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    • 昂拉地韦获批上市,创新药布局进入兑现期

      昂拉地韦获批上市,创新药布局进入兑现期

      个股研报
        众生药业(002317)   事件:2025年5月22日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局批准昂拉地韦片上市》的通知,上市公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦片(商品名:安睿威®)获得国家药监局批准上市。   点评:   昂拉地韦获批上市,进军百亿级别流感市场。   昂拉地韦片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的PB2靶点RNA聚合酶抑制剂,用于治疗成人单纯性甲型流感,III期临床试验结果表明,安睿威®在主要终点指标七项流感症状缓解时间(TTAS)、次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间、病毒学指标(如病毒载量下降、病毒转阴时间、病毒转阴参与者比例)等均优于安慰剂组,达到统计学显著性差异。II期临床试验结果已经发表在柳叶刀杂志子刊《TheLancet Infectious Diseases》,III期临床试验结果的SCI文章在审稿阶段。为了方便儿童、青少年及吞咽困难的流感患者用药,公司进一步开发昂拉地韦颗粒剂型,用于治疗2~17岁单纯性甲型流感患者,II期临床试验结果表明,昂拉地韦颗粒在中位流感症状缓解时间、中位发热缓解时间数值上均短于成人患者III期对应时间数据;在降低病毒RNA载量,缩短病毒转阴时间,与成人患者III期对应病毒学数据相当,后续公司将积极推进III期临床试验。   流感属于季节性传染病,发病率相对较高,根据华经产业研究院,2023年我国抗流感药物市场规模超过百亿元,预计2027年市场规模将达到223.9亿元。目前国内抗病毒流感一线用药主要包括奥司他韦和玛巴洛沙韦等,其中奥司他韦作为上市多年的成熟品种,靶点为神经氨酸酶抑制剂,根据米内网统计,2023年销售额已经超过80亿元;玛巴洛沙韦作为全球第一个RNA聚合酶抑制剂药物,国内上市短短几年以来销售额连续高增长,根据米内网统计,2024年销售额已经超过7亿元。和玛巴洛沙韦相比,昂拉地韦虽然也属于RNA聚合酶抑制剂,但是差异化针对PB2靶点,体外病毒学研究表明,昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于神经氨酸酶抑制剂奥司他韦以及核酸内切酶抑制剂玛巴洛沙韦,并且对于奥司他韦耐药的病毒株、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。   我们认为,昂拉地韦的上市是公司在创新药领域的重大突破,作为全球首款PB2靶点RNA聚合酶抑制剂,昂地拉韦临床数据亮眼,上市后有望实现快速放量,分享流感药物百亿级别市场。   GLP-1/GIP双靶点II期临床数据亮眼,即将进入III期临床。   RAY1225注射液是公司研发、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的长效药物潜力。2025年5月公司宣布RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者的II期临床试验与2型糖尿病患者的II期临床试验两项研究均达到主要终点,同时III期临床试验已陆续完成筹备工作并先后启动。   1)肥胖/超重适应症:RAY1225注射液3mg组、6mg组、9mg组治疗24周体重较基线相对变化为-10.05%、-12.98%和-15.05%,安慰剂组为-3.55%,各组体重下降均显著优于安慰剂组;减重达标率方面,RAY1225注射液3mg、6mg和9mg组治疗24周体重较基线变化百分比≥5%的受试者比例分别为73.2%、95.1%和95.1%;体重较基线下降≥10%的受试者比例分别为51.2%、75.6%和87.8%,各组减重达标率均优于安慰剂组;对比来看,RAY1225注射液6mg和9mg体重较基线变化百分比≥5%和≥10%的减重达标率高于替尔泊肽高剂量组。   2)2型糖尿病适应症:RAY1225注射液3mg组、6mg组和9mg组治疗24周糖化血红蛋白(HbA1c)较基线变化为-1.68%、-2.06%和-2.16%,安慰剂组为-0.33%,各剂量组均显著优于安慰剂组;降糖达标率方面,RAY1225注射液3mg组、6mg组和9mg组治疗24周,糖化血红蛋白<7%的受试者比例分别为80.00%、89.47%和94.44%;糖化血红蛋白≤6.5%的受试者比例分别为60.00%、84.21%和88.89%;糖化血红蛋白<5.7%的受试者比例分别为7.50%、31.58%和30.56%,各组降糖达标率均优于安慰剂组;对比来看,RAY1225注射液6mg和9mg治疗24周的降糖达标率优于替尔泊肽高剂量组。   3)安全性:RAY1225注射液3~9mg参与者中安全性、耐受性良好,整体安全性特征与RAY1225注射液既往临床试验和GLP-1类药物类似,低血糖风险低,未发现新增安全性信号;最常见的为胃肠道相关不良反应,严重程度大多较轻微,且发生率均低于替尔泊肽。   我们认为,RAY1225注射液在II期临床中展现出积极的疗效和良好的安全性,差异化定位双周制剂(每两周注射一次),有望提高患者依从性,具备全球自主知识产权,存在BD出海潜力。   全新机制MASH项目进展顺利,有潜力成为First-in-class。   ZSP1601片是公司自主研发的具有全新作用机制的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的1类创新药,是一种泛磷酸二酯酶(PDE)抑制剂,属于First-in-class药物。已完成的Ib/IIa期临床试验结果表明,ZSP1601片具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用,研究结果已在自然杂志子刊《Nature Communications》发表。该项目正在开展IIb期临床试验,2024年参与者入组工作已完成。根据中华全科医师杂志发布的《代谢相关脂肪性肝病基层诊疗与管理指南(2025年)》,全球MASH患病率约为3%~5%,中国MASH患病率约为2.4%~6.1%。根据医药魔方报道,2024年3月全球第一款针对MASH的靶向药物Resmetirom获得FDA批准上市,中国尚无针对性疗法。   我们认为,ZSP1601片针对全球创新靶点,早期临床数据已经展现积极疗效,目前IIb期临床进展顺利,考虑到2024年底已经完成入组,观察期48周,我们预计2025年底有望读出关键临床数据。   盈利预测:我们认为公司原主营业务为相对传统的中成药和仿制药业务,2018年转型创新药研发以来,已经取得一系列阶段性成果,昂拉地韦的上市标志着创新药陆续进入商业化兑现阶段,公司业绩有望边际加速。预计公司2025-2027年营业收入分别为27.65亿元、32.16亿元、37.74亿元,归母净利润分别为3.00亿元、3.91亿元、5.17亿元,EPS(摊薄)分别为0.35元、0.46元、0.61元,对应PE估值分别为35.73倍、27.41倍、20.72倍。   风险因素:创新药研发失败的风险;流感发病率季节性波动的风险;销售推广不及预期的风险;集采降价超预期的风险。
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      2025-05-23
    • 医药生物行业周报:阶段性关注关税边际缓和,推荐消费复苏&出海

      医药生物行业周报:阶段性关注关税边际缓和,推荐消费复苏&出海

      生物制品
        本期内容提要:   市场表现:本周医药生物板块收益率为1.01%,板块相对沪深300收益率为-1.00%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第26。6个子板块中,医疗器械周收益率排名第一,涨跌幅为1.67%(相对沪深300:-0.33%);周收益率排名第六的为医药商业,涨跌幅为0.36%(相对沪深300收益率为-1.64%)。   行业动态:2025年5月8日,国家卫健委发布《老年医学科建设与管理指南(2025年版)》,要求有条件的二级及以上综合医院开设老年医学科,明确科室设置、人员配备及服务模式等标准。2025年5月9日,京津冀三地药品监管部门联合发布《京津冀药品批发企业许可管理规定》,旨在规范药品批发企业监督管理,促进三地药品流通领域健康发展,自2025年8月1日起施行。   周观点:2025年5月7日,根据商务部新闻办公室报道,在充分考虑全球期待、中方利益、美国业界和消费者呼吁的基础上,中方决定同意与美方进行接触;何立峰副总理作为中美经贸中方牵头人,将在访问瑞士期间,与美方牵头人美国财长贝森特举行会谈。前期受中美关税政策持续升级的影响,出口产业链出现较大幅度的回撤,尤其是对美出口敞口相对较大的医药细分赛道,例如CXO板块、原料药板块、医疗器械板块等,我们认为随着关税政策的边际缓和,这些细分板块有望迎来估值修复,同时考虑到关税政策仍有反复博弈的可能性,市场风格仍有可能发生转变。   出口产业链:随着关税影响边际缓和,我们建议阶段性关注出口产业链。①CXO板块,建议重点关注药明康德、药明合联、药明生物、康龙化成、凯莱英、博腾股份等;②原料药板块,建议重点关注健友股份、普洛药业、九洲药业、诺泰生物、国邦医药、奥锐特等;③医疗器械板块,建议重点关注英科医疗、拱东医疗、维力医疗、振德医疗、怡和嘉业、美好医疗、海泰新光等。   消费复苏条线:2025年5月7日国务院新闻办公室举行新闻发布会,介绍“一揽子金融政策支持稳市场稳预期”,我们认为“降息+降准”有望促进宏观消费改善。①眼科口腔产业链,建议关注爱尔眼科、普瑞眼科、华厦眼科、爱博医疗、欧普康视、通策医疗、时代天使等;②医疗美容产业链,建议关注爱美客、华熙生物、华东医药、锦波生物等;③中医药消费方向,建议关注同仁堂、片仔癀、东阿阿胶、昆药集团、天士力、哈药股份、固生堂;④医药零售龙头,建议关注益丰药房、大参林、老百姓、一心堂、健之佳等;⑤生育健康产业链,建议关注锦欣生殖、健民集团、华特达因、葵花药业、济川药业、长春高新等;⑥消费医疗器械企业,建议关注可孚医疗、三诺生物、怡和嘉业、美好医疗、鱼跃医疗。   风险因素:关税政策变动&地缘政治风险;消费刺激政策变动风险;产品销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧风险。
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      2025-05-11
    • 基础化工月报:三氯乙烯等价格上行,我国甲醇表观消费量首次突破1亿吨

      基础化工月报:三氯乙烯等价格上行,我国甲醇表观消费量首次突破1亿吨

      化学制品
        本期内容提要:   2025年4月,主要大盘指数涨跌幅:上证指数-1.70%,深证成指-5.75%,创业板指-7.40%,北证50指数4.72%,同花顺全A(加权)-3.18%;基础化工指数-3.61%,在一级行业中排名第20。2025年4月,基础化工二级子行业涨跌幅:塑料及制品-0.41%,农用化工-1.36%,其他化学制品Ⅱ-3.33%,化学原料-5.68%,化学纤维-5.89%;橡胶及制品-13.52%。2025年4月,基础化工三级子行业中,实现增长的有12个,实现下跌的有20个。其中,涨跌幅前五:日用化学品8.56%,无机盐4.37%,氟化工3.46%,民爆用品3.25%,食品及饲料添加剂2.47%;涨跌幅后五:聚氨酯-17.59%,轮胎-14.68%,橡胶制品-12.02%,碳纤维-11.71%,其他化学原料-11.01%。2025年4月,基础化工上市公司中,实现正收益个股221个,实现负收益个股319个。   2025年4月,在我们重点关注的近600种化工产品中,涨幅排名前十的产品分别为:三氯乙烯(16.28%);硫酸铵(12.20%);H酸(10.96%);二氯丙烷-白料(10.80%);PVDF粉料(10.53%);活性染料(10.00%);双季戊四醇(9.18%);碳酸二甲酯(6.40%);二甲酚(5.56%);硝酸(5.31%)。   【三氯乙烯】4月三氯乙烯价格再度大幅上行,主要因为4月三氯乙烯市场开工回落幅度较大,叠加制冷剂尚处旺季,4月价格仍有明显上涨,三氯乙烯供需双端利好表现均较为强势。(1)供应方面:4月我国三氯乙烯产量约为18836吨,环比下滑15.73%,开工明显下滑,大型装置检修及降负荷较为频繁,总体上看4月三氯乙烯供应明显收紧。(2)需求方面:4月份国内制冷剂R134a市场高位盘整,下游拿货心态较为谨慎。4月内受配额政策限制,部分企业优先保障长协订单,惜售情绪加重,同时海外市场较为活跃,出口订单呈现增长态势。(3)成本方面:本月三氯乙烯成本偏稳调整。   2025年4月,在我们重点关注的近600种化工产品中,跌幅排名前十的产品分别为:TMA(-28.26%)、溴素(-24.14%)、维生素VA(-18.07%)、丁二烯(-17.81%)、蒽油(-17.75%)、混合甲基萘(-17.50%)、有机硅DMC(-17.24%)、脱晶蒽油(-17.07%)、煤焦油(-16.60%)、顺丁橡胶(-14.72%)。   【溴素】4月国内溴素市场走势先扬后抑。4月初溴素市场承接上行趋势,货源供应承压,需求端在恐涨情绪驱使下,存有一定的补货需求。随着价格不断刷新高位,下游开始抵触高价,叠加市场货源供应缺口的陆续修复,场内报价逐渐开始呈现出下行趋势。整体来看,4月溴素市场行情逐渐恢复理性,供需关系缓解。   【维生素VA】4月,维生素A市场价格继续大幅下滑。VA厂家价格下滑原因主要是:(1)需求不佳,下游采购积极性较差,厂家库存消化较慢,销售承压;(2)市场供大于求,市场信心不足,采购积极性受挫。   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降;行业周期下原材料成本上涨或产品价格下降;经济扩张政策不及预期
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      2025-05-08
    • 测序仪装机创新高,为试剂放量奠定基础

      测序仪装机创新高,为试剂放量奠定基础

      个股研报
        华大智造(688114)   事件:公司发布2024年年报及2025年一季报,2024年实现营业收入30.13亿元(yoy+3.48%),归母净利润-6.01亿元,扣非归母净利润-6.53亿元,经营活动产生的现金流量净额-7.74亿元(yoy+3.73%)。2025Q1实现营业收入4.55亿元(yoy-14.26%),归母净利润-1.33亿元,亏损同比收窄33.67%。   点评:   测序仪稳定增长,新业务潜力可期。2024年面对全球生物科技产业链波动及美国《生物安全法》等外部压力,公司笃定前行,实现营业收入30.13亿元(yoy+3.48%),其中测序仪业务实现收入23.48亿元(yoy+2.47%),保持稳定增长,实验室自动化业务实现收入2.09亿元,剔除突发公共卫生事件相关收入增长36.69%,新业务收入4.00亿元,剔除突发公共卫生事件相关收入增长57.05%,逐步摆脱疫情相关需求的影响,展现较好的增长潜力。就盈利能力来看,2024年公司销售毛利率为55.51%(yoy-3.96pp),我们认为主要是产品结构调整所致,未来随着测序仪收入占比提升,销售毛利率有望回升,在投入方面,2024年公司继续加大销售和研发投入,拓展营销版图,强化自主可控的产品矩阵,销售费用率和研发费用率分别为25.42%、24.77%,我们认为随着公司收入规模扩大,费用率有望优化,盈利能力有望逐步提升。   新增测序仪装机量创新高,为试剂放量奠定基础。就公司核心业务-测序仪业务来看,2024年测序仪试剂耗材收入13.73亿元(yoy+1.43%),测序仪器设备收入9.60亿元(yoy+6.92%),2024年新增销售装机量近1270台(yoy+48.59%),创历史同期新高,截止2024年末,公司全球基因测序仪累计销售装机总数超4500台,为后续试剂放量奠定较好的基础。分区域来看,国内测序仪业务表现亮眼,实现收入16.07亿元(yoy+11.37%),我们认为随着illuminai被列入不可靠实体清单,公司有望在国产替代过程中抢占较多市场份额,国内市场有望保持快速发展;欧非区受竞争加剧和地缘政治冲突影响,实现测序收入3.44亿元(yoy-6.24%),亚太区测序相关收入为2.25亿元(yoy-30.25%),主要因中东国家基因组项目暂缓所致,我们认为随着公司本地化策略持续落地,亚太和欧非区均有望恢复增长;在美洲市场,受“生物安全法案”等政策影响,实现测序相关收入1.72亿元(yoy+8.28%),展现成长韧性,我们认为随着公司在美国工厂建成投产,美洲市场仍有较大的挖掘空间。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为36.89、45.00、53.24亿元,同比增速分别为22.4%、22.0%、18.3%,实现归母净利润为-0.85、1.05、2.63亿元,同比分别增长85.8%、223.1%、149.6%,维持“买入”投资评级。   风险因素:知识产权诉讼导致市场拓展不及预期风险;市场竞争加剧风险;关联交易占比较高的风险;国际地缘政治环境不确定风险。
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      2025-05-07
    • 医药生物行业周报:业绩修复周期开启,双主线聚焦“创新药+AI医疗”

      医药生物行业周报:业绩修复周期开启,双主线聚焦“创新药+AI医疗”

      化学制药
        本期内容提要:   市场表现:上周(20250428-20250430)医药生物板块收益率为0.49%,板块相对沪深300收益率为0.93%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第9。6个子板块中,医药商业板块周涨幅最大,涨幅为3.12%(相对沪深300收益率为3.56%);跌幅最大的为生物制品,跌幅0.87%(相对沪深300:-0.43%)。   25Q1业绩简要总结:截至25/4/30,医药个股25Q1业绩已披露99%(467家公司已披露业绩),其中收入和扣非归母净利润双增长的标的有155家(占已披露公司的33%)。若从收入增速上看,在已披露业绩的医药上市公司中,50%的公司在25Q1(共250家)收入下滑,将近23%的公司(共103家)收入增速在0-10%,13%的公司(共55家)收入增速在10%-20%,7%的公司(共29家)收入增速在20%-30%,7%的公司(共29家)收入增速在30%以上。其中,25Q1收入增速在30%以上的公司分别为迪哲医药、北陆药业、翰宇药业、亚虹医药、兴齐眼药、圣诺生物、康鹏科技、泽璟制药、海辰药业、艾力斯、康泰生物、金凯生科、诺泰生物、天智航、怡和嘉业、佰仁医疗、三友医疗、济南高新、康为世纪、易瑞生物、智翔金泰、艾迪药业、君实生物、荣昌生物、昊帆生物、甘李药业、长药控股、ST目药、特一药业。   周观点:随着25Q1业绩逐步披露,医药板块出现结构性行情,一季度业绩较好的股价走势相对较强。我们认为随着医疗整顿负面影响逐步消化,院内市场有望逐步恢复,叠加院外消费医疗需求复苏,25Q2医药板块有望整体迎来业绩修复,建议重点关注复苏逻辑及经营改善逻辑的板块和个股,此外,随着降息降准预期提升,创新药+AI医疗主题仍有望成为下一阶段的进攻方向。   创新药:我们认为25Q2创新药或有医保谈判、医保丙类目录落地预期、多个重要肿瘤药临床会议等事件催化。①商业化快速放量的创新药标的,建议关注信达生物、百济神州、云顶新耀、再鼎医药、康方生物、科伦博泰、再鼎医药、荣昌生物等;②具备较高研发亮点的创新药标的,建议关注泽璟制药、诺诚健华、亚盛医药、复宏汉霖、亿帆医药、众生药业等;③核药创新药高壁垒,关注中国同辐、东诚药业、远大医药。   AI医疗:4月24日七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,提出到2030年规上医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖的目标。我们认为2025年或是AI医疗快速发展的元年,①AI制药标的,AI模型可模拟药物分子与靶点相互作用,预测疗效和安全性,加速新药上市,建议关注晶泰控股、维亚生物、鸿博医药、成都先导。②AI诊断标的,诸如金域医学、迪安诊断、兰卫医学。③AI医疗服务,诸如美年健康、爱尔眼科、固生堂、海吉亚医疗、锦欣生殖;CRO研发服务,如药明康德、康龙化成、凯莱英、药明生物、泰格医药、普蕊斯、诺思格。④AI赋能医疗影像,如联影医疗、迈瑞医疗、万东医疗、开立医疗、澳华内镜等。⑤AI基因测序等,AI可以对基因组学、转录组学、蛋白质组学和代谢组学等数据,进行多维度的分析和挖掘,揭示生物系统的复杂调控网络,或将带动精准诊断发展,提升医疗行业对多组学数据的需求,建议关注华大智造、华大基因、达安基因、诺禾致源、贝瑞基因等。⑥AI医生,建议关注平安好医生、阿里健康、京东健康等平台。   消费复苏条线:近期关于消费刺激的政策预期较强,消费医疗方向有望受益。①眼科口腔产业链,建议关注爱尔眼科、普瑞眼科、华厦眼科、爱博医疗、欧普康视、通策医疗、时代天使等;②医疗美容产业链,建议关注爱美客、华熙生物、华东医药、锦波生物、江苏吴中等;③中药补益类产品,建议重点关注东阿阿胶、同仁堂、片仔癀;④医药零售龙头,建议关注益丰药房、大参林、国药一致、老百姓、一心堂、健之佳等;⑤消费医疗器械企业,建议关注可孚医疗、三诺生物、怡和嘉业、美好医疗、鱼跃医疗。   经营改善条线:①骨科耗材集采续标且手术量恢复增长,建议关注爱康医疗、春立医疗、康拓医疗;②新签订单增长有望带动业绩显著改善的CXO龙头公司,建议关注药明康德、凯莱英、康龙化成等;③经营改善带来业绩反转,建议关注广誉远、哈药股份、健民集团、立方制药等。④低估值稳健企业,建议关注振德医疗、维力医疗。   风险因素:消费刺激政策变动风险;产品销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧风险。
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      2025-05-06
    • 国际收入增长超21%,AI赋能加速高端突破

      国际收入增长超21%,AI赋能加速高端突破

      个股研报
        迈瑞医疗(300760)   事件:公司发布2024年年报,2024年实现营业收入367.26亿元(yoy+5.14%),归母净利润116.68亿元(yoy+0.74%),扣非归母净利润114.42亿元(yoy+0.07%),经营活动产生的现金流量净额124.32亿元(yoy+12.38%)。2025Q1实现营业收入82.37亿元(yoy-12.12%),归母净利润26.29亿元(yoy-16.81%)。   点评:   国内增长承压,“本地化”+“高端突破”助力国际市场快速增长。2024年公司总营收增长5.14%,分区域来看,境内市场受医院招采需求疲软、DRGS落地等因素影响,增长承压,实现收入202.92亿元(yoy-5.10%),境外市场得益于公司持续推行本地化平台建设,叠加高端客群持续突破,实现收入164.34亿元(yoy+21.28%),保持快速增长,其中亚太区增长40%、欧洲区增长30%。2025年一季度公司营收下滑,其中境内市场由于公开招标到收入确认存在一定时间差,收入延续下滑趋势,同比下降超过20%,但环比增长超50%,展现了医疗设备招投标复苏的态势,我们认为随着医疗设备更新项目逐步启动,境内收入有望逐季环比改善;2025Q1国际业务在去年同期高基数的影响下,仍旧保持增长,展现了较强的增长韧性。就盈利情况来看,公司盈利能力稳健,费用管控合理,我们认为随着IVD试剂耗材、微创外科耗材、心血管耗材、AI服务收入占比提升,高端化产品占比提升,公司盈利能力有望稳步提升。   IVD引领增长,AI赋能加速高端突破。2024年公司IVD业务仍旧发挥增长引擎作用,实现收入137.65亿元(yoy+10.82%),成为公司第一大业务板块,其中,在国际市场,公司成功突破了115家第三方连锁实验室,并完成了2套MT8000全实验室智能化流水线的装机,国际IVD收入同比增长超30%,我们认为随着公司本地化生产逐步落地、海肽生物的原料替换带来试剂性能提升和成本降低、以及DiaSys海外产销体系整合,公司IVD业务有望保持快速增长态势。医学影像产线2024年实现收入74.98亿元(yoy+6.60%),其中国际医学影像同比增长超15%,国内受招采节奏影响保持持平,市占率稳步提升,首次超过30%,我们认为随着公司超高端超声Resona A20上市销售,公司医学影像业务的品牌力和竞争力均有望持续提升。生命信息与支持产线受国内医院招采影响,实现收入135.57亿元(yoy-11.11%),其中得益于高端客群突破,国际市场实现双位数增长。近年来,伴随着AI技术快速发展,公司三大业务线均实现AI赋能,在生命信息与支持产线,公司推出了全球首个临床落地的垂域重症大模型-启元,在医学影像领域,公司发布了Neuwa A20妇产全栈全景智能解决方案,在IVD领域,AI创新已经在迈瑞数智实验室、MT8000全实验室智能化流水线得到充分利用,我们认为AI技术有望改变设备行业的竞争维度,助力提升公司各项设备的市占率和知名度,加速高端化突破。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为404.22、457.99、524.73亿元,同比增速分别为10.1%、13.3%、14.6%,实现归母净利润为127.06、147.52、171.17亿元,同比分别增长8.9%、16.1%、16.0%,对应2025年5月6日收盘价,PE分别为21、18、16倍。   风险因素:市场需求提升不及预期;产品研发进度不及预期;市场竞争加剧风险。
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      2025-05-06
    • 检测试剂收入增长63%,内生+外延打造诊疗闭环

      检测试剂收入增长63%,内生+外延打造诊疗闭环

      个股研报
        圣湘生物(688289)   事件:公司发布2024年年报和2025年一季报,2024年实现营业收入14.58亿元(yoy+44.78%),归母净利润2.76亿元(yoy-24.23%),扣非归母净利润2.02亿元(yoy+182.25%),经营活动产生的现金流量净额2.74亿元(yoy+530.34%)。2025Q1实现营业收入4.75亿元(yoy+21.62%),归母净利润0.92亿元(yoy+13.22%)。   点评:   呼吸道检测试剂放量,检测试剂收入同比增长63%。2024年得益于呼吸道、妇幼健康、血源感染性疾病、测序等产线协同发展,公司实现营业收入14.58亿元(yoy+44.78%),展现出较好的成长性,分业务来看,试剂业务收入12.74亿元(yoy+62.69%),检测服务收入6638万元(yoy+11.43%),仪器业务收入8332万元(yoy-43.82%),我们认为试剂业务的快速增长主要是受呼吸道检测试剂放量增长所驱动,2024年公司陆续推出副流感病毒1、2、3型核酸检测试剂、人偏肺病毒核酸检测试剂,进一步完善了呼吸道“6+X”门急诊快速核酸检测方案,并创新性打造“医院为支撑,社区为平台,居家为基础”的“三端合一”模式,提升大众健康管理的可及性,也进一步夯实了公司在呼吸道检测领域的领先地位。从盈利能力来看,由于高毛利试剂收入占比提升,公司销售毛利率提升6.37pp达77.91%,销售费用率和管理费用率分别为34.28%(yoy-1.31pp)和17.26%(yoy-1.54pp),未来随着公司持续降本增效,盈利能力有望不断提升。   “内研”+“外延”双轮驱动,丰富产品矩阵,打造诊疗闭环。公司积极践行打造“诊断+治疗”一体化健康方案的战略,一方面加码研发,以创新力持续锻造产品力,推出了多款具有创新性和前瞻性的新产品,如乙型肝炎病毒核糖核酸(HBV RNA)检测试剂,有力弥补了现有乙肝临床诊疗指标的不足,2025年上市的SansureSeq1000高通量测序仪,有望抢占国产替代窗口期,药物基因组学产品矩阵覆盖6款新品,成功搭建起药物基因组学领域常用药物基因检测的产品矩阵。另一方面,公司推动外延投资,通过投资真迈生物、英国QuantuMDx、深圳安赛诊断、加拿大Sepset、美国FirstLight,强化公司在基因测序、POCT、免疫诊断、脓毒症快速诊断、快速药敏检测等领域的布局,2025年,公司收购中山海济,布局生长激素领域,为患儿提供更加优质、高效的从筛查、诊断到治疗的全方位诊疗服务。我们认为公司通过“内研”+“外延”,有望强化技术实力和整体解决方案提供能力,为长期可持续发展奠定基础。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为20.25、24.67、29.71亿元,同比增速分别为38.9%、21.8%、20.4%,实现归母净利润为3.68、5.00、6.37亿元,同比分别增长33.4%、35.9%、27.5%,对应2025年4月30股价,PE分别为31、23、18倍,维持“买入”投资评级。   风险因素:市场需求提升不及预期;产品研发进度不及预期;市场竞争加剧风险。
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      2025-05-05
    • 聚焦核心品类,结构调整提升盈利能力

      聚焦核心品类,结构调整提升盈利能力

      个股研报
        可孚医疗(301087)   事件:公司发布2024年年报和2025年一季报,2024年实现营业收入29.83亿元(yoy+4.53%),归母净利润3.12亿元(yoy+22.60%),扣非归母净利润2.75亿元(yoy+36.74%),经营活动产生的现金流量净额6.63亿元(yoy+68.43%)。2025Q1实现营业收入7.38亿元(yoy-8.59%),归母净利润0.91亿元(yoy-9.68%)。   点评:   聚焦核心品类,结构调整提升盈利能力。2024年公司继续深化核心品类战略布局,核心品类增长显著,助力公司营收稳定增长,2024年公司实现营业收入29.83亿元(yoy+4.53%),分业务来看,康复辅具类产品实现收入11.04亿元(yoy+42.77%),成为主要增长引擎,毛利率为61.15%(yoy+13.18pp),我们认为主要是助听器、矫姿带等高毛利产品销售增多所致;医疗护理类产品实现收入8.01亿元(yoy+8.22%),毛利率为54.01%(yoy+4.29pp),我们认为主要是敷贴/辅料类产品保持较快增长所致;健康监测收入4.89亿元(yoy-16.7%),我们认为主要是受去年呼吸道感染检测试剂盒高基数影响,受代理业务终止影响,呼吸支持业务收入下滑41.35%达2.67亿元。从盈利能力来看,得益于高毛利产品销售占比提升,公司2024年销售毛利率提升8.58pp为51.86%,销售净利率为10.47%(yoy+1.61pp),盈利能力稳步提升。从费用率来看,销售费用率提升6.67pp达32.63%,主要是健耳扩店、兴趣电商渠道建设导致投入增大,管理费用率和研发费用率较为稳定,分别为4.07%(yoy+0.18pp)、3.23%(yoy-0.78pp)。我们认为随着公司品牌力增强,核心品类收入规模扩大,盈利能力有望进一步提升。   完善中高端产品矩阵,多渠道布局,有望打开新的成长空间。2024年公司推出百余款新品,包括血糖尿酸双测条、直流压缩雾化器、纯净睡眠呼吸机、双水平呼吸机、呼吸机物联网云平台、远程医疗蓝牙传输血压计、CGM等,中高端产品矩阵得以完善。从渠道来看,公司渠道网络纵深布局,2024年线上业务实现收入19.90亿元(yoy+8.94%),其中抖音、快手等兴趣电商渠道增速显著,天猫、京东稳定增长,未来随着市场响应效率与费用转化率不断提升,线上渠道竞争优势有望加强,线下业务实现收入8.51亿元(yoy-3.12%);分区域来看,公司2024年境外业务实现收入5915万元(yoy+18.61%),我们认为公司海外业务尚处于开拓初期,随着公司加速南美、非洲、东南亚等市场的开拓,叠加本地化产品注册与渠道建设持续推动,公司海外业务蓄势待发,有望打开新的成长空间。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为35.38、41.48、48.46亿元,同比增速分别为18.6%、17.2%、16.8%,实现归母净利润为3.98、4.85、5.84亿元,同比分别增长27.7%、21.8%、20.3%,对应2025年4月30股价,PE分别为18、14、12倍,维持“买入”投资评级。   风险因素:市场需求提升不及预期;产品研发进度不及预期;市场竞争加剧风险。
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      2025-05-05
    • 加速数智化转型,盈利能力回升可期

      加速数智化转型,盈利能力回升可期

      个股研报
        金域医学(603882)   事件:公司发布2024年年报和2025年一季报,2024年实现营业收入71.90亿元(yoy-15.81%),归母净利润-3.81亿元(yoy-159.26%),扣非归母净利润-2.38亿元(yoy-165.28%),经营活动产生的现金流量净额9.06亿元(yoy-26.36%)。2025Q1实现营业收入14.67亿元(yoy-20.35%),归母净利润-0.28亿元(yoy-49.09%)。   点评:   业绩短期承压,加速集约化生产,盈利能力回升可期。2024年受医改深化、DRG/DIP支付改革全面落地影响,院端检测服务价格有所下降,叠加行业竞争加剧,公司收入增长承压,2024年公司实现营业收入71.90亿元(yoy-15.81%),其中医学诊断服务收入66.27亿元(yoy-14.23%),我们认为检测服务价格下调短期会给第三方检验服务行业增长带来压力,长期来看会提升医院检验外包率,具备规模化采购、生产能力等成本控制优势的头部企业有望受益。从利润端来看,公司2024年归母净利润亏损3.81亿元,出现亏损的原因包括:①收入下滑,固定成本摊销比例扩大,叠加行业竞争加剧,销售毛利率下滑2.71pp至32.81%;②由于应收账款回款周期延长,信用减值增大,2024年公司信用减值损失6.19亿元;③固定资产报废,处置损失达1.44亿元。为应对压力,公司加大运营优化力度,推进集约化采购及生产,试剂成本同比下降15.54%,实验室人效提升21%,我们认为随着公司精细化管理落地,规模效益有望提升,盈利能力回升可期。   加码AI,以数据要素为核心,深化数智化转型。在检测服务价格下行与行业竞争加剧的背景下,公司加码AI布局,推动数智化转型步伐,构建差异化竞争优势。2024年公司推出医检大模型“域见医言”及其配套的智能体应用—小域医,赋能智能诊断与报告质控,提供包含项目咨询、报告解读、项目推荐等内容的一站式检验服务,注册医生超8.9万人,打造医检行业大模型应用的示范性标杆。此外,公司与省市级政数局及相关单位联手,着手构建企行业级可信数据空间,截止至2024年末,公司在广州数据交易所上线了5项数据产品,并促成行业首笔医检数据交易,为医检数据价值转化探索新途径。我们认为公司在数据资产方面的探索,有望进一步挖掘数据资源的价值,为公司提供新的成长方向。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为71.55、80.82、92.26亿元,同比增速分别为-0.5%、13.0%、14.1%,实现归母净利润为3.05、7.40、9.23亿元,同比分别增长180.1%、142.3%、24.8%,对应2025年4月30日股价PE分别为44、18、15倍。   风险因素:市场需求提升不及预期;产品研发进度不及预期;市场竞争加剧风险。
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      2025-05-05
    • 大型机占比持续提升,收入展现增长韧性

      大型机占比持续提升,收入展现增长韧性

      个股研报
        新产业(300832)   事件:公司发布2024年年报和2025年一季报,2024年实现营业收入45.35亿元(yoy+15.41%),归母净利润18.28亿元(yoy+10.57%),扣非归母净利润17.20亿元(yoy+11.19%),经营活动产生的现金流量净额13.56亿元(yoy-4.36%)。2025Q1实现营业收入11.25亿元(yoy+10.12%),归母净利润4.38亿元(yoy+2.65%)。   点评:   大型机占比持续提升,为海内外业务贡献持续增长动力。2024年公司实现营业收入45.35亿元(yoy+15.41%),在国内集采背景下,收入展现成长韧性。分区域来看,在国内市场,公司延续大客户营销策略,持续拓展大型医疗终端,增加三级医院覆盖率,国内实现营业收入28.49亿元(yoy+9.24%),其中在集采导致试剂价格承压的背景下,得益于公司大型机装机增多,试剂消耗量稳定增长,国内试剂类业务收入同比增长9.87%;在国外市场,公司通过“区域化运营+本地化深耕”,构建起显著的海外品牌优势,中大型机装机进展顺利,占比提升至67.16%,客户结构持续向高质量方向发展,助力海外业务实现量质齐升,国外实现收入16.86亿元(yoy+27.60%),其中试剂业务同比增长26.47%,“仪器+试剂”协同效应日益凸显,我们认为随着海外本地化运营持续推进,叠加存量仪器数量有望持续上升,试剂消耗有望不断增多,业务增长持续性较强。   技术攻关,产品矩阵不断完善,打造实验室整体解决方案提供商。2024年公司持续加大研发投入,巩固在高端发光领域的优势地位,提升实验室整体解决方案提供能力。在发光领域,公司高速化学发光免疫分析仪MAGLUMI X8获得市场认可,销量持续提升,累计装机量已达3701台,新一代X10系列已在国内注册阶段,产品的持续推陈出新有望提升公司在高端发光领域的竞争能力。此外,公司开发的具有完全自主知识产权的开放式全自动样品处理系统、全实验室自动化流水线T8、智慧实验室平台iXLAB均已上市,其中T8上市首年即实现全球装机87条的亮眼成绩,展示了公司流水线产品的竞争实力,我们认为随着公司全自动核酸检测分析系统R8、全自动生化分析仪C10上市,产品矩阵不断完善,公司在实验室整体解决方案领域提供能力有望不断提升。   盈利预测:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为51.63、60.74、72.20亿元,同比增速分别为13.8%、17.7%、18.9%,实现归母净利润为20.12、24.29、30.28亿元,同比分别增长10.1%、20.7%、24.7%,对应2025年4月30股价,PE分别为20、17、14倍。   风险因素:市场需求提升不及预期;产品研发进度不及预期;市场竞争加剧风险。
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      2025-05-05
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