中心思想 业绩强劲增长与产品线优势 普利制药在2017年及2018年第一季度展现出强劲的业绩增长势头，营收和净利润均实现显著提升。公司现有抗过敏类、抗生素类等主要产品线表现良好，是支撑其业绩稳健增长的核心驱动力。 制剂出口与一致性评价驱动未来发展 公司在海外制剂出口业务上持续取得突破，多个注射剂品种在欧洲市场获批上市，并有望在未来贡献可观业绩。同时，受益于国内一致性评价政策的红利，多个中美双报品种加速在国内获批，为公司带来了新的市场机遇和增长空间。 主要内容 2017年及2018年第一季度业绩概览 2017年，普利制药实现营业收入3.25亿元，同比增长30.97%；归属于母公司股东的净利润为0.98亿元，同比增长41.02%；扣除非经常性损益后归母净利润0.87亿元，同比增长42.25%。每股收益为0.86元，全年业绩保持稳健增长态势。进入2018年第一季度，公司业绩加速爆发，实现营业收入0.94亿元，同比增长94.8%；归母净利润3110万元，同比增长200.38%；扣非后归母净利润3073万元，同比增长210.88%。 主要产品线营收表现 2017年，公司各主要产品线均表现良好： 抗过敏类产品：实现营收1.38亿元，同比增长30.04%，占公司总收入的42.5%。其中，地氯雷他定分散片及干混悬剂是主要的收入贡献品种，凭借独家剂型优势和市场渗透，预计未来仍将保持稳健增长。 抗生素类产品：实现营收0.62亿元，同比大幅增长66.43%。核心品种克拉霉素缓释片保持较快增速。 非甾体抗炎类药物和消化类药物：分别实现营收0.46亿元和0.21亿元，主要由双氯芬酸缓释胶囊及马来酸曲美布汀片等品种贡献。 整体而言，公司现有主要品种市场销售良好，在剂型优势和产品招标落地等因素下，经营业绩有望持续稳健增长。 制剂出口业务的显著突破 自2008年起，普利制药便积极布局针剂品种的海外出口业务，并在近期取得显著进展： 注射用泮托拉唑钠于2017年上半年分别获得荷兰和德国的上市许可。 注射用更昔洛韦钠于2017年8月获准在英国上市。 依替巴肽注射液于2018年2月在荷兰正式获批上市，预计将从2018年起陆续放量贡献业绩。 这些突破标志着公司海外针剂出口平台已逐渐成型，为未来业绩增长奠定基础。 一致性评价政策红利与新品上市 公司积极受益于国内一致性评价政策带来的红利，多个中美双报品种加速在国内获批： 阿奇霉素注射剂已于2017年8月通过优先审评获批国内上市。 注射用泮托拉唑钠已纳入优先审评，有望于年内正式获批。 注射用更昔洛韦钠已在欧盟获批上市，同时已通过美国ANDA现场检查并获得国内优先审评。 此外，公司还有左乙拉西坦等一批品种有望在未来一段时间内陆续上市。随着2018年各地一致性评价配套支持政策（如招标采购、医保支付等）逐步落地，公司相关通过一致性评价的品种有望加速放量并贡献业绩。 盈利预测与投资建议 报告预计普利制药2018年和2019年将实现归母净利润分别为1.56亿元和2.24亿元，对应的每股收益分别为1.28元和1.83元。基于公司抗过敏类等现有品种及注射用阿奇霉素等新品的市场放量，以及海外针剂出口业务的快速发展和海外品种陆续转报国内的趋势，公司将迎来新一轮快速发展期。鉴于此，报告首次给予普利制药“增持”评级。 总结 普利制药凭借其核心产品线的稳健增长、在海外制剂出口市场的持续突破以及国内一致性评价政策带来的机遇，展现出强劲的业绩增长潜力。公司2017年及2018年第一季度业绩表现亮眼，营收和净利润均实现大幅增长。未来随着海外获批品种的放量和国内一致性评价品种的加速上市，公司有望迎来新一轮快速发展期。报告首次给予“增持”评级，反映了对公司未来发展的积极预期。

中心思想 业绩稳健增长与产品结构优化 华海药业2017年实现了营收和净利润的双位数增长，分别达到50.02亿元和6.39亿元，同比增幅为22.21%和27.64%，业绩表现略超市场预期。公司通过优化产品结构，显著提升了高毛利制剂业务的占比，从而带动了整体毛利率的增长和盈利能力的改善。 海外国内市场双轮驱动与创新布局 公司在海外制剂业务平台建设方面成效显著，ANDA文号数量持续增加，确保了制剂出口业务的稳健增长。同时，在国内市场，华海药业积极受益于仿制药一致性评价政策，多个品种通过评价，加速了国内市场布局。未来，公司将通过“海外出口+国内市场开拓+布局创新业务”的战略，驱动业绩持续增长。 主要内容 2017年经营概况与业务板块分析 公司整体经营情况良好，产品结构优化明显 2017年第四季度，公司实现营收14.92亿元，同比增长27.47%；归母净利1.54亿元，同比增长33.29%。全年主营业务毛利率达到55.83%，同比增长6.04%；经营活动产生的现金流净额为5.46亿元，同比增长26.12%。 从业务板块来看： 原料药及中间体业务实现收入21.43亿元，同比增长13.88%。其中，抗高血压类产品收入13.55亿元，同比增长8.09%；抗神经类产品收入4.41亿元，同比增长35.92%。原料药业务整体毛利率为44.73%，同比下降2.19%，主要原因在于低毛利抗神经类产品销售增加以及部分产品降价。 制剂类产品业务实现销售收入26.4亿元，同比增长34.4%。制剂业务毛利率由去年同期的56.65%上升至66.78%，这主要得益于高毛利制剂品种占比的提升和规模效应。 海外制剂业务表现良好，平台建设初见成效 尽管重要品种拉莫三嗪受合作方库存调整影响，销售量下滑75.15%，但缬沙坦、缬沙坦氢氯噻嗪等品种的快速放量，预计使得制剂出口业务整体仍保持15%以上的增速。公司在海外业务平台建设方面取得显著进展，目前累计拥有48个美国ANDA文号。报告期内，公司完成新申报产品13个，获得ANDA文号10个，包括芬戈莫德、阿立哌唑及专利挑战品种甲磺酸帕罗西汀胶囊等。随着研发投入的不断加大，预计未来几年海外申报品种数将维持高位，进一步巩固公司在制剂出口领域的优势地位。 国内市场布局与未来增长展望 受益于一致性评价工作，加速国内市场布局 作为国内高端原料药和制剂出口的龙头企业，华海药业充分受益于仿制药一致性评价工作带来的政策红利和市场格局优化。报告期内，公司共完成9个新产品报产及8个一致性评价品种申报，其中盐酸帕罗西汀片等7个品种（9个品规）已通过一致性评价，使其成为截至目前一致性评价工作最受益的国内企业之一。未来，随着海外上市品种陆续转报国内、国内销售力度的加强，以及通过一致性评价品种受益于相关政策（如医保支付、招标采购等），国内市场业务有望加速发展，成为公司业绩增长的重要驱动力。 盈利预测与投资建议 报告预计公司2018年和2019年将实现归母净利分别为7.91亿元和10.03亿元，对应EPS分别为0.76元和0.96元。对应当前股价，PE分别为39倍和31倍。鉴于公司多年来深耕原料药和高端制剂出口业务，看好其海外出口业务迎来高产收获期，以及受益于一致性评价工作带来的国内市场扩展。同时，公司进一步加大研发投入，积极布局生物药在内的创新药项目，形成“海外出口+国内市场开拓+布局创新业务”的未来业务发展主要看点。因此，报告继续强烈推荐，维持“买入”评级。 风险因素 报告提示了潜在风险，包括海外出口业务低于预期的风险、一致性评价政策执行低于预期的风险以及新药研发进展不及预期的风险。 总结 华海药业2017年业绩表现强劲，营收和净利润均实现两位数增长，超出市场预期。公司通过优化产品结构，提升高毛利制剂业务占比，显著改善了盈利能力。在海外市场，公司凭借持续的研发投入和ANDA文号积累，巩固了制剂出口的领先地位。在国内市场，公司积极参与仿制药一致性评价，成为政策红利的主要受益者，为国内业务的快速发展奠定基础。展望未来，华海药业将通过“海外出口、国内市场开拓和创新业务布局”三大战略支柱，实现持续增长。鉴于其稳健的业绩增长、清晰的市场策略和创新布局，报告维持“买入”评级。

# 中心思想 本报告的核心观点如下： * **业绩向上趋势确立：** 尽管短期内受到多重因素影响，信立泰的业绩向上趋势已经确立，未来增长可期。 * **创新转型值得期待：** 公司加强研发布局，逐步向生物创新药企转型，为公司长远发展打开空间，值得期待。 # 主要内容 ## 公司业绩回顾与展望 * **2017年业绩回顾：** 公司2017年营收同比增长8.35%，归母净利同比增长3.97%。制剂板块收入增长13%，原料药板块收入下滑9.36%。研发和销售费用增长较快。 * **2018年一季度业绩预告：** 预计2018年一季度归母净利同比增长10%-15%。 ## 投资要点分析 * **业绩增长动力分析：** 主力品种持续增长，新品快速放量，推动公司业绩加速增长。 * **核心品种市场表现：** 泰嘉受益于一致性评价和医保红利，加速进口替代；比伐芦定处于快速放量期；阿利沙坦酯新进国家医保目录，进入加速放量期。 * **研发布局与未来增长：** 公司加强研发布局，延伸至降血糖、抗肿瘤、骨科等领域，逐步进入收获期。替格瑞洛预计今年上半年获批，骨质疏松药物特立帕肽已申报上市，降血糖药物苯甲酸复格列汀正进行临床试验。 ## 盈利预测与投资建议 * **盈利预测：** 预计2018年、2019年公司实现归母净利分别为16.77亿、19.95亿，同比分别增长15.5%、18.96%，对应EPS分别为1.60、1.91。 * **投资建议：** 看好公司未来几年在核心品种的进口替代以及潜力品种快速放量下带来的业绩快速增长，维持“增持”评级。 ## 风险因素 * 产品市场推广不及预期的风险 * 在研品种研发失败的风险 # 总结 本报告对信立泰（002294）进行了深入分析，认为公司业绩向上趋势确立，创新转型值得期待。报告分析了公司2017年业绩和2018年一季度业绩预告，并对公司核心品种的市场表现和研发布局进行了详细解读。报告预计公司2018年和2019年将实现快速增长，维持“增持”评级，同时也提示了产品市场推广和在研品种研发的风险。