投资要点： 　　本期（9.24–10.08）上证综指收于3024.39，下跌2.07%；沪深300指数收于3804.89，下跌1.33%；中小100收于7354.28，下跌2.51%；本期申万医药生物行业指数收于8203.47，上涨4.48%，在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第1位。其中，7个二级板块均跑赢上证综指、沪深300和中小100。 　　重要资讯： 　　第三批国家组织高值医用耗材集采在津产生拟中选结果平均降价84% 　　9月27日，国家组织骨科脊柱类耗材集采在天津成功开标，产生拟中选结果，降价幅度显著，成为继冠脉支架、人工关节集采后的又一重要突破。本次集采覆盖颈椎固定融合术、胸腰椎固定融合术等5种骨科脊柱类耗材、14个产品系统类别。首年意向采购量共109万套，占全国医疗机构总需求量的90%，涉及市场规模约310亿元。拟中选产品平均降价84%，按约定采购量计算，预计每年可节约费用260亿元。 　　共有171家企业参与了本次集采，152家入围，拟中选率89%。中选企业既包括美敦力、强生等知名跨国企业，也有威高骨科、大博医疗、三友医疗等内资企业。 　　阿尔茨海默症治疗获重要进展全球首款可明显抑制病情发展新药诞生 　　9月28日，卫材和渤健联合宣布，双方联合开发的阿尔茨海默症（AD）在研疗法lecanemab在治疗轻度阿尔茨海默症和因它导致的轻度认知障碍（MCI）患者的3期验证临床试验ClarityAD中达到主要终点，显著改善患者的CDR-SB评分，同时该试验达到所有关键性次要终点。这意味着，lecanemab成为了全球首款在最后临床试验阶段中仍然具有明显抑制阿尔茨海默症病情发展的药物。 　　奥密克戎最新变种BF.7入华，更具传染性 　　10月7日，呼和浩特市疫情防控新闻发布会宣布，截至10月6日24时，呼和浩特市现有确诊病例346例、无症状感染者1525例，本轮疫情毒株为奥密克戎BF.7变异株进化分支。 　　BF.7是BA.5.2.1.7的缩写，被认为是奥密克戎BA.5变异株衍生的第三代亚型，中间隔了BA.2.75变异株。BF.7之所以拥有更强的免疫逃逸能力，是因为它获得了新的基因突变。BF.7在BA.4/5基础上增加了受体结合域RBD突变R346T，这可以进一步逃逸BA.5感染诱导的中和抗体，感染过BA.5的患者仍有被BF.7感染的风险。 　　世界卫生组织警示称："BF.7正在全球传播，几周内或成主流"。具体来看，据美国疾病控制与预防中心（CDC）的统计数据显示，过去一个月，全美范围内，感染BF.7变体的人数翻了数倍，从不到1%上升到4.6%。在欧洲，比利时BF.7感染者占比已达25%，德国、法国和丹麦占比约10%。 　　核心观点： 　　9月27日，国家组织骨科脊柱类耗材集采成功开标，产生拟中选结果。此次集采是继冠脉支架、人工关节之后的第三个被纳入国家级集采的高值耗材集采，也是骨科领域的第二次国家集采，共覆盖颈椎固定融合术、胸腰椎固定融合术等5种骨科脊柱类耗材、14个产品系统类别。首年意向采购量共109万套，占全国医疗机构总需求量的90%。此次共有171家企业参与集采，152家入围，拟中选率89%。从中选结果上来看，美敦力、强生等知名跨国企业，以及威高骨科、大博医疗、三友医疗等国内龙头企业均有较多品规产品中选，拟中选产品平均降价幅度为84%。 　　2021年，我国脊柱类骨科植入物市场进口、国产占比分别为55%和45%。进口企业以强生、美敦力等较早进入行业的企业为代表，占据较大的市场份额；国内企业可分为以威高骨科、大博医疗、三友医疗等为代表的龙头企业以及产品矩阵相对单一的本土中小企业。我们认为，此次集采落地后，生产厂商仍有望保持合理的利润空间，此次集采有望推动高值耗材企业集中度持续提升，持续有利于拥有较好的成本控制能力和抗风险能力的平台型医疗器械企业。建议关注产品管线齐全、研发实力较强的企业。 　　此外，我们梳理了医疗器械板块的上市公司。目前，集采已经覆盖骨科、血管介入、眼科等高值耗材领域，产品也从冠脉支架、人工关节向冠脉导引导丝、脊柱、种植牙等耗材快速扩展。除高值耗材领域外，集采逐渐向体外诊断、医疗设备领域渗透。总体来看，在药品、耗材集采加速推进的背景下，集采多针对发展成熟、同类产品丰富度较高的行业，国产替代仍将是医疗器械行业主要投资逻辑，研发能力和产品能力仍旧是医疗器械企业价值的重要考量。具备自主可控和国产替代双重成长逻辑的高值耗材以及医疗设备相关上市公司有望在激烈的竞争中脱颖而出，建议关注威高骨科、大博医疗、欧普康视、联影医疗、迈瑞医疗等。 　　目前医药行业整体估值水平处于历史底部位置，行业基本面整体依旧稳健，短期内低估值的板块及其前期跌幅较大的优质个股有望迎来结构性的估值修复行情。同时，业绩确定性强、创新能力突出的相关板块及上市公司有望持续得到市场关注，如恩华药业、信立泰等。长期来看，随着药品、耗材带量采购工作持续推进，安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益，建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费布局，同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹： 　　1）创新药及创新药产业链，包括综合类和专科创新药企业、CXO产业，建议关注药明康德、恒瑞医药、博腾股份、恩华药业、凯莱英、复星医药、泰格医药、康龙化成、普洛药业和信立泰等； 　　2）进口替代能力突出的高端医疗器械龙头，建议关注迈瑞医疗和乐普医疗等； 　　3）受益市场集中度提升的医疗消费终端，建议关注一心堂、益丰药房、金域医学和迪安诊断等； 　　4）具备稀缺性和消费属性的生物制品企业，包括智飞生物、长春高新、华兰生物、康希诺和华润三九等。 　　风险提示：新冠疫情波动风险、市场调整风险

　　万泽股份(000534) 　　事件： 　　公司发布2022年半年度报告，2022年上半年，公司营业收入为3.75亿元，同比增长33.78%；归母净利润为7454.23万元，同比增长16.25%；扣非后归母净利润为6201.22万元，同比增长178.46%；毛利率为77.99%，净利率为20.17%。 　　投资要点： 　　高温合金业务增长势头强劲，将成为公司业绩的重要驱动力 　　公司的主营业务为微生态活菌产品、高温合金产品。微生态活菌产品为双歧杆菌乳杆菌三联活菌片和阴道用乳杆菌活菌胶囊公司，在细分领域内具有较高的市场知名度和市场占有率，保持稳增长趋势。公司具备从高温合金材料研发到其构件生产全流程能力，现已形成完整的研发检测体系，拥有从母合金熔炼、物理性能测试、化学性能测定、铸造成型的全套设备；已掌握高温母合金及其构件生产的先进技术，建立了超高纯度高温合金熔炼、涡轮叶片无余量精密铸造技术体系，所生产的高温合金叶片和粉末涡轮盘等产品，已先后在我国多型涡轮动力装备中获得应用，并具备了批量生产的工程能力。公司上半年营业收入为3.75亿元，同比增长33.78%；归母净利润为7454.23万元，同比增长16.25%；医药产品上半年2.98亿元，同比增长17.04%；高温合金产品上半年6535.75万元，同比增加211.70%。公司业绩增长主要原因系高温合金业务收入大幅增长。 　　持续加大研发投入，推动高温合金技术发展 　　上半年公司研发投入5823万元，同比增长21.7%。万泽中南研究院高温合金叶片项目高速发展，实现成品交付两千余件。深汕万泽完成厂房改造工作，目前已具备粉末盘100件/年、粉末100吨/年、母合金60吨/年的生产能力，计划于2022年下半年实现高温合金叶片年产万片的生产能力。 　　签订航发叶片相关合同，军品业务进入收获期 　　公司7月发布公告，与有关客户就某型航空发动机叶片及相关配件签订《产品及服务买卖合同》，合同金额合计为5,989.28万元，金额占2021年公司高温合金业务营收的64%左右，这将对公司整体业绩和盈利有进一步提升。截至5月17日，公司下属子公司上海万泽及深圳中南研究院已向国内某大型商用发动机公司提供了3000多万元的高温合金叶片，用于支持国产大飞机项目的发展。并且公司多个型号的涡轮盘及叶片已通过军工相关部门的招投标，其中某型高压涡轮叶片已于21年12月完成500小时长期试车考核。我们认为，在高温合金产品技术成熟和产能扩张的双驱动下，公司的军品业务已经进入收获期。 　　投资建议： 　　目前国内高温合金供需不匹配，国产自给率提升的需求迫切，随着公司的高温合金产能逐步抬升，公司的业绩将稳步提高。我们预测公司2022-2024年归母净利润1.16亿/1.37亿/1.66亿，EPS分别为0.23/0.27/0.33元，PE分别为59/50/41，维持“买入”评级。 　　风险提示： 　　盈利水平风险，军品订单不及预期的风险。

　　科伦药业(002422) 　　2022年中报 　　2022年上半年，公司实现营业收入91.25亿元，同比增长10.84%；归属于母公司所有者的净利润8.68亿元，同比增长76.15%；归属于公司股东的扣除非经常性损益的净利润8.10亿元，同比增长76.20%。 　　输液产品结构持续优化，非输液产品销售持续放量 　　报告期内，公司输液业务实现营业收入43.99亿元，同比小幅下滑4.15%，毛利率65.10%，同比下滑1.16个百分点。公司输液产品结构进-步优化，密闭式输液占比提升2.87个百分点。左氧氟沙星氯化钠注射液等重点产品中标集采，销售收入实现大幅提升。公司非输液领域实现营业收入41.40亿元，同比增长19.23%，毛利率42.22%，同比下滑2.31个百分点其中盐酸达泊西汀片、盐酸伐地那非片、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、恩格列净片等产品销售收入均实现较大幅度增长，成为公司后续业绩的有力支撑；抗生素中间体及原料药领域业绩亮眼，该领域整体对外实现营业收入20.69亿元，同比增长30.05%，毛利5.64亿元，同比增长44.22%，主要由伊犁川宁及其子公司贡献。截至目前，公司共有36项产品进入国家集采，涉及10余个疾病领域，未来随着公司仿制药序贯上市，盈利能力有望进一步提升。 　　研发投入持续提升，创新平台得到国际知名药企认可 　　报告期内，公司研发投入8.43亿元，同比增长3.64%，占营业收入比重为9.24%。创新药研发方面，科伦创新管线在研项目33项，其中临床14项进入临床研究阶段，形成了以抗肿瘤为主，叠加自身免疫、麻醉镇痛、心血管等布局的疾病集群和产品迭代优势。报告期内，科伦博泰生物就两款ADC药物与MSD达成两项总金额超23亿美元的合作协议以及有偿独家许可，公司创新平台得到国际知名药企认可，彰显未来产品国际化及商业化潜力 　　员工持股计划落地，彰显业绩信心 　　2022年8月25日，公司发布《2022年员工持股计划（草案）》。股权激励范围主要为科伦药物研究院的核心管理层及核心研发/技术骨干，总人数不超过121人。公司设定的业绩考核目标彰显未来业绩信心，留住核心人才的同时为创新增加动力 　　投资建议 　　我们预计公司2022-2024年摊薄后的EPS分别为0.91元、1.04元和1.19元，对应的动态市盈率分别为24.21倍、21.16倍和18.41倍。科伦药业是我国输液细分行业龙头企业，在抗生素产业链具有竞争优势，并以仿制推动创新，公司研发进展顺利，新批药物持续放量，为公司未来业绩高增长提供动力。维持买入评级 　　风险提示：政策风险、研发风险、创新药研发低于预期。

　　诺唯赞(688105) 　　2022年中报 　　报告期内，公司实现营业收入161971.37万元，同比增长96.20%；归属于上市公司股东的净利润61394.11万元同比增长56.67%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润57651.62万元同比增长52.71%；基本每股收益1.53元，同比增长40.37%。 　　新冠检测需求带动公司二季度业绩大幅增长 　　分季度来看，公司二季度实现营业收入64437.55万元，同比增长126.96%；归属于上市公司股东的净利润18258.17万元，同比增长229.90%。公司二季度业绩表现亮眼，主要系我国4、5月份新冠疫情在部分地区呈现反复态势，受此影响公司新冠相关检测试剂及试剂原料产品需求大幅提升销量，较去年同期大幅增加：叠加公司常规业务稳定增长，驱动公司二季度业绩大幅提升 　　研发费用高速增长，多品种研发管线助力业绩长期发展 　　报告期内，公司持续增加研发投入，研发费用为1.57亿元，较去年同期增长85.72%，三年以来研发费用合计达到4.19亿元；研发人员方面公司现有研发人员748人，占公司员工总人数23.49%，较去年同期的436人增长明显，同比提升71.56%。公司研发产品属于“小批量多品种”的发展模式，目前拥有在研项目17项，整体处于顺利推进状态，获得多项研发成果。报告期内公司新获专利15个、新增医疗器械证书及备案30个。从长期发展和战略意义上来看，公司研发费用进一步提升，研发人员持续扩充，体现了公司长期发展的战略视野考量。公司深耕医疗诊断、生物医药核心关键领域，通过对自身四大核心技术平台的研发项目持续推进，未来公司有望通过进一步丰富公司研发管线和产品管线，持续提升公司在行业中的核心竞争力。 　　常规业务高速增长，身处黄金赛道长期发展可期 　　报告期内，公司各项常规业务实现营业收入4.48亿元，同比增长50.73%。公司身处生物试剂和体外诊断两大黄金赛道，近年来我国针对生物试剂和体外诊断出台了一系列的产业政策，支持和鼓励产业发展，弥补了我国相关产业起步较晚的不足。产业规模方面，2021年我国分子类生物试剂和POCT体外诊断市场规模分别约为90亿元和170亿元，市场集中度低，外资企业在中国市场整体占有率较高。公司在分子类生物试剂领域中为我国的领先企业、随着未来国产替代逻辑和趋势的不断加速，公司常规业务具备较大发展空间和潜力 　　投资建议： 　　我们预计公司2022-2024年的EPS分别为2.30元、2.51元和2.86元，，对应的动态市盈率分别为28.40倍、26.05倍和22.84倍。公司所处的分子类生物试剂和POCT检测赛道目前在我国整体均处于快速发展阶段，登加公司自身产业链一体化优势明显，在未来的市场竞争中占据优势位置，公司在行业市场占有率有望持续提升，维持买入评级 　　风险提示：新冠疫情风险、研发不及预期风险、市场加剧风险、产品降价风险、市场推广不及预期风险

　　天士力(600535) 　　2022年中报 　　报告期内，公司实现营业收入401，085.86万元，同比增长4.82%；利润总额-34.319.21万元，同比减少129.15%；归属于上市公司股东的净利润-40,775.91万元，同比减少140.69%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润45.513.89万元，同比减少26.53%；基本每股收益-0.27元，同比减少140.85%。报告期内，公司扣非后归母净利润大幅下降，主要因公司支付美国Sutro Biopharma，Inc.1.69亿人民币许可费导致，如剔除此影响，公司扣非后归母净利润为6.25亿元，同比增长0.89%。 　　多项主营业务稳中有增 　　报告期内，公司中药业务实现营业收入252,788.29万元，同比增长6.65%：毛利率70.91%，较去年同期下降了2.88个百分点。化学制剂药业务实现营业收入62，694.64万元，同比减少6.46%；毛利率79.16%，较去年同期下降了0.34个百分点。化学原料药业务实现营业收入4,395.50万元、同比增长1.97%：毛利率55.44%，较去年同期下降了7.97个百分点。生物药业务实现营业收入12，274.56万元，同比增长8.97%；毛利率70.78%，较去年同期上涨了15.80个百分点。医药商业业务实现营业收入64,810.32万元，同比增长9.30%；毛利率25.47%，较去年同期下降了0.62个百分点。整体来看，公司核心中药、生物药、医药商业等主业稳中有增；受我国集采政策加速推进影响，公司化学制剂药板块收入承压，同比有所下滑。 　　研发费用快速提升，在研项目顺利推进 　　报告期内，公司研发费用46,561.84万元，较去年同期增长81.66%公司研发费用大幅上升，系Sutro Biopharma，Inc.许可费所致，剔除此影响后，研发费用同比增长约16%。公司目前拥有在研项目92个，其中45个为1类创新药项目，已有43个项目进入临床期。公司现有管线中，拥有自主研发项目47个、产品引进项目21个、合作开发项目16个、投资优先许可权项目8个。其中，心脑血管领域在研管线20个；消化代谢领域16个；肿瘤领域22个；中药在研管线26个；生物药16个；化学药46个。 　　报告期内，公司多个Ⅱ期项目顺利推进，安神滴丸Ⅱ期已获组长单位伦理完成量表一致性全国研究者培训会，首例病例已入组；注射用尼可地尔处于申报生产阶段，已获得CDE发补通知，即将完成发补研究：普佑克已完成Ⅱ期临床试验，验证性试验方案正在完善中；PB-119项目启动Ⅱ期临床试验；培重组人成纤维细胞生长因子21注射液（脂糖素）获得FDA临床试验批准；复方丹参滴丸关于糖尿病视网膜病变适应症的治疗已纳入《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》，并积极筹备国际临床研究。随着管线顺利推进，公司研发能力进一步提升，有望驱动业绩增长 　　投资建议：我们预计公司2022-2024年摊薄后（暂不考虑转增股本的影响）的EPS分别为0.83元、0.89元和1.00元，对应的动态市盈率分别为12.25倍、11.41倍和10.13倍。公司作为我国品牌现代中药企业，在创新和传统中药领域均有良好布局，目前中药行业受益于行业政策和新冠需求双重驱动，维持买入评级。 　　风险提示：政策风险、研发风险、市场不及预期风险

　　博腾股份(300363) 　　2022年中报 　　报告期内，公司实现营业收入391,401.53万元，同比增长211.67%。；利润总额137.857.19万元，同比增长492.99%；归属于上市公司股东的净利润121，233.82万元，同比增长465.01%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润121,145.19万元，同比增长501.87%；基本每股收益2.23元，同比增长471.79% 　　持续拓展客户管线，大单交付及原料药CDMO业务驱动业绩高增长 　　报告期内，三大业务板块中，原料药CDMO业务强劲增长，实现营业收入38.89亿元，同比增长212%；制剂CDMO业务实现营业收入898.32万元，同比增长154%；基因细胞治疗CDMO业务实现营业收入1,126.71万元，同比增长80%。2022年上半年，公司完成与美国某大型制药公司关于某小分子创新药相关的合同定制研发生产（CDMO）服务订单的部分产品交付，并确认销售收入179,808.40万元。业务拓展方面，公司持续加大市场推广和商务拓展，公司服务客户数（仅含已收到订单客户）284家，同比增长28%。其中，原料药CDMO服务客户234家，同比增长10%；制剂CDMO服务客户28家，同比增长133%；基因细胞治疗CDMO服务客户32家，同比增长167%。同时，公司收到客户询盘总数突破1，000个，同比增长30%，客户需求持续强劲 　　研发投入持续加码，子公司引入战投 　　目前，公司在重庆、上海、成都、苏州、美国新泽西拥有8个研发中心，业务涵盖原料药CDMO、制剂CDMO和基因细胞治疗CDMO三大板块。2022年上半年，公司持续加大研发投入，报告期内公司研发费用支出达到2.81亿元，同比增长约109%。实验室规模方面，公司在上海、成都、新泽西等地实验室将在原有基础上扩大一倍，高达3万平方米，预计将于2022年底和2023年陆续建成投用，研发团队方面，人员规模扩大至1，157人，较去年同期增长55% 　　8月20日，公司发布公告，计划对其控股子公司苏州博腾生物制药有限公司增资，并计划引入招商一期新产基金等多个外部投资者。此次苏州博腾计划融资5.2亿元，其中外部投资方拟增资4亿元，公司拟增资1.2亿元。如增资完成，公司将仍为苏州博腾的控股股东，通过全资子公司博腾生物研究院持有苏州博腾42.78%的股权。公司通过子公司引入战投增资的方式，优化公司资本结构，为未来进一步发展莫定基础。 　　产能建设符合预期，股权激励吸引高端人才 　　原料药CDMO业务板块，公司完成凯惠药业100%股权收购，新增中试产能72立方米，目前公司四大生产基地合计拥有生产产能约2，100立方米。在两大新业务板块方面，公司预计今年第四季度完成制剂CDMO和基因细胞治疗CDMO商业化产能的建设。公司子公司博腾药业将有5个制剂生产车间在重庆建成投产，具备包括高活、口服固体制剂、注射剂等多剂型、多规格的制剂从研发、中试及临床样品制备到小规模商业化生产的能力；子公司博腾生物基因治疗和细胞治疗商业化车间也将于今年第四季度在苏州完成建设，将全面提高GMP质粒、病毒和细胞治疗等产品的产能。此外，为充分吸引人才，公司推出2022年限制性股票激励计划，进一步锁住核心技术人材，增强自身核心竞争力。 　　投资建议： 　　我们预计公司2022-2024年摊薄后EPS分别为3.32元、3.12元和3.61元，对应的动态市盈率分别为18.58倍、17.80倍和17.12倍。博腾股份是一家领先的医药合同定制研发及生产企业（CDMO），受益于公司持续提升客户覆盖的深度和广度，不断拓展客户管线，项目询盘数再创新高，同时加强公司生产以及研发能力建设，加强人才引进，给予买入评级 　　风险提示：终端市场需求波动风险、疫情风险、汇率波动风险、新业务投资风险

　　投资要点： 　　本期（8.13-8.20）上证综指收于3258.08，下跌0.57%；沪深300指数收于4151.07，下跌0.96%；中小100收于8424.71，下跌1.20%；本期申万医药生物行业指数收于8889.82，下跌3.31%，在申万31个级行业指数中涨跌幅排名居第29位。其中，中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为-2.08%、0.74%、-3.40%、-4.85%、-4.93%、-1.80%、-2.64%。 　　重要资讯： 　　2022国家医保谈判前夜，辉瑞、艾伯维等多款重磅产品大降价 　　据医药经济报报道，随着2022年国家医保谈判即将开启，部分创新药已经开启“降价通道”，其中不乏勃林格股格翰的注射用贝林妥欧单抗、辉瑞的派柏西利胶囊、艾伯维的维奈克拉片、罗氏的恩美曲妥珠单抗、再鼎医药的瑞派替尼等多款重磅品种，凸显了部分产品可能参与医保谈判的动力和决心。 　　根据今年医保目录调整工作安排，7-8月为产品申报阶段，随后进入专家评审阶段，并将在9月～10月进入最后的谈判/竞价阶段，对于有计划参与今年医保谈判的企业而言，现在正处于正式谈判前的关键准备期。对于创新药而言，想快速占据医院市场，进入医保是提升药物可及性必须选择的路径。 　　1-6月中国零售药店市场数据分析 　　近日，中康CMH《中国零售药店市场分析（上半年数据）》（下称《上半年零售市场分析》）新鲜出炉。2022年上半年，处方药销售额占比达57.8%，比OTC份额高出将近16个百分点。在药品市场上，包括肿瘤药、心脑血管疾病用药（不含高血压）在内的头部品类，依然呈现稳健增长；而维矿类、糖尿病用药、皮肤类用药在上半年均实现双位数提升。分市场而言，处方药市场上，TOP10集团榜单阿斯利康、晖致、诺华霸榜前三。消费者大健康市场（包含OTC和保健品），TOP10品牌榜单汤臣倍健、华润三九、Haleon（原GSK）占据前三位置。紧随其后的是广药集团和云南白药。从产品维度来看，TOP10品牌榜单上，999感冒灵、阿胶、莲花清痘胶囊成最受欢迎产品。补益产品也占据榜单多个位置，Haleon的钙尔奇系列、华润三九的锌钙特、汤臣倍建的健力多等产品均有不同程度的增长 　　60年来首款！FDA批准抑郁症新机制口服疗法 　　8月20日，Axsome Therapeutics公司宜布，美国FDA已经批准Auvelity（右美沙芬+安非他酮）缓释片上市，用于治疗抑郁症（MDD成人患者。Auvelity的疗效和安全性在包含超过1100名抑郁症患者的临床开发项目中得到验证。Auvelity的批准代表着抑郁症治疗领域的一个里程碑。它具有口服NMDA括抗剂的创新作用机制，经临床试验证明的快速抗抑郁效果，和相对良好的安全性特征。Auvelity代表着超过60年来，首款不基于单胺类神经递质的抑郁症口服疗法。Auvelity在用药周后就能观察到效果并且持续产生疗效，它可能对抑郁症的治疗模武产生显普影响。 　　核心观点： 　　本期申万医药生物行业指数收于8889.82，下跌3.31%，在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第29位。在7个二级板块中，医药商业板块跑赢上涨综指、沪深300和中小100 　　疫情方面，近几日，全球每日新增确诊病例在100万例左右波动，但总体来看有回落的趋势。国内疫情得到控制，新增确诊病例有所下降，我国单日新增确诊病例在600例左右。 　　消息方面，8月18日，国家医保局下发了《关于开展口腔种植收费和医疗服务价格调查登记工作的通知》（下称《通知》），此次《通知》的发布释放了强力集采的信号。《征求意见稿》明确，由四川省医保局牵头组建种植牙耗材省际采购联盟，各省份均应参加。具体的采购方案由四川省医保局会同各联盟省份医保局部门制定并组织实施。在集采规模上相当于国家集采。根据《征求意见稿》，集中采购以成套的种植体系统为单元，包含种植体、修复基台，以及覆盖螺丝、愈合基台、转移杆、替代体等配件。 　　从历史经验来看，我国2020、2021年分别对冠脉支架、人工关节等高值耗材开展集采工作。虽然集采工作开启后，高值耗材价格下降的预期将会持续兑现，但海外企业对于高值耗材市场的高市占率的现况将会被逐渐打破，国产替代将会成为趋势。我国种植体市场以韩国、欧美产品为主导，国产替代空间十分广阔。种植牙被纳入集采平台，将会重型上游企业的竞争格局。在集采的背景下，通过以量换价，产品更具性价比优势的国产企业将迎来超越机遇。从治疗属性上来看，种植牙耗材相较于冠脉支架和人工关节等医疗耗材，具备更高的医疗消费属性相较于此前82%-93%的降价幅度或将更为缓和。需求方面来看，随着我国进入中度老龄化社会，种植牙需求增加，而种植牙由于高昂的费用，导致我国的渗透率与欧美发达国家相比有较大的提升空间。种植牙集采带来的价格降低，有望促使我国种植牙需求得到进一步释放，口腔医疗市场渗透率或将进一步提升，口腔医疗市场或将迎来快速发展的黄金时期，建议关注布局行业中游的民营口腔医疗连锁机构，如通策医疗等。 　　目前医药行业整体估值水平处于历史底部位置，种植牙集采等集采范围的扩大成为制约上涨的主要因素，建议短期重点关注合成生物学、药店等集采免疫赛道，包括金城医药、一心堂等。已经披露的中报数据显示，行业基本面整体依旧稳健，低估值的板块有望迎来结构性的估值修复行情。同时，业绩确定性强、创新能力突出的相关板块及上市公司有望持续得到市场关注，如恩华药业、信立泰等。长期来看，随着药品、耗材带量采购工作持续推进，安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益，建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和具备稀缺性和消费属性的医疗消费布局，同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹： 　　1）创新药及创新药产业链，包括综合类和专科创新药企业、CXO产业建议关注恒瑞医药、博腾股份、恩华药业、凯莱英、复星医药、泰格医药、康龙化成、普洛药业和信立泰等； 　　2）进口替代能力突出的高端医疗器械龙头，建议关注迈瑞医疗和乐普医疗等； 　　3）受益市场集中度提升的医疗消费终端，建议关注一心堂、益丰药房金域医学和迪安诊断等； 　　4）具备稀缺性和消费属性的生物制品企业，包括智飞生物、长春高新华兰生物、康希诺和华润三九等 　　风险提示：新冠疫情波动风险、市场调整风险

　　投资要点： 　　本期（8.6-8.13）上证综指收于3276.89，上涨1.55%；沪深300指数收于4191.15，上涨0.82%；中小100收于8526.83，上涨1.42%；本期申万医药生物行业指数收于9193.86，上涨0.75%，在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第25位。在7个二级板块中，原料药、医疗器械板块跑赢上涨综指、沪深300和中小100 　　重要资讯： 　　国家卫健委批准：首个国产新冠口服药被纳入诊疗方案 　　8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布通知称将阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年惠者。用法用量：空腹整片吞服，每次5mg每日1次，疗程至多不超过14天。注意事项方面，不建议在好娘期和哺乳期使用，中重度肝、肾功能损伤患者慎用 　　首个国产新冠口服药定价270元！ 　　8月11日晚间，记者从复星医药方面获悉，复星医药联合河南真实生物科技有限公司积极响应各地政府需求，紧急调配抗新冠肺炎小分子口服药物阿兹夫定片驰援全国多地，近日已陆续运抵河南、海南、新疆等地。阿兹夫定片的价格也首次噪光。复星医药表示，按照各地医保挂网价格，阿兹夫定片定价每瓶270元，每瓶35片，每片1mg，相较手目前已上市的新冠治疗药物，阿兹夫定片价格具有较大优势 　　阿兹关定片是我国首个获批的拥有完全自主知识产权、并具有全球专利的1.1类抗新冠肺炎小分子口服药物，由真实生物研发。在抑制新冠病毒作用方面，阿兹夫定片可抑制新冠病毒的活性。另从安全性来看，阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定片组与安感剂组无统计学差异，未增加受试者风险。 　　首个国产新冠口服药临时纳入医保报销 　　8月12日，国家医保局表示，首个国产新冠口服药可临时性纳入医保报销。国家医保局指出，按照基本医保有关规定，为更好保障诊疗需求，凡被列入新冠肺炎诊疗方案的药品，可以临时性纳入医保支付范围。在8月9日，国家卫生健康委已经印发通知将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案，因此参保惠者使用该药时医保基金可按规定予以支付。 　　核心观点： 　　本期申万医药生物行业指数收于9193.86，上涨0.75%，在申万31级行业指数中涨跌幅排名居第25位。在7个二级板块中，原料药、医疗器械板块跑赢上涨综指、沪深300和中小100 　　疫情方面，全球疫情在上周的基础上稍有回落的超势。近几日，全球每日新增确诊病例超过100万例。国内疫情新增确诊病例有所增多主要是海南省受到奥密克我BA.5的侵抚所致。近3日，我国单日新增确诊病例在700例左右，其中近600例来源于海南疫情 　　消息方面，8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布通知称，将阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年惠者。7月21日上市的阿兹关定片是我国首个获批的拥有完全自主知识产权、并具有全球专利的1.1类抗新冠肺炎小分子口服药物。目前，阿兹夫定近日已陆续运抵河南、海南、新疆等地，相较于目前已上市的新冠治疗药物阿兹夫定片价格具有较大优势。目前，市场对新冠口服药的关注重心已经由研发进展预期进入到业绩兑现的阶段。未来，建议关注新冠产业链相关企业的商业化能力和综合竞争力，以及深度参与新冠治疗药物供应链的CDMO企业 　　从行业目前PE估值水平来看，医药生物板块PE目前为24.46，处在历史3.76%分位，历史底部位置；细化到子板块来看，化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械和医疗服务的PE分别为26.27、33.43、19.37、25.57、19.21、14.63和47.66。从历史分位来看，其中医疗器械、中药和生物制品板块PE分位较低，分别在0.09%、1.57%和1.75%。PB估值水平来看，板块PB目前为3.30，处在历史21.26%分位；化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械和医疗服务的PB分别为2.74、2.98、2.54、3.80、1.57、3.65和6.27。上市公司方面，从医药行业上市公司历史PE和PB估值分位情况来看，PE处在上市以来0-10%分位的公司占比最高，PB处在上市以来0-30%分位的公司占比超过60% 　　随着2022中报业绩的逐步披露，我们对医药生物行业预测业绩和已经披露中报业绩的上市公司业绩进行了对比，观察行业中报业绩目前的超预期情况，并对申万31个行业进行了横向对比。从目前已公布的中报业绩情况来看，医药行业已经披露中报业绩的49家公司中，25家公司净利润预告超过预期，24家公司低于预期，行业中报业绩目前超预期幅度约为2.48%，在申万31个行业中排名第5位 　　综合来看，目前医药行业整体估值水平处于历史底部位置，叠加目前已披露的中报业绩数据情况来看，医药生物行业中报目前呈现略超预期的可能性较大。行业基本面表现依旧稳健，处于低估值的因素或源于新冠口服药研发利好的兑现、集采政策扰动带来的估值弹性预期下降随着中报持续披露，行业稳健的业绩表现有望为市场情绪提供支撑，以医疗器械、中药、生物制品为首的板块有望迎来结构性的估值修复行情部分业绩确定性强、创新能力突出的相关板块及上市公司有望持续得到市场关注。同时市场需求旺盛、高景气的医疗板块迎来长期布局的良机。长期来看，随着药品、耗材带量采购工作持续推进，安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和具备精缺性和消费属性的医疗消费布局，同时控掘估值相对较低的二线蓝筹： 　　1）创新药及创新药产业链，包括综合类和专科创新药企业、CXO产业建议关注恒瑞医药、博腾股份、恩华药业、凯莱英、复星医药、泰格医药、康龙化成、普洛药业和信立泰等； 　　2）进口替代能力突出的高端医疗器械龙头，建议关注迈瑞医疗和乐普医疗等； 　　3）受益市场集中度提升的医疗消费终端，建议关注一心堂、益丰药房、金域医学和迪安诊断等； 　　4）具备稀缺性和消费属性的生物制品企业，包括智飞生物、长春高新华兰生物、康希诺和华润三九等。 　　风险提示：新冠疫情波动风险、市场调整风险

　　信立泰(002294) 　　2022年中报 　　报告期内，公司实现营业收入166,814.80万元，同比增长21.20%，利润总额38,776.08万元，同比增长37.03%；归属于上市公司股东的净利润34.815.45万元，同比增长46.94%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润28305.66万元，同比增长29.44%；基本每股收益0.31元，同比增长40.91%。 　　制剂产品驱动业绩快速增长 　　报告期内，公司制剂产品实现营业收入146，312.30万元，同比增长29.59%；原料产品实现营业收入13，365.34万元，同比减少38.27%；医疗器械产品实现营业收入5，014.15万元，同比增长122.58%；其他产品实现营业收入2123.00万元，同比增长159.53%。自我国集采工作开展以来、目前在全国范围已经逐步开展七轮集采工作，随着近期全国药品集采的加速开展，公司已逐步适应集采工作，集采对于公司制剂等业务带来的影响已经逐渐超于稳定。同时，公司加大对核心产品信立坦销售网络的投入，在零售、电商等渠道销量实现大幅提升。整体来看，公司上半年制剂业务的快速增长驱动了公司整体业绩 　　多个研发项目顺利推进，大幅提升研发费用凸显创新信心 　　报告期内，公司研发费用达到24,547.57万元，同比增长91.65%。目前公司共有创新研发项目36个，包括26个化药项目和10个生物药项目。从公司目前重点项目的Ⅱ期研发推进情况来看，S086（慢性心衰）和SAL0107（阿利沙坦酯氨氯地平片）项目已经完成Ⅱ期入组，同时SAL0107计划年内申报NDA；公司S086（高血压）项目即将完成Ⅱ期入组；SAL0108（阿利沙坦酯达帕胺缓释片）计划年内完成Ⅱ期入组；苯甲酸复格列汀片完成揭盲并取得初步的统计分析结果，结果表明苯甲酸复格列汀具有良好的安全性和耐受性。整体来看，公司研发费用大幅提升，凸显了公司深耕创新、以研发导向为发展目标的同时，也表明了公司在创新领域持续加深布局的信心。目前公司在研管线顺利推进，多个创新研发项目实现阶段性突破，随着公司研发项目的持续推进，未来或将逐渐步入收获期，迎来研发兑现的预期，持续丰富公司在慢病治疗等多个领域的产品管线，增厚公司业绩 　　特立帕肽注射液上市，提供新业绩增长点 　　4月22日，公司发布《关于获得特立帕肽注射液药品注册证书的公告》，特立帕肽注射液可用于绝经后妇女高骨折风险的骨质疏松症、糖皮质激素持续诱发所引起的高骨折风险的骨质疏松症的治疗，2018年其全球市场规模约为19.29亿美元，是我国目前唯一的骨形成促进剂处方药，市场规模较大，竞争格局较为缓和。公司特立帕肽注射液上市后，有望持续放量，为公司业绩增长提供支撑。 　　投资建议： 　　我们预计公司2022-2024年摊薄后的EPS分别为0.58元、0.68元和0.81元，对应的动态市盈率分别为43.11倍、36.55倍和30.68倍。考虑到新品上市和研发兑现的预期，维持买入评级 　　风险提示：疫情风险、政策风险、研发不及预风险

　　诺唯赞(688105) 　　核心观点： 　　布局全产业链的国产分子试剂龙头。南京诺唯赞生物于2012年成立于江苏省南京市，主要产品为酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料的技术研究和产品开发。从业务板块来看，公司主营业务为生物试剂与体外诊断业务，此外公司近年来也在积极拓展技术服务业务。受益于新冠疫情的不确定性带来的检测刚需，公司新冠相关产品大幅放量，带动公司整体业绩高速增长。2021年，按新冠和常规业务拆分来看，公司新冠业务实现营业收入11.49亿元，同比减少3.25%。其中生物试剂实现营业收入8.06亿元，在新冠业务中比重约为70%，主要为公司生物试剂中属于新冠检测试剂原料的PCR系列、qPCR系列和逆转录系列产品；体外诊断业务实现营业收入3.44亿元，在新冠业务中比重约为30%，主要为新冠抗体、核酸以及抗原检测试剂盒。常规业务方面实现营业收入7.20亿元，同比增长92.00%。2022Q1公司实现营业收入9.75亿元，同比增长80.07%；实现归母净利润4.31亿元，同比增长28.18%。 　　身处黄金赛道，市场空间广阔。生物试剂方面，按组成和用途划分可分为分子类、蛋白类和细胞类试剂。公司生产的生物试剂产品主要属于分子类试剂。政策角度来看，生物试剂是生命科学领域研究中的重要组成部分。我国出台了一系列的产业政策，支持和鼓励产业发展，弥补了我国生物试剂产业起步较晚的不足。从市场规模来看，分子类试剂的市场规模从2015年的39亿元增长到2021年的90亿元，年均复合增长率为15％。从市场格局来看，生产分子类生物试剂的厂商较多，市场集中度低，外资企业在中国市场整体占有率较高，包括赛默飞、凯杰、Takara、BioRad四家企业。公司生物试剂产品应用终端主要针对科研院校、测序服务、试剂生产和早期CRO研发，政策端决定了具备快速发展的优势。公司以分子生物学中的相关方法和技术为方法学，以基因工程突变体为原料开发生物试剂，现已开发出超过800种生物试剂，覆盖了多个应用场景。由于目前市场份额多由海外企业占据，随着未来国产替代逻辑和趋势的不断加速，公司具备较大发展空间和潜力。我国POCT行业快速发展，一体化产业链优势凸显。POCT产品方面，政策方面上体外诊断行业是我国目前重点鼓励发展的行业，近年来我国陆续出台一系列相关政策，对体外诊断产业的快速发展提供了支持。从市场规模来看，POCT试剂市场整体呈现快速增长趋势。POCT试剂的市场规模从2015年的43亿元增长到2021年的173亿元，年均复合增长率为26.1％，增长迅速。从竞争格局来看，海外企业在市场中占据主导地位。海外企业在中国POCT产业市场占有率超过50％，主要有罗氏、强生、雅培、雷度米特等公司，而国产企业同样具备较大替代空间。公司POCT检测产品包括量子点免疫荧光试剂、胶乳增强免疫比浊试剂和胶体金免疫层析试剂等，一共有心脑血管、炎症感染等8个系列产品及配套质控品。子公司诺唯赞医疗已自主开发了量子点全自动免疫荧光分析仪、全自动特 　　定蛋白分析仪等6款型号不同的诊断仪器，适配公司生产的POCT诊断试剂。公司通过对POCT诊断仪器的免费投放，通过对终端的免费安装，带动后续对公司POCT诊断试剂产品的需求，提升试剂产品销量。此外，公司目前POCT诊断试剂的关键原料主要源于自产。借助公司自身一体化产业链优势，超过95%的关键原料均来自于公司自产。通过贯通产业链上游、中游研发制造等环节，公司有效控制了经营成本，提升自身行业话语权、减少对供应商形成依赖的同时，也为后续研发提效，快速抓住市场各类产品机遇提供了有力支撑。 　　四大研发平台构建全方位竞争优势。研发创新方面，公司深耕医疗诊断、生物医药核心关键领域，打破国际垄断的同时，也是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力的研发创新型企业。目前已形成蛋白质定向改造与进化平台、基于单B细胞的高性能抗体发现平台、规模化多系统重组蛋白制备平台、量子点修饰偶联与多指标联检技术平台四大核心技术平台。并通过四大技术平台持续打造生物试剂产品和POCT产品，对下游的科研院校、高通量测序服务企业等客户实现全方位覆盖。 　　研发投入持续丰富产品管线。从公司研发支出情况来看，公司研发支出整体呈现高速增长趋势，公司研发支出比重长期高于行业平均水平。研发人员数量在2021年有较为明显提升，研发人员由436人上升至652人，占2021年员工人数的27.39%。作为以研发导向型的企业，公司研发支出长期维持在较高水平，具备较好的战略视野考量，叠加研发人员持续扩充，通过进一步丰富公司研发管线和产品管线，持续提升公司在行业中的核心竞争力。研发管线方面，公司目前生物试剂和POCT诊断产品研发管线齐全，进展顺利，在行业小批量多品种的发展环境中，实现业绩持续增长。 　　投资建议。新冠疫情的不确定性催化了持续的新冠检测需求，为公司生物试剂及POCT检测产品提供了高速发展的机遇，催化公司快速成长。常规业务方面，分子类生物试剂和POCT检测行业目前在我国整体均处于快速发展阶段，同时外资企业依然占据较高的市场份额。随着行业政策逐步落地，国产替代的趋势不可逆转，叠加公司自身产业链一体化优势明显，在未来的市场竞争中占据优势位置，公司在分子类生物试剂和POCT检测行业中的市场占有率有望持续提升。我们预计公司2022-2024年的EPS分别为2.30元、2.51元和2.86元，对应的动态市盈率分别为28.54倍、26.18倍和22.95倍，给予买入评级。