市场行情走势 　　过去一周（5.9-5.15），基础化工指数涨跌幅为-1.46%，沪深300指数涨跌幅为-0.25%，基础化工板块跑输沪深300指数1.21个百分点，涨跌幅居于所有板块第9位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有：橡胶助剂（5.85%）、氟化工（5.65%）、改性塑料（5.45%）、氨纶（4.27%）、有机硅（3.66%）。 　　化工品价格走势 　　过去一周涨幅排名前五的产品分别为：国际汽油（11.59%）、国际石脑油（11.02%）、WTI原油（10.48%）、国际燃料油（8.90%）、辛塔原油（8.01%）。过去一周跌幅前五的产品分别为：液氯（-25.00%）、液氨（-15.34%）、丙烯酸甲酯（-15.15%）、甘氨酸（-14.71%）、双氧水（-14.29%）。 　　行业重要动态 　　4月份化学原料和化学制品制造业价格环比上涨8.3%。据中化新网援引国家统计局数据，2026年4月，全国PPI环比上涨1.7%，涨幅比上月扩大0.7个百分点。其中，国际原油价格上行带动国内石油相关行业价格上涨。石油和天然气开采业价格环比上涨18.5%，石油煤炭及其他燃料加工业价格上涨16.4%，化学原料和化学制品制造业价格上涨8.3%，化学纤维制造业价格上涨5.6%，橡胶和塑料制品业价格上涨1.7%。从同比看，全国PPI同比上涨2.8%，涨幅比上月扩大2.3个百分点。其中，石油和天然气开采业上涨28.6%，石油煤炭及其他燃料加工业上涨14.2%，化学原料和化学制品制造业上涨8.9%。 　　国际原油价格上涨。据iFinD，截至5月15日，布伦特原油和WTI原油期货结算价分别为109.26和105.42美元/桶，较前一周分别上涨7.87%和10.48%。据隆众资讯，供应端来看，美伊双方和谈进展缓慢，有消息称美国及以色列均未放弃军事选项，市场对供应风险的担忧有所增强。需求端来看，美国总统访华使得双方经贸压力缓和，一定程度上提振市场信心。整体来看，美伊和谈僵局叠加特朗普访华成果陆续公布，预计本周原油价格有上涨空间。 　　关注半导体材料涨价。（1）覆铜板（CCL）：据全球半导体观察，近段时间，CCL这一半导体封装与印制电路板制造的核心基础材料出现供应趋紧和价格上涨的迹象。日经新闻援引某芯片基板供应商高管报道称，由于甲醇、二甲苯及相关溶剂价格上涨，日本CCL供应商三菱瓦斯化学已将部分产品在2026年第一季度的价格提高了20%。（2）环氧树脂模塑料：据财联社，近日，日本半导体材料供应商住友电木（Sumitomo Bakelite）宣布，上调用于半导体器件的“封装用环氧树脂模塑料（EMC）”的价格。此次涨价范围覆盖住友电木所有等级的封装用环氧树脂模塑料，涨幅在10%至20%，自2026年6月1日起发货执行新价格。关于此次调价的原因，住友电木表示，由于近期中东局势 　　的影响，旗下环氧膜塑料所用原材料的采购成本有所上涨。此外，包装材料、能源和运输成本也持续攀升，进一步推高了产品总成本。4月初，韩国锦湖石化和日本三菱化学便已发起涨价通知，对环氧树脂模塑料等工程塑料进行调价，涨价幅度从最低5%到最高20%不等。 　　投资建议 　　当前时点建议关注如下主线：1、制冷剂板块。随着三年基数期结束，三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡，价格中枢有望持续上行，建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。 　　维持基础化工行业“增持”评级。 　　风险提示 　　原油价格波动，需求不达预期，宏观经济下行

　　主要观点 　　新版药品管理法实施条例施行，市场独占期与数据保护制度落地。新版《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）自2026年5月15日起施行。本次修订是《中华人民共和国药品管理法实施条例》自2002年公布施行以来的首次全面修订。 　　根据国家司法部，《条例》从以下几个方面完善了相关制度：完善药品研制和注册制度方面，一是支持以临床价值为导向的药品研制和创新，鼓励研究和创制新药，支持新药临床推广和使用。二是加强药品研制管理。明确药物非临床安全性评价研究机构资格认定程序，细化药物临床试验管理要求，规定符合中药特点的研制管理要求。三是优化药品注册审评审批流程。设立突破性治疗药物程序等药品上市注册加快程序，明确药品再注册程序，规定处方药、非处方药转换机制。四是对符合条件的儿童用药品、罕见病治疗用药品给予市场独占期，对含有新型化学成份的药品等进行数据保护。五是细化药品上市许可持有人的责任。要求药品上市许可持有人建立健全药品质量保证体系、药物警戒体系，全面评估药品生产过程中的变更对药品质量的影响，定期对药品开展上市后评价。加强药品生产管理方面，《条例》明确：一是严格药品委托生产管理。要求药品上市许可持有人履行供应商审核、药品生产过程中的变更管理、药品上市放行等责任，对受托生产企业进行监督；明确可以委托分段生产药品的情形。二是规定在我国境内上市的药品在境外生产的，其生产活动应当符合我国法律法规等的有关要求。三是完善中药生产管理制度。规定可以根据中药材特点对其进行产地加工，明确中药饮片、中药配方颗粒生产、销售的管理要求。规范药品经营和使用方面，《条例》明确：一是完善药品网络销售管理制度。压实药品网络交易第三方平台提供者责任，明确禁止网络销售的药品范围。二是加强医疗机构药事管理，保障使用环节药品质量，防控风险。三是细化医疗机构制剂管理制度。明确医疗机构配制制剂审批流程，规定医疗机构制剂调剂使用条件和程序；支持配制儿童用医疗机构制剂，满足儿童患者用药需求。 　　《条例》设立四大加快上市通道，将突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批和特别审批四条加快上市通道上升为行政法规。设立市场独占期制度，对符合条件的儿童用药品给予不超过2年的市场独占期，对罕见病治疗用药品给予不超过7年的市场独占期。设立数据保护制度，对含有新型化学成分的药品等进行数据保护，保护期自药品注册之日起不超过6年。 　　投资建议 　　我们认为，《条例》鼓励研究和创制新药，设立数据保护制度，设立儿童用药及罕见病治疗用药市场独占期，有望推动药品高水平安全和产业高质量发展。建议关注：恒瑞医药、百济神州、药明康德等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。

　　亿帆医药(002019) 　　事件 　　近期，公司发布2025年年报及2026年一季报。2025年公司实现营业收入51.33亿元，同比下降0.52%；归母净利润4.02亿元，同比增长4.16%；扣非归母净利润3.25亿元，同比增长30.92%。公司2025Q4实现营业收入12.10亿元；实现归母净利润0.14亿元，同比下降27.33%；扣非归母净利润为0.09亿元，同比增长341.69%。2026年一季度，公司实现营业收入12.56亿元，同比下降5.36%；归母净利润1.07亿元，同比下降30.25%；扣非归母净利润1.04亿元，同比增长9.16%。 　　费用率控制得当，毛利率略有下滑。2025年公司期间费用率37.40%，同比下降超1个百分点，费用管控成效显著。其中，销售费用率22.57%，同比下降1.10个百分点；管理费用率8.14%，同比增长0.23个百分点；财务费用率1.02%，同比下降0.41个百分点。2026年一季度，公司销售费用率20.76%，同比下降2.88个百分点；管理费用率7.29%，同比增长0.73个百分点。2025年及2026Q1公司综合毛利率分别为46.88%、45.83%，同比均有小幅下滑。 　　公司医药自有产品销售额稳步增长。2025年公司实现医药营业收入43.58亿元，同比增长2.30%。36个自有产品（含进口）销售收入合计36.53亿元，同比增长4.70%，占医药自有（含进口）销售收入95.21%，其中过亿元产品10个，已形成长期可增长的“大品种驱动、多品种支撑”的稳定增长结构。产品上市进展方面，公司加大自有（含进口）产品，尤其是易尼康、希罗达、复方银花解毒颗粒等重点产品的市场推广，国内医药自有产品（含进口）营业收入33.04亿元，同比增长4.86%。 　　公司产品管线持续丰富，创新药研发及上市推进成果亮眼。2025年，亿立舒商业化成果初步显现，亿立舒境内外合计对外发货超过50万支，同比增长超80%。公司2025年已启动在研创新生物药F-652在中国健康人进行更高剂量探索的药代动力学（PK）试验；获得F-652治疗移植物抗宿主病适应症中国Ⅱ期临床试验批准通知书；由美国合作单位在美国正在开展F-652治疗酒精性肝炎的IIT临床试验；获得在研创新生物药N-3C01注射液开展治疗晚期实体瘤及非肌层浸润性膀胱癌的临床试验通知书。获得甘精胰岛素注射液、人生长激素注射液临床试验批准通知书。完成中药1.1类新药断金戒毒胶囊治疗阿片类物质成瘾的防复吸治疗Ib期临床试验。完成复方银花解毒颗粒治疗儿童流感的Ⅲ期临床试验，并已提交注册申报。 　　投资建议 　　公司2025年创新药品种销量高速增长，医药自有产品增速稳健，在研管线持续推进。我们预计公司2026-2028年营业收入分别为56.13/61.35/67.06亿元，同比增长9.35%/9.29%/9.32%；归属于上市公司股东的净利润分别为5.01/5.72/6.36亿元，EPS分别为0.41/0.47/0.52元。当前股价对应2026-2028年PE分别为26.21/22.97/20.65倍。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　行业政策风险，研发不及预期风险，原材料价格波动风险，国际化经营风险，商誉减值风险，交易事项存在不确定性等。

　　市场行情走势 　　过去一周（5.2-5.8），基础化工指数涨跌幅为-0.22%，沪深300指数涨跌幅为1.34%，基础化工板块跑输沪深300指数1.57个百分点，涨跌幅居于所有板块第26位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有：膜材料（6.32%）、改性塑料（6.17%）、合成树脂（5.59%）、非金属材料Ⅲ（5.02%）、胶黏剂及胶带（4.50%）。 　　化工品价格走势 　　过去一周涨幅排名前五的产品分别为：国际硫磺（9.86%）、碳酸锂（工业级）（8.25%）、碳酸锂（电池级）（8.22%）、硫磺（7.45%）、醋酐（6.54%）。过去一周跌幅前五的产品分别为：液氯（-27.27%）、国际石脑油（-20.29%）、辛塔原油（-16.23%）、大庆原油（-14.60%）、国际柴油（-14.31%）。 　　行业重要动态 　　中共中央办公厅、国务院办公厅印发《美丽中国建设成效考核办法》。据新华网，中央生态环境保护督察工作领导小组办公室有关负责同志表示，考核办法聚焦美丽中国建设关键领域和重点任务，精准设置五个方面考核内容，明确了考核工作组织形式和考核程序，强化考核结果运用，考核结果作为省（自治区、直辖市）党委和政府领导班子和有关领导干部综合考核评价、奖惩任免的重要参考，作为生态环境保护相关财政资金分配的参考依据。我们认为，《美丽中国建设成效考核办法》将考核结果与领导干部综合考核评价、奖惩任免及财政资金分配挂钩，对考核结果不合格的提出整改措施，并对整改不到位的情形提出约谈与责任追究机制，我国化工行业有望在政策指引下，持续推进提质降碳，加快落后产能淘汰，提升绿色低碳发展水平。中小型化工企业或将由于成本压力以及技术实力不足导致的ESG表现欠佳而加速出清，相较而言，龙头企业竞争力将会提升，行业集中度有望持续提升，促进行业竞争生态优化，低碳高效化工龙头的价值应被重视。 　　国际原油价格下跌，阿联酋退出OPEC。据iFinD，截至5月8日，布伦特原油和WTI原油期货结算价分别为101.29和95.42美元/桶，较前一周分别下跌6.36%和6.40%。据新华网，过去一周，美国政府不断对外释放乐观情绪，声称美国和伊朗接近达成协议。但霍尔木兹海峡硝烟再起。当地时间7日晚至8日凌晨，美国和伊朗在海峡周边区域相互袭击，此次交火规模和烈度有限，冲突并未明显升级。库存方面，据钢联数据，EIA数据显示，截止5月1日当周，包括战略储备在内的美国原油库存总量8.49882亿桶，比前一周下降753.8万桶；美国商业原油库存量4.57182亿桶，比前一周下降231.4万桶。另据新华网，5月1日，阿联酋正式退出OPEC及OPEC+。中东战事前，阿联酋石油产量占OPEC国家总产量10%至15%。退出OPEC，意味着阿联酋可不受OPEC配额的约束而增产。 　　投资建议 　　当前时点建议关注如下主线：1、制冷剂板块。随着三年基数期结束，三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡，价格中枢有望持续上行，建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。 　　维持基础化工行业“增持”评级。 　　风险提示 　　原油价格波动，需求不达预期，宏观经济下行

　　主要观点 　　儿童用药新政发布，重视研发创新及供应保障。5月7日，国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局等八部门联合发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》（以下简称《实施意 　　见》），共提出完善儿童用药研发创新机制、丰富儿童用药临床研发模式、规范药品说明书儿童用药信息等16条具体措施。 　　《实施意见》突出创新研发支持，加强鼓励引导。提出完善儿童用药研发创新机制，完善鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录配套政策，对纳入其中的儿童用药予以优先审评审批等；加强儿童用药审评审批全过程充分沟通交流，早期介入、研审联动，允许滚动提交资料，持续提升研发效率。《实施意见》提出丰富儿童用药临床研发模式。鼓励支持国家医学中心、国家区域医疗中心和国家临床医学研究中心等儿科研究型病房建设。推动将已有中国成人数据的药品安全外推至中国儿科人群。完善儿童用药临床应用方面，《实施意见》支持符合条件的儿科相关医疗机构、行业学（协）会等按规定提出增加和补充完善说明书中儿童适应症、用法用量等重要信息。国家卫生健康委将牵头制定儿童用药临床应用指导原则，修订中国国家处方集（儿童版）等，探索适时制定国家儿童基本药物目录。加强短缺药品监测和保障供应方面，《实施意见》支持小品种药（短缺药）集中生产基地的定点生产品种纳入更多儿童用药。丰富中央和地方两级储备中的儿童用药。季节性传染病流行高发期间加强抗病毒、解热镇痛等儿童常用药品供应保障。此外，持续做好临时进口工作，保障罕见病、重大疾病等特殊人群用药。 　　全球首创机制MASH新药IIb期试验结果积极，适应症前景广阔。2026年5月7日，众生药业众生睿创自主研发的一类创新药物ZSP1601片获得用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的IIb期临床试验的顶线分析数据。ZSP1601片IIb期临床试验顶线数据结果表明，ZSP1601片治疗MASH患者疗效确切，治疗48周后达到了病理学改善的主要疗效终点。同时实现抗纤维化、降低肝脏脂肪含量、改善肝酶的三重获益，起效快、效果稳健、安全性优异。试验结果积极，支持继续开展III期临床试验。ZSP1601片是具有全球自主知识产权、全新作用机制的治疗MASH首创一类创新药（First-in-Class），为国家重大新药创制项目。临床前多个MASH动物药效模型研究结果表明，ZSP1601可改善肝组织炎症、水样变性和坏死，且改善纤维化作用突出，未来有望成为MASH联合治疗的核心基础药物。已完成的Ib/IIa期临床试验结果显示，MASH参与者接受ZSP1601片50mgBID和100mgBID连续治疗28天后血清转氨酶及肝脏脂肪含量较安慰剂组显著降低，同时无创纤维化指标及生物标志物均呈下降趋势。 　　根据华经产业研究院，中国MASH患者人数呈持续增长态势，自2019年的3710万人攀升至2024年4400万人。随着生活方式改变及老龄化 　　加剧，预计到2028年MASH患者将达到5030万人、2034年6110万人。2024年全球MASH药物市场规模为34亿美元，随着首款靶向药物Resmetirom获批上市及临床研发管线推进，市场已进入快速增长通 　　道。预计到2028年市场规模将跃升至164亿美元，2024-2028年复合增长率高达48.3%。 　　投资建议 　　我们认为，儿童用药新政发布，重视研发及供应保障，突出创新研发支持，加强鼓励引导。全球首创机制MASH新药IIb期试验结果积极，适应症人群数量逐年上升，产品前景广阔。建议关注：众生药业、海思科、一品红、华特达因等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。

　　主要观点 　　2026年3月4日，2026年全国两会拉开帷幕。2026年3月13日，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》正式出台。“十四五”圆满收官，“十五五”正式启幕。站在这一承前启后的节点，中国医药生物行业迎来新的发展机遇。医药产业的走向，既关系民生健康，也牵动产业升级，与健康中国建设及全球生物医药竞争格局深度交织。国家卫生健康委党组书记、主任雷海潮表示，“十四五”以来，我国卫生健康和人口发展都取得了明显进步。推动建成了遍及城乡的世界上规模最大的医疗服务体系、最大的医疗保障体系、最大的疾病预防控制体系。 　　回顾“十四五”以来，我国医药生物行业高质量发展取得亮眼成绩。分级诊疗成果显著，在城市端，紧密型城市医疗集团试点已在全国81个城市落地实施，由三级综合性医院牵头整合资源，推行人员、技术、服务与管理协同下沉，2024年全国双向转诊人次达3656.7万，比2020年增加46%。在县域端，紧密型县域医共体建设已实现全面推开，覆盖全国2199个县（市、区），2024年相关共享中心累计服务近1.9亿人次；同时，全国90%以上的县实现县级医院向乡镇卫生院派驻人员全覆盖，95%以上的村卫生室纳入医保定点。医疗保障体系进一步完善，“十四五”期间，医保基金累计支出超13万亿元，惠及近200亿就诊人次。商业保险创新药目录出台。创新药领域，2025年国家药监局共批准127款新药，包括81款化药（含小分子、多肽及核酸等）、40款生物药（含单抗、双抗、ADC、细胞疗法等）、6款中药。2025年，中国创新药对外BD交易达到历史高点，共达成157起License-out交易事件，首付款达70亿美元，总金额约1357亿美元。医疗器械领域，2025年共有创新医疗器械76个获批上市，同比增长17%；优先审批医疗器械25个，同比增长212.5%，获批产品覆盖人工智能、肿瘤放射治疗、生物医用材料等多个前沿领域。中医药领域，中药传承创新发展显著促进，着力构建中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药审评证据体系，中药新药批准的数量快速增长，“十四五”以来批准中药创新药27个。 　　“十五五”开局，生物医药被列为“新兴支柱产业”。 　　医疗支付体系改革：创新药械加速上市，多部门积极探索推动商业健康保险药品目录建设、创新药的多元支付机制，以制度创新破解商业医疗保险服务与群众需求不匹配的难题。 　　老龄化进程加深带来慢性病、康复等领域需求：2025年我国60岁以上人口突破3.2亿人，达到32338万人，占全国人口的23%，其中65岁及以上人口22365万人，占全国人口的16%。 　　以下赛道建议关注： 　　创新药械获批数量快速增长，国产创新实力认可度提升：创新药械审评审批规则优化，上市进程加速。创新药板块迎商业化收获期，创新药上市数量创新高，国产创新药获得跨国药企认可，License-out数 　　量、金额瞩目，建议关注：创新药新靶点/新机制（细胞疗法、ADC、单/多抗、小核酸药物等）、上市及临床进展、BD合作、商业化推进等；2025年医疗器械招投标整体呈现大幅增长趋势，前沿科技助力器械板块发展，建议关注：分级诊疗/强基工程/全民健康数智化建设相关 　　的远程医疗设备及手术机器人、国产替代进程、器械创新出海等。中医药高质量发展：中医药的传承与创新发展，细分方向含中药创新药、基药目录更新、中医药数智化、中医药在特定疾病领域的治疗价值等。 　　科技赋能下的医药行业创新：脑机接口正处在从实验室研究迈向产业化和临床转化的关键期，在医疗领域的政策支持、技术突破、区域布局等；人工智能在基层应用、临床诊疗、患者服务、中医药、公共卫生、科研教学、行业治理、健康产业的应用拓展，尤其在辅助诊断、医学影像、健康管理、药物研发、医疗机器人等领域情景的使用。 　　投资建议 　　建议关注：(1)创新药及化学制药板块：恒瑞医药、中国生物制药、百济神州、石药集团、信达生物、华东医药、信立泰等；(2)CXO板块：药明康德、皓元医药、九洲药业等；(3)医疗器械板块：迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗、创新医疗、爱朋医疗、翔宇医疗等；(4)AI医疗板块：晶泰控股、英矽智能、迪安诊断、嘉和美康等；(5)中药板块：华润三九、众生药业、特一药业等；(6)医药零售板块：益丰药房、一心堂、大参林等；(7)医疗服务板块：固生堂等；(8)疫苗及生物制品：华兰疫苗、康希诺等；(9)原料药：普洛药业、新和成、美诺华、奥锐特等。 　　风险提示 　　行业政策变动风险；药品/耗材降价风险；研发风险；国际化风险；市场竞争加剧风险等。

　　行业事件 　　2025年9月，《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》）发布，自2026年5月1日起施行。 　　主要观点 　　生物医学领域重磅新规发布，推进生物医药前沿技术发展 　　2025年9月，国务院总理李强签署第818号国务院令，公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》），自2026年5月1日起施行。为实施《条例》，规范开展生物医学新技术临床转化应用审批工作，国家卫生健康委组织起草并于2026年4月发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（征求意见稿）》。 　　2015年8月，原国家卫生计生委和原国家食品药品监管总局发布《关于印发干细胞临床研究管理办法（试行）的通知》，建立了以医疗机构为责任主体开展干细胞临床研究的路径，管理的规范化进一步推动我国干细胞研究发展，为《条例》出台奠定了重要实践基础。 　　政策具有里程碑意义，促行业迈入规范化、法治化新阶段 　　根据国家卫健委《做好<生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例>贯彻落实，高质量满足人民群众健康需求，支撑生物医药产业更高水平发展》，《条例》是我国首部关于生物医学新技术临床研究和临床转化应用的国务院行政法规，具有里程碑意义，标志着我国在该领域的监管步入法治化新阶段，对规范行业发展、守护安全底线，推动技术进步、产业发展和维护人民生命健康将发挥深远作用。 　　《条例》与《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等共同构成了覆盖生物医学创新全链条的管理体系。《条例》聚焦于技术本身的临床研究与早期转化，特别为个性化程度高、短期内难以标准化和产业化的前沿技术提供合规的发展通道，实现了和产品管理体系的“错位发展”与功能互补。《条例》确立的技术路径为规范的临床研究与转化提供了可能性，有望进一步满足特定情况下患者的紧迫需求。《条例》对于细胞治疗、基因编辑等前沿技术带来了革命性诊疗方向，为其临床探索提供了监管框架，有助于加速前沿技术从实验室走向临床验证，提升药品及治疗的可及性。 　　构建全链条监管体系，畅通技术临床转化路径 　　备案制度推动生物医学临床研究走向规范有序。《条例》设立备案制度，建立从临床研究到转化应用的全链条监管机制，明确相关活动的禁止范围。我们认为，这一制度安排，有助于推动生物医学新技术临床研究的制度化及规范化。《条例》构建临床研究备案制度，明确开展临床研究需要满足的前提条件，包括非临床研究证明其安全有效、通过学术审查和伦理审查、在三甲医疗机构实施的要求等。备案制度的建立，改变此前“一事一议”的审批模式。已备案项目将由专业机构进行动态评估，对存在重大风险的项目，可责令暂停或终止研究。 　　打通从实验室到病床的关键环节。《条例》提出研究、评估、审批、应用的标准化转化流程。临床研究证明安全有效且符合伦理原则的生物医学新技术，可向国家卫健委申请临床转化应用，审批时限压缩为“启动评估5个工作日、作出决定15个工作日”。《条例》明确优先审批通道的机制，对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病、公共卫生方面急需的生物医学新技术，开辟“绿色通道”，有望更快满足临床刚需、保障患者治疗需求。在保障临床转化应用后的医疗质量安全方面，《条例》形成了从硬件设施到人员资质的“准入清单”。国家卫健委在批准临床转化应用的同时，将一并公布应用该技术的医疗机构和专业人员应具备的条件，以及相应的临床操作规范。 　　划分机构责任且保障受试者权益。《条例》强化了临床研究发起机构（医药企业、科研机构、医疗机构）与实施机构（医疗机构）之间的责任绑定，要求双方签订书面协议，明确权利义务，共同制定研究方案。同时，对临床研究项目负责人的资质提出要求，项目负责人应具备执业医师资格和高级职称，并以临床研究实施机构为主要执业机构，防止“挂名负责”现象。在受试者权益保护方面，《条例》规定禁止向受试者收费，并建立损害赔偿机制，相关要求较以往政策更为严格。 　　助力成果归属权分配清晰化。《条例》允许临床研究实施机构自行发起研究，研究发起方与实施方可通过协议约定成果归属，从而解决长期存在的数据与专利归属权分配的矛盾，我们认为，协同转化机制的强化有助于赋能生物医学行业高质量发展。 　　顶层设计重视培育新赛道，赋能生物医学向“领跑”跨越 　　2026年政府工作报告也首次将生物医药明确纳入“新兴支柱产业”布局。“十五五规划”明确将生物医药列入战略性新兴产业，要求加快生物医药等战略性新兴产业发展，并着力打造一批成长潜力大、技术含量高、渗透领域广的新兴支柱产业。“十五五规划”明确布局未来产业，瞄准引领未来发展重点领域，构建未来产业全链条培育体系，推动生物制造等成为新的经济增长点。培育发展新赛道方面，生物制造领域涵盖突破酶制剂、生物种质智能设计、智能发酵等关键技术，推进生物育种、生物化工、生物医药、生物能源等技术创新应用。加快细胞和基因治疗药物、抗体药物、核酸药物、放射性药物等研发应用，提升应急疫苗和药物研产用能力。 　　《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》于2026年5月正式施行，我国首次以国家级行政法规形式，系统规范生物医学新技术从研发到临床转化的全过程。当前，我国在生物医学领域的学术研究和临床转化水平日益瞩目，相关产业正迎来从全球“并跑”向“领跑”跨越的关键时期。《条例》及相关政策的出台标志着我国细胞治疗等生物医学前沿领域正式迈入规范化、法治化发展的新阶段，形成临床研究与药品转化并行的发展路径。 　　投资建议 　　我们认为，《条例》的发布利好以下医药生物领域子板块： 　　（1）细胞与基因治疗（CGT）：细胞治疗、基因编辑、干细胞等前沿生物治疗技术。《条例》首次统一明确该类新技术的临床研究与转化应用规则，推行临床备案制，有望缩短临床试验与落地应用周期。同时设立临床转化绿色通道，加快创新疗法商业化进程；提高行业合规门槛，行业将经历出清不合规产能的过程，持续利好具备核心竞争力的头部企业。 　　（2）CGT CXO：为CGT药物、基因递送载体提供研发、生产、合规质控外包服务的CXO企业。《条例》放开企业临床研究主导权，研发进程有望加快，CXO有助于提升研发效率与项目交付效率。新规强化全链条合规要求，研发及生产外包需求增多，进一步推动行业出清、集中度提升。 　　（3）基因递送系统：基因治疗通过对靶细胞内部基因进行编辑以实现治疗目的，通常需要借助载体工具，向细胞内高效递送目的基因或基因编辑系统。目前，基因治疗所用的基因递送系统主要为病毒载体递送与非病毒载体递送两大类。伴随下游CGT临床转化全面提速，载体需求有望持续放量。政策鼓励前沿技术攻关，加速基因递送技术迭代升级与国产化替代进程。 　　风险提示 　　行业政策变动风险；药品/耗材降价风险；研发风险；国际化风险；市场竞争加剧风险等。

　　主要观点 　　AACR收官，国产ADC成为焦点。2026年AACR年会于北京时间4月23日正式闭幕，会上104家中国药企携250余款创新药物研究成果亮相。ADC药物研究热度不减，多载荷及多特异性ADC受到关注，92款中国ADC项目展示。此外，会上小分子领域66款国产研究成果进行展示，覆盖KRAS、PRMT5、WRN、CDK等靶点。 　　中国药企入选研究数量创新高，关注5月ASCO年会。2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于北京时间5月30日至6月3日在美国芝加哥举行。据医药魔方，12家中国创新药企的13项研究入选最为重磅的全体大会和最新突破摘要，创下历史新高。康方生物依沃西单抗“头对头”替雷利珠单抗的3期HARMONi-6研究，是唯一入选全体大会的中国研究。此外，信达生物信迪利单抗2项研究入选LBA；百利天恒iza-bren、迪哲药业舒沃替尼、中国生物制药贝莫苏拜单抗+安罗替尼、荣昌生物维迪西妥单抗、和黄医药呋喹替尼、微芯生物西奥罗尼、康宁杰瑞安尼妥单抗、同源康医药艾多替尼、科州药业妥拉美替尼以及君赛生物TIL疗法GC101均有1项研究入选LBA。恒瑞医药肿瘤领域产品相关研究目前已有80余项研究入选。包括6项口头报告、3项快速口头报告、2项临床科学研讨会、40余项壁报、30余项线上发表。研究成果涵盖消化系统肿瘤、乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤、泌尿肿瘤、黑色素瘤、血液肿瘤等十余个肿瘤治疗领域。涉及的创新药包括：11款已上市创新产品，注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达，研发代号：SHR-A1811）、注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）、甲磺酸阿帕替尼片（艾坦）、马来酸吡咯替尼片（艾瑞妮）等；以及10款在研创新产品，包含SHR-1826（c-Met ADC）、SHR-A2102（Nectin-4ADC）、SHR-A1904（Claudin18.2ADC）、SHR-A1921（TROP-2ADC）、SHR-1501（IL-15融合蛋白）等。2类新药盐酸伊立替康脂质体注射液（II）（越优力）也有重要研究入选口头报告。 　　抗肿瘤领域多元创新突破，打破单靶点单作用机制限制。据医药经济报，2026年我国已上市或有望上市的19款抗肿瘤1类创新药，研发路线实现多元创新突破，覆盖ADC、双特异性抗体、CAR-T细胞治疗、CELMoD分子胶、新一代TKI酪氨酸激酶抑制剂等多个前沿技术领域。 　　投资建议 　　我们认为，重磅国际医学会议陆续召开，中国Big Pharma与Biotech会上发布多项研究成果覆盖不同适应症领域，展现研发领域的全球竞争力与创新实力，推动肿瘤治疗向更高效、更安全、更精准的方向迭代。建议关注：恒瑞医药、康方生物、信达生物、百利天恒等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。

　　市场行情走势 　　过去一周（4.18-4.24），基础化工指数涨跌幅为1.00%，沪深300指数涨跌幅为0.69%，基础化工板块跑赢沪深300指数0.31个百分点，涨跌幅居于所有板块第8位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有：氮肥（5.96%）、纯碱（5.01%）、其他化学纤维（4.82%）、氨纶（4.52%）、纺织化学制品（3.96%）。 　　化工品价格走势 　　过去一周涨幅排名前五的产品分别为：POM(注塑)（34.78%）、双氧水（23.26%）、盐酸（江苏）（21.43%）、盐酸（山东）（17.39%）、布伦特原油（16.54%）。过去一周跌幅前五的产品分别 　　为：醋酸（-20.85%）、水合肼（-18.48%）、国际丁二烯（-17.58%）、丁酮（-17.44%）、丁二烯（-13.75%）。 　　行业重要动态 　　中共中央办公厅、国务院办公厅印发《碳达峰碳中和综合评价考核办法》（下文简称“《办法》”）。《办法》作为碳排放双控制度体系的关键制度，正式将碳排放双控要求纳入党内法规体系，将有力督促地方党委和政府坚决扛起碳达峰碳中和责任、抓好工作落实，确保如期实现“双碳”目标。与此同时，开展评价考核也将进一步发挥碳达峰碳中和的战略牵引作用，加快推动能源转型和产业升级，加紧经济社会发展全面绿色转型，降低全社会对化石能源的依赖。办法设置了“5+9”评价考核指标体系，包括5项控制指标（碳排放总量、碳排放强度降低、煤炭消费总量、石油消费总量、非化石能源消费占比）和9项支撑指标。我们认为，《办法》有望通过制度化考核驱动地方与产业加速绿色转型，对于确保如期实现2030年前碳达峰及相关目标具有重要意义。 　　中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于更高水平更高质量做好节能降碳工作的意见》（下文简称“《意见》”）。《意见》部署了5个方面的重点任务，其中，“协同推进节能降碳与绿色转型”中提出加强节能降碳与产业规划、产能调控等政策衔接协同，有力有效管控高耗能高排放项目；“大力推进重点领域节能降碳”中分多个领域进行针对性部署，在工业领域，提出全面提升钢铁、有色、石化、化工、建材等重点行业能效水平；“进一步加强节能降碳监督管理”中提出严格节能降碳审查评价、加强重点用能和碳排放单位管理、强化节能降碳全流程监管等要求；“强化节能降碳工作支撑保障”中涉及健全法律法规、完善标准标识体系、强化政策支撑、加强技术创新应用等内容。我们认为，《意见》对于未来节能降碳工作做出具体部署，石化、化工行业作为节能降碳重点领域，其绿色低碳转型将会提速，能效落后的产能有望加速出清，能效领先、低碳工艺布局完整的龙头企业有望扩大竞争优势。 　　投资建议 　　当前时点建议关注如下主线：1、制冷剂板块。随着三年基数期结束，三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡，价格中枢有望持续上行，建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。 　　维持基础化工行业“增持”评级。 　　风险提示 　　原油价格波动，需求不达预期，宏观经济下行

　　主要观点 　　药品价格形成机制迎重磅变革。近日，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（以下简称《意见》）。《意见》对全周期药品价格分类施策，给高水平创新药留足空间，鼓励企业持续做好研发创新；同时，给其他药品划定了自主定价的规则，引导企业公平合理定价。从全周期、全渠道、全领域的角度提出一系列举措。重点环节药品价格方面，《意见》提出优化创新药等新上市药品首发价格机制、发挥医保支付标准对药品价格形成的引导作用、健全药品集中带量采购价格形成机制、完善药品挂网价格管理等措施，完善重点环节药品价格政策。发挥相关主体作用方面，《意见》明确发挥医疗机构专业作用、引导药店合理制定药品零售价格、用好网上药店价格发现功能等措施，鼓励各类主体参与价格形成。关键领域药品价格方面，《意见》强调促进创新药多元支付与价格合理形成、强化短缺药保供稳价、加强麻醉药品和精神药品价格管理、规范药品原辅料价格行为，引导关键领域药品价格保持合理水平。 　　政策支持创新程度高、临床价值大的高水平创新药。根据国家医保局，《意见》在创新药获批上市后的各个环节，进一步精准提出了支持措施。在药品首发阶段，《意见》创新提出优化首发价格机制，目前国家医保局正在研究制定药品首发价格机制文件，探索实行企业自评临床价值和创新程度，积极支持创新程度高、临床价值大的高水平创新药，在上市初期可以制定和高投入、高风险相适应的价格，价格在一定时期内保持相对稳定。企业可以根据真实世界研究的结果和临床使用的效果，在首发价格的基础上进行适当调整。企业的定价行为、价格水平接受各界监督、同行评议。在药品进入医保阶段，《意见》强调要优化医保目录调整规则，兼顾患者获益和鼓励创新，谈判形成的医保支付标准要合理体现药品的临床价值，谈判药品在非定点医疗机构的销售价格可以不受医保支付标准的约束。对于基本目录外的创新药，《意见》提出要加快商保创新药目录落地，鼓励医药企业、慈善组织、专项基金等社会力量为创新药使用者提供精准有效帮扶等措施，有利于拓展创新药的支付渠道，引入多方参与支持创新药高质量发展。在药品参与集采阶段，《意见》也强调，对供应多元、上市多年的药品开展集中带量采购，特别明确集采不涉及创新药。在常规挂网阶段，《意见》提出推动参比制剂、通用名药体现合理价格梯度，体现对创新研发的支持。同时，《意见》提出要建立药品医保价值评估制度，医保部门将依法推进药品真实世界的研究，以可靠可信的真实世界数据，从临床有效性、创新性、可及性等多个维度客观评价药品价值。 　　投资建议 　　我们认为，《意见》从全周期、全渠道、全领域的角度提出一系列举措，对全周期药品价格分类施策，给高水平创新药留足空间，鼓励企业持续做好研发创新。建议关注：恒瑞医药、中国生物制药、荣昌生物等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。