2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 发光业务稳健增长,分子高基数影响表观业绩

      发光业务稳健增长,分子高基数影响表观业绩

      个股研报
        安图生物(603658)   事件:   2023年上半年,公司实现营业收入约21.08亿元,同比+1.82%;实现归母净利润约5.46亿元,同比+2.32%;实现扣非归母净利润约5.27亿元,同比+4.27%。   2023年第二季度,公司实现营业收入约10.71亿元,同比+3.12%;实现归母净利润约3.04亿元,同比+3.57%;实现扣非归母净利润约2.91亿元,同比+6.54%。   事件点评   2023年上半年略低于预期,分子诊断高基数影响表观业绩   2023H1公司营收与利润基本与去年同期持平,一方面是新冠检测类产品销售回落,另一方面是新冠检测类产品受市场需求影响,计提存货跌价准备。若剔除新冠检测类产品影响,公司2023H1营收同比增长约23%,仍保持稳健增长,增长来源主要是自产产品贡献,我们预计其中化学发光保持高速增长(上半年预计试剂收入增长约26%)。   按产品拆分来看,2023H1公司仪器类收入2.48亿元(yoy-28.53%),占比11.76%(-5.0pct);试剂类收入17.8亿元(yoy+10.42%),占比84.44%(+6.6pct),同时由于自产产品占比提升,公司销售毛利率也有所提升,20203H1达到63.65%,较去年同期提升约4.75个百分点。按地区来看,中国大陆实现收入20.16亿元(yoy-2.97%),海外实现收入0.98亿元(yoy+91.67%),海外市场保持高速增长。目前公司产品已进入中东、亚洲、欧洲、美洲、非洲等多个地区,公司对国际贸易与合作中心架构重组,并通过培育和壮大经销商队伍持续扩展市场,由此未来公司海外业务高速成长态势有望延续。   持续研发投入推进产线扩充   2023H1公司研发投入约3.11亿元,收入占比约14.75%。截至2023年6月底,公司已获得产品注册证681项(2023上半年获证约30项),并取得了449项产品的欧盟CE认证。2022年公司多款新设备上市,包括流水线AutolasX-1Series、新一代高通量化学发光免疫分析仪AutolumoA6000、全自动生殖道分泌物分析仪AutowoMoW500等。试剂方面,2023年上半年公司新获产品注册(备案)证书30项,涵盖磁微粒化学发光法、化学发光微粒子免疫检测法等,检测项目覆盖自身免疫疾病、心脏相关疾病等。此外还有三重四极杆(已完成质谱系统性能测试,配套设备开始构建验证平台)、NGS测序平台(完成测序原理机系统测试工作,并取得测序试剂盒的医疗器械注册证和生产许可证)等尖端产品在研。   投资建议   预计公司2023-2025收入有望分别实现48.05亿元、55.40亿元和67.46亿元(前值分别为53.44亿元、66.68亿元和81.90亿元),同比增长分别约8.2%、15.3%和21.8%,2023-2025年归母净利润分别实现13.09亿元、16.18亿元和20.07亿元(前值分别是14.50亿元、17.82亿元和21.68亿元),同比增长分别约12.2%、23.6%和24.1%。2023-2025年的EPS分别为2.23元、2.76元和3.42元,对应PE估值分别为20x、17x和13x。鉴于公司产品线布局全面,形成“免疫诊断+生化诊断+微生物诊断+分子诊断”全产品线布局,市场份额逐步扩大,综合优势显著,维持“买入”评级。   风险提示   IVD集采大幅降价风险。   高速机装机进展不及预期风险。   行业竞争加剧风险。
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      2023-09-05
    • 二季度增速亮眼,阿托品滴眼液获批在即

      二季度增速亮眼,阿托品滴眼液获批在即

      个股研报
        兴齐眼药(300573)   主要观点:   事件:   2023年8月28日,兴齐眼药发布2023年中期业绩报告,报告期内公司实现营收6.85亿元,同比增长14.14%;归母净利润0.88亿元,同比减少27.25%;扣非净利润0.86亿元,同比减少33.41%。其中二季度单季度,公司2023Q2收入为3.99亿元,同比+33.59%;归母净利润为0.68亿元,同比+47.22%;扣非归母净利润为0.86亿元,同比+31.12%。   点评:   二季度营收利润增速亮眼,滴眼剂板块增长显著   收入端,上半年公司两个板块营收实现双位数增长:滴眼剂实现收入3.14亿元,同比增长60.40%;凝胶剂/眼膏剂收入1.77亿元,同比增长17.83%,公司商业化专业队伍的建设韧性较足。医疗服务板块收入1.56亿元,同比下降28.91%,主要为产品结构收入占比变动所致。   利润端,Q2净利润增速亮眼,同比增长2194万元(+47.22%),环比增长4905.6万元(+253.53%),同比环比的高增长主要系营业收入增长迅速,同时三费用增长低于收入增长所致。   阿托品滴眼液获批在即,有望年内国产首家上市   根据NMPA临床试验信息公示数据,目前国内低浓度阿托品滴眼液临床试验共16个,其中半数尚处于早期临床阶段。公司申报的2.4类硫酸阿托品滴眼液进度为国内领先,已于今年4月24日递交新药上市许可申请并获CDE受理,并于5月18日被CDE纳入优先审评品种。国产原研相对进口产品对中国青少年近视具有适用性,药效学更加规范合理。此外,公司在2022年就积极搭建相关销售团队,拓展销售渠道,国内青少年近视人口基数庞大,并且今年3月,儿童青少年近视防控工作总体近视率和体质健康状况纳入政府绩效考核,公司在此蓝海市场下具有先发优势,产品上市后表现值得期待。   深耕眼科治疗布局研发,巩固核心竞争优势   上半年公司旗下玻璃酸钠滴眼液、曲福前列素滴眼液获得NMPA药品注册证书。其他在研管线中,SQ-809、SQ-773已提交注册申请并获得受理、伏立康唑滴眼液正处于一期临床、2.4类硫酸阿托品滴眼液另外两个临床试验——0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床实验、不同浓度硫酸阿托品滴眼液(0.02%、0.04%)延缓儿童近视进展的临床实验正在有序开展。公司在眼科专科多年深耕,巩固其核心竞争优势,逐渐为公司提升眼科用药品牌影响力。   积极开展学术交流活动,拓宽OTC渠道更广覆盖   报告期内,公司围绕中国干眼临床诊疗指南的解读,开展巡讲活动,旨在提升临床医生对于干眼的规范化诊疗水平;开展“明辩干眼·润道睛彩”干眼治疗辩论赛,旨在推动干眼、屈光和白内障领域的国际、国内学术交流;继续与《中华眼科杂志》共同开展慕“明”而来病例征集学术活动,助力临床诊疗工作的规范化;继续开展医路书香·基层关EYE万里行活动,致力于提升基层眼科医生的综合诊疗能力;持续推进干眼诊疗与研究项目,为学术交流和医学科研服务提供支持。同时,公司商零渠道事业部建立了覆盖全国的营销渠道,通过OTC专业销售队伍,与大型医药流通企业和连锁药店建立了长期稳定合作,加强与大型电子商务平台合作,实现各渠道销售的融合增长   投资建议:维持“买入”评级   我们预计2023-2025年公司营业收入分别为15.86亿元、23.99亿元、31.75亿元,同比增长分别为26.9%、51.2%、32.3%。归母净利润分别为2.54亿元、4.06亿元、6.32亿元,同比增长分别为20.0%、59.8%、55.8%。对应PE分别为64X、40X、26X。维持“买入”评级。   风险提示   审批准入不及预期风险:公司药品申报临床及注册等环节可能面临审批进度不及预期的风险;公司产品进入医保或集采可能会面临丢标等风险;   行业政策风险:随着国家带量采购政策的全面实施,近期医疗反腐等政策影响,对市场竞争较大的创新药品种或面临医保谈判降价幅度超预期的风险;   销售浮动风险:市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响,导致销售不及预期。
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      2023-09-05
    • 呼吸支持类增速显著,健耳听力加速扩张

      呼吸支持类增速显著,健耳听力加速扩张

      个股研报
        可孚医疗(301087)   事件:   公司发布2023年半年度报告,2023年上半年公司实现营业收入15.19亿元,同比增长17%;实现归母净利润1.99亿元,同比增长53%;实现扣非归母净利润1.71亿元,同比增长91%。   其中,2023Q2公司实现营业收入6.64亿元,同比-4.51%;实现归母净利润0.64亿元,同比-19.54%;实现扣非归母净利润0.46亿元,同比+11.51%。销售毛利率39.47%,销售净利率约为10%。   点评:   2023年上半年公司呼吸支持类增速表现亮眼,医疗护理类受防护类影响收入下降   2023年上半年,公司主营业务收入14.58亿,毛利率为47.49%。其中,健康监测类收入3.61亿(yoy+8.8%),毛利率43.43%,增长较快的产品包括血压计、尿酸、血氧仪等,毛利率同比增加了8.18个百分点;   医疗护理类收入4.16亿(yoy-6.67%),毛利率56.32%,毛利率同比增加了11.06个百分点,主要是敷料、成人护理、造口袋等产品的增长,同时防护类产品有一定下降。   康复辅具类收入3.48亿(yoy+22.54%),毛利率45.91%,毛利率同比增加了9.42个百分点,主要增长的品类包括助听器以及康复、辅助类产品。   呼吸支持类上半年实现收入2.68亿(yoy+146.8%),毛利率43.64%,毛利率同比增加了1.8个百分点,制氧机、呼吸机、雾化器、鼻腔喷雾等产品都出现了较快增长。   中医理疗类上半年收入是6300万(yoy+16%),毛利率37.44%。   线上渠道保持高增长,聚集核心店铺,对淘宝平台依赖度下降   公司在各大电商平台针对不同类型的产品加投入,2023年上半年线上平台服务费以及线上的推广费用增加了5000万,通过费用的有效投放,京东、拼多多、抖音、快手等平台的销售收入均有明显增长。而且公司将核心的资源聚焦到天猫、京东等核心店铺,上半年实现线上收入9.89亿,同比增长约20%,其中京东、拼多多、抖音、快手的增长比较快,普遍同比增长在60%以上。   另外,公司也在快速优化调整经营链和生产体系的产品结构。公司有序地推进了长沙和湘阴两个生产基地的产能结构调整和生产投产工作,实现自产收入7.82亿,占主营业务收入的比重达到53.64%。后续公司也持续加大研发投入,上半年完成了一系列新产品的上市,主要包括呼吸机、雾化器、新款电动护理床、新款轮椅、胶原蛋白的敷贴、硅酮凝胶、快速电子体温计等。新产品的推出,也有利于公司进一步提高自产率。   健耳听力线下门店扩展迅速   公司旗下的健耳听力2023年上半年新设健耳验配中心121家,截至2023年6月底,健耳听力验配中心的总数达到553家,连锁网络已经覆盖了全国的12个省、109个地级城市。2023年上半年健耳听力合并报表实现营业收入9692.76万,同比增长了68.54%,实现净利润227.95万。   投资建议   预计2023-2025年公司收入分别为36.47亿元、44.80亿元和55.34亿元(前值分别为36.75亿元、45.13亿元和56.14亿元),收入增速分别为22.5%、22.8%和23.5%,2023-2025年归母净利润分别实现3.97亿元、4.77亿元和5.75亿元(前值分别为4.48亿元、5.51亿元和6.86亿元),增速分别为31.8%、20.1%和20.4%,2023-2025年EPS预计分别为1.91元、2.29元和2.76元,对应2023-2025年的PE分别为21x、18x和15x,维持“买入”评级。   风险提示   公司销售费用投放效率不及预期风险。   公司行业竞争格局恶化风险。
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      2023-09-05
    • 万华化学基本面周度动态跟踪:9月纯MDI挂牌价上调,福建MDI技改扩能公示

      万华化学基本面周度动态跟踪:9月纯MDI挂牌价上调,福建MDI技改扩能公示

      化学原料
        周度观点   8月29日,万华化学集团股份有限公司发布2023年9月份中国地区MDI价格公告。自2023年9月份开始,万华化学集团股份有限公司中国地区聚合MDI挂牌价19500元/吨(同8月份相比没有变动);纯MDI挂牌价24500元/吨(比8月份价格上调200元/吨)。   截至2023.09.01,聚合MDI/纯MDI/TDI/硬泡聚醚/软泡聚醚价格分别为17200/21700/18000/9650/10200元/吨,周环比分别为-1.71/-4.19/-2.17/0/0%。聚合MDI/纯MDI/TDI/硬泡聚醚价差周环比分别为-3.78/-7.61/-6.04/-2.74%。   目前MDI处于夏季检修期,库存处于历史中枢水平,下游需求有待跟进,价格短期震荡。未来地产竣工端及出行链的逐步修复叠加下半年需求改善预期,我们预计未来MDI价格中枢有望上移。万华化学40万吨MDI装置于2022年底投产,MDI及   TDI价格、价差的修复将改善公司主营业务业绩。   风险提示:项目投产进度不及预期;产品价格大幅波动;装置不可抗力的风险;下游需求复苏不及预期
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      2023-09-05
    • 中高端产品不断突破,微创板块设高激励目标

      中高端产品不断突破,微创板块设高激励目标

      个股研报
        开立医疗(300633)   事件:   公司发布2023年半年报,公司2023年上半年实现营业收入约10.43亿元(yoy+24.87%),归母净利润2.73亿元(yoy+56.18%),扣非净利润2.73亿元(yoy+67.97%),经营性现金流1.51亿元。其中,2023年Q2实现营业收入5.70亿元(yoy+22.67%),归母净利润1.35亿元(yoy+8.75%),扣非净利润1.48亿元(yoy+29.59%)。   事件点评:   23H1销售毛利率继续提升,盈利能力持续改善   2023上半年,医院门诊逐步恢复,带来内镜、超声等市场需求增加。公司内窥镜及镜下器具业务实现营业收入3.77亿元(yoy+38.40%),超声业务实现收入6.49亿元(yoy+19.54%),两大业务增长稳健。2023年上半年,公司毛利率约为68.98%,同比增加3.76个百分点,销售净利润率达到26.17%,同比增加约5.19个百分点,主要系公司期间费用率逐渐下降,规模效应持续显现。   股权激励方案,助力公司微创外科板块长期发展   公司也发布了限制性股票激励计划,主要为公司微创外科业务团队员工(包含外籍员工),拟授予股份329万股,占本激励计划草案公告日公司股本总额的0.76%。授予价格为22.18元/股。激励计划的考核目标为公司2023-2026在中国大陆地区外科业务总收入,考核目标为1/1.45/2.5/4亿,2024-2026年同比增长45%/72%/60%。此次举措有利于激励微创外科员工积极性,加速促进公司外科业务增长。   投资建议   预计2023-2025年公司收入端有望分别实现22.37亿元、28.04亿元和35.70亿元(前值分别为21.92亿元、27.36亿元和34.63亿元),对应收入端增速分别为26.9%、25.3%和27.3%,2023-2025年归母净利润预计有望分别实现5.29亿元、6.69亿元和8.46亿元(前值分别为4.90亿元、6.31亿元和8.08亿元),利润端增速分别为43.0%、26.5%和26.4%。2023-2025年对应的EPS分别约1.23元、1.55元和1.96元,对应PE估值分别为36倍、29倍和23倍,考虑到公司是国产内镜和超声双龙头公司,内镜进入快速成长期,超声保持稳定增长,公司继续发力微创外科领域,维持公司“买入”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险。
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      2023-09-05
    • 心通医疗-B(02160):核心产品持续放量,国际化蓄势待发

      心通医疗-B(02160):核心产品持续放量,国际化蓄势待发

      中心思想 核心产品市场表现强劲 心通医疗-B在2023年上半年展现出强劲的商业化能力,其核心产品经导管主动脉瓣置换术(TAVI)受益于医保报销范围扩大和创新报销措施,在国内市场实现显著增长。公司通过扩大植入量和医院覆盖,有效巩固了市场地位,并实现了营收的同比大幅增长。 创新研发与国际化布局 公司持续推进多项在研产品的研发和注册进程,包括二代及三代TAVI产品、二/三尖瓣介入产品以及手术配套产品,部分产品已在国际市场取得进展或计划递交注册申请。这表明心通医疗在产品创新和国际化战略上均蓄势待发,为其未来的增长奠定基础。 主要内容 2023上半年业绩概览与TAVI市场扩张 财务表现概览: 2023年上半年,心通医疗实现营业收入1.76亿元,同比增长41.4%。尽管期内亏损总计1.79亿元,但公司整体毛利率提升2.4个百分点至66.1%,经营费用率同比收窄12.4个百分点至127.5%,显示出运营效率的改善。 TAVI商业化成果: 受益于地方医保报销范围扩大和创新报销举措,国内TAVI治疗需求得到释放。公司上半年实现商业化植入1999例,同比增长46.5%;新增入院累计覆盖505家医院,同比增长35.8%;独立术者提升至260名,市场占有率快速提升。 TAVR收入构成: 国内TAVR业务实现收入1.70亿元,同比增长38.4%;海外TAVR业务实现收入629.4万元,同比大幅增长243.2%,显示出国际市场拓展的初步成效。 毛利率持续增长: 公司通过供方多样化、本地化原材料采购及制造效率提升,推动毛利率持续增长2.4个百分点至66.1%。 研发管线多元化与国际市场拓展 TAVI产品线进展: 二代TAVI产品VitaFlow Liberty®已在泰国获批上市,并在印度、巴西、韩国、墨西哥及俄罗斯等新兴市场有序推进CE注册申请。 三代TAVI产品VitaFlow® III已完成设计定型,计划于2023年第四季度递交NMPA注册申请。 二尖瓣介入产品进展: 公司自研的TMVR产品1年随访结果优异,是全球首个进入临床阶段的搭载干瓣的TMVR产品,预计2023年第四季度启动型检。 合作TMVR产品(AltaValveTM)在海外持续推进EFS,并已向FDA预递交IDE申请。 手术配套产品进展: AccuSniperTM双层球囊扩张导管于8月获批NMPA,成为全球唯一的双层瓣膜球囊扩张导管。 Alwide® Plus瓣膜球囊扩张导管预计2023年第四季度获得CE认证。 投资建议与风险提示 投资评级: 华安证券维持心通医疗“买入”评级。 业绩预测: 预计公司2023-2025年营业收入分别为3.72亿元、5.39亿元、8.11亿元,同比增长48.0%、45.1%、50.4%。归母净亏损预计分别为2.82亿元、1.84亿元、1939万元,亏损持续收窄。 投资理由: 公司23H1业绩增速强劲,多项产品注册及研发进展符合预期,看好公司TAVI产品海外商业化潜力,并有望尽早实现扭亏为盈。 风险提示: 产品研发及商业化不及预期风险、竞争加剧风险、政策风险。 总结 心通医疗-B在2023年上半年表现出强劲的增长势头,核心TAVI产品在国内市场实现46.5%的植入量增长和38.4%的收入增长,同时海外市场收入同比激增243.2%,显示出其商业化能力的显著提升和国际化战略的初步成效。公司在TAVI、二/三尖瓣介入以及手术配套产品等多个研发管线均取得积极进展,为未来增长奠定基础。尽管目前仍处于亏损状态,但毛利率的提升和经营费用率的收窄表明公司运营效率正在改善。基于其强劲的业绩增速、丰富的研发管线和海外商业化潜力,华安证券维持“买入”评级,并预计公司亏损将持续收窄,有望尽早实现扭亏为盈。
      华安证券
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      2023-09-05
    • 合成生物学周报:上海市发布2023年度合成生物学重点专项申报指南,亚麻荠种子中首次高量合成PHB

      合成生物学周报:上海市发布2023年度合成生物学重点专项申报指南,亚麻荠种子中首次高量合成PHB

      化学原料
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由54家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2023/08/28-2023/09/01)华安合成生物学指数上涨5.70个百分点至967.30。上证综指上涨2.26%,创业板指上涨2.93%,华安合成生物学指数跑赢上证综指3.44个百分点,跑赢创业板指2.77个百分点。   上海市发布2023年度合成生物学重点专项申报指南   近期,上海市科学技术委员会发文:根据《上海市建设具有全球影响力的科技创新中心“十四五”规划》等,上海市科学技术委员会特发布2023年度合成生物学重点专项申报指南。专题一、开发关键共性技术方向1:开发下一代基因编辑工具/技术集;方向2:开发AI赋能的酶定向进化和设计技术;方向3:哺乳动物性染色体大规模遗传改造新技术的建立及应用。专题二、发展面向重点应用产业的关键技术。方向1:开发新型RNA药物创制的合成生物技术;方向2:发展功能食品的合成生物制造技术;方向3:环境污染物监测与高效降解微生物体系的构建与应用示范。   华恒生物:营收净利双增长,生物基产品矩阵持续扩大   8月28日,华恒生物发布2023年半年度业绩报告。报告显示,华恒生物上半年营业收入达到8.50亿元,同比增长35.14%;归母净利润达到1.91亿元,同比增长48.26%;经营现金流为2.60亿元,同比增长56.56%,实现了在合成生物赛道持续性高增长。   金发科技:上半年降解塑料销量6.3万吨   8月28日晚间,金发科技(600143)公布2023上半年业绩,实现营业收入203.49亿元,同比增长4.53%,半年度首次突破200亿元。受绿色石化板块拖累,医疗健康板块业务收缩影响,公司上半年实现净利润4.69亿元,同比下滑41.53%。   PivotBio:农业合成生物学,23年收入超1亿美元   8月29日,美国微生物氮初创公司PivotBio报告了其2023财年业绩,收入突破1亿美元大关,同比增长超过60%。值得一提的是,这距离PivotBio推出首款产品仅4年。增长得益于PivotBio2022年种植者队列的净收入保留(NRR)超过95%,以及2020年和2021年队列的净收入保留率超过190%。美国农民目前在超过500万英亩的玉米上使用PivotBio产品,而2022财年这一数字仅略高于300万英亩。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
      华安证券股份有限公司
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      2023-09-04
    • 业绩符合预期,常规业务显著恢复

      业绩符合预期,常规业务显著恢复

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   事件:   公司发布2023年半年报。公司2023年上半年实现营业收入184.76亿元(yoy+20.32%),归母净利润64.42亿元(yoy+21.83%),扣非净利润63.41亿元(yoy+20.84%),经营性现金流44.83亿元(yoy+9.96%);   2023年第二季度实现营业收入101.11亿元(yoy+20.20%),归母净利润38.71亿元(yoy+21.63%),扣非净利润38.12亿元(yoy+20.05%)。   事件点评:   医疗新基建带动生命信息支持业务保持平稳增长2023H1公司生命信息与支持产线实现收入86.67亿元(yoy+27.99%),保持高速增长,其中国内市场增速约46%,海外增速约6%。受Q1国内ICU病房建设提速带动,重症所需设备的紧急采购量大幅增加,公司主动倾斜产能,Q1该产线整体收入增长超60%。据公司统计,截至2023年6月30日,国内医疗新基建商机涉及金额仍超230亿元,未来两年仍将持续为产线业务增长带来显著贡献。   国内诊疗复苏带动IVD高速增长,海外市场打造本地化运营,IVD大力实现国际化可期   2023H1公司体外诊断业务实现营业收入约59.75亿元(yoy+16.18%),其中,国内市场增速约17%,海外市场增速约13%。   国内:基于3月以来院端诊疗活动迅速恢复,诊断试剂消耗随之复苏,且血球(BC-7500系列)、化学发光(CL-8000i)、生化(BS-2800M)、凝血(CX-9000)、TLA流水线等仪器装机进展顺利,其中BC-7500装机超1,000台,全年贡献有望超10亿元。   海外:通过并购和自建加速推进平台化能力建设,中大样本量客户加快突破,2023H1突破超70家海外第三方连锁实验室。此外,公司于2023年7月31日也发布公告,收购DiaSysDiagnostic75%股权,通过深入布局海外供应链平台,全面加强海外本地化生产、仓储、物流、服务等能力建设,为公司体外诊断业务国际化打下坚实基础。   影像板块,中高端超声收入占比持续提升   2023H1公司医学影像业务实现营收37.01亿元(yoy+13.40%),其中,国内增速约10%,海外增速约16%,主要得益于高端超声R系列和全新中高端超声I系列的国内外迅速放量。2023年上半年,公司共突破超过110家全新高端客户。   国内:随着国内超声采购逐步复苏,公司高端技术和产品的不断推新,高端超声占比亦已过半;   海外:多款新品推出使得公司超声业务在海外市场的客户画像由中低端不断向高端转变。   投资建议   预计2023-2025年公司营业总收入为369.78亿元、441.55亿元、532.46亿元,同比增长21.8%、19.4%、20.6%。对应归母净利润为116.84亿、141.13亿、171.77亿,同比增长21.6%、20.8%、21.7%。EPS为9.64元、11.64元、14.17元,对应当前股价PE分别为28倍、23倍、19倍。公司是我国医疗器械龙头企业,综合公司经营情况及盈利能力,维持公司“买入”评级。   风险提示   市场环境风险;   产品研发不及预期风险。
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      2023-09-04
    • 二季度业绩符合预期,创新转型静待花开

      二季度业绩符合预期,创新转型静待花开

      个股研报
        信立泰(002294)   事件:   2023年8月25日,信立泰发布2023年半年度业绩公告,报告期内公司实现营收16.84亿元,同比增长0.97%;归母净利润3.38亿元,同比降低3.04%;扣非净利润3.03亿元,同比增长6.91%。   点评:   集采影响尚待完全消化,头部产品信立坦表现亮眼   根据2023年信立泰发布的中期业绩,公司实现营收16.84亿元,同比增长0.97%;销售费用为5.14亿元,管理费用1.31亿元,研发费用1.64亿元。从业务收入拆分看,公司制剂收入13.64亿元,营收同比降低6.8%,毛利率为78.65%;原料药产品扭转近5年来营收降低的趋势,今年上半年实现营收2.02亿元,同比增长51.4%,毛利率为10.62%;器械类产品营收0.9亿元,同比增长83.1%。今年上半年,集采令公司仿制药业务承压,新药业务如信立坦稳定放量,公司2023年上半年整体营收同比为正。   新产品上市前蓄力期,中美双报铺垫国际化发展   在研产品方面,公司上半年研发费用1.64亿元,同比下降33.09%。报告期内,公司恩那度司他片(恩那罗®)已获批上市,ARB/CCB类复方制剂SAL0107、苯甲酸复格列汀片已完成临床现场检查,S086NDA也已获受理。创新药恩那度司他片等药物的上市,也将弥补仿制药降价带来的收入降低,进一步促进信立泰的转型。   除此之外,S086、SAL0108、SAL056目前处于临床Ⅲ期阶段,SAL0133、SAL003处于临床Ⅱ期阶段,SAL023也进入IND阶段。继信立泰自研产品SAL007(治疗慢性心衰)在中美同步开展临床试验后,口服小分子免疫抑制剂SAL0119也实现了中美双报,JK08欧洲I/II期临床试验进入入组阶段,标志着国内药物逐渐走向国际化。   积极拓展销售渠道,主动消化集采降价影响   报告期内,公司整合自营团队推广产品,加大零售渠道覆盖和电商渠道销售力度,在院内市场之外,进一步加强在广阔基层市场的商业合作。信立坦达成年初既定目标,销量、收入同比、环比均有所增长。欣复泰、Maurora®支架销量提升,营收贡献增加。同时,积极参与集采期满产品的续标,泰嘉®在上海、北京、河北、辽宁、河南、重庆联盟等地区先后中标,单价略有下降,公司通过采取新的商业化策略、持续推进新产品上市,未来公司收入结构向创新药倾斜,主动消除仿制药集采降价的影响。   投资建议:维持“买入”评级   公司发布2023年中期业绩,考虑到目前医药行业政策形势等影响,我们调整公司业绩预测,预计2023-2025年信立泰营业收入分别为37.92亿元、48.37亿元、58.60亿元,同比增长分别为8.9%、27.5%、21.2%。归母净利润分别为6.72亿元、8.50亿元、10.68亿元,同比增长分别为5.5%、26.5%、25.7%。对应PE分别为45X、35X、28X。我们看好公司创新药业务持续发力带来的收入结构重塑,老产品医保及集采降价即将触底,持续新产品商业化推动节奏以及出海潜力,维持“买入”评级。   风险提示   新药研发失败风险:医药行业创新研发投入高、周期性长,风险大,研发需承担相应的失败风险;   审批准入不及预期风险:公司药品及器械申报临床及注册等环节可能面临审批进度不及预期的风险;公司产品进入医保获集采可能会面临丢标等风险;   行业政策风险:国家带量采购政策的全面实施,一系列政策趋势或将影响药品招标价格。市场竞争较大的创新药品种或面临医保谈判降价幅度超预期的风险,或面临集中采购降价幅度超预期的风险;   成本上升风险:原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势,给公司的成本控制带来持续压力;   销售浮动风险:市场竞品及未来上市新药可能对产品销售造成一定影响,导致销售不及预期。
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      2023-09-04
    • 中报业绩符合业绩,AQ-300打开高端市场

      中报业绩符合业绩,AQ-300打开高端市场

      个股研报
        澳华内镜(688212)   事件:   公司发布2023年中报,实现营业收入2.9亿元(yoy+72.7%),实现归母净利润3,808万元(yoy+651.5%),实现扣非归母3332万元(yoy+2,033.8%)。经营活动现金流净额-2979万元。业绩符合预期。   其中,2023年第二季度,实现营业收入1.64亿元(yoy+90.80%),实现归母净利润2,153万元(yoy+1,196.71%),实现扣非归母1,740万元(yoy+9,023.91%)。经营活动现金流净额101.50万元,单Q2的经营净现金流环比有所改善。   事件点评   营业收入连续四个季度保持高速增长,毛利率水平逐季走高   2022下半年以来,公司收入端呈现逐季增速提升的态势,2022Q1/Q2/Q3/Q4公司单季度收入分别为0.82/0.86/1.13/1.64亿元(yoy+13.8%/+14.1%/+38%/39%)。2023年以来,2023Q1/Q2收入端实现1.25/1.64亿元,同比增速达到53.77%/90.80%。公司2022年底推出的AQ300,产品性能进一步提升,在国产替代的大背景下,对经销商、医院、医生的吸引力都在加强,我们预计在接下来的几个季度AQ-300仍是公司收入增长的主要驱动因素。   从财务数据上看,2023Q1公司销售毛利率达到76.17%,销售净利率约13.13%,2023Q2公司销售毛利率达到76.36%,销售净利率约13.00%,2023Q2销售毛利率较2023Q1进一步提升,我们预计随着公司销售团队成型,前期的销售推广效果突显,公司的销售净利率也将会有所提升。   公司仍将大力进行研发投入,积累深厚,管线丰富,新产品不断推出   2023年上半年,公司研发费用约6,960.15万元,同比增长约88.54%,研发费用占收入比约24.08%。公司从2019年到2022年,研发费用收入占比从10.23%提升至21.68%。   新产品推出上,2023年5月,公司推出了全新十二指肠内镜,该产品具有清晰的视野与更大的抬钳角度,可以更清晰地观察和辨认十二指肠情况。2023年8月,公司发布了17款全新超细内镜产品,其中包括1.8mm全球最细复式软镜、2.8mm全球最细经皮胆道镜、61%超大钳径比的内镜等“高含金量”的新品。   在研管线方面,设备方面,其中3D消化内镜、内窥镜机器人系统、动物镜内镜系统等产品也在研发过程中,AQ-300系列、AQ-200系统升级及配套也在同步开展;内窥镜耗材方面,公司也在设计开发新一代非血管支架置入器。公司先后承担或参与了3项国家科技部重点研发计划及6项省市级科研项目,形成了图像处理、内窥镜镜体设计与集成、安全隔离等3大类核心技术,在内窥镜成像领域具有较深的技术积累。   投资建议   结合公司最新公告,我们维持盈利预测不变,预计公司2023-2025年收入端有望分别实现6.94亿元、10.26亿元、14.76亿元,同比增长分别为55.9%、47.7%和43.9%,2023-2025年归母净利润有望实现0.96亿元、1.45亿元、2.26亿元,同比增长分别为341.4%、50.8%和56.4%。2023-2025年对应的EPS分别约0.72元、1.08元和1.69元,对应的PE估值分别为77倍、51倍和33倍,考虑到公司是国产软镜设备的龙头公司,品牌价值凸显,AQ-300上市带动公司盈利能力大幅改善,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发及推广不及预期风险;   市场竞争加剧风险。
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      2023-09-04
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