2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 新材料产业周报:SIA料明年全球半导体销售额同增13.1% 欧盟对中国生物柴油启动反倾销调查

      新材料产业周报:SIA料明年全球半导体销售额同增13.1% 欧盟对中国生物柴油启动反倾销调查

      化学原料
        核心逻辑   新材料是化工行业未来发展的一个重要方向,正处于下游需求迅速爆发阶段,随着政策支持与技术突破,国内新材料有望迎来加速成长期。所谓“一代材料,一代产业”,新材料产业属于基石性产业,是其他产业的物质基础。我们筛选了支撑人类社会发展的重要领域,包括电子信息、新能源、生物技术、节能环保等,持续挖掘并追踪处于上游核心供应链、研发能力较强、管理优异的新材料公司。   1)电子信息板块:重点关注半导体材料、显示材料、5G材料等。   板块动态:   12月20日,全球半导体观察整理:12月20日,美国半导体产业协会(SIA)对外表示,因PC、智能手机销售低迷,2023年全球半导体销售额预估将同比下降9.4%至5200亿美元,不过明年半导体销售额有望摆脱萎缩、转为增加,预估将同比增长13.1%至5884亿美元。稍早之前,国际半导体产业协会(SEMI)对外表示,2024年全球半导体设备销量或时隔两年转降为增,较2023年增长4%,至1053亿美元;2025年将保持增势,达到创历史新高的1240亿美元。受半导体供给关系改善的影响,对半导体设备的投资也将回升。   2)航空航天板块:重点关注PI薄膜、精密陶瓷、碳纤维。   板块动态:   12月22日,格隆汇:江苏深蓝航天有限公司宣布,深蓝航天“星云-1”液体可回收复用运载火箭着陆支腿展收试验近日取得成功,本轮试验模拟“星云-1”火箭着陆支腿真实的使用环境,验证了在弹道不同的高度下,“星云-1”火箭能够实现不同姿态的解锁、展开和锁定功能,为深蓝航天接下来“星云-1”一子级火箭的高空垂直回收(VTVL)试验和整箭的首次入轨和回收提供技术保障。   3)新能源板块:重点关注光伏、锂离子电池、质子交换膜、储氢材料等。   板块动态:   12月22日,EnergyTrend储能:据美国能源信息署(EIA)统计,2023年10月美国1MW以上储能新增装机0.18GW(上月预测值为1.08GW),同比-73%,环比-69%。2023年1-10月,美国1MW及以上储能新增装机4.56GW,同比增长21%。10月实际装机数据低于上个月给出的预测值。   4)生物技术板块:重点关注合成生物学、科学服务等。   板块动态:   12月19日,synbio深波:为了使生物吸附法在成本上具有竞争力,康奈尔大学的研究人员选择使用体内随机诱变的方法,首次将MP6质粒引入到大肠杆菌之外的细菌——纳里根特弧菌。这种诱导质粒会干扰DNA复制保真机制的基因,包括校对、错配修复和碱基选择,然后将大肠杆菌的突变率提升至野生型的32万倍。经过3轮的诱导突变和选择,突变体的镝生物吸附量比野生型菌株多210%,并且对重稀土元素的选择性优于轻稀土元素,以镧和镥为例,选择性提高达50%。   5)节能环保板块:重点关注吸附树脂、膜材料、可降解塑料等。   板块动态:   12月20日,国网新能源云:国网新能源云发布关于2023年度第2次可再生能源电价附加补助资金转付情况的公告,2023年11月,财政部下达公司可再生能源电价附加补助资金年度预算2,550,000万元,其中:风力发电1,224,013万元,太阳能发电1,225,165万元,生物质能发电100,822万元。   行业评级及投资策略:新材料受到下游应用板块催化,逐步放量迎来景气周期,维持新材料行业“推荐”评级。   风险提示:替代技术出现;行业竞争加剧;经济大幅下行;产品价格大幅波动;重点关注公司业绩不达预期等。
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      2023-12-25
    • 新药周观点:国产ADC海外授权梳理,2023年约13起海外授权交易落地

      新药周观点:国产ADC海外授权梳理,2023年约13起海外授权交易落地

      化学制药
        本周新药行情回顾:2023年12月18日-2023年12月22日,新药板块涨幅前5企业:亘喜生物(13.07%)、天境生物(12.23%)、天演药业(10.46%)、永泰生物(3.17%)、神州细胞(1.63%)。跌幅前5企业:药明巨诺(-19.71%)、和黄医药(-14.86%)、基石药业(-14.57%)、再鼎医药(-14.29%)、荣昌生物(-13.96%)。   本周新药行业重点分析:   本周翰森制药和葛兰素史克宣布就B7-H3ADCHS-20093达成独家许可与合作协议。根据协议,翰森制药将授予葛兰素史克开发、生产及商业化HS-20093全球独占许可权利(不含中国大陆、香港、澳门及台湾地区)双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化。从2021年第一起国产ADC海外授权交易诞生至今,目前国内企业已有约21项ADC海外授权交易落地,预计2024年还将有多起ADC交易落地。统计分析国内企业目前已落地ADC海外授权交易:   (1)交易时间方面:2023年有约13起交易落地,2022年有7起,2021年有1起。   (2)靶点方面:目前总体交易中前三靶点分别为Claudin18.2(6起)、TROP2(3起)、HER2(2起).   (3)首付款金额方面:大于等于2亿美元的交易有2起,大于等于1亿美元且小于2亿美元的有4起,小于1亿美元的有9起。   (4)总交易金额方面:大于等于20亿美元的交易有3起,大于等于10亿美元且小于20亿美元的有9起,小于10亿美元的有4起。   本周新药获批&受理情况:   本周国内8个新药或新适应症获批上市,70个新药获批IND,42个新药IND获受理,3个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)12月20日,翰森制药宣布与葛兰素史克(GSK)达成许可协议,后者将获授予全球独占许可(不包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区),以开发、生产和商业化B7-H3ADCHS-20093。   (2)12月17日,诺诚健华宣布公司自主研发的新型酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂ICP-332治疗中重度特应性皮炎(AD)的2期临床研究达到主要终点。ICP-332在80毫克和/或120毫克剂量组达到了多个有效性终点。   (3)12月18日,益方生物递交的格舒瑞昔片(D-1553片)拟纳入优先审评,针对适应症为:既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)12月20日GSK公布了RUBY临床3期试验的预定分析结果,该试验第二部分检视了PD-1抑制剂Jemperli加标准化疗,随后使用Jemperli加PARP抑制剂Zejula作为维持治疗,治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的疗效与安全性。   (2)12月21日,Longeveron宣布其在研细胞疗法Lomecel-B用于治疗轻度阿尔茨海默病的2a期试验CLEARMIND的积极结果。临床数据显示,Lomecel-B以剂量依赖性方式在多个指标中改善患者认知功能。   (3)12月20日,默沙东宣布美国FDA已接受了其专为预防成人侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎而设计的21价肺炎球菌结合疫苗V116的新生物制品许可申请(BLA),并将对其进行优先审评。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
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      2023-12-24
    • 华创医疗器械求索9:Ambu:一次性内窥镜异军突起

      华创医疗器械求索9:Ambu:一次性内窥镜异军突起

      中心思想 一次性内窥镜:医疗器械新趋势与市场重塑者 本报告核心观点指出,一次性内窥镜正成为全球医疗器械行业的新兴趋势,其凭借在安全性、性能、效率、成本和医院运营等方面的显著优势,对传统重复式软镜市场格局构成挑战。以Ambu为代表的先行者通过洞察市场趋势、模块化创新、规模化生产及专业化市场教育,成功确立了全球领先地位。中国一次性内窥镜市场虽处于起步阶段,但展现出巨大的增长潜力,国产企业在研发制造能力上迅速缩小与国际巨头的差距,有望在新赛道中抓住发展机遇,重塑行业格局。 Ambu的崛起与中国市场的战略机遇 Ambu作为全球一次性内窥镜的龙头企业,其成功经验为行业发展提供了宝贵借鉴。公司在2020年全球一次性内窥镜市场中占据57.3%的份额,其内窥镜解决方案业务收入在2016-2023财年间以33%的复合年增长率(CAGR)从3.69亿丹麦克朗增长至26.87亿丹麦克朗(折合3.88亿美元),充分证明了“一次性化”趋势的巨大商业价值。对于中国市场而言,预计到2030年,一次性内窥镜市场规模将从2020年的3680万元增长至93.7亿元,复合年增长率高达74%,为国产企业提供了“蓝海”般的战略机遇,有望在这一新兴领域实现弯道超车。 主要内容 一、全球一次性内窥镜龙头 Ambu的发展历程与业务转型 Ambu公司创立于1937年,最初以急救用品起家,逐步拓展业务版图。1956年,公司与麻醉师合作研发出世界上第一个自充气复苏器。进入21世纪,随着电子元件成本的普遍下降,Ambu洞察到医疗产品“一次性化”的趋势。2009年,Ambu推出了世界上第一个一次性软性支气管镜Ambu aScope,标志着其业务重心向一次性内窥镜领域转型。此后,公司不断推出多款一次性内窥镜产品,覆盖呼吸科、耳鼻喉科、泌尿外科以及消化内科等领域,形成了以内窥镜解决方案为主、麻醉和患者监护为辅的两大业务领域。 内窥镜解决方案的崛起与市场地位 Ambu的内窥镜解决方案业务以一次性内窥镜产品为主,包括显示单元和一次性内窥镜等。随着产品更新迭代和全球市场需求增长,公司一次性内窥镜销售数量快速增长,从2013财年的1.4万支增至2022财年的170.5万支。内窥镜解决方案业务收入在2016-2023财年间由3.69亿丹麦克朗增长至26.87亿丹麦克朗(折合3.88亿美元),复合年增长率(CAGR)高达33%。特别是在2020财年,新冠疫情带来的防感染需求使得该业务收入大幅增长82%。该业务已成为Ambu的支柱,2021财年其在公司总营收中的比重超过50%,并带动公司毛利率从2015财年的50.9%提升至2021财年的62.4%。公司研发投入也持续增加,研发费用率从2012财年的2.2%提高至2023财年的6.2%。从地域来看,2023财年美国市场贡献了53%的内窥镜解决方案收入,欧洲市场占比39%,显示出市场主要集中在欧美地区。Ambu在一次性内窥镜领域占据绝对领先地位,2020年全球市场份额高达57.3%,远超第二名波士顿科学的19.1%,对长期被日企垄断的传统软镜市场格局形成了有力挑战。 二、内窥镜“一次性化”成为行业新趋势 市场规模的爆发式增长与全球布局 一次性内窥镜已成为内窥镜行业新的发展趋势。根据Frost & Sullivan的数据,全球一次性内窥镜市场规模在2016-2020年间以49%的复合年增长率快速扩张。预计2020-2030年,全球一次性内窥镜市场规模将从5.28亿美元增长至92.22亿美元,复合年增长率达到33%。新冠疫情期间,医疗机构对感染控制的严格要求进一步加速了其渗透。除了Ambu和波士顿科学等新兴企业,奥林巴斯、宾得等传统内窥镜巨头也纷纷布局一次性内窥镜产品线,尤其在一次性支气管镜和十二指肠镜等领域。 一次性内窥镜的五大核心优势 一次性内窥镜的快速崛起源于其在五个维度的显著优势: 安全:彻底解决重复式软镜的交叉感染问题。传统软镜因结构复杂难以彻底清洁,导致交叉感染事件频发。美国医疗设备报告中与内窥镜相关的感染事件数量从2014年的171件增至2020年的1905件。FDA在2015-2022年间多次强调并推动从重复式十二指肠镜向一次性十二指肠镜过渡。一次性内窥镜确保每次使用无菌,从根本上杜绝了感染风险。 性能:技术快速迭代,性能差距不断缩小。一次性内窥镜产品迭代速度快,Ambu的一次性支气管镜迭代周期仅为2-5年,远快于奥林巴斯重复式软镜的6-8年。快速迭代使得产品能更快响应临床反馈并应用新技术。目前,一次性内窥镜在多个性能参数上已达到甚至超越重复式软镜水平,满足基本临床需求。 效率:优化工作流程,提高医院诊疗效率。重复式软镜使用流程繁琐,每次使用后需经过清洗、消毒、干燥等再处理步骤,且易损坏需维护,限制了工作效率。一次性内窥镜用后即弃,省去了再处理和维护环节,显著提高了工作效率,节省了人力和时间成本。其体积小、便于携带的特点,使其可在ICU、手术室、急诊室等多种临床场所使用,场地限制小,更符合人口老龄化背景下医疗资源紧张的发达国家的社会医疗需求。 成本:部分镜种具有成本优势,规模效应和技术进步有望进一步降低成本。重复式软镜的总体医疗成本包括初始购置、再处理、设备维护和感染治疗成本。一次性内窥镜仅有初始购置成本。对于感染风险高(如支气管镜)或维护成本高(如输尿管镜)的镜种,一次性内窥镜的人均医疗成本更具优势(例如,支气管镜检查人均医疗成本重复式为656美元,一次性为275-350美元)。随着CMOS成像模组等技术进步和渗透率提高带来的规模效应,一次性内窥镜的制造成本有望进一步降低。 医院运营:降低购置门槛,有利于医院资金流动和内镜普及。重复式软镜初始购置成本可达200万元(1个主机加2根镜体),而一次性内窥镜仅需约10万元(1个主机加5根镜体)。这显著降低了软镜的初始购置门槛,有利于医院现金流周转,并促进内窥镜在资金实力不足的基层医院的普及。 补充而非完全替代:不同镜种与应用场景的考量 一次性内窥镜对重复式软镜是补充而非完全替代,二者在不同镜种、应用场景和临床需求上各有所长。 镜种适用性:一次性内窥镜更适用于感染风险高(如支气管镜、十二指肠镜)、维护成本高(如输尿管镜)以及患者负担成本价差小的镜种。而在胃肠镜领域,由于感染风险低、患者支付费用低(纳入医保)导致价格差异大、以及消化道早癌筛查对图像性能要求高,重复式软镜仍具优势。 应用场景:一次性内窥镜适用于对流转效率要求高的场景,如手术室、ICU和急诊室,这些场景下重复式内窥镜难以开展。 临床需求:一次性内窥镜将朝着功能简化的方向发展,更适用于对性能要求较低、高度标准化的术式。而重复式软镜则需融合4K、3D、特殊光成像、光学放大等技术,以满足更复杂的临床需求。 Ambu预测,未来胆道镜、支气管镜、泌尿管镜、膀胱镜的一次性渗透率有望达到60%以上;耳鼻喉镜和十二指肠镜渗透率可达35%和29%;而胃镜、肠镜的预期渗透率较低,仅为13%和4%。 三、Ambu如何成为一次性内窥镜龙头 洞察市场趋势与占据先发优势 Ambu的成功首先在于其对行业发展趋势的敏锐洞察。自20世纪70年代以来,医疗器械市场中导尿管、气道管等产品已逐步实现一次性化。进入21世纪,Ambu认识到随着CMOS成像模组等电子元件成本的不断下降和制造技术的提高,内窥镜的“一次性化”将成为可能。公司率先于2009年推出了世界上第一个一次性支气管镜,成功占据了市场先机。 模块化研发与产品线拓展 Ambu采用模块化研发模式,显著提高了创新频率并缩短了创新周期,同时充分利用消费电子行业的技术进步来提升产品性能。 产品迭代优化,扩大可及市场:以一次性支气管镜为例,从最初仅适用于普通手术室的aScope 1和aScope 2,迭代至可用于ICU的aScope 3,再到满足呼吸内镜室诊疗需求的aScope 4和aScope 5。这使得其在呼吸科领域的可及市场从最初的120万例次手术扩大到当前多个医疗场景的500万例次手术。 横向延伸,拓展成长空间:除了呼吸科,Ambu还通过推出一次性膀胱镜、鼻喉镜、十二指肠镜、胃镜、肠镜等进入更多市场领域,在研产品还包括一次性胆道镜、输尿管镜等。目前Ambu占据的内镜市场约为190万例次,可及市场为1600万例次,加上在研产品,公司在内镜领域的可及市场可达到2300万例次,占呼吸科、耳鼻喉科、消化内科、泌尿外科四大科室总体内窥镜市场的23%。 向整体解决方案供应商转型:Ambu的长期规划是进一步完善产品组合,向内镜诊疗耗材、软件系统、院内工作流程等领域拓展,从内窥镜供应商转变为提供整体解决方案的供应商,以扩大市场空间并提供更多医疗价值。 大规模、低成本的制造能力 作为医疗耗材厂家,规模化生产和成本控制能力是Ambu的核心竞争力。公司在全球拥有四家工厂(马来西亚、中国、美国、墨西哥),超过3000名生产人员。自21世纪初,Ambu逐步将工厂转移至中国和马来西亚以降低制造成本。2022年,墨西哥工厂的落成进一步增强了对北美市场的供应能力。Ambu通过专业化运营和持续优化供应链,形成了大规模、低成本的一次性内窥镜制造能力。 专业化销售与市场团队推动客户转变 推动医疗系统向一次性内窥镜转变涉及医院、患者、医保机构等多个利益相关方的协调。Ambu建立了全球最大的一次性内窥镜销售与市场团队,涵盖医保经济学家、直销代表、市场专家、临床培训师等多种职能。该团队通过充分的市场教育,向不同利益相关方普及一次性内窥镜的优势,从而推动其渗透率的提高。此外,销售与市场团队还在产品发布早期收集市场反馈,为研发部门的创新路线决策提供依据。 四、国内一次性内窥镜行业:新赛道、新格局、新机遇 市场现状:海外高增长与国内起步 海外一次性内窥镜市场正处于高速增长阶段,欧美地区市场教育普及,医疗机构接受度高,渗透率快速提升。中国一次性内窥镜市场目前处于起步阶段,2020年市场规模仅为3680万元。然而,随着众多企业入局、医疗卫生需求提升和市场教育普及,预计到2030年中国市场规模将达到93.7亿元,2020-2030年复合年增长率高达74%,展现出巨大的发展潜力。 竞争格局:蓝海市场与国产机遇 一次性内窥镜市场呈现“蓝海”特征,竞争格局对国内厂商更为友好。在全球市场,Ambu和波士顿科学虽占据主导,但整体渗透率仍低,市场格局远未固化。在中国市场,2020年普生医疗和幸福工场两家国内企业分别占据35.7%和29.2%的市场份额,且有众多国内企业积极入局。由于一次性内窥镜在研发设计、营销模式和销售渠道上与传统软镜存在较大差异,传统日企巨头难以快速适应,而Ambu和波士顿科学尚未在国内形成垄断,为国产厂商提供了有利的竞争环境。 研发制造能力:与外企差距缩小与快速完善 国产一次性内窥镜企业在发展时间和产品获批上与外企差距较小。Ambu于2009年推出首款产品,而国产企业起步时间差距远小于重复式软镜。NMPA批准的国外一次性内窥镜产品仅有Ambu和波士顿科学的少数产品。与此同时,国内一次性内窥镜获批数量快速上升,从2020年的5款增至2022年的42款,其中绝大部分为国产品牌。 国内企业在研发能力上展现出竞争力,例如南微医学的一次性胆道镜能够诊疗更多“盲区”,已获得NMPA、FDA、CE及日本注册证。华芯医疗拥有全球独家的铆接蛇骨技术,并为奥林巴斯生产一次性支气管镜。英诺伟(安清医疗)在分辨率上取得突破,拥有全球首个获批的400400像素一次性输尿管肾镜和800800像素一次性膀胱镜及支气管镜。 在制造能力方面,“耗材化”的一次性内窥镜对规模化生产和成本控制提出新要求。国内主要厂商均在积极建造生产线,扩张生产规模。例如,幸福工场计划年产40万支内窥镜,华芯医疗已将产量从每年3万支扩张至40万支,成本下降近30%。英诺伟2023年年产能为36万支,并计划额外建设130万支年产能的生产线。 随着研发制造能力的完善,国产厂家也积极拓展海外市场。南微医学的一次性胆道镜已在全球多地获证,英诺伟2022年海外销售收入达1.30亿元,华芯医疗则利用奥林巴斯的海外销售渠道覆盖全球160多个国家及地区。 国内相关公司介绍 南微医学:公司主要业务包括内镜诊疗耗材、一次性内镜及微波消融等。在内镜诊疗耗材领域实力领先,是国内医疗器械出海标杆,海外收入占比维持在40%左右。2021年,公司一次性胆道镜在国内获批上市,并陆续获得FDA、CE及日本注册,2022年实现近2亿元销售收入。同年,一次性支气管镜在国内获证并实现销售。公司持续聚焦一次性内镜研发,夯实第二增长曲线。 新光维:成立于2016年,核心产品为一次性内窥镜,已形成囊括宫腔镜、输尿管镜、膀胱镜、支气管镜和胆道镜五大镜种的产品线。2021年,多款一次性内窥镜获得CE认证并销售;2022年,一次性电子胆道内窥镜、一次性电子膀胱肾盂镜取得江苏药监局注册证书,一次性内窥镜图像处理装置获得日本药监局批文。公司持续研发胃肠镜、脑室镜等在研管线。 英诺伟:成立于2009年,以非血管介入手术为发展方向。2018年,一次性输尿管肾镜1.0在海外商业化销售;2023年,2.0版本在国内获批。截至2023年6月,公司拥有6项已获注册一次性内窥镜,包括全球首款400400像素一次性输尿管肾镜和800800像素一次性膀胱镜及支气管镜。2022年,公司内窥镜业务销售收入达1.84亿元,其中1.30亿元来自海外,实现初步放量。 华芯医疗:成立于2018年,2021年10月获得国内一次性支气管镜第一证。凭借独家铆接蛇骨专利技术,其一次性内窥镜操控性可媲美复用镜。公司与奥林巴斯达成深度战略合作,利用其海外销售渠道实现产品放量,业务覆盖全球160多个国家及地区。截至2023年8月,一次性支气管镜累计销量已超过10万支。 总结 本报告深入分析了全球一次性内窥镜行业的发展趋势、市场格局及Ambu的成功经验,并聚焦中国市场,揭示了国产企业面临的巨大机遇。一次性内窥镜凭借其在安全性、效率、成本等方面的独特优势,正加速渗透并重塑传统内窥镜市场。Ambu通过前瞻性的市场洞察、持续的模块化创新、高效的规模化生产以及专业的市场教育,确立了其全球龙头地位。中国一次性内窥镜市场正处于高速发展初期,国产企业在研发制造能力上迅速提升,与国际巨头的差距不断缩小,并在竞争格局友好的“蓝海”市场中展现出强劲的增长潜力。南微医学、新光维、英诺伟、华芯医疗等国内企业已在产品性能和市场拓展方面取得显著进展,有望抓住这一新赛道带来的发展机遇。然而,新品研发进展和产品推广效果仍是行业面临的主要风险。
      华创证券
      28页
      2023-12-24
    • 医药行业深度研究报告:他山之石,全球API巨头Divi’s如何穿越周期

      医药行业深度研究报告:他山之石,全球API巨头Divi’s如何穿越周期

      中心思想 Divi's Lab的卓越成长路径与核心竞争力 Divi's Lab通过三十年深耕原料药领域,凭借以客户为中心的商业模式、持续的工艺改进、向上游关键物料延伸以及合规产能变现,成功穿越行业周期,成为全球API巨头之一。 公司在核心API品种上占据主导市场份额,拥有显著的成本优势,并长期保持稳定的高盈利能力(平均毛利率62.8%,净利率28.3%),充分体现其强大的产业链话语权和竞争优势。 对国内医药先进制造企业的战略启示 Divi's Lab的成长路径为国内原料药企业提供了重要借鉴:一是通过阶段性、稳健的产能扩张,确保高回报率和财务稳健;二是深耕大吨位API品种,将成本优势做到极致,构建难以撼动的长期护城河。 报告建议国内具备工艺技术和研发积淀的原料药公司,应关注前瞻性产能扩张和提升API品种市占率,以实现体量和盈利的稳步提升,并推荐普洛药业、天宇股份和同和药业作为潜在关注对象。 主要内容 Divi's Lab的全球化布局与盈利能力分析 一、深耕原料药三十年,造就全球竞争力 (一)研究中心起家,现成为世界最大原料药公司之一 Divi's Lab(Divi's)成立于1990年,前身是Divi’s Research Center,经过三十年发展成为印度API三巨头之一。 公司拥有两个生产基地,总反应能力超过14,600m³,是全球最大的API生产公司之一。 2009-2023财年,公司收入和利润分别增长5.6倍和3.4倍,展现出强劲的内生增长能力。 (二)API和CDMO业务收入各占一半,法规市场是最主要出口地 2023财年,公司API、定制合成和营养品板块收入占比分别为48%、44%和8%,其中API和定制合成是核心支柱。 公司是典型的出口型企业,2023财年出口业务占总收入的88%,主要面向欧、美等法规市场,占比高达70%以上,彰显其产品在国际市场的强大竞争力。 (三)盈利能力充分体现公司竞争优势 Divi's Lab长期保持优秀的盈利能力,2009-2023财年平均毛利率达到62.8%,平均净利率达到28.3%,且长期保持在较高稳定水平,领先于其他印度原料药企业。 盈利能力波动主要受全球经济放缓、FDA进口限制令和疫情相关订单高基数等外部因素影响。 (四)股权结构集中,家族企业管理模式 公司股权结构集中,创始人合计持股比例达到51.9%,核心管理层主要由创始人家族成员构成,权力较为集中。 核心业务的竞争策略与市场拓展 二、原料药:长期深耕核心品种,把握产业链话语权 (一)原料药业务保持稳定增长 全球原料药市场规模稳健增长,2022年为1905亿美元,预计2027年将超过2613亿美元,年复合增长率超6.5%。 Divi's Lab在生产的30余种API品种中,有10种在全球市场份额最大,涵盖心血管、抗炎、抗癌和中枢神经系统药物等多个治疗领域。 2019-2023财年,公司原料药收入复合增速达到11.4%。 (二)产业链综合优势造就Divi’s的高份额+高盈利 1、以客户为中心,实现高市场份额: 公司采取以客户为中心的商业模式,严格遵守专利合规性,不生产制剂与客户竞争,从而赢得客户长期信任,成为首选供应商,保障高市场份额和产业链话语权。通过长期合同条款,公司能将成本转嫁给客户,维持稳定的利润率。 2、持续改进生产工艺,成本优势显著: 为应对仿制药行业终端竞争带来的降价压力,Divi's通过持续的工艺改进,确保其生产成本领先优势。过去11年间,公司平均原材料成本占比仅为40%,远低于其他印度原料药企业50%以上的平均水平。 3、向上游关键起始物料延伸,稳定供应链: 为降低对海外/单一供应商的依赖并维持利润率稳定,Divi's通过寻求供应商多元化和自主生产起始物料来稳定供应链。2023财年上半年,公司对中国供应的依赖下降了20%。 (三)品种布局梯队完善,有望持续助力长期成长 公司核心产品如萘普生、加巴喷丁、右美沙芬等在全球市场占据60-70%的主导份额,为公司发展奠定基本盘。 新产品如普瑞巴林、美沙拉嗪等在全球份额约20-30%,有望复制成熟品种的成功路径,提升市占率。 公司积极探索造影剂和沙坦类药物等全新领域,已初步具备成本和技术优势。 在研品种涵盖抗凝血、心血管、抗癫痫等适应症领域,制剂市场规模合计超200亿美元,具备广阔的长期发展空间。 三、定制合成业务:厚积薄发,合规产能变现 全球CDMO市场规模大、成长性好,2022年为749亿美元,预计到2030年将达到2310亿美元。 Divi's Lab凭借其出口型和合规产能优势(具备cGMP质量管理体系,多次接受国际审计),严格遵守知识产权,与全球前20大制药企业中的12家保持良好合作关系,成功实现合规产能变现。 公司拥有大规模生产能力和强大的生产技术(如高压Rxs、氰化和自燃反应专用设施),能够处理高度危险/高能反应,提供定制化服务,增强客户粘性。 2019-2023财年,定制合成业务收入复合增速达15.0%,略快于公司整体收入复合增速。 四、进一步拓展营养品业务 作为公司多元化战略的一部分,营养品业务保持稳健增长。 全球类胡萝卜素市场规模预计2024年为14.5亿美元,未来十年年复合增速5.4%。 Divi's Lab产品以类胡萝卜素为主,主要客户为全球食品、膳食补充剂和饲料制造商,产能同样接受FDA审计。 2019-2023财年,营养品业务收入复合增速5.1%。 五、Divi’s成长路径对国内企业的启示 (一)启示一:产能有节奏地扩张保证稳定回报率 Divi's Lab通过“小步快跑”式产能扩张,同时维持高产能利用率,确保资产周转率和盈利能力。 公司在产能扩张过程中,始终维持高ROE,且与净利率变化趋势基本一致。平均净现比达93%,体现强劲的内生增长和造血能力,资产负债率仅为11.6%,财务结构稳健。 对国内企业启示:需具备前瞻性战略眼光和产能投资能力,合理规划扩产节奏,提升产能利用率,避免激进高杠杆扩张,以保证公司未来长期的可持续发展。 (二)启示二:深耕大吨位API品种铸就长期护城河 Divi's Lab坚持开发大吨位API品种,深耕细分领域,通过持续的工艺改进(如萘普生采用酶法替代化学法)降低成本,将市场份额做到极致,构建难以撼动的规模和成本竞争优势。 对国内企业启示:品种选择上应优先考虑大吨位API品种,结合公司自身优势,关注降本和技术工艺流程改进空间,以巩固并拓展长期可持续的竞争优势,并集中资源提高产能利用率,实现规模效应。 六、国内可比公司介绍 报告建议关注:普洛药业、天宇股份和同和药业。 普洛药业: 中国医药先进制造业典型代表,在原料药、CDMO和制剂业务上具备较强全球竞争力。 天宇股份: 全球最大沙坦原料药供应商之一,有望借助制剂、非沙坦原料药及CDMO业务开启新一轮高速发展期。 同和药业: 质量管理严格的原料药生产厂商之一,cGMP、EHS体系和项目管理能力获全球规范市场药企广泛认可,有望迎来业绩兑现期。 七、风险提示 欧美市场较高的质量标准构成一定的挑战。 企业在各目标市场中产品获批进度可能低于预期。 汇率波动可能对企业短期盈利造成一定影响。 总结 本报告深入分析了印度原料药巨头Divi's Lab的成功经验,揭示了其通过深耕核心原料药品种、持续优化生产工艺、稳健扩张产能以及拓展定制合成和营养品业务,实现长期增长和高盈利的路径。Divi's Lab以客户为中心的商业模式、卓越的成本控制能力和对合规性的严格遵守,使其在全球市场占据领先地位并拥有强大的产业链话语权。报告强调,Divi's Lab的成长模式对国内医药企业具有重要启示,即通过有节奏的产能扩张确保稳定回报,以及深耕大吨位API品种以铸就长期竞争护城河。基于此,报告推荐普洛药业、天宇股份和同和药业等国内具备工艺技术和研发积淀的原料药公司,认为它们有望借鉴Divi's的经验,实现体量和盈利能力的稳步提升。同时,报告也提示了欧美市场质量标准、产品获批进度及汇率波动等潜在风险。
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      2023-12-24
    • 基础化工行业周报:医疗及机器人等领域应用推进,PEEK产业链有望协同共振

      基础化工行业周报:医疗及机器人等领域应用推进,PEEK产业链有望协同共振

      中心思想 PEEK材料应用拓展与国产化进程 本报告核心观点指出,高性能聚醚醚酮(PEEK)材料正迎来其在医疗器械和人形机器人等高附加值领域的应用突破与快速增长。随着康拓医疗国产PEEK制医疗器械获得注册证,以及特斯拉人形机器人Optimus-Gen 2通过采用轻量化材料实现显著减重,PEEK材料的优异性能及其在高端应用中的潜力受到市场广泛关注。这标志着国产PEEK已具备满足医疗级产品严苛要求的能力,为国内企业进一步拓宽高附加值市场奠定了坚实基础。 产业链协同共振的投资机遇 PEEK材料需求的快速提升,正带动其上游核心原料4,4’-二氟二苯甲酮(氟酮)的需求同步增长。中国在全球氟酮供应中占据主导地位,国内主要供应商如新瀚新材和中欣氟材的新增产能已陆续投产,有望充分受益于PEEK产业链的协同共振。报告强调,国内企业已成功打破海外在PEEK生产上的垄断,并在积极拓展下游应用,为投资者提供了关注PEEK行业龙头中研股份以及氟酮供应商新瀚新材和中欣氟材的投资机遇。 主要内容 PEEK材料市场驱动力:医疗与机器人领域的突破 PEEK材料因其卓越的综合性能,包括耐热性、耐磨性、耐疲劳性、耐辐照性、耐化学药品性、无毒、阻燃以及优异的生物相容性等,在多个高科技领域展现出广阔的应用前景。近期,两大事件显著提升了市场对PEEK材料的关注度: 国产PEEK医疗器械获证,开启高附加值应用新篇章 2023年12月8日,康拓医疗宣布其首次采用国产PEEK制作的第三类植入医疗器械产品——PEEK胸骨固定带和PEEK颌面植入物,获得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。这一里程碑事件表明,国产PEEK材料的性能已完全符合医疗级产品的高标准要求,为国内PEEK在医疗领域的进一步推广和放量奠定了良好基础。 根据中研股份招股说明书的测算,预计到2027年,PEEK脊柱类产品和颅骨修复及固定产品在国内市场对医疗级PEEK材料的需求将分别达到32.8吨和47.9吨,对应的市场规模将分别达到3.77亿元和2.08亿元。中研股份正与康拓医疗、威高骨科、大博医疗等国内医疗器械厂商合作进行产品研发测试,并有望在2025年实现销售,预示着国产PEEK在医疗领域的巨大增长潜力。PEEK材料的生物相容性、X射线穿透性以及与骨骼接近的弹性模量,使其在人工骨骼、脊柱融合器和颅骨修复等应用中具有显著优势,能够有效缓解应力遮蔽效应,促进骨骼健康愈合。 特斯拉机器人减重,凸显PEEK轻量化材料重要性 2023年12月13日,特斯拉发布了Optimus-Gen 2人形机器人视频,其中最引人注目的改进之一是机器人整体重量减轻了10kg。这一减重成果引发了市场对PEEK等高性能轻量化材料的广泛关注。PEEK纯树脂密度仅约为1.3g/cm³,低于碳纤维材料密度,同时兼具高刚性、高韧性、耐热性、耐腐蚀性、耐磨性等优异特性,且易于加工成各种形态的零件。这些特性使其成为满足人形机器人高强度轻量化需求的关键材料,在机器人领域具有巨大的应用潜力。 氟酮:PEEK核心原料与国产供应格局 PEEK的传统合成方法主要依赖于亲核取代反应,其中4,4’-二氟二苯甲酮(氟酮)是对苯二酚之外最关键的聚合单体。氟酮的纯度和品质直接决定了PEEK产品的质量。根据行业经验,每生产1吨PEEK约需消耗0.7-0.8吨氟酮单体。中研股份招股说明书显示,2021年氟酮在其PEEK纯树脂粗粉生产成本中占比高达52.8%,远高于对苯二酚的14.3%。即使对于PEEK纯树脂颗粒、细粉及复合增强树脂等产品,氟酮的成本占比也维持在39.4%至51.1%之间,凸显其在PEEK产业链中的核心地位。 国内氟酮产能扩张与价格走势 全球氟酮供应商主要集中在中国。2023年以前,国内主要供应商为营口兴福(产能2000吨/年)和新瀚新材(芳香酮总产能4200吨/年,含氟酮)。2023年,新瀚新材和中欣氟材的募投项目陆续建成并进入试生产阶段,分别新增2500吨/年和5000吨/年氟酮产能,显著提升了国内氟酮的供应能力。 历史价格数据显示,2018年至2021年期间,国内氟酮价格相对稳定,约为11万元/吨。然而,受全球大宗商品价格上涨影响,2022年氟酮上游原料对氟苯甲酰氯等价格明显上涨,带动氟酮均价同比上涨约28.3%,达到13.97万元/吨。随着新增产能的释放,未来氟酮市场供需关系及价格走势值得持续关注。 基础化工行业周度市场表现与子板块动态 在2023年12月18日至12月24日的过去5个交易日中,沪深两市各板块普遍呈跌势。上证指数、深证成指、沪深300指数和创业板指的涨跌幅分别为-0.94%、-1.75%、-0.13%和-1.23%。中信基础化工板块整体跌幅为-1.1%,位居所有板块第11位。 化工子板块表现分化 在化工行业内部,各子板块表现出现分化: 涨幅居前五位的子板块包括:碳纤维(+5.5%)、聚氨酯(+2.5%)、改性塑料(+1.5%)、合成树脂(+0.7%)和锂电化学品(+0.3%)。 跌幅居前五位的子板块包括:涤纶(-4.6%)、农药(-4.1%)、氮肥(-3.4%)、日用化学品(-3.1%)和钛白粉(-3.0%)。 重点化工产品价格波动 本周化工产品价格涨跌幅前十的品种显示出市场活跃度: 涨幅靠前的品种有:维生素K3:国产(+12.69%)、苯胺:华东地区(+8.10%)、聚酯原料MEG(+6.54%)、醋酸乙烯:华东市场(+5.93%)、硫磺(片):高桥石化(+4.95%)等。 跌幅靠前的品种有:9μm+3μm涂覆隔膜:国产中端(-6.67%)、7μm+2μm涂覆隔膜:国产中端(-6.06%)、黄磷(净磷):云南地区(-4.20%)、醋酸:华东(-3.94%)、固体蛋氨酸(进口)(-3.49%)等。值得注意的是,电池级碳酸锂价格继续下跌2.50%,年跌幅高达77.24%,显示出锂电材料市场的持续调整。 子行业动态跟踪 化纤板块:涤纶长丝市场价格先跌后涨,成本端利好支撑,但需求无实质改善,难以维持涨势。 聚氨酯板块:国内聚合MDI市场弱势下滑,北方大厂控量,但下游采购情绪降温。 钛白粉板块:需求偏暖,出口价格上调预期支撑稳价,但不足以支撑整体向上突破。 化肥板块:复合肥行情稳中趋弱,尿素价格松动,下游经销商提货不积极,出货不畅。 维生素板块:维生素A市场需求清淡,行情平稳;维生素C暂无明确报价;维生素E市场交投清淡,行情稳定。 氨基酸板块:国内赖氨酸市场价格下跌,出口和内销需求均偏弱,下游企业库存充足。 制冷剂板块:市场维稳运行,原料支撑有限,下游需求处于淡季,供需博弈持续。 有机硅板块:市场重心下移,企业去库存意愿强,降价吸引买进,但供需关系未有效好转,生产成本高位。 投资建议与风险分析 基于PEEK材料在电子、医疗、新能源、机器人等领域需求的快速提升,以及国内企业在PEEK生产和应用上的突破,报告建议关注国内PEEK行业龙头中研股份。同时,随着PEEK材料需求的增长,其上游核心原料氟酮的需求也将同步增长,建议关注已新增产能并进入试生产状态的氟酮供应商新瀚新材和中欣氟材。 风险分析主要包括: 原材料价格快速下跌和维持高位风险:化工产品价格与原材料价格同步波动,原材料价格快速下跌可能导致企业库存损失;若原材料价格维持高位,则可能导致化工品价差收窄,盈利能力下降,并对下游需求造成压力。 下游需求不及预期风险:化工品的下游需求与宏观经济景气度密切相关,若需求增速低于预期,行业可能面临下行风险。 总结 本报告深入分析了基础化工行业在2023年12月18日至12月24日期间的市场动态,重点聚焦于PEEK材料及其产业链的投资机遇。报告指出,PEEK材料凭借其卓越的综合性能,在医疗器械和人形机器人等高附加值领域取得了显著进展,特别是国产PEEK制医疗器械获证和特斯拉机器人减重事件,极大地提升了市场对其应用潜力的关注。作为PEEK的核心原料,氟酮的国产化进程和产能扩张,为PEEK产业链的协同共振提供了坚实支撑。尽管基础化工板块整体表现承压,但碳纤维、聚氨酯等子板块仍有亮点。报告建议投资者关注PEEK行业龙头中研股份及其上游氟酮供应商新瀚新材和中欣氟材,同时警示原材料价格波动和下游需求不及预期的风险。
      光大证券
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      2023-12-24
    • 基础化工行业周专题:人形机器人能否带来PEEK产业机遇?

      基础化工行业周专题:人形机器人能否带来PEEK产业机遇?

      化学制品
        化工周聚焦:人形机器人能否带来PEEK产业机遇?   国家工信部印发的《人形机器人创新发展指导意见》指出“人形机器人有望成为新一代颠覆性产品”。特斯拉发布的第二代人形机器人体重比第一代减少了10kg,步行速度提升30%,引发市场对PEEK材料的关注。人形机器人能否带来PEEK产业机遇,关键在于回答两个问题:是否用和用多少。   从产业信息层面、材料性能比选以及产业链成本上考量,我们认为PEEK材料是人形机器人齿轮、关节、肢体等部位轻量化的较好选择,且成本占比很低。用量上,根据我们的假设,100万台机器人或能带来6600吨PEEK材料需求量。我们认为人形机器人为PEEK材料带来了较好的产业机遇。   PEEK材料在位企业不多、产能相对集中,往上游看,核心原料DFBP生产环节供给更为集中。较好的产业链供给格局和一定的规模化供给能力,让PEEK材料在人形机器人产业链的应用成为可能并充满机遇,我们积极关注国内PEEK材料头部企业中研股份,以及上游原料DFBP核心供应商新瀚新材。   本周原油价格分析   原油:本周布伦特原油期货上涨3.3%,至79.07美元/桶。红海危机导致市场对原油供应中断的担忧叠加美联储降息预期,助推国际油价反弹。   本周重点化工品涨跌分析   化工品:本周我们监测的化工品涨幅居前的为纯苯(+3.6%)、电石(+2.7%)、甲苯(+1.4%)。本周国际油价上行致纯苯价格上涨;本周电石行业开工率下滑,叠加库存环比下降,电石价格走高;本周甲苯装置开工率下修致甲苯价格上行。   投资建议   俄乌及巴以冲突下我国工业相对优势提升,叠加化工产业链不断完善升级,我们持续看好化工行业前景,给予“强于大市”评级。   再生产业方向,我们持续推荐差异化尼龙民用丝企业台华新材、尼龙成套工程技术服务龙头三联虹普、固废处理科技龙头惠城环保;资源类方向,我们推荐高成长钾肥标的亚钾国际、萤石龙头金石资源、成长性油气标的中曼石油;出海方向,我们关注卫材热熔胶龙头聚胶股份、天然香料龙头亚香股份。此外,推荐农药原药白马扬农化工、农药制剂出海企业润丰股份、氨基酸龙头梅花生物、半导体材料领先企业上海新阳。   风险提示:经济紧缩风险;油价大幅波动;国际贸易摩擦风险,人形机器人用量的测算误差风险
      国联证券股份有限公司
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      2023-12-24
    • 医药生物行业周报:2023年医保目录调整结果公布,平均降价61.7%

      医药生物行业周报:2023年医保目录调整结果公布,平均降价61.7%

      化学制药
        主要观点   行情回顾:过去一周(12.18-12.22日,下同),A股SW医药生物指数下跌2.43%,跑输沪深300指数2.30pct,跑输创业板综指1.20pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第21位。   港股恒生医疗保健指数过去一周下跌6.34%,跑输恒指3.65pct。在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第11位。   本周观点:2023年医保目录调整结果公布,平均降价61.7%   2023年国家医保目录调整结果公布。12月13日,国家医保局召开新闻发布会,介绍了2023年国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录调整结果。本次调整,共有126个药品新增进入国家医保药品目录,1个药品被调出目录。143个目录外药品参加谈判或竞价,其中121个药品谈判或竞价成功,谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降幅均与2022年基本相当。其中,25个通过形式审查的创新药参加国谈,谈成了23个,成功率92%。叠加谈判降价和医保报销因素,预计未来两年将为患者减负超400亿元。   树立支持创新的鲜明导向,以更大力度支持创新药发展。在评审环节,医保局坚持支持创新药优先纳入目录的做法,组织专家对药品创新程度、临床获益进行分级评价,使药品的创新优势能转化为准入优势。在续约环节,对于触发简易续约降价机制的创新药,允许企业申请重新谈判,重新谈判确定的降幅可小于简易续约的降幅,从而使临床使用量较大的创新药能够以相对较小的价格降幅继续与医保续约。   15种罕见病用药谈判/竞价成功。着力弥补相关病种的保障空白。针对罕见病患者“有药买不起”的痛点,医保局坚持多措并举,在准入条件上连续三年取消罕见病用药的获批年限限制,在评审、测算等环节,明确予以倾斜,支持符合条件的罕见病用药优先纳入医保。本次调整,共计15个目录外罕见病用药谈判/竞价成功,覆盖16个罕见病病种,填补了10个病种的用药保障空白。特别是戈谢病、重症肌无力等多年未得到解决、社会影响较大的疾病治疗用药被纳入目录,将产生良好的社会效果。   完善续约规则,初步建立覆盖药品全生命周期的支付标准调整规则。   医保局今年对谈判药品2年协议到期后的续约规则进行了完善,明确规定对达到8年的谈判药纳入常规目录管理:连续协议期达到或超过4年但未达8年的品种,如触发降价机制,降幅减半。得益于本次规则调整,26个药品实现了“以更小价格降幅成功续约”的目标。符合国情、具有中国特色的谈判药品续约规则已初步形成,医保谈判制度的科学化、规范化、精细化水平迈上了一个新台阶。   投资建议   随着2023年国家医保目录调整结果公布,2023年国家医保谈判落下帷幕。本次的降幅和成功率与2022年基本相当,谈判的产品数目创下了历年之最。我们能由此判断,越来越多的创新药产品通过以价换量的方式进入医保,更好地惠及到更多患者。同时也能观察到国家对创新药的支持力度。我们建议在此背景下,关注真正具有临床价值,能显著给患者健康带来获益的创新药。建议关注:恒瑞医药,百济神州,信达生物,君实生物,华领医药,荣昌生物,百奥泰。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
      上海证券有限责任公司
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      2023-12-24
    • 医药生物周专题:智飞生物:优质疫苗龙头,有望开启第二成长曲线

      医药生物周专题:智飞生物:优质疫苗龙头,有望开启第二成长曲线

      化学制药
        稀缺的疫苗开放性平台,估值有望拔升   智飞生物是国内优质疫苗龙头,截至2022年底,拥有3359人销售团队,营销网络覆盖全国3万多个基层卫生服务点,为疫苗行业唯一拥有上千人销售队伍的公司。2017年开始公司独家代理默沙东HPV疫苗,实现收入和利润双高速增长,2024年将新增独家代理GSK重磅品种带疱疫苗,公司销售能力及合规能力接连受到外资巨头的认可。   11月23日,公司公告拟将宸安生物注入公司体内,宸安是一家依托于重组蛋白技术平台的生物制药企业,聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,公司业务版图已拓展至生物制药领域。我们认为智飞不止是一个代理公司,而是有望成为一个稀缺的疫苗开放性平台+大生物制药企业,估值有望拔升。   业绩基石:九价HPV短期有望维持快速增长   市场担心智飞HPV疫苗销售未来增速的问题,我们认为,2022年国内HPV疫苗女性市场渗透率为13%,与海外部分发达国家和地区渗透率60%-90%相比仍有较大发展空间。2023年单Q3营收同比增速高达57%,已经验证目前九价需求仍然非常旺盛。国产九价理想状态下或在2025下半年开始销售,我们认为短期内智飞九价HPV疫苗女性市场仍有望保持快速增长。男性市场部分发达国家接种率达60%-80%,目前国内暂无厂家获批男性适应症,默沙东的九价在报产阶段,有望于2024-2025年获批,预计有4年左右销售独占期,逐步提供业绩增量。   长期来看,国内女性市场渗透率空间逐渐缩小,竞争格局恶化等因素或使得智飞销售承压,但我们认为对于一个2024年PE只有13倍的龙头疫苗企业来说,这些因素已经体现在估值里面。   第二成长曲线:新增独家代理重组带疱疫苗   公司新增独家代理GSK百亿品种带疱疫苗,2024-2026年合计最低采购金额206亿元。带疱为疫苗重磅品种,2022年全球市场规模达263亿人民币,同比增长72%,2018-2022年CAGR33%。2021年美国50岁以上人群渗透率为27%,而中国仅为0.1%,中国市场有较大发展空间。国内40岁以上人群近7亿人,中性假设40-49岁人群每年渗透率达1%,50岁及以上人群每年达2%,预计国内市场空间有望达271亿元/年。目前国内仅GSK(50岁以上人群)和百克(40岁以上人群)两个厂家获批,智飞独家代理GSK带疱疫苗,有望成为公司第二成长曲线。   风险提示:研发不及预期、销售不及预期、竞争加剧、价格下降、政策风险等。
      国联证券股份有限公司
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      2023-12-24
    • 医药生物:大型医院巡查工作方案(2023-2026年度)发布,寻找受益品种与方向

      医药生物:大型医院巡查工作方案(2023-2026年度)发布,寻找受益品种与方向

      化学制药
        事件:国家卫生健康委办公厅发布大型医院巡查工作方案(2023-2026年度)   2023年12月18日,国家卫生健康委办公厅发布《大型医院巡查工作方案(2023-2026年度)》(简称《工作方案2023版》),主要内容分为巡查范围、巡查重点、组织实施、巡查要求等四部分。   (一)巡查范围。原则上为二级(参照二级管理)及以上公立医院(含中医医院),社会办医院参照执行。   (二)巡查重点。重点聚焦公立医院党建、行业作风建设、运行管理三大部分。   (三)组织实施。国家卫生健康委负责委属(管)医院巡查工作,各省(区、市)和新疆生产建设兵团卫生健康委落实“属地管理、统一组织、分级负责”原则,按照“全面自查、实地巡查、监督整改”,有计划、分步骤地开展医院巡查工作。同时,对巡查时间、方式等内容进行了原则要求。   (四)巡查要求。从提高政治站位、强化统筹协同,突出问题导向、推进标本兼治,加强业务培训、严肃巡查纪律等方面进行了原则要求。各地应当结合本地实际研究制订具体工作方案,有力、有序、有效推进巡查工作。   点评:大型医院巡查是卫生健康行政部门落实政府监管职能的常规工作之一,连锁药店、医疗服务、创新药械等细分板块有望长期受益   我们认为,大型医院巡查是卫生健康行政部门落实政府监管职能的常规工作之一,此前国家卫生健康委在全国范围内组织开展了4轮大型医院巡查(2005年、2010年、2015年—2017年和2019—2022年),此次是国家卫生健康委开展的第5轮大型医院巡查。   与大型医院巡查工作方案(2019-2022年度)(简称《工作方案2019版》)相比,两版方案均聚焦在巡查范围、巡查重点、组织实施和巡查要求四大方向,《工作方案2023版》巡查方案覆盖内容更多、巡查机制更落地、巡查重点更细化。   在巡查范围上,《工作方案2019版》为二级以上公立医院和社会办医院,《工作方案2023版》为二级(参照二级管理)及以上公立医院(含中医医院,以下简称公立医院)和社会办医院。   在巡查重点上,两版工作方案均重点聚焦公立医院党建、行业作风建设、运行管理。在公立医院党建中,两版工作方案均关注制度建设、队伍管理、组织建设、思想建设和纪律要求等五大方面。在行业作风建设中,两版工作方案均关注行风组织建设、行风教育培训、行风工作机制、行风热点问题、公益性保障等五大方面。在运行管理工作中,两版工作方案均关注医疗运行制度管理、财务运行管理、法制规范运行管理、经济运行风险管理等方面,其中《工作方案2023版》还新增有关医院高质量发展的要求,重点巡查现代医院管理制度落实和公立医院高质量发展相关国家政策措施落实情况。   在组织实施上,两版工作方案均要求采用自查结合实地巡查方式开展。在巡查时间上,《工作方案2019版》要求每所医院巡查天数原则上不少于7天;《工作方案2023版》要求三级综合医院巡查时间原则上不少于7天,三级专科医院、妇幼保健院和二级医院原则上不少于5天。   在巡查要求上,两版工作方案均从提高政治站位、强化统筹协同,突出问题导向、推进标本兼治,加强业务培训、严肃巡查纪律等方面进行了原则要求。   我们认为,随着大型医院巡查工作方案执行和医疗反腐常态化推进,连锁药店、医疗服务、创新药械有望长期受益。从德、日、美等国看,医疗反腐会倒逼国内头部医药公司加大研发和提升国际化水平,加速处方外流的进程和提升医疗信息化程度,也会改变医生的诊疗行为,提供更有质量和更具经济的医疗服务,国内医疗反腐常态化背景下,连锁药店、医疗服务、创新药械等细分板块有望长期受益,龙头份额提升确定性高。   受益标的:   连锁药店:巡查工作的开展将整治医生不合理开方行为,有望进一步推动处方外流。龙头连锁药店在合规、供应链、价格、品种、厂家资源支持、专业服务能力等方面领先中小药店,优势凸显。受益标的:益丰药房、老百姓、健之佳、一心堂、大参林。   医疗服务:优质民营医院龙头在薪资及福利激励、人才培养体系、实操机会等方面皆具备优势,在公立医院医生加大多点执业的情况下,具备更大吸引力,其专家资源有望得到扩充。受益标的:美年健康、国际医学、锦欣生殖、希玛眼科、迪安诊断、爱尔眼科、通策医疗、金域医学。   医疗器械:大型医用设备按配置数量采购,医疗反腐对厂家影响较小,合规和品牌优势显著的公司有望拿到更高市场份额;创新器械具备更大的临床价值,大型医院巡查工作方案执行和医疗反腐将有效打击带金销售行为,通过腾笼换鸟,节省的医疗费用有望流向具备更高临床价值的创新器械市场;集采耗材品种价格透明度相对较高,标外市场将进一步压缩,国产替代逻辑加强,中选企业有望强者恒强;此外,耗材海外占比较高的厂商值得关注。受益标的:迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗、微创机器人、微电生理、迈普医学、心脉医疗、维力医疗。   风险提示:   政策推广不及预期风险;市场竞争加剧风险。
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      2023-12-24
    • 医药生物行业双周报:安徽IVD集采开标

      医药生物行业双周报:安徽IVD集采开标

      化学制药
        投资要点:   SW医药生物行业跑输同期沪深300指数。2023年12月11日-12月24日,SW医药生物行业下跌4.34%,跑输同期沪深300指数约2.51个百分点。SW医药生物行业三级细分板块中,全部细分板块均录得负收益,其中线下药店和中药板块跌幅较少,分别下跌0.37%和2.12%;其他生物制品和血液制品板块跌幅居前,分别下跌6.00%和4.17%。   行业新闻。为进一步降低临床检验试剂虚高价格,12月20日上午,安徽省医保局牵头开展二十五省(区、兵团)体外诊断试剂省际联盟集中带量采购。初步统计,本次集采较最高有效申报价平均降幅约53.9%,年节资金近60亿元。据介绍,本次集中带量采购价格申报以线下公开的方式进行,共130余家企业代表参与价格申报。   维持对行业的超配评级。近两周,医药生物行业走势较弱,全部细分板块均录得负收益,此前走势较好的血液制品板块和流感、减肥药和阿尔兹海默症等前期热门板块均出现较大幅度回调。12月18日,国家卫生健康委办公厅印发大型医院巡查工作方案(2023-2026年度)的通知,进一步打击了板块情绪,目前行业处于情绪和估值相对低点,后续建议关注受医疗反腐影响较小的医疗服务和血制品等板块的投资机会。关注板块包括医疗设备:迈瑞医疗(300760)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、开立医疗(300633)、键凯科技(688356)、欧普康视(300595);医药商业:益丰药房(603939)、大参林(603233)、一心堂(002727)、老百姓(603883)等;医美:爱美客(300896)、华东医药(000963)等;科学服务:诺唯赞(688105)、百普赛斯(301080)、优宁维(301166);医院及诊断服务:爱尔眼科(300015)、通策医疗(600763)、金域医学(603882)等;中药:华润三九(000999)、同仁堂(600085)、以岭药业(002603);创新药:恒瑞医药(600276)、贝达药业(300558)、华东医药(000963)等;生物制品:智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、华兰疫苗(301207)等;CXO:药明康德(603259)、凯莱英(002821)、泰格医药(300347)、昭衍新药(603127)等。   风险提示:新冠疫情持续反复,行业竞争加剧,产品降价,产品安全质量风险,政策风险,研发进度低于预期等。
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      2023-12-24
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