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    • 医药生物行业周报:种植牙集采等制约上涨,关注合成生物学、药店等集采免疫赛道

      医药生物行业周报:种植牙集采等制约上涨,关注合成生物学、药店等集采免疫赛道

      医药商业
        投资要点:   本期(8.13-8.20)上证综指收于3258.08,下跌0.57%;沪深300指数收于4151.07,下跌0.96%;中小100收于8424.71,下跌1.20%;本期申万医药生物行业指数收于8889.82,下跌3.31%,在申万31个级行业指数中涨跌幅排名居第29位。其中,中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为-2.08%、0.74%、-3.40%、-4.85%、-4.93%、-1.80%、-2.64%。   重要资讯:   2022国家医保谈判前夜,辉瑞、艾伯维等多款重磅产品大降价   据医药经济报报道,随着2022年国家医保谈判即将开启,部分创新药已经开启“降价通道”,其中不乏勃林格股格翰的注射用贝林妥欧单抗、辉瑞的派柏西利胶囊、艾伯维的维奈克拉片、罗氏的恩美曲妥珠单抗、再鼎医药的瑞派替尼等多款重磅品种,凸显了部分产品可能参与医保谈判的动力和决心。   根据今年医保目录调整工作安排,7-8月为产品申报阶段,随后进入专家评审阶段,并将在9月~10月进入最后的谈判/竞价阶段,对于有计划参与今年医保谈判的企业而言,现在正处于正式谈判前的关键准备期。对于创新药而言,想快速占据医院市场,进入医保是提升药物可及性必须选择的路径。   1-6月中国零售药店市场数据分析   近日,中康CMH《中国零售药店市场分析(上半年数据)》(下称《上半年零售市场分析》)新鲜出炉。2022年上半年,处方药销售额占比达57.8%,比OTC份额高出将近16个百分点。在药品市场上,包括肿瘤药、心脑血管疾病用药(不含高血压)在内的头部品类,依然呈现稳健增长;而维矿类、糖尿病用药、皮肤类用药在上半年均实现双位数提升。分市场而言,处方药市场上,TOP10集团榜单阿斯利康、晖致、诺华霸榜前三。消费者大健康市场(包含OTC和保健品),TOP10品牌榜单汤臣倍健、华润三九、Haleon(原GSK)占据前三位置。紧随其后的是广药集团和云南白药。从产品维度来看,TOP10品牌榜单上,999感冒灵、阿胶、莲花清痘胶囊成最受欢迎产品。补益产品也占据榜单多个位置,Haleon的钙尔奇系列、华润三九的锌钙特、汤臣倍建的健力多等产品均有不同程度的增长   60年来首款!FDA批准抑郁症新机制口服疗法   8月20日,Axsome Therapeutics公司宜布,美国FDA已经批准Auvelity(右美沙芬+安非他酮)缓释片上市,用于治疗抑郁症(MDD成人患者。Auvelity的疗效和安全性在包含超过1100名抑郁症患者的临床开发项目中得到验证。Auvelity的批准代表着抑郁症治疗领域的一个里程碑。它具有口服NMDA括抗剂的创新作用机制,经临床试验证明的快速抗抑郁效果,和相对良好的安全性特征。Auvelity代表着超过60年来,首款不基于单胺类神经递质的抑郁症口服疗法。Auvelity在用药周后就能观察到效果并且持续产生疗效,它可能对抑郁症的治疗模武产生显普影响。   核心观点:   本期申万医药生物行业指数收于8889.82,下跌3.31%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第29位。在7个二级板块中,医药商业板块跑赢上涨综指、沪深300和中小100   疫情方面,近几日,全球每日新增确诊病例在100万例左右波动,但总体来看有回落的趋势。国内疫情得到控制,新增确诊病例有所下降,我国单日新增确诊病例在600例左右。   消息方面,8月18日,国家医保局下发了《关于开展口腔种植收费和医疗服务价格调查登记工作的通知》(下称《通知》),此次《通知》的发布释放了强力集采的信号。《征求意见稿》明确,由四川省医保局牵头组建种植牙耗材省际采购联盟,各省份均应参加。具体的采购方案由四川省医保局会同各联盟省份医保局部门制定并组织实施。在集采规模上相当于国家集采。根据《征求意见稿》,集中采购以成套的种植体系统为单元,包含种植体、修复基台,以及覆盖螺丝、愈合基台、转移杆、替代体等配件。   从历史经验来看,我国2020、2021年分别对冠脉支架、人工关节等高值耗材开展集采工作。虽然集采工作开启后,高值耗材价格下降的预期将会持续兑现,但海外企业对于高值耗材市场的高市占率的现况将会被逐渐打破,国产替代将会成为趋势。我国种植体市场以韩国、欧美产品为主导,国产替代空间十分广阔。种植牙被纳入集采平台,将会重型上游企业的竞争格局。在集采的背景下,通过以量换价,产品更具性价比优势的国产企业将迎来超越机遇。从治疗属性上来看,种植牙耗材相较于冠脉支架和人工关节等医疗耗材,具备更高的医疗消费属性相较于此前82%-93%的降价幅度或将更为缓和。需求方面来看,随着我国进入中度老龄化社会,种植牙需求增加,而种植牙由于高昂的费用,导致我国的渗透率与欧美发达国家相比有较大的提升空间。种植牙集采带来的价格降低,有望促使我国种植牙需求得到进一步释放,口腔医疗市场渗透率或将进一步提升,口腔医疗市场或将迎来快速发展的黄金时期,建议关注布局行业中游的民营口腔医疗连锁机构,如通策医疗等。   目前医药行业整体估值水平处于历史底部位置,种植牙集采等集采范围的扩大成为制约上涨的主要因素,建议短期重点关注合成生物学、药店等集采免疫赛道,包括金城医药、一心堂等。已经披露的中报数据显示,行业基本面整体依旧稳健,低估值的板块有望迎来结构性的估值修复行情。同时,业绩确定性强、创新能力突出的相关板块及上市公司有望持续得到市场关注,如恩华药业、信立泰等。长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和具备稀缺性和消费属性的医疗消费布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业、CXO产业建议关注恒瑞医药、博腾股份、恩华药业、凯莱英、复星医药、泰格医药、康龙化成、普洛药业和信立泰等;   2)进口替代能力突出的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗和乐普医疗等;   3)受益市场集中度提升的医疗消费终端,建议关注一心堂、益丰药房金域医学和迪安诊断等;   4)具备稀缺性和消费属性的生物制品企业,包括智飞生物、长春高新华兰生物、康希诺和华润三九等   风险提示:新冠疫情波动风险、市场调整风险
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      2022-08-21
    • 医药生物行业周报:中报业绩已披露数据好于预期,再次提示行业底部机会

      医药生物行业周报:中报业绩已披露数据好于预期,再次提示行业底部机会

      医药商业
        投资要点:   本期(8.6-8.13)上证综指收于3276.89,上涨1.55%;沪深300指数收于4191.15,上涨0.82%;中小100收于8526.83,上涨1.42%;本期申万医药生物行业指数收于9193.86,上涨0.75%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第25位。在7个二级板块中,原料药、医疗器械板块跑赢上涨综指、沪深300和中小100   重要资讯:   国家卫健委批准:首个国产新冠口服药被纳入诊疗方案   8月9日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布通知称将阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年惠者。用法用量:空腹整片吞服,每次5mg每日1次,疗程至多不超过14天。注意事项方面,不建议在好娘期和哺乳期使用,中重度肝、肾功能损伤患者慎用   首个国产新冠口服药定价270元!   8月11日晚间,记者从复星医药方面获悉,复星医药联合河南真实生物科技有限公司积极响应各地政府需求,紧急调配抗新冠肺炎小分子口服药物阿兹夫定片驰援全国多地,近日已陆续运抵河南、海南、新疆等地。阿兹夫定片的价格也首次噪光。复星医药表示,按照各地医保挂网价格,阿兹夫定片定价每瓶270元,每瓶35片,每片1mg,相较手目前已上市的新冠治疗药物,阿兹夫定片价格具有较大优势   阿兹关定片是我国首个获批的拥有完全自主知识产权、并具有全球专利的1.1类抗新冠肺炎小分子口服药物,由真实生物研发。在抑制新冠病毒作用方面,阿兹夫定片可抑制新冠病毒的活性。另从安全性来看,阿兹夫定片总体耐受性良好,不良事件发生率阿兹夫定片组与安感剂组无统计学差异,未增加受试者风险。   首个国产新冠口服药临时纳入医保报销   8月12日,国家医保局表示,首个国产新冠口服药可临时性纳入医保报销。国家医保局指出,按照基本医保有关规定,为更好保障诊疗需求,凡被列入新冠肺炎诊疗方案的药品,可以临时性纳入医保支付范围。在8月9日,国家卫生健康委已经印发通知将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案,因此参保惠者使用该药时医保基金可按规定予以支付。   核心观点:   本期申万医药生物行业指数收于9193.86,上涨0.75%,在申万31级行业指数中涨跌幅排名居第25位。在7个二级板块中,原料药、医疗器械板块跑赢上涨综指、沪深300和中小100   疫情方面,全球疫情在上周的基础上稍有回落的超势。近几日,全球每日新增确诊病例超过100万例。国内疫情新增确诊病例有所增多主要是海南省受到奥密克我BA.5的侵抚所致。近3日,我国单日新增确诊病例在700例左右,其中近600例来源于海南疫情   消息方面,8月9日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布通知称,将阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年惠者。7月21日上市的阿兹关定片是我国首个获批的拥有完全自主知识产权、并具有全球专利的1.1类抗新冠肺炎小分子口服药物。目前,阿兹夫定近日已陆续运抵河南、海南、新疆等地,相较于目前已上市的新冠治疗药物阿兹夫定片价格具有较大优势。目前,市场对新冠口服药的关注重心已经由研发进展预期进入到业绩兑现的阶段。未来,建议关注新冠产业链相关企业的商业化能力和综合竞争力,以及深度参与新冠治疗药物供应链的CDMO企业   从行业目前PE估值水平来看,医药生物板块PE目前为24.46,处在历史3.76%分位,历史底部位置;细化到子板块来看,化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械和医疗服务的PE分别为26.27、33.43、19.37、25.57、19.21、14.63和47.66。从历史分位来看,其中医疗器械、中药和生物制品板块PE分位较低,分别在0.09%、1.57%和1.75%。PB估值水平来看,板块PB目前为3.30,处在历史21.26%分位;化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械和医疗服务的PB分别为2.74、2.98、2.54、3.80、1.57、3.65和6.27。上市公司方面,从医药行业上市公司历史PE和PB估值分位情况来看,PE处在上市以来0-10%分位的公司占比最高,PB处在上市以来0-30%分位的公司占比超过60%   随着2022中报业绩的逐步披露,我们对医药生物行业预测业绩和已经披露中报业绩的上市公司业绩进行了对比,观察行业中报业绩目前的超预期情况,并对申万31个行业进行了横向对比。从目前已公布的中报业绩情况来看,医药行业已经披露中报业绩的49家公司中,25家公司净利润预告超过预期,24家公司低于预期,行业中报业绩目前超预期幅度约为2.48%,在申万31个行业中排名第5位   综合来看,目前医药行业整体估值水平处于历史底部位置,叠加目前已披露的中报业绩数据情况来看,医药生物行业中报目前呈现略超预期的可能性较大。行业基本面表现依旧稳健,处于低估值的因素或源于新冠口服药研发利好的兑现、集采政策扰动带来的估值弹性预期下降随着中报持续披露,行业稳健的业绩表现有望为市场情绪提供支撑,以医疗器械、中药、生物制品为首的板块有望迎来结构性的估值修复行情部分业绩确定性强、创新能力突出的相关板块及上市公司有望持续得到市场关注。同时市场需求旺盛、高景气的医疗板块迎来长期布局的良机。长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和具备精缺性和消费属性的医疗消费布局,同时控掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业、CXO产业建议关注恒瑞医药、博腾股份、恩华药业、凯莱英、复星医药、泰格医药、康龙化成、普洛药业和信立泰等;   2)进口替代能力突出的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗和乐普医疗等;   3)受益市场集中度提升的医疗消费终端,建议关注一心堂、益丰药房、金域医学和迪安诊断等;   4)具备稀缺性和消费属性的生物制品企业,包括智飞生物、长春高新华兰生物、康希诺和华润三九等。   风险提示:新冠疫情波动风险、市场调整风险
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      2022-08-14
    • 制剂业务驱动业绩快速增长,研发步入收获期

      制剂业务驱动业绩快速增长,研发步入收获期

      个股研报
        信立泰(002294)   2022年中报   报告期内,公司实现营业收入166,814.80万元,同比增长21.20%,利润总额38,776.08万元,同比增长37.03%;归属于上市公司股东的净利润34.815.45万元,同比增长46.94%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润28305.66万元,同比增长29.44%;基本每股收益0.31元,同比增长40.91%。   制剂产品驱动业绩快速增长   报告期内,公司制剂产品实现营业收入146,312.30万元,同比增长29.59%;原料产品实现营业收入13,365.34万元,同比减少38.27%;医疗器械产品实现营业收入5,014.15万元,同比增长122.58%;其他产品实现营业收入2123.00万元,同比增长159.53%。自我国集采工作开展以来、目前在全国范围已经逐步开展七轮集采工作,随着近期全国药品集采的加速开展,公司已逐步适应集采工作,集采对于公司制剂等业务带来的影响已经逐渐超于稳定。同时,公司加大对核心产品信立坦销售网络的投入,在零售、电商等渠道销量实现大幅提升。整体来看,公司上半年制剂业务的快速增长驱动了公司整体业绩   多个研发项目顺利推进,大幅提升研发费用凸显创新信心   报告期内,公司研发费用达到24,547.57万元,同比增长91.65%。目前公司共有创新研发项目36个,包括26个化药项目和10个生物药项目。从公司目前重点项目的Ⅱ期研发推进情况来看,S086(慢性心衰)和SAL0107(阿利沙坦酯氨氯地平片)项目已经完成Ⅱ期入组,同时SAL0107计划年内申报NDA;公司S086(高血压)项目即将完成Ⅱ期入组;SAL0108(阿利沙坦酯达帕胺缓释片)计划年内完成Ⅱ期入组;苯甲酸复格列汀片完成揭盲并取得初步的统计分析结果,结果表明苯甲酸复格列汀具有良好的安全性和耐受性。整体来看,公司研发费用大幅提升,凸显了公司深耕创新、以研发导向为发展目标的同时,也表明了公司在创新领域持续加深布局的信心。目前公司在研管线顺利推进,多个创新研发项目实现阶段性突破,随着公司研发项目的持续推进,未来或将逐渐步入收获期,迎来研发兑现的预期,持续丰富公司在慢病治疗等多个领域的产品管线,增厚公司业绩   特立帕肽注射液上市,提供新业绩增长点   4月22日,公司发布《关于获得特立帕肽注射液药品注册证书的公告》,特立帕肽注射液可用于绝经后妇女高骨折风险的骨质疏松症、糖皮质激素持续诱发所引起的高骨折风险的骨质疏松症的治疗,2018年其全球市场规模约为19.29亿美元,是我国目前唯一的骨形成促进剂处方药,市场规模较大,竞争格局较为缓和。公司特立帕肽注射液上市后,有望持续放量,为公司业绩增长提供支撑。   投资建议:   我们预计公司2022-2024年摊薄后的EPS分别为0.58元、0.68元和0.81元,对应的动态市盈率分别为43.11倍、36.55倍和30.68倍。考虑到新品上市和研发兑现的预期,维持买入评级   风险提示:疫情风险、政策风险、研发不及预风险
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      2022-08-11
    • 深度报告:布局全产业链的国产分子试剂龙头

      深度报告:布局全产业链的国产分子试剂龙头

      个股研报
        诺唯赞(688105)   核心观点:   布局全产业链的国产分子试剂龙头。南京诺唯赞生物于2012年成立于江苏省南京市,主要产品为酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料的技术研究和产品开发。从业务板块来看,公司主营业务为生物试剂与体外诊断业务,此外公司近年来也在积极拓展技术服务业务。受益于新冠疫情的不确定性带来的检测刚需,公司新冠相关产品大幅放量,带动公司整体业绩高速增长。2021年,按新冠和常规业务拆分来看,公司新冠业务实现营业收入11.49亿元,同比减少3.25%。其中生物试剂实现营业收入8.06亿元,在新冠业务中比重约为70%,主要为公司生物试剂中属于新冠检测试剂原料的PCR系列、qPCR系列和逆转录系列产品;体外诊断业务实现营业收入3.44亿元,在新冠业务中比重约为30%,主要为新冠抗体、核酸以及抗原检测试剂盒。常规业务方面实现营业收入7.20亿元,同比增长92.00%。2022Q1公司实现营业收入9.75亿元,同比增长80.07%;实现归母净利润4.31亿元,同比增长28.18%。   身处黄金赛道,市场空间广阔。生物试剂方面,按组成和用途划分可分为分子类、蛋白类和细胞类试剂。公司生产的生物试剂产品主要属于分子类试剂。政策角度来看,生物试剂是生命科学领域研究中的重要组成部分。我国出台了一系列的产业政策,支持和鼓励产业发展,弥补了我国生物试剂产业起步较晚的不足。从市场规模来看,分子类试剂的市场规模从2015年的39亿元增长到2021年的90亿元,年均复合增长率为15%。从市场格局来看,生产分子类生物试剂的厂商较多,市场集中度低,外资企业在中国市场整体占有率较高,包括赛默飞、凯杰、Takara、BioRad四家企业。公司生物试剂产品应用终端主要针对科研院校、测序服务、试剂生产和早期CRO研发,政策端决定了具备快速发展的优势。公司以分子生物学中的相关方法和技术为方法学,以基因工程突变体为原料开发生物试剂,现已开发出超过800种生物试剂,覆盖了多个应用场景。由于目前市场份额多由海外企业占据,随着未来国产替代逻辑和趋势的不断加速,公司具备较大发展空间和潜力。我国POCT行业快速发展,一体化产业链优势凸显。POCT产品方面,政策方面上体外诊断行业是我国目前重点鼓励发展的行业,近年来我国陆续出台一系列相关政策,对体外诊断产业的快速发展提供了支持。从市场规模来看,POCT试剂市场整体呈现快速增长趋势。POCT试剂的市场规模从2015年的43亿元增长到2021年的173亿元,年均复合增长率为26.1%,增长迅速。从竞争格局来看,海外企业在市场中占据主导地位。海外企业在中国POCT产业市场占有率超过50%,主要有罗氏、强生、雅培、雷度米特等公司,而国产企业同样具备较大替代空间。公司POCT检测产品包括量子点免疫荧光试剂、胶乳增强免疫比浊试剂和胶体金免疫层析试剂等,一共有心脑血管、炎症感染等8个系列产品及配套质控品。子公司诺唯赞医疗已自主开发了量子点全自动免疫荧光分析仪、全自动特   定蛋白分析仪等6款型号不同的诊断仪器,适配公司生产的POCT诊断试剂。公司通过对POCT诊断仪器的免费投放,通过对终端的免费安装,带动后续对公司POCT诊断试剂产品的需求,提升试剂产品销量。此外,公司目前POCT诊断试剂的关键原料主要源于自产。借助公司自身一体化产业链优势,超过95%的关键原料均来自于公司自产。通过贯通产业链上游、中游研发制造等环节,公司有效控制了经营成本,提升自身行业话语权、减少对供应商形成依赖的同时,也为后续研发提效,快速抓住市场各类产品机遇提供了有力支撑。   四大研发平台构建全方位竞争优势。研发创新方面,公司深耕医疗诊断、生物医药核心关键领域,打破国际垄断的同时,也是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力的研发创新型企业。目前已形成蛋白质定向改造与进化平台、基于单B细胞的高性能抗体发现平台、规模化多系统重组蛋白制备平台、量子点修饰偶联与多指标联检技术平台四大核心技术平台。并通过四大技术平台持续打造生物试剂产品和POCT产品,对下游的科研院校、高通量测序服务企业等客户实现全方位覆盖。   研发投入持续丰富产品管线。从公司研发支出情况来看,公司研发支出整体呈现高速增长趋势,公司研发支出比重长期高于行业平均水平。研发人员数量在2021年有较为明显提升,研发人员由436人上升至652人,占2021年员工人数的27.39%。作为以研发导向型的企业,公司研发支出长期维持在较高水平,具备较好的战略视野考量,叠加研发人员持续扩充,通过进一步丰富公司研发管线和产品管线,持续提升公司在行业中的核心竞争力。研发管线方面,公司目前生物试剂和POCT诊断产品研发管线齐全,进展顺利,在行业小批量多品种的发展环境中,实现业绩持续增长。   投资建议。新冠疫情的不确定性催化了持续的新冠检测需求,为公司生物试剂及POCT检测产品提供了高速发展的机遇,催化公司快速成长。常规业务方面,分子类生物试剂和POCT检测行业目前在我国整体均处于快速发展阶段,同时外资企业依然占据较高的市场份额。随着行业政策逐步落地,国产替代的趋势不可逆转,叠加公司自身产业链一体化优势明显,在未来的市场竞争中占据优势位置,公司在分子类生物试剂和POCT检测行业中的市场占有率有望持续提升。我们预计公司2022-2024年的EPS分别为2.30元、2.51元和2.86元,对应的动态市盈率分别为28.54倍、26.18倍和22.95倍,给予买入评级。
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      2022-08-05
    • 麻醉业务放量,公司业绩平稳增长

      麻醉业务放量,公司业绩平稳增长

      个股研报
        恩华药业(002262)   2022年中报   报告期内,公司实现营业收入200,109.90万元,同比增长7.30%;利润总额51,134.72万元,同比增长6.94%;归属于上市公司股东的净利润44,750.39万元,同比增长8.91%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润44,966.66万元,同比增长8.02%;基本每股收益0.44元,同   三项主业稳中有增,麻醉产品快速增长   报告期内,公司工业业务实现营业收入172,039.53万元,同比增长6.76%;毛利率84.13%,较去年同期下降了0.04个百分点。商业业务实现营业收入22,792.42万元,同比增长5.81%;毛利率17.26%,较去年同期上涨了2.80个百分点。其他业务实现营业收入3,742.80万元,同比增长32.65%;毛利率53.74%,较去年同期下降了15.27个百分点。从产品端来看,报告期内公司麻醉类产品实现营业收入97,797.72万元,同比增长12.88%。公司麻醉类产品瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼等快速放量,麻醉类产品较去年同期业绩完全恢复后再次创下新高,为公司业绩提供了有力支撑。   研发进展顺利,投入持续加大   报告期内,公司研发投入达到20,885.83万元,同比增长33.40%。目前公司拥有在研项目70余个,包括创新药项目20余个,一致性评价项目16个和一致性在评项目3个。创新研发项目中,CY150112片、NH102盐酸盐片、NH600001乳状注射液和Protollin鼻喷剂已经步入临床I期阶段;IND申报项目1个,IND审评项目4个,其余项目处于临床前研究阶段。公司整体研发进展顺利,未来随着研发项目的持续推进,公司管线有望进一步丰富,增厚公司业绩。   好欣晴业务快速扩张,即将步入D轮融资   截至2022年6月,公司联营公司江苏好欣晴营业收入较去年同期增长接近80%。目前好欣晴业务处于快速扩张时期,平台拥有超5万名注册医生,月服务患者人次超过10万人次。IP0方面,江苏好欣晴正与相关投资者开展D轮融资的洽谈,IP0正在加速进行中。江苏好欣晴是公司重点培育孵化的创新性企业,未来如好欣晴IP0成功,有望提升公司投资收益。   投资建议:   我们预计公司2022-2024年摊薄后(暂不考虑转增的影响)的EPS分别为0.99元、1.23元和1.51元,对应的动态市盈率分别为12.97倍、10.52倍和8.52倍。恩华药业是我国麻醉药品领先企业之一,核心产品在疫情形势稳定后实现快速增长,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、新冠肺炎疫情风险
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      2022-08-04
    • 医药生物行业周报:业绩为王

      医药生物行业周报:业绩为王

      医药商业
        投资要点:   本期(7.23-7.30)上证综指收于3253.24,下跌0.51%;沪深300指数收于4170.10,下跌1.61%;中小100收于8365.38,下跌0.59%;本期申万医药生物行业指数收于9031.09,下跌3.77%,在申万31个级行业指数中涨跌幅排名居第31位。   重要资讯:   新疫苗或能有效阻断新冠变种感染   美国加州大学圣地亚哥分校医学院领导的一项新研究,描述了一种制造新冠疫苗的不同方法,这种疫苗在理论上对新出现的变种仍然有效,且可通过鼻吸、药丸或其他方式接种。研究结果近日发表在《公共图书馆·病原体》在线期刊上。该研究涉及构建经过基因改造的质粒,包含一些专门针对新冠病毒刺突蛋白的脆弱性遗传物质。加州大学圣地亚哥分校医学院教授毛里奇奥·萨内蒂博士说,这种方法指出了一种更持久、更广泛有效的新冠疫苗设计思路。新研究将重点缩小到病毒感染能力,这部分在进化上是保守的。换句话说,这些结合位点不会因新变种而改变,因而代表了一个持续存在的病毒“漏洞”和更为可靠的疫苗目标。   国家卫健委:十年来医改取得显著成效   在国家卫健委7月22日举行的“一切为了人民健康一一我们这十年”系列发布会上,该委体制改革司司长许树强指出,医改取得显著成效。据介绍,群众看病难问题得以缓解。针对群众异地就医流向和重点疾病,已经设置10个专业类别的国家医学中心,建设了50个国家区域医疗中心,组建了医联体1.5万个,推动相关优质医疗资源扩容和下沉。2021年,首批国家区域医疗中心相关专科的跨省就医较2019年下降9.3%,就医秩序更趋合理。加强基层医疗卫生机构建设和全科医生培养培训,完善家庭医生签约服务,基层医疗卫生服务能力持续提高。推进国家组织药品耗材集中采购和使用,降低虚高药价,已开展的7批集采中选药品平均降价超过了50%,两批耗材集采平均降价超过80%,累计节约费用约3000亿元。深化审评审批制度改革,加快新药好药上市,推进药品一致性评价,减轻群众用药负担。在全国基本实现基本医保地市级统筹,住院和门诊费用跨省直接结算。2020年、2021年连续两年卫生总费用中个人支出的占比下降到27.7%。   山东打造国家医保谈判药品“双通道”保障机制“升级版”   7月29日,山东省政府新闻办召开新闻发布会,介绍山东省全面推进国家医保谈判药品“双通道”保障机制有关情况。具体包括:将协议期内谈判药品全部纳入“双通道”管理,成为全国“双通道”覆盖药品数量最多、品种最全的省份之一。降低谈判药品医保个人先行自付比例,由原先不高于30%降至不高于20%,已于今年7月1日起执行。将定点医疗机构配备谈判药品品种数量、对外公示谈判药品配备名单、群众用药购药投诉等情况纳入考核指标,与DRG/DIP付费、协议管理年度考核等挂钩。“双通道”药店实现县域全覆盖;全面增强“双通道”药店供应保障效能等。   核心观点   本期申万医药生物行业指数收于9031.09,下跌3.77%,在中万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第31位。7个二级板块中,医药商业板块跑赢上证综指、沪深300和中小100疫情方面,全球疫情仍然保持高发态势。近几日,全球每日新增确诊病例均超过100万例:我国国内疫情仍然保持稳定,每日新塔确诊病例在100例左右。   消息方面,7月21日,我国首个国产新冠口服药阿兹夫定附条件上市,在新冠治疗方面具有里程碑意义,也标志着市场对新冠口服药的关注重心已经由研发进展预期进入到业绩兑现的阶段。未来,建议关注新冠产业链相关企业的商业化能力和综合竞争力,以及深度参与新冠治疗药物供应链的CDMO企业。国外关于新冠疫苗的研发有了项新发表的研究,针对新冠病毒刺突蛋白上保守的位点设计疫苗,为今后研发能够抵御突变的疫苗提供了思路。但是这项研究还处于临床前的早期阶段。山东省全面推进国家医保谈判药品“双通道”保障机制是对2021年国家医保局会同国家卫健委印发的《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》,首次从国家层面提出将定点零售药店纳入谈判药品供应保障体系,并与定点医疗机构施行相同的医保支付政策这一部署要求的落实。各省对这一政策的执行将切实增加创新药的可及性。中报业绩方面,从目前已公布的业绩预告情况来看,医药生物行业大多上市公司在2022H呈现业绩环比和同比上涨的态势,我们认为一定程度上表现出了行业在二季度业绩将会呈现边际改善的态势,基于此,我们对行业2022H业绩表现保持较为乐观的态度。   随着上市公司中报的陆续披露,业绩确定性强、创新能力突出的相关板块有望持续得到市场关注。同时,随着医疗消费等领域逐渐复苏后,具备成长潜力和科技属性的医疗创新研发型企业,估值水平处于底部阶段的低估值上市公司有望成为迎来持续性的结构行情,建议关注信立泰等相关企业。新冠口服药产业链方面,随着新冠变种的持续变异和流行,新冠小分子治疗产业链需求景气,但业绩验证依旧是市场关注的重心。目前医药行业估值处于历史底部位置,市场需求旺盛、高景气的医疗板块迎来长期布局的良机。长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和具备稀缺性和消费属性的医疗消费布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业、CXO产业,建议关注恒瑞医药、博腾股份、恩华药业、凯莱英、复星医药、泰格医药、康龙化成、普洛药业和信立泰等:   2)进口替代能力突出的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗和乐普医疗等;   3)受益市场集中度提升的医疗消费终端,建议关注一心堂、益丰药房、金域医学和迪安诊断等;   4)具备稀缺性和消费属性的生物制品企业,包括智飞生物、长春高新、华兰生物、康希诺和华润三九等。   风险提示:新冠疫情波动风险、市场调整风险
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      2022-08-01
    • 基础化工:维斯塔斯专利到期,碳梁渗透加速利好碳纤维企业

      基础化工:维斯塔斯专利到期,碳梁渗透加速利好碳纤维企业

      化学制品
        事件概述:全球整机巨头维斯塔斯碳梁专利保护期于7月19日正式到期,专利内容为风电叶片及预制条带的设计,当日碳纤维及风电叶片相关标的集体大幅上涨;   背景介绍:维斯塔斯于2002年7月19日分别向中国、丹麦等国家知识产权局、欧洲专利局、世界知识产权局等国际知识产权局申请了全新的叶片设计工艺。以往传统的风电叶片制造方法是预浸料、碳布真空灌注工艺,成本高、效率低,而维斯塔斯采用全新的叶片设计,使用拉挤碳板制作叶片主梁,在成本增加不多的情况下实现了叶片减重40%,效率提高一倍。凭借该项专利,维斯塔斯扭转了不利局面,成为世界风电巨头。该项专利保护期20年,已于2022年7月19日到期;   成本下降带动碳梁渗透率加速提升:尽管国内厂商尝试通过将拉挤工艺用于玻纤板的制备,并取得良好效果,但碳纤维材料在大尺寸风电叶片具有诸多无法替代的优势,专利的到期将有效降低相关企业进入行业的门槛。此外,由于国内大部分企业采用灌注工艺生产风电主梁,由于拉挤工艺可以有效降低生产成本,因此新工艺的普及将有效刺激碳梁在中型风电叶片上的应用。综上所述,专利的到期将一定程度提升拉挤碳梁相较于玻纤主梁的性价比,从而加速碳纤维材料在风电领域的渗透率提升;   风电碳纤维需求不减:根据中央预决算公共平台官网披露,2022年风电财政补贴14.7亿元,截止到2022年5月,风电累计并网量达339.30GW,同比增长17.2%。据不完全统计,陆风上半年招标36.8GW(+42.6%),预计全年招标60GW以上;海风上半年招标5.61GW,预计全年海风招标规模15GW。受疫情影响,风电上半年需求相对平淡,下半年吊装并网有望加速。此外,根据《2021全球碳纤维复合材料市场报告》,2021年我国风电叶片所需碳纤维达到2.25万吨,根据其预测,到2025年,全球风电叶片碳纤维需求量将达到8.06万吨;   投资建议:下半年景气度提升拉动风电碳梁需求,风机大型化大势所趋,专利到期将有效提升国产碳梁成本竞争力。建议重点关注,享受渗透率提高和国产化进程加速双重红利的上游企业:中复神鹰、光威复材、吉林化纤、吉林碳谷;提前布局拉挤板业务、率先受益的企业:中材科技、时代新材、三一重能。   风险提示:渗透率提升不及预期,原材料价格抬升风险,国产化进程不及预期。
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      2022-07-20
    • 深度报告:多维度创新,大踏步前行

      深度报告:多维度创新,大踏步前行

      个股研报
        康希诺(688185)   核心观点:   创新驱动疫苗管线研发。康希诺2009年成立于中国天津滨海新区,专注研发、生产和商业化高质量人用疫苗,是由全球大型制药企业高管团队回国创立的国内领先高新技术疫苗企业。近十年来,公司研发、生产疫苗取得多项重大成就,发展迅速。2017年,公司取得重组埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV的新药申请批准,这是我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。针对中国疫苗市场庞大的需求,康希诺凭借强大的基础研究、生产工艺和产业化实力,旨在研发三个类别的高质量疫苗,即全球创新型、取代现时主流和中国市场最佳疫苗。为此,公司搭建了五个技术平台,包括合成疫苗技术、基于病毒载体技术、mRNA技术、蛋白结构设计和重组技术和制剂及给药技术。基于五个技术平台,公司正为11个疾病领域研发17种疫苗产品,包括2017年获批的埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV、2021年获批“附条件”上市的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)和2021年获批上市的脑膜炎球菌结合疫苗MCV2和MCV4。   新冠需求催化公司业绩快速增长。克威莎是康希诺生物股份公司和中国军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队研发生产的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体),2021年2月25日获得国家药品监督管理局批准“附条件”上市。腺病毒载体疫苗采用人5型腺病毒作为载体,将其复制相关基因剔除,从而使其在人体内不会复制;在被剔除基因的位置上,插入新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)的基因,然后由腺病毒载体携带S基因进入人体细胞,S基因进入人体细胞后合成S蛋白,作为抗原激发机体产生免疫应答。腺病毒载体疫苗仅含人工合成的S蛋白基因片段,目标抗原更精准,更高效,也更加安全。Omicron(奥密克戎)增加了新冠流行预期的不确定性,疫情短期或难以结束。为应对严峻的疫情防控形势以及疫苗加强针的免疫水平会随时间推移而下降这一事实,世界上已有多个国家决定或已经开始接种第四针疫苗。站在当前时点来看,疫情反复的不确定性仍然很大,叠加第三针疫苗的保护力随时间推移下降,全球各国第四针疫苗接种需求比较确定,新冠疫苗的需求预期较之前大幅改善,公司新冠疫苗放量的态势在短期内或将延续。   MCV2/MCV4上市带来业绩增量。MCV2(A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗)和MCV4(ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗)分别于2021年6月、12月上市,目前我国市场中脑膜炎球菌疫苗主要为多糖疫苗(MPSV2和MPSV4),公司MCV4是我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品。从临床表现上来看,康希诺临床试验的血清阳转率结果表明公司MCV2疫苗具有良好的安全性和免疫性;公司临床试验的血清阳转率结果表明公司MCV4疫苗具有良好的安全性和免疫性。从时点来看,公司MCV4作为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品,在市场竞争中具备较为明显的先发优势,未来或将持续为公司提供业绩增量。   在研品种支撑长期发展。目前公司主要在研品种包括针对婴幼儿的13价肺炎球菌疫苗、PBPV(通用型肺炎球菌结合疫苗)、组分百白破联合疫苗(DTcP)等。其中,已有的研究数据表明,公司在研的13价肺炎球菌疫苗产品与目前肺炎疫苗金标准和全球重磅产品——辉瑞的Prevnar13相比,在覆盖年龄范围、载体蛋白选择与结合生产工艺、免疫原性等方面具有优势。公司在研的通用型肺炎球菌结合疫苗(PBPV)目前在全球范围内暂无同类产品上市,行业内仅有GSK、SanofiPasteur和英国ImmBiology公司在研不依赖于血清型的肺炎球菌疫苗,国内仅有康希诺一家在研,具有独家优势。而组分百白破联合疫苗(DTcP)产品在国内将逐步取代共纯化DTaP疫苗,与同类竞品相比,公司产品处在国内行业的第一梯队,如果临床试验成功,将有望实现对DTaP的更新换代,并在DTcP产品市场中占据一定的份额。   投资建议。我们认为,新冠疫苗短期内为公司提供了较为明确的业绩支撑和资金保障,催化了公司的快速成长。同时,由于疫情反复的不确定性仍然很大,第三针疫苗的保护力随时间推移下降,全球各国第四针疫苗接种需求比较确定,新冠疫苗的需求预期较之前大幅改善,公司新冠疫苗放量的态势在短期内或将延续。叠加公司MCV2和MCV4产品陆续上市放量,公司MCV4作为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品,在市场竞争中具备较为明显的先发优势,未来或将持续为公司提供业绩增量,公司未来成长空间或将持续打开。我们预计公司2022-2024年的EPS分别为3.72元、5.75元和6.79元,对应的动态市盈率分别为49.86倍、32.28倍和27.32倍,给予买入评级。
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      2022-06-26
    • 医药生物行业周报:CXO板块大涨,反弹能否持续

      医药生物行业周报:CXO板块大涨,反弹能否持续

      医药商业
        投资要点:   本期行情回顾   本期(6.4–6.11)上证综指收于3284.83,上涨2.80%;沪深300指数收于4238.99,上涨3.65%;中小100收于8398.95,上涨4.67%;本期申万医药生物行业指数收于9035.86,上涨4.11%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第8位。7个二级板块中,医疗服务板块跑赢上证综指、沪深300和中小100。   重要资讯   Moderna:将推出更强的Omicron疫苗,预测未来转向流感疫苗模式   当地时间周三上午,Moderna宣布,早期一个月的研究数据表明,其正在研发的Omicron加强疫苗比目前上市的Moderna疫苗更有效。Moderna的首席执行官Stephane Bancel称,Omicron疫苗是Moderna的“2022年秋季疫苗的主要候选”。他们计划向监管机构提交数据,以期在夏末推出这款更新的疫苗。   2021年我国新药临床试验数量达到2033项,肿瘤药占大多数   6月7日,国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》(以下简称《报告》)。《报告》显示,2021年,我国药物临床试验年度登记总量已经突破3000项,较2020年年度登记总量增加29.1%。其中以新药临床试验数量居多,达到2033项,占比已经达到了60.5%,与较2020年登记量增加38.0%。   国家医保局:2021年基本医疗保险基金总收入增长15.6%   6月8日,国家医保局发布《2021年全国医疗保障事业发展统计公报》(以下简称《公报》),2021年,全国基本医疗保险(含生育保险)基金总收入28727.58亿元,比上年增长15.6%。   核心观点   本期申万医药生物行业指数收于9035.86,上涨4.11%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第8位,7个二级板块中,生物制品板块跑赢上证综指、沪深300和中小100。   疫情方面,本周全球奥密克戎疫情基本保持稳定,目前的每日新增病例数量在50万人左右。全国每天新增确诊病例稳定在100例以下。截至2022年6月11日,我国累计报告接种新冠病毒疫苗33.88亿剂次。   消息方面,6月7日,国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2021年)》2021年,我国药物临床试验年度登记总量已经突破3000项,较2020年年度登记总量增加29.1%。其中以新药临床试验数量居多,达到2033项,占比已经达到了60.5%,与较2020年登记量增加38.0%。按药物类型统计,2021年登记的新药临床试验中,化学药占比最高,占52.6%;从新药临床试验的适应症来看,抗肿瘤药占据大多数。目前,我国新药作用靶点相对集中,其中PD-1和PD-L1过于拥挤带来的同质化问题比较严重。除了肿瘤药以外,罕见病药物临床试验也呈现增加趋势。从适应症分析,2021年主要以神经系统疾病、血液系统疾病、呼吸系统疾病及抗过敏为主,在适应症领域呈现逐步扩大趋势。看好研发真正具有创新性、能够解决临床需求的药物的企业。   本周医疗服务板块上涨9.82%,成为医药生物板块上涨的主要驱动力,其中医疗服务所属的三级CXO板块(医疗研发外包)上涨12.55%。2022年1月1日以来,CXO板块整体下跌了15.92%;6月6日药明康德等CXO龙头公司公布了经营状况公告,催化了行业自月初以来的反弹行情。尽管受到疫情影响,CXO行业的业绩快速增长趋势保持不变,行业高速增长确定性强,为市场吃下了“定心丸”。综合考虑CXO板块的业绩、增长预期和估值分位等方面来看,我们认为CXO板块作为成长板块目前仍具备较好的投资价值,主要投资逻辑如下:1.行业靠订单驱动,业绩确定性和可预测性强;2.在全球专业化大分工的环境下,我国CXO行业的发展是必然趋势。同其他国家相比,我国医药行业供应链体系完善,人力成本、生产效率和运营效率具备突出的比较优势,且会在新冠疫情的国际环境和新冠口服药需求旺盛的背景下进一步放大;3.CXO板块在前期的逐步调整下,整体已处于较为明显的估值底部位置,基本回归到合理价格区间。短期来看,同2月、3月的两波反弹相比,这一轮反弹仍有空间。具体到个股层面,我们建议重点关注在手订单充足、业绩增长确定性强的龙头企业,如药明康德等;以及成长能力突出,受益于新冠产业链、MPP等上游原料药供应的CDMO企业,如:普洛药业、博腾股份、凯莱英等。   整体来看,CXO板块近期的反弹,中药利好政策的催化成为了行业的主要行情支撑点。新冠口服药产业链方面,随着新冠口服药研发进展推进和相关产业链供应的陆续披露,业绩验证是市场关注的重心。目前医药行业估值处于历史底部位置,市场需求旺盛、高景气的医疗板块迎来长期布局的良机。短期来看具备消费属性的医疗消费类产品生产企业有望迎来估值修复,建议关注长春高新等。同时,科技属性强的医药创新和制造板块或迎来持续的结构性行情。长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和具备稀缺性和消费属性的医疗消费布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业、CXO产业,建议关注药明康德、恒瑞医药、博腾股份、恩华药业、凯莱英、复星医药、泰格医药、康龙化成、普洛药业和信立泰等;   2)进口替代能力突出的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗和乐普医疗等;   3)受益市场集中度提升的医疗消费终端,建议关注一心堂、益丰药房、金域医学和迪安诊断等;   4)具备稀缺性和消费属性的生物制品企业,包括智飞生物、长春高新、华兰生物、康希诺和华润三九等。   风险提示:新冠疫情波动风险、市场调整风险
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      2022-06-12
    • 2021年年报和2022年一季报点评:周期影响业绩,种业蓄势待发

      2021年年报和2022年一季报点评:周期影响业绩,种业蓄势待发

      个股研报
        大北农(002385)   事件:大北农发布2022年第一季度报告,公司实现营业收入为64.6亿元,同比下降12.73%;归属于上市公司股东的净亏损为2.32亿元,同比由盈转亏;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损为2.71亿元,同比由盈转亏。   投资要点:   主业受周期影响大,一季度同比由盈转亏。饲料方面,饲料是公司主业压舱石,21年收入226.95亿元,占总收入72.44%,占比稳定,为养殖和其他业务发展提供重要的现金流支撑。但饲料业务受到21年农产品大宗周期影响,原材料价格抬升。21年公司饲料原料成本占营业成本比重同比增1.18%;饲料业务毛利率13.19%,同比-2.57%。养殖方面,21年公司出栏保持高速增长,但周期下行压力加大,对公司整体利润兑现形成较大的负面影响。21年公司出栏251.15万头,同比增129.05%。21年年底生猪外三元价格较年初下降56.5%。21年全年公司养殖业务毛利-6.55%,同比-58.89%。一季度看,饲料和养殖周期压力仍在,扣非净利润-2.71亿元,同比由盈转亏。一方面,受全球疫情和俄乌危机影响,农产品大宗饲料原料价格仍强势,影响饲料利润;另一方面,生猪供需关系仍宽松,春节后猪价二次探底,给养殖业务带来压力。按照公司前三季生猪销售情况估算,22年一季度公司整体销售均价约13元/公斤,我们预计公司当季头均亏损在400-500元/头的水平。   周期影响望减弱,做大种业蓄势待发。看点一:未来公司主业受周期影响有望减弱。一是生猪周期最差时点或已过去。截至4月29日,生猪(外三元)价格14.82元/公斤,较三月低点上涨25.8%。养殖利润回补,生猪养殖望拾级而上。二是饲料原料价格望随着疫情等因素改善,供应链修复,成本压力缓和。看点二:公司有望把握生物育种历史机遇。22年1月,《农业转基因生物安全评价管理办法》等四部涉生物育种规章正式生效,生物育种产业化应用有望持续有序推进,22/23年度有望落地推广。目前,大北农转基因玉米性状产品DBN9936、DBN9501、DBN3601T等及大豆DBN9004等获安全证书,技术和审批准备领先。公司在国内已与一百多家种子公司合作,对应推广面积约1亿多亩,有望率先转化可观的生物育种业务收入。   投资建议   大北农是涵盖饲料、动保、种业等领域的农业科技优质标的。未来公司养殖、饲料周期压力有望缓和、生物育种蓄势待发。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为0.88亿元、22.76亿元、26.37亿元,EPS分别为0.02元、0.55元、0.64元,对应PE338、13、11倍,给予“买入”评级。   风险提示:饲料原料价格波动、猪周期波动、政策不及预期等风险。
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      2022-05-04
    洞察市场格局
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