投资要点： 　　ImmunoGen与武田就开发和商业化ELAHERE达成合作协议。根据ImmunoGen官网，8月28日，ADC药物公司ImmunoGen宣布与武田制药达成独家合作，在日本开发和商业化叶酸受体α（FRα）抗体偶联药物ELAHERE。武田制药支付3400万美元的预付款及近期里程碑金额，并有资格获得潜在的监管和商业里程碑付款以及两位数的特许权使用费。 　　ELAHERE已获FDA批准，III期临床研究MIRASOL取得积极数据。ELAHERE为针对叶酸受体α（FRα，一种在卵巢癌中高表达的细胞表面蛋白）靶点的全球首创（first-in-class）ADC药物，由FRα结合抗体、可裂解的连接子和美登木素生物碱DM4组成。根据华东医药2023年一季报，2022年11月，ImmunoGen宣布ELAHERE™获得美国FDA加速批准上市，是美国FDA批准的首个用于铂耐药卵巢癌的ADC药物，用于治疗叶酸受体α（FRα）阳性且既往接受过1-3线全身治疗方案的铂耐药卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发腹膜癌的成年患者。今年5月ImmunoGen公布Ⅲ期临床研究MIRASOL获得了积极的关键数据，于FRα阳性铂耐药卵巢癌患者中证明了总体生存获益。MIRASOL试验一共招募了453名患者，最终数据结果显示：ELAHERE治疗组相比于IC化疗组，中位OS从12.75个月延长到16.46个月，死亡风险降低33%；中位PFS从3.98个月延长到5.62个月，疾病进展或死亡风险降低35%。ELAHERE®组中研究者评估的ORR为42.3%，包括12个完全缓解（CR），而IC化疗组为15.9%，无CR。安全性方面，与IC化疗相比，ELAHERE不良事件发生率更低，没有发现新的不良安全信号。 　　华东医药拥有ELAHERE的中国权益，已被CDE纳入优先审评。ELAHERE的中国权益为华东医药所有，中国Ⅲ期单臂临床试验已达到研究预设的主要终点并于2023年3月递交了pre-BLA，2023年7月3日，CDE同意将ELAHERE纳入优先审评审批程序。 　　中国多家药企布局FRαADC赛道，多数管线尚处早期。除华东医药外，多家中国药企布局FRαADC赛道。其中同宜医药的CBP-1008、CBP-1019分别处于临床II期、I/II期，阿斯利康制药的AZD5335、普方生物的PRO1184均处于临床I/II期，普众发现的AMT-151、百奥泰的BAT8006、同宜医药的CBP-1018均处于临床I期。 　　风险提示。新药研发风险、新药审批风险、新药上市风险、技术迭代风险等。

　　核心观点 　　化工行业10月投资观点： 　　近期在沙特和俄罗斯共同推动的自愿性减产协议下，国际油价大幅上行，阶段性的原油供需矛盾凸显，IEA、EIA及OPEC均上调了今明两年原油价格预测，我们同样认为四季度国际油价有继续冲高的可能性，明年原油价格也将在较高的区间运行，因此强烈推荐上游勘探开采的投资方向。此外，国际能源价格的上行及美联储加息周期进入尾声也推动了上游资源品价格的上行。 　　10月，我们重点推荐钾肥、原油、萤石、轮胎、钛矿等投资方向。海外钾肥补库周期启动叠加国际钾肥寡头的价格诉求，全球钾肥价格触底反弹，中期价格拐点显现，重点推荐未来产能大幅扩张的【亚钾国际】。布伦特原油价格继续上涨超过95美元/桶，我们看好四季度国际油价的上行空间，近期国内终端民用天然气价格开始密集调整，天然气价格上下游联动持续推进，多地市民用天然气价格调整，利好上游供应商，重点推荐【中国石油】、【中国海油】和【中国石化】。近期国内萤石矿山供给收缩，同时四季度北方萤石矿开采进一步受限，下游需求继续回升继续拉动萤石需求，未来产品价格有望进一步上行，重点推荐国内龙头【金石资源】。国际海运费持续下行，同时国内汽车产销量持续走高，海外轮胎需求回暖，未来中国轮胎的比较竞争力优势将持续扩大全球市场份额，重点推荐【森麒麟】。供给侧结构性改革不断深化、配额管理近期在立法层面落地、行业竞争格局趋向集中，而下游需求恢复平稳增长，我们看好三代含氟制冷剂有望迎来景气复苏，同时含氟聚合物、氟化液国产化进程提速，重点推荐【巨化股份】、【三美股份】、【永和股份】等。同时继续推荐国内综合化工行业龙头及全球异氰酸酯行业龙头【万华化学】，国内精细煤化工行业领先者【华鲁恒升】，煤制烯烃龙头【宝丰能源】，国内轻质化烯烃龙头【卫星化学】，全球钛产业链龙头【龙佰集团】以及国内能源龙头【广汇能源】。 　　本月投资组合： 　　【亚钾国际】国内稀有钾肥生产企业，产能持续扩张凸显规模优势； 　　【中国石油】国内最大油气生产和销售商，油价上涨助推业绩提升； 　　【中国海油】经营管理优异的海上油气巨头； 　　【金石资源】“资源为王、技术至上”两翼驱动，重点项目顺利推进； 　　【广汇能源】能源业务持续强劲，海外天然气套利可期； 　　【龙佰集团】行业景气度待回暖，矿产资源巩固核心竞争力。 　　风险提示：原材料价格波动；产品价格波动；项目进度不及预期；下游需求不及预期等。

　　投资摘要 　　注射笔覆盖患者群体数量广阔，下游糖尿病+减重相关药品市场规模超千亿级，GLP-1推动注射笔新机遇：注射笔具备精准定量注射、自主医疗、使用安全便捷核心优势，精准契合糖尿病、减重等长期用药患者人群需求，逐步成为主流注射方案。2021年重复使用注射笔约占糖尿病注射器总市场的81.69%。全球药企抢滩布局GLP-1，以诺和诺德百亿美元级大单品司美格鲁肽为代表的相关产品的拉动，预计全球糖尿病+肥胖两大领域近千亿美元市场加速扩容，催化行业迎全新发展机遇。 　　诺和诺德、礼来、赛诺菲三家占据全球80%注射笔份额，注射笔专利壁垒高筑，国产加速突破：胰岛素笔核心结构专利超过1500项且大多数被国外企业已抢注，礼来、诺和诺德、赛诺菲三家占据注射笔市场80%份额，随胰岛素专利到期，YPS凭借瑞士技术陆续成为主流高性价比代工厂商。国产自研笔翰尔西为代表带头率先突破进口壁垒。 　　核心环节国产替代正当时，全球产能缺口催生产业链上游注射笔品牌、代工、自动化设备进口替代机会：以胰岛素为例，注射笔约占10%+价值量。复盘YPS的成长之路，业绩与下游客户开发及新品需求变化强关联，得大客户得持续成长曲线，YPS22年代工收入3.1亿瑞士法郎。本轮GLP市场扩容加速有望催化行业新一轮增长，下游蓝海市场打开上游注射笔生产、代工、设备机会，下游+上游打开注射笔进口替代机遇，同时国内集采对注射笔的降本需求，进一步倒逼国产替代。 　　注射笔产业链上游受益标的：1）美好医疗：呼吸机代工起家，凭借液态硅胶、模具等平台技术优势外延拓展血糖代工大市场2）迈得医疗：高端医用耗材自动化设备国产龙头，胰岛素笔上游设备有望国产替代；3）翰尔西（未上市）：八年磨一剑，成功突破注射笔专利壁垒，有望凭价格+产能优势重塑进口垄断格局。 　　风险提示：专利侵权风险；商业化不及预期风险；订单不及预期风险；产线产能建设不及预期风险。

　　事件：9月25日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》，明确自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。同时属于临床必需、市场短缺品种的，可予适当延期。 　　点评： 　　第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。早在2016年2月6日国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）就提出，仿制药一致性评价的对象是化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药和国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂。并且指出化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。之后总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告（2016年第106号）明确指出自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。同时政策也留有余地，2018年12月28日国家药品监督管理局发布的《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》指出经研究认定为临床必需、市场短缺品种的，可适当予以延期，原则上不超过5年。同时对基本药物目录建立动态调整机制，通过一致性评价的品种优先纳入目录，未通过一致性评价的品种将逐步调出目录。由此可见，本次发布的征求意见稿相当于对政策的重申及落实执行，政策端清退同质化扎推的仿制药。可以看出，这些政策主要针对的是存量仿制药，而新3/4类化学药不受影响。新3/4类化学药视同过评这一政策未变。 　　采购端和产品端的双重出清，未来仿制药行业集中度将进一步提升。此前，多省市集采政策也指出，当同一品种有3家通过一致性评价后，不再采购和使用未通过一致性评价的产品，通过一致性评价的产品在招标和采购中优先使用。同品种药品通过一致性评价达到3家以上的（含3家），不再对未通过一致性评价的药品进行挂网等。采购端和产品端的双重出清，未来仿制药行业集中度将进一步提升。只有过评早的品种，加速进入集采后，产品方可快速放量抢占市场。 　　风险提示：仿制药一致性评价进度不及预期。

　　市场表现： 　　2023年9月26日，医药板块跌幅-0.61%，跑输沪深300指数0.03pct，涨跌幅居申万31个子行业第19名。医药生物行业二级子行业中，药用包装和设备(+3.19%)、药店(+0.18%)、仿制药(-0.06%)表现居前，生命科学(-2.01%)、医疗设备(-1.22%)、原料药(-1.18%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为双鹭药业(+10.00%)、翰宇药业(+8.36%)、太安堂(+5.00%)；跌幅榜前3位为和元生物(-6.31%)、亚虹医药-U(-6.11%)、润达医疗(-5.45%)。 　　行业要闻： 　　CDE发布公开征求《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知,征求意见时限为自发布之日起1个月。 　　（数据来源：国家药监局药品审评中心） 　　公司要闻： 　　心脉医疗（688016.SH）：预计2023年1-9月：（1）营业收入86,352.17万元到89,673.41万元，同比增长30%到35%；（2）归属于上市公司股东的净利润38,513.08万元到40,017.50万元，同比增长28%到33%。 　　艾力斯（688578.SH）：预计2023年前三季度实现：（1）营业收入134,873.62万元，同比增长160.52%；（2）归母净利润为39,726.92万元，同比增长636.61%；（3）扣非归母净利润为36,599.43万元，同比增长1,796.78%。 　　诺泰生物（688076.SH）：预计2023年第三季度：（1）归母净利润为4,000万元到5,000万元，同比增117.85%到172.31%；（2）扣非归母净利润为4,000万元到5,000万元，同比增加6,820.42%到8,550.52%。 　　特宝生物（688278.SH）：预计2023年前三季度：（1）实现归母净利润为34,000万元到38,000万元，同比增加69.66%到89.62%；（2）实现扣非归母净利润为38,000万元到42,000万元，同比增加56.03%到72.46%。 　　澳华内镜（688212.SH）：预计2023年前三季度实现营业收入为42,000万元到45,000万元，同比上升49.59%到60.27%。 　　（数据来源：iFinD） 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　事件：近日AnthosTherapeutics宣布，与标准治疗利伐沙班相比，接受abelacimab治疗的患者出血显著减少，数据监测委员会(DMC)提前终止了abelacimab用于中高卒中风险房颤(AF)的ph2研究AZALEATIMI71。 　　点评： 　　Abelacimab是一款高选择性FXI/XIa抑制剂，可以在不增加出血风险下减少血栓形成。抗凝治疗是预防和治疗血栓形成的基石，目前的抗凝剂主要为肝素、华法林和直接口服抗凝剂（DOAC,包括利伐沙班/阿哌沙班等），这些治疗手段可以减少血栓形成，但经常发生出血。凝血因子XI/XIa(FXI/XIa)主要参与血栓形成，在凝血和止血中的作用相对较小，因此靶向FXI/XIa治疗可以防止病理性血栓形成，且出血概率低。Abelacimab是一款靶向FXI/XIa的高选择性、全人源单克隆抗体。ph2研究AZALEA-TIMI71是FXI/XIa抑制剂开展的规模最大、时间最长的头对头研究，入组中高卒中风险房颤AF患者。结果表明：与利伐沙班组相比，abelacimab组显著减少患者主要或临床相关非主要出血时间的发生率，完整结果将在之后的医学大会上公布。 　　Abelacimab源自诺华，已开展多项ph3临床。2019年黑石与诺华共同创立Anthos，黑石出资2.5亿美元，诺华将MAA868(Abelacimab)授权给Anthos。Ph1临床显示，静脉注射abelacimab一小时后观察到对FXI的深度抑制，最大抑制长达30天。NEJM上发表的ph2研究显示，全膝关节置换术后的患者接受单次abelacimab静脉注射治疗，30/75/150mg剂量组中有13%/5%/4%患者发生静脉血栓栓塞(依诺肝素组为22%)，并且出血风险较低。AZALEA-TIMI71研究再次提供了与DOAC相比，abelacimab出血显著减少的明确证据。目前，Anthos围绕abelacimab已开展三项3期临床试验,包括针对不适合目前DOAC治疗AF患者的LILAC-TIMI76研究，以及针对有静脉血栓栓塞风险的癌症患者的ASTER研究和MAGNOLIA研究。其中LILAC-TIMI76研究已开始在中国招募患者。 　　抗凝剂市场广阔，靶向FXI/XIa药物开发竞争激烈。2022年BMS/辉瑞的阿哌沙班销售额183亿美元，强生/拜耳的利伐沙班销售额73亿美元，这两款产品也面临着专利到期风险。目前多家跨国药企布局FXI/XIa抑制剂，拜耳的口服药asundexian和BMS的口服药milvexian已经进入ph3，默沙东的MK-2060处于ph2。此外，拜耳还与Ionis合作开发ASO药物fesomersen，与Aronora合作开发抗体osocimab,这两款产品均处于ph2。 　　FXI/XIa抑制剂还需3期验证，单抗药物具有潜在依从性优势。 　　asundexian的一项ph2研究表明，在主要终点（ISTH大出血和临床相关非大出血）方面，与阿哌沙班组相比，asundexian20mg/50mg/总体的发生率比值分别为0.50/0.16/0.33。Milvexian的ph2研究表明，全膝关节置换术后的患者接受每日两次milvexian治疗，25/50/100/200mg剂量组中分别有21%/11%/9%/8%出现静脉血栓栓塞(依诺肝素组为21%)，各剂量均未显著增加出血、大出血或临床相关非大出血发生率。拜耳和BMS分别于2022年8月、2023年3月启动了针对3组不同患者人群的三期临床开发计划。我们认为，目前进度领先的几款FXI/XIa抑制剂的ph2研究展现了一定的安全性优势，但还需ph3研究的进一步验证;同时单抗药物仅需每月注射一次，可能具有一定的依从性优势。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　市场表现： 　　2023年9月25日，医药板块涨幅+1.40%，跑赢沪深300指数2.05pct，涨跌幅居申万31个子行业第1名。医药生物行业二级子行业中，原料药(+2.32%)、医药外包(+2.29%)、仿制药(+2.05%)表现居前，医疗新基建(-0.66%)、药店(-0.01%)、疫苗(0.17%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为常山药业(+20.00%)、博瑞医药(+20.00%)、凯因科技(+12.06%)；跌幅榜前3位为通化金马(-10.01%)、三圣股份(-5.12%)、太安堂(-5.08%)。 　　行业要闻： 　　CDE发出关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》意见的通知，进行为期一个月的公示。其中，明确自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。 　　（数据来源：国家药监局药品审评中心） 　　公司要闻： 　　昊海生科（688366.SH）：公司发布2023年前三季度业绩预告，（1）预计2023年前三季度实现归属于上市公司股东的净利润为30,000万元至33,000万元，与上年同期相比，将增加13,825万元至16,825万元，同比增长85.47%至104.02%。（2）预计归属于上市公司股东扣除非经常性损益后的净利润为27,800万元至30,800万元，与上年同期相比，将增加13,755万元至16,755万元，同比增长97.94%至119.30%。 　　恒瑞医药（600276.SH）：公司收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-A1912的《药物临床试验批准通知书》，注射用SHR-A1912为靶向CD79b的ADC，国内外仅有一款同类产品维泊妥珠单抗（Polivy）于2019年在美国获批上市，并于2023年在中国获批上市。 　　君实生物（688180.SH）：特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤III期临床研究的主要研究终点无进展生存期达到方案预设的优效边界，公司计划将于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。（数据来源：iFinD） 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　主要观点： 　　草甘膦自1971年被拜耳产业化，经历了半个世纪的市场化竞争和行业格局变迁，我们复盘草甘膦50年的价格变化，认为草甘膦有望逐步走出底部区间，迎来新一轮景气周期的开端。草甘膦过去50年共经历了四个阶段：第一阶段（1971-2008），草甘膦于1971年开发，1976年商业化销售，2006年孟山都宣布关闭10万吨/年的草甘膦产线，草甘膦迎来第一轮景气周期。2006-2008年间，草甘膦价格由2.9万元/吨上涨至顶峰的10万元/吨。在此期间，新安化工等众多中国企业纷纷进行草甘膦产能投资扩产；第二阶段（2008-2013），2008年孟山都10万吨/年产线复产，草甘膦价格迅速回落。随中国新增产能纷纷投产，草甘膦供应严重过剩，价格在2万元/吨的底部徘徊。草甘膦企业亏损严重，开始降负生产或停产。2012-2013年间，国内环保政策收紧，企业环保成本提升，开工受限。与此同时，转基因作物对草甘膦需求进一步提升，草甘膦迎来第二轮上涨行情。2013年9月，草甘膦价格上涨至第二轮顶峰的4.46万元/吨；第三阶段（2013-2022），随价格上涨，草甘膦盈利改善，企业纷纷复产。草甘膦供需弱势平衡被打破，再度进入供给过剩阶段。2016年8月份，草甘膦价格到达低点1.7万元/吨。之后数年，环保收紧、成本上升、致癌风波、极端天气等因素导致行业供需格局不断变化，草甘膦价格在低位持续震荡。2021年，卫生事件爆发引发粮食安全问题，粮价走高带动农户粮食种植意愿和农资需求。叠加原料价格上涨、开工受限、运费飙升等因素，草甘膦进入第三个景气周期，2021年底价格涨至8万元/吨；第四阶段（2022年至今），进入2022年，随开工率提升，草甘膦供需状况得到改善，价格回归理性。2022年下半年，海外进入去库周期，需求不佳导致价格进一步回落。2023年6月初，草甘膦价格低至2.45万元/吨，接近历史低位。2023年6-7月，海外需求启动带动行情出现短暂上涨，7月底最高报价4万元/吨。受价格影响，行业开工率迅速爬升，市场再度供大于求，草甘膦价格短暂上涨后重新进入下跌通道。截至2023年9月25日，草甘膦价格已经下跌至2.9万元/吨企稳，处于历史低位。 　　需求端：巴西、美国和阿根廷为前三消费国，转基因玉米、大豆为主要需求作物 　　2019年全球草甘膦使用量达73.84万吨，其中巴西、美国和阿根廷为前三大使用国，总用量分别为14.2、10.89、8.4万吨，合计用量占全球的45.2%，中国消费量约6.6万吨。用途方面，2019年草甘膦农业用途占比76.2%。大豆和玉米是主要的草甘膦需求作物，大豆田草甘膦用量19.54万吨，玉米田草甘膦用量9.81万吨。 　　供给端：行业格局趋于稳定，新增产能有限，开工率决定供给 　　全球草甘膦总产能118.3万吨，其中海外拜耳公司37万吨，其余都在中国。中国主要草甘膦厂家共10家，行业CR5达到74.2%。目前仅有2.5万吨在建产能，增量有限。近年来中国草甘膦产量和开工率呈上升趋势，2022年两项分别为56.99万吨和70%。我国草甘膦产能以甘氨酸法为主，占比达到72%。IDA路线三废排放更少，环保成本低，随国内厂家技术工艺逐渐成熟，IDA法或成为未来国内主流工艺。 　　转基因作物推广有望拉动中长期草甘膦需求 　　全球来看，草甘膦需求量与转基因作物种植面积呈现强正相关。美国绝大部分草甘膦用于转基因玉米、大豆和棉花的田地除草。目前中国仅批准了转基因棉花的商业化种植。近年来国内转基因育种政策持续出台，2019年以来已经陆续批准17/6个转基因玉米/大豆安全证书。如果中国转基因玉米/大豆的商业化落地，我们悲观/中性/乐观估计转基因作物渗透率将于商业化第5/8/10年达到80%。假设明年中国开始转基因商业化，乐观估计到2030年转基因作物渗透率达到95%，有望带来6.6万吨的草甘膦需求增量。 　　投资建议 　　全球草甘膦需求逐步复苏，预计四季度海外补库需求加速回暖草甘膦是一种非选择性内吸传导型广谱除草剂，也是全球用量最大的除草剂品种。我国是全球最主要的草甘膦生产国和出口国。受高库存影响，海外去库存已持续一年有余。当前全球草甘膦需求初显回暖迹象，我们判断四季度海外将陆续停止去库并进入补货期，补货需求将加速回暖，提振草甘膦价格。判断依据如下：一，从中国海关数据出口来看，巴西已于6月份停止去库并进入补货期，美国和阿根廷补货需求已连续多月在低位震荡并初显上行态势；二，四季度美洲各国将陆续进入草甘膦需求作物种植季或收获季，草甘膦用药将迎来高峰期，预计海外草甘膦库存将迅速消耗；三，据百川盈孚数据，2023年9月22日当周，草甘膦价格为2.9万/吨，已经跌至历史底部区间，在成本上涨压力下，当前草甘膦单吨毛利低至3350元/吨，同样跌至近三年底部。由此判断，草甘膦价格下探空间不大。在价格、需求和库存三重因素作用下，我们预计四季度海外需求将加速回暖并带动草甘膦市场行情反转向上。 　　当前草甘膦价格处于历史底部区间，四季度为传统草甘膦需求旺季，海外去库周期将陆续结束并进入补货阶段，有望提振草甘膦价格回暖。建议关注兴发集团(草甘膦23万吨)、江山股份（草甘膦7万吨）、广信股份（草甘膦3万吨）、和邦生物（5万吨）。 　　风险提示 　　行业竞争加剧风险； 　　原材料价格波动风险； 　　产品价格大幅波动； 　　装置不可抗力的风险。

　　涂料助剂是涂料的重要原料之一，对涂料的性能有极大的改进作用。中国涂料助剂行业起步较晚，正处于国际公司代理商及中低端市场的综合型企业逐渐向专业型高端市场转型的关键期。中国涂料助剂应用领域不断扩大，市场规模不断增加，随着涂料助剂制造的不断发展创新以及新兴技术加持，未来的助剂将往环境友好多功能型助剂方向发展。涂料助剂行业市场规模预计会持续增长，预计2027年中国涂料助剂市场规模将达917.48亿元。未来几年，涂料助剂行业规模将继续受到供给端、需求端和政府政策的影响。随着环保政策的推行，环保绿色型助剂市场规模将会增大。