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    • 创新药KC1036临床数据积极,研究结果支持进一步开展III期临床研究

      创新药KC1036临床数据积极,研究结果支持进一步开展III期临床研究

      个股研报
        康辰药业(603590)   事件:   4月1日,公司发布《关于KC1036最新临床研究在中国医药创新与投资大会报告的公告》。2023年3月29日,中国医学科学院肿瘤医院主任医师黄镜教授在中国医药创新与投资大会上介绍了既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者接受KC1036单药治疗的临床结果。   KC1036临床数据支持进一步开展关键性注册III期临床研究   目前披露的临床数据表明,KC1036在既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者中展现出显著疗效及良好的安全性。在有效性方面,在可疗效评估的27例晚期食管鳞癌受试者中,客观缓解率(ORR)达到29.6%,疾病控制率(DCR)达到85.2%。其中,最佳疗效为部分缓解(PR)的8例,疾病稳定(SD)的15例,疾病进展(PD)的4例。合计74.1%受试者的靶病灶呈现出缩小的效果。在安全性方面,临床数据表明KC1036在晚期实体肿瘤受试者中均表现出良好的安全性,安全性特征与晚期实体肿瘤受试者基本一致,且患者依从性高不良反应方面,绝大多数治疗相关不良事件(TRAE)为1~2级,出现3级反应的较少。KC1036属于全新结构的靶向抗肿瘤药物,其治疗范围包括非小细胞肺癌、胆囊癌、胆管癌及胃癌等,该药品属于世界首例多靶点受体酪氨酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子抗肿瘤药。在此前开展的I期临床研究中,KC1036在抗肿瘤效果、临床特异性、安全性和耐受性均取得了优异的表现。结合最新披露的临床数据,研究结果支持进一步开展关键性注册III期临床研究。   KC1036效果显著优于化疗单药,具有明确的临床价值   目前,针对既往标准治疗失败的食管鳞癌患者,临床上以化疗单药(包括多西他赛、紫杉醇或伊立替康等)为主要治疗选择。此次披露的临床数据显示,KC1036单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者的客观缓解率(ORR)为29.6%,疾病控制率(DCR)为85.2%,显著高于既往化疗单药历史对照值临床数据(客观缓解率(ORR)中位数为7.9%,疾病控制率(DCR)中位数为38.85%)。相比之下,从目前的结果来看,KC1036具有明确的临床价值,如果研发成功,将有望为未满足临床需求的晚期食管鳞癌患者带来更好的治疗选择。   投资建议:   我们预计公司2022-2024年摊薄后EPS分别为0.85元、1.00元和1.25元,对应的动态市盈率分别为39.25倍、33.36倍和26.69倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,不仅受益于医疗机构手术人次恢复增长,并通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,目前各项研发项目顺利推进。KC1036作为一种II型非竞争性AXL、VEGFR多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,是公司自主研发且具有完全自主知识产权的创新药物,随着其取得积极的临床结果,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、行业新进入者风险
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      2023-04-03
    • 新浆站建设稳步推进,看好疫苗疫后复苏

      新浆站建设稳步推进,看好疫苗疫后复苏

      个股研报
        华兰生物(002007)   2022年年报   报告期内,公司实现营业收入45.17亿元,同比增长1.82%;归属于上市公司股东的净利润10.76亿元,同比下降17.14%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8.94亿元,同比下降25.61%;基本每股收益0.59元,同比下降17.33%   核心业务稳中有增   分行业来看,报告期内,公司疫苗制品营收18.18亿元,同比下滑0.38%;血液制品营收26.79亿元,同比增长3.14%。分产品来看,报告期内,公司人血白蛋白、静注丙球、其他血液制品以及流感疫苗分别实现收入9.88亿元、7.75亿元、9.16亿元和18.18亿元,占营业收入之比分别为:21.87%、17.16%、20.28%和40.24%,同比增速分别为:-2.29%、9.33%、4.37%、-0.39%。   新浆站建设稳步推进,血液制品领先地位有望进一步强化   作为国内血液制品行业龙头,公司日前共有单采血浆站32家,其中广西4家、贵”州1家、重庆15家、河南12家,2022年采浆量为1100多吨,目前公司血浆综合利用率、多个产品的市场占有率均处于行业前列   报告期内,公司积极申请新建单采血浆站,先后获准在河南省共7地设置单采血浆站,建设稳步推进,同时完成了封丘、滑县、凌县、鲁山、贺州、博白、武隆及潼南共8家浆站单采血浆许可证的换发工作。随着公司新浆站未来投人使用及原有浆站的浆源拓展,公司血液制品业务有望持续增长,进一步增厚公司业绩。此外,随着浆站增加采浆量增长,研发能力提升,公司征地350亩新建华兰生物医药研发及智能化生产基地,以满足未来人血白蛋白、静注人免疫球蛋白及其他新产品的生产需求。随着公司的生产规模扩大和产业布局拓展,公司在血液制品行业的领先地位将得到进一步强化   流感疫苗批签发继续保持领先,产品管线进一步丰富   报告期内,公司取得流感疫苗批签发共计103个批次、其中四价流感疫苗(成人剂型)77批次,四价流感疫苗(儿童剂型)14批次,三价流感疫苗12批次,四价流感疫苗及流感疫苗批签发批次数量继续保持国内领先地位。2022年2月,疫苗公司国内首家取得四价流感疫苗(儿童剂型)的《药品注册证书》,可用于6-36个月龄儿童接种填补了国内市场空白,进一步巩固其在流感疫苗行业中的优势地位;2023年2月份先后取得冻千人用狂大病疫苗(Vero细胞)、吸附破伤风疫苗的生产批件,产品管线进步丰富。此外,疫苗公司抢抓mRNA疫苗发展机遇,已逐步建立了mRNA疫苗研发平台,并积极开展mRNA流感疫苗等多款mRNA疫苗前期研发工作。   投资建议:   我们预计公司2023-2025年摊薄后EPS分别为0.81元、0.94元和1.09元,对应的动态市盈率分别为26.18倍、22.50倍和19.42倍。随着新冠疫情影响的淡化以及流感疫苗接种意愿的增强,公司疫苗业务有望恢复增长;此外,随着河南省新设浆站的陆续投入使用,有望为公司贡献业绩增量。维持买入评级   风险提示:产品安全风险、研发低于预期的风险、浆站拓展不及预期的风险
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      2023-04-03
    • 2022年年报点评:全年业绩稳中有增,看好公司长期发展

      2022年年报点评:全年业绩稳中有增,看好公司长期发展

      个股研报
        丽珠集团(000513)   2022年年报   报告期内,公司实现营业收入1,262,957.90万元,同比增长4.69%;归属于上市公司股东的净利润190,939.17万元,同比增长7.53%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润188,045.66万元,同比增长15.57%;基本每股收益2.04元,同比增长7.37%。   全年业绩稳中有增   报告期内,公司化学制剂业务实现营收699,978.16万元,同比增长0.02%;毛利率78.74%,较去年同期增加了0.08个百分点。原料药及中间体业务实现营收313,826.02万元,同比增长7.89%;毛利率35.56%,较去年同期增加了5.74个百分点。中药制剂业务实现营收125,362.50万元,同比增长17.07%;毛利率67.25%,较去年同期下降了6.61个百分点。生物制品业务实现营业收入40,848.81万元,同比增长80.94%;毛利率73.85%,较去年同期下降了19.07个百分点。诊断试剂及设备业务实现营收72,353.51万元,同比减少0.06%;毛利率51.26%,较去年同期下降了4.65个百分点。整体来看,报告期内公司制剂、原料药业务的平稳增长。其中,艾普拉唑成功纳入2021年国家医保谈判目录,实现以价换量,驱动了公司业绩稳中有增。   研发投入加大,创新节奏不变   报告期内,公司研发费用达到14.27亿元,同比增长24.51%,多个重点研发项目取得突破。公司艾普拉唑钠新适应症、布南色林片、盐酸鲁拉西铜片均已报产:曲普瑞林微球(1个月缓释)前列腺癌适应症已完成补充资料并提交CDE,子宫内膜异位症项目已完成入组;司美格鲁肽注射液已启动III期临床实验;IL-17A/F单抗完成II期临床试验;一致性评价方面,公司已有克拉霉素片、缬沙坦胶囊等6个一致性评价项目获批。公司研发费用持续提升,持续丰富产品管线,未来有望进一步增厚公司业绩。   股权激励方案锁住核心人才,彰显发展信心   2022年10月,公司发布公告表示将对激励对象发布股权激励的方案。公司本次激励计划首授予的励对象为1026人,包括公司董事、高级管理人员、中层管理人员以及相关核心骨干等,首次授予的股票期权数量为17,973,500份。首次授予的股票期权行价格为31.31元/A股。本次激励计划覆盖范围较大,彰显公司快速、可持续发展信心的同时,也为公司锁住优质人才,进一步增强公司核心竞争力,提升公司市场影响力。   投资建议   我们预计公司2023-2025年摊薄后的EPS分别为2.38元、2.76元和3.06元,对应的动态市盈率分别为15.68倍、13.53倍和12.21倍。公司制剂、原料药业务维持增长趋势,艾普拉唑和亮丙瑞林微球加速放量,弥补了新冠检测试剂需求的下滑、维持买入评级。   风险提示:政策风险、研发不及预期风险、竞争加剧风险
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      2023-04-03
    • 疫情扰动短期盈利能力,看好长期全球化布局

      疫情扰动短期盈利能力,看好长期全球化布局

      个股研报
        泰格医药(300347)   2022年年报   报告期内,公司实现营业收入70.85亿元,同比增长35.91%;归属于上市公司股东的净利润20.07亿元,同比下降30.19%;扣非后归属于上市公司股东的净利润15.40亿元,同比增长25.01%;基本每股收益2.32元,同比减少29.91%。   海内外业务均实现稳健增长,新增合同金额与上年基本持平   分业务来看,报告期内,公司临床试验技术服务实现收入41.25亿元,同比增长37.80%;临床试验相关服务及实验室服务实现收入28.76亿元,同比增长31.12%,主营业务增长主要由于客户需求增加及来自新冠疫苗临床试验相关收入增加所致。分地域来看,报告期内,公司境内主营业务实现收入35.42亿元,同比增长29.25%,境外主营业务实现收入34.59亿元,同比增长41.39%。报告期内,公司新增合同金额96.73亿元,与上年同期新增合同金额基本持平,截至报告期末,公司累计待执行合同金额137.86亿元,同比增长20.88%。   毛利率短期受到疫情影响,未来盈利能力有望改善   报告期内,公司实现主营业务毛利27.54亿元,同比增长22.38%,毛利率39.33%,较上年同期减少4.05pct。报告期内,公司临床试验技术服务毛利15.52亿元,同比增长15.82%,毛利率37.63%,较上年同期减少7.14pct。该项毛利率同比下降的主要原因是,公司开展更多包括若干新冠相关试验在内的多区域临床试验业务的第三方供应商相关费用高于其他临床业务。临床研究相关咨询服务毛利12.01亿元,同比增长32.03%,毛利率41.76%,较上年同期上升0.28pct。临床试验相关服务及实验室服务毛利率与上年同期基本持平。长期来看,随着新冠疫情影响逐渐消散,全球临床研究回归常态化,公司收入结构随之调整的同时,盈利能力有望得到改善。   在手订单数量保持稳健增长,全球化战略稳步推进   截至报告期末,公司正在进行的药物临床研究项目从上年末的567个项目增加至680个,同比增长19.93%;其中,I期/II期/III期/IV期/其它项目分别为:285、134、160、34、67个,占比分别为:41.91%、19.71%、23.53%、5.00%以及9.85%;同比增速分别为:23.38%、26.42%、8.11%、-8.11%以及48.89%。从项目的地域结构上看,公司海外业务(尤其是MRCT业务)加速推进,截至报告期末,公司药物临床研究项目包括430个境内项目、188个境外单一区域临床试验项目和62个国际多区域临床试验项目,同比增速分别为:11.69%、42.42%和24%,从员工规模来看,截至报告期末,公司员工人数为9,233人,同比增长10.89%;其中海外员工1,426名,同比增长38.99%。2020-2022年三年间,公司海外收入占比逐年提升,分别为39.94%、46.93%、48.82%,随着公司海外布局持续深化,公司业绩有望持续增长。   投资建议   我们预计2023-2025年公司EPS为2.99、3.92和4.96元/股,对应的PE分别为34.29倍、26.22倍、20.66倍,公司作为本土临床CRO龙头,看好其在国际化加速布局下的业绩成长性,维持“买入”评级。   风险提示   海外政策风险、行业竞争加剧风险、汇率波动风险、业绩不达预期风险
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      2023-04-02
    • 全年收入平稳增长,研发投入持续提升

      全年收入平稳增长,研发投入持续提升

      个股研报
        信立泰(002294)   2022年年报   报告期内,公司实现营业收入348.201.14万元,同比增长13.85%;归属于上市公司股东的净利润63,694.36万元,同比增长19.34%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润55,181.52万元,同比增长94.77%;基本每股收益0.58元,同比增长16.00%   全年收入平稳增长   报告期内,公司制剂产品实现营业收入293.260.22万元,同比增长13.44%;原料产品实现营业收入36,770.35万元,同比减少2.10%;医疗器械产品实现营业收入10.043.55万元,同比增长70.56%;其他产品实现营业收入8,127.02万元,同比增长109.85%。随着国家集采工作逐步推进和疫情解封,集采降价和疫情对于公司制剂等业务带来的影响已经逐渐减小。公司信立坦等产品中标集采,为公司提供稳定的现金流支撑。整体来看公司集采产品中标,为公司带来稳定的业绩支撑,叠加公司信立坦等产品销售渠道持续拓展下沉渠道,特立帕肽注射液等新品积极开拓市场,器械产品持续放量,驱动了公司全年业绩的稳健增长。   研发投入持续提升,提供长期发展动力   报告期内,公司研发投入达到9.17亿元,同比增长32.69%,占公司营业收入比重26.35%;目前公司的重点研发项目合计20个(含上市申请阶段项目),其中进入临床Ⅱ期阶段的项有5个,覆盖降压、心衰、抗凝、肾病、骨科等多个治疗领域。其中S086(高血压)、S086(慢性心衰)、SAL0108和苯甲酸复格列汀片为进入临床Ⅱ期研究的化学药项目,SAL056为已进入临床Ⅱ期研究的生物药项目。截至报告期末,公司拥有货币资金26.70亿元,为多个研发项目提供有力的资金保障。整体来看,公司研发投入持续提升,在研管线顺利推进,多个创新研发项目实现阶段性突破,且多个项目也已步入临床Ⅱ期阶段。随着公司研发项目的持续推进,未来或将逐渐步入收获期,为公司长期发展提供动力   子公司筹备分拆上市,助推公司发展   3月份,公司全资子公司深圳市信立泰生物医疗工程有限公司以增资打股方式引入战略投资者信达鲲鹏基金,增资金额为30,000万元,子公司整本投后估值约为人民币47.185亿元。公司通过子公司引入战略投资者,优化公司资本结构,为未来进一步发展莫定基础,子公司未来若成功分拆上市,有望提升公司整体估值水平,助推公司长期发展。   投资建议:   我们预计公司2023-2025年摊薄后的EPS,分别为0.75元、0.95元和1.19元,对应的动态市盈率分别为45.46倍、34.96倍和28.56倍。考虑到新品上市和研发兑现的预期,维持买入评级。   风险提示:政策风险、研发不及预期风险、竞争加剧风险
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      2023-03-31
    • 创新药系列深度报告(四):脱敏治疗,兼具空间与格局的优质赛道

      创新药系列深度报告(四):脱敏治疗,兼具空间与格局的优质赛道

      化学制药
        核心观点:   过敏性疾病包括过敏性鼻炎、过敏性哮喘、特应性皮炎、荨麻疹、湿疹、过敏性结膜炎等,虽然一般很少危及生命,但妨碍患者的注意力、导致患者睡眠障碍,情绪烦躁、抑郁等,对患者的生活质量产生较大影响,因此被WHO列为二十一世纪重点防治的三大疾病之一,是当前世界性的重大卫生学问题。从分子机制上来看,过敏性疾病的发生可以分为5个步骤:当患者首次接触变应原时,患者的树突状细胞摄取变应原蛋白,并诱导产生变应原特异性的Th2细胞,Th2细胞与B细胞相互作用,诱导其产生变应原特异性的IgE,IgE结合在肥大细胞上,完成致敏;当变应原再次进入黏膜时,抗原可以直接肥大细胞上的IgE,导致肥大细胞释放多种生物活性介质,作用于多个效应器官,导致过敏症状的发生。   过敏性疾病的发生率较高,根据世界过敏组织(WAO)的估计,全球有10%-30%的成人以及40%的儿童受到过敏性鼻炎的困扰;根据ALK公司年报数据,全球受到过敏性鼻炎影响的人群超过5亿人。近年来我国主要城市成人过敏性鼻炎的发生率有显著增长趋势。以北京为例,2005年,北京自我报告的成人过敏性鼻炎发生率为8.7%,而2011年,这一数字上升到20.2%。研究中过敏性鼻炎发生率最高的上海,2011年成人自我报告过敏性鼻炎发生率达到23.9%;而相对较低的长春,这一数字也达到16.8%,高于2005年的水平。我国儿童的过敏性疾病患病率总体高于成人,并有显著增长趋势。2008-2009年对北京、重庆、广州的24,290例儿童患者调查结果显示,上述三个城市的儿童哮喘患病率分别为3.15%、7.45%和2.09%,儿童过敏性鼻炎患病率分别为14.46%、20.42%和7.22%。另外一项针对我国儿童哮喘发生率的研究表明,从1990年到2011年,我国儿童哮喘的发生率有显著的增长趋势。   从患者自身的易感性来看,过敏性疾病的易感性同时受到基因和环境两方面因素的影响,各占50%。在控制遗传因素影响的情况下,经济发达地区过敏性疾病的发生率和严重程度均超过经济欠发达的非洲地区。另外,空气污染可以加重过敏性疾病的症状。研究表明,对于遗传易感的个体,当同时接触变应原和空气污染物—柴油机排气颗粒时,IgE的产生与单独接触变应原相比增加20-50倍。从过敏原来看,尘螨是世界性分布最为广泛、致敏性最强、患者过敏数量最多的过敏原之一。在中国17个城市6304个单纯哮喘、单纯鼻炎、哮喘合并鼻炎的患者调查发现,59.0%的患者对粉尘瞒过敏,57.6%的患者对户尘瞒过敏,分别居过敏原阳性率的第一、第二位。除了尘螨类过敏原外,花粉也是世界性分布广泛、致敏性强的一类过敏原。花粉引起的过敏性疾病具有很强的地域性。中国南方区域的气候特征更容易促使粉尘大量繁殖,因此南方区域粉尘鳞过敏性疾病患者人数较多:而蒿属花粉的过敏率则呈现北方高南方低的区域特征。
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      2023-03-19
    • 医药生物行业周报:国家医保局2022年医疗保障事业统计快报发布,关注国产替代和创新主线

      医药生物行业周报:国家医保局2022年医疗保障事业统计快报发布,关注国产替代和创新主线

      化学制药
        投资要点:   本期(3.4–3.11)上证综指收于3230.08,下跌2.95%;沪深300指数收于3967.14,下跌3.96%;中小100收于7442.76,下跌3.76%;本期申万医药生物行业指数收于9325.39,下跌1.57%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第4位。其中,中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械板块均跑赢上证综指、沪深300和中小100。   重要资讯:   2023政府工作报告“药重点”   3月5日,十四届全国人大一次会议在北京开幕,政府工作报告中指出,2022年及过去五年,国家持续推行药品和医用耗材集采,降低费用负担超过4000亿元;将更多急需药品纳入医保,住院和门诊费用实现跨省直接结算,惠及5700多万人次;促进中医药传承创新发展。严格食品药品疫苗监管。   今年,推进疫苗迭代升级和新药研制,切实保障群众就医用药需求,守护好人民生命安全和身体健康。政府工作报告指出,当前我国疫情防控已进入“乙类乙管”常态化防控阶段,要更加科学、精准、高效做好防控工作,围绕保健康、防重症,重点做好老年人、儿童、患基础性疾病群体的疫情防控和医疗救治,推进疫苗迭代升级和新药研制,切实保障群众就医用药需求,守护好人民生命安全和身体健康。   2023健康中国任务发布   近日,国家卫健委官网发布《健康中国行动推进委员会办公室关于印发健康中国行动2023年工作要点的通知》(下称《通知》),其中多处与医疗器械领域息息相关。《通知》指出,由国家卫健委牵头负责,加强高血压、糖尿病等慢性病患者健康管理,推进医防融合,提升服务质量。   同时,《通知》强调“加强慢性病患者健康管理,推进医防融合”,属于分级诊疗的一种表现形式。慢性病管理的过程较为漫长,出于对医疗资源合理使用的考虑,推行社区化和家庭化管理是大势所趋,这也将带动血糖仪、血压仪等家用医疗器械市场快速扩容。   除了慢性病领域,《通知》还指出,要针对新冠病毒感染、心血管、脑病、肿瘤、神志病、肺病、内分泌、康复等中医诊疗具有优势的专科专病,开展国家中医优势专科建设,提升专科临床疗效。   国家医保局:2022年谈判药报销1.8亿人次为患者减负2100余亿元   3月9日,国家医保局发布2022年医疗保障事业发展统计快报。快报显示,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》收载西药和中成药共2967种,西药1586种,中成药1381种,另含中药饮片892种。自2018年国家医保局成立以来,连续5年开展医保药品目录准入谈判,累计618种药品新增进入目录范围,其中2022年新增111种。2022年,协议期内275种谈判药报销1.8亿人次,当年累计为患者减负2100余亿元。   核心观点:   3月9日,国家医保局发布2022年医疗保障事业发展统计快报显示:2022年,我国基本医保基金收入30697.72亿元,增速为6.86%,较为平稳;同期我国基本医保基金支出为24431.72亿元,增速为1.62%,收入增速大于支出增速。医保基金支出增速下滑明显的原因主要是:2021年年同期有支付新冠疫苗及接种费用,今年来相关支出大幅减少,以及防疫政策下医疗需求压制;此外,国家医保局开展了价格谈判、集采等控制药价的措施,有效缓解了医保基金的压力。医保基金盈余方面,2022年我国医保基金盈余为6266亿元,增速为33.76%,与前两年相比,增速有较大幅度的提升。   此外,随着国家实力的整体提升,我国医保基金的结余金额增速较高。我国医保基金统筹账户结余2022年为21470.04亿元,增速为21.40%,较2020年水平相似。医保基金个人账户结余方面,2022年为13353.8亿元,增速为15.14%,较2021年水平略有下降。   2022年,我国206个统筹地区实现DRG/DIP支付方式改革实际付费。实际付费地区中,按DRG/DIP付费的定点医疗机构达到52%,病种覆盖范围达到78%,按DRG/DIP付费的医保基金支出占统筹地区内医保基金住院支出比例达到77%。   整体来看,集采、创新药价格谈判、DRG/DIP支付方式改革体现医保控费目标。行业国产替代逻辑继续,未来生产管线丰富,研发能力突出,竞争格局较好的药品、器械龙头企业有望受益于行业集中度和国产利用率提升的趋势,在竞争中脱颖而出,实现长期稳健增长。   短期来看,目前医药行业整体估值水平仍然处于历史底部位置,行业基本面整体依旧稳健,随着年报和一季报逐渐披露,部分业绩超出预期的个股值得关注。长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业、CXO产业,建议关注药明康德、凯莱英、恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药等;   2)受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等;   3)受益居家自主诊疗、保健消费和市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房、老百姓和健之佳等;   4)受益新冠治疗和常规治疗需求常态化,竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注国际医学、爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等;   5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。   风险提示:新冠疫情风险;行业政策风险;市场调整风险
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      2023-03-12
    • 2022年年报点评:高温合金产能提升

      2022年年报点评:高温合金产能提升

      个股研报
        万泽股份(000534)   事件:   公司发布2022年年度报告,2022年公司营业收入为7.94亿元(+20.97%),归母净利润为1.02亿元,(+6.74%),扣非后归母净利润为0.81亿元(+73.55%),毛利率为76.85%(-2.5lpcts),净利率为13.30%(-0.24pcts)。   投资要点:   业绩持续高增长,高温合金收入大幅提升   公司的主营业务为微生态活菌产品、高温台金产品公司下属全资子公司内袋双奇药业是国内唯一专注于消化和妇科两大微生态系统的国家级高新技术企业,主要产品双鼓杆菌乳杆菌三联活菌片商品名称“金双技”)和阴道用乳杆菌活菌胶囊(商品名称“定君生”报告期内,公司拓展微生态活菌产品新赛道,推出益生菌大健康产品,补强了公司的益生菌产品系列。2022年公司医药板块营收5.94亿元(+7.84%)、毛利率89.57%(+0.28pcts)。   公司专注高温合金材料和核心部件的研发制造,具备从高温合金材料研发到其构件生产全流程能力,现已形成完整的研发检测体系,拥有从母合金熔炼、物理性能测试、化学性能测定、铸造成型的全套设备;已掌握高温母合金及其构件生产的先进技术,建立了超高纯度高温合金熔炼、涡轮叶片无余量精密铸造技术体系,所生产的高温合金叶片和粉末涡轮盘等产品,已先后在我国多型涡轮动力装备中获得应用,并具备了批量生产的工程能力。2022年公司高温合金板块1.80亿元(+92.61%),毛利率38.79%(+12.74pcts)。高温合金业绩增长主要原因系高温合金材料、叶片等多种型号产品产量提升,稳定交付,基于产品的规模效应增长,毛利率也相应提高。   子公司层面,万泽中南研究院基于双性能涡轮盘研制需求,自主研发了第三代粉末合金WZ-A3,主要应用于先进航空发动机的涡轮盘等关键热端部件,未来可以直接转化应用并支撑在研/预研型号发动机研制。2022年实现营收0.80亿元,同比增长236%,净利润0.14亿元,去年同期为-0.17亿元。   上海万泽加大了生产设备、生产线及研发等投入,参与的上海电气主导的78MW燃机高温合金叶片研发及产业化项目以及承接的高成品率高温合金定向凝固叶片工艺流程、基于饮合金精密铸造技术的涡轮类产品研发、上海市先进涡轮发动机热端关键部件精密铸造技术创新中心项目等项目,取得了较大进展。在研新品共计28个,已完成研发转入批产8个。2022年实现营收1.14亿元,同比增长35%,净利润63万元,去年同期为-525万元。   深汕万泽完成扩产计划,目前已具备粉末盘100件/年、粉末150吨/年、母合金150吨/年的生产能力,和高温合金叶片年产万片的生产能力。某型新产品盘件研发项目等按计划推进中,并完成某型盘件用母合金多批次生产。2022年实现营收0.87亿元,同比增长1586%,净利润-0.32亿元,去年同期为-0.41亿元。   签订某型涡轮叶片框架采购协议,产品销售有可靠保障   2023年3月4日,公司发布《关于子公司签订某型涡轮叶片框架采协议的的自愿性信息披露公告》,深汕万泽近日与有关客户就某型涡轮叶片签订《框架采购协议》、首批采购产品数量为5台套,采购金额约为1.906.43万元,后续各批次采购产品价格按首批采购清单进行,本次框架采购协议的有效期为五年。我们认为市场对高温合金和叶片的需求正在逐步转化为订单落地,公司高温合金技术已经趋于成熟,未米将会获得更多订单,助力公司成长。   投资建议:   高温合金作为航天航空的主要材料,应用广泛,需求量与日俱增,目前国内进口依赖产重,国产自给率提升的需求追切。随着公司的高温合金产量提升,技术水平领先,先发优势明显,公司的业绩将稳步提高。我们预计公司2023-2025年归母净利润1.61亿/2.10亿/2.64亿、EPS分别为0.32/0.42/0.53元,PE分别为62/47/38,维持“买入”评级。   风险提示:   盈利水平风险,军品订单不及预期的风险。
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      2023-03-08
    • 医药生物行业周报:第八批国采如期推进,肝素首次纳入集采范围,国产替代逻辑延续

      医药生物行业周报:第八批国采如期推进,肝素首次纳入集采范围,国产替代逻辑延续

      化学制药
        投资要点:   本期(2.25–3.4)上证综指收于3328.39,上涨1.87%;沪深300指数收于4130.55,上涨1.71%;中小100收于7733.87,上涨0.21%;本期申万医药生物行业指数收于9473.96,下跌0.37%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第25位。其中,中药、医药商业板块跑赢中小100。   重要资讯:   《中医药振兴发展重大工程实施方案》印发,中医药行业景气度持续提升   国务院办公厅日前印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,加大“十四五”期间对中医药发展的支持和促进力度,着力推动中医药振兴发展。《方案》提出,到2025年,优质高效中医药服务体系加快建设,中医药防病治病水平明显提升,中西医结合服务能力显著增强,中医药科技创新能力显著提高,高素质中医药人才队伍逐步壮大,中药质量不断提升,中医药文化大力弘扬,中医药国际影响力进一步提升,符合中医药特点的体制机制和政策体系不断完善,中医药振兴发展取得明显进展,中医药成为全面推进健康中国建设的重要支撑。   《方案》明确推进中医药振兴发展的基本原则,即:增强能力,服务群众;遵循规律,发挥优势;提高质量,均衡发展;创新机制,激发活力。   《方案》统筹部署了8项重点工程,包括中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程、中医药特色人才培养工程(岐黄工程)、中药质量提升及产业促进工程、中医药文化弘扬工程、中医药开放发展工程、国家中医药综合改革试点工程,安排了26个建设项目。   http://www.ce.cn/cysc/yy/hydt/202303/01/t20230301_38420025.shtml   国家医保局明确今年集采重点:继续扩大覆盖面,省级与国家集采互补   3月1日,国家医保局,国家医疗保障局办公室发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》,从推进药品耗材集中带量采购、提高集采精细化管理水平、加强药品价格综合治理、着力推进医疗服务价格和管理等六个方面,进一步完善医药价格形成机制,促进医保、医疗、医药协同发展和治理。   通知要求,到2023年底,每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种,其中省级集采药品应达到130种,化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。   在推进药品耗材集中带量采购方面,通知指出,一是持续扩大药品集采覆盖面,二是扎实推进医用耗材集中带量采购。在持续扩大药品集采覆盖面方面,通知提及开展第八批国家组织药品集采并落地实施,适时推进新批次药品集采。规范国家组织集采药品协议期满接续工作,指导上海、江苏、河南、广东牵头开展联盟接续采购,鼓励同一品种由多家企业中选,促进价差公允合理,并统一采购周期;上一轮集采中选价格偏高的品种要持续挤压价格水分,市场情况发生变化后上一轮集采中选价格偏低的品种,经充分竞争后形成新的中选价格。   对于各省的重点工作,通知作出指导。其中,湖北牵头扩大中成药省际联盟采购品种和区域范围,江西牵头开展干扰素省际联盟采购,广东牵头开展易短缺和急抢救药省际联盟采购。省级药品集采重点针对未纳入国家集采的品种和未过评品种,从“填空”和“补缺”两个维度扩大集采覆盖范围,积极探索尚未纳入国家和省级集采的“空白”品种集采,鼓励对已有省份集采、价格竞争充分的品种开展带量价格联动。   https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_22125649   第八批药品国采文件正式发布   3月2日晚间,上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2023-1)》(以下简称《文件》),第八批国采官宣,共涉及40个大品种。此次集采共涉及40个大品种,包括阿加曲班注射剂、阿托西班注射剂、丙戊酸钠注射剂、呋塞米注射剂、依诺肝素注射剂、托拉塞米注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂等,覆盖了抗感染、肝素类、抗血栓、高血压等用药范围,其中,肝素类产品首次被纳入国采。   从企业角度看,倍特药业、扬子江药业、齐鲁制药、石药集团、中国生物制药、复星医药、华北制药、华润医药、鲁南制药等涉及的品种较多。   https://mp.weixin.qq.com/s/XxskyvAvh4E_sEx1G4eL1Q   核心观点:   国家药品集采自2018年第一批启动以来,已经发展到目前的第八批,相关政策经过逐步完善细化已经趋于完善。随着集采中选品种越来越多,价格降幅预期、中选比例或将逐步趋于成熟稳定。随着药品集采逐渐步入常态化,未来行业持续分化,龙头效应进一步凸显。在此背景下,生产管线丰富,研发能力突出,竞争格局较好的企业有望从中获益,在竞争中脱颖而出。   同时,此次全国集采首次将肝素类产品纳入进集采范围。从需求角度来看,肝素是目前使用范围最广、凝血作用最有效的抗凝血和抗血栓药物之一,其在心内科、肾内科、神经内科、骨科、普通外科、肿瘤科、妇科、呼吸科以及儿科治疗中均可发挥作用,市场需求旺盛,且逐年增长。以心内疾病为例,随着人们生活方式、饮食习惯的变化,人口老龄化不断加快,各类慢性病发病率随之增加,全球心血管和脑血管疾病的发病率及死亡率逐年递增,肝素类产品市场需求逐步扩大,在我国药品集采“应采尽采“的背景下,延续了对集采药品普惠性的重视程度。而依诺肝素和那屈肝素注射液是目前我国低分子肝素制剂产品中市场最为成熟、使用最为广泛的低分子肝素制剂产品,同时大部分市场份额长期由海外企业占据,再次验证了在药品、耗材集采加速推进的背景下,集采多针对发展成熟、同类产品丰富度较高的行业,研发能力和产品能力仍旧是企业价值的重要考量,国产替代仍将是行业主要投资逻辑,市占率较小的企业有望通过集采实现以价换量,实现业绩增长,建议关注华润双鹤等。   短期来看,目前医药行业整体估值水平仍然处于历史底部位置,行业基本面整体依旧稳健,随着年报和一季报逐渐披露,部分业绩超出预期的个股值得关注。长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业、CXO产业,建议关注药明康德、凯莱英、恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药等;   2)受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等;   3)受益居家自主诊疗、保健消费和市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房、老百姓和健之佳等;   4)受益新冠治疗和常规治疗需求常态化,竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注国际医学、爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等;   5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。   风险提示:新冠疫情风险;行业政策风险;市场调整风险
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      2023-03-05
    • 医药生物行业双周报:政策加持催化发展,关注连锁药店黄金赛道

      医药生物行业双周报:政策加持催化发展,关注连锁药店黄金赛道

      化学制药
        投资要点:   本期(2.11-2.24)上证综指收于3267.16,上涨0.20%;沪深300指数收于4061.05,下跌1.10%;中小100收于7717.96,下跌2.45%;本期申万医药生物行业指数收于9509.41,下跌0.99%,在申万31个级行业指数中涨跌幅排名居第20位。其中,中药、医药商业、原料药板块跑赢上证综指、沪深300和中小100   重要资讯:   第八批国采以国产仿制药为主导,超百家药企取得入场券   自2月20日起,我国第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作正式展开。根据公布的药品填报范围,共有41个品种、181个规格的药品进入集采,预计参与竞价企业超过200家。治疗领域涵盖抗感染药物、心脑血管系统药物、血液和造血系统药物、神经系统药物等八大类。   本次入围的大多数品种中,市场基本以国产仿制药为主,也涉及20多家原研药企,辉瑞、赛诺菲、阿斯利康、罗氏、卫材、默沙东等外资药企均有品种在列   本次集采首次纳入肝素类药物,包括那屈肝素(那曲肝素)注射剂依诺肝素注射剂。资料显示,肝素是一种抗凝血、抗血栓药物,是血栓栓塞性疾病、心肌硬死、心血管手术、血液透析等一系列疾病的临床用药。   https://www.zyzhan.com/news/detail/87597.html   这款乳腺癌新药,或使受益人群从20%提高至50%   2月24日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了阿斯利康和第一三共联合开发的抗体偶联药物TrastuzumabDeruxtecan(德曲妥珠)在过往治疗耐药的HER2阳性乳腺癌患者中使用。   https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_22073789   地方罕见病保障机制探索进入新时期:着力保障目录外的罕见病高值药   2月25日,弗若斯特沙利文联合北京病痛挑战公益基金会发布《2022中国罕见病行业超势观察报告》(下称《报告》)。《报告》指出,全球日前已知的罕见病超过7000种,全球军见病惠者已超过3亿,我国有近2000万患者与罕见病作斗争。随着国家制度安排对地方罕见病保障政策的进一步规范,在新的政策环境下,地方罕见病保障机制的探索也进入一个新时期。   《报告》指出,为解决罕见病患者群体追切的用药问题,我国政府出台一系列鼓励罕见病药物研发上市的政策举措,在丰富罕见病药物品种方面取得了一定的进展。近5年,我国罕见疾病药物上市数量呈现明显上升态势,但相较于美国数量仍然较少。   《报告》认为,越来越多罕见病药物上市并纳入医保,我国空见病患者用药环境持续改善,但可用药物品种与全球仍存在一定差距。对此我国先后打造博整模式和大湾区模式,可以直接引进境外已上市的罕见病药物,提高一部分惠者的用药可及性   https://www.chinatimes.net.cn/article/125148.html   核心观点:   连锁药店行业处于医药产业链中游里医药零售的细分行业。近年来,我国零售药店在市场规模和结构占比上都呈现出上升趋势,成为引领医药零售行业增长的重要力量。从市场规模上看,2021年,我国医药零售行业市场规模为17875亿元,同比增长3.21%,其中零售药店市场规模为4696亿元,同比增长8.75%。从结构上来看,2016年零售药店市场规模占比为22.76%;2020年,零售药店市场规模实现逆势上涨,市场占比上涨至27.68%。   近年来,随着一系列政策的出台,零售药店向连锁方向发展。从零售药店的个体药店数量和连锁药店数量情况来看,2021年零售连锁药店和零售个体药店的数量分别为33.53万家和25.12万家,同比增速分别为:7.16%和4.23%,连锁药店均更胜一筹。从连锁化率情况来看,2006年以来,连锁药店连锁化率整体呈现上升趋势,2006年连锁化率为38.03%,2021年达到57.17%。根据商务部发布的《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》,到2025年,我国将培育形成5-10家超500亿元的专业化、多元化药品零售连锁企业,药品零售连锁率接近70%。   政策方面,2月15日,国家医疗保障局和国家卫生健康委员会联合发布了《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》将定点零售药店纳入门诊统筹管理鼓励符合条件的定点零售药店自愿申请开通门诊统筹服务。随着将定点零售药店纳入门诊统筹管理政策的落地,医药分家、处方外流超势将得到进一步强化,医院的处方外流有望大幅增加。从资格准入的角度来看,此次政策对药店的专业性资质提出更高的要求。   从估值角度来看,目前医药商业板块PE为22.02,处于21.13%分位,低于板块历史中位数,处于历史相对较低水平;板块市净率为1.86处于23.27%分位,同样处于历史相对较低水平,说明板块仍然具备一定上升空间。   从行业发展角度来看,随着我国医药分家、处方药外流等多重政策影响下,医药零售的市场规模结构将逐渐发生变化,预计公立医院、公立基层医疗机构的市场规模将逐步向零售药店转化。在此背景下,具备品牌优势、连锁经营的成熟管理模式和产业链上下游更强议价能力的连锁药店企业相较于个体药店将具备更强的竞争优势,有望在行业市场规模逐步增长和行业内部市场结构改变的环境下持续受益。同时,随着我国疫情解封,各个连锁药店企业在药店数量拓展上或将进一步加速行业或将持续加速扩张。整体来看,零售连锁药店行业将继续向规范化、连锁化、专业化方向发展,分化趋势加剧。建议重点关注老百姓、益丰药房、一心堂和健之佳等相关上市公司   短期来看,目前医药行业整体估值水平仍然处于历史底部位置,行业基本面整体依旧稳健,随着年报和一季报逐渐披露,部分业绩超出预期的个股值得关注。长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业、CXO产业,建议关注药明康德、凯莱英、恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药等;   2)受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等;   3)受益居家自主诊疗、保健消费和市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房、老百姓和健之佳等;   4)受益新冠治疗和常规治疗需求常态化,竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注国际医学、爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等;   5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。   风险提示:新冠疫情风险;行业政策风险;市场调整风险
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      2023-02-26
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