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    • 医药行业周报:Woolsey小分子疗法2期临床结果积极,用于治疗ALS

      医药行业周报:Woolsey小分子疗法2期临床结果积极,用于治疗ALS

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年6月20日,医药板块涨跌幅-1.40%,跑输沪深300指数0.68pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,医疗设备(-0.07%)、医疗研发外包(-0.32%)、血液制品(-0.67%)表现居前,线下药店(-2.97%)、医院(-2.69%)、医药流通(-1.98%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为博济医药(+20.03%)、诺泰生物(+18.64%)、百花医药(+10.10%);跌幅榜前3位为广誉远(-8.64%)、太安退(-7.69%)、乐心医疗(-6.35%)。   行业要闻:   近日,Woolsey宣布,公司在研药物Bravyl在治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的2a期临床研究REAL中耐受性良好,并且显著降低血液中关键生物标志物神经丝轻链(NfL)的水平。Bravyl是一款Fasudil的口服剂型,Fasudil是一种强力的Rho激酶(ROCK)抑制剂,通过抑制ROCK活性,可能对抗神经退行性病变并促进神经元再生。   (来源:Woolsey)   公司要闻:   普利制药(300630):公司发布公告,近日收到英国药品和健康产品管理局(MHRA)签发的注射用盐酸万古霉素的上市许可,该药由礼来从土壤中分离出来并完成研制,于1958年获得FDA批准上市。   中源协和(600645):公司发布公告,子公司武汉光谷中源药业有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于VUM02注射液新增适应症临床试验申请《受理通知书》。   诺诚健华(688428):公司发布公告,创新药Tafasitamab(坦昔妥单抗)与来那度胺联合治疗不适合作自体干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者的生物制品许可(BLA),近日已获国家药品审评中心(CDE)受理并纳入优先审评。   国药现代(600420):公司发布公告,孙公司DALI Pharma收到波兰药监局药品注册办公室核准签发的注射用头孢呋辛钠的上市许可,该药属于第二代头孢菌素类抗生素,具有广谱抗菌作用。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-06-21
    • 医药行业周报:强生Nipocalimab达到2期临床主要终点,用于治疗SjD

      医药行业周报:强生Nipocalimab达到2期临床主要终点,用于治疗SjD

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年6月18日,医药板块涨跌幅-0.51%,跑输沪深300指数0.78pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,医药流通(+0.64%)、线下药店(+0.30%)、医院(-0.12%)表现居前,医疗研发外包(-2.55%)、疫苗(-1.56%)、血液制品(-1.12%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为太安堂(+8.70%)、翰宇药业(+6.64%)、浙江医药(+4.92%);跌幅榜前3位为葵花药业(-5.13%)、ST长康(-4.92%)、圣诺生物(-4.53%)。   行业要闻:   近日,强生宣布,公司靶向新生儿Fc受体(FcRn)的在研抗体疗法Nipocalimab在一项针对成人干燥综合征(SjD)患者的2期临床试验DAHLIAS中达到试验主要终点。数据显示,接受Nipocalimab治疗的患者在第24周与基线相比,其ClinESSDAIa评分显示出统计学显著(P=0.002)和具有临床意义的改善。Nipocalimab是一款潜在BIC靶向FcRn的抗体疗法,此前已获得FDA授予的突破性疗法认定。   (来源:强生)   公司要闻:   葫芦娃(605199):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于孟鲁司特钠咀嚼片的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,该药适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗。   白云山(600332):公司发布公告,子公司广州白云山明兴制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,盐酸多巴胺注射液(规格:5ml:100mg)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。   海正药业(600267):公司发布公告,子公司瀚晖制药收到国家药监局核准签发的克拉屈滨注射液《药品补充申请批准通知书》,瀚辉制药药品克拉屈滨注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价。   东北制药(000597):公司发布公告,近日收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书,公司维生素C原料药正式通过欧盟高端注册,允许在欧盟高端医药市场进行销售。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-06-20
    • 医药行业周报:艾伯维IL-23抑制剂再获FDA批准,治疗溃疡性结肠炎

      医药行业周报:艾伯维IL-23抑制剂再获FDA批准,治疗溃疡性结肠炎

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年6月19日,医药板块涨跌幅-1.19%,跑输沪深300指数0.71pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,医疗设备(-0.11%)、血液制品(-0.22%)、医药流通(-0.49%)表现居前,医院(-2.36%)、线下药店(-2.22%)、疫苗(-1.81%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为乐心医疗(+20.00%)、ST龙津(+5.18%)、ST大药(+5.03%);跌幅榜前3位为百奥泰(-9.41%)、海翔药业(-5.82%)、ST长康(-5.17%)。   行业要闻:   近日,艾伯维宣布,美国FDA已批准Skyrizi(Risankizumab)扩展适应症,用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。Skyrizi成为首个被批准用于治疗中重度溃疡性结肠炎和中重度克罗恩病的IL-23特异性抑制剂,该药目前已被批准用于治疗四种免疫介导的炎症性疾病。   (来源:艾伯维)   公司要闻:   诺泰生物(688076):公司发布公告,预计2024年半年度实现归母净利润1.80-2.50亿元,同比增长330.08%到497.34%,预计扣非后归母净利润1.80-2.50亿元,同比增长318.59%到481.38%,主要原因是公司自主选择产品的持续放量及收入占比提升。   济川药业(600566):公司发布公告,子公司济川有限收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸非索非那定干混悬剂《药品注册证书》,该药是一种第二代H1受体拮抗剂,能选择性地阻断H1受体,是特非那定的主要活性代谢物,具有抗组胺活性。   迪哲医药(688192):公司发布公告,自主研发的I类新药戈利昔替尼胶囊正式获得国家药品监督管理局批准,单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。   新华制药(000756):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林胶囊(150mg,75mg)《药品注册证书》,该药主要用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-06-20
    • 医药行业周报:益普生FIC小分子获FDA批准,用于治疗PBC

      医药行业周报:益普生FIC小分子获FDA批准,用于治疗PBC

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年6月11日,医药板块涨跌幅+1.01%,跑赢沪深300指数1.88pct,涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中,其他生物制品(+1.98%)、疫苗(+1.58%)、血液制品(+1.52%)表现居前,医药流通(-0.41%)、线下药店(+0.05%)、医疗研发外包(+0.62%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为迪哲医药(+10.37%)、汉商集团(+9.95%)、海泰新光(+8.81%);跌幅榜前3位为ST中珠(-5.07%)、ST长康(-5.06%)、ST景峰(-5.04%)。   行业要闻:   6月11日,益普生宣布,美国FDA已加速批准Iqirvo(Elafibranor)80毫克片剂与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于治疗对UDCA应答不足的成人原发性胆汁性胆管炎(PBC),或作为单药疗法治疗对UDCA不耐受的患者。Iqirvo是近十年来首个获批用于治疗罕见肝病原发性胆汁性胆管炎的新药。益普生已向欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和健康产品管理局(MHRA)提交监管申请,预计将于2024年下半年作出最终监管决定。   (来源:益普生)   公司要闻:   维力医疗(603309):公司发布公告,全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局的通知,公司产品Wellead?Latex Foley Catheter(维力乳胶导尿管)获得了美国FDA批准注册,用于常规排尿或术后常规引流及膀胱冲洗。   东方生物(688298):公司发布公告,全资子公司美国衡健近日取得由美国食品药品监督管理局批准的Healgen COVID-19/Flu A&B Ag ComboRapid Test Cassette(Swab)的紧急使用授权(EUA),用于鉴别检测新型冠状病毒或甲/乙型流感病毒感染。   中国医药(600056):公司发布公告,全资子公司天方药业收到国家药品监督管理局核准签发的两份盐酸倍他司汀片《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,主要用于治疗梅尼埃病相关的眩晕、耳鸣、听力下降。   君实生物(688180):公司发布公告,特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床研究的主要研究终点PFS和OS均已达到方案预设的优效边界,近期将向监管部门递交该新适应症的上市申请。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-06-19
    • 医药行业周报:礼邦医药小分子新药拟纳入突破性治疗品种

      医药行业周报:礼邦医药小分子新药拟纳入突破性治疗品种

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年6月17日,医药板块涨跌幅-0.02%,跑赢沪深300指数0.13pct,涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中,血液制品(+2.09%)、其他生物制品(+0.54%)、医疗研发外包(+0.21%)表现居前,医院(-1.26%)、线下药店(-0.77%)、医疗设备(-0.65%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为嘉应制药(+10.00%)、太安堂(+9.52%)、楚天科技(+5.94%);跌幅榜前3位为罗欣药业(-5.16%)、ST南卫(-5.05%)、三元基因(-4.92%)。   行业要闻:   6月17日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,礼邦医药的AP306胶囊拟纳入突破性治疗品种,拟开发的适应症为慢性肾脏病高磷血症。AP306是一种钠依赖性磷酸盐转运蛋白泛抑制剂,已完成针对慢性肾脏病高磷血症的2期临床研究。   (来源:安进)   公司要闻:   科伦药业(002422):公司发布公告,子公司科伦博泰收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准其开发的创新药物注射用SKB518新药临床试验申请的临床试验通知书,拟用于治疗晚期实体瘤。   微芯生物(688321):公司发布公告,近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的II期临床试验申请获得批准。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,近日与子公司山东盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRS7415片、HRS-8080片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展二者联合用药治疗乳腺癌的临床试验。   科兴制药(688136):公司发布公告,子公司深圳科兴研发的“GB08注射液”I期临床研究成功完成首例受试者入组给药,该药是公司自主研发的一款Fc融合蛋白长效化生长激素。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-06-19
    • 化工新材料行业周报:电子化学品关注度提升,欧盟加征新能源车关税

      化工新材料行业周报:电子化学品关注度提升,欧盟加征新能源车关税

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   电子化学品:苹果全球开发者大会WWDC24推出AI计划,联手ChatGPT市场关注度提升。本周苹果全球开发者大会WWDC24如期举行,除了常规的iOS18、iPadOS18、macOS Sequoia、watchOS1等系统更新外,Apple Intelligence苹果智能套件以及与OpenAI的合作终于亮相。苹果将Apple Intelligence定义为iPhone、iPad和Mac的个人智能系统,利用苹果芯片的能力来理解和创建语言和图像,以及跨应用采取行动。本次苹果与ChatGPT的整合,用户可以呼唤Siri,以及在全系统的写作工具中调用ChatGPT,实现聊天机器人、图像生成等功能。本周国内电子化学品整体价格保持稳定。   锂电化工新材料:5月新能源车销量95.5万辆(同比+33.30%),欧盟宣布对自中国进口电动汽车加征关税。在历时近8个月后,欧盟本周结束了针对中国出口电动汽车反补贴调查。根据欧盟委员会公告,对比亚迪、吉利、上汽集团三家被抽样的中国生产商分别征收17.4%、20%和38.1%的反补贴税;对其它参与调查但未抽样的电池电动汽车生产商缴纳21%反补贴税;对中国其他不配合调查的电池电动汽车生产商缴纳38.1%的反补贴税。根据中国汽车工业协会数据,截至2024年5月,我国新能源车销量为95.5万辆,同比去年上涨33.30%。   2.核心观点   (1)电子化学品:本周苹果全球开发者大会WWDC24推出AI计划,联手ChatGPT市场关注度提升,电子化学品相关企业值得关注。建议关注:雅克科技、彤程新材、金宏气体、鼎龙股份、圣泉集团等。(2)锂电化工新材料:截至2024年5月,我国新能源车销量为95.5万辆,同比去年上涨33.30%,欧盟宣布对自中国进口电动汽车加征关税,头部新能源车企仍具备竞争优势。静待锂电材料的超跌修复,相关公司值得关注。建议关注:黑猫股份、天奈科技等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2024-06-19
    • 医药行业周报:诺华芦可替尼新适应症在华获批,用于治疗cGVHD

      医药行业周报:诺华芦可替尼新适应症在华获批,用于治疗cGVHD

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年6月13日,医药板块涨跌幅-0.96%,跑输沪深300指数0.45pct,涨跌幅居申万31个子行业第12名。各医药子行业中,血液制品(+0.44%)、其他生物制品(+0.28%)、医疗设备(-0.39%)表现居前,线下药店(-4.78%)、医药流通(-2.28%)、医院(-1.36%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为天智航(+9.56%)、首药控股(+6.07%)、特宝生物(+4.96%);跌幅榜前3位为汉商集团(-6.89%)、大参林(-6.32%)、恩威医药(-6.19%)。   行业要闻:   6月13日,诺华宣布其JAK抑制剂磷酸芦可替尼片获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新适应症,用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。芦可替尼是JAK1/2抑制剂,可通过抑制供体T细胞的增殖,炎性细胞因子的产生,以及Treg的功能和活性,降低cGVHD的发生率。   (来源:诺华)   公司要闻:   众生药业(002317):公司发布公告,子公司广东先强药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的原料药地夸磷索钠《化学原料药上市申请批准通知书》,该药是一种P2Y2受体激动剂,其滴眼液制剂用于干眼症的治疗。   博济医药(300404):公司发布公告,子公司广州博济生物医药科技园有限公司申报的硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐获得国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。   以岭药业(002603):公司发布公告,子公司北京以岭药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,由北京以岭提交的柴黄利胆胶囊新药注册申请已获正式受理。   人福医药(600079):公司发布公告,子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的布立西坦片《药物临床试验批准通知书》,主要用于1月龄及以上患者的部分性癫痫发作的治疗。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-06-19
    • 基础化工行业化工可转债、定增双周报:AI手机等新应用催化电子化学品个券上涨

      基础化工行业化工可转债、定增双周报:AI手机等新应用催化电子化学品个券上涨

      化学制品
        报告摘要   权益市场回顾   近两周(2024.6.3-2024.6.16),沪深300指数涨跌幅-1.07%,收于3542点。在此期间,中信基础化工指数涨跌幅为-3.99%,相对沪深300指数取得超额收益为-2.92个百分点;中信石油石化指数涨跌幅为-3.04%,相对沪深300指数取得超额收益-1.97个百分点。从细分板块来看,中信基础化工和中信石油石化合计39个三级行业板块中,仅有电子化学品1个板块上涨,涨幅为0.61%;碳纤维(-10.51%)、钛白粉(-9.21%)、粘胶(-8.41%)等板块跌幅居前。WWDC24会议召开,苹果公司在会上发布面向iPhone、iPad和Mac的个人智能化系统Apple Intelligence,受此事件催化,叠加前期国家大基金三期顺利推进,电子化学品行业受到市场关注。   可转债市场回顾   截至2024年6月16日,在统计的公开交易的65个化工行业可转债个券中,当周有36只个券上涨,26只个券出现下跌。涨幅前五是:溢利转债(7.93%)、飞凯转债(4.84%)、强力转债(4.78%)、华正转债(3.97%)、齐翔转2(3.96%)。跌幅前五是:国光转债(-5.86%)、科思转债(-4.39%)、凯盛转债(-2.65%)、台21转债(-2.45%)、万顺转债(-2.45%)。   新发行可转债、定增项目进展   6月7日,聚合顺收到中国证券监督管理委员会出具的《关于同意杭州聚合顺新材料股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》,同意向不特定对象发行可转换公司债券的注册申请,12个月内有效。本次可转债发行募集资金主要用于“年产12.4万吨尼龙新材料项目”和“年产8万吨尼龙新材料(尼龙66)项目”。6月15日,恒辉安防向不特定对象发行可转换公司债券申请获得深圳证券交易所上市审核委员会审核通过。公司本次募投项目将新增4,800吨超高分子量聚乙烯纤维产能。   风险提示   下游需求不及预期、产品价格下跌、安全生产风险等。
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      2024-06-18
    • 基础化工行业化工可转债、定增双周报:电子化学品个券受政策催化上涨

      基础化工行业化工可转债、定增双周报:电子化学品个券受政策催化上涨

      化学制品
        报告摘要   权益市场回顾:近两周(2024.5.20-2024.5.31),沪深300指数涨跌幅-3.59%,收于3970点。在此期间,中信基础化工指数涨跌幅为-4.17%,相对沪深300指数取得超额收益为-0.58个百分点;中信石油石化指数涨跌幅为-0.99%,相对沪深300指数取得超额收益2.59个百分点。   可转债市场回顾:截至2024年5月31日,在统计的公开交易的65个化工行业可转债个券中,当周有33只个券上涨,32只个券出现下跌。涨幅前五是:国光转债(24.35%)、溢利转债(5.24%)、彤程转债(3.92%)、晶瑞转债2(2.73%)、飞凯转债(2.37%)。跌幅前五是:正丹转债(-21.48%)、晶瑞转债(-10.3%)、聚隆转债(-6.04%)、瑞科转债(-3.83%)、蒙泰转债(-3.52%)。5月27日,中行、农行、工行、建行、交行、邮储等六大行相继发布公告,签署《国家集成电路产业投资基金三期股份有限公司发起人协议》,拟以自有资金向国家集成电路产业投资基金三期股份有限公司进行投资。受此催化,电子化学品相关个券出现较大上涨。   新发行可转债、定增项目进展:可转债项目方面,鹿山新材、华特气体完成可转债发行。鹿山新材可转债募资发行规模5.24亿元,主要用于太阳能电池封装胶膜扩产项目以及补充流动资金;华特气体可转债募资发行规模6.46亿元,主要用于年产1,764吨半导体材料建设项目、研发中心建设项目以及补充流动资金。科思股份、蓝晓科技、赛特新材可转债发行获得证监会批准。定向增发项目方面,发审委核准通过美瑞新材、天铁股份非公开发行股票预案;交易所审核通过呈和科技、鲁西化工、凯美特气、新乡化纤非公开发行股票预案。风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌、安全生产风险等。
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      24页
      2024-06-18
    • 医药行业周报:美生物安全法案加入NDAA未获批准,板块情绪出现快速恢复(附局限期小细胞肺癌专题研究)

      医药行业周报:美生物安全法案加入NDAA未获批准,板块情绪出现快速恢复(附局限期小细胞肺癌专题研究)

      化学制药
        报告摘要   本周观点   我们本周梳理了LS-SCLC的流行病学和治疗路径,重点分析该领域全球首个3期免疫疗法ADRIATIC研究,以及其他进度领先的临床研究。   阿斯利康的ADRIATIC研究显示,免疫疗法可显著提高LS-SCLC患者生存率。中国和美国每年新发LS-SCLC患者分别约6万、2万。LS-SCLC一线标准治疗为cCRT,患者预后较差,因此cCRT后的巩固治疗存在未满足需求。阿斯利康的ADRIATIC研究是LS-SCLC全球首个3期免疫疗法临床,研究显示,与安慰剂相比,度伐利尤单抗用于cCRT后未出现进展患者的巩固治疗,将死亡风险降低了27%(mOS55.9vs33.4m,HR0.73),将疾病进展或死亡的风险降低了24%(mPFS16.6vs9.2m,HR0.76),度伐利尤单抗的安全性总体可控。此外,君实生物的双免疫疗法(特瑞普利单抗+tifcemalimab)的3期研究于2023年11月首例患者入组,Amgen的DLL3/CD3双抗Tarlatamab于今年2月启动3期临床。   投资建议   本周医药板块上涨0.13%,跑赢沪深300指数1.47pct。从交易量来看,交投活跃度持续下降。板块内部来看,子板块中,医药外包、创新药、生命科学表现居前,药店、中药、医药商业则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会,尤其是阶段性布局中小市值的投资策:创新药——短期关注ASCO摘要数据超预期,长期关注“对外授权/全球化商业布局”标的。本届ASCO摘要已于5月24日发布,我们推荐关注的研究包括:1)加科思戈来雷塞(KRAS G12Ci)联用JAB-3312(SHP2i)治疗1线非小;2)君实生物BTLA单抗联用PD1单抗和化疗治疗ES-SCLC;3)乐普生物MRG004A(TF-ADC)治疗胰腺癌等。长期来看,拥有管线Licence-out预期和全球化商业布局的企业值得关注,前者推荐关注来凯医药-B(2105.HK)、华领医药-B(2552.HK)、诺诚健华(688428);后者推荐关注君实生物(688180)。   原料药——①2023-2026年,下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元,相较2019-2022年总额增长54%,多个重磅产品专利将陆续到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年1-4月,规模以上工业企业原料药产量为114.9万吨,同比增长2.6%,其中4月为30.2吨,同比增长6.0%;2024年Q1,印度原料药及中间体从中国进口额为8.27亿美元,同比增长3.35%,进口量为9.14万吨,同比大幅增长7.21%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声,我们判断2024年Q2-Q3原料药板块需求端有望逐步回暖,迎来β行情。建议关注:1)2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、奥翔药业*(603229);2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、华海药业*(600521)、共同药业(300966);3)原有产品受去库存影响较大且当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大。   CXO——板块表现分化:1)海内外分化:美联储加息周期基本结束,海外医药投融资及企业需求逐步复苏,7/8家海外CXO企业2023年业绩超预期或符合预期;国内创新药仍处调整周期,需求不振,未来从投融资到需求、订单以及业绩的好转仍需时间;2)创新药CXO表现不佳,整体处于行业周期底部,预计2023业绩增速仅为2.76%,未来从需求的恢复到订单的落地、业绩的改善仍需一定时间;仿制药CXO等细分领域表现亮眼,预计业绩以及订单维持30%的高增速。我们认为,随着美联储加息周期结束,流动性有望逐步宽松带来的投融资回暖,海外需求将先于本土需求改善,公司层面建议关注:1)受益网传创新药支持政策的国内临床CRO,如泰格医药(300347)、阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)仿制药CXO新签订单高增速的公司,如:百诚医药(301096)、阳光诺和(688621);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)。   仿制药——前九批集采纳入374个品种,集采进入后半程,同时政策边际改善,集采规则优化,集采风险已逐步出清。随着重磅专利药物陆续到期,《第三批鼓励仿制药品目录》发布共收录39个品种,仿制药市场空间将持续扩容。相关企业不断推进仿制药国际化进程,积极开拓新兴市场,2022年,国内共18家企业获得美国FDA的73个ANDA批文(62个品种),2023年H1取得34个ANDA批文(32个品种)。仿制药企业稳定的利润给公司的估值提供了安全边际,叠加创新转型有望迎来估值重塑,出海有望打开成长天花板。推荐关注:1)产品成熟学术推广完善,立项能力强,未来业绩确定性好的公司,例如福元医药(601089)、三生制药(1530.HK)等;2)创新药管线进入兑现阶段,估值修复弹性大的公司,例如京新药业(002020)、亿帆医药(002019)等。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
      太平洋证券股份有限公司
      20页
      2024-06-18
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