2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 安图生物点评报告:一季度利润超预期,新品迭出拭目以待

      安图生物点评报告:一季度利润超预期,新品迭出拭目以待

      个股研报
        安图生物(603658)   事件:4月19日,公司发布2023年年度报告:全年实现营业收入44.44亿元,同比增长0.05%;归母净利润12.17亿元,同比增长4.28%;扣非净利润11.85亿元,同比增长5.86%。其中,2023年第四季度营业收入12.01亿元,同比增长3.54%;归母净利润3.17亿元,同比增长17.86%;扣非净利润3.13亿元,同比增长20.61%。   同日,公司发布2024年第一季度报告:第一季度实现营业收入10.89亿元,同比增长5.09%;归母净利润3.24亿元,同比增长33.93%;扣非净利润3.14亿元,同比增长33.15%。   免疫产品仍保持24%的稳健增长,海外业务快速发展   2023年度公司实现营业收入44.44亿元,与2022年度持平;若剔除新冠检测类相关收入影响后,营业收入同比增长16.64%,发展稳健。   分产品来看:免疫/微生物/生化产品稳定增长,分子产品因疫情基数影响同比下滑。(1)2023年公司试剂类产品实现营业收入38.15亿元,同比增长8.06%,毛利率同比提升4.36pct至70.94%。其中,免疫诊断产品实现收入24.83亿元,同比增长23.77%;微生物检测产品实现收入3.23亿元,同比增长18.65%;生化检测产品实现收入2.50亿元,同比增长20.54%;分子诊断产品实现收入1738万元,同比下滑79.18%,我们预计主要是新冠检测试剂产品的销售下降所致。(2)仪器类产品实现营业收入4.82亿元,同比下降32.99%,毛利率同比下降3.18pct至33.54%。其中,自产检测仪器实现收入3.02亿元,同比下滑30.47%,我们预计与疫情期间公司推出的全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统销售减少有关。   分地区来看:海外业务拓展顺利,全年实现高速增长。(1)2023年公司境内实现营业收入41.59亿元,同比下滑1.82%,毛利率同比提升5.49pct至67.39%;(2)境外实现营业收入2.09亿元,同比增长60.53%,毛利率同比提升15.98pct至37.81%。   公司继续在创新研发领域深耕细作,成功开发了多项新系列产品:(1)试剂方面,2023年新获产品注册(备案)证书60项,丰富了公司的产品系列;(2)仪器方面,全自动生化分析仪AutoChem B801系列获医疗器械注册证,全自动微生物质谱检测系统Autof ms系列获得国内首张欧盟IVDR微生物质谱检测系统产品注册证,公司全资子公司思昆生物推出的基因测序仪Sikun2000系列在非临床领域上市。   各项期间费用率保持平稳,一季度盈利能力明显提升   2023年度,公司的综合毛利率同比提升5.23pct至65.07%,我们预计主要是试剂类产品收入占比增加及其毛利率提升所致;销售费用率同比提升1.02pct至17.18%;管理费用率同比提升0.44pct至4.13%;研发费用率同比提升1.97pct至14.77%,我们预计主要是公司积极开拓新领域与开发新产品所致;财务费用率同比提升0.24pct至0.20%;综合影响下,公司整体净利率同比提升0.79pct至27.55%。其中,2023年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为66.35%、18.46%、4.11%、16.20%、0.46%、25.70%,分别变动+6.67pct、+1.03pct、-0.14pct、+1.42pct、+0.70pct、+2.15pct。   2024年度第一季度,公司的综合毛利率同比提升3.46pct至64.52%,我们预计主要是毛利水平较高的自主产品收入占比提升所致;销售费用率同比提升0.16pct至16.60%;管理费用率同比降低0.20pct至4.27%;研发费用率同比降低0.83pct至13.88%;财务费用率同比提升0.11pct至0.19%;综合影响下,公司整体净利率同比提升6.33pct至30.18%。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计2024-2026年公司营业收入分别为51.31亿/60.48亿/71.07亿,同比增速分别为15%/18%/18%;归母净利润分别为15.15亿/18.91亿/23.47亿,同比增速分别为24%/25%/24%;EPS分别为2.58/3.22/4.00,按照2024年4月19日收盘价对应2024年21倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:集采降价幅度超预期风险,市场竞争日趋激烈的风险,研发进展不及预期风险,反腐活动影响医院招标进度的风险,新品研发、注册及认证风险。
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      2024-04-22
    • 2024年轻装上阵,期待商业化加速兑现

      2024年轻装上阵,期待商业化加速兑现

      个股研报
        亿帆医药(002019)   事件   4月20日,公司发布2023年年度报告,2023年公司实现营业收入40.68亿元,同比增长6.03%,归母净利润-5.51亿元,同比减少388.19%。   点评   公司业绩变动的原因主要为:1)资产减值损失大幅增加:公司2023年公司计提无形资产减值8.48亿元,亿一生物自主研发的无形资产F-627合并报表期末原值为16.8亿元,预计公司无形资产未来短期内大额计提可能性较小,并且无形资产的减值可减少未来会计年度的摊销进而提升公司利润。2)研发费用增加:公司持续投入研发,2023年研发费用3.12亿元,同比增加64.21%,研发费用率为7.68%,同比增加2.72pct。3)2023年公司收到的政府补助同比减少1.05亿元。   主营业务增速稳健,医药自有产品占比持续提升。2023年公司医药自有产品(含进口)收入为24.31亿元,同比增长19.64%,占公司收入比为59.79%,同比增加6.82pct。其中中成药收入为9.34亿元,同比增长5.92%;化药收入为8.87亿元,同比增长40.71%;生物药收入为0.83亿元,同比增长28.95%。   制剂业务迎来收获期,驱动业绩快速增长。目前公司的制剂已初步形成长期可增长的“大品种群、多品种群”稳步发展态势。丁甘交联玻璃酸钠注射液2023医保谈判成功,盐酸多巴胺注射液中选第七批集采、重酒石酸去甲肾上腺素注射液和盐酸去氧肾上腺素中选易短缺和急抢救药联盟集中带量采购,有望实现快速放量。其他新获批的自研产品如硫酸长春新碱注射液、拉考沙胺注射液、氯法拉滨注射液、二氮嗪口服混悬液等陆续实现挂网发货,以及卡培他滨片代理转为自有,公司未来国内药品销售业绩有望进一步提升。   创新转型初步兑现,亿立舒放量在即。1)亿立舒中、美、欧盟已获批上市,公司持续拓展海外市场。2023年亿立舒医保谈判成功,依托正大天晴商业化推广能力,国内放量在即。公司积极寻求全球商业合作伙伴,不断提升亿立舒全球影响力和市占率,全球销售峰值有望超过50亿元。2)F-652潜在FIC肝病领域药物,目前中美同步推进临床试验,慢加急性肝衰竭适应症已完成美国Ⅱ期临床试验、中国Ⅱa期临床试验,酒精性肝炎适应症Ⅱ期临床试验取得CDE批准。   投资建议   我们预计公司2024-2026年收入分别为51.76/60.69/69.99亿元,分别同比增长27.24%/17.24%/15.33%,归母净利润分别为5.47/7.77/10.40亿元,分别同比增长199.34%/41.97%/33.87%,对应估值为25X/17X/13X。考虑到公司产品格局优化,自有产品逐步兑现,经营持续改善,维持“买入”投资评级。   风险提示   研发进度不及预期的风险;商誉减值风险;汇率波动风险;国际化经营风险;产品销售不及预期。
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      2024-04-22
    • 医药行业周报:Seagen靶向整合素β6的ADC疗法在中国获批临床

      医药行业周报:Seagen靶向整合素β6的ADC疗法在中国获批临床

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年4月19日,医药板块涨跌幅-0.62%,跑赢沪深300指数0.17pct,涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中,血液制品(+1.04%)、医药流通(+0.66%)、体外诊断(-0.20%)表现居前,医疗研发外包(-2.75%)、医院(-1.86%)、疫苗(-1.44%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为迈普医学(+20.01%)、维力医疗(+10.04%)、益盛药业(+10.03%);跌幅榜前3位为辰光医疗(-11.16%)、哈三联(-10.01%)、ST吉药(-9.88%)。   行业要闻:   4月19日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,Seagen申报的1类新药SGN-B6A获得临床试验默示许可,拟开发治疗晚期实体瘤成人患者,该药是一款靶向整合素β6的潜在“first-in-class”抗体偶联药物(ADC)。2023年3月,辉瑞宣布以约430亿美元收购Seagen,从而将这款ADC产品纳入其研发管线。   (来源:CDE)   公司要闻:   济川药业(600566):公司发布2024年一季报,2024年第一季度公司实现营业收入24.03亿元,同比增长0.60%,归母净利润8.45亿元,同比增长24.90%,扣非后归母净利润7.26亿元,同比增长19.83%。   马应龙(600993):公司发布2024年一季报,2024年第一季度公司实现营业收入9.55亿元,同比增长14.70%,归母净利润1.98亿元,同比增长5.36%,扣非后归母净利润1.93亿元,同比增长35.67%。   长春高新(000661):公司发布2024年一季报,2024年第一季度公司实现营业收入31.77亿元,同比增长14.39%,归母净利润8.59亿元,同比增长0.20%,扣非后归母净利润8.47亿元,同比下滑0.86%。   国药现代(600420):公司发布公告,子公司国药威奇达收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用头孢曲松钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-04-22
    • 化工新材料行业周报:低空经济前景光明,生物能源及材料未来可期

      化工新材料行业周报:低空经济前景光明,生物能源及材料未来可期

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   碳纤维材料:低空经济意义重大、前景光明,碳纤维材料或将受益。4月17日,国新办举行发布会,国家发改委研究室主任金贤东表示,低空经济涉及物流运输、城市交通、农林植保、应急救援、体育休闲、文化旅游等领域,同时也涉及高端制造、人工智能等行业,具有服务领域广、产业链条长、业态多元等特点,是新质生产力的典型代表,积极稳妥推动低空经济发展意义重大、前景光明。根据百川盈孚数据,本周碳纤维国产T300(12K)市场价格90元/千克,国产T300(24/25K)市场价格77元/千克,国产T300(48/50K)市场价格72元/千克,国产T700(12K)市场价格140元/千克,均与上周持平。   生物能源及材料:中石化携手道达尔共同推动可持续航空燃料SAF,生物航煤值得关注。据中国石化网站消息,2024年3月,中国石化与道达尔在北京签署双方签署了可持续航空燃料(SAF)合作框架协议。目前,中国石化生产的生物航煤已在东航、南航、国航、多彩贵州航空等国内航线上投用。随着国际货运的成功首飞,我国自主研发生物航煤实现从制造基地到商业飞行、从客运航空到货运航空、从国内航线到国际航线的三层跨越,标志着我国自主研发生物航煤从规模化生产走向规模化应用,产业链得到空前拓展和延伸。据Wind数据,本周国内生物柴油价格为7600元/吨,较上周上涨400元/吨。   2.核心观点   (1)碳纤维材料:本周国家发展改革委提出,积极稳妥推动低空经济发展意义重大、前景光明,当前低空经济领域利好政策频发,未来低空经济领域对碳纤维的需求拉动值得期待,龙头企业值得关注。建议关注:中复神鹰、吉林化纤、吉林碳谷、光威复材等。   (2)生物能源及材料:伴随国内试点政策的出台与规划产能的投产放量,更具性能优势的二代生物柴油与SAF需求广阔,相关企业值得关注。建议关注:海新能科、卓越新能、嘉澳环保、山高环能等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2024-04-22
    • 基础化工行业周报:磷矿石价格维持高位,纯碱现货价格上涨

      基础化工行业周报:磷矿石价格维持高位,纯碱现货价格上涨

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   磷化工:磷肥出口预期带动,磷矿石价格维持高位。近期,在磷肥出口预期带动下,磷矿石价格保持在高位稳定。磷酸二铵价格稳定且库存较少;随着复合肥企业需求的增加,对磷酸一铵需求稳定。根据百川盈孚数据,截至4月19日,磷矿石市场价格为1015元/吨;磷酸一铵市场价格为2856元/吨,价差为523元/吨;磷酸二铵市场价格为3658元/吨,价差为1027元/吨。本周(4月13日-4月19日)磷肥企业陆续进入传统检修季节,开工下调。磷酸一铵周度产量为16.66万吨,周度开工率为42.75%,较上周下降10.41个百分点。磷酸二铵周度产量为28.19万吨,周度开工率为62.54%。本周磷酸一铵周度库存量为11.63万吨;磷酸二铵周度库存量为6.2万吨。   纯碱:现货价格上涨,库存下降。本周纯碱价格上涨,联碱法、氨碱法盈利上升,天然碱法盈利下降。据百川盈孚数据,截至4月19日,轻质纯碱市场价为1907元/吨,较上周同一工作日上升6元/吨;重质纯碱市场价为2033元/吨,较上周同一工作日上升5元/吨。轻重碱价差为126元/吨。盈利能力方面,联碱法上升至393.14元/吨,氨碱法上升至272.76元/吨,天然碱法下降至989.57元/吨。供给方面,本周青海发投、青海昆仑、天津渤化、徐州丰成纯碱装置持续低产,杭州龙山、河南骏化、河南金天纯碱装置仍处于检修状态,山东海天纯碱新增产能开始释放,整体供应以充足为主。根据百川盈孚数据,本周(4月13日-4月19日)纯碱产量68.32万吨,较上周上升3.28%;行业总体开工率82.33%,较上周上升2.61pcts。本周纯碱库存72.33万吨,较上周下降3.71%。   轮胎:原材料成本小幅下调,轮胎产销旺盛。2024年以来,国内轮胎企业订单量较为充足,行业景气度明显回升。2024年3月,新的充气橡胶轮胎出口金额为18.75亿美元,出口金额同比上升0.74%;新充气橡胶轮胎出口5549万条,出口数量同比上升4.74%。需求方面,随着“五一”小长假临近,半钢胎的终端消费需求预计将持续向好,渠道和门店可能进行适度的补货,促进市场交易活跃度的提升。截至2024年4月19日,丁苯橡胶价格为13400元/吨,较上周下降1.02%;炭黑市场均价为为9166元/吨,较上周五下降100元/吨;本周全钢胎开工率为65.90%;半钢胎开工率为77.88%。   2.核心观点   (1)磷化工:近期磷肥出口增加,磷矿石价格保持在高位稳定。由于2024年国内新增磷矿产能较少,预计磷矿石价格将维持高位震荡。建议关注磷化工相关企业:云天化、兴发集团、湖北宜化、川恒股份等。(2)纯碱:2024年纯碱检修提前,夏季来临检修规模预计进一步扩大,叠加节前下游补库需求增加,去库预期较强,纯碱价格有望进一步上涨。建议关注:远兴能源、山东海化、中盐化工、双环科技等。(3)轮胎:本周轮胎原材料价格小幅下滑,成本压力减小。适逢五一”小长假临近叠加轮胎出口订单活跃,半钢胎终端消费需求存向好预期,预计未来随着市场需求的增长,价格有望攀升。建议关注:赛轮轮胎、通用股份、玲珑轮胎、森麒麟等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      31页
      2024-04-22
    • 生物医药Ⅱ行业周报:血液透析远期市场空间广阔,国产企业有望加速进口替代

      生物医药Ⅱ行业周报:血液透析远期市场空间广阔,国产企业有望加速进口替代

      化学制药
        报告摘要   本周我们讨论国产血液透析器械公司的投资逻辑。   1、血液净化有多种方式,血液透析和连续性肾脏替代治疗原理相似,后者适应症更广   血液净化是指把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置,除去其中某些致病物质,净化血液,以达到治疗疾病的目的,包含多种不同的净化方式。其中,血液透析是目前最常用、最重要的血液净化方法,是治疗急、慢性肾功能衰竭包括终末期肾病(ESRD)和某些急性药物、毒物中毒的有效方法;连续性肾脏替代治疗(CRRT)是另一种血液净化方式,CRRT的临床应用范围超出肾脏病的领域,是各种危重病救治重要的支持措施。   2、中国血液透析人数持续增长,远期市场空间广阔   我国血液净化市场起步较晚,技术水平相较于国外还有一定差距,但随着肾病患者人数不断增长以及血液透析费用医保报销比例的不断提高,我国血液净化市场规模将快速增长。   根据中国医师协会肾脏内科医师分会2023年学术年会数据,截至2022年底,中国大陆地区登记在透血液透析患者达84.4万人,2022年新增血液透析患者15.7万人。我国目前接受治疗的终末期肾病患者比率不到20%,如果未来尿毒症患者透析治疗率提高到国际平均水平37%,届时透析治疗人数将达到148万人。   根据蛋壳研究院统计数据,我国每位尿毒症患者的透析费用约为6-10万元/年,因此我们预计我国血液透析服务市场规模在2022年达到675亿元左右,并有望在2030年达到千亿市场规模。随着血透中心市场规模增加,上游的透析设备及耗材的需求量也将持续上升,预计在2025年,上游产业链中包含的透析设备、药品及耗材的市场规模将接近300亿元。   3、国产血液净化设备市占率不断提升,国产血液净化耗材有望借集采抢占市场   根据相关招标数据,2021~2023年间,我国血液透析设备市场上,费森尤斯、贝朗等外资品牌的市场份额明显下降,而山外山、威高、宝莱特等国产厂家的市场份额有所提升。这表明,在国产替代政策的利好背景下,国产血透设备公司在产品端与市场端均有显著进步,实现了国产化率的快速提升。   与此同时,国产血透耗材企业也有望借集采机会加速实现进口替代。在今年1月,河南省牵头进行了24省联盟的血液透析类医用耗材集中采购。在最终招标结果中,外资企业在一些产品上出现了丢标情况。同时,由于多类耗材的最终报价降幅均在40%以上,我们估计该价格对于生产基地不在中国本土的外资企业来说盈利空间大幅缩小,而国产产品由于制造成本更低,在集采后或将拥有更多的市场经费空间和更好的盈利空间。   建议关注布局血透设备及耗材的国产企业,例如:山外山、三鑫医疗、健帆生物、天益医疗。   行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第20位。本周(4月15日-4月19日)生物医药板块下跌1.67%,跑输沪深300指数3.56pct,跑输创业板指数1.28pct,在30个中信一级行业中排名第20位。   本周中信医药子板块除医药流通、中成药外均下跌,其中医药流通子板块上涨3.60%,涨幅最大;中药饮片子板块下跌8.24%,跌幅最大。   投资建议:建议关注年报和一季度业绩有望超预期的优质个股   即将进入上市公司定期报告的集中披露时期,期间建议关注2023年年度和2024年第一季度的业绩有望实现高增长的优质个股。   中长期观点:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团)、创新医械(微电生理、惠泰医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(康辰药业、百奥泰)、医疗器械(迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、新产业、亚辉龙)。   (3)院内刚需,老龄催化(心脉医疗、赛诺医疗)。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      2024-04-22
    • 亿帆医药(002019):2024年轻装上阵,期待商业化加速兑现

      亿帆医药(002019):2024年轻装上阵,期待商业化加速兑现

    • 医药行业周报:赛诺菲抗CD40L单抗在华获批临床,治疗多发性硬化

      医药行业周报:赛诺菲抗CD40L单抗在华获批临床,治疗多发性硬化

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年4月18日,医药板块涨跌幅-0.56%,跑输沪深300指数0.68pct,涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中,线下药店(+1.86%)、血液制品(+0.76%)、医疗耗材(-0.28%)表现居前,疫苗(-1.30%)、医院(-0.57%)、其他生物制品(+1.38%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为神州细胞(+14.82%)、爱博医疗(+10.46%)、南华生物(+10.02%);跌幅榜前3位为翔宇医疗(-7.62%)、海思科(-6.58%)、ST吉药(-6.52%)。   行业要闻:   4月17日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,赛诺菲1类新药Frexalimab注射液获得两项临床试验默示许可,分别拟开发治疗成人复发型多发性硬化(RMS)、成人非复发性继发进展型多发性硬化(nrSPMS),该药是一款靶向CD40L的单克隆抗体。   (来源:CDE)   公司要闻:   我武生物(300357):公司发布2023年年报及2024年一季报,2023年公司实现营业收入8.48亿元,同比减少5.34%,归母净利润3.10亿元,同比减少11.06%;2024Q1公司实现营业收入2.16亿元,同比增长18.08%,归母净利润0.77亿元,同比增长9.55%。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,近日收到美国食品药品监督管理局的认证函,公司项目注射用SHR-A2102获得美国FDA授予快速通道资格(FTD),这是公司第4款产品获得美国FDA快速通道资格认定。   长春高新(000661):公司发布公告,子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业注射用醋酸曲普瑞林微球的上市申请获得受理。   采纳股份(301122):公司发布2023年年报,2023年营业收入为4.10亿元,同比下滑11.82%,归母净利润为1.13亿元,同比下滑30.46%,扣非后归母净利润为0.85亿元,同比下滑38.98%。   祥生医疗(688358):公司发布2023年年报及2024年一季报,2023年公司实现营业收入4.84亿元,同比增加27.04%,归母净利润1.46亿元,同比增加38.39%;2024Q1公司实现营业收入1.41亿元,同比下滑14.87%,归母净利润0.46亿元,同比下滑13.28%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-04-19
    • 医药行业周报:礼来巴瑞替尼新适应症国内获批上市

      医药行业周报:礼来巴瑞替尼新适应症国内获批上市

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年4月17日,医药板块涨跌幅+2.22%,跑赢沪深300指数0.68pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,医疗研发外包(+3.69%)、医药流通(+2.93%)、医院(+2.68%)表现居前,线下药店(-0.01%)、其他生物制品(+1.11%)、血液制品(+1.38%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为爱朋医疗(+15.14%)、宣泰医药(+14.99%)、乐心医疗(+14.17%);跌幅榜前3位为普利制药(-7.18%)、ST中珠(-5.04%)、ST太安(-4.94%)。   行业要闻:   4月16日,NMPA官网显示,礼来巴瑞替尼片新适应症国内获批上市(受理号:JXHS2300005)。巴瑞替尼是礼来和Incyte联合开发的口服JAK抑制剂,2018年在美国获批类风湿关节炎适应症,随后又拓展冠状病毒感染、斑秃适应症;该药于2019年7月在国内获批上市,用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎,2023年3月获批斑秃新适应症。   (来源:NMPA)   公司要闻:   普洛药业(603168):公司发布2024年一季报,2024年第一季度实现营业收入31.98亿元,同比增长3.65%,实现归母净利润2.44亿元,同比增长1.84%,实现扣非后归母净利润为2.39亿元,同比增长2.42%。   恒瑞医药(600276):公司发布2023年年报,2023年实现营业收入228.20亿元,同比增长7.26%,实现归母净利润43.02亿元,同比增长10.14%,实现扣非后归母净利润为41.41亿元,同比增长21.46%。   翰宇药业(300199):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,经审查,该药符合药品注册的有关要求,同意本品开展体重管理适应症临床试验。   健康元(600380):公司发布公告,创新药产品TG-1000胶囊用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感无并发症的多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点,公司将于近期就TG-1000胶囊治疗流感的上市申请向CDE进行沟通,推进TG-1000胶囊的上市进程。   诺唯赞(600276):公司发布2024年一季度业绩预告,预计2024年第一季度实现营业收入3.00-3.15亿元,同比增长-0.7%至4%,实现归母净利润450-550万元,同比增长109%-111%,实现扣非后归母净利润为-1670至-1570万元,将增加5842至5942万元,亏损幅度大幅收窄。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-04-18
    • 痤疮新药专题报告:痤疮创新药迎突破,畅游“健康美”新蓝海

      痤疮新药专题报告:痤疮创新药迎突破,畅游“健康美”新蓝海

      医药商业
        国内痤疮患者体量庞大。根据《中国痤疮治疗指南(2019修订版)》,痤疮是一种好发于青春期并主要累及面部的慢性炎症性皮肤病,中国人群痤疮发病率为8.1%。   国内指南推荐的现有痤疮药物可能因安全性问题影响患者依从性,如外用维A酸类的皮肤刺激反应、过氧化苯甲酰需与全反式维A酸分时段使用、抗生素的耐药性问题、以及各种口服药物的禁忌人群等。国内企业痤疮新药研发方向紧跟国外最新指南,包括固定剂量复方药物(阿达帕林克林霉素凝胶、他扎克林乳膏等),使用方式/递送系统创新(克拉考特酮乳膏、KX826、盐酸米诺环素泡沫剂等),以及作用机制创新的ASC40片等。   痤疮治疗市场有望在新药放量下快速增长。根据国内研发情况,多款痤疮新药预计将在近期上市,并有望凭借优于传统药物的疗效和安全性、以及相对于医院和美容院治疗的便捷性快速渗透市场,以满足中/重度痤疮患者的治疗需求,中/重度痤疮患者的治疗率和治疗费用将逐年提升。据此测算,我们预计国内痤疮治疗市场的规模将从2024年的42亿元增长至2027年的81亿元。   相关标的:产品稀缺性+临床研究证据+商业渠道资源为致胜关键,建议关注三生制药、歌礼制药、科笛等。   风险提示:行业监管政策变化的风险;市场教育速度不及预期的风险;新品研发、注册及认证不及预期的风险;国内居民消费能力不及预期的风险;业绩不及预期的风险。
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      2024-04-17
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