2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(1927)

    • 三季度收入高速增长,耗材类产品有望逐步放量

      三季度收入高速增长,耗材类产品有望逐步放量

      个股研报
        山外山(688410)   业绩简述   2023年9月26日,公司发布关于2023年第三季度主要经营数据的公告,预计前三季度营业收入5.65~5.85亿元,同比+118%~+126%;单季度来看,预计2023Q3实现收入1.70~1.90亿元,同比+61%~+80%。   经营分析   三季度收入高速增长,产品认可度快速提升。公司三季度收入端依然延续了上半年的高速增长态势,产品在国内外医院认可度快速提升,血液净化设备国内市场份额持续增长。随着公司技术能力不断提升,市场核心竞争力不断加强,国内血液净化设备国产替代趋势有望加速。   透析耗材注册证逐步完备,未来有望逐步放量。公司耗材业务方面目前已陆续获得血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析器、透析液过滤器、连续性血液净化管路、一次性使用血液灌流器等三类医疗器械注册证,基本完成自产血液净化耗材的全线布局。未来有望充分发掘自有耗材销售潜力,实现透析耗材市场放量。   股票激励计划设置较快增长目标,彰显长期发展信心。7月公司向2023年限制性股票激励计划激励对象首次授予限制性股票,业绩考核方面设置了较高的收入及利润增长目标,收入及利润在考核得分的权重中各占50%,高增长目标展现出公司对未来经营发展的信心,有望充分调动员工积极性。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司在血液净化市场的发展前景,预计2023-2025年归母净利润分别为2.02、2.05、2.47亿元,同比增长240%、2%、20%,EPS分别为1.39、1.42、1.71元,现价对应PE为37、37、31倍,维持“买入”评级。   风险提示   ICU科室建设不达预期风险;医保控费政策风险;在研项目推进不达预期风险;产品推广不达预期风险。
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      2023-09-27
    • 三季度业绩稳步增长,创新产品推广顺利

      三季度业绩稳步增长,创新产品推广顺利

      个股研报
        心脉医疗(688016)   业绩简述   2023年9月26日,公司发布关于2023年1-9月主要经营数据的公告,预计1-9月营业收入8.64~8.97亿元,同比+30%~+35%;归母净利润3.85~4.00亿元,同比+28%~+33%。   单季度来看,预计2023Q3实现收入2.42~2.75亿元,同比+18%~+34%;实现归母净利润1.06~1.21亿元,同比+23%~+41%。   经营分析   前三季度销售规模持续扩大,新品入院进展顺利。1-9月公司业务规模持续扩大,海外销售超预期增长,带动公司营业收入同比快速增长。新品在入院家数及终端植入量方面均实现较快增长,上半年2款新上市的Fontus术中支架及Talos胸主动脉覆膜支架累计共进入超过200家医院,累计植入近2000例,未来公司在主动脉及外周血管介入市场竞争力将进一步巩固。   产品创新实力领先,多款在研品种项目同步推进。公司在核心领域研发实力突出,预期2023年公司将完成13款在研产品注册资料递交,7款在研产品进入临床试验阶段并完成首例植入。上半年Cratos分支型主动脉覆膜支架及输送系统已完成上市前临床试验全部患者入组,主动脉及外周多款产品研发进展推进顺利。   定增方案逐步推进,生产及研发能力将进一步提升。目前公司向特定对象发行股票的计划仍在持续推进中,未来定增募集方案落地后,公司生产及研发能力都将进一步提升,在问询函回复公告中公司公布了包括点状支架、CTO开通器械、AVF适应症药物球囊等10余款众多新型研发品种,有望进一步巩固公司在外周及肿瘤介入领域的核心竞争力。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司在主动脉及外周介入领域的竞争力,预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.85、6.36、8.30亿元,同比增长36%、31%、31%,EPS分别为6.74、8.83、11.54元,现价对应PE为28、21、16倍,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。
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      2023-09-27
    • 特宝生物(688278):三季度业绩预告超预期,全年业绩有望维持高增速

      特宝生物(688278):三季度业绩预告超预期,全年业绩有望维持高增速

    • 心脉医疗(688016):三季度业绩稳步增长,创新产品推广顺利

      心脉医疗(688016):三季度业绩稳步增长,创新产品推广顺利

    • 医院信息化:“以评促建”空间广阔,龙头份额有望提升

      医院信息化:“以评促建”空间广阔,龙头份额有望提升

    • TMPRSS6单抗获FDA快速通道认定

      TMPRSS6单抗获FDA快速通道认定

      个股研报
        迈威生物(688062)   事件   2023年9月21日,公司官网发布,公司的铁稳态大分子调节药物TMPRSS6单抗用于治疗真性红细胞增多症获美国FDA快速通道认定,有望后续在符合相关标准条件时获得优先审查和加速批准。   点评   PV适应症经过治疗可显著延长患者生存期,TMPRSS6单抗多适应症中美双开。①真性红细胞增多症(PV)是一种骨髓增生性疾病,由于异常的骨髓生成过量红细胞、白细胞和血小板。据Orphanet数据库显示,PV发生于所有年龄段,但最常见于50~70岁的人群,年发病率约为1/3.6万~1/10万,患病率为1/3300。StatPearls中一项研究表明,未经治疗的真性红细胞增多症(PV)平均生存期为18个月,而接受治疗的患者的中位生存期为14年,如果患者年龄小于60岁,则中位生存期为24年。②TMPRSS6单抗中美两地临床实验同步开展,2022年11月,针对真性红细胞增多症的临床试验获FDA批准。2023年1月,针对β-地中海贫血患者铁过载相关适应症以及真性红细胞增多症的临床试验获NMPA批准。此次真性红细胞增多症获FDA快速通道认定,有望加快产品的上市进程。   TMPRSS6单抗具有半衰期长、安全性好、治疗成本低等优势,与DISC合作有望加快临床及商业化进展。①TMPRSS6单抗对应靶点主要表达在肝细胞膜表面,可通过上调肝细胞表达铁调素水平,抑制铁吸收和释放,降低血清铁水平,从而调节体内铁稳态。②TMPRSS6单抗适应症拟包括β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关疾病,相关适应症领域尚无成熟有效的治疗方法或药物,已上市或处于临床开发阶段的多为小分子、多肽或基因治疗药物,TMPRSS6单抗相比具有半衰期长、安全性好、治疗成本低的优势。因此,未来有望获得孤儿药资格,并有望成为全球范围内首个调节体内铁稳态的大分子药物。③公司授予DISCMEDICINE,INC.除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化及以其他方式开发的权利,公司可获最高达4.125亿美元的首付款及里程碑付款,另外可获得许可产品净销售额最高近两位数百分比的特许权使用费,其中DISC向公司支付一次性不可退还的首付款1000万美元。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计2023/24/25年公司营收4.3/9.1/19.0亿元,归母净利润-9.0/-7.3/-2.9亿元,维持“买入”评级。   风险提示   临床前品种的风险、市场推广及销售不及预期的风险、生物制品集中带量采购风险、生物类似物市场竞争风险,限售股解禁等风险。
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      2023-09-25
    • 基础化工行业周报:市场反弹,建议关注三季度业绩超预期标的

      基础化工行业周报:市场反弹,建议关注三季度业绩超预期标的

      化学原料
        本周化工市场综述   本周市场先下后上,其中申万化工指数下跌0.74%,跑输沪深300指数1.55%。标的方面,半导体材料标的有所承压,尤其是光刻胶标的。估值方面,当前行业PB历史分位数为30%,PE历史分位数为49%,我们认为在当前油价背景下,板块估值继续大幅下降空间不大。库存方面,化学原料及化学制品制造业产成品存货历史分位数为2%,草根调研看,部分子行业出现了补库,但后续补库强弱仍需跟踪。价格方面,中国化工产品价格指数从6月触底后开始持续回升至九月中旬开始回落,本周该指数的历史分位数为54%,我们观察到大部分化工品价格上行来自于成本支撑及补库。投资方面,建议重点关注财报超预期方向。   本周大事件   大事件一:近日,在深圳CIOE2023中国国际光电博览会上,中化国际以“为光赋能畅联未来”为主题,携旗下对位芳纶全家族产品亮相,为光通信行业带来光纤光缆非金属增强材料定制化解决方案。   针对通信光缆行业对产品性能提升的迫切需求,中化国际在本届展会上展示了对位芳纶长丝、短纤维、浆粕等产品,以及对位芳纶纱、对位芳纶阻水纱、对位芳纶撕裂绳、芳纶纤维增强塑料杆(AFRP)等四种光缆非金属增强材料。中化国际目前拥有5500吨/年对位芳纶产能,并正在推进2500吨/年扩建项目,预计2024年建成投产,届时公司对位芳纶总产能将达到8000吨/年。   大事件二:调研机构TrendForce最新发文称,预计2023年可折叠智能手机市场渗透率为1.6%,到2027年可能超过5%。根据该机构的预估,2023年折叠屏智能手机的出货量会飙升至1830万部,同比增长43%。然而,这只占今年智能手机总市场的1.6%。而到了2024年,折叠屏智能手机出货量将同比增长38%,出货量达到2520万部,市场份额将上升到2.2%。   大事件三:近日,湖北江陵县举行2023年三季度重大项目集中开工仪式,其中包括投资50亿元的华鲁恒升二期项目。华鲁恒升二期项目计划2024年10月投产,将与9月底投产、产值近百亿的华鲁恒升一期项目强力推进江陵县新能源新材料产业基地起势发展。   大事件四:据indianchemicalnews9月20日报道,陶氏公司在其位于德克萨斯州弗里波特(Freeport)的生产基地启动了一个新的MDI精馏和预聚体装置,正式投入商业运营。这项投资有助于优化陶氏现有的生产设施,并增强陶氏在汽车、建筑、消费品和工业市场等有较强吸引力的应用领域的领先地位。这个新的弗里波特(Freeport)MDI装置取代了陶氏在北美德克萨斯州拉波特(LaPorte)的产能,将向陶氏的客户额外提供30%的产品供应。在新MDI设施启动的同时,陶氏关闭了拉波特(LaPorte)工厂的聚氨酯生产设备。   大事件五:9月21日生态环境部消息,为切实履行《〈关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书〉基加利修正案》,实现氢氟碳化物受控用途生产和使用总量在2024年控制在基线值的履约目标,根据《消耗臭氧层物质管理条例》有关规定,我部组织起草了《2024年度氢氟碳化物配额总量设定与分配实施方案(征求意见稿)》,现公开征求意见。   投资组合推荐   华鲁恒升、亚钾国际、赛轮轮胎、松井股份   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
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      2023-09-25
    • 迈威生物(688062)公司点评:TMPRSS6单抗获FDA快速通道认定

      迈威生物(688062)公司点评:TMPRSS6单抗获FDA快速通道认定

    • 基础化工行业:制冷剂配额分配实施方案意见稿出台,方案设定较为稳妥

      基础化工行业:制冷剂配额分配实施方案意见稿出台,方案设定较为稳妥

      化学原料
        事件简介   9月21日,生态环境部出台《2024年度氢氟碳化物配额总量设定与分配实施方案(征求意见稿)》(下称意见稿),征求意见截止至10月7日。意见稿根据蒙特利尔议定书基加利修正案,针对实2024年氢氟碳化物(HFCs)生产和使用进行规定,根据基准期的二氧化碳排放当量值的大方向设立分配方案。   观点分析   此次的意见稿有几点内容值得重点关注:   配方分配方案的设定相对稳妥,既有调整的空间,也不过分放松。《意见稿》以基准年HFCs的平均生产量和平均使用量,再分别加上含氢氯氟烃(HCFCs)生产和使用基线值的65%来确定我国HFCs生产基线值为18.52亿tCO2、HFCs使用基线值为9.04亿tCO2(含进口基线值0.05亿tCO2);内用生产配额总量为8.98亿tCO2。2022年12月31日后依法依规投产的受控用途HFCs生产设施,允许通过配额调整获取配额。总体来说,此次的基准线的设立基本属于符合预期。而从行业的运行状态来看,进入2024年,行业的配额设定完毕,行业内虽然产能过剩,但企业并不会未来争抢配额扩损生产销售,三代制冷剂的行业运行将回归理性状态,产品恢复至盈利水平。   分配方案紧中略松,避免指标过多没有约束效果,同时也防止因为极其紧张的配额分配影响行业运行。《意见稿》中指出配额总量中HCFCs生产和使用基线值65%的部分,2024年暂不全部分配到生产单位和使用单位,生态环境部将根据履约工作进展和相关行业需求,及时商有关部门研究分配方案,包括用于增加配额发放量、半导体等行业HFC-23使用量等。规定一方面以基准线的三代制冷剂的量来框定行业的基础数值,对于行业减少使用高GWP值的制冷剂有一定的促进作用,但也同时避免了行业配额过于紧张带来的大幅波动,而申请补充配额的时间分别为四月和八月底,分布于全年的时间段,有利于有效的对市场进行管控,避免贴近年底的大幅波动。   不同主体可以进行配额调整,在未来长期运行中,行业具有整合和集中发展的基础。《意见稿》规定用于调整的配额须为根据本方案确定的配额或获得配额后当年未使用的配额,同一品种HFCs配额可在生产单位间进行等量调整。不同厂家之间可以进行配额的调整,意味着行业在不断发展过程中,优势的龙头企业可以通过并购整合实现行业集中度提升,优化行业格局。   不同品种的调整转换年度确定一次,调整幅度有所限制,制冷剂的产品结构变化将相对平稳,从发展角度看,各类品种运行将相对均衡。《意见稿》规定生产单位仅可在申请2024年配额时进行不同品种HFCs调整,同时须遵循以下原则:①调整不得增加总二氧化碳当量;②任一品种HFCs的配额调增量不得超过该生产单位根据本方案核定的该品种配额量的10%。通过这项决定,制冷剂不同品种之间的转换空间低于前期预期,低GWP值的制冷剂的运行状态预计好于预期,行业内高制冷剂的运行也有望稳中有所改善。   投资建议   此次征求意见稿的规定相对合理,对于三代制冷剂的管控缓缓图之,有利于行业平稳过度,同时对于三代制冷剂企业盈利修复有较好支撑,预计2024年开始三代制冷剂盈利将有望获得回升,建议关注制冷剂的龙头企业巨化股份、三美股份、永和股份、东岳集团等。   风险提示   政策变动风险,需求不达预期风险,原材料价格剧烈波动风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2023-09-22
    • 三星医疗(601567)深度:配用电和医疗双主业并驾齐驱看好出口及配网改造战略布局

      三星医疗(601567)深度:配用电和医疗双主业并驾齐驱看好出口及配网改造战略布局

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