报告摘要 　　1.重点行业和产品情况跟踪 　　生物能源及材料：中石化与道达尔加强低碳领域合作，SAF领域值得关注。根据生物柴油网，5月7日，道达尔能源公司与中石化于签署战略合作协议，以深化双方合作，特别是在低碳能源领域的合作。此前，中国石化与道达尔能源双方签署了可持续航空燃料(SAF)合作框架协议，双方将在中国石化的一个炼厂利用废弃油脂共同生产可持续航空燃料(SAF)，年生产能力达23万吨，新生产线将由中国石化和道达尔能源公司共同运营。据Wind数据，本周国内生物柴油价格为7600元/吨，较上周价格持平。 　　合成生物：江南大学称实现玻尿酸规模化生产，合成生物平台型公司值得关注。根据《无锡日报》的报道，江南大学未来食品科学中心合成生物创新团队在利用微生物细胞工厂发酵生产普通分子量的透明质酸方面已经取得了重要的进展，将透明质酸的成本从原先的几万元/公斤降到几百元/公斤，实现了透明质酸大产量的推广应用。本周合成生物领域公司股价涨幅明显，国内具备菌株改造、筛选等技术与研发能力，可解决工艺放大的平台型公司值得关注。根据wind与百川盈孚数据，本周饲料添加剂市场价格有所波动，苏氨酸市场均价为10.08元/公斤，较上周下降0.26元/公斤；赖氨酸市场均价为10.45元/公斤，较上周上涨0.08元/公斤；缬氨酸内蒙古市场均价为15元/公斤，较上周下降0.7元/公斤。 　　2.核心观点 　　（1）生物能源及材料：伴随国内试点政策的出台与规划产能的投产放量，更具性能优势的二代生物柴油与SAF需求广阔，相关企业值得关注。建议关注：中国石化、卓越新能、海新能科、嘉澳环保等。（2）合成生物：本周合成生物领域公司股价涨幅明显，国内具备菌株改造、筛选等技术与研发能力，可解决工艺放大的平台型公司值得关注。建议关注：华恒生物、梅花生物等。 　　风险提示：下游需求不及预期、产品价格下跌等。

　　报告摘要 　　1.重点行业和产品情况跟踪 　　涤纶长丝：涤纶长丝供给侧或阶段性收缩，去库存或将加速。根据百川盈孚，桐乡和江苏主流大厂计划在2024年5月13日联合减产约10%，重启时间尚未确定。叠加环保和能耗限制可能导致供给收缩，预计停产或将加速库存去化。截至5月10日，涤纶长丝POY市场均价为7450元/吨，较上周均价下跌50元/吨；FDY市场均价为8025元/吨，较上周均价下跌75元/吨；DTY市场均价为9025元/吨，较上周均价持平。本周涤纶长丝库存330.67万吨，较上周上升10.38%。截至2024年4月，涤纶长丝产量322.08万吨，较上月上升25.36%；行业总体开工率91.54%，较上月上升3.54pct。 　　农药：草甘膦库存持续下降，价格上涨。当前多数农药产品价格处于低位，农药公司2024年一季度业绩同比承压。需求不足和产能扩张导致产品价格下降，扬农化工、江山股份等公司业绩受到影响。2024年一季度农药出口量同比增长，表明农药需求具有韧性。国内草甘膦库存持续下降，价格上涨。根据百川盈孚数据，截至5月10日，草甘膦价格为25997元/吨，较上周五上升4元/吨，毛利为1716.55元/吨，较上周五上升109.19元/吨。截至5月10日，草甘膦周度产量为1.113万吨，与上周五持平；草甘膦周度库存量为4.9万吨，与上周五持平。 　　纯碱：库存持续下降，价格上涨。本周国内纯碱的整体供应量有所增加。节假日后，多家企业恢复了满负荷生产，尤其是青海地区。需求端，下游行业刚需补货。据百川盈孚数据，截至5月10日，轻质纯碱市场价为2097元/吨，较上周同一工作日上升17元/吨；重质纯碱市场价为2209元/吨，较上周同一工作日上升39元/吨。轻重碱价差为112元/吨。生产方面，本周(5月3日-5月10日)纯碱产量70.145万吨，较上周上升0.21%；行业总体开工率84.53%，较上周下降0.17pcts。本周纯碱库存68.5万吨，较上周下降0.59%。 　　2.核心观点 　　（1）涤纶长丝：近期涤纶长丝市场因主要厂家计划减产及部分厂区停产改造，预计去库存或将加速。建议关注：新凤鸣、桐昆股份等。（2）农药：当前大多数农药产品的价格在相对底部，后续随着海外市场去库存周期接近尾声，新周期备货需求将带动农药刚需逐步释放，预计农药行业公司业绩有望触底回升。建议关注：兴发集团、扬农化工、江山股份、润丰股份等。 　　（3）纯碱：近期，部分厂家按计划降负减产，供给增量有限。叠加重碱下游光伏玻璃新增产能投产，预计对纯碱需求量增加，纯碱价格将小幅上行。建议关注：远兴能源、山东海化、中盐化工、双环科技等。 　　风险提示：下游需求不及预期、产品价格下跌等。

　　行业观点 　　自3月份国家版设备更新采购政策发布以来，医疗端具体政策不断推进，市场期待较高，行业龙头公司普遍认为本次更新换代政策为本金直 　　接支持采购，或比2022年底贴息采购政策规模更大，引发新一轮医疗设备采购热潮。目前已有较多省份公布医疗设备更新实施具体方案，有望在下半年带来较大增量需求，相关设备龙头企业有望显著受益，建议关注相关标的！ 　　截至目前已有超过20省公布有关医疗设备更新实施方案，覆盖品类逐渐明确。其中，江苏、广东、湖北等明确采购设备数量，江苏鼓励具 　　备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备和信息化设施更新，到2027年力争更新24万台（套），其中2024年推进任务为力争更新7万台（套）；广东到2024年底，更新医疗卫生机构医疗影像、放射治疗、远程诊疗以及手术机器人等设备 　　0.6万台；到2027年底，更新以上设备超过2万台；湖北力争到2027年，每年更新CT、核磁共振、DR、彩超、直线加速器等设备300台套，改造病床10000个。 　　目前从已发布方案来看，设备更新主要围绕国家发布的四大领域（医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人）等，不同区域在设备品类、更新场景等方面存在一定的地域差别。 　　目前各省正在紧锣密鼓推进，时间节奏逐渐清晰，有望在半年为医疗设备采购市场带来增长需求。近期青海发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新实施方案》，明确时间规划，给全国实施时间节奏提供参考。方案将分三个阶段实施： 　　2024年6月前为启动阶段，将制定医疗领域专项方案，并由行业主管部门对标国家相关规范，制定设备更新的支持范围、标准界定、补助额度、兑现方式、实施主体等。 　　2024年6月-2027年12月为实施阶段，行业主管部门将根据摸底调查情况，衔接专项方案，按照轻重缓急、产业基础、企业意愿和群众需求，科学合理制定年度计划，并制定设备更新清单，定期举行政银企商专题对接活动。 　　2028年上半年为评估阶段，将全面评估工作成效，总结经验做法，提出常态化推进意见。 　　国家和地方明确提供资金支持，有望从本金端解决医疗设备资金采购问题。国家明确中央投资、中央财政资金等对大规模设备更新和消费品以旧换新肯定是有资金支持的，而且支持会是有力度的。同时，当前各地政府也都在认真研究，会结合各自财力的实际情况，拿出一定的资金给予支持。其中江苏提到，在积极争取中央预算内投资、超长期特别国债等国家资金基础上，明确提出用好省卫生健康专项资金，对医疗卫生领域设备更新给予补助支持等。 　　资料来源：政府官网，平安证券研究所 　　行业观点 　　本周我们发布了关于科兴制药（688136.SH）的深度报告《多国GMP验厂节奏符合预期，白紫出海欧盟确定性较强》，重点剖析了科兴制药出海进展和未来展望。 　　投资建议： 　　1）欧盟市场空间大格局好，公司白紫欧盟销售额峰值有望超7亿元。根据公司公告，截至2023年末，公司引进的12个产品已同40余个国家与客户签约并陆续提交了引进产品的注册申请。其中，大单品白蛋白紫杉醇重点出口欧盟，已于2024年5月顺利通过欧盟GMP现场检查，并与欧洲及南美洲35个国家的合作伙伴签约，有望于2024H2在欧盟商业化，成为全球第二家进入欧盟市场的白紫仿制药企业，放量 　　确定性较强。欧盟医疗支出水平较高，且以公共医疗支出为主，药品可及性及定价规范性较强。德、法、意、西、英五国在欧洲医药市场 　　占比超6成，将是公司白紫仿制药推广的第一梯队国家。白蛋白紫杉醇作为高端复杂制剂，是抗肿瘤核心治疗药物，主要用于非小细胞肺癌和胰腺癌的一线治疗，以及转移性乳腺癌的二线治疗，在安全性和患者依从性方面具备显著临床优势。欧盟白紫剂型替代空间广阔，2020年欧盟白紫渗透率仅为15%，远低于中、美、日等国白紫渗透率水平，未来伴随更多仿制药企业的参与，欧盟白紫渗透率有望加速提升。我们对白紫在欧盟市场空间进行了初步测算，在50%渗透率的中性假设条件下，公司白紫欧盟市场销售额峰值有望超7亿元。

　　投资要点： 　　行情回顾：上周医药生物（申万）板块涨幅为2.98%，在申万32个一级行业中排名第3位，医疗器械（申万）板块涨幅为2.43%，在6个申万医药二级子行业中排名第2位，分别跑输医药生物（申万）、沪深300指数0.55、0.13百分点。截止2024年5月7日，医疗器械板块PE均值为32.09倍，在医药生物6个二级行业中排名第1，相对申万医药生物行业的平均估值溢价15.71%，相较于沪深300、全部A股溢价193.93%、131.25%。 　　2023年医疗器械板块营收、利润同比双降，体外诊断、医疗耗材行业拖累明显。2023年板块实现营收2346.96亿元（-26.68%），归母净利润390.19亿元（-50.74%），扣非归母净利润310.63亿元（-58.21%）。分版块看，2023年疫情相关业务大幅减少，体外诊断行业销售额下降明显，2023年行业实现营收541.36亿元（-67.09%），归母净利润95.16亿元（-79.90%），扣非归母净利润48.80亿元（-89.65%），较大程度拖累器械板块整体业绩；受医疗新基建、设备更新、贴息贷款、国产替代等政策支持，医疗设备行业延续订单增长态势，2023年实现营收1114.28亿元（+10.01%），归母净利润215.23亿元（-0.03%），扣非归母净利润197.07亿元（+8.33%）；2023年医疗耗材板块实现营收791.32亿元（-4.33%），归母净利润79.80亿元（-22.83%），扣非归母净利润64.76亿元（-28.03%），板块增速下降主要系部分耗材集采降价、疫情相关产品销售减少、医疗反腐下产品入院销售减缓。 　　压制因素逐步消化，板块业绩及盈利能力企稳。板块逐步走出疫情消退、医疗反腐的影响，2023Q4、2024Q1分别实现营收586.93亿元（YoY-26.53%，QoQ+5.17%）、582.34亿元（YoY-2.04%，QoQ-0.78%）。2024Q1板块整体盈利能力改善明显，毛利率环比提升1.73pct至50.43%，净利率环比提升7.46pct至17.71%，体外诊断、医疗设备、医疗耗材行业毛利率及净利率均趋于稳定。 　　投资建议：集采规则趋于成熟，我们认为具备临床价值的创新产品可在集采下快速放量，国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，维持行业“领先大市”评级。其中，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、心脉医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等；同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下，我们关注疫情后期消费产品的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗等。 　　风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，政策力度不及预期等。

　　本周关注：合成生物学生产代糖具备优势，对天然代糖的大规模生产和应用具有重要的意义；其应用领域有望持续拓宽，市场规模值得期待。 　　合成生物学生产代糖具备优势 　　天然代糖具有安全、稳定、低/无热量等特点，已被广泛应用于食品、饮料等行业。目前天然代糖主要来源于植物提取，而糖类物质属于次生代谢产物，在植物中的丰富度低。而植物生长具有季节依赖性，且提取过程复杂，一定程度上限制了天然代糖的大规模生产。 　　因此，基于合成生物学、代谢工程等手段构建高效合成天然代糖的微生物细胞工厂，对天然代糖的大规模生产和应用具有重要的意义： 　　1）首先，在天然甜味剂中，甜菊糖苷和罗汉果苷的主要生产方法是植物提取，受到上游植物资源的限制，产量也会受到相应限制。通过合成生物学的方法生产，微生物繁殖速度快，可摆脱上游植物资源的限制，大量生产此类甜味剂。 　　2）其次，多数人工甜味剂当前仍然依靠传统化工方法生产，存在生产环境危险、耗能高及污染大等特点。若通过合成生物学的方法生产，可在常温常压环境下生产，同时原料仅为微生物所需的营养物质，安全环保，符合碳中和的要求。 　　3）第三，对于化工合成方法生产困难的甜味剂而言，合成生物学方法也可能是一个有效的替代，多款代糖生产已涉及生物发酵和合成生物学方法。 　　合成生物已在多个领域得以应用，未来应用场景有望持续拓宽： 　　农业领域：包括培育新型作物品种、降低农业生产成本以及实现可持续发展等方面的潜力日益彰显，尤其在改造植物光合作用提高作物产量、利用微生物或代谢工程手段减少化肥使用以及重塑代谢通路改良作物等方面。 　　医学领域：合成生物学针对肿瘤相关或特定抗原，开发更精确和有效的肿瘤疫苗引起了广泛关注。以高通量测序及质谱为基础筛选新抗原的方法明显改善了疫苗的靶向性及免疫原性；在疫苗类别方面，与传统多肽疫苗相比，通过对DNA、mRNA、病毒/细菌、细胞的工程化修饰而成的新型疫苗显著扩大了肿瘤疫苗的范围，从而大幅增强了不同肿瘤疫苗的免疫效果。 　　我们认为，合成生物未来应用领域有望持续拓宽，市场规模值得期待。建议关注： 　　莱茵生物：替糖行业隐形冠军，持续夯实天然甜味剂业务核心竞争力（与医药组联合覆盖）； 　　华康股份：把握功能性糖醇崛起新机遇，以功能性糖醇、健康食品配料为支柱产品； 　　晨光生物：植提朝阳赛道成长优质标的；百龙创园：领先的益生元和膳食纤维生厂商； 　　保龄宝：以生物（多）糖的研发为主导的全品类功能糖制造服务商； 　　富祥药业：成功实现吨级微生物蛋白产品产业化，并接到微生物蛋白产品订单1200吨。 　　风险提示：宏观经济风险；技术风险；市场竞争加剧风险。

　　本周化工市场综述 　　多因素催化下，本周基础化工板块指数明显走强，其中申万化工指数上涨4.02%，跑赢沪深300指数2.3%。标的方面，涨价标的表现亮眼，尤其是TMA及颜料相关标的，除此之外，民爆和合成生物学标的也有较佳表现，而一季度业绩大幅下滑的标的有所承压。估值层面，随着板块热度不断提升，估值有所回升，其中板块PB历史分位数为23%，PE历史分位数为64%。接下来重点更新下行业边际变化，化工行业，有两个事件值得关注，一是我们观察到海外龙头企业在退出，中国部分细分赛道龙头有望成为全球卷王，建议关注成本优势下降的欧洲化工品产业链，若海外主要竞争对手退出，产品价格有强势向上的可能，二是国内新材料不断在突破，比如：本周东华科技称其POE技术开发项目于2023年6月打通全流程。房地产行业，本周杭州、西安全面取消住房限购措施，政策端在持续发力。宏观数据方面，本周有两个数据超预期，一是中国4月进出口数据转正，超出市场预期，二是4月份挖掘机内销10780台，同比增长13%，超预期，政策端的持续呵护叠加数据端的超预期有望持续提升市场对于顺周期板块的关注度。机器人行业，近期特斯拉发布了Optimus最新进展视频，展现了其分拣电池、行走、执行工厂任务的能力，建议持续关注行业的边际变化。投资方面，主要是三条主线，一是涨价方向，包括TMA、粘胶长丝、制冷剂、颜料、维生素，二是龙头方向，我们认为具备护城河和成长性的龙头有望迎来价值重估，三是合成生物学，随着政策端的不断出台以及AI技术的支持，该行业迭代有加速的可能，建议重点关注位置在底部同时所处赛道天花板高的公司。 　　本周大事件 　　大事件一：我国多地楼市限购“松绑”，推动刚需释放提振市场预期。杭州全面取消住房限购措施，在杭州市取得合法产权住房的非杭州市户籍人员，可申请落户。西安全面取消住房限购措施，居民家庭在全市范围内购买新建商品住房、二手住房不再审核购房资格。目前全国仍保留住房限购的省份或城市，除北京、上海、广州、深圳四个一线城市外，仅剩海南省、天津市仍处于部分放开限购状态。 　　大事件二：中国4月进出口数据转正，超出市场预期。按美元计价，4月中国出口增长1.5%，进口增长8.4%，贸易顺差723.5亿美元。按人民币计价，中国4月出口2.08万亿元，增长5.1%；进口1.56万亿元，增长12.2%；贸易顺差5134.5亿元。 　　大事件三：中国工程机械工业协会对挖掘机主要制造企业的统计数据显示，4月份挖掘机内销10780台，同比增长13%，增幅环比扩大;出口8040台，同比下降13%，降幅环比收窄。 　　大事件四：特斯拉人形机器人“擎天柱（Optimus）”离实现“取代真人员工进厂打工”又近了一步。5月5日，特斯拉发布了Optimus最新进展视频，展现了其分拣电池、行走、执行工厂任务的能力，并配文“最近正在努力变得有用！”。在不久前的特斯拉一季度财报电话会议上，马斯克透露，预计到今年年年底，Optimus将再工厂执行“有用的任务”，计划在2025年底之前对外销售Optimus。 　　大事件五：根据华尔街见闻，SK海力士LPDDR5/LPDDR4/NAND/DDR5等DRAM产品，均有15%-20%的提价，“海力士DRAM产品价格从去年第四季度开始逐月上调，目前已累计上涨约60%-100%不等，下半年涨幅将趋缓。” 　　投资组合推荐 　　万华化学、宝丰能源、赛轮轮胎、通用股份、森麒麟 　　风险提示 　　国内外需求下滑，原油价格剧烈波动，国际政策变动影响产业布局。

　　投资要点 　　新冠基数、医疗反腐等影响下器械板块整体稳健。2023年医疗器械上市公司收入2,586.88亿元，同比下降29.99%，扣非净利润328.43亿元，同比下降61.31%，从子板块看，2023年扣非增速从高到低排序为医疗设备（+10.16%）、高值耗材（-11.02%）、低值耗材（-54.13%）、体外诊断（-88.83%）。医疗新基建、专项债等政策稳步落地，医疗设备增速良好；高耗板块因集采扩面、医疗反腐等原因增速下滑；低值耗材增速有所下降，主要受同期防护、检验类耗材高基数影响；体外诊断板块则因同期新冠检测业务基数以及相关资产处置，利润有所下降。从单季度来看，2023Q4医疗器械板块收入下降26.02%，扣非归母净利润下滑69.12%，增速放缓主要因与国内反腐政策推进以及同期新冠基数有关。 　　24Q1环比有望企稳，低耗板块表现亮眼。2024年一季度，医疗器械板块整体收入同比下降5.49%，环比下降1.31%，扣非净利润同比下降14.57%，环比增长493%。子板块来看，收入同比增速从高到低排序为低值耗材（+5.72%）、高值耗材（+0.64%）、医疗设备（-0.52%）、体外诊断（-18.93%）。低耗板块经过海外库存消化周期后业绩有望企稳回升，设备、高耗则因短期政策影响相对稳定，IVD板块则因23Q1同期基数影响增速有所下滑。 　　体外诊断：板块有望进入常态化增长，关注国改、出海等主线。2023年子板块收入下降59.93%（-122.63pp，相较2022年同比变化，下同），扣非利润同比下降88.83%（-164.32pp），板块业绩因同期新冠基数而明显下降。2024年一季度，板块收入下降18.93%（+50.93pp），扣非净利润下降-40.91%（+48.21pp），因23Q1同期诊疗需求快速释放以及尾部疫情相关业务影响，24Q1业绩有所降低，但降幅已经显著收窄。我们预计24Q2开始板块有望逐渐进入常态化增长阶段。结合当前政策环境、竞争格局等，我们看好2条投资方向：1）国企改革，2024年国企改革持续深化，政府工作报告等持续强调要提高国有企业核心竞争力，增强核心功能，我们预计未来更多国改措施有望持续落地，相关标的有望持续受益，建议重点关注九强生物（+32.50%）、迪瑞医疗（+5.40%）等。2）产业出海，疫后国产品牌在海外市场迎来发展良机，尤其在大样本量客户群体突破持续加速，未来产品出海有望成为IVD企业发展的重要方向，建议重点关注迈瑞医疗（+20.04%）、新产业（+24.72%）、亚辉龙（-77.00%，2023年非新冠收入同比+36.30%）等出海布局早、落地见效快的头部企业。 　　医疗设备：行业整顿影响下表现稳健，下半年有望招标恢复景气度回升。2023年子板块收入增长10.83%（-3.23pp），扣非利润同比增长11.05%（-1.78pp），板块增速略有下降，主要与同期2022年部分抗疫相关订单有关；2024Q1设备板块收入下降0.52%（-21.80pp），扣非净利润下降8.12%（-42.66pp），单季度表现略有下滑，主要因反腐导致部分地区招投标活动推迟。2023Q3以来，医疗行业监管政策趋严，部分中大型设备招标进院受到一定影响，我们预计2024Q3监管政策有望迎来缓和，前期积压的采购需求有望持续释放，建议重点关注迈瑞医疗（+20.04%）、联影医疗（+25.38%）、开立医疗（+29.52%）、澳华内镜（+359.03%）等头部企业。 　　高值耗材：把握集采落地底部机会，持续看好创新品种。2023年子板块收入下降3.80%（-5.64pp），扣非利润同比下降12.33%（+2.59pp），运动医学、脊柱、人工晶体等耗材集采陆续落地执行，同时叠加医疗整顿影响新产品入院，导致板块业绩有所波动；2024Q1板块收入增长0.64%（-2.90pp），扣非利润增长3.16%（+5.94pp），呈现较好的恢复态势。“应采尽采”趋势下，目前大部分高值耗材已陆续纳入国家或地方集采范围，降价压力已经基本释放，相关品种国产中标份额提升显著，未来有望重回快速增长，建议重点关注如三友医疗（-55.70%）、春立医疗（-7.32%）等行业龙头，同时持续看好研发实力强、创新产品布局丰富的赛道龙头，如心脉医疗（+42.74%）、微电生理（+211.33%）、惠泰医疗（45.54%）等。 　　低值耗材：库存消化趋近结束，业绩拐点有望临近。2023年子板块收入下滑7.59%（+14.68pp），扣非净利润下滑-54.13%(+21.01pp)，2023Q3以来海外大客户陆续消化库存，同时叠加同期部分抗疫产品技术，板块业绩有所下降，2024Q1海外客户库存消化基本结束，采购下单逐步恢复常态，Q1板块收入增长5.72%（+16.33pp），扣非净利润增长34.93%（+74.02%），恢复趋势良好，同时叠加国内诊疗需求的稳健复苏，我们预计相关企业有望陆续进入业绩拐点，建议重点关注采纳股份（-38.98%）、维力医疗（+23.25%）、康德莱（-23.49%）、中红医疗（208.85%）等相关标的。 　　投资建议：医疗器械行业持续快速增长，我们看好创新驱动下的进口替代以及全球化发展，带量采购政策持续落地，医疗反腐有望趋向缓和，板块估值有望逐渐修复。我们一方面持续看好在政策扶持以及技术驱动下，竞争力不断提升，加速进口替代，有望持续快速放量的国产创新品牌，包括开立医疗、迈瑞医疗、心脉医疗等；另一方面我们建议结合政策进展、行业供需格局、公司经营节奏等，积极把握估值水平低、有望迎来边际变化的优质标的底部机会，包括安图生物、九强生物、三友医疗、维力医疗、美好医疗等。 　　风险提示：产品市场推广不达预期风险；研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或新不及时的风险；行业数据进行一定筛选和划分，存在与行业实际情况偏差风险等。

中心思想 Nectin-4 ADC市场前景广阔与迈威生物的领先地位 本报告核心观点指出，Nectin-4抗体偶联药物（ADC）赛道正迅速升温，具备巨大的市场潜力。Nectin-4作为多种肿瘤中高表达的细胞粘附分子，已成为癌症治疗的有效靶点。全球首款Nectin-4 ADC药物Padcev的成功上市及其在尿路上皮癌治疗格局中的突破性进展，预示着Nectin-4靶向治疗药物的全球销售额有望在2026年达到35亿美元。在此背景下，迈威生物的创新药9MW2821凭借其在多项晚期实体瘤临床研究中展现出的优异数据，特别是其在尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌和三阴性乳腺癌适应症上的BIC（Best-in-Class）潜质和全球领先地位，成为该赛道中最具竞争力的产品之一。 医药行业创新驱动与市场投资机遇 报告强调，创新是当前医药领域重要的投资主线，尤其是在“单品创新”、“出海掘金”和“院内刚需”等方向上存在显著机遇。迈威生物9MW2821获得美国FDA快速通道认定和孤儿药资格认定，不仅加速了其商业化进程，也为其国际化发展奠定了基础。从市场表现来看，生物医药板块整体呈现上涨趋势，跑赢大盘，且北向资金持续增持医药股，显示出市场对医药创新和优质资产的积极预期。报告建议投资者关注在研发、出海和满足临床未满足需求方面具有优势的企业，以把握行业结构性增长带来的投资机会。 主要内容 Nectin-4 ADC市场分析与迈威生物9MW2821的临床突破 Nectin-4靶点机制与ADC药物发展 Nectin-4是一种在多种肿瘤细胞中高表达的I型膜蛋白，通过激活PI3K-AKT信号通路、WNT-β-catenin和Rac小G蛋白等机制，促进癌细胞增殖、分化、迁移和侵袭，与肿瘤的发生和转移密切相关。其在正常成人组织中分布有限，但在膀胱癌（83%表达，60%高表达）、乳腺癌（78%表达，53%高表达）、胰腺癌（71%表达，37%高表达）、肺癌（55%表达，27%高表达）、头颈部癌（59%表达，18%高表达）、卵巢癌（57%表达，18%高表达）和食道癌（55%表达，24%高表达）等多种癌症中呈现高表达。因此，Nectin-4被视为治疗高表达癌症的有效靶点。 目前全球仅有安斯泰来的ADC产品Padcev（enfortumab vedotin）获批上市，用于尿路上皮癌。Padcev通过靶向Nectin-4的人IgG1单克隆抗体与微管破坏剂MMAE偶联，实现肿瘤细胞的精准杀伤。Nature Reviews预测，随着Padcev的获批和适应症拓展，Nectin-4靶向治疗药物的全球销售额在2026年有望达到35亿美元，成为继DS-8201之后的第二大ADC重磅产品。国内已有迈威生物、石药创新、百奥泰、科伦博泰等多家企业布局Nectin-4 ADC研发管线。 EV+P联用改变尿路上皮癌治疗格局 尿路上皮癌（UC）是泌尿系统常见的恶性肿瘤，其中膀胱癌占90%以上。传统铂类化疗的一线治疗方案5年生存率低（10%-20%），ORR约50%，mPFS约7个月，mOS约14个月。免疫治疗虽有改善，但仅纳武利尤单抗联合化疗的CheckMate-901研究取得OS阳性结果。维恩妥尤单抗（Padcev）和帕博利珠单抗（Keytruda）联用（EV+P）显著改善了先前未经治疗的局部晚期或转移性UC患者的预后，中位PFS和OS几乎翻倍，首次在一线治疗中击败化疗组合。美国FDA已于2023年12月15日批准EV+P联用一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，中国CDE也于2024年3月28日受理了相关上市申请。这一突破性进展为Nectin-4 ADC的开发指明了方向，凸显了该靶点在尿路上皮癌治疗中的巨大潜力。 Nectin-4 ADC潜在适应症流行病学数据分析 尿路上皮癌： 根据GLOBOCAN 2022数据，膀胱癌在全球新发肿瘤中排名第9位，死亡排名第13位，全球共614,298例新发和220,596例死亡病例。吸烟是主要危险因素，占病例的50%。膀胱癌分为非肌浸润性膀胱癌（NMIBC，约75%）和肌层浸润性膀胱癌（MIBC，约25%），其中MIBC患者预后较差，约5%在诊断时已出现远端转移。 宫颈癌： 宫颈癌是全球女性第四大常见肿瘤和癌症死亡原因。据《全球癌症2020年报告》，2020年全球新发宫颈癌60万例，死亡34万例。中国国家癌症中心2024年2月发布的2022年数据显示，中国宫颈癌新发15.07万例，死亡5.57万例，新发病例数和死亡人数均有明显增长，分别排名第8和第9。 食管癌： 2020年全球食管癌新发60.4万例，死亡54.4万例。中国国家癌症中心2024年数据显示，中国食管癌新发22.4万例，死亡18.75万例，新发病例数和死亡人数分别排名第7和第5。中国食管鳞癌（ESCC）占85.79%，晚期转移性食管癌占比约70%，其中可接受系统性治疗者约41.6万人。目前一线治疗失败后缺乏优选方案，存在巨大的未满足临床需求。 迈威生物9MW2821的多适应症临床拓展与BIC潜质 迈威生物的9MW2821是利用ADC药物开发平台和高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药。其采用链间定点偶联技术，具有特殊设计的连接子、新颖的抗体分子和细胞毒性药物MMAE，具备良好的肿瘤结合能力、靶向特异性、均一的组分和结构，以及优异的肿瘤递送能力。9MW2821的药物抗体比（DAR）为4，在血液循环中极为稳定，与Padcev的多变比例形成鲜明对比。它是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种，也是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌和三阴性乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。 尿路上皮癌： 在2023年ESMO大会上，9MW2821在1.25mg/kg剂量组的18例尿路上皮癌可肿评受试者中，ORR和DCR分别为55.6%和94.4%。截至2023年12月5日，II期临床1.25mg/kg剂量组单药治疗晚期尿路上皮癌患者的ORR和DCR分别达到62.2%和91.9%，中位PFS为6.7个月，中位OS尚未达到。与Padcev在二线及以上尿路上皮癌单药数据（ORR 51%, OS 16.1个月，mPFS 6.1个月）相比，9MW2821展现出一定的BIC潜质。 宫颈癌： 在美国妇科肿瘤学会（SGO）年会上，9MW2821公布了宫颈癌临床研究数据。Nectin-4在宫颈癌全人群中的表达检出率为89.67%，其中Nectin-4 3+高表达检出率为67.82%。在接受1.25mg/kg剂量治疗并可肿瘤评估的37例复发或转移性Nectin-4表达的宫颈癌受试者中，ORR和DCR分别为40.54%和89.19%。特别是在Nectin-4 3+高表达患者中，26例可评估疗效的患者ORR和DCR分别为50.00%和92.31%。即使在含铂双药化疗及免疫检验点抑制剂治疗失败的受试者中，21例可评估疗效的患者ORR和DCR也分别达到38.10%和85.71%。安全性方面，主要不良反应为血液学毒性（如中性粒细胞减少症40.00%），但可通过升白药物有效控制，无治疗相关死亡报告。9MW2821是目前全球范围内唯一一项在宫颈癌中有疗效数据的靶向Nectin-4 ADC药物，有望为复发或转移性宫颈癌治疗带来突破。 食管癌： 截至2024年2月20日，9MW2821在II期临床1.25mg/kg剂量组下，单药治疗并完成至少一次肿评的30例晚期食管癌患者的ORR和DCR分别为30%和73.3%，其中28例接受过化疗及免疫治疗。9MW2821是全球首款针对食管癌适应症披露临床有效性数据的靶向Nectin-4治疗药物，并于2024年2月和5月先后获得FDA授予的“快速通道认定”（FTD）和“孤儿药资格认定”（ODD），用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。FTD和ODD将加速其研发和商业化进程，并增加出海机会。 三阴性乳腺癌： 9MW2821单药治疗的临床数据显示，在接受1.25mg/kg剂量治疗并可肿瘤评估的20例局部晚期或转移性三阴性乳腺癌受试者中，ORR和DCR分别为50%和80%，其中1例完全缓解（CR）患者已持续治疗20个月。9MW2821联合免疫检查点抑制剂治疗三阴性乳腺癌适应症的临床试验申请已获NMPA受理。 9MW2821的BIC潜质与国际化预期 2023年12月8日，9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心III期临床研究方案获得CDE同意，即将启动III期临床研究，使其成为国产首个进入III期临床阶段的Nectin-4 ADC。在宫颈癌和食管癌适应症方面，迈威生物正积极推进III期临床准入，并评估一线联合疗法。 FDA授予的FTD和ODD资格将为9MW2821带来多重优势，包括与FDA更频繁的沟通、加速审评、优先审评、滚动审评以及七年的市场独占权和税费减免等，这些都将大大促进药物的尽早商业化和国际化。迈威生物9MW2821在尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌和三阴性乳腺癌等多个适应症上展现出的积极数据和领先地位，使其具备强大的BIC潜质和出海预期。报告建议关注迈威生物、科伦博泰、百奥泰等研发企业，以及药明合联等相关CRO企业。 医药行业投资策略与市场表现 创新驱动的投资主线 报告强调，创新仍是医药领域重要的投资主线，并提出了“关键少数”的投资策略，即寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”的潜在机遇。 单品创新，渐入佳境： CNS系列： 千亿市场有望孕育多个大单品，如恩华药业、丽珠集团。 创新医械： 从微创新向全面创新稳步迈进，如微电生理、惠泰医疗。 新型疫苗： 接种环境向好，大单品放量可期，如智飞生物、百克生物、万泰生物。 皮肤管理： 国内企业布局痤疮新药大蓝海，如三生制药、歌礼制药、科笛。 出海掘金，拨云见日： 创新制药： 携手外企打造全球药品发展生态，把握“突破性+确定性”，如中国生物制药、亚盛医药、乐普生物、百奥泰。 医疗器械： 产品积累从量变到质变，迈向海外市场开启新征程，包括设备（迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗等）、IVD（新产业、亚辉龙、安图生物等）和高耗（南微医学、安杰思）。 仿创结合，期待惊喜： 把握传统企业“主业反转+创新开花”的边际变化，如康辰药业。 院内刚需，老龄催化： 关注心脉医疗、赛诺医疗等。 医药板块行情回顾与资金流向 板块整体表现： 本周（5月6日-5月10日）生物医药板块上涨2.69%，在30个中信一级行业中排名第12位，跑赢沪深300指数0.98个百分点，跑赢创业板指数1.63个百分点。中信医药子板块均上涨，其中化学原料药子板块上涨3.54%，涨幅最大；医药流通子板块上涨3.29%，涨幅第二。个股方面，济民医疗（+50.97%）、鲁抗医药（+35.85%）等涨幅居前。 估值变化： 截至2024年5月10日，医药板块整体估值（历史TTM，整体法，剔除负值）为28.17，环比前一周上升1.67。医药行业相对沪深300的估值溢价率为139%，环比上升8.90个百分点，但仍处于历史较低水平。子行业市盈率方面，中药饮片（77.56X）、医疗器械（33.43X）和化学制剂（31.12X）居于前三位。 沪深港通资金持仓变化： 北向资金： 截至2024年5月10日，陆港通医药行业投资1636.80亿元，相对2024年4月26日增加了79.90亿元；医药持股占陆港通总资金的8.86%，占比增加了0.40个百分点。子板块方面，医疗器械Ⅱ（34.00%，+0.89pct）、化学制药（24.78%，+0.23pct）等占比上升；中药Ⅱ（13.33%，-0.88pct）、医疗服务Ⅱ（9.56%，-0.51pct）等占比下降。A股医药股持股市值前五为迈瑞医疗、恒瑞医药、益丰药房、药明康德和东阿阿胶。净增持金额前三为益丰药房、康弘药业、新诺威；净减持金额前三为迈瑞医疗、云南白药、爱尔眼科。 南向资金： H股医药股持股市值前五为康方生物-B、药明生物、信达生物、石药集团和海吉亚医疗。净增持金额前三为中国生物制药、国药控股、海吉亚医疗；净减持金额前三为石药集团、爱康医疗、翰森制药。 总结 本报告深入分析了Nectin-4 ADC药物赛道的最新进展与市场潜力，并重点介绍了迈威生物9MW2821的临床表现及其在多个适应症上的BIC潜质。Nectin-4作为重要的肿瘤靶点，其ADC药物市场前景广阔，预计到2026年全球销售额将达35亿美元。迈威生物9MW2821在尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌和三阴性乳腺癌等多种晚期实体瘤中展现出积极的临床数据，尤其在宫颈癌和食管癌领域填补了全球同靶点药物的空白，并获得了FDA的快速通道认定和孤儿药资格认定，为其商业化和国际化奠定了坚实基础。 同时，报告强调创新是医药行业的核心投资主线，建议关注“单品创新”、“出海掘金”和“院内刚需”等领域的投资机会。从市场表现来看，生物医药板块整体上涨，跑赢大盘，且北向资金持续增持，显示出市场对医药创新和优质资产的积极预期。尽管面临行业监管政策变化、市场竞争加剧等风险，但以迈威生物为代表的创新型企业有望凭借其研发实力和市场布局，在激烈的竞争中脱颖而出，为投资者带来长期价值。

中心思想 创新驱动与政策利好 本报告核心观点指出，医药生物行业正迎来由政策导向和技术突破共同驱动的创新发展新阶段。国家层面积极推动生物技术和生物制造，将其定位为“新质生产力”，预示着合成生物学等前沿领域将获得持续关注和快速发展。同时，干细胞治疗等关键技术的临床突破，有望为行业带来颠覆性革新，开启新的增长周期。 市场回暖与结构性机遇 尽管医药板块在2024年以来整体表现仍有待提升，但近期市场已呈现回暖迹象，成交额大幅回升，细分板块全线上涨，北上资金持续加仓。当前医药估值和持仓仍处于历史低点，预示着未来存在较大的修复空间。在供给侧改革深化背景下，创新药械、院外市场、新业态以及医药配套服务等领域将受益于政策鼓励和老龄化趋势，呈现结构性投资机会。 主要内容 政策导向与技术前沿：合成生物学与干细胞治疗 合成生物学：新质生产力与产业链优势 2024年中关村论坛年会透露，由发改委牵头，工信部和科技部等国家部委正联合研制国家生物技术和生物制造行动计划，有望近期出台，其中“生物制造+”是关键内容。中央经济会议已明确将生物制造列为“新质生产力”，这为合成生物学的发展提供了强劲的政策支持。国内合成生物学产业链较为完善，上游涵盖DNA测序、基因合成、基因编辑等技术赋能公司，下游应用广泛，包括工业化学品、医药、食品、材料、化妆品、保健品等多个领域。报告认为，基于国内企业在基因合成、AI设计、发酵技术、天然底物、气候条件等方面的优势，产业链有望快速发展。建议关注华大基因、川宁生物、金斯瑞生物科技、凯莱英、华东医药、蔚蓝生物、凯赛生物等具有先发优势的公司。 干细胞治疗：技术突破与行业革新 2024年4月30日，国际学术期刊Cell Discovery发表了世界范围内首次报道的（first-in-human）通过利用干细胞来源的自体再生胰岛组织移植治愈胰岛损伤性T2D的探索性临床研究。该研究初步证明了E-islet移植的安全性，并在血糖控制、外源胰岛素减量/脱离以及C肽/胰岛素分泌等关键临床指标方面证实了显著有效性，首次在人体内证实干细胞来源的再生胰岛组织可长期有效代偿T2D晚期患者的胰岛功能损失，逆转高血糖并实现功能性治愈。报告强调，医药作为技术驱动的成长性行业，每一次技术的突破都可能掀起行业重大革新。建议持续关注政策导向、技术突破的新方向及对相关产业链的带动，相关标的包括冠昊生物、中源协和、我武生物、美迪西、近岸蛋白、泰林生物、东富龙等。 市场行情复盘与2024年度策略 医药市场表现与资金流向 本周（2024.5.6-5.10）医药（中信）指数上涨2.7%，跑赢沪深300指数0.98个百分点，在所有行业中涨幅排名第12名。然而，2024年以来医药（中信）指数累计跌幅7.1%，跑输沪深300指数14.0个百分点，在所有行业涨幅中排名倒数第8名。成交额方面，本周医药行业成交额达4456.6亿元，占全部A股总成交额比例为9.3%，较前一周增加2.0个百分点，高于2018年以来的中枢水平（8.0%），显示市场活跃度显著提升。板块估值有所提升，截至2024年5月10日，医药板块整体估值（历史TTM）为28.2倍PE，环比提升1.67。医药行业相对沪深300的估值溢价率为139%，环比增加9.01个百分点，但仍低于四年来中枢水平（155.2%）。细分板块全线上涨，其中生物医药（+4.1%）、化学原料药（+3.5%）、医药流通（+3.3%）、医疗器械（+2.7%）涨幅较为领先；科研服务（+6.1%）、API及制剂出口（+4.5%）表现突出。陆港通数据显示，医药北上资金环比持续大幅增加73亿元，总投资达1572亿元，占陆港通总资金的8.5%。 行业结构性变化与投资方向 报告指出，医药估值和持仓仍处于历史低点，投资者在底部震荡中等待医药板块催化。国内医药行业正处于供给侧改革的深水区，创新、升级、渠道结构变化是主要方向。医院院外产品将受益于老龄化加速趋势，创新药械在鼓励性政策影响下进入兑现期。随着医疗环节改革深入，医药价值链将发生重构，处方外流、医药CSO、各环节集中度提升将成为必然趋势，带来更多投资机会。报告推荐院外、新业态、创新药械等方向。 2024年医药策略：深化改革与效率提升 2023年医药行业在诊疗复苏和反腐影响下，创新和消费稳增长，但增速分化。2024年医药策略主题为“蓄力，破局”，认为创新驱动将更加乐观。宏观层面，2024年医改持续深化，医疗环节成为重点，医保监管水平提升以应对收支紧缩，医药行业进入供给侧改革新阶段（需求量增，结构调整）。行业基本面层面，各细分领域进入经营效率改善周期，创新药械、诊疗复苏下的服务/药店、医药配套等环节迎来更好发展窗口，创新产品商业化和产能释放（CXO、血液制品）带来更快增长。投资视角上，报告结合景气边际变化和预期差，发现血液制品、中药、化学制剂、医疗设备耗材、CXO等子领域存在较大预期差和较好景气边际变化。推荐组合包括：医药创新（康方生物、君实生物、科伦药业、智飞生物、迈瑞医疗、联影医疗、翔宇医疗、羚锐制药、康缘药业）、诊疗常态化（大参林、老百姓、上海医药）以及医药配套（药明康德、凯莱英、九洲药业、康龙化成、泰格医药）。 总结 本报告对医药生物行业进行了专业而深入的分析，强调了政策导向和技术突破对行业创新发展的核心驱动作用。合成生物学和干细胞治疗作为前沿技术，在国家政策支持下展现出巨大的增长潜力。尽管医药板块在年初表现承压，但近期市场已呈现积极回暖态势，成交额和估值均有所提升，且北上资金持续流入，表明市场对医药行业的信心正在恢复。在供给侧改革的背景下，行业正经历结构性调整，创新药械、院外市场和医药配套服务等领域将成为未来投资的重点。报告建议投资者持续关注政策变化、技术进展以及具有先发优势的创新型企业，把握行业“蓄力，破局”的投资机遇。同时，需警惕行业政策变动、研发进展不及预期及业绩低预期等风险。

中心思想 政策利好驱动行业复苏 中国医药行业正迎来政策驱动下的业绩复苏，主要得益于国家层面大规模医疗设备更新政策的加速落地，以及对创新药械全链条支持政策的持续强化。 尽管年初市场表现不佳，但近期行业已大幅反弹，且随着行业监管常态化和新冠基数影响的消退，预计中国医药行业将回归健康增长轨道。 创新发展与估值优势 创新药和创新器械作为战略性产业，将持续获得政策支持，北京市的示范性政策预示着全国性指导文件的出台。 行业估值吸引力显著，多数龙头企业动态市盈率低于历史平均水平，叠加出海机遇、GLP-1和ADC等新兴技术带来的长期投资机会，共同构成了行业持续反弹和增长的动力。 主要内容 市场概览与行业展望 年初至今，MSCI中国医疗指数下跌17.2%，跑输MSCI中国指数26.5%，但自4月19日以来已反弹15%。 行业指数动态市盈率从23.0倍回升至26.8倍，但仍低于12年历史均值，多数龙头个股估值远低于历史平均水平。 预计医疗设备以旧换新政策将落地，政策力度大、范围广、持续周期长，将有效刺激医疗设备需求释放。 创新药、创新器械的支持政策将持续落地，期待全国性政策出台，共同推动行业回归健康增长。 医疗设备更新政策与市场机遇 大规模设备更新政策加速落地： 5月初，发改委召开大规模设备更新工作和消费品以旧换新第二次专题座谈会，强调中央投资将支持符合条件的设备更新和循环利用项目。 量化目标与省级实施方案： 国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，提出到2027年医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。 广东省目标：到2024年底，更新医疗影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等设备0.6万台；到2027年底，更新以上设备超过2万台。 江苏省目标：2024年力争更新7万台（套）；到2027年力争更新24万台（套）。 市场复苏与国产龙头受益： 尽管医疗设备招标进程尚未完全恢复，但医院采购的刚性需求仍在。预计医疗设备采购将在下半年显著复苏，并在未来2-3年维持高景气度。迈瑞医疗、联影医疗等国产龙头企业将显著受益。 创新药械政策支持体系强化 北京市政策的示范作用： 4月7日，北京市公布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）（征求意见稿）》，旨在加强创新药械研、产、审、用全链条政策支持。 国家层面政策预期： 北京市作为全国政策方向的标杆，其在创新药械全产业链支持方面的举措具有引导示范作用。鉴于创新药/创新器械产业的战略意义，预计国家或将从审评审批、医保支付、商保覆盖、企业融资等多方向促进创新药行业发展。 投资策略与重点公司推荐 行业持续反弹的驱动因素： 国内政策预期改善： 医疗设备更新政策有效刺激采购需求，医保对创新产品的支付环境改善，反腐常态化后院内医疗需求有望持续复苏。 出海提供额外增长动力： 创新药出海授权交易有望持续落地，创新医疗器械积极拓展海外市场。 长期投资机会： GLP-1、ADC等新兴技术领域带来长期增长潜力。 板块估值吸引： 多数龙头股票的动态市盈率低于历史平均1个标准差，部分个股股息率吸引。 重点推荐个股： 迈瑞医疗、百济神州、固生堂、联影医疗、信达生物、巨子生物、科伦博泰。 总结 本报告分析指出，中国医药行业在经历年初的市场调整后，正迎来政策驱动下的全面复苏。 大规模医疗设备更新政策的落地，特别是各省市设定的量化目标，将有效释放医院采购需求，为国产医疗设备龙头企业带来显著的增长机遇。 创新药械全链条支持政策的持续强化，以北京市政策为代表，预示着国家层面将出台更多支持创新发展的措施，涵盖审评审批、医保支付和企业融资等关键环节。 结合行业估值吸引力、出海机遇以及GLP-1、ADC等新兴技术带来的长期投资热点，创新药械龙头和高成长医疗消费个股具备显著的投资价值。 预计未来中国医药行业将回归健康增长轨道，建议投资者关注政策受益和创新驱动型企业。