2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药健康行业研究:中药国采预计整体影响有限,拐点将至关注左侧优质资产

      医药健康行业研究:中药国采预计整体影响有限,拐点将至关注左侧优质资产

      医药商业
        投资逻辑   上周创新药板块有所回调,主要是短期无重大催化剂,同时市场等待12月初即将披露的医保谈判结果落地。全国中成药联盟第四批集采目录公布,我们预计对中药上市公司整体影响有限,此前市场的担忧有望得以缓解。我们认为中药板块院外、院内都存在积极变化,有望迎来拐点。院外,根据国家疾控中心数据,近期南北方流感发病率均呈上升趋势,经历前期持续去库存、基数压力消化后,我们认为品牌力强、渠道库存水平管控良好的OTC中成药相关公司有望迎来业绩回暖。院内,积极关注新版基药目录动向。同时,若四类药销售改善,有助于药店龙头同店表现向好,且行业出清阶段市占率提升、非药调改边际增量等是我们继续看好药店龙头的理由。经历前期回调后,建议关注处于估值低位的优质资产,如华润三九、益丰药房等。   药品:11月6日,诺华公司宣布其放射配体疗法(RLT)药物派威妥®(镥[177Lu]特昔维匹肽注射液)获得国家药品监督管理局批准上市。派威妥为国内首个且目前唯一获批的靶向PSMA的放射配体疗法药物。此次2项适应症同时获批,分别基于全球III期VISION研究和PSMAfore研究,以及对应的中国桥接研究结果,有望为更多治疗选择有限的中国晚期前列腺癌患者,提供延长生存并改善生活质量的全新治疗方案。   生物制品:2025年11月5日,诺和诺德公布2025年三季度报告,司美格鲁肽2025年前三季度合计实现1692.96亿丹麦克朗(约合262.2亿美元),其中25Q1~25Q3分别实现557.76(约86.4亿美元)、569.80(约合88.2亿美元)、565.40亿丹麦克朗(约合87.6亿美元),25Q3环比减少约0.8%。诺和诺德Wegovy®每日一次片剂的新药申请(NDA)已提交,FDA预计将于今年年底完成审查。   医疗器械:国内创新产品获批加速,有望带动长期利润率提升。由中国人民解放军总医院与先健科技联合研发的G-Branch胸腹主动脉覆膜支架系统通过创新器械绿色通道获药监局正式注册批准。G-Branch已在安全性与有效性上达到国际领先水平,有望带动公司长期业绩增长及利润率提升。   中药&药店:近期流感发病率上行,建议关注品牌力强、渠道库存水平管控良好的中药龙头,以及估值持续回调后的优质药店龙头。   医疗服务及消费医疗:讯飞医疗星火医疗大模型升级,爱博医疗新品离焦镜重塑离焦方案,此前板块业绩受到宏观环境影响,业绩相对承压。随更多新品上市,有望更好满足患者需求,建议关注板块修复机会。   投资建议   我们认为创新药主线和左侧板块困境反转依旧是2025年医药板块的最大投资机会。创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物,解决未满足临床需求的慢病药,持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会。国内外创新药投融资数据边际改善,CXO行业订单趋势向上,伴随下游创新药技术迭代,行业回暖,有望迎来估值、业绩双双改善。同时,我们认为中药OTC龙头以及药店龙头等左侧板块部分估值低位的优质资产,经营有望改善,建议持续关注。此外,建议关注基药目录更新动向以及潜在受益标的。   重点标的   信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、诺诚健华、华东医药、特宝生物、华润三九、济川药业、益丰药房、大参林、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
      国金证券股份有限公司
      19页
      2025-11-09
    • IVD化学发光行业:诊断行业的生态变革

      IVD化学发光行业:诊断行业的生态变革

      医药商业
        医疗器械行业中的化学发光领域有望迎来业绩与估值的双重修复拐点,核心驱动力源于国内政策的边际优化与全球化出海的加速突破   诊断新技术的突破驱动行业朝精准化、智能化转型   建议关注国产替代与出海拓展两大主线,短期关注业绩改善明确的低估值标的,长期配置创新驱动的高成长赛道。行业首选:迈瑞医疗(300760CH,增持)、新产业(300832CH,增持)、亚辉龙(688575CH,增持)   体外诊断行业政策优化,国产替代加速,出海加速,业绩拐点渐近   中国体外诊断行业正迈入规模化与高质量协同发展的新阶段。三甲医院加快引入全自动流水线(TLA)等高通量设备,分级诊疗推进持续释放基层医疗需求,叠加家庭自检场景中POCT设备渗透率快速提升,共同推动行业规模扩大(2024年约1200亿元)。化学发光免疫诊断(CLIA)作为国产化率仍较低的细分领域,未来国产企业有望进一步扩大市场份额。目前,头部企业已完成近200项免疫检测项目布局,核心原料自给率显著提升,在降低成本的同时缩短了研发周期,全自动化学发光仪的单机检测速度也已达到国际一流水平。   行业成长呈现双轮驱动格局:国产替代与出海拓展。在国内,化学发光作为IVD领域的黄金赛道,技术迭代与分级诊疗推动的基层普及构成核心驱动力。与此同时,出海正从“可选项”升级为“必选项”。全球体外诊断市场容量约为中国的4–5倍,新兴市场如印度、土耳其等增长迅速,为企业开辟了更广阔的发展空间。   医院需求稳健:得流水线者得天下   医院端需求保持稳健,全自动流水线成为竞争焦点。自罗氏Cobas系列推出以来,多通道、多类型检测平台通过流水线系统不断升级。国产品牌正凭借设备兼容性强、操作界面友好、售后服务响应快等本土化优势加速追赶,实现差异化竞争。预计2026–2028年,国产企业将进一步依托性价比与服务能力,逐步进入中高端医院并替代部分外资品牌。   中国IVD企业产业链上游自主可控能力持续提升   未来免疫诊断行业的竞争将更多体现在核心原料研发、试剂品类拓展与产品性能上。以迈瑞为例,通过2021年收购芬兰HyTest实现核心原料自主可控,显著提升公司综合实力;公司于2023年并购德国DiaSys建立欧洲本地化供应链,助推血球、生化等产品的区域化生产与直销布局,强化全球竞争力。   投资建议:聚焦具备“Alpha能力”的平台型龙头企业   企业成长性将更依赖自身核心竞争力,如全链条研发、卓越成本管控与高效国际化运营等。迈瑞医疗依托全球化运营(海外收入占比超50%)、多元化业务结构与数智化生态,持续巩固行业领先地位并向全球医疗器械龙头阵营迈进;新产业以“海外加速拓展”与“国内高端替代”双轮驱动,平台化与国际化共筑长期发展基石;亚辉龙凭借海外业务放量、国内市场复苏以及流水线带来的客户粘性,实现业绩增长。   风险提示:政策风险、国际贸易摩擦加剧风险、研发与注册风险。
      招商证券(香港)有限公司
      60页
      2025-11-09
    • 医药行业周报:引诺和诺德与辉瑞竞价,metsera有什么魔力?

      医药行业周报:引诺和诺德与辉瑞竞价,metsera有什么魔力?

      中药
        投资要点:   本周医药市场表现分析:11月3日至11月7日,医药指数下跌2.40%,相对沪深300指数超额收益为-3.22%。近期创新药持续低迷震荡,医药板块整体表现也较差,短期缺乏明确的上涨方向。当前位置,我们建议精选创新药核心资产、看好未来股价走出新高度,同时建议配置业绩趋势明确和26年经营有望反转的个股。1)创新药重点关注,A股)信立泰、泽璟   制药、热景生物、科伦药业、上海谊众、康弘药业、华纳药厂、前沿生物、福元医药、昂利康、一品红、恒瑞医药;港股)三生制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、科伦博泰、石药集团、翰森制药。同时,关注业绩持续改善的方向:2)出口类的CXO及产业链如药明康德、凯莱英、皓元医药、百普赛斯、毕得医药等,器械供应链如海泰新光等;3)经营稳健、低估值类且26年有望迎来行业或个股基本面变化的标的如方盛制药、马应龙、可孚医疗、人福医药、恩华药业、羚锐制药、鱼跃医疗等。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周上涨个股数量283家,下跌个股178家,涨幅居前为合富中国(+61.08%)、万泽股份(+30.27%)、富祥药业(+23.30%)、华兰股份(+18.31%)、奥美医疗(+16.61%),跌幅居前为常山药业(-20.00%)、益方生物-U(-17.76%)、广生堂(-15.30%)、热景生物(-14.84%)、透景生命(-12.67%)。   引诺和诺德与辉瑞竞价,减肥药新兴biotechmetsera的超长效、二代口服是特色。25年9月辉瑞出价约70亿美金收购metsera,10月底诺和诺德突然竞价90亿美金,而后辉瑞诺和于本月初分别再次将出价提高至81亿美金及100亿美金,辉瑞于11月7日再次提价至100亿美金获metsera董事会认可。从CVR看关键管线,重点是GLP-1月制剂以及amylin,其中amylin主要扮演与GLP-1联用的角色。metsera管线立足多肽,超长效、二代口服是特色,主要有三大技术平台,包括1)MINT:约2万种可混溶的NuSH多肽,可复方搭配实现差异化表现;2)HALO:超长效平台;3)MOMENTUM:二代口服平台,提高5X生物利用度&不受饮食饮水限制。可以说两家MNC看重的不仅是当下的管线,更是优质平台的价值。   投资观点及建议关注标的:中国医药产业已基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),尤其是创新药显著打开了中国医药企业增长新曲线,具体来看,1)中国创新产业已具规模,恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等传统Pharma已完成创新的华丽转身,百利天恒、科伦博泰等创新药公司正在以全球First-in-class的姿态快速崛起;2)出海能力加速提升,中国药企已成为MNC非常重视的创新转换来源。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如联影医疗、华大智造、美好医疗等。需求端和支付端也在持续推动新增量:3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;另外,新技术也在加速行业变革:5)AI浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑。展望25Q4,继续看好创新药主线,关注三季度业绩开始企稳回升的医疗器械,尤其是医疗设备和家用器械板块,建议布局2026年行业有望迎来反转的老龄化及院外消费(药店、中药等),同时建议关注估值较低的麻药、血制品等。   本周建议关注组合:信立泰、三生制药、前沿生物、司太立、昆药集团;   本月建议关注组合:恒瑞医药,信立泰,中国生物制药,三生制药,热景生物,信达生物、上海谊众,方盛制药,马应龙,人福医药。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
      华源证券股份有限公司
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      2025-11-09
    • 医药生物行业跟踪周报:特色原料药触底积极变化,重点推荐奥锐特、普洛药业等

      医药生物行业跟踪周报:特色原料药触底积极变化,重点推荐奥锐特、普洛药业等

      中药
        投资要点   本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为-2.4%、18.2%,相对沪深300的超额收益分别为-3.5%,-1.1%;本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-3.0%、76.6%,相对于恒生科技指数的超额收益分别为-1.8%、45.9%;本周医药商业(+1.0%)、中药(+0.8%)等涨幅居前,生物制品(-2.4%)、化学制药(-3.9%)、医疗服务(-4.0%)等跌幅居前;本周A股涨幅居前合富中国(+61%)、万泽股份(+30%)、富祥药业(+23%),跌幅居前禾元生物(-23%)、常山药业(-20%)、益方生物-U(-18%)。本周H股涨幅居前药捷安康(+20%)、康耐特光学(+10%)、一脉阳光(+6%),跌幅居前脑动极光(-16%)、健康之路(-15%)、再鼎医药(-14%)。医药板块表现特点:本周医药板块调整。   原料药企业Q3业绩见底,建议关注成本端受益品种:原料药板块受到2024高基数影响,叠加价格持续磨底,内外需阶段性减弱,收入受损较大;同时年内由于地缘政治以及院内需求弱等因素,利润承压。2024年下半年开始6-APA价格快速下滑,2025年10月仅180元/千克,相较2023年1月下滑51%;而下游6-APA用量最大的阿莫西林价格从2023年1月的320元/千克下滑至2025年10月的190元/千克,下滑幅度41%。随着高价原材料库存消耗完毕,毛利率有望提升。除阿莫西林外,舒巴坦和他唑巴坦同样对6-APA高度敏感,合成1吨分别需要消耗1.3和5吨6-APA。建议关注受益于6-APA降价的企业如:富祥药业、鲁抗医药等。   诺华公司首个放射配体疗法药物派威妥®(镥[177Lu]特昔维匹肽注射液)双适应症同时获批:11月6日,诺华公司宣布其放射配体疗法(RLT)药物派威妥®(镥[177Lu]特昔维匹肽注射液)的两个适应症同时获得国家药品监督管理局批准,分别为用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者和既往接受过ARPI和紫杉类化疗后疾病进展的PSMA阳性mCRPC成人患者;10月29日,由2025年诺贝尔生理学或医学奖得主Fred Ramsdell博士联合创办的Sonoma Biotherapeutics宣布了其工程调节性T细胞(Treg)疗法SBT-77-7101的I期临床试验(Regulate-RA)的中期安全性和有效性数据。   具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路,从原料药角度,重点推荐奥锐特、千红制药等;从中药角度,重点推荐佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等;从医疗器械角度,重点关注联影医疗、鱼跃医疗等;从AI制药角度,建议关注晶泰控股等;从GLP1角度,建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业及信达生物等;从PD1/VEGF双抗角度,建议关注:三生制药、康方生物、荣昌生物等;从创新药角度,重点关注信达生物、百济神州、恒瑞医药、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰、迪哲医药、海思科、科伦博泰等;从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、奥浦迈、金斯瑞生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
      东吴证券股份有限公司
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      2025-11-09
    • 赋能中型制药企业,提供整合药物开发、监管策略和人工智能创新的解决方案

      赋能中型制药企业,提供整合药物开发、监管策略和人工智能创新的解决方案

      化学制药
        中型制药公司在当前医药行业格局中处于一个独特的交叉点。虽然他们的团队能够快速创新,但他们可能缺乏大公司的规模、基础设施和资源,这既带来了风险,也带来了机遇。如果没有强大的支持,有前景的资产可能会停滞不前,合规差距可能会出现,宝贵的市场机会将会错失。然而,有了合适的CRO合作伙伴,这些组织可以将高潜力转化为快速进入市场的速度。   尽管许多中型组织可能因为担心成本高、失去控制或支持不足而避免CRO(合同研究组织)路线,但可以通过建立战略合作伙伴关系来缓解这些担忧,并将潜在挑战转化为优势。一个咨询式、技术驱动的CRO可以通过补充其技能、扩大其全球影响力和基础设施、放大其专业知识,并设计一个有效的临床、监管和运营战略,帮助中小型制药公司实现其目标。
      艾昆纬
      8页
      2025-11-08
    • 医药日报:赛诺菲靶向纳米抗体新药Cablivi在华获批

      医药日报:赛诺菲靶向纳米抗体新药Cablivi在华获批

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年11月6日,医药板块涨跌幅-0.03%,跑输沪深300指数1.46pct,涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中,医疗研发外包(+0.98%)、其他生物制品(+0.14%)、医院(+0.13%)表现居前,线下药店(-0.92%)、医疗耗材(-0.62%)、疫苗(-0.46%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为万泽股份(+9.99%)、合富中国(+9.97%)、华兰股份(+8.53%);跌幅榜前3位为人民同泰(-9.98%)、向日葵(-7.99%)、舒泰神(-6.62%)。   行业要闻:   近日,赛诺菲(Sanofi)宣布,公司创新药物注射用卡拉西珠单抗正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的成人和12岁及以上体重至少40kg的青少年患者。卡拉西珠单抗是靶向血管性血友病因子(vWF)的纳米抗体药物,通过阻断vWF与血小板的结合,从而抑制自发性血小板黏附,预防微血栓形成,该药可实现更快速的疾病控制,减少相关死亡、恶化或重大血栓性事件,预防复发,为患者提供更为高效、安全的治疗选择。   公司要闻:   国邦医药(605507):公司发布公告,公司拟对董事、高管在内的270名员工实施员工持股计划,初始拟筹集资金总额不超过18,500万元,股票总数量累计不超过公司股本总额的10%。   富祥药业(300497):公司发布公告,公司于2025年8月11日-14日期间接受了美国FDA的cGMP现场检查,近日收到了FDA签发的现场检查报告(EIR),此次检查以VAI(自愿行动)的结果顺利通过。   华兰股份(301093):公司发布公告,公司笔式注射器用铝盖于近日通过CDE技术评审,已在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上“与制剂共同审评审批结果”显示转为“A”状态。   上海医药(601607):公司发布公告,公司下属常州制药厂收到美国FDA通知,公司关于替格瑞洛的简略新药申请(ANDA)已获得最终批准上市,此次获批对公司进一步拓展海外市场具有积极意义。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-11-07
    • 医药行业2025三季报总结,月报25/10:行业经营分化,医药持仓持续回升

      医药行业2025三季报总结,月报25/10:行业经营分化,医药持仓持续回升

      化学制药
        医药行业经营结构性分化,创新药与研发外包服务表现亮眼。2025年前三季度医药行业上市公司营业收入同比下降0.5%,归母净利润同比增长0.3%,扣非归母净利润同比增长10.6%。2025年前三季度医药行业收入与去年同期持平略降,利润端一季度因CXO及制药产业链板块业绩复苏出现的回升,在三季度再次下滑。前三季度宏观经济环境变化叠加医保控费压力持续较大,医药行业整体经营承压,部分细分领域结构性修复趋势显现,其中化学制剂板块开启创新转型,部分创新药产品通过海外BD带来首付款收益;研发外包服务订单复苏回暖,业绩表现亮眼;生物制品板块逐渐恢复至常态,医疗商业板块仍位于调整周期;医疗器械和诊断板块受集采扩面、DRG控费、医院检验互认等政策影响较大,短期内需求承压;中药板块感冒退烧药仍位于去库存周期,OTC院外消费品市场景气度较低。   医药行业盈利能力和运营质量位于低位。2025年前三季度医药行业平均毛利率48.6%,平均净利率14.3%,较去年同期下降1.1pct、0.9pct,行业整体盈利能力位于历史低位。销售费用率同比提升0.1pct,研发费用率提升0.1pct,费用端表现整体稳定。运营质量方面,2025年前三季度医药行业ROE为5.3%,同比下降1.1pct,位于历史低位。应收账款账期较去年增加4.5天;存货周转天数延长9.7天,渠道库存积压较多,部分企业经营压力仍较大。   创新药龙头率先盈利,多重利好驱动价值回归。2025年前三季度多家创新药企业核心产品持续商业化放量,其中泽布替尼、伏美替尼等创新大单品销量超预期;驱动公司业绩增长伴随利润端边际改善,百济神州、信达生物等创新药龙头上半年率先盈利。从中长期角度来看,创新药产业链支持政策进一步完善,支付端和进院环节持续优化,创新药产业发展瓶颈有望解决;同时全球主要央行利率呈降息趋势,利于创新药企业长期估值提升。   2025Q3公募基金医药持仓持续回升,资金流动反映创新药价值认可。化学制药持续领跑、结构性反弹,创新药获超配加码,而器械与医疗服务板块受政策及外部环境影响仍持续承压。2025Q3医药生物行业重仓市值环比增长29.69%至3849亿元,持仓占比达9.77%(环比-0.08pct),但较历史均值低2.38pct,非主题基金配比4.31%(环比-0.17pct)。2025Q3医药主题基金持续加仓,非医药主题基金配置加强,资金流动反映创新药价值重估,信达生物、康方生物、三生制药排名跃升体现机构共识。   投资建议:医药板块估值经历较长时间调整,近期已呈现显著结构性修复趋势:1)持续看好医药创新:下半年创新药BD仍将持续,全球主要央行利率降息趋势有望推动估值进一步提升。2)医药投融资有望复苏:二级市场行情回暖驱动一级市场投融资回升,CXO及上游景气度持续向好。3)医疗器械触底回升:招投标数据已有好转,以旧换新积压需求逐步释放。   风险提示:政策推进不及预期的风险、医保控费及集采降价超预期的风险、创新药及创新器械企业融资困难的风险、医疗需求复苏不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2025-11-07
    • 2025年帕金森病诊疗行业跟踪:“检出即晚期”与“治疗预后不佳”的破局曙光

      2025年帕金森病诊疗行业跟踪:“检出即晚期”与“治疗预后不佳”的破局曙光

      医药商业
        Q1:帕金森病的发病机制是什么?不同病程患者治疗用药有何不同?   帕金森病是一种常见于老年群体的神经系统退行性疾病,其特有症状包含药物治疗中的“剂末现象”以及“开关现象”   帕金森病(Parkinson′sDisease,PD)是由黑质多巴胺能神经元退化、纹状体多巴胺减少和神经元内异常蛋白聚集形成路易小体等病理症状引发的一种神经系统变性疾病,表观症状主要表现为静止性震颤、强直、运动迟缓和步态异常等。   帕金森患者发病的特有症状包含“剂末现象”和“开关现象”。“剂末现象”指患者进行药物治疗一段时间后,每次用药的有效时间逐渐缩短,症状的缓解与加重随血药浓度发生规律性波动的现象。“开关现象”多发生于患者服用左旋多巴类药物3-5年后,是一种难以预测的药效波动现象,“关期”主要表现为突然出现的肢体僵直和运动障碍,“开期”指在未接受任何形式治疗的情况下,运动功能突然恢复正常。   Hoehn-Yahr分级是临床常用的评估方法,根据病情严重程度可将患者分为5级,其中将1-2.5级患者定义为早期,3-5级患者定义为中晚期。   早期患者治疗   早期患者临床多采用多巴胺受体激动剂、MAO-B抑制剂、儿茶酚-O-甲基转移酶抑制剂(Catechol-O-MethyltransferaseInhibitor,COMTI)、抗胆碱能药物等进行疾病修饰治疗。   病情评估分级   中晚期患者治疗   中晚期患者临床表现较为复杂,对于存在运动并发症的患者治疗用药主要涉及剂型更换和疗程调整,对于存在非运动症状患者的治疗主要包含治疗快速眼动期睡眠行为异常(Rapid Eye MovementSleep Behavior Disorder, RBD)的氯硝西泮、治疗伴随疼痛症状的对乙酰氨基酚和非甾体抗炎药、辅助恢复自主神经功能的屈西多巴和多潘立酮及治疗精神及认知障碍的5-羟色胺再摄取抑制剂等。
      头豹研究院
      8页
      2025-11-07
    • CAR T细胞疗法之路:揭示患者获取障碍

      CAR T细胞疗法之路:揭示患者获取障碍

      医疗服务
        在2017年推出之前,CAR T细胞疗法曾引发强烈期待,为对抗专家们此前认为无法治愈的癌症提供了一种潜在的变革性方法。自初始授权以来,CAR-T疗法已迅速扩展到多种血液肿瘤,目前已有六种FDA批准的产品用于治疗广泛的复发或难治性B细胞淋巴瘤、白血病和多发骨髓瘤。这些细胞治疗疗法与标准治疗方案相比显示出更优的疗效,并且通常具有可接受的风险效益特征,促使标签更新批准了细胞治疗在早期治疗线中的使用,并消除了美国食品药品监督管理局的风险评估和缓解策略(REMS)计划。   尽管CAR T细胞疗法在改善患者预后方面具有突破性潜力,但获得这些治疗仍然有限。2024年,IQVIA对一组社区肿瘤学家和CAR T ATC治疗者进行了研究,以确定阻碍患者获得用于治疗大型B细胞淋巴瘤(LBCL)的CAR T的潜在障碍。这项研究揭示,可能符合治疗条件的患者数量与实际接受治疗的患者数量之间存在巨大差距。解决这些障碍对于弥合CAR T细胞疗法的变革性潜力与对患者生活实际影响之间的鸿沟至关重要。   他们的患者可能受益于CAR T疗法,他们必须将患者转介至一个激活/授权治疗中心*(ATC)。ATC配备了必要的基础设施,拥有经过培训的人员,并且已经由制造商授权实施CAR T细胞疗法。在ATC,一个新的医疗服务提供者(治疗者)将被添加到患者护理团队中。
      艾昆纬
      19页
      2025-11-07
    • 第十一批集采开标

      第十一批集采开标

      中药
        投资要点:   SW医药生物行业跑输同期沪深300指数。2025年10月24日-2025年11月6日,SW医药生物行业下跌0.61%,跑输同期沪深300指数约2.50个百分点。SW医药生物行业三级细分板块中,多数细分板块均录得负收益,其中疫苗和医药流通板块涨幅居前,分别上涨2.87%和2.33%,线下药店和医疗研发外包板块跌幅居前,分别下跌3.95%和3.11%。   行业新闻。10月28日晚间,上海阳光医药采购网公布了第十一批全国药品集中采购的拟中选结果。与前十批集采相比,本次集采充分遵循「稳临床、保质量、防围标、反内卷」的原则,不仅首次允许医疗机构按厂牌报价,还优化了价差控制等规则,并对投标企业质控水平提出了更高要求。此次集采共涉及55个品种,有445家企业、794个产品投标,覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域常用药品。最终经过激烈比拼,272家企业的453个产品获得拟中选资格中选率为57%。   维持对行业的标配评级。近期,医药生物板块持续跑输沪深300指数,此前部分涨幅较大的创新药公司有所反弹。第十一批集采已经开标,整体规则有所优化,目前已经进入业绩真空期,后续建议关注创新药等有BD预期催化的板块投资机会。关注板块包括医疗设备:迈瑞医疗(300760)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、海泰新光(688677)、开立医疗(300633)、键凯科技(688356)、欧普康视(300595);医药商业:益丰药房(603939)、大参林(603233)、一心堂(002727)、老百姓(603883)等;医美:爱美客(300896)、华东医药(000963)等;科学服务:诺唯赞(688105)、百普赛斯(301080)、优宁维(301166);医院及诊断服务:爱尔眼科(300015)、通策医疗(600763)、金域医学(603882)等;中药:华润三九(000999)、同仁堂(600085)、以岭药业(002603);创新药:恒瑞医药(600276)、贝达药业(300558)华东医药(000963)等;生物制品:智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、华兰疫苗(301207)等;CXO:药明康德(603259)、凯莱英(002821)、泰格医药(300347)、昭衍新药(603127)等。   风险提示:行业竞争加剧,产品降价,产品安全质量风险,政策风险,研发进度低于预期等。
      东莞证券股份有限公司
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      2025-11-07
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