2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 新药周观点:SHR-A1811新适应症拟纳入突破性治疗,恒瑞医药ADC布局快速推进中

      新药周观点:SHR-A1811新适应症拟纳入突破性治疗,恒瑞医药ADC布局快速推进中

      医药商业
        本周新药行情回顾:2023年3月13日-2023年3月17日,新药板块涨幅前5企业:迈博药业(44.9%)、云顶新耀(20.8%)、康宁杰瑞(20.2%)、天演药业(17.7%)、康方生物(17.0%)。跌幅前5企业:永泰生物(-11.5%)、复宏汉霖(-7.6%)、德琪医药(-6.5%)、艾力斯(-4.3%)、前沿生物(-3.7%)。   本周新药行业重点分析:   3月16日,恒瑞医药HER2ADC药物SHR-A1811治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌适应症被CDE拟纳入突破性治疗品种公示名单。基于其新型ADC技术平台,目前恒瑞医药已在ADC领域布局多个药物,已有6款新型ADC药物进入临床开发阶段,成为国内拥有ADC管线最多的企业之一。其中,HER2ADCSHR-A1811是进度最快的产品,其乳腺癌二线适应症已进入3期临床。   ADC结构设计方面:根据恒瑞医药相关ADC药物专利,恒瑞医药ADC与第一三共DXd系列ADC药物具有近乎一致的的linker以及payload(依喜替康类似物),区别仅在于在依喜替康类似物酰胺α位引入一个环丙基,微小的改动有望维持原型药物的有效疗效。专利布局方面:目前恒瑞医药已经披露多个ADC专利,从相关专利布局来看,目前其ADC产品在HER2靶点外还布局了HER3、CEA、PSMA、B7H3、TROP-2、CD79B、Claudin18.2等多个靶点。    本周新药获批&受理情况:   本周国内有1个新药或新适应症获批上市,43个新药获批IND,28个新药IND获受理,3个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)3月16日,据NMPA官网显示恒瑞医药右美托咪定鼻喷雾剂获批上市,用于治疗成人术前镇静(如成人全身麻醉),为国内用于术前镇静的首款鼻喷制剂。   (2)3月16日,国家药品监督管理局批准云顶新耀1类新药依拉环素(Xerava)上市,适应症为成人复杂性腹腔内感染。此前,依拉环素已在美国、欧盟、英国和新加坡获批上市。   (3)3月13日,信达生物自主研发的抗PCSK-9单克隆抗体托莱西单抗在中国杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)受试者中的3期临床研究结果已在国际医学期刊BMCMedicine在线发表。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)近日,CalliditasTherapeutics公布Tarpeyo用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病患者3期试验的积极顶线结果。与安慰剂组相较,Tarpeyo组患者在两年期间的eGFR上显著获益。   (2)3月14日,安斯泰来宣布在中国3期研究ARCHES中达到了主要终点,证实了至前列腺特异性抗原(PSA)进展时间具有显著统计学改善。   (3)3月16日,据NMPA官网显示拜耳口服雄激素受体抑制剂达罗他胺片新适应症国内获批上市,联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
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      2023-03-19
    • 创新药系列深度报告(四):脱敏治疗,兼具空间与格局的优质赛道

      创新药系列深度报告(四):脱敏治疗,兼具空间与格局的优质赛道

      化学制药
        核心观点:   过敏性疾病包括过敏性鼻炎、过敏性哮喘、特应性皮炎、荨麻疹、湿疹、过敏性结膜炎等,虽然一般很少危及生命,但妨碍患者的注意力、导致患者睡眠障碍,情绪烦躁、抑郁等,对患者的生活质量产生较大影响,因此被WHO列为二十一世纪重点防治的三大疾病之一,是当前世界性的重大卫生学问题。从分子机制上来看,过敏性疾病的发生可以分为5个步骤:当患者首次接触变应原时,患者的树突状细胞摄取变应原蛋白,并诱导产生变应原特异性的Th2细胞,Th2细胞与B细胞相互作用,诱导其产生变应原特异性的IgE,IgE结合在肥大细胞上,完成致敏;当变应原再次进入黏膜时,抗原可以直接肥大细胞上的IgE,导致肥大细胞释放多种生物活性介质,作用于多个效应器官,导致过敏症状的发生。   过敏性疾病的发生率较高,根据世界过敏组织(WAO)的估计,全球有10%-30%的成人以及40%的儿童受到过敏性鼻炎的困扰;根据ALK公司年报数据,全球受到过敏性鼻炎影响的人群超过5亿人。近年来我国主要城市成人过敏性鼻炎的发生率有显著增长趋势。以北京为例,2005年,北京自我报告的成人过敏性鼻炎发生率为8.7%,而2011年,这一数字上升到20.2%。研究中过敏性鼻炎发生率最高的上海,2011年成人自我报告过敏性鼻炎发生率达到23.9%;而相对较低的长春,这一数字也达到16.8%,高于2005年的水平。我国儿童的过敏性疾病患病率总体高于成人,并有显著增长趋势。2008-2009年对北京、重庆、广州的24,290例儿童患者调查结果显示,上述三个城市的儿童哮喘患病率分别为3.15%、7.45%和2.09%,儿童过敏性鼻炎患病率分别为14.46%、20.42%和7.22%。另外一项针对我国儿童哮喘发生率的研究表明,从1990年到2011年,我国儿童哮喘的发生率有显著的增长趋势。   从患者自身的易感性来看,过敏性疾病的易感性同时受到基因和环境两方面因素的影响,各占50%。在控制遗传因素影响的情况下,经济发达地区过敏性疾病的发生率和严重程度均超过经济欠发达的非洲地区。另外,空气污染可以加重过敏性疾病的症状。研究表明,对于遗传易感的个体,当同时接触变应原和空气污染物—柴油机排气颗粒时,IgE的产生与单独接触变应原相比增加20-50倍。从过敏原来看,尘螨是世界性分布最为广泛、致敏性最强、患者过敏数量最多的过敏原之一。在中国17个城市6304个单纯哮喘、单纯鼻炎、哮喘合并鼻炎的患者调查发现,59.0%的患者对粉尘瞒过敏,57.6%的患者对户尘瞒过敏,分别居过敏原阳性率的第一、第二位。除了尘螨类过敏原外,花粉也是世界性分布广泛、致敏性强的一类过敏原。花粉引起的过敏性疾病具有很强的地域性。中国南方区域的气候特征更容易促使粉尘大量繁殖,因此南方区域粉尘鳞过敏性疾病患者人数较多:而蒿属花粉的过敏率则呈现北方高南方低的区域特征。
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      2023-03-19
    • 化工行业深度报告:催化剂:化工之魂,助力产业绿色高效发展

      化工行业深度报告:催化剂:化工之魂,助力产业绿色高效发展

      化学制品
        催化剂的发展引领化工行业的发展,国产化、高端化势在必行:催化剂被誉为化工“芯片”,能够提高化学反应效率,促成规模化生产。化学合成、石化炼油、环境处理为其三大主要应用场景。2021年全球催化剂市场规模为373亿美元,近三年增速约5%,稳定发展。目前国内催化剂行业长期处于贸易逆差状态,未来国产替代趋势较强。   分子筛催化剂:能源化工需求稳定,移动脱硝增量可观。分子筛催化剂作为绿色催化剂的代表,在尾气处理(移动源脱硝)和石化化工领域具有广阔的应用空间。1)传统能化应用方面,分子筛催化剂将继续受益于我国炼能扩张以及环保低碳要求的控制,市场需求稳固;在炼油、环氧丙烷(HPPO)、己内酰胺等领域快速渗透,国产化替代加速。2)移动源脱硝方面,SCR法是目前最有效的脱硝技术,以沸石分子筛为载体的催化剂是SCR催化剂的主要发展方向。国六标准下对于柴油机NOx和颗粒物方面的排放标准非常严格,原先采用钒基SCR分子筛催化剂无法满足要求,需要使用沸石型分子筛作为SCR的催化剂,并且装置CSF(DPF)强化颗粒物的捕集。国六标准下,分子筛催化剂有望迎来万吨市场增量。   聚烯烃催化剂:国产替代空间大,高端市场方兴未艾。催化剂可促进聚合物链增长,是所有聚烯烃制造工艺的核心。工业用催化剂主要为齐格勒-纳塔催化剂,茂金属催化剂是重要的补充。我国作为聚烯烃消费大国,近年聚乙烯、聚丙烯产能快速增长,聚烯烃催化剂需求同时大增,预计到2026年有70%的增长空间。全球聚烯烃催化剂CR5中仅中石化占据9%市场份额,国产提升空间大。我国高端聚烯烃产品对外依存度较高,茂金属催化剂制备技术、原料壁垒高,是关键突破环节。看好从原料端、催化剂自主国产化进入并打通产品产业链的相关企业,例如对外依存率100%的POE和COP/CPP材料,均有国内企业积极研发国产化催化技术,以期实现国产0-1的突破。   贵金属催化剂:资源稀缺,氢能放量带来新亮点。贵金属催化剂的催化活性组分主要以铂(Pt)、钯(Pd)等为主,下游应用主要在汽车尾气和化工领域。除了前述下游需求相关看点,其主要材料铂族金属的稀缺性也值得重视。2021年全球铂族金属储量约7.0万吨,我国仅401吨,以铂金为例,进口依赖度达80%。同时,由于贵金属的稀缺,高成本或将影响其在催化剂应用的部分空间,而氢能的放量有望带来新的增长亮点。贵金属催化剂仍是PEM电解水制法主要依赖材料,铂基催化剂是燃料电池堆催化剂的最优选择。我国燃料电池车目前每车铂金使用量30-80克,后续有望降低至10-15克铂金,仍较传统柴油车、汽油车单车用量(约2-10克/辆)大幅提升。随着氢能应用领域拓宽丰富,预计至2025年可带来贵金属催化剂累计增量达358亿元。   投资建议:双碳背景+化工业高质量发展需求下,我们认为催化剂行业发展也有望向环境保护及高端新材料方向突破,全力迈向国产化。看好:1)国六标准全面落地,分子筛催化剂市场空间较大,代表企业中触媒、万润股份等;2)聚烯烃产能扩产加速,高端聚烯烃亟待突破,相关催化剂技术储备企业有望拓展产品布局,代表企业鼎际得、阿科力;3)贵金属催化剂以稀为贵,氢能应用场景有望提供新增量,代表企业贵研铂业、凯大催化、凯立新材。   风险提示:原材料供应、价格波动风险;与国际企业竞争风险;下游需求不及预期风险
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      2023-03-17
    • 医药生物行业简评报告:医药行业再次迎来投资良机

      医药生物行业简评报告:医药行业再次迎来投资良机

      医药商业
        医药板块估值安全边际充足,再次迎来配置良机。截至2022年3月15日,医药生物(申万)指数PE为24.77倍,目前PE分位处于近10年来较低水平,我们认为目前医药行业估值安全边际充足。从政策层面分析,我们认为政策制定方在医保控费和产业的长期健康发展之间积极寻求平衡点。自2020年起,医保基金收入增速连续3年超过支出增速,累计结存和当年结存创近年来新高,表明医保基金收支状况良好,抗风险能力进一步增强。从支出结构看,医保基金充分发挥战略性购买作用,推进医疗保障和医药服务高质量协同发展,有效支持了创新药和创新器械的放量,未来创新药和创新器械销售占比有望持续提升。我们认为,随着政策压制因素的结束,医药行业“政策底”特征显著,估值收缩已经结束,现阶段医药板块已经具备较高的投资性价比,再次迎来配置良机。从经营趋势角度看,政策对于医药和医疗器械产品型公司,特别是药品行业公司业绩的扰动已经逐步接近尾声,后续即将进入新的盈利增长周期。   医药行业投资主线分析。现阶段,我们建议关注医药板块中以下投资主线:药品板块中,建议关注(1)疫情后手术量有望迎来快速恢复,麻醉用药、围手术期用药有望迎来新一轮增长;(2)商业化阶段创新药、高壁垒仿制药放量和传统药企积极转型带来的投资机会;(3)中医药利好政策频出,随着政策落地,中医药需求有望持续增加,中药创新药、中药OTC相关龙头企业有望持续受益。创新产业链,我们建议关注:(1)全流程一体化布局的CXO龙头;(2)景气度有望迎来修复的生命科学产业链上游相关公司。   风险提示:药品在地方集采和全国集采中降价幅度超预期;创新药放量速度和峰值低于预期;全球制药产业链分工发生重大不利变化;一级市场投融资恢复力度不及预期,影响生命科学上游产业链、CXO公司订单。   医药行业估值在过去2年内经历了较大幅度调整,主要是由于:1.高估值下,预期收益率收敛后有回调压力;2.政策压制因素持续,集采从化学药向生物药、中药、高值耗材、IVD甚至消费医疗等“政策免疫”领域拓展,市场预期一再被打破,药品和器械公司业绩和估值形成压制;3.地缘政治、宏观经济政策等外部因素扰动,对以CXO为代表的全球化业务布局公司的估值形成压制。   目前医药行业多个细分领域(仿制药、创新药、中成药、生物制剂、IVD试剂、高值耗材、种植牙服务和消费医疗等)均已经经历过政策扰动,继续拓展的范围和空间已经不大。其次,各类政策(包括化学药国家带量采购、中成药地方集采、种植牙服务价格调整、关节/脊柱集采等)的规则演变、实际中标价格等均好于市场预期,也体现出政策制定方在控费和产业的长期健康发展之间积极寻求平衡点。   国家医保局于2023年3月发布的《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》。在药品方面,提出要开展(1)第八批国家药品集采;(2)上海、江苏等地开展联盟接续采购:(3)湖北牵头开展中成药省际联盟集采:(4)江西牵头开展干扰素省级联盟集采;(5)广东牵头开展短缺、急抢救药物集采。由于此前7次全国集采累积纳入294个品种,且此前全国集采主要选择了销售金额较大的品种,因此我们认为全国集采和地方集采对于药品企业业绩的负面影响在边际递减。   《2022年医疗保障事业发展统计快报》中数据显示,2022年,基本医疗保险基金(含生育保险)总收入、总支出分别为30697.72亿元、24431.72亿元,年末基金累计结存42540.7亿元。自2020年起,收入增速连续3年超过支出增速,医保基金累计结存和当年结存创近年来新高,表明医保基金收支状况良好,抗风险能力进一步增强。2018年以来,已累计开展7批国家组织药品集中带量采购,共采购294种药品,平均降幅超50%,约占公立医疗机构化学药和生物药采购金额的35%。2018年以来开展3批国家组织高值医用耗材集采,纳入冠脉支架、人工关节和脊柱类骨科耗材,平均降幅超80%。同时自2018年国家医保局成立以来,连续5年开展医保药品目录准入谈判,累计618种药品新增进入目录范围,其中2022年新增111种。2022年,协议期内275种谈判药报销1.8亿人次,当年累计为患者减负2100余亿元。   从支出结构看,医保基金充分发挥战略性购买作用,推进医疗保障和医药服务高质量协同发展,有效支持了创新药和创新器械的放量,未来创新药和创新器械销售占比有望持续提升。   我们认为,随着政策压制因素的结束,医药行业“政策底”特征显著,估值收缩已经结束,现阶段医药板块已经具备较高的投资性价比,再次迎来配置良机。从估值角度看,目前医药行业处于周期底部;从经营趋势角度看,政策对于医药和医疗器械产品型公司,特别是药品行业公司业绩的扰动已经逐步接近尾声,后续即将进入新的盈利增长周期。   2医药行业投资主线分析   现阶段,我们建议关注医药板块中以下投资主线:   1.2022年12月起由于新冠感染者数量快速增加,新冠感染者的救治对医疗资源形成较大挤占,医疗机构手术量均受到一定影响。目前疫情高峰已经逐步度过,医疗机构诊疗秩序将逐步恢复正常。由于本轮疫情感染人数众多,形成了免疫屏障,预计短期内再出现大规模疫情的概率较低。我们认为随着疫情防控政策优化以及疫情传播高峰结束,2023年起手术量有望重新回到正常增长轨道,相关麻醉用药、围手术期用药和大输液需求将迎来新一轮增长。从产品线角度看,多个公司均有新品种处在初始放量阶段或NDA、临床后期等阶段,其中不乏重磅品种,相关产品的持续放量有望贡献可观的业绩弹性。麻醉用药、围手术期用药有望迎来新一轮增长,推荐人福医药、海思科、卫信康和康辰药业。相关公司:恩华药业、国药股份。   2.仿制药方面,建议关注:(1)具有一定技术壁垒,中短期内竞争格局没有大幅恶化风险,长期看销量有较大增长空间的品种,推荐九典制药(经皮给药制剂梯队逐步形成)、相关公司:丽珠集团(微球制剂具有较高研发、生产壁垒)、西藏药业(新活素处于快速放量阶段);(2)竞争格局好,业绩保持快速增长的辅料、药品包材龙头,推荐山东药玻和山河药辅。   3.创新药方面,2022年6月29日,国家医保局发布了《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,对于创新药医保协议到期后续约、增加适应症等情形明确了支付标准调整的细则,并且新增了简易续约程序。我们认为续约规则和价格调整幅度的明确一方面有助于市场对创新药中长期销售金额形成稳定预期,另一方面新增适应症可以通过简易续约程序纳入医保目录,医保支付价降幅有限,有利于创新药价格体系稳定。销售预期的稳定有望对创新药板块的估值形成有利支撑。   我们建议关注:(1)已有创新药上市,有望实现商业化“从0到1”突破,后续研发管线稳步推进的公司,推荐凯因科技、艾力斯,相关公司:泽璟制药。(2)传统制药企业中,存量品种集采影响较为彻底、或制剂业务受益于集采快速放量,同时创新药研发或商业化即将迎来突破的公司,推荐京新药业、亿帆医药,相关公司:科伦药业:(3)业绩趋势向好的其他标的,推荐东诚药业,相关公司:康弘药业。   4.中医药利好政策频出,2022年3月,国务院印发《“十四五”中医药发展规划》,明确“十四五”时期中医药发展目标任务和重点措施,提出了“建设优质高效中医药服务体系”、“提升中医药健康服务能力”等多项任务,此外还提出了包括中药医疗机构数量、中医医院数等多项主要量化发展指标。2023年2月,国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,提出“到2025年,优质高效中医药服务体系加快建设,中医药防病治病水平明显提升,中西医结合服务能力显著增强,中医药科技创新能力显著提高,高素质中医药人才队伍逐步壮大,中药质量不断提升,中医药文化大力弘扬,中医药国际影响力进一步提升,符合中医药特点的体制机制和政策体系不断完善,中医药振兴发展取得明显进展,中医药成为全面推进健康中国建设的重要支撑”。我们认为,从需求端来看,随着中医药行业各项利好政策落地,社会公众对于中医药的认知和认可程度将得到提升,中医服务体系的进一步健全,中医药特色人才建设加快推进,医疗机构和医师数量的提升将带动中医药诊疗需求的充分释放,中医药传承创新能力持续增强,中医药需求有望持续增加。   从供给端来看,2023年2月国家药监局发布了《中药注册管理专门规定》,对中药研制相关要求进行细化,加强了中药新药研制与注册管理,促进中药传承创新发展。明确提出“以临床价值为导向、重视人用经验、全过程质量控制”、“重视人用经验对中药安全性、有效性的支撑”,将药品注册管理制度与中医药特点规律的深度融合,有助于全新中药注册体系的构建。同时还明确中药说明书中“禁忌”、“不良反应”、“注意事项”中任何一项在本规定施行之日起满3年后申请药品再注册时仍为“尚不明确”的,依法不予再注册。我们认为随着中药审评审批制度改革推进,中药创新药研发热度和上市数量有望持续提升,中药再注册的新规定也有助于行业实现优胜劣汰,未来新获批上市的优质中药创新药有望获得更多市场份额。   中药板块,我们建议关注:(1)销售体系健全,同时具备从理论研究、新药发现和转化、临床试验、循证医学证据积累等全方位中药创新药龙头。推荐天士力、康缘药业,相关公司:以岭药业。(2)由于传播途径的多元化,新兴品牌产生较强影响力的难度更大,已经具备较强影响力和认可度的OTC药品企业的品牌优势有望延续,推荐羚锐制药、相关公司:华润三九。   5.CXO及创新药产业链近期持续调整,我们认为主要由于:(1)美联储有加息幅度超预期的可能,市场对于生物医药行业一级市场投融资恢复力度存在担忧;(2)SVB事件引起的短期内的恐慌以及风险偏好的下降带来的对科技行业股价的影响。我们随着:(1)美联储年内加息的缓和;(2)SVB事件顺利处置后影响的逐渐消退;(3)国内创新药二级市场估值提升带动生物医药行业一级市场投融资复苏,我们认为国内外生物医药投融资数据都有望在年内迎来拐点。业绩端,预计CXO龙头公司常规业务将继续保持快速增长,目前整体估值性价比高。推进综合型平台型公司药明康德、康龙化成,相关公司:临床前安评龙头昭衍新药。   6.我们认为,上游生命科学产业链也将迎来边际好转,景气度有望得到修复。一方面,随着高校科研院所春节后陆续复工复产,科研端将实现快速恢复,推荐模式动物龙头南模生物、药康生物和科研试剂龙头阿拉丁;相关公司包括:诺唯赞、优宁维;基因测序公司诺禾致源。另一方面,海外市场空间广阔,解除疫情限制后,部分企业海外业务有望迎来快速增长,建议关注已完成海外业务布局,即将进入高速增长期的模式动物龙头药康生物、以及海外业务相对成熟且处于快速增长阶段的重组蛋白公司百普赛斯、分子砌块公司毕得医药。相关公司:培养基公司奥浦迈、填料公司纳微科技。   3风险提示   药品在地方集采和全国集采中降价幅度超预期;创新药放量速度和峰值低于预期;全球制药产业链分工发生重大不利变化;一级市场投融资恢复力度不及预期,影响生命科学上游产业链、CXO公司订单。
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      2023-03-17
    • 小分子合成技术——连续性反应专题:生物制药行业的新革命

      小分子合成技术——连续性反应专题:生物制药行业的新革命

      化学制药
        核心观点   二、连续性技术:生物制品工业化生产的未来   使用连续化生产工艺的药品加速获批上市。近年来,连续性制造技术在制药行业受到极大关注和发展,药品生产将从传统批次生产模式向前瞻性的连续化生产模式发生转变。自2015年FDA首次批准连续化生产工艺申请以来,多项使用连续化生产工艺的口服固体制剂获批上市,截至2021年底共有获批上市品种9个,生产工艺包括连续湿法制粒、连续干法制粒、连续直接压片等。   使用连续化生产工艺的药品全球监管趋于完善。国际人用药品注册技术协调会(ICH)2018年起逐步推进指南制定工作,2021年7月27日签署Q13指南第2阶段文件并由ICH监管成员发布以征求公众意见,对于药品连续化生产发展具有里程碑意义;此外,FDA、EMA、MHRA、PMDA等均出台相关监管政策以鼓励药品生产方式的持续创新。2021年,《“十四五”医药工业发展规划》指出围绕原料药生产中应用面广的绿色生产技术,如微反应连续合成、生物转化、手性合成、贵金属催化剂替代、电化学反应、合成生物技术、低VOCs排放工艺设备等开展绿色生产技术应用示范项目,为连续性反应的大规模推广打开长期空间。   技术壁垒:由自主研发能力+解决工艺难点+难度反应场景等决定。1)自主研发能力:据凯莱英官网披露,全球目前已有60余家医药企业涉足连续反应生产,其中近80%企业将该技术运用于化学小分子领域。2019年近400项在美递交申请或被批的相关专利中,多项来自AbbVie和EliLilly等大型药企,我国亟需具有自主研发实力的CDMO公司开创更绿色、安全、可靠的绿色制药技术。2)工艺开发难点:连续性反应能否真正成为药物合成的通用方法仍面临巨大挑战;3)难度反应场景:连续性反应拓展了传统反应器的性能,尤其增强了传质和换热效率,即使在极端处理条件和涉及有害试剂时也可进行安全操作,能否在难度反应场景中成功应用连续性技术,也是相关企业关键技术壁垒之一。   三、他山之石:从美国康宁看我国连续性反应技术发展现状   相关标的:1)美国康宁:材料科学领军者,先发优势显著;2)凯莱英:连续反应体系开发、工艺优化及开发、放大生产实施、设备加工安装全流程服务商;3)合全药业:行业领先的连续化生产(流动化学)平台;4)博腾股份:拥有结晶、酶催化、连续反应等多种技术能力;5)九洲药业:连续流合成技术获省级认定,拥有一整套连续化生产体系;6)药石科技:自主研发搭建反应器,提升连续流化学应用灵活性;7)诺泰生物:连续流硝化和高温裂解技术处于行业先进水平   风险提示:专利诉讼风险、汇率风险、新签订单数量不及预期、产品放量不及预期风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-03-15
    • 医药行业月报:行情分化,围绕政策寻找投资机会

      医药行业月报:行情分化,围绕政策寻找投资机会

      化学制药
        投资要点:   3月月度核心观点。1)关注中药领域的投资机会。2月,国务院办公厅发布《中药注册管理专门规定》以及《关于印发中医药振兴发展重大工程实施方案的通知》。其中,专门规定共11章82条,进一步对中药研制相关要求进行细化,加强了中药新药研制与注册管理,促进中药传承创新发展。《中医药振兴发展重大工程实施方案》,旨在进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度,推动中医药振兴发展。《实施方案》中提出8大工程,分别为中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程、中医药特色人才培养工程、中药质量提升及产业促进工程、中医药文化弘扬工程、中医药开放发展工程、国家中医药综合改革试点工程。政策的密集发布体现了国家层面对中医药产业发展的重视,政策从中药产业到临床应用都提出了要求,相信后续还会有更加细化的政策出台。建议继续关注康缘药业(600557)、羚锐制药(600285)的投资机会;   2)我国作为人口世界排名第一的发展中国家,医疗资源总量及分布均匀度上都有较大的提升空间,否则一旦遭遇类似新冠疫情的传染病,则可能因为重症患者增加而导致医疗资源挤兑的民生问题。此次政府工作报告中提到“推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局”。关注受益于分级诊疗的院内检验科服务龙头润达医疗(603108);国产医疗器械领域建议重点关注迈瑞医疗(300760)、安图生物(603658)、联影医疗(688271)。   3)3月5日《政府工作报告》中指出,国企改革三年行动成效突出,“深化国资国企改革,提高国企核心竞争力”仍是2023年的工作重点。近期国资委对央企“一利五率”经营指标考核体系的调整,引发市场对新一轮国企改革的关注。随着国企改革持续深化,提高上市公司质量将继续成为国企发展重心,相关国企上市公司的估值重心也有望上移,建议关注国企类医药流通企业的投资机会。   市场行情回顾。2月(2023年2月1日至2月28日),中信生物医药行业指数上涨0.84%,同期沪深300下跌0.68%,跑赢沪深3001.52个百分点,行业整体表现在30个中信二级行业指数中排名倒数第9位,较上月有所下滑。   医药行业估值分析。从近十年来申万生物医药指数的PE走势看,截至2023年2月24日,行业的动态PE为35.30倍,处于近10年来的中位偏下水平,较上月有所震荡。维持行业“强于大市“的投资评级。   风险提示:疫情及病毒变异情况超出预期,中美政治风险,国家政策变化风险。
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      2023-03-15
    • 医药生物行业双周报2023年第5期总第79期:两会期间创新药热议不断,关注后续定价机制新尝试

      医药生物行业双周报2023年第5期总第79期:两会期间创新药热议不断,关注后续定价机制新尝试

      化学制药
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为1.94%,在申万31个一级行业中位居第12,跑赢沪深300指数(-2.31%)。从子行业来看,仅医药流通和疫苗板块上涨,涨幅分别为1.30%、0.16%;原料药、线下药店、医疗耗材跌幅居前,跌幅分别为3.98%、3.88%、3.20%。   估值方面,截至2023年3月10日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为25.18x(上期末为25.39x),估值小幅下降,低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为医院(82.25x)、其他医疗服务(71.86x)、医疗设备(41.20x),中位数为29.68x,体外诊断行业(6.74x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有39家上市公司的股东净减持17.95亿元。其中,5家增持0.40亿元,34家减持18.36亿元。   截止2023年3月12日,我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有238家披露了2022年业绩预告。其中,业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为68/17/14家;预告净利润增速下限等于或超过30%且2021年归母净利润为正的公司有69家。   重要行业资讯:   国家医疗保障局发布2022年医疗保障事业发展统计快报   礼来打响美国降价“第一枪”,胰岛素全球市场洗牌加速   海和生物MET抑制剂在华获批上市   国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》   全国两会顺利召开,创新药热议不断   政府工作报告,5年医药成就   投资建议:   两会期间创新药热议不断,多个委员从创新药的保护机制、定价策略、评审审批等方面作出相应提案。政府工作报告回顾了过去5年的医药成就,自医保局成立后,每年的医保谈判加快了创新药纳入医保目录的进程,新批准上市的创新药数量5年增长了49%。同时,医保局于3月1日发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》,首次提出了探索完善新批准药品首发价格形成机制,其主要目的在于强调企业自主定价原则,突出激发创新活力,鼓励企业持续研发,满足临床治疗需求。   政策面的利好给处于“低谷”的创新药板块带来一丝“春风”。我们建议持续跟踪关注创新药板块未来在定价机制、专利保护机制、评审审批等方面的重大改变,随着我国创新药获批上市数量不断增加,完善的机制和配套政策将推动行业快速且可持续的发展。   风险提示:   政策不及预期,疫情反复,医药投融资不及预期。
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      2023-03-15
    • 基础化工行业简评报告:二氯甲烷、R22涨幅居前,继续关注氟化工板块

      基础化工行业简评报告:二氯甲烷、R22涨幅居前,继续关注氟化工板块

      化学原料
        核心观点   本周化工板块表现:本周(3月6日-3月10日)上证综指报收3230.08,周跌幅2.95%,深证成指报收11442.54,周跌幅3.45%,中小板100指数报收7442.76,周跌幅3.76%,基础化工(申万)报收4303.46,周跌幅2.47%,跑赢上证综指0.48pct。申万化工7个二级子行业中,化学原料涨幅为正,33个三级子行业中,3个子行业涨幅为正。本周化工行业386家上市公司中,有66家涨幅为正。涨幅居前的个股有同益股份、双乐股份、瑞丰新材、惠云钛业、彤程新材、金力泰、华恒生物、宝丽迪、瑞华泰、富淼科技。   化工品价格回顾:本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的有液氯华东地区(+38.27%)、丙酮华东地区高端(+5.15%)、R22巨化股份(+5.13%)、二氯甲烷华东地区(+3.86%)、软泡聚醚华东地区(+3.7%)。本周制冷剂R22价格上涨5.13%,二代制冷剂R22供给端配额持续削减,需求端节后酒店行业的复苏,带动制冷剂维修市场需求增加,叠加传统旺季即将来临,推动制冷剂R22价格的上涨。本周化工品跌幅居前的有硫酸CFR西欧/北欧合同价(-64.29%)、草甘膦(-23.08%)、天然气NYMEX(期货)(-15.22%)、维生素K3(-9.08%)、五氧化二磷85%CFR印度合同价(-8.7%)。   化工品价差回顾:本周化工品价差涨幅居前的有“PX(华东)价差”(+20.00%)、“MTO价差”(+11.40%)、“环氧丙烷价差”(+10.17%)、“环氧乙烷价差”(+9.26%)、“涤纶价差”(+8.79%)。本周MTO原料端甲醇多项生产装置重启,供给增加,甲醇价格小幅下降,甲醇制烯烃亏损情况有所缓解。本周国际原油价格下行,带动环氧丙烷成本端丙烯价格小幅下降,环氧丙烷盈利能力进一步提升。本周化工品价差降幅居前的有“MEG价差”(-98.88%)、“二甲醚价差”(-28.85%)、“双酚A价差”(-26.23%)、“苯乙烯价差”(-22.51%)、“TDI价差”(-11.94%)。   化工投资主线:   (1)周期主线:我们认为化工龙头企业所具有的不仅是单纯的成本优势亦或是技术优势,而是在多年的发展和竞争进程中,围绕化工这一系统工程所做的全方位积累与提升,我们称之为系统竞争优势,正是这种持续增高和迭代的系统竞争优势造就了强者恒强的局面。叠加双碳背景下供应端的约束、技术和产品升级带来的化工品价格中枢的抬升,持续看好各化工龙头企业的盈利能力和投资价值,建议关注万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、卫星化学、云天化。   (2)成长主线:新旧能源更替的进程是漫长的,但归根到底,未来是属于新能源的,风电和光伏在我国以及全球的能源结构中占比将会日益增大。国内企业跟随行业的发展浪潮几经沉浮,逐渐在产业链多个环节占据举足轻重的地位,我们看好EVA的供需格局和价格走势,建议关注联泓新科,碳纤维相关标的为吉林碳谷。   (3)近期央行和银保监会出台十六条措施支持房地产市场平稳健康发展,政策持续发力,效果在累积中逐步显现,地产行业边际改善,建议关注龙佰集团、远兴能源。   风险提示:原油价格大幅波动;化工品价格大幅波动;地缘政治形势恶化;下游需求修复不及预期;汇率大幅波动。
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      2023-03-14
    • 医药生物行业周报:把握回调机遇逢低布局,短期关注流感机会

      医药生物行业周报:把握回调机遇逢低布局,短期关注流感机会

      医药商业
        投资要点:   一周市场回顾:   过去一周,上证综指下跌 2.95%收 3230.08,深证指数下跌 3.45%收11442.54,沪深 300 下跌 3.96%收 3967.14,创业板指下跌 2.15%收2370.36,医药生物行业指数(申万)下跌 1.57% 收 9325.39,医疗器械行业指数(申万) 下跌 0.89% 收 8039.69,跑赢沪深 300 指数 3.07 个百分点。体外诊断板块表现相对较强。医疗设备、体外诊断、医疗耗材各子板块涨跌幅分别为-0.99%、-0.70%、-1.27%。截止 2023 年 3 月 10 日,医疗器械板块估值 PE 为 17.84 倍(TTM,整体法)。溢价率方面,医疗器械板块对于沪深 300 的估值溢价率为 60.93%,医疗器械板块相对沪深300 的估值溢价率处于较低水平。医疗设备、体外诊断、医疗耗材各子板块估值水平 PE 分别为 38.69 倍、6.64 倍、28.21 倍。   行业动态:   1) 国家卫健委:发布《健康中国行动推进委员会办公室关于印发健康中国行动 2023 年工作要点的通知》   2) 国家医保局:发布《对十三届全国人大五次会议第 3298 号建议的答复》   3) 深圳市卫健委、深圳市科技委、深圳市财政局、深圳市人社局、国家税务总局深圳市税务局联合印发《促进深圳市医疗卫生机构科技成果转化实施意见》(以下简称《意见》)   4) 国家药监局:公布 2023 年 2 月批准注册医疗器械产品目录   投资分析:   1)本周医药板块有所回调,从宏观方面来看,美联储发表相对鹰派言论,市场情绪相对转冷。我们认为展望后市,一季报预期相对明朗,建议把握回调机遇逢低布局,积极配置相关低估值个股。全年来看,持续看好三条投资主线:创新仍是医疗器械行业持续发展的本源;疫后需求复苏仍为短期主线;政策支持下的医疗新基建亦是关注重点。   2)近期,流感病毒检测阳性率继续上升,以甲型流感为主。流感病毒的常用检测方法主要有病毒分离鉴定、抗原检测和分子生物学方法等,国内目前累计批准流感检测相关试剂 80 多种。短期建议关注具备流感检测相关产品线的上市公司。   投资建议:重点推荐医疗需求复苏、创新器械及产业链、医疗新基建。   风险因素:疫后复苏不及预期;行业竞争加剧的风险;行业监管政策发生较大变动;宏观经济方面的不确定性;研发、销售不及预期
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      2023-03-14
    • 医药生物行业GLP-1系列专题报告(二):降糖减重齐发力,百亿美元重磅品种

      医药生物行业GLP-1系列专题报告(二):降糖减重齐发力,百亿美元重磅品种

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