2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 合成生物学周报:马斯克旗下公司宣布生物基材料新合作,bp投资连云港嘉澳助力生物燃料

      合成生物学周报:马斯克旗下公司宣布生物基材料新合作,bp投资连云港嘉澳助力生物燃料

      化学制品
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2024/08/19-2024/08/23)华安合成生物学指数下跌0.19个百分点至962.38。上证综指下跌0.87%,创业板指下跌2.80%,华安合成生物学指数跑赢上证综指0.68个百分点,跑赢创业板指2.61个百分点。   霍尼韦尔与汉能清源携手打造废塑料化学回收商业化项目8月19日,霍尼韦尔(纳斯达克代码:HON)宣布北京汉能清源科技有限公司将采用霍尼韦尔UpCycle工艺技术,共同推动中国先进塑料回收技术发展。汉能清源计划将在山东省建设一座商业化塑料回收工厂,通过使用霍尼韦尔UpCycle工艺将混合废弃塑料转化为优质再生聚合物原料(RPF),每年处理量预计将达3万吨。这一合作进一步表明了霍尼韦尔正积极顺应包括能源转型在内的三大发展趋势。(资料来源:亚化咨询,华安证券研究所)   道达尔能源又一PLA合作   近日,日本长瀬产业株式会社(Nagase&Co.,Ltd.)日前与道达尔能源科碧恩(TotalEnergiesCorbion)签署协议,在日本分销Luminy®PLA聚乳酸生物塑料。通过此次合作,Nagase将扩大Luminy®PLA在日本的覆盖范围。作为世界上最大的经济体之一,日本近年来高度重视减少温室气体排放,截止2050年实现碳中和的宏伟目标更促使该国走上了采用新技术减少碳排放和减少浪费的可持续转型轨道。除了扩大Luminy®PLA在日本市场的销售外,长瀬产业株式会社与道达尔能源科碧恩还将在研发方面展开合作,评估和增强材料性能,开发满足客户需求的新应用。(资料来源:生物基能源与材料,华安证券研究所)   马斯克旗下公司宣布基于微藻衍生物的新合作   近日,由SpaceX、维珍银河9、洛克希德马丁公司、美国国防部实验室和生物技术公司精英组成的先进材料企业Cambium,宣布了一项合作。Cambium称,其正在和Checkerspot公司联合研发和商业化一款生物基泡沫产品。其目标是为国防和商业环境中的高性能应用创造抗冲击、耐高温和阻燃的聚氨酯泡沫。目前,Checkerspot的微藻衍生多元醇目前已用于制造生物基聚氨酯,其核心产品是一种通过经典菌株改造而发酵生产的高油酸油。Cambium可通过重新设计将其转化为先进复合材料(包括泡沫)的树脂,开发出多种具有耐极端温度性能的复合系统。此次合作的目的是寻找能够更好地保护高性能硬件免受极端条件(包括高温、火灾和快速加热冲击)影响的材料。此外,Checkerspot所开发的WING®平台汇集了Checkerspot的四大关键功能--分子铸造、材料科学和聚合物化学、制造和配方以及消费者参与,可以使各行各业和品牌的公司都能够与Checkerspot合作、开发、测试和商业化。(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)   青海政府牵头非粮生物质能源研发项目签约   近日,青海省西宁市城北区举办青海生物质能源研发合作签约仪式。仪式由副区长陈源斌主持,区委常委、副区长刘波出席,相关部门主要负责人,青海东桓泽宇生物科技有限公司、航天神舟生物科技集团有限公司企业负责人参加签约仪式。引进青海生物质能源研发项目,开展太空芦竹在青海生态适应性及规模化种植,在太空芦竹对生态改良的效果监测评价、太空芦竹的饲料实验、太空芦竹的生物质炭制备技术等方面的研究开发,将进一步提升城北区生态能源开发建设能力,推动城北区实现高质量发展。青海生物质能源研发合作项目的成功签约,为双方进一步在高原生物技术、生物质能产业发展等方面深化了合作空间,拓展了交流维度,构筑起坚实合作基础。(资料来源:生物基能源与材料,华安证券研究所)   bp投资连云港嘉澳,助力推进生物燃料项目   8月22日,bp集团生物燃料增长业务高级副总裁邓乃杰与连云港嘉澳新能源有限公司董事长沈健代表双方公司签署股权投资协议。bp同意向中国生物燃料市场的领先企业连云港嘉澳新能源有限公司投资3.53亿元人民币。这项投资将加速bp通过加氢处理酯和脂肪酸(HEFA)生产SAF(可持续航空燃料)目标的实现,并助力bp成为SAF领先供应商的目标。(资料来源:亚化咨询,华安证券研究所)   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;原材料大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
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      2024-08-26
    • 24H1新患数量稳健提升,新业态发展有待发力

      24H1新患数量稳健提升,新业态发展有待发力

      个股研报
        艾迪药业(688488)   主要观点:   事件   2024年8月23日,艾迪药业发布2024年中报,公司实现营业收入1.81亿元,同比-24.16%;归母净利润-0.45亿元,扣非归母净利润-0.53亿元。其中,抗HIV创新药品收入为8163.39万元,同比增长148.68%。单季度来看,公司2024Q2收入为0.88亿元,同比-30.09%;归母净利润为-0.32亿元,扣非归母净利润为-0.53亿元。   点评   公司投入加大阶段,研发及销售费用提升   公司整体毛利率为48.75%,同比+0.77个百分点;期间费用率86.33%,同比+29.91个百分点;其中销售费用率31.85%,同比+10.56个百分点;管理费用率25.16%,同比+4.22个百分点;财务费用率3.64%,同比+1.91个百分点;研发费用率25.68%,同比+13.22%;经营性现金流净额为-0.78亿元,同比+34.23%。销售费用有较大增加,主要是HIV产品医保准入首年,加大销售推广所致;研发费用增长加快,为HIV新药及仿制产品临床试验的开展、以及人源蛋白产品新适应症的拓展所致。   艾诺米替获临床指南A1级推荐,医保准入扩大可及性   艾诺米替片(ACC008)于2023年12月通过医保谈判首次被纳入《国家医保目录》,2024年7月被纳入《中国艾滋病诊疗指南》(2024版),在“成人及青少年抗病毒治疗时机与方案”中,艾诺米替成为“推荐成人及青少年初治患者抗病毒治疗方案—复方单片制剂(STR)”A1级推荐方案之一;2024年7月其3期临床试验数据首次登上国际顶级临床医学期刊《柳叶刀——区域健康(西太平洋)》。获纳入临床指南有助于支持其在一线临床的应用,获纳入国家医保有助于提高患者可及性,减少患者支付负担,后续正在开展的真实世界研究有助于提高医患接受度,提高换药率以及巩固患者群体。   HIV及人源蛋白“原料-制剂一体化”,新业态及新模式发展   报告期内,公司筹划以现金方式收购南京南大药业有限责任公司股权以实现控股,已于2024年8月19日获股东大会审议通过,正在履行交割手续,若本次交易完成后,公司将拥有尿激酶产业价值链的整合业务模式,实现从粗品的供应、原料药的生产到尿激酶制剂生产的“人源蛋白原料-制剂一体化”战略布局,将进一步提升尿激酶产品的行业市场供应地位。   另外,艾诺韦林原料药获得上市申请批准,并正式投产,后续可应用于艾诺韦林片以及艾诺米替片的制剂生产,改变过去原料药对外依赖的情况。目前艾诺韦林原料药已在公司位于扬州的原料药生产基地正式投产,将进一步保障原料药供应与质量,降低生产成本,提高公司毛利率。丰富公司产品线,提升公司核心竞争力。   投资建议:维持“买入”评级   公司核心产品艾诺韦林(ACC007)及艾诺米替(ACC008)作为国产首个HIV第三代口服新药、首个口服三联复方单片,我们看好核心产品的市场稀缺性及放量能力,以及公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局。   我们预计,公司2024~2026年收入分别5.0/8.2/10.9亿元,分别同比增长21.1%/64.0%/33.6%,归母净利润分别为-0.6/0.2/1.1亿元,分别同比增长18.2%/132.8%/434.3%,对应估值为亏损/157X/29X。维持“买入”评级。   风险提示   艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险;人源蛋白订单持续性不达预期的风险;医保政策不确定性的风险等。
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      2024-08-26
    • 全球布局,利润稳步释放

      全球布局,利润稳步释放

      个股研报
        爱尔眼科(300015)   主要观点:   事件:   8月23日公司发布2024年中期业绩报告,报告期内公司实现营业总收入105.45亿元(+2.86%),实现归母净利润20.50亿元(+19.71%),实现扣非归母净利润17.85亿元(+1.48%)。   点评:   积极夯实内功,业务结构略有波动   报告期内公司毛利率49.44%(-0.02pct),净利率20.95%(+2.08pct),净利润及净利率增速较高主因公司金融资产公允价值变动损益报告期末余额较高从而导致非经营性损益较高。单Q2公司实现营业总收入53.49亿元(+2.25%),实现归母净利润11.50亿元(+23.53%)。从费用端看,公司24H1销售/管理/财务费用率分别为10.62%/13.52%/0.98%,整体保持平稳,较23年年末相比略有上升。   从经营层面看,公司持续聚焦核心业务,报告期内实现门诊量794.07万人次(+9.23%);手术量64.99万例(+6.92%)。   拆分收入结构,24H1公司屈光/白内障/眼前段/眼后段/视光服务项目分别实现营收41.54/17.35/9.11/7.20/23.71亿元,分别同比+3.16%/3.64%/4.81%/5.11%/3.05%,增速略有放缓我们认为主要系宏观经济环境承压,消费承压,以及行业竞争激烈等因素。   稳步扩张业务版图,国内外共同发展   公司坚持“1+8+N”战略,截至报告期末,公司在境内拥有311家医院、202家门诊部,分级诊疗战略持续推进。此外,公司在西班牙、美国、新加坡等海外布局140家眼科中心及诊所,其中欧洲和东南亚地区表现亮眼,分别实现营收10.17/1.87亿元,同比+16.41%/4.63%),品牌建设成果可见一斑。   投资建议:维持“买入”评级   考虑消费的承压和行业竞争的加剧,我们适度下调盈利预测,预计公司2024~2026年将实现营业收入223.11/247.64/279.71亿元(前值239.46/283.06/339.06亿元),同比+9.5%/11.0%/13.0%(前值+17.6%/18.2%/19.8%);实现归母净利润38.08/43.93/51.49亿元(前值41.78/51.86/64.92亿元),同比+13.4%/15.4%/17.2%(前值+24.4%/24.1%/25.2%);维持“买入”评级。   风险提示   政策变化风险;行业竞争加剧风险;区域运营风险等。
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      2024-08-26
    • 2024H1业绩符合预期,静待下半年招标恢复

      2024H1业绩符合预期,静待下半年招标恢复

      个股研报
        澳华内镜(688212)   主要观点:   事件:   公司发布2024年中报,2024年上半年,公司实现营收3.54亿元(yoy+22.29%),归母净利润0.06亿元(yoy-85.13%),销售毛利率71.46%(yoy-4.82pp)。   其中,2024年第二季度公司实现收入1.84亿元(yoy+12.61%);归母净利润0.03亿元,环比增速5.17%,销售毛利率66.91%(yoy-9.45pp)。   事件点评   国内外均稳健增长,预计下半年国内市场有望招标提速   2024年上半年,公司国内收入约2.86亿元(yoy+22.26%),国外收入6781万元(yoy+22.40%)。2024年上半年公司在国内收入增速较公司以往季度30-50%左右的高增长而言,增速有所放缓,我们认为主是是受到行业整顿及设备更新政策尚未落地导致的招标放缓所致,预计随下半年招标逐步改善,收入增速有望提升。公司近几年也重点拓展海外市场,2024年上半年公司在国际市场的市场准入方面也取得了多项进展,在欧盟地区、巴西、韩国、俄罗斯等多个国家或地区,一系列有竞争力的机型获批上市。   公司对研发高度重视,新产品不断推出。2024年上半年公司研发投入约8,733.68万元,同比增长25.48%,占营业收入比例24.70%。截至2024年6月30日,公司拥有研发人员268人,占公司总人数21.46%。2024年3月公司相继推出电子经皮胆道镜以及电子膀胱镜,从消化科、呼吸科领域迈入了肝胆外科以及泌尿领域,可以确保镜体进入更细的自然腔道,为临床检查和探索发现提供了更多的选择。2024年5月公司发布了电子输尿管肾盂镜,超细外径的镜体可以进入狭窄的输尿管,助力泌尿结石的治疗。   费用率提升较多,短期影响公司利润   2024年上半年,公司销售费用1.23亿元(yoy+44.93%),销售费用率34.69%(yoy+0.52pp),主要系职工薪酬、差旅费等增长较多,且公司市场样机投入较多折旧摊销增长,相关修理费跟着上涨所致;公司管理费用约0.59亿元(yoy+45.89%),管理费用率16.6%   (yoy+2.69pp),主要系职工薪酬、股份支付及差旅增长所致;公司研发费用约0.87亿元(yoy+25.48%),研发费用率24.7%(yoy+0.62pp),主要系职工薪酬及差旅费等费用增长所致。   投资建议   我们预计公司2024-2026年收入端有望分别实现9.97亿元、14.01亿元、20.04亿元(前值为10.48亿元、14.53亿元、20.05亿元),同比增长分别为47.0%、40.5%和43.1%,2024-2026年归母净利润有望实现0.45亿元、1.67亿元、2.79亿元(前值为1.07亿元、1.76亿元、2.82亿元),同比增长分别为-22.4%、272.6%和66.5%。2024-2026年对应的EPS分别约0.33元、1.24元和2.07元,对应的PE估值分别为117倍、31倍和19倍,考虑到公司是国产软镜设备的头部公司,品牌价值已经凸显,AQ-300等高端设备带动公司盈利能力持续提升,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发及推广不及预期风险;   市场竞争加剧风险。
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      2024-08-26
    • 2024H1疫苗批签发专题:HPV整体增速下滑,流感疫苗加快起势

      2024H1疫苗批签发专题:HPV整体增速下滑,流感疫苗加快起势

      医药商业
        核心观点:重点疫苗2024年1~6月批签发整理   1.HPV:批签发合计114批次(-67.71%),其中智飞(代理默沙东)九价苗77批次(+18.46%),智飞(代理默沙东)四价苗5批次(-80.77%),万泰二价苗23批次(-90.00%),GSK二价苗3批次(-25.00%),沃森二价苗6批次(-78.57%)。   2.狂犬疫苗:批签发合计334批次(+34.14.%),其中成大冻干狂犬(Vero)疫苗103批次(-1.90%),长春所冻干狂犬(Vero)疫苗43批次(+48.28%),重庆亦度冻干狂犬(Vero)疫苗33批次(+37.50%),长春卓谊冻干狂犬(Vero)疫苗57批次(-6.56%),康华冻干狂犬(人二倍体)疫苗21批次(-30.00%)。   3.肺炎球菌多糖疫苗:批签发合计71批次(+102.86%),其中Pfizer13价肺炎结合苗13批次(+333.33%),康泰23价肺炎疫苗11批次(+22.22%),沃森23价肺炎疫苗3批次(-62.5%),成都所23价肺炎疫苗10批次(+11.11%),科兴控股23价肺炎疫苗2批次(-33.33%),智飞23价肺炎疫苗6批次(+100.00%)。   4.流感病毒:批签发合计190批次(+1800%),其中科兴控股流感病毒裂解疫苗9批次,华兰四价流感病毒裂解疫苗60批次(+1900.00%),武汉所四价流感病毒裂解疫苗11批次(+1000.00%),长春所四价流感病毒裂解疫苗11批次(+83.33%),百克冻干鼻喷流感减毒活疫苗5批次。   5.流脑疫苗:批签发合计247批次(+13.82%),其中智飞ACYW135群流脑疫苗8批次(-61.90%),沃森ACYW135群流脑疫苗8批次(-61.90%),艾美ACYW135群流脑疫苗2批次(-50.00%),康希诺ACYW135群流脑结合疫苗14批次(+250.00%),智飞AC流脑疫苗14批次(+366.67%),沃森AC流脑疫苗117批次(+46.25%),兰州所AC流脑疫苗65批次(+4.84%),沃森AC流脑结合疫苗4批次(-66.67%),欧林AC流脑结合疫苗4批次(-55.56%),罗益AC流脑结合疫苗2批次(-33.33%)。   6.破伤风疫苗:批签发合计112批次(+409.09%),其中欧林吸附破伤风疫苗8批次(-42.86%),沃森吸附无细胞百白破联合疫苗3批次(-62.50%)。   7.水痘疫苗:批签发合计160批次(-39.39%),其中上海荣盛水痘减毒活疫苗35批次(-66.35%),上海所水痘减毒活疫苗29批次(-72.12%),百克水痘减毒活疫苗48批次(-14.29%)。   8.带疱疫苗:批签发合计49批次(+226.67%),其中百克带状疱疹减毒活疫苗23批次(+130.00%),GSK带状疱疹减毒活疫苗26批次(+420.00%)。   9.病毒疫苗:批签发合计23批次(-66.18%),其中智飞口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)23批次(-66.18%)。   10.其他疫苗:批签发合计175批次(+430.30%),其中智飞b型流感嗜血杆菌结合疫苗12批次(+200.00%),沃森b型流感嗜血杆菌结合疫苗5批次(-16.67%),沃森吸附无细胞百白破联合疫苗3批次(-62.50%)。   重点疫苗批签发情况回暖:   HPV:双价HPV批签发批次下滑明显,其中万泰生物双价HPV在2024H1共获批签发23批次,同比下滑90%,沃森生物双价HPV于2024H1获批签发6批次,同比下滑78.57%。智飞生物的四价HPV同样是下降趋势,2024H1获批签发5批次,同比下滑80.77%。   流脑疫苗:AC多糖疫苗涨势显著,2024H1智飞生物的批签发为14批次(+366.67%),沃森生物的批签发为117批次。而AC结合疫苗批签发次数下降明显,2024年H1批签发合计20批次(-16.67%),沃森生物AC结合疫苗同比下降66.67%。   狂犬疫苗:2024H1,冻干狂犬(Vero)整体增长,长春所共获43批签发批次,同比增长48.28%。冻干狂犬(人二倍体)呈下降趋势,康华生物获批签发21批次,同比下滑30%。   带疱疫苗:2024H1,带疱整体增长,批签发合计49批次(+226.67%),其中百克带状疱疹减毒活疫苗23批次(+130.00%),GSK带状疱疹减毒活疫苗26批次(+420.00%)。   投资建议:   疫苗行业技术为核心,品种为王道。二类疫苗市场广阔,随着创新型疫苗研发及上市的持续推进,具备强大创新能力及有重磅单品储备的公司有望占领更高的市场份额。建议关注智飞生物,百克生物,欧林生物,康华生物等。   风险提示:   疫苗供应链压力对生产和分发的影响;变异病毒传播为研发带来的不确定性;法规变化对疫苗生产及销售的影响;市场竞争加剧对各制药公司的风险。
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      2024-08-25
    • 2024H1业绩符合预期,手术量稳步增长

      2024H1业绩符合预期,手术量稳步增长

      个股研报
        微电生理(688351)   主要观点:   事件:   公司发布2024年半年报,2024年上半年公司实现收入1.98亿元,同比+40%;归母净利润1701万元,同比+689%;实现扣非归母净利润92万元。   其中,2024Q2公司实现收入1.09亿元,同比+21%;归母净利润1284元,同比+12%;实现扣非归母净利润227万元,同比-23%。   点评:   全力进军房颤市场,三维手术量稳步增长   公司持续深入推进全球化营销战略,引领国产电生理手术解决方案的全面推进,保持收入快速增长趋势,其中TrueForce压力导管、IceMagic冷冻消融产品等新产品同比增长475%;截至年中,全球三维手术量累计突破7万例。   国内进院方面,2024上半年国内压力导管在集采中标加持下入院速度加快,上市以来已在多家中心完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术,均获得较高的临床认可度。冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网。   国外市场方面,公司持续加大海外市场拓展力度,加快提升市场渗透率,三维手术量实现快速增长,现已累计覆盖36个国家和地区;TrueForce压力导管销量优异,成为上半年销售额占比最高的产品,为国产房颤治疗方案走向国际市场奠定了良好开端。   在研产品丰富,多个项目进入中后期   公司全面布局“冰火电”能量平台,研发进展顺利,多项资本化研发项目已进入临床中后期,(1)PFA项目:自主研发的PFA导管已进入临床随访收尾阶段;参股商阳的PFA项目已递交注册,预计25H1获批NMPA。(2)RDN项目:已进入临床阶段,预计26年获批NMPA;FlashPoint?肾动脉射频消融系统已进入NMPA特别审查程序“绿色通道”。(3)心腔内超声:自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验,预计2024H2开展临床试验。(4)磁导航机器人:持续推进与Stereotaxis的合作,第五代机器人磁导航系统及合作导管已提交注册,有望2024H2获批。   投资建议   我们预计2024-2026年公司收入分别为4.69亿元、6.52亿元和9.43亿元(前值分别为4.86亿元、6.62亿元和9.51亿元),收入增速分别为42.4%、39.1%和44.7%,2024-2026年归母净利润分别实现0.43亿元、0.74亿元和1.33亿元(前值分别为0.16亿元、0.46亿元和1.01亿元),增速分别为661.1%、70.3%和80.8%,2024-2026年EPS预计分别为0.09元、0.16元和0.28元,对应2024-2026年的PE分别为232x、136x和75x,对应的PS倍数分别为22x、16x和11x,公司是行业里三维手术解决方案较早完整推出的厂家,房颤术式解决方案丰富,2025年集采续标,预计房颤手术高速放量可期,维持“买入”评级。   风险提示   公司新产品商业化不预期风险。
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      2024-08-25
    • 经营质量持续提升,期待定增落地后的新发展

      经营质量持续提升,期待定增落地后的新发展

      个股研报
        盈康生命(300143)   主要观点:   事件:   8月22日公司发布2024年中期业绩报告,报告期内公司实现营业收入8.23亿元,同比增长13.74%;实现归母净利润5480.11万元,同比下降22.44%;经营活动产生的现金流量净额2.2亿元,同比增长98.84%。   点评:   环比增长明显,经营质量持续提高   2024年上半年公司营收环比增长10.2%,归母净利润环比增长84%,毛利率环比增长0.5pct,经营管理能力持续夯实。报告期内公司毛利率26.53%,净利率6.59%,主要系股权激励支出部分冲回成本等因素影响。   医疗服务板块:高质量发展一以贯之,业务定位持续清晰报告期内公司医疗服务实现收入6.08亿元,同比增长10.7%,其中肿瘤收入占医疗服务收入28.8%,肿瘤生态链建设收效初现。从经营角度看,报告期内公司门诊人次24.72万,同比提升6.7%,住院人次2.32万,同比提升2.0%,高基数下依旧保持稳健增长,医院口碑可见一斑。   截至目前,公司经营管理10家医院及养老机构,其中3家在上市公司体内运营,7家为托管医院。公司定位全场景医疗服务,战略布局康复及护理养老,打造差异化竞争优势,持续提高品牌影响力。   医疗器械板块:外延发力,研发为基   报告期内公司医疗器械板块实现收入2.15亿元,同比增长23.5%。公司聚焦放疗、生命支持、影像增强、慢病治疗四个场景,和医疗服务板块相辅相成,协同发展。   投资建议:维持“买入”评级   我们看好公司医疗服务&器械双板块驱动战略,器械板块内生+外延有望实现高增长;医疗服务板块有望保持稳健增长。预计公司2024~2026年将实现营业收入17.65/20.48/24.29亿元,同比+20.0%/16.0%/18.6%;实现归母净利润126/154/197百万元,同比+25.2%/22.1%/28.5%,维持“买入”评级。   风险提示   政策不确定性风险,器械板块并购不及预期风险,医院扩张不及预期风险。
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      2024-08-23
    • 24H1经营趋于稳健,乙肝治愈领域先行者

      24H1经营趋于稳健,乙肝治愈领域先行者

      个股研报
        特宝生物(688278)   主要观点:   事件:   2024年8月22日,特宝生物公布2024年中报业绩,公司实现营业收入11.90亿元,同比+31.68%;归母净利润3.04亿元,同比+50.53%;扣非归母净利润3.30亿元,同比+41.67%。其中24Q2单季度,公司2024Q2收入为6.45亿元,同比+33.09%;归母净利润为1.76亿元,同比+48.75%;扣非归母净利润为3.30亿元,同比+40.70%。   点评:   经营效率愈佳,现金流持续改善,毛利率环比提升   公司整体毛利率为93.36%,同比+0.43个百分点;期间费用率61.49%,同比-1.77个百分点;其中销售费用率42.00%,同比-3.71个百分点;管理费用率10.04%,同比+0.85个百分点;财务费用率-0.12%,同比+0.07个百分点;研发费用率9.57%,同比+1.03个百分点;经营性现金流净额为0.72亿元,同比+42.93%。其中24Q2归母净利率进一步提升至27.24%,同比+2.87个百分点,毛利率为93.61%,环比+0.53个百分点。随着核心产品的成熟度日渐提高,公司经营状况也趋于稳健。   派格宾引领乙肝治愈疾病领域,干扰素治疗地位巩固   目前公司核心大单品派格宾是慢性乙型肝炎的一线用药,在抑制病毒复制与增强免疫提升的双重作用上具有明显临床价值。今年一季度,派格宾联合核苷类似物用于临床治愈成人慢性乙肝的新增适应症上市申请,获得国家药监局受理。派格宾是国内长效PEG干扰素α-2b独家品种,公司勇立潮头开展大队列真实世界研究,约三万人级别入组的“珠峰计划”、“绿洲计划”在帮助其不断累积在乙肝治愈、肝癌预防等方向的应用证据。公司在乙肝领域守正出奇,合作Aligos Therapeutics生物科技公司,积极布局治疗乙肝的RNAi等新型疗法,探究联用干扰素等治疗方案,同时巩固干扰素的治疗地位。   珮金医保准入后首年,绘制新增长曲线   珮金(通用名:拓培非格司亭注射液)是公司自主研发的长效人粒细胞刺激因子,于2023年6月30日获批上市,并在同年获纳入国家医保目录。珮金采用公司核心专利的Y型分支聚乙二醇(PEG)分子修饰,延长药物半衰期以及有效血药浓度的持续时间,更能保障覆盖整个化疗周期,同时减少药物剂量,所需治疗剂量仅为目前已上市同类长效产品的三分之一,并提高安全性。目前产品销售情况良好,覆盖肿瘤领域大疾病市场,为公司增收提供动力,绘制继派格宾之后新的增长曲线。   投资建议   我们预计公司2024~2026年收入分别27.2/35.4/43.8亿元分别同比增长29.6%/29.9%/23.8%;预计归母净利润分别为7.7/10.5/13.5亿元,分别同比增长38.3%/36.5%/28.8%,对应估值为29X/21X/16X。看好公司派格宾所处的有利竞争地位、适用人群范围持续扩大、用药需求提升,   维持“买入”评级。   风险提示   销售浮动的风险,行业政策不确定性,新药研发风险等。
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      2024-08-23
    • 24H1利润高增再超预期,创新出海始终践行

      24H1利润高增再超预期,创新出海始终践行

      个股研报
        亿帆医药(002019)   主要观点:   事件:   2024年8月15日,亿帆医药发布2024年半年报,报告期内公司实现营业收入26.32亿元,同比+35.39%;归母净利润2.53亿元,同比+133.04%;扣非归母净利润1.79亿元,同比+90.48%。   点评:   管理优化运营提效,延续利润高增长   2024年上半年,公司整体毛利率为47.77%,同比-2.69个百分点;期间费用率36.43%,同比-5.32个百分点;其中销售费用率24.25%,同比-1.87个百分点;管理费用率6.60%,同比-2.83个百分点;财务费用率1.23%,同比+0.32个百分点;研发费用率4.35%,同比-3.33个百分点;经营性现金流净额为1.44亿元,同比-6.30%。由于新产品的上市前期投入,总体毛利率有所下降,但由于运营效率提升,整体费用明显收缩、盈利能力显著提升。   亿立舒?全球化稳步推进,境外市场陆续发货   公司出海创新药亿立舒?持续开疆拓土,首个自主研发I类大分子创新生物药亿立舒?获得欧盟委员会EC批准上市,并根据其他市场注册要求启动阿曼、新加坡、泰国、越南、马来西亚等国家的注册工作。截至报告期,亿立舒?已在中国、美国、欧盟、冰岛、挪威等31国家/区域获准上市销售,并计划于2024年9月底开始陆续向境外部分市场发货。   海外业务成果卓著,板块直营收入持续增加   上半年,公司海外业务取得显著成果,海外医药产品营业收入达3.12亿元(同比+16.22%),其中直营市场实现营业收入1.62亿元(同比+23.17%)。公司通过引入新产品和CDMO方式,不断扩大海外商业版图,海外自研产品舒更葡糖钠注射液在意大利上市销售,独家中药产品在新加坡获批上市,体现了公司在自主研发和海外市场拓展方面的双重优势。   投资建议:维持“买入”评级   我们预计,公司2024~2026年收入分别52.5/63.6/71.4亿元,分别同比增长29.0%/21.3%/12.2%,归母净利润分别为6.7/9.9/12.6亿元,分别同比增长222.1%/47.7%/26.6%,对应估值为20X/13X/10X。看好公司创新药亿立舒及F652的全球化发展、公司仿创转型收获成果。维持“买入”评级。   风险提示   审批准入不及预期风险、成本上升风险、销售不及预期的风险、行业政策风险。
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      2024-08-22
    • 2024Q2改善明显,生殖抗衰成为第二增长曲线

      2024Q2改善明显,生殖抗衰成为第二增长曲线

      个股研报
        麦澜德(688273)   主要观点:   事件:   公司发布2024年半年报。2024年上半年,公司实现营收2.28亿(yoy+11.73%),归母净利润0.73亿元(yoy+23.39%),扣非净利润0.66亿元(yoy+32.81%)。2024H1销售毛利率约73%,销售净利率约33.24%。   2024Q2实现营业收入1.24亿元(yoy+30.20%),归母净利润0.36亿元(yoy+37.28%),扣非净利润0.32亿元(yoy+42.47%)。2024Q2公司销售毛利率72.11%,销售净利率约30.41%。   事件点评   2024年上半年盆底业务基本保持稳定,生殖康复高速增长   2024年上半年,公司整体收入实现约2.28亿元,其中盆底及产后康复渠道实现收入约1.06亿元,基本与2023年同期的1.08亿元持平;生殖康复业务实现收入0.56亿元,同比增长约122%;耗材业务实现收入0.51亿元,同比增长约11%;运动康复实现收入约900万元,同比增长约28.6%。   公司所在盆底康复行业,针对盆底功能障碍的患者,尤其是压力性尿失禁的患者。从患病人群的基数来看,2020年中国医学科学院北京协和医院发表于《中国计划生育和妇产科杂志》的《中国女性盆底康复现状》中指出,我国成年女性尿失禁患病率为30.9%,其中压力性尿失禁患病率为18.9%,急迫性尿失禁患病率为2.6%,混合性尿失禁患病率为9.4%,但患者5年就诊率仅为7.9%。因此,我国存在上亿患有盆底功能障碍性疾病的人群,患病率很高,但就诊率相当低。   公司顺应医疗资源下沉的政策导向,加强与基层医疗机构的合作,建立完善大渠道制度,在公立二、三级医院,基层医院,民营医院以及泌尿、肛肠、康复等各版块发展大渠道,统一市场规划、宣传及管理,让渠道管理变得更加有序。公司目前已开发三级医疗机构1,400余家,二级及一级(含社区)4,700余家,民营1,500余家,门诊400余家,达到年筛查人数150万+、治疗人数60万+的规模,获得客户一致好评。   公司战略以专注女性健康和美为主,除了严肃医疗领域,公司在“美”这条需求赛道上,也积极投入资源,延伸生殖康复和抗衰产品的应用场景。目前公司已经推出了一系列契合生殖抗衰、皮肤检测等市场需求的产品,为客户追求由内而外美的诉求提供安全有效的解决方案。2024年上半年,公司生殖抗衰客户群体已超300家,公司生殖康复和抗衰产品线实现销售收入0.56亿元,单品类毛利率93.22%,成为公司第二条重要产品线。   公司加大研发支出,技术平台丰富   2024年上半年,公司研发投入2,641.79万元,比上年减少238.86万元,同比下降8.29%,占收入比例为11.57%。期末研发人员总数153人,同比增长19.53%。2024年3月推出了行业领先的盆底智能诊疗系统(PI-ONE系统),涵盖盆底康复线的3个新产品:二代盆底生物刺激反馈仪、盆底超声影像系统、全新系列磁刺激仪,达成盆底康复诊疗完整闭环。PI-ONE系统的推出,将进一步夯实公司在盆底智能诊疗化领域的龙头地位,并为盆底康复临床规范诊疗路径的形成和成熟发展做出积极贡献。   公司目前已经形成了以电生理技术、耗材设计技术、智慧医疗技术、软体外骨骼机器人技术、聚焦超声技术、磁刺激技术、高频技术、激光技术、超声影像技术等为核心的系列技术平台,为盆底及妇产康复、生殖康复和抗衰、运动康复、家用康复等领域提供了重要的技术保障。公司也规划了较多的在研产品,如新一代的盆底检测与治疗设备、新一代超声波子宫复旧仪(自动款)、新一代磁刺激仪、双波长皮秒激光治疗仪、3D皮肤分析仪P2、AI形态分析仪以及多款激光类医美设备。   投资建议   预计公司2024-2026收入有望分别实现4.10亿元、5.07亿元和6.29亿元,同比增速分别达到20.3%、23.7%和24.0%,2024-2026年归母净利润分别实现1.37亿元、1.77亿元和2.19亿元,同比增速分别达到52.7%、28.8%和23.9%。2024-2026年的EPS分别为1.37元、1.77元和2.19元,对应PE估值分别为14x、11x和9x。基于公司2024年新产品顺利推出,“磁电热影”组合协同效应强,公司同时又大力拓展医美业务,新产品+新业务助力公司回归高增长态势,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发及推广不及预期风险;   市场竞争加剧风险。
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      2024-08-22
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