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    • 公司点评报告:2021年业绩符合预期,预计2022年扣非净利润增速达59%

      公司点评报告:2021年业绩符合预期,预计2022年扣非净利润增速达59%

      个股研报
        康华生物(300841)    事件: 公司 发布了 2021 年度业绩预告,预计归母净利润为 8.08-8.40 亿元,同比增长 98.02%-105.86%;扣非归母净利润为 5.38-5.70 亿元,同比增长33.51%-41.15%,业绩符合预期。   点评:   业绩符合预期, 扣非后净利率显著提升。 根据公司业绩预告, 2021 年扣非归母净利润在 5.38-5.70 亿元之间, 预计扣非后净利率在 46.37%-49.14%之间,相较于 2020 年扣非后净利率 38.79%有较大幅度的提升,主要原因为公司病毒性疫苗二车间 GMP 符合性检查并完成了《药品生产许可证》的变更,人二倍体狂苗产能得到显著提升,以及产品销售价格的上涨。   人用二倍体狂苗量价齐升, 2022 年业绩有望实现高速增长。 1)提价:2021 年人用二倍体狂苗在广东、安徽、湖北等 9 个省均有提价,平均提价幅度为 12%,后续其他省也将陆续跟进; 2)产能扩大:二车间在2021 年通过认证,实现产能翻倍,在 11 月开始有批签发,前 10 个月平均批签发量为 30 万支/月, 11-12 月达到 60 万支/月。 2021 年销量约 400万支, 2022 年保守估计 600-700 万支销量,考虑量价齐升, 2022 年净利润预计达到 8.7 亿,业绩有望实现大幅增长。   进军宠物狂犬疫苗市场, 未来有望带来至少 20 亿收入。 我国有约 1 亿只宠物,狂犬疫苗年使用量仅 2500 万头份,随着全国宠物管理政策趋严,未来将带来上亿支需求。 公司代理的产品为狗用狂犬疫苗,未来有望达到年销量 5000 万支, 杭州佑本(已上市)和广西爱宠( 2022 年上市)的产品质量更高、 保护效果更好,未来市占率有望超过 30%,对应 1500万支; 按照单支收入 100-150 元测算,峰值有望达到 20 亿元。   盈利预测: 预计 2021-2023 年营业收入分别为 11.60/18.90/30.60 亿元,同比增长 11.7%/62.9%/61.9%;扣非归母净利润分别为 5.61/8.90/14.03 亿元,同比增长 37.5%/58.7%/57.5%,对应 2021-2023 年 PE 分别为 34/22/14倍, 维持“买入”评级。   风险因素: 产品批签发不及预期风险、市场竞争加剧风险、产品安全性潜在风险、新冠疫情等不确定性风险
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      2022-01-26
    • 公司深度报告:重组蛋白药物领军企业,海外商业化平台独树一帜

      公司深度报告:重组蛋白药物领军企业,海外商业化平台独树一帜

      个股研报
        科兴制药(688136)   “研发+海外商业化”双轮驱动,公司发展未来可期。科兴制药专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域的药物研发。凭借真核细胞技术、原核细胞技术、微生态活菌技术三大生物技术体系以及重组蛋白分泌表达平台、蛋白质药物产业化平台、长效重组蛋白平台、微生态制剂研发及产业化平台、菌种技术平台五大技术平台,公司积极布局新型蛋白、新型抗体、核酸药物等领域,致力于成为高品质生物药领导者,服务全球患者;另一方面,公司利用20多年海外商业化优势,坚持“三高一快”标准加快产品引进,进一步丰富抗肿瘤、免疫等重点领域的产品管线组合,引领海外商业化平台新模式,成为中国制药企业出海“专家”,打造新增长引擎。   主营业务稳步增长,在研项目储备丰富。   2017-2020年公司分别实现营业收入6.16、8.91、11.91、12.20亿元,年复合增速约为25.60%,呈现稳步增长态势。虽然在疫情等不利因素的影响下增速有所放缓,但依普定、赛若金等核心产品市场份额仍得到了进一步巩固并保持着市场领先地位。   研发方面,公司持续加大投入力度,围绕已上市产品进行深度开发,开发新剂型、拓展适应症及长效化产品,以实现提升现有产品的协同效果以及增强现有产品的市场竞争力。目前公司拥有包括人促红素注射液36000IU临床项目、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液项目、人干扰素α2b喷雾剂项目、长效生长激素项目(Fc融合蛋白)等在内的9个在研项目,涉及抗病毒、肿瘤与免疫、血液等不同领域。   加快产品项目引进,海外商业化平台能力凸显。   公司拥有20多年海外商业化经验,与目前国内医药企业出口海外以原料药为主相比,公司已在海外多个国家实现了原液与制剂的直接出口。目前公司已通过巴西、菲律宾、埃及等30多个国家和地区的市场准入并实现销售。   公司和浙江海昶生物于今年4月签署了合作协议,就HC007项目(用于转移性乳腺癌等恶性肿瘤治疗)在合作开发、商业化等方面进行合作,并最终取得HC007的技术及除美国市场外的上市许可。公司于6月还获得了泰州迈博太科药业的注射用英夫利昔单抗(用于治疗类风湿关节炎、成人及儿童克罗恩病等)在全球除中国大陆、日本、欧洲、北美洲外的所有国家和地区独家商业许可权益。随着公司海外商业化战略的推进,公司在国际市场的核心竞争力将得到进一步提升。   盈利预测与投资评级:预计2021-2023年公司营业收入为12.31、14.17和16.29亿元,同比增长0.9%、15.1%、15.0%;归母净利润分别为1.01、1.57和2.10亿元,同比增长-27.3%、55.3%、33.6%,对应2021-2023年EPS分别为0.51、0.79、1.06元,PE分别为56/34/25倍。   风险因素:原材料成本上升风险、产品研发进度不及预期风险、行业政策变化风险、新冠疫情等不确定性风险。
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      2022-01-25
    • 公司点评报告:业绩超预期,业务强劲增长

      公司点评报告:业绩超预期,业务强劲增长

      个股研报
        昭衍新药(603127)   事件:   公司发布 2021 年业绩预增公告,全年业绩超预期增长。2021 年,公司预期实现归母净利润 5.43~5.74 亿元,同比增长 72.3%~82.3%;扣非归母净利润5.16~5.47 亿元,同比增长 76.6%~87.4%,扣除所得税后费劲产能更新损益对净利润的影响金额约 2700 万元,同比增加约 400 万元。   四季度创利润端新高,实现高基数上高增长。分季度看,2021 年 Q4 实现归母净利润 2.95~3.26 亿元,同比增长 65.3%~82.9%,预期归母净利润中值为 3.11 亿元,同比增长 74.1%;扣非归母净利润 2.98~3.30 亿元,同比增长 92.7%~113.0%,预期扣非归母净利润中值为 3.14 亿元,同比增长 102.9%,2021Q4 利润端业绩在 2020Q4 高基数(归母净利润增速 80%,扣非归母净利润增速 105%)的基础上继续实现高增长,创历史新高。   持续技术创新,不断提升供综合实力,保障供应。报告期内,公司坚持以技术创新为先,建立并规范化了行业创新型药物评价技术平台,持续加强对创新研发的支持,深得创新型研发企业的信赖;公司不断扩大研发团队,优化和完善实验设施及项目管理,提升实验室产能利用率,保障供应;同时,我们认为公司 21 年全年新签订单依旧保持高增长态势(21Q1-3 新签订单同比增长超 70%) ,公司在需求和供应端同时发力,为长期业绩提供较强保障。    Biomere 贡献日增,中外协同共创未来。2021 年前三季度,Biomere 在手订单增速超 100%,收入增速约 6%,剔除汇兑损失后,收入增速约为14%,自 2019 年收购 Biomere 后,其对公司订单和收入贡献日增,中外导流效应显现,驱动公司长远发展。    盈利预测:预计 2021-2023 年公司营业收入为 15.18、20.59 和 27.38 亿元,同比增长 41.1%、35.6%、33.0%;归母净利润分别为 5.61、7.65 和9.83 亿元,同比增长 78.2%、36.3%、28.5%,对应 2021-2023 年 PE 分别为 66/48/37 倍。    风险因素:行业竞争加剧、核心技术人员流失、医药研发投入下降或外包率下降、新业务进度不及预期等风险。
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      2022-01-24
    • 公司点评报告:订制耗材助推全年业绩超预期,2022年产能继续释放

      公司点评报告:订制耗材助推全年业绩超预期,2022年产能继续释放

      个股研报
        拱东医疗(605369)   本期内容提要:   事件:公司发布2021年业绩预告,业绩略超预期。公司预告2021年归母净利润3.15亿元,同比增长39%,扣非后归母净利润3.02亿元,同比增长40%。第四季度单季度实现归母净利润0.63亿元,同比-6%,扣非归母净利润0.64亿元,同比维持不变。   点评:   IVD定制耗材业务与传统医疗业务增长助力超额完成目标。在前三季度营收利润保持较快增长的基础上。公司2021年Q4订单饱满,持续保持高产能利用率,虽然Q4公司因新工厂搬迁影响部分产能导致同比归母净利润下滑,但公司仍超额完成全年的销售目标。其中IVD定制业务进展迅速,贡献主要增量。国内传统医疗业务受益于2021年疫情好转,也贡献部分业绩增长。   传统业务产能逐步放量。作为国内一次性医用耗材龙头,公司真空采血系统、实验检测类耗材、体液采集类耗材、医用护理类耗材和药品包装材料等业务拥有产品力及客户认可优势。公司上市募投项目进一步扩大产能,随着扩产项目落地,2022年医用耗材业务的产能释放将为公司提供持续增长动力。   新业务快速开拓,公司未来增长可期。经过多年深耕,公司在IVD定制业务形成了模具开发和快速响应能力优势,具有全球竞争力,全球头部潜在客户众多,该业务目前已进入快速放量期。同时,公司已布局科研耗材、药包材和动物耗材等业务,新业务不断放量将持续助推公司业绩成长。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2021-2023年营业收入分别为11.00/13.83/17.42亿元,增速为32.6%/25.8%/25.9%,归母净利润分别为3.15/3.99/5.08亿元,增速为39.6%/26.4%/27.5%,对应PE分别为51/40/32X。   风险因素:新客户开拓不及预期,贸易摩擦风险。
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      2022-01-18
    • 石油加工行业每周炼化:长丝企业去库存提前

      石油加工行业每周炼化:长丝企业去库存提前

      化学制品
        原油:价格全面上涨。周内前期:OPEC产油国利比亚部分供应中断,哈萨克斯坦局势紧张,市场预期产能受限或使供应紧张,12月美国非农新增就业人数远低于预期,可能对美储联政策产生影响,市供需状况调整,原油价格先涨后跌。周内后期:美国原油库存连续第七周超预期下降,市场供应持续收紧,一些产油国增产持续面临瓶颈,石油供应预期收紧,美元走软对油价起到支撑,原油价格持续上涨。目前布伦特原油周均价为83.08(+2.86)美元/桶,WTI原油周均价为80.64(+3.29)美元/桶。   PX:市场继续走高。PX市场仍以跟随原油市场变动为主,原油整体上涨,成本支撑延续强势。供应端,整体供应稳定,西南一套PX装置因原料问题窄幅降负,之后迅速恢复。需求端,下游PTA对原料的需求维持在偏高位置,周内仅有东北一套225万吨/年PTA装置降负运行。目前PXCFR中国主港周均价在936.18(+18.47)美元/吨,PX与原油价差在329.73(-2.44)美元/吨,PX与石脑油周均价差在150.28(+4.74)美元/吨,开工率70.20%(+0.00pct)。   PTA:市场整体上涨。成本端支撑延续强势,但继续上行压力较大。供应端,市场供应随东北装置降负小幅下滑,现货货源流通偏紧,工厂陆续供应现货,现货紧张局面有一定缓解,基差结构保持良好。需求端,下游工厂多维持较高开工,即使假期临近,工厂也暂未有大量减产计划出台,但临近春节终端市场需求存下滑预期。目前PTA现货周均价格在5209.29(+156.43)元/吨,行业平均单吨净利润在97.71(+48.36)元/吨,开工率70.50%(-0.30pct),PTA社会流通库存至231.50(+5.00)万吨。   MEG:市场价格宽幅上涨。原油价格全面上涨,石脑油国际价格小幅下探,煤炭价格小幅上涨,成本端支撑偏强。供应端,整体表现利好,华东一套80万吨/年装置停车检修一周左右,新疆广汇40万吨/年新装置暂停止试车,国内产量较上周小幅下降。需求端,需求进入季节性淡季,下游聚酯工厂高库存压力仍存,产销整体表现一般,终端织造行业开工下调,需求面表现一般。目前MEG现货周均价格在5113.57(+100.00)元/吨,华东罐区库存为69.70(+1.29)万吨,开工率56.50%(-5.70pct)。   涤纶长丝:油价上涨,去库提前至春节前。周初,受成本端提振,长丝企业多报价上调,市场成交重心上移,下游进行年前补货,产销数据放量。周中,成本端支撑坚挺,成本压力凸显,长丝企业报价上调,下游工厂多将进入假期,补仓意愿不强,产销大幅下滑。需求持续表现弱势,受需求影响,长丝企业多稳盘观望,大厂存库存压力,小型企业库存压力较小。目前涤纶长丝周均价格POY7702.14(+326.43)元/吨、FDY7914.29(+321.43)元/吨和DTY9307.14(+407.14)元/吨,行业平均单吨盈利分别为POY+221.38(+104.80)元/吨、FDY+96.69(+101.48)元/吨和DTY+423.81(+158.37)元/吨,涤纶长丝企业库存天数分别为POY14.00(-2.50)天、FDY18.50(-1.00)天和DTY20.50(-0.50)天,开工率85.50%(+5.20pct)。   织布:持续表现弱势。下游织造逐渐进入假期模式,但随着近期成本端的强势带动,下游受买涨情绪引导,提前购进,计划原丝年后再进行生产,临近春节,下游需求跟进有限,持续表现弱势。当前江浙地区织机开工率为46.29%(-4.70pct),坯布库存33.80(+0.00)天。   涤纶短纤:市场稳中上行。成本端持续利好,涤纶短纤平均成本上涨,短纤企业提高报价,整体产销清淡。供应端,本周江苏德赛短纤装置停车检修,浙江时代中空短纤装置停车检修,仪征化纤重启部分短纤装置,产量较上周小幅提升。需求端,本周涤纶短纤出货情况一般。下游纯涤纱企业开工下滑,且库存较为充足,叠加终端需求持续疲软,纱企适度补货,刚需采买为主。目前涤纶短纤周均价格7321.90(+232.38)元/吨,行业平均单吨盈利为134.94(+42.38)元/吨,涤纶短纤企业库存天数为-1.40(+0.30)天,开工率78.90%(-1.30pct)。   聚酯瓶片:下游需求清淡。供给端,本周聚酯瓶片部分厂家货源依旧紧张,工厂库存有所提升,多数生产企业库存1-2天水平。需求端,下游软饮料大厂暂无补货需求,片材行业订单不足,开工低位,叠加部分中小企业仍有低价货源库存,整体补货意愿不强。临近春节假期,下游补货数量有限,需求更加清淡。目前PET瓶片现货平均价格在8121.43(+207.14)元/吨,行业平均单吨净利润在+798.34(+25.63)元/吨,开工率86.80%(+0.80pct)。   信达大炼化指数:自2017年9月4日至2022年1月14日,信达大炼化指数涨幅为178.37%,石油加工行业指数跌幅为-10.51%,沪深300指数涨幅为29.08%。   相关上市公司:桐昆股份(601233.SH)、恒力石化(600346.SH)、恒逸石化(000703.SZ)、荣盛石化(002493.SZ)、新凤鸣(603225.SH)和东方盛虹(000301.SZ)等。   风险因素:(1)大炼化装置投产,达产进度不及预期。(2)宏观经济增速严重下滑,导致聚酯需求端严重不振。(3)地缘政治以及厄尔尼诺现象对油价出现大幅度的干扰。(4)PX-PTA-PET产业链的产能无法预期的重大变动。
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      2022-01-18
    • 公司点评报告:泛酸钙提价带动业绩大幅增长,F-627有望年内三地获批

      公司点评报告:泛酸钙提价带动业绩大幅增长,F-627有望年内三地获批

      个股研报
        亿帆医药(002019)   F-627ummar有望实现三地获批,F-652临床进展顺利   美国FDA和欧洲EMA已正式受理了F-627的上市申请,同时公司预计将于2022年一季度在国内提交上市申请,若走绿色审评通道,则有望于2022年内实现三地获批上市。在我国癌症新发患者数量不断上升的背景下,长效G-CSF类药物的市场规模有望进一步增长,预计2030年将达到135.37亿元的市场规模。商业化方面,在国内公司已与正大天晴签署了独家商业化合作协议,美国和欧洲市场的商业化也在持续推进中。此外,2021年9月,F-652新增适应症慢加急性肝衰竭获得国内II期临床试验的批准。目前该IIa期临床试验已成功入组4例患者,预计2022年三季度将根据IDMC独立的数据分析适时启动美国FDA的申报以及全球多中心临床试验。   泛酸钙提价,业绩有望实现大幅增长   受上游原材料价格上涨影响,泛酸钙市场报价从2021年四季度起持续提升。根据2022年1月11日健康网最新消息显示,国内泛酸钙厂家恢复报价,从2021年四季度60-70元/千克提升到国内报价360元/千克、出口报价50美元/千克,涨幅较大。原料药及高分子材料的研发、生产及销售为公司全资子公司杭州鑫富的主营业务,对公司的净利润贡献较大。2016-2020年,杭州鑫富的净利润占比分别为61%、82%、76%、74%、56%,始终保持在50%以上;同时,从公司单季度归母净利润也可以看出,泛酸钙价格走势与公司业绩有着较强的对应关系。泛酸钙市场报价历史峰值达到700-800元/千克,此次泛酸钙价格反弹力较大,公司产品价格随行就市,预计后续仍有一定提升空间,有望带来业绩的大幅增长。   拥有多个独家医保品种,重点产品有望实现快速放量   公司在国内拥有复方黄黛片、除湿止痒软膏等药品批准文号共307个,其中独家品种(含独家剂型或规格)41个,独家医保产品17个,独家基药产品5个,是拥有独家产品,尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一,已形成比较丰富的差异化优势的专科产品线。2020年小儿金翘颗粒等五大产品销售收入占比已达到国药事业部总收入的10.45%。在国家政策支持中药发展以及中药创新的环境下,中药产品的等级医院覆盖量和销量均有望实现快速增加,成为公司业绩提升的另一核心驱动力。   盈利预测与投资评级:预计2021-2023年公司营业收入为45.00、56.55和66.90亿元,同比增长-16.7%、25.7%、18.3%;归母净利润分别为4.05、12.18和16.82元,同比增长-58.1%、200.5%、38.1%,对应2021-2023年PE分别为54/21/15倍。公司业绩高增长且估值低于行业平均水平,首次覆盖给予“买入”评级。   风险因素:泛酸钙价格不及预期风险、汇率波动风险、新冠疫情等不确定性风险。
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      2022-01-17
    • 医用影像设备行业与联影医疗研究:立足中国,快速崛起的医用影像设备龙头

      医用影像设备行业与联影医疗研究:立足中国,快速崛起的医用影像设备龙头

      医疗器械
        投资要点:   医用影像市场空间大,行业壁垒高。2020年国内医疗影像行业市场规模已达到537亿元,但人均设备保有量距发达国家仍有差距,国家政策端鼓励设备下沉,在需求与政策驱动下,国内市场规模将持续增长,预计2030年市场规模约1100亿元,年均复合增长率预计将达到7.3%。高端MR、高端CT、经济型CT、PET/CT等市场将成为主要的增长点。高端影像设备行业属于多学科交叉、知识密集、创新密集的行业,设备研发需要具备技术优势、人才优势和资金优势,因此行业壁垒极高。   联影医疗是医用影像行业国产龙头,产品布局全面。联影医疗是国内领先的医疗影像企业,2020年营收规模已达到57.6亿元,2019与2020年营收增长率高达46%和93%。公司围绕高端医学影像设备形成了全面的产品线,产品涵盖MR、CT、XR、PET/CT、PET/MR等诊断产品,常规RT、CT引导的RT等放射治疗产品和动物MR、动物PET/CT等生命科学仪器。   公司研发端优势明显,高端产品领先行业。2018-2020年公司研发投入分别为6.7、6.9和8.5亿元,研发投入远高于国内同行业竞争对手。截至2021H1公司共有员工4833名,其中研发人员1805名,占公司员工总数的37.35%,公司已获得授权发明专利1549项。研发投入带来高端产品优势,MR产品线中公司拥有国内唯一3.0T及以上产品,CT产品线中公司拥有全球唯一的320排/640层产品,PET/CT产品线中公司拥有全球唯一AFOV>120cm产品。   公司已全面建立海内外销售体系和完善的售后服务体系。公司结合直销与经销模式,打造了覆盖境内外市场、从三甲医院至基层机构的多元化立体营销体系,在国内公司产品已入驻近900家三甲医院,并在海外多个国家实现了装机。在售后服务建设方面公司以客户体验为中心,围绕常规售后需求、应急反应需求和意见反馈需求,打造了完善的客户服务体系。   风险因素:技术升级迭代风险、研发失败或无法产业化的风险、带量采购风险、国际经业务营风险等。
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      2022-01-11
    • 公司点评报告:独家产品人二倍体狂苗量价齐升,宠物疫苗再添业绩新增长点

      公司点评报告:独家产品人二倍体狂苗量价齐升,宠物疫苗再添业绩新增长点

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        康华生物(300841)   人二倍体狂苗量价齐升,业绩有望显著增长   二倍体狂苗的安全性和有效性高于Vero细胞狂苗,是WHO认定的全球金标准,国内市场仅康华生物获批,一直处于供不应求状态,业绩增长取决于产能释放和价格变化。1)产能扩张:技改前公司人二倍体细胞狂苗产能为300万支/年,而随着2021年二车间的投产,人二倍体细胞狂苗产能已增加至500万支/年以上。每批次实际产量是4-10万支,产能按照较低产量进行申报,实际年产量更高。2021年1-10月人二倍体细胞狂苗平均批签发量约为30万支/月,11-12月平均批签发量约为60万支/月,二车间投产后年产量有望爬升至600-700万支。2023年募投项目投产后产能有望进一步扩大至1100万支/年。2)中标价提升:狂犬疫苗属于非免疫规划疫苗,企业自主定价,由各省疾控中心负责招标,不受医保政策影响。2021年二倍体狂苗中标价在安徽、广东等9个省有所提升,平均提价幅度为12%,随着各省招标进度推进,预计其他省的中标价也有望陆续提升。   进军宠物狂苗领域,再添业绩新增长点   我国宠物犬、猫的数量已经超过了1亿只,并且每年还在以9-10%的速度增长,而2020年宠物狂苗的批签发量只有2500万头份,不到宠物数量的四分之一。全国各地宠物政策趋严,预计未来宠物均需定期接种宠物狂犬疫苗,有望带来上亿支的市场需求。康华战略布局宠物狂犬疫苗市场,代理的杭州佑本在大中华区的全渠道总经销商,并结合人用疫苗生产工艺的优势,合作生产具备高安全性、免疫源性、免疫持久性、质量可控以及可及性的产品。公司还参股了广西爱宠生物,并获得了其狂犬病灭火疫苗(PV/BHK-21株)的全球独家代理。2022年开始杭州佑本的宠物狂犬疫苗将开始销售放量,带来新的业绩增长点。   自主+合作相结合,多款产品有望申报或开展临床试验   公司坚持自主研发与合作研发相结合,部分在研产品研发初期与中国科学院、香港大学等拥有较强研发实力的机构合作。公司共有10项研发项目,其中六价诺如病毒疫苗、ACYW135脑膜炎球菌结合疫苗、四价鼻喷流感疫苗、人二倍体细胞狂苗固定化生物反应器培养工艺有望在2022年申报或开展临床试验。另外还布局了mRNA疫苗、结核疫苗等产品。   股权激励彰显信心,2023年扣非归母净利润有望达到13亿元   公司已对中层管理人员及核心骨干施行激励,业绩考核目标为以2020年净利润为基数,2021-2023年净利润增长率分别为40%、108%、218%,对应2021-2023年的扣非归母净利润分别为5.64、8.38、12.82亿元。   盈利预测与投资评级:预计2021-2023年公司营业收入为11.60、18.90和30.60亿元,同比增长11.7%、62.9%、61.9%;扣非归母净利润分别为5.35(未考虑参股艾博生物公允价值变动收益约2.4亿元)、8.68和13.31元,同比增长31.2%、62.1%、53.4%,对应2021-2023年PE分别为38/24/15倍。公司业绩高增长且估值低于行业平均,首次覆盖给予“买入”评级。   风险因素:产品批签发不及预期风险、市场竞争加剧风险、产品安全性潜在风险、新冠疫情等不确定性风险。
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      2022-01-06
    • 公司点评报告:收购康川济医药,提升CDMO制剂研发能力

      公司点评报告:收购康川济医药,提升CDMO制剂研发能力

      个股研报
        九洲药业(603456)   事件:2022 年 1 月 3 日,公司发布对南京康川济医药科技有限公司的股权收购公告,拟以自有资金 4,000 万元收购康川济医药 25.76%股权,同时出资8,000万元对康川济医药进行增资。本次交易完成后,康川济医药将成为公司的控股子公司,公司合计持有康川济医药 51%的股权。   点评:   康川济医药-实力强劲的药物制剂研发公司。康川济医药成立于 2013年,主营业务为创新药制剂 CMC 研究、改良型药物新剂型研发及一致性评价服务,公司在药物制剂领域研发实力雄厚,拥有先进的缓控释、软胶囊、口腔速溶、外用制剂、注射剂等制剂技术平台,具有创新药I、II 期临床试验样品的交付能力。公司有 60 余研发人员,核心团队由中国药科大学数位资深教授组成,具有超过 20 年丰富研发经验。目前,公司拥有项目经验及在研项目约 70 个,已实现 30 余项高端仿制药技术转让,已完成 10 余个项目申报,已取得 6 项药品注册批件。   收购频频,加快推进原料药+制剂 CDMO 一体化布局,巩固和提升国内领先地位。九洲药业的传统优势业务为原料药 CMO 业务,经过十余年的发展,逐渐形成 CDMO 业务、API 及中间体业务两大板块,近几年,围绕这两大业务,公司进行了多项收并购:如 2019 年 9 月收购苏州诺华工厂,大大提升原料药产能;同月收购 PharmAgra Labs,Inc.和PharmAgra Holding Company,LLC.,提升研发能力;2020 年 8 月与上海医药成立合资子公司,布局原料药制剂一体化业务;2021 年 11 月收购Teva 杭州工厂,增强原料药产能。本次收购将提升公司 CDMO 制剂研发能力,完善公司在小分子原料药及制剂方面从 CMC 研发到商业化生产的一体化布局,增强客户粘性,进一步巩固公司在中国 CDMO 行业的领先地位,实现公司长期可持续快速发展。   盈利预测:预计 2021-2023 年公司营业收入为 38.14、49.84 和 62.24 亿元,同比增长 44.1%、30.7%、24.9%;归母净利润分别为 6.55、8.88 和11.14 亿元,同比增长 72.2%、35.5%、25.5%,对应 2021-2023 年 PE 分别为 71/53/42 倍。    风险因素:行业竞争加剧风险,政策影响风险,国际政策变动风险、核心技术人员流失的风险等。
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      2022-01-04
    • 独家品种金葡菌疫苗II期数据良好

      独家品种金葡菌疫苗II期数据良好

      个股研报
        欧林生物(688319)   事件:公司发布了关于收到重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)II期临床试验总结报告的公告,报告显示该产品在目标人群中的安全性及免疫原性良好。   点评:   安全性及免疫原性良好,预计明年进入III期临床阶段。根据II期临床试验总结报告显示,公司产品重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)在我国18-70周岁骨科手术目标人群中接种的安全性良好;此外,在首针免疫后10-14天各免疫程序组特异性抗体水平均达到峰值,免疫原性良好,在首针免疫后42天特异性抗体水平相对基线还处于平台期,在首针免疫后180天仍然有较高水平。目前公司正在积极筹备后续的临床研究工作,预计明年将开展III期临床试验。该产品为公司与陆军军医大学合作开发的全国独家1类创新疫苗,与海外竞品相比在抗原设计、接种程序以及适应症等方面都有明显的改进。仅考虑全国每年300万例骨折手术患者,按照20%接种率测算,销售额就有望达到12亿元;如通过桥接试验将适应症扩大至其他科室,成长空间至少扩大10倍,有望发展成为接近百亿级的超级重磅产品。   多因素驱动破伤风疫苗持续放量。1)在疾控体系方面,卫健委发布的国家动物致伤诊疗规范有利于破伤风疫苗在犬伤接种门诊与狂犬疫苗一起推广接种,加速了破伤风疫苗的接种推广以及医院急诊科对破伤风疫苗预防作用的认识提高;2)在血制品企业方面,破伤风免疫球蛋白需求旺盛,有望带动直销给血制品企业的破伤风疫苗快速增长。   重磅产品逐步进入收获期,有望增厚公司业绩。AC结合疫苗于今年3月底获得首次批签发,凭借6月龄以上婴幼儿少接种1针的优势有望迎来放量阶段,未来将抢占部分市场份额;AC-Hib三联苗已完成III期临床现场工作,即将申报生产,预计2022年底或2023年初获批上市;两款产品有望增厚公司业绩。   盈利预测:预计2021-2023年营业收入分别为5.30/10.09/18.02亿元,同比增长66%/90%/79%。归母净利润分别为1.24/3.04/6.12亿元,同比增长243%/145%/101%,对应2021-2023年PE分别为120/49/24倍。   风险因素:新产品研发失败的风险;产品销量不及预期的风险;产品质量风险。
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      2021-12-31
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