51%)、血液制品(+1.10%)表现居前,线下药店(-0.80%)、疫苗(-0.09%)、医疗设备(+0.14%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为博济医药(+20.03%)、科源制药(+20.01%)、常山药业(+19.86%);跌幅榜前3位为兴齐眼药(-6.46%)、智翔金泰(-3.61%)、华大智造(-3.27%)。   行业要闻:   2月19日,阿斯利康宣布在代号为LAURA的III期研究中,奥希替尼相比较安慰剂显著改善PFS,该ph3临床适应症是CRT后EGFRm NSCLC巩固治疗。   (来源:阿斯利康)   公司要闻:   宣泰医药(688247):公司发布公告,拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份,回购总金额为3500-7000万元,回购价格不超过人民币13.53元/股,将全部用于实施员工持股计划、股权激励计划。   力生制药(002393):公司发布公告,近日收到国家药监局颁发的关于利伐沙班片10mg、15mg、20mg规格的《药品注册证书》,该药品通过药品上市许可申请。   美诺华(603538):公司发布公告,近日子公司美诺华天康收到国家药监局核准签发的乙酰半胱氨酸泡腾片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   珍宝岛(603567):公司发布公告,于近日收到国家药监局核准签发的枸橼酸托法替布片《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
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      2024-02-22
    • 生物医药Ⅱ行业周报:国家药监局发布20项医疗器械行业标准

      生物医药Ⅱ行业周报:国家药监局发布20项医疗器械行业标准

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年2月19日,医药板块跌幅-0.10%,跑输沪深300指数1.06pct,涨跌幅居申万31个子行业第29名。各医药子行业中,疫苗(+1.23%)、体外诊断(+0.70%)、医药流通(+0.59%)表现居前,线下药店(-2.86%)、医疗研发外包(-2.53%)、医疗耗材(-0.94%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为常山药业(+12.43%)、景峰医药(+10.14%)、荣丰控股(+10.07%);跌幅榜前3位为奕瑞科技(-8.54%)、诺和致源(-6.15%)、阳光诺和(-5.89%)。   行业要闻:   2月19日,国家药监局发布YY1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准。   (来源:国家药监局)   公司要闻:   泓博医药(300110):公司发布公告,拟使用自有资金或自筹资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份,回购总金额为0.5-1.0亿元,回购价格不超过人民币45元/股。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司盛迪亚提交的夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314注射液)药物上市许可申请获国家药监局受理,拟定适应症为用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎的成人患者。   博济医药(300404):公司发布公告,与诺泰生物签订了总金额为1.08亿元的《技术服务(委托)合同》,公司负责监查完成“司美格鲁肽注射液”用于治疗2型糖尿病、肥胖患者的临床疗效和安全性研究。   特一药业(002728):公司发布公告,于近日获得国家药监局核准签发的“布洛芬片”的《药品补充申请批准通知书》,经审查,上述药品通过化学仿制药质量和疗效一致性评价。   漱玉平民(301017):公司发布公告,拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份,回购总金额为4000-6000万元,回购价格不超过人民币18元/股。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
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      2024-02-21
    • 环球医疗(02666):金租为本、医疗致胜的央企产业集团

      环球医疗(02666):金租为本、医疗致胜的央企产业集团

      中心思想 产融结合的健康医疗服务转型 环球医疗作为一家以健康医疗为主业的央企控股上市公司,成功实现了从传统的医疗融资租赁业务向“产融结合的健康医疗服务企业”的战略转型。公司以稳健的金融与咨询业务为基石,提供充足的现金流支持,同时通过快速扩张和精细化运营的医院集团业务,驱动了近年来的营收高速增长。截至2023年上半年,医院集团业务收入占比已提升至55%,成为公司核心增长引擎。 稳健金融基石与医疗高速增长 公司在强大的通用技术集团股东背景下,金融与咨询业务展现出稳健的资产规模增长和优异的风险控制能力,生息资产净额持续提升,不良资产率常年维持在1%以下,并受益于多元化融资渠道和精细化管理,债务成本有望进一步优化。同时,医院集团业务在“量”和“价”两方面均实现显著提升,通过机构数量扩张、床位规模增加以及运营效率的持续优化,实现了服务人次和单床收入的快速增长。此外,公司积极布局专科连锁和设备管理服务,并通过战略收购凯思轩达,进一步完善了健康产业生态系统,为未来盈利增长奠定坚实基础。 主要内容 1. 公司简介与业务概览 以医疗融资租赁业务起家,成功转型为产融结合的综合医疗服务商 环球医疗成立于1984年,是一家以健康医疗为主业的央企控股上市公司。公司以融资租赁业务为起点,在2017年抓住国企办医疗机构剥离改革的机遇,成功转型为“产融结合的健康医疗服务企业”。这一转型使其业务模式更加多元化,从单一的金融服务扩展到涵盖医疗服务和健康产业的综合性平台。截至2023年上半年,医院集团业务收入占比已显著提升至55%,表明医疗服务已成为公司营收的主要驱动力。 股东背景强大,公司是其唯一医疗服务类上市平台 公司第一大股东为中国通用技术集团,持股比例达38.90%。通用技术集团成立于1998年,是国有资本投资公司试点企业,聚焦先进制造与技术服务、医药医疗健康、贸易与工程服务三大主业。该集团在中央企业经营业绩考核中连续12年(2009-2020年)获得A级,并多次入围《财富》世界500强,显示出其强大的综合实力。环球医疗作为通用技术集团旗下唯一的医疗服务类上市公司平台,已连续四年净利润排名全集团第一,凸显了其在集团战略布局中的重要地位和卓越的盈利能力。 金融与咨询业务为基石,医院集团业务高速增长 环球医疗的核心收入来源包括金融与咨询业务(以融资租赁为核心的金融服务和咨询服务)以及医院集团业务(运营医疗机构获得的综合医疗业务和提供医疗设备全周期管理及销售的专科及健康产业收入)。公司转型后,医院集团业务成为营收增长的主要驱动力。2019年至2022年,公司营业收入从68.16亿元增长至119.12亿元,复合年均增长率(CAGR)高达20.46%。同期,医院集团收入从20.47亿元增长至36.46亿元,CAGR高达44.77%,其在总营收中的占比从2019年的30%大幅提升至2023年上半年的55%。毛利结构也呈现相似趋势,19-22年公司总毛利CAGR为12.16%,其中医院集团业务毛利CAGR高达39.24%,毛利占比从2019年的9%提升至2023年上半年的21%,显示出医疗业务对公司盈利能力的日益重要贡献。 2. 金融与咨询业务 压舱石业务覆盖面广,资产规模提升稳健 环球医疗的金融与咨询业务作为公司的“压舱石”,主要为医院客户提供以融资租赁为核心的金融解决方案,包括直接租赁、售后回租和应收账款保理等形式。公司在全国范围内建立了广泛的市场覆盖,融资租赁业务已精耕细作112个地级市区域,其中包含75个重点区域,实现了“地毯式”的市场渗透。在资产规模方面,2015年至2018年,公司生息资产净额从216.01亿元增长至442.71亿元,CAGR高达27.02%。尽管受下游医院设备投资周期影响,2019年至2023年上半年,生息资产净额增速有所趋缓,但仍保持稳健增长,从497.86亿元增长至717.64亿元,CAGR为11.01%。 风险管理体系完善,各项风险指标优异 公司建立了闭环的风险管控体系,通过独立客观的风控现场尽调、多维度项目评价与科学量化的授信模型,实现了有效的风险控制与管理。在关键风控指标方面,环球医疗表现优异。拨备率从2012年的104.9%逐年提升至2023年上半年的255.1%,显示出公司强大的风险抵御能力。不良资产率常年保持在1%以下,远低于行业平均水平。即使在2020年疫情爆发后,超30天逾期率也仅略有提升,并持续保持在0.70%-0.90%的较低区间,充分体现了公司卓越的资产质量和风险管理水平。 股东赋能下融资渠道顺畅,精细管理下债务成本稳中向好 环球医疗凭借其强大的股东背景(中国通用技术集团和中信资本),拥有多元化且顺畅的融资渠道。公司主要通过银行贷款和发行债券进行融资,二者在有息负债中的比例分别常年保持在50-60%和30-40%之间。2015年至2023年上半年,公司有息负债规模从155亿元提升至536亿元,CAGR为18.02%。多样化的融资渠道使得公司能够灵活选择并优化债务结构,从而保持利息成本的长期竞争力。公司计息负债平均成本率从2016年的5.09%持续下降至2021年的3.83%。尽管受全球通胀影响,2023年上半年成本率提升至4.33%,但展望2024年,随着公司提前偿还约36.87亿元存量外币贷款以及国内利率的调降趋势(公司最近两期公司债利率分别为3.2%和3.15%),预计整体计息负债成本率将有所下降,进一步优化公司的财务表现。 3. 医院集团业务 综合医疗——医疗板块收入的主要贡献者 在环球医疗的医疗板块中,综合医疗业务是收入的主要贡献者和业绩增长的核心驱动力。2019年至2021年,综合医疗收入在医疗板块中占比约85%,而自2022年之后,这一比例进一步提升至98%以上,凸显其主导地位。综合医疗业务主要由住院收入、门急诊收入和体检收入构成,这三者之间的收入占比相对稳定,共同支撑了医疗板块的持续增长。 综合医疗——量上看,医院遍布14个省市,扩建项目进一步提升床位规模 在“量”的方面,环球医疗的医院集团业务展现出显著的规模优势和扩张潜力。截至2023年上半年,公司旗下已拥有64家医疗机构,广泛分布于全国14个省份及直辖市,其中包括5家三甲医院和29家二级医院,总床位数超过1.6万张。为了进一步提升服务能力和市场份额,公司还启动了医院集团内部自建项目,共有9个项目合计将增加4000多张床位,其中8个项目预计在2023年或2024年开业,这将为公司带来可观的床位规模增长和收入增量。 综合医疗——价上看,运营持续优化,床位效率、变现能力显著提升 在“价”的方面,环球医疗通过持续优化运营管理,显著提升了床位效率和变现能力。公司旗下医院的服务人数从2019年的406万人次大幅增长至2022年的1215万人次,复合年均增长率(CAGR)高达44.11%,远高于同期床位增速(22.54%),表明其运营效率的显著提升。分业务来看,2021年至2023年上半年,除体检人次增速略低于床位增速外,门急诊及出院人次增速均高于床位增速。在变现能力方面,尽管年化单床收入在2020年受疫情冲击有所下降,但随后持续回升,从2020年的37.25万元提升至2023年上半年的47.85万元,2020-2023年上半年CAGR达到10.54%,预计在公司优秀的运营能力下将继续稳中有升。 综合医疗——政策支持催化,国企办医疗机构发展空间大 2023年2月3日,国务院国资委等13部门联合印发《支持国有企业医疗机构高质量发展工作方案》,为环球医疗等国企办医疗机构的发展提供了强有力的政策支持。该方案明确要求落实国企办医疗机构与政府办医疗机构同等待遇,并鼓励国有企业创新办医模式,充分发挥集团化运营管理优势。这一政策环境的改善,将有利于环球医疗进一步整合资源、提升服务质量和效率,从而获得更大的发展空间和市场竞争力。 专科及健康产业-专科连锁持续推进,设备管理服务发展可期 环球医疗依托其自有医院集团的业务基础和专业人才团队,积极构建可复制的专科及产业运营能力,旨在打造新的利润增长点。在专科连锁方面: 肾病专科: 截至2023年上半年,公司内部医院新开科21家,肾病板块运营项目合计实现相关收入1.33亿元。2023年2月,公司成立肾病产业研究院,联合近百名行业专家团队。此外,毕士大(成都)肾病专科医院和海阳森之康医院的并购也已完成,进一步扩大了肾病专科的布局。 肿瘤专科: 2023年上半年,肿瘤板块直接运营收入约1503万元。2023年3月,旗下马鞍山十七冶医院肿瘤精准诊疗中心开业。2023年6月,公司与迈胜医疗集团达成合作,共同成立肿瘤精准医学服务公司,旨在提升肿瘤诊疗的精准化水平。 在设备管理服务方面,公司于2023年8月以4.68亿元收购了凯思轩达85%股权。凯思轩达是国内影像设备第三方维修保养行业的领先企业,具备强大的维修能力,覆盖GPS全系列影像类设备(对市场主流MRI产品技术覆盖能力100%,CT技术覆盖能力平均水平94%),以及生命急救类、呼吸麻醉类、血透类、供应类、超声类等设备。凯思轩达的经营优势体现在: 财务优势: 2022年营收3.29亿元(同比增长16.67%),净利润3.485亿元(同比增长73.47%),净利率高达105.93%(2021年为71.24%),毛利率和净利率俱佳。 服务能力优势: 拥有北京、上海、广州三大运营中心、全国7个办事处、27个驻点维修站,备件库十余个,以及180余人的工程师团队(其中40余人为原厂工程师)。 创新能力优势: 拥有多项发明专利,具备较强的核磁维修及核心部件研发生产能力,并拥有独立自主知识产权的线圈生产技术及工艺。 此次收购将进一步完善环球医疗在设备管理服务全产业链的布局,带来显著的协同效应和新的利润增长点。 4. 盈利预测 财务指标回顾 环球医疗在过去几年实现了稳健的财务增长。2017年至2022年,公司营业收入从34.19亿元增长至119.12亿元,复合年均增长率(CAGR)高达28.36%。同期,归母净利润从11.49亿元增长至18.90亿元,CAGR为10.47%。然而,2023年上半年,公司营业收入同比增长16.15%,但归母净利润仅同比增长0.38%,主要系全球利率提升环境下借款成本增加所致。预计随着2023年下半年国内利率环境宽松以及公司提前偿还外币贷款,未来成本有望优化。 在业务结构方面,综合医疗业务已成功反超金融服务,成为公司营收的主要贡献者。2020年,金融服务业务占比为45.31%,综合医疗业务占比为38.01%。而到2023年上半年,金融服务业务占比降至36.55%,综合医疗业务占比则提升至54.31%。尽管综合医疗业务在营收中占据主导地位,但由于其毛利率相对较低,2023年上半年金融服务业务的毛利占比仍高达52.59%,而综合医疗业务毛利占比为20.53%。 盈利预测与投资评级 展望未来,环球医疗的盈利能力有望持续提升。金融租赁业务预计将受益于国内利率环境的宽松,净息差和净利差有望实现温和增长。医院扩建项目(新增4000+床位)将于2023-2024年陆续投入使用,将直接带来可观的收入增长。此外,公司通过收购第三方维保龙头凯思轩达并加快专科资源整合,预计将产生显著的协同效应和规模效应。 基于以上分析,我们预计公司2023年至2025年的营业收入将分别达到132.75亿元、154.22亿元和174.88亿元,同比增速分别为11.44%、16.17%和13.40%。归母净利润预计分别为19.52亿元、22.50亿元和25.32亿元,同比增速分别为3.25%、15.30%和12.51%。对应的摊薄每股收益(EPS)预测为1.03元、1.19元和1.34元。鉴于公司稳健的业务发展、清晰的增长路径和优化的财务结构,我们予以“买入”评级。 风险提示: 国内外经济环境存在不确定性,可能影响公司业务发展。 融资端成本可能因市场利率波动而上升。 医疗行业监管政策变化可能对公司运营产生影响。 总结 环球医疗已成功从传统的医疗融资租赁公司转型为产融结合的健康医疗服务企业,其核心竞争力在于稳健的金融与咨询业务作为现金流基石,以及高速增长且运营效率持续优化的医院集团业务。公司拥有强大的央企股东背景,确保了融资渠道的畅通和风险管理的有效性,不良资产率长期保持在低位。在医疗服务领域,公司通过大规模的医院网络扩张和床位增加,结合精细化运营,实现了服务人次和单床收入的显著提升。同时,公司积极布局肾病、肿瘤等专科连锁,并通过收购凯思轩达完善了医疗设备管理服务产业链,为未来增长开辟了新路径。尽管短期内归母净利润受利率环境影响,但随着国内利率环境宽松和医疗业务的持续扩张及协同效应的显现,公司盈利能力有望恢复并保持强劲增长。综合来看,环球医疗具备坚实的业务基础、明确的增长战略和良好的发展前景,值得投资者关注。
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      2024-02-21
    • 生物医药Ⅱ行业周报:吉利德终止CD47抗体所有血液瘤项目开发

      生物医药Ⅱ行业周报:吉利德终止CD47抗体所有血液瘤项目开发

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年2月8日,医药板块涨幅+1.52%,跑赢沪深300指数0.88pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,体外诊断(+3.51%)、医疗耗材(+2.83%)、其他生物制品(+2.51%)表现居前,线下药店(-0.73%)、医疗研发外包(-0.39%)、医疗设备(-0.01%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为康众医疗(+20.04%)、祥生医疗(+20.02%)、麦澜德(+20.01%);跌幅榜前3位为华大智造(-7.21%)、金域医学(-5.73%)、我武生物(-4.43%)。   行业要闻:   2月7日,吉利德宣布已终止其CD47单抗Magrolimab用于治疗急性髓性白血病(AML)的III期ENHANCE-3研究,FDA将所有Magrolimab针对骨髓增生异常综合征(MDS)和AML的研究(包括相关的扩展研究项目)置于全面临床搁置状态。原因是IDMC评估最新数据发现Magrolimab+阿扎胞苷+维奈克拉无治疗效果且增加了死亡风险(主要由感染和呼吸衰竭引起)。   (来源:吉利德)   公司要闻:   华仁药业(300110):公司发布公告,近日收到公司高级副总裁、董事会秘书吴聪女士的辞职申请,吴聪女士因个人原因申请辞去公司高级副总裁、董事会秘书职务,辞职后不再担任公司任何职务。   多瑞医药(301075):公司发布公告,拟使用自有资金或自筹资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份,回购总金额为2000-3000万元,回购价格不超过人民币36元/股。   白云山(600332):公司发布公告,子公司王老吉药业于2024年2月7日收到国家药监局颁发的药物临床试验批准通知书,公司克感利咽口服液符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意开展用于急性咽炎(外感风热证)的确证性临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
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      2024-02-19
    • “质量回报双提升”,迈瑞医疗在行动

      “质量回报双提升”,迈瑞医疗在行动

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   迈瑞医疗制定“质量回报双提升”行动方案,稳市场、稳信心。2月18日,迈瑞医疗发布公告,制定“质量回报双提升”行动方案,进一步稳定资本市场和投资者信心。公司的行动方案有以下几部分内容:(1)聚焦主业发展,大步迈向全球医疗器械前二十;(2)持续加强产品研发投入,实现多方共赢;(3)加速海内外高端客户群突破,提升市场份额;(4)加速并购全球优秀标的,寻找长期可持续增长空间;(5)保持业绩稳健增长,与投资者共享发展成果;(6)重视投资者关系管理,提升信息披露质量。   质量提升:内生外延共促进,全球地位不断提高。2022年,公司营收在全球医疗器械企业中排名第27位,较2021年上升5位,较2020年上升9位。基于对行业未来发展和公司前景的看好,公司提出了在2025年跻身全球前二十医疗器械榜单的目标,并持续向全球前十、甚至更高的行业地位发起冲击。为了实现未来远大的发展目标,公司将一方面坚持自主研发促进内生增长,另一方面积极寻找合适标的进行外延并购。   回报提升:业绩稳健增长,高分红反哺资本市场。公司自成立以来业绩持续稳健增长。在去年第三季度,公司首次宣布进行利润分配,合计派发现金股利约52.12亿元。自公司2018年上市以来,连续六年实施分红,累计分红总额209.81亿元,数倍于IPO募资额59.34亿元。未来,迈瑞医疗还将继续兼顾战略发展规划和股东回报,一方面保证公司业绩稳健增长,另一方面持续加大对股东的回报力度。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计2023-2025年公司营业收入分别为354.42/427.51/515.51亿元,同比增速分别为16.72%/20.62%/20.58%;归母净利润分别为116.52/140.27/169.36亿元,同比增速分别为21.28%/20.38%/20.74%。以2月8日收盘价计算,公司2023~2025年的EPS分别为9.61/11.57/13.97元/股,对应PE值分别为30.94/25.70/21.29倍,维持“买入”评级。   P2   风险提示:收购带来的商誉减值风险;海外市场开拓不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;新产品研发进度不及预期的风险;其他政策风险。
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      2024-02-19
    • 生物医药II行业周报:GLP-1RA热辣滚烫,降糖减肥双雄业绩与市值齐飞

      生物医药II行业周报:GLP-1RA热辣滚烫,降糖减肥双雄业绩与市值齐飞

      化学制药
        报告摘要   本周我们梳理GLP-1RA生物制剂的巨大成功及投资映射。   现代生活方式和饮食习惯的转变导致越来越多的人深陷肥胖困境。肥胖不仅对个人健康构成严重威胁,还与高血压、糖尿病、高血脂等多种慢性疾病密切相关,被视为健康的“罪魁祸首”。在这样的背景下,GLP-1RA药物作为一种潜在的减肥解决方案,吸引着众多消费者和医疗专业人士的兴趣。   GLP-1RA类药物2023年的销售额取得了强劲的增长。   司美格鲁肽作为诺和诺德的明星产品,2023年共取得了212.01亿美元的销售额,距离Keytruda的药王宝座仅一步之遥。其中司美格鲁肽注射液Ozempic(2型糖尿病适应症)收入139.17亿美元,同比增长60%;司美格鲁肽片剂Rybelsus(2型糖尿病适应症)收入27.26亿美元,同比增长66%;司美格鲁肽注射液Wegovy(肥胖适应症)收入45.57亿美元,同比增长407%。可以看出减肥适应症的增长尤为强劲。   替尔泊肽(tirzepatide)是礼来2023年最有看点的产品。Mouniaro(tirzepatide降糖版,于2022年5月被FDA批准上市)和Zepbound(tirzepatide减重版,于2023年11月被FDA批准上市)两款产品在2023年的总营收达到了53.39亿美元,超出了礼来最初40亿美元的预期。其中,Zepbound减重适应症在2023年11月获得美国食药监局(FDA)批准之后,在一个多月的时间内便贡献1.76亿美元的业绩。   GLP-1受体激动剂在降糖减肥方面展现其巨大的潜力和发展前景,并且具有强劲的消费属性,随着适应症的陆续拓展,GLP-1RA药物市场预计将持续爆发式增长。   国内多家企业针对GLP-1RA研发和生产布局,建议关注:1)研发企业:恒瑞医药,信达生物,华东医药,新诺威;2)CRO:药明康德,诺泰生物。   行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第1位。本周(2月5日-2月8日)生物医药板块上涨10.33%,跑赢沪深300指数4.50pct,跑输创业板指数1.06pct,在30个中信一级行业中排名第1位。   本周中信医药子板块均上涨,其中化学制剂子板块领涨,上涨11.86%。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、京新药业)、创新医械(微电生理、惠泰医疗)   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(中国生物制药、亚盛医药、乐普生物、百奥泰)、医疗器械(迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、新产业、亚辉龙、万孚生物)   (3)其他创新,期待惊喜:仿创结合(康辰药业、奥赛康)、创新上游(键凯科技、森松国际、海尔生物)。   (4)院内刚需,老龄催化(心脉医疗、赛诺医疗)   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      17页
      2024-02-19
    • 生物医药Ⅱ行业点评报告:高质量创新化药先行,利好创新药企长期高速发展

      生物医药Ⅱ行业点评报告:高质量创新化药先行,利好创新药企长期高速发展

      化学制药
        事件:2024年2月5日,国家医保局起草了《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》,通过各行业协会组织收集相关医药企业意见,并于2月26日前反馈到医药价格与招标采购司。   药品价格实行市场调节,由医药企业自主制定   根据《新上市化学药品首发价格形成指引(试行)》征求意见稿,企业可通过《新上市化学药品首发价格分类办理的企业自评量表》从药学物质基础、临床价值和循证证据强度三个维度对药品创新质量进行自我评价。企业自评点数在90-150之间的,属于自评点数高的一档,可以适用宽松的市场调节价政策,医保局会最大限度给予支持,长期利好企业大力投入经费研发FIC和结构改良型创新药的信心。   此外,文件中提到与已上市品种无差价比价关系的麻醉药品和第一类精神药品化学创新药在试销阶段也可以按《新上市化学药品首发价格形成指引(试行)》形成首发价格,有可能在医保局指导定价的基础上,提升部分管制类红处方创新药的价格空间。   新上市化药首发价格集中受理挂网模式(一次受理,全国通行)   根据《新上市化学药品首发价格形成指引(试行)》征求意见稿,新上市化学药品首发价格增加集中受理挂网模式,实现一次受理、全国通行,节省在不同省份集中采购平台重复申报提交和等待审核材料的时间。此外,配套相应的省域间协同挂网工作机制,在首发价格确定挂网同时,同步其他省份医保部门,作为其他省份平台挂网的参考,大大提升高质量创新药的全国挂网效率,准入能力较强的企业可能在3-6个月内就能完成全国挂网。   此外,受理单位按照申报材料完整性、首发价格的经济性和公允性等因素,分A、B、C三类提示价格风险。其中,首发价格风险提示为A类的高质量创新药,各地挂网平台对其名称字体和背景标识为绿色,在网页检索结果中靠前展示,引导采购单位优先选择,进一步利好高质量新上市药品的进院工作。   赋予集中受理形成的高质量首发价格1-5年的稳定期   《新上市化学药品首发价格形成指引(试行)》征求意见稿首次提出赋予集中受理形成的高质量首发价格1-5年的稳定期。对于自评点数高的新上市药品,按批准状态可给予5年(正式批准)或者3年(附条件批准)的稳定期。在稳定期内,可暂不纳入集采,除医保谈判企业主动降价外,原则上也不会面临价格约束措施,医保续约时价格也可能维持稳定。   核心观点:《新上市化学药品首发价格形成指引(试行)》正式发布后,有望开启高质量创新药自主定价的大门,长期利好创新药品生产企业。   相关标的:恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药、丽珠集团、恩华药业等。   风险提示:政策推进带来的行业变革风险;创新药研发进度不及预期的风险。
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      2024-02-08
    • 生物医药Ⅱ行业周报:NMPA发布《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》

      生物医药Ⅱ行业周报:NMPA发布《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年2月7日,医药板块涨幅+3.07%,跑赢沪深300指数2.11pct,涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中,线下药店(+5.69%)、其他生物制品(+5.02%)、医疗研发外包(+4.43%)表现居前,医院(-0.86%)、医药流通(+1.78%)、体外诊断(+2.55%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为华大智造(+17.43%)、荣昌生物(+16.68%)、ST吉药(+14.29%);跌幅榜前3位为长药控股(-19.80%)、仟源医药(-14.31%)、共同药业(-13.46%)。   行业要闻:   2月7日,国家药监局制定并发布了《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》。   (来源:NMPA官网)   公司要闻:   博济医药(300404):公司发布公告,于2月6日以集中竞价方式首次回购公司股份87.68万股,占公司当前总股本的比例为0.23%,回购的最高成交价为5.85元/股,最低成交价为5.04元/股,成交总金额为人民币479.91万元。   仙琚制药(002332):公司发布公告,近日收到世界卫生组织出具的针对醋酸甲羟孕酮无菌原料药的CPQ,表明该产品符合WHO对该品种的质量要求,成为该产品相关制剂生产商的WHO推荐采购供应商,为该产品全球市场拓展带来积极的影响。   三友医疗(688085):公司发布公告,董事长刘明岩先生和总经理徐农先生拟使用其自有资金或自筹资金2000-4000万元增持公司股份。   蓝帆医疗(002382):公司发布公告,实际控制人李振平先生拟使用其其自有资金或自筹资金增持公司股份,本次增持计划金额不低于人民币1000万元。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
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      2024-02-08
    • 其他医药医疗行业周报:国家医保局公布2023年基本医疗保险和生育保险主要指标

      其他医药医疗行业周报:国家医保局公布2023年基本医疗保险和生育保险主要指标

      医疗服务
        事件:   国家医保局近期公布了2023年1-12月基本医疗保险和生育保险主要指标,统筹基金2023年收入总计27,110.66亿元,其中职工医保收入16,636.07亿元,占比61.4%;统筹基金支出总计22,043.12亿元,其中职工医保支出11620.58亿元(包括生育保险基金待遇支出1,069.1亿元),占比52.7%。   点评:   中国国家医保基金的运行保持稳健。2023年基本医疗保险统筹基金收入和支出分别同比增长16.4%(图1)和16.6%(图2),统筹基金结余仍高达5,068亿元(其中:职工医保统筹结余5,016亿元,居民医保结余52亿元),高于2018年来的历年结余(图6),显示出国家医保局在常态化集采控费和加强医保对新药覆盖之间实现了较好的平衡。从基金收支结构来看,职工医保对统筹基金收入的贡献在2023年显著提升,很大程度上源自门诊共济下大部分省市职工单位缴纳的基本医疗保险费全部计入统筹基金,大大增加了统筹基金的收入来源。   门诊共济保障机制进一步健全,个账余额仍然充足。按照《国务院办公厅关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》的相关要求,全国各省市自2021年起相继颁布并实施了具体的医保个人账户改革方案,对个人账户划入额度的标准进行了调整,总体上个账收入减少,而统筹报销待遇总体提升。虽然此次医保局未公布个人医保账户的收支情况,我们可结合1-11月的数据进行大致测算:23年1-11月职工基本医保基金收入(统筹+个账)总计20,499亿元(图7),支出15,707亿元(图8),前11个月累计结余4,792亿元。假设全年结余保持同比例增长,全年职工基本医保基金结余可达5,228亿元,减去职工医保统筹账户结余5,016亿元,我们预计个人账户23年结余仍可达200亿元以上。结合2022年个账累计结存13,713亿元,我们认为目前个账余额仍然充足。   投资建议:   根据以上数据,我们判断在目前医保基金运行整体稳健,统筹和个账结余仍然健康增长的情况下,国家医保对于院内外的合理用药和诊疗需求仍将给予大力支持,尤其是对于线下药店市场门诊统筹支付进一步全国推进的政策短期来看没有退坡的风险,我们预计今年仍将有更多省份的门统药房能看到显著的业绩增长。我们推荐具备较强业绩弹性,且全渠道多元化经营能力的连锁药店健之佳(605266.SH)。   风险提示:   医保支付标准收紧,药店门诊统筹推进慢于预期。
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      2024-02-07
    • 生物医药Ⅱ行业周报:诺和诺德将以165亿美元收购Catalent

      生物医药Ⅱ行业周报:诺和诺德将以165亿美元收购Catalent

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年2月5日,医药板块跌幅-1.80%,跑输沪深300指数1.15pct,涨跌幅居申万31个子行业第8名。各医药子行业中,医疗设备(-1.87%)、疫苗(-1.01%)、医院(-0.17%)表现居前,医疗研发外包(-4.20%)、体外诊断(-3.91%)、其他生物制品(-3.32%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为奕瑞科技(+9.14%)、惠泰医疗(+7.18%)、爱尔眼科(+6.71%);跌幅榜前3位为亚虹医药(-20.00%)、长药控股(-19.76%)、ST吉药(-17.47%)。   行业要闻:   2月5日,诺和诺德宣布,公司控股股东Novo Holdings将以165亿美元收购Catalent。根据协议条款,诺和诺德将以110亿美元的预付款从Novo Holdings收购三个分别位于意大利、比利时和美国的灌装生产基地,预计诺和诺德的灌装能力将从2026年起逐步提高。   (来源:诺和诺德官网)   公司要闻:   通策医疗(600763):公司发布公告,拟以3000-5000万元通过集中竞价交易方式回购28.97-48.21万股公司股份,回购价格不超过103.56元/股,主要用于减少公司注册资本(注销股份)。   安科生物(300009):公司发布公告,近日收到NMPA行政许可文书《受理通知书》,公司注射用人生长激素新增小于胎龄儿适应症的补充申请事项获得受理。   智翔金泰(688443):公司发布公告,近日收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研产品GR2102注射液的临床试验申请获得批准,该药适应症为预防呼吸道合胞病毒感染。   亚太医药(002370):公司发布公告,近日收到NMPA下发的关于注射用更昔洛韦、注射用盐酸地尔硫?一致性评价的受理通知书,标志着该品种一致性评价工作进入了审评阶段。   博济医药(300404):公司发布公告,拟以1500-2000万元回购公司股份125.84-167.79万股,回购价格不超过11.92元/股,主要用于维护公司价值及股东权益。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
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      2024-02-07
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