2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(1854)

    • 新型胸主动脉支架获批,产品线进一步丰富

      新型胸主动脉支架获批,产品线进一步丰富

      个股研报
        心脉医疗(688016)   事件   1月11日,公司发布公告称,公司获得国家药监局颁发的关于直管型胸主动脉覆膜支架系统的医疗器械注册证。注册证有效期为2022年1月6日至2027年1月5日,注册分类为III类医疗器械。产品适用于Stanford B型主动脉夹层的手术治疗。   点评   产品持续创新升级,直管型支架进入第四代。使用主动脉覆膜支架的胸主动脉腔内修复术相比传统开放手术具有微创伤、手术时间短、患者恢复时间短等特点,目前已成为Stanford B型主动脉夹层的首选治疗方式。公司此次上市的Talos胸主动脉覆膜支架系统已经是第四代直管型产品,整体研发布局层次清晰,产品创新升级能力较强。   解决传统产品局限性,创新设计优势突出。以往使用的胸主动脉覆膜支架通常长度较短,不能覆盖夹层全部病变。如果使用多个支架则会造成肋间动脉封堵,增加脊髓缺血的风险。Talos增加了支架的长度和锥度规格,同时具备远端微孔设计,在撑开主动脉真腔及封堵夹层远端破口的同时,保证了肋间动脉的供血,相比以往产品优势显著,上市后有望被医生快速接受。   产品实现密集获批,长期增长动力充足。近期公司Ryflumen外周高压球囊扩张导管、Fontus分支型术中支架、Talos胸主动脉覆膜支架相继获批,未来新产品有望逐步实现销售,为公司业绩增长提供较强支撑。除主动脉和外周动脉领域已经上市的新产品外,公司还在外周静脉与肿瘤介入领域布局了大量创新产品,研发实力强劲,长期产品拓展方向丰富。   盈利调整与投资建议   我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力,同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力,预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.08、4.23、5.72亿元,同比增长43%、37%、35%,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。
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      2022-01-12
    • 新一代术中支架获批,研发迎来密集收获期

      新一代术中支架获批,研发迎来密集收获期

      个股研报
        心脉医疗(688016)   事件   12月17日,公司发布公告称,公司获得国家药监局颁发的关于分支型术中支架系统的医疗器械注册证。注册证有效期为2021年12月14日至2026年12月13日,注册分类为III类医疗器械。   产品适用于StanfordA型和常规介入无法治疗的复杂StanfordB型主动脉夹层的手术治疗。   点评   国内市场独家产品,术中支架行业竞争格局良好。全球主动脉疾病患者达3000万,中国达400万,其中40%累及升主动脉,急性A型主动脉夹层发病急骤,病情进展迅速且凶险,急性期病死率极高,目前主要治疗方式为主动脉全弓置换结合支架的象鼻术。手术中需要使用的术中支架目前国内仅有心脉医疗的产品已获批上市,行业拥有良好的竞争格局。   Fontus产品升级优势显著,研发创新实力强劲。Fontus分支型术中支架系统是CRONUS的升级换代产品。与CRONUS相比,Fontus显著简化了手术操作、柔顺性更优异、可适应多种术式的需要,给予医生更多选择;一体化设计的输送系统,可精准实现主体和分支的定位释放。预计产品上市后有望实现快速推广,为公司术中支架产品管线注入较强增长动力。   创新研发管线丰富,设置长期激励考核目标。公司在研项目产品数量丰富,除术中支架外,公司在主动脉覆膜支架、外周动脉、外周静脉和肿瘤介入领域均有丰富研发项目储备,研发实力国内领先,长期增长动力充足。2021年9月公司公布了归属时间长达7年的股权激励计划,以收入增长和三类医疗器械注册证数量为考核目标,彰显公司长期成长信心。   盈利调整与投资建议   我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力,同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力,预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.07、4.16、5.56亿元,同比增长43%、36%、34%,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发不达预期;医保控费政策导致产品降价风险;产能建设及使用不达预期;产品推广及需求不达预期。
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      2021-12-20
    • 高压球囊顺利获批,外周动脉布局逐步完善

      高压球囊顺利获批,外周动脉布局逐步完善

      个股研报
        心脉医疗(688016)   事件   11月15日,公司发布公告称,公司获得国家药监局颁发的关于外周高压球囊扩张导管产品的医疗器械注册证。注册证有效期为2021年11月8日至2026年11月7日,注册分类为III类医疗器械。   产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。同时适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。   点评   高压球囊顺利获批,产品对标市场标杆产品。公司高压球囊产品主要用于治疗外周血管疾病术后再狭窄问题,降低限流性夹层发生率的同时,提高了管腔的通畅率。产品性能直接对标市场标杆产品,上市后有望成为公司外周动脉产品中又一支撑。   外周动脉产品陆续获批,产品矩阵布局完善。继外周药物球囊之后,公司外周高压球囊扩张导管顺利获批,进一步丰富了公司现有产品种类,扩充了公司在外周领域的产品线布局,将推动公司在外周领域的市场拓展,不断满足市场需求,增强公司的核心竞争力。未来公司还有新一代药物球囊扩张导管在研,子公司鸿脉医疗业务布局逐步完善。   创新产品获批在即,设置长期激励考核目标。公司在研项目产品数量丰富,Fontus分支型术中支架产品为国内独家,产品技术处于领先水平,已进入注册审批阶段;Talos新一代胸主动脉支架具有独特的覆膜远端微孔设计,保证分支血管通畅。9月公司公布了归属时间长达7年的股权激励计划,以收入增长和三类医疗器械注册证为考核目标,彰显公司长期成长信心。   盈利调整与投资建议   我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力,同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力,预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.19、4.23、5.56亿元,同比增长48%、33%、32%,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发不达预期;医保控费政策导致产品降价风险;产能建设及使用不达预期;产品推广及需求不达预期。
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      2021-11-16
    • 激励费用影响利润表现,销售积极装机量提升

      激励费用影响利润表现,销售积极装机量提升

      个股研报
        新产业(300832)   业绩   10月27日,公司公布2021年三季度业绩,前三季度营业收入18.94亿元(+21%),比2019(+60%);归母净利润亿元6.66亿元(-5%),比2019(+19%);扣非归母净利润6.01亿元(-6%);单三季度营业收入6.68亿元(+11%),比2019(+50%);归母净利润2.37亿元(+7%),比2019(+7%);扣非归母净利润2.18亿元(+6%)。   点评   整体业绩保持稳健,扣除股权激励及汇兑损益影响利润同比增长。公司三季度去年同期海外新冠试剂销售高基数,叠加国内多地散发新冠疫情影响正常经营,在此情况下,公司前三季度整体收入仍呈现20%的稳健增长,体现业务强劲韧性。此外,因2020年限制性股票激励计划需分摊的股份支付费用为1.69亿元,扣除股份支付和汇兑损益影响后,公司2021年前三季度税后经营性利润同比增长8.18%。   销售政策积极装机量扩大,三甲医院覆盖率提升。受国内外仪器销售政策调整带来的仪器及配套软件的毛利率降低影响,前三季度公司主营业务毛利率同比下降7.93%。21年前三季度,公司完成了全自动化学发光仪器销售/装机3527台,其中MAGLUMIX8实现销售/装机436台。截至报告期末,公司产品服务的国内市场终端客户数量超7400家,其中三甲医院客户数量达796家,公司产品的三甲医院覆盖率提升为50.38%。   研发投入加大,长期增长向好。第三季度研发费用率8.68%,同比增长3.08pct,研发投入加大。新品X6已处于试产阶段,上市有望更好的满足终端多样化需求,实现机型全面升级。未来随着仪器装机进入加速期,配套试剂销量也会相应提升,对业绩增长形成有力支撑。   盈利调整与投资建议   考虑公司三季度业绩,我们下调公司21-23年盈利预测12.91%、9.66%、13.34%,预计21-23年归母净利润为9.91亿元、13.88亿元、18.43亿元,同比增5%、40%、33%。维持“买入”评级。   风险提示   带量采购政策风险;海外中大机型推广不及预期风险;汇率风险;新冠变异毒株造成疫情反弹风险;收入依赖单一品类风险;原材料供应风险等。
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      2021-10-28
    • 海运、原材料短期承压,中硼硅龙头蓄势待发

      海运、原材料短期承压,中硼硅龙头蓄势待发

      个股研报
        山东药玻(600529)   业绩简评   2021年10月26日,山东药玻发布2021年三季报,前三季度实现营收、归母净利润和扣非归母净利润分别为28/4.7/4.5亿元,同比增长21.35%、13.35%和12.69%,第三季度实现营收、归母净利润和扣非归母净利润分别为9.93/1.69/1.64亿元,同比增长28%、11.17%和13.9%。公司营收符合预期;受原材料成本和海运费用上升的影响,净利润低于预期。   经营分析   海运费和原料价格上行,公司利润率承压,营收增长符合预期。(1)2021年前三季度,国际海运费和原材料价格持续上行,公司利润率短期继续承压。(2)我们看到公司在费用管控上做出了积极的应对,公司前三季度期间费用率9.2%,较上年同期的15.9%,下降了6.7个百分点(管理费用下降1.7个百分点,疫情期间差旅减少,销售费用下降5个百分点)。   凯盛集团或成公司实际控制人,上游资源协同在望。(1)2021年8月30日,沂源县人民政府与凯盛集团签署《战略合作框架协议》,拟将下属国有投资公司山东鲁中投资持有的山东药玻11%的股份无偿划转给凯盛集团;且鲁中投资正在筹划将剩余股份表决权委托给凯盛集团。以上完成后,凯盛集团将成为山东药玻实际控制人。(2)凯盛集团拥有新玻璃、新材料、新能源、新装备等产业,旗下凯盛君恒在国内首次实现了高品质中硼硅药用玻璃管的稳定量产,2020年9月底产能达到1万吨,预计未来全部基地建成投产后,总产能将达到15万吨。(3)山东药坡的中硼硅模制瓶、拉管瓶也都在加速提产中。此次股权变动,或将发挥较大协同效应。   政策助推下药用玻璃升级值得期待,中硼硅产品迎发展新机遇。(1)我们认为,随着注射剂一致性评价政策的持续推进,中硼硅的优势得到体现,市场需求的重心将向中硼硅管制瓶和中硼硅安瓿产品转移。(3)一致性评价和集采持续推进下,行业集中度提升,公司作为龙头药玻企业将充分受益。。   投资建议与估值   我们调整盈利预测:维持公司2021/22/23年营收39.50/45.72/53.12亿元,考虑原材料价格等因素,将公司归母净利润从7.08/8.76/10.73亿元下调11.44%/15.3%/16.5%至6.27/7.42/8.96亿元,公司目前股价对应21/22年PE为27/23x,维持“增持”评级。   风险提示   一致性评价等政策落地效果及国内市场需求增长低于预期的风险。   原材料价格及海运费继续上涨,影响公司盈利能力的风险。
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      2021-10-26
    • 凯盛集团或成新实控人,上游资源协同在望

      凯盛集团或成新实控人,上游资源协同在望

      个股研报
        山东药玻(600529)   事件简评   8月30日,公司发布公告称接到沂源县人民政府与凯盛集团签署的《战略合作框架协议》,在双方各自履行国资审批程序,取得有权机构批准后,沂源县政府拟将下属国有投资公司鲁中投资持有的山东药玻65,446,453股股份(占总股本11%)无偿划转给凯盛集团,届时双方将签订无偿划转协议。   鲁中投资正在筹划将剩余股份表决权委托给凯盛集团,如双方签署正式的股权转让协议,将明确本次股权转让和剩余股份表决权的委托事宜,公司的实际控制人及控股股东将发生改变。    经营分析   一旦协议获批,凯盛集团将成为公司第一大股东与实际控制人。公告称,此次股份划转若完成后,凯盛集团将持有公司11%的股份,成为公司第一大股东,鲁中投资持有公司10.75%的股份,为公司第二大股东。凯盛集团是中国建材集团有限公司的全资子公司。   凯盛集团,是具有国际竞争力的高科技集团,综合实力强劲。集团拥有新玻璃、新材料、新能源、新装备等产业。凯盛玻璃多项技术打破国外垄断,其ITO导电膜玻璃产销量全球第一;凯盛材料的高纯电熔氧化锆产品连续多年产销量位居全球第一;凯盛工程在国内高端玻璃工程、中国出口高端玻璃工程市场占有率分别达到80%和90%以上。   凯盛旗下凯盛君恒,是国内中硼硅药用玻璃管领先企业。凯盛集团旗下凯盛君恒在国内首次实现了高品质中硼硅药用玻璃管的稳定量产,2020年9月底产能达到1万吨,预计未来全部基地建成投产后,总产能将达到15万吨。山东药坡的中硼硅模制瓶、拉管瓶也都在加速提产中。此次股权变动,或将发挥较大协同效应;但仍需等各项审批通过及公司详细规划出台。    投资建议及估值   我们维持盈利预测,预计21/22/23年营收为39.50/45.72/53.12亿元,净利润为7.08/8.76/10.73亿元。公司目前股价对应21/22年PE为29/23x,维持“增持”评级。    风险提示   股权划转协议不被通过的风险。新冠疫苗带来的药玻瓶增量空间低于预期;中硼硅替换进度低于预期的风险等。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2021-09-01
    • 业绩靓丽,眼科与医美新品推动强劲增长

      业绩靓丽,眼科与医美新品推动强劲增长

      个股研报
        昊海生科(688366)   业绩简评   2021 年 8 月 26 日,公司发布中报,2021 年上半年实现营收、归母净利润和扣非归母净利润分别为 8.51、2.31 和 2.21 亿元,分别同比增长 72%、739%和 2722%。公司 2 季度营收归母净利润和扣非归母净利润分别为4.69、1.34 和 1.27 亿元,分别同比增长 37%、156%和 194%;相对 1 季度环比增长 22%、38%和 38%。业绩符合预期;去年同期业绩受疫情负面影响较大。   点评   产品结构优化,更高附加值医美与眼科品种,将使公司全年净利润翻倍。(1)受疫情影响,公司 2020 年上半年的营收与净利润显著下降;3 季度,公司业绩已触底回升,眼科、骨科、医美与外科这四大板块营收增速皆由负转正,单季同比增速分别为 10%、14%、8%、17%。(2 )公司 2021 年上半年营收与净利润分别比未受疫情影响的 2019 年度同期值增 8%和26%。净利润增速显著强于营收增速,这是由于公司产品结构升级优化所致。眼科、医美、骨科与外科收入分别为 3.6、1.8、2.1 亿元和 9500 万元。(3 )公司新上市的三代玻尿酸“ 海魅” 、有晶体晶体PRL、高透氧率 OK 镜等高附加值新品上市,将是公司 2021 年净利润相较 2020 年翻倍增长的保障。从下图 1 可以看到,上半年医美营收增速贡献的占比高于其主业占比,说明该板块增长高于公司主业增速。   前瞻布局,研发给力,成长可持续。公司不但在医美与眼科全产业链国际化布局,且研发持续投入,2021 年上半年研发投入 7300 万,较 2020 和2019 年同比增 28%和 43%。视光类产品两千多万元的销售零突破,即是公司眼科板块的全面布局,进入收获兑现新阶段的标志。   盈利预测与投资建议   我们维持盈利预测:预计公司 2021/22/23 年营收 19.33/23.69/29.18 亿元, 归母净利润和EPS,分别为 4.87/6.09/7.67 亿元和 2.77/3.46/4.36元。。我们认为,公司布局全面,业绩拐点确立,处于同行业估值洼地;公司目前股价对应 21/22 年 63/50xPE,维持“买入”评级。   风险提示   全球疫情再次变化影响主营收入的风险。   新品商业化不达预期;已及限售股解禁对股价影响的风险。
      国金证券股份有限公司
      5页
      2021-08-29
    • 产能有望达10亿支,中硼硅优势蓄势待发

      产能有望达10亿支,中硼硅优势蓄势待发

      个股研报
        山东药玻(600529)   业绩简评    2021 年 8 月 23 日, 山东药玻发布 2021 年中报,上半年实现营收、 归母净利润与扣非归母净利润分别为 18.12 亿元、 3.01 亿元和 2.89 亿元,同比增长 18%、 15%与 12%,整体业绩符合预期。   经营分析    海运费上涨及人民币升值制约外贸出口,国内市场稳中有升。(1) 2021 年上半年,海运费大幅上涨和人民币升值, 使得低值易耗性的玻璃瓶产品的外贸出口受到一定冲击。(2) 国内市场,公司主要产品稳健增长, 中硼硅模制瓶、 棕色瓶、 丁基胶塞类产品和日化食品瓶类销售同比增长 30%、 8%、23%和 20%。(3) 合同履约相关的运输费从销售费用调整至营业成本, 较去年同期, 毛利率下降 7.05pct,销售费用率下降 5.13pct, 营业总成本占比基本持平。    注射剂一致性评价继续推进,中硼硅模制注射剂瓶优势彰显。(1) 药用玻璃中,中硼硅玻璃具备高耐水性,与药物发生反应的风险较小, 但目前国内药玻中中硼硅使用量仅占 7-8%, 与欧美日等市场有较大差距。(2) 随着注射剂一致性评价政策的持续推进, 中硼硅的优势得到体现,市场需求的重心将向中硼硅管制瓶和中硼硅安瓿产品转移。(3) 一致性评价和集中带量招标采购下, 行业集中度提升,公司作为龙头药玻企业将充分受益。   药用包材产业园一期工程已投产, 中硼硅模制系列产能有望达到 10 亿支。公司现拥有模抗瓶年产 70 多亿支的产能。 2021 年上半年, 中硼硅模制瓶需求快速提升,实现 1.5 亿支销售。 为满足市场增长的需求, 公司药用包装材料产业园一期工程建设项目已经投产,中硼硅模制系列产品的产能将达到10 亿支左右。   投资建议与估值   我们维持盈利预测,预计 21/22/23 年营收 39.50/45.72/53.12 亿元,调整净利润为 7.08/8.76/10.73 亿元, 公司目前股价对应 21/22 年 PE 为 28/22x,维持“增持”评级。   风险提示   新冠疫苗带来的药玻瓶增量空间低于预期的风险;中硼硅替换进度低于预期风险;产能释放低于预期的风险。海外疫情影响出口业务的风险
      国金证券股份有限公司
      4页
      2021-08-24
    • 海外装机超预期,国内X8带动试剂放量

      海外装机超预期,国内X8带动试剂放量

      个股研报
        新产业(300832)   业绩   8 月 19 日, 新产业公布 2021 年上半年业绩, 上半年实现营业收入 12.26 亿元(+26%),比 2019(+66%);归母净利润 4.29 亿元(-10%),主要受同期新冠致高基数、 股权激励费用、销售政策影响,比 2019(+27%);扣非归母净利润 3.83 亿元(-12%),比 2019(+23%); 扣除股份支付 1.4 亿元和汇兑损益影响后,税后经营性利润同比增长 22%。   分季度看, 2021Q2 营业收入 6.93 亿元(+2%),比 2019(+63%);归母净利润 2.60 亿元(-29%),比 2019(+30%);   点评   经营指标健康, 试剂放量有望修复毛利率水平。 公司销售费用率同比下降3.5pct; 剔除股份支付影响,管理费用率下降 0.8pct; 研发投入额同比增长6%,经营指标持续优化。受销售政策影响,仪器毛利率有一定下滑,试剂毛利率维持 90%的较高水平, 试剂总收入剔除新冠影响同比增 90%。 未来随着试剂销售比例提升,毛利有望恢复原有水平。   海外试剂翻倍增长, 装机量超预期。 海外收入受去年新冠销售高基数影响下滑 18%, 除新冠试剂销售实现 124%的高速增长,业务拓展节奏快。 仪器销售数量来看, 海外化学发光销售 1634 台(+75%),装机数量超预期。 未来随着中大型机装机比例继续走高,海外业务有望持续高增长。   国内 X8带动试剂快速放量, X6上市有望满足终端多样化需求。 国内收入同比增长 78%,其中试剂收入 6.54 亿(+81%), X8 带动试剂快速增长,业务迅速恢复; 国内化学发光装机 743 台, X8 装机 270 台,累计 740 台; 3 月份上市的 X3 装机 260 台, 实现迅速放量; 新品 X6 已处于试产阶段,检测速度不低于 300T/h,上市后可以与 X3(200T/h)、 X8(600T/h)形成丰富化学发光产品组合,更好的满足终端多样化需求, 实现机型全面升级。   盈利调整与投资建议   我们看好公司未来发展, 预计公司 21-23 年实现归母净利润 11.37 亿元、15.36 亿元、 21.27 亿元,同比增 21%、 35%、 38%。维持“买入”评级。   风险提示    海外中大机型推广不及预期风险;汇率风险; 政策导致产品降价风险; 新冠变异毒株造成疫情反弹风险; 收入依赖单一品类风险; 原材料供应风险等
      国金证券股份有限公司
      4页
      2021-08-20
    • 内生增长强劲,发光试剂线不断丰富

      内生增长强劲,发光试剂线不断丰富

      个股研报
        新产业(300832)   业绩简评   4月26日,公司公布2021年一季报,实现营业收入5.32亿元,同比增长84.37%,相较2019年同期增长68.94%。实现归母净利润1.68亿元,同比增长51.82%,相较2019年同期增长21.81%。   经营分析   国内业务基本恢复正常,海外业务增长势头良好。一季度国内医疗机构逐步恢复正常运行,公司国内业务基本恢复正常,叠加2020年新拓展客户的新增试剂需求,带动国内销售收入和利润同比增长。海外业务方面,公司2021年第一季度海外业务继续保持了较好的增长态势。扣除股份支付和汇兑损益影响后,公司2021年第一季度税后经营性利润同比增长125.87%。   销售费用率下降明显,经营性现金流净额快速增长。一季度公司实现毛利率71%(-9%),相比2020年下降6%,预计与产品销售结构相关。公司销售费用率为15%(-6%),管理费用率为16%(+12%),主要系分摊股权激励费用所致,相比2020年上升7%,研发费用率为8%(-2%),财务费用率为-0.4%(+4%),主要受汇兑损益变动所致。一季度公司应收账款资产占比为5%(-2%),公司销售回款良好,带动一季度经营性现金流净额实现1.2亿元(+347%)。   发光试剂产品线持续丰富,有望带动未来单产不断提升。一季度,公司MAGLUMI系列的人类免疫缺陷病毒抗原和抗体试剂盒(化学发光免疫分析法)获得CE证书,同时公司在肿瘤标志物、传染病、自免抗体等项目类别上持续丰富产品线。截至目前,公司已先后取得138项化学发光试剂《医疗器械注册证》(共149个注册证),有望带动未来单产不断提升。   盈利调整与投资建议   考虑到股权激励费用对表观利润的影响,我们预计公司2021-2023年实现归母净利润11.45、15.80、20.73亿元,分别同比增长22%、38%、31%。   维持“买入”评级。   风险提示   股权激励费用摊销影响表观利润;原材料采购风险、新产品研发及注册风险、海外市场拓展的风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2021-04-27
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