2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 看好呼吸道传染病诊疗产业链投资机会

      看好呼吸道传染病诊疗产业链投资机会

      化学制药
        投资观点:呼吸道传染病叠加高发季,看好诊疗产业链投资机会   冬春季节呼吸道传染病高发,流感、新冠、肺炎支原体等病原体叠加,强度强于往年,引发广泛关注。11月22日,世界卫生组织正式要求中国提供有关呼吸道疾病增加和儿童肺炎集群报告的详细信息。11月24日,国家卫健委官方网站发布《关于做好冬春季新冠病毒感染及其他重点传染病防控工作的通知》,提到“今冬明春我国可能面临新冠、流感、肺炎支原体感染等多种呼吸道疾病叠加流行的局面”。   疫苗是预防传染病最有效手段,流感高发季有望加速接种需求释放。2020年我国流感疫苗接种率仅为4.1%,相对于发达国家,渗透率有较大提升空间。新冠疫情有效提升群众对于疫苗的接种意识,叠加近期呼吸道传染病的流行,我们认为呼吸道疾病的疫苗接种需求有望受到提振。   传染病叠加感染的复杂局面增加了医疗机构对快速、精准病原学检测的需求,相关产品迅速放量。呼吸道传染病症状相似,但针对不同病原体的治疗方案差异较大,医疗机构门急诊短期承压,加之新冠疫情后患者对核酸、抗原、抗体检测接受度提高,病原体检测产品一度出现供不应求。按出厂价口径,预计呼吸道病原体检测全年市场规模近20亿元。   呼吸道疾病高发拉动呼吸系统中成药业绩,并有望加速消化新冠时期的渠道库存产品。对于轻症流感,诊疗方案推荐中成药辨证施治,具有清热解毒、化痰止咳等功效的中成药销售获得明显拉动,有助于缓解相关标的的业绩高基数压力。   投资建议:建议关注业绩占比较高、估值阶段性低位的相关标的。疫苗:重点推荐百克生物,建议关注华兰生物和金迪克;检测:建议关注英诺特、万孚生物;中药:重点推荐华润三九、康缘药业、康恩贝,建议关注葵花药业、济川药业。
      国联证券股份有限公司
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      2023-11-28
    • 医药生物周报(23年第45周):国产IL4R单抗进入冲刺期,看好自免领域大单品商业化潜力

      医药生物周报(23年第45周):国产IL4R单抗进入冲刺期,看好自免领域大单品商业化潜力

      化学制药
        核心观点   本周医药板块表现强于整体市场,中药板块领涨。本周全部A股下跌0.65%(总市值加权平均),沪深300下跌0.84%,中小板指下跌1.94%,创业板指下跌2.45%,生物医药板块整体上涨1.61%,生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨2.02%,生物制品上涨1.37%,医疗服务下跌1.74%,医疗器械上涨1.65%,医药商业上涨2.38%,中药上涨4.67%。医药生物市盈率(TTM)29.76x,处于近5年历史估值的38.66%分位数。   国产IL4R单抗进入冲刺期。康乃德就IL4R单抗Rademikibart的大中华权利与先声药业达成授权协议,Rademikibart拟以2期临床数据向CDE申请上市,未来存在一定的不确定性。全球唯一获批的IL4R单抗Dupilumab将成为超百亿欧元的重磅产品,国产IL4R单抗有望分享国内百亿以上的市场空间。康诺亚的CM310已经完成3期临床试验,预计将在年底前申报上市,进度领先;麦济生物的MG-K10于23H2开启3期临床,三生国健、智翔金泰、康方生物等预计也将于2024年开展3期临床试验。我们看好IL4R单抗在国内的商业化潜力,推荐买入进度领先的康诺亚,建议关注三生国健、智翔金泰等。   11月月度投资观点:基于医药行业长期需求稳定增长的常识,我们认为今年三季度是行业基本面的绝对底部,且由于出清力度大,预计医药多数细分行业的竞争格局都将得到大幅优化。我们认为2023Q4是布局未来三年医药行情的最佳时机:医药行业处于基本面向上(需求稳定可持续,优质供给涌现,一般供给持续退出,自主可控能力持续提升)、长期发展路径清晰(创新、合规、国际化)的大周期。从全球视角来看,国内创新药、CXO、医疗器械等行业经过10年左右的快速发展,逐步具备全球竞争力,有望在全球市场星辰大海中获取一席之地,是医药行业投资的重中之重。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
      国信证券股份有限公司
      17页
      2023-11-28
    • 化工系列研究(十):国产芳纶技术成本优化,有望角逐全球市场

      化工系列研究(十):国产芳纶技术成本优化,有望角逐全球市场

      化学制品
        投资要点:   芳纶综合性能优异,应用领域广泛。芳纶具有低密度、高模量、高强度、耐切割、耐腐蚀、耐高温、绝缘和阻燃等优异性能,广泛应用于航空航天、军工、交通运输、电子通讯、轮胎等领域。新兴领域需求方面,锂电池应用上芳纶涂覆可代替PVDF,预计2025年将拉动芳纶需求6790吨;我国个体防护新规趋严,有望拉动芳纶在防护领域需求超万吨;另外,5G通信发展带动光缆产量增长、芳纶纸等下游拓展也将继续带来需求增量。   芳纶工艺选择和成本拆分,技术进步是降本关键。从国内代表性芳纶项目公示的环评指标来看,原辅料消耗中二胺和酰氯占据绝对成本。工程成本中,电、蒸汽、氮气均是主要能耗。以20万元/吨芳纶价格、40%毛利率估算,原辅料占比达约60%,能耗等占比达17%,折旧达14%。我们认为芳纶企业后续降本有以下途径。1)原料保供一体化:芳纶主要原材料二胺和酰氯均是石油化工制品,受原油价格波动影响。且各自行业均相对集中,龙头分别是浙江龙盛和凯盛新材,其他产能规模较小。我们认为芳纶企业可通过收并购相关上游较小企业,整合原料资源,构建一体化流程,平滑原料周期风险。2)设备技术国产化。芳纶工艺技术和设备要求高,具有资金技术壁垒。通过国内外主要芳纶产商的工艺路线选择对比,我国企业采用的技术工艺多为成本相对较低路线,且目前头部企业基本可实现技术的国产化。随着技术设备的进步,我国芳纶企业的投资成本有望进一步下降。例如泰和新材2009年对位芳纶产业化项目单吨投资额约25万元,随后2018、2021年单吨投资额分别为20、10.8万元,降本显著。   芳纶竞争格局与动态,国产龙头有望角逐世界。芳纶参与者以美国杜邦和日本帝人为首,我国泰和新材间位芳纶和对位芳纶全球产能已分居第二位、第三位。整体来看,我国虽然布局的企业相对较多,但受技术、产品质量等影响,产能利用率预估较低。相较海外芳纶企业,国产芳纶有望继续抢占市场份额:1)中国引领芳纶产能扩张。据中国化信统计,预计到2025年,全球和中国间位芳纶总产能将分别达到约6.9万吨/年和3.8万吨/年,中国地区产能占比将达到55%。对位芳纶方面,预计到2025年,全球和中国对位芳纶总产能将分别突破12.5万吨/年和3.6万吨/年,中国地区产能占比将达到29%。2)能源成本优势明显。芳纶生产需要消耗大量的电力、蒸汽等,近年由于国际局部争端问题,海外通胀高企,能源成本上升较快。相比之下,我国近年不断提升能源自给能力,降低能源进口依赖,保障能源供给和能源价格相对稳定;并通过大力发展新能源,减少化工产业对传统能源在燃料消耗需求方面的占用。3)政策支持明确。自21世纪初以来,我国把对位芳纶及纤维列入我国重点发展的新材料之一,国务院、国家发展改革委、工业和信息化部多次将对位芳纶列入重点关键新材料发展名单。而近年来全球贸易环境不确定性增强,因此国产替代需求愈发迫切,预计未来芳纶领域仍有较好的政策支持力度。   投资建议:芳纶应用需求广阔,新兴领域渗透有望加大,我国国产芳纶企业依靠技术工艺自主化和设备国产化不断突破,后续有望引领全球芳纶产能增长,且相较海外企业具有能源成本优势,政策扶持下,芳纶产业有望进入高速成长期。建议关注:1)芳纶原料成本占比重,二胺和酰氯市场格局集中,龙头有望受益芳纶扩产。关注浙江龙盛和凯盛新材;2)芳纶生产技术资金门槛高,产品迭代和品牌口碑需时间沉淀,龙头企业具有明显优势。关注泰和新材。   风险提示:原材料价格波动;技术突破和产能投放不及预期;宏观经济和政策变化。
      东海证券股份有限公司
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      2023-11-28
    • 基础化工行业简评报告:硫酸、液氯涨幅居前,龙佰集团拟分拆子公司国钛股份上市

      基础化工行业简评报告:硫酸、液氯涨幅居前,龙佰集团拟分拆子公司国钛股份上市

      化学制品
        核心观点   本周化工板块表现:本周(]11月20日-11月24日)上证综指报收3040.97,周跌幅0.44%,深证成指报收9839.52,周跌幅1.40%,中小板100指数报收6226.46,周跌幅1.94%,基础化工(申万)报收3555.90,周跌幅0.80%,跑输上证综指0.36pct。申万31个一级行业,13个涨幅为正,申万化工7个二级子行业中,全部涨幅为负,申万化工23个三级子行业中,5个涨幅为正。涨幅居前的个股有三维股份、科强股份、富恒新材、一致魔芋、汉维科技、迪尔化工、美邦科技、齐鲁华信、凯大催化、润普食品等。   化工品价格回顾:本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的硫酸(+9.38%)、液氯(+8.54%)、重质纯碱(+8.42%)、轻质纯碱(+7.87%)、国际汽油新加坡(+5.17%)。本周硫酸价格涨幅居前,江苏、安徽地区硫酸出口顺畅,当前酸企库存普遍中低位运行,叠加下游需求端磷肥及复合肥冬储进度持续推进,推动硫酸价格上涨。本周纯碱价格继续回升,主要当前纯碱行业开工率走低,整体供应收紧,叠加重碱下游玻璃厂库存偏低,下游刚需采购为主,纯碱价格持续回暖。本周化工品跌幅居前的有对硝基氯化苯(-10.71%)、BDO(-8.57%)、尿素(-8.46%)、合成氨(-6.54%)、工业级碳酸锂(-5.73%)。   化工品价差回顾:本周化工品价差涨幅居前的有“涤纶价差”(+63.15%)、“二甲醚价差”(+54.26%)、“双酚A价差”(+35.39%)、“MTO价差”(+33.74%)、“己二酸价差”(+31.44%)。本周“涤纶价差”涨幅居前,受益于成本端MEG及PTA价格有所下调,涤纶价差有所修复,但终端需求仍萎靡,继续观察需求改善情况。本周化工品价差降幅居前的有“MEG价差”(-78.86%)、“PX(华东)-石脑油价差”(-71.43%)、“PX(韩国)-石脑油价差”(-20.15%)、“PVC价差”(-17.2%)、“尼龙6价差”(-10.28%)。   化工投资主线:   (1)周期主线:我们认为化工龙头企业所具有的不仅是单纯的成本优势亦或是技术优势,而是在多年的发展和竞争进程中,围绕化工这一系统工程所做的全方位积累与提升,我们称之为系统竞争优势,正是这种持续增高和迭代的系统竞争优势造就了强者恒强的局面。叠加双碳背景下供应端的约束、技术和产品升级带来的化工品价格中枢的抬升,持续看好各化工龙头企业的盈利能力和投资价值,建议关注万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、卫星化学、云天化。   (2)成长主线:新旧能源更替的进程是漫长的,但归根到底,未来是属于新能源的,风电和光伏在我国以及全球的能源结构中占比将会日益增大。国内企业跟随行业的发展浪潮几经沉浮,逐渐在产业链多个环节占据举足轻重的地位,我们看好EVA的供需格局和价格走势,建议关注联泓新科,碳纤维相关标的为吉林碳谷。   (3)近期央行和银保监会出台十六条措施支持房地产市场平稳健康发展,政策持续发力,效果在累积中逐步显现,地产行业边际改善,建议关注龙佰集团、远兴能源。   风险提示:原油价格大幅波动;化工品价格大幅波动;地缘政治形势恶化;下游需求修复不及预期;汇率大幅波动。
      首创证券股份有限公司
      16页
      2023-11-28
    • 医药行业动态报告:GLP-1口服药物研发进展不断,关注相关领域投资机遇

      医药行业动态报告:GLP-1口服药物研发进展不断,关注相关领域投资机遇

      化学制药
        GLP-1口服药物在便利性等方面具有优势,研发及商业化合作进展不断。   2017年12月21日,华东医药全资子公司中美华东与美国vTv公司在杭州共同签订了《LicenseAgreement》。vTv公司独家许可中美华东于区域内使用其拥有的治疗2型糖尿病的产品TTP273的知识产权并进行商业化;2023年11月9日,诚益生物与阿斯利康达成独家许可协议,诚益生物将获得1.85亿美元的首付款,还将有资格获得高达18.25亿美元的未来临床、注册和商业化里程碑付款以及特许权使用费。阿斯利康将获得ECC5004在中国以外的所有地区的独家开发和商业化权利。在中国,诚益生物和阿斯利康将合作共同开发和商业化ECC5004;2023年11月20日,CDE官网公示,安进(Amgen)申报的1类新药AMG133在中国获得临床试验默示许可,拟开发用于体重控制。AMG133是一款在研的潜在“first-in-class”抗体多肽偶联药物,每个月用药一次,它能够激活胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)并抑制胃抑制肽受体(GIPR)从而发挥作用。在安进早先公布的I期临床研究中,受试者经最高剂量AMG133治疗3个月(12周)后体重减少了14.5%。2023年11月23日,智飞生物发布公告,拟以现金形式收购宸安生物100%股权。宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,已形成梯次分明的GLP-1类似药物、胰岛素类似物管线布局。通过此次交易,公司业务版图延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域。   国内外口服GLP-1在研产品百花齐放。目前国内GLP-1口服小分子药物竞争格局如下:诺和诺德的司美格鲁肽口服药在中国已处于NDA阶段;礼来的Orforglipron已经处于临床3期。国外GLP-1口服小分子药物竞争格局如下:诺和诺德的司美格鲁肽口服药已上市;礼来的Orforglipron处于临床III期,其余的药物均处在临床早期阶段。   诺和诺德司美格鲁肽口服片剂加入SNAC进行修饰。司美格鲁肽口服片剂在原有基础上选择了吸收增强剂SNAC进行修饰,增加分子的局部pH,防止降解,借助浓度梯度使司美格鲁肽穿透胃黏膜,从而加强吸收。   礼来Orforglipron与辉瑞Danuglipron相比生物活性更强。Danuglipron与礼来的Orforglipron两者作用机制有所区别,Danuglipron接近天然GLP-1的作用方式,但活性不如Orforglipron。此外,Danuglipron和Orforglipron作用方式有所不同,Danuglipron是cAMP/AMPK的完全激动剂,β-arrestin的部分激动剂,Orforglipron为cAMP/AMPK的部分激动剂,并几乎没有β-arrestin募集活性。Orforglipron因为生物活性更强,临床使用剂量也更低。   硕迪生物GSBR-1290口服片剂结构设计来自SBDD平台。基于计算与结构设计的公司硕迪/ShouTi的GLP-1药物主要目标是用小分子替换大分子。药物来自其核心技术平台,该平台基于结构的药物设计(SBDD)。   信立泰GLP-1专利解读。信立泰SAL0112口服片剂作为小分子药物,它比口服多肽类药物更能提高生物利用度,受饮食、合并用药等因素的干扰更小,具有较大开发潜力。   投资建议:口服小分子GLP-1与现有产品相比具有便利性优势。建议关注研发口服小分子GLP-1相关产品企业,如:恒瑞医药、甘李药业、中美华东、信立泰、海思科等。   风险提示:产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,政策变化风险,仿制药风险,集采风险。
      民生证券股份有限公司
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      2023-11-28
    • 胰岛素泵行业专题:百亿胰岛素泵市场催生CDMO需求,拥抱良机,乘势而上

      胰岛素泵行业专题:百亿胰岛素泵市场催生CDMO需求,拥抱良机,乘势而上

      医疗器械
        主要观点   胰岛素泵治疗优势及临床获益显著,应用日渐普及。据《中国胰岛素泵治疗指南(2021年版)》,与MDI治疗相比,CSII治疗可以更好地降低T1DM和T2DM患者的糖化血红蛋白水平,缩短血糖达标时间。国际上胰岛素泵应用于临床已40余年,糖尿病控制与并发症试验结果的公布奠定胰岛素强化治疗在T1DM治疗和并发症控制中的重要地位,自此美国T1DM患者的胰岛素泵使用率显著上升。截至2021年,我国个人长期用泵者近6万,有超过3000家医院开展了胰岛素泵治疗。   胰岛素泵市场尚蓝海,外资主导市场。随着胰岛素泵在糖尿病治疗中应用愈发广泛,市场规模稳步增加;据灼识咨询及IDF预计,到2030年全球胰岛素泵市场规模将增长至207亿美元,2020-2030年CAGR为14%。美敦力、Insulet、Tandem为该赛道主要玩家,2020年美敦力胰岛素泵市占率约55%。此外,2023年来,外资巨头收并购事件不断,纷纷出手“抢夺”优质标的,进一步完善其产品管线。   各大品牌产品“争奇斗艳”,不断更新迭代。2022年1月,Insulet最新一代可穿戴胰岛素泵Omnipod5获得FDA批准,上市后快速在美国市场渗透,2022年在美用户超10万人。2022年末,Tandem宣布一项前瞻性、多中心、单臂研究的结果:2型糖尿病成人患者使用带有Control-IQ技术的t-slimX2胰岛素泵在所有临床终点均取得了改善。2023年4月,美敦力MiniMed780G胰岛素泵获得FDA批准,产品优势显著;其采用最新的Guardian4技术,具有目前市场上所有泵中最低的葡萄糖目标设置100mg/dL,可以每5分钟提供一次校正剂量,可佩戴时间延长至七天。   人工胰腺成糖尿病管理“金标准”。现今随着机械电子科技的发展、信息化的进步和人工智能的应用,胰岛素泵已从原来单纯输注基础和餐时胰岛素的模式发展到将CSII、CGM和糖尿病信息管理功能融合一体的智能化血糖管理闭环模式。目前市场上主要的闭环人工胰腺系统是美敦力的Minimed770G、Tandem的ControlIQ及Insulet的Omnipod5;微泰医疗的PanCares人工胰腺系统被NMPA获准进入创新医疗器械特别审查程序,有望成为世界上第一个整合自主研发的免校准CGM系统和贴敷式胰岛素泵系统的闭环解决方案。   百亿胰岛素泵市场催生CDMO需求,拥抱良机,乘势而上。胰岛素泵的耗材属性明显,除泵体外的一次性耗材(包括储药器和导管针头)一般是3-5天定期更换,我们认为使用胰岛素泵治疗的患者将对此类耗材产生长期的、持续性的需求,带来广阔的胰岛素泵及配套耗材CDMO空间。此外,我们认为胰岛素泵涉及到医疗专用塑料组件的精密注塑成型和模具制造的能力,具有较强的产品设计能力并能够进行模具开发且拥有足够规模的注塑生产能力的企业处于较高层次的竞争中。   投资建议   建议关注国产胰岛素泵龙头企业;以及产品设计、模具开发、规模化注塑生产能力较强的国产器械CDMO公司。   风险提示   在研产品开发风险;商业化风险;产品降价风险。
      上海证券有限责任公司
      20页
      2023-11-28
    • 中药炮制设备 头豹词条报告系列

      中药炮制设备 头豹词条报告系列

      中药
        随着老龄化趋势加剧,慢性病发病率逐年提高,中药的需求将迎来长期较高的增长。近年来,随着中药饮片行业发展为中国中药产业第二大市场,中药炮制设备市场规模也在不断扩大,目前具有机械化、规模化生产等特点。现阶段,中药炮制设备行业竞争格局分散且竞争机制不明显,呈现需求量大但设备技术含量低、同质化现象严重的局面。随着设备研发迈向“数智化”,炮制设备的标准和安全性将得到了进一步提升。未来,在“中国制造2025”、“十四五中医药发展规划”、炮制标准逐步统一、互联网+等因素影响下,中药炮制设备行业有望迎来更加广阔的发展前景。(该词条由浙江万里学院财务管理专业刘赵子钰于10月撰写完成)
      头豹研究院
      18页
      2023-11-28
    • 聚全氟乙丙烯(FEP) 头豹词条报告系列

      聚全氟乙丙烯(FEP) 头豹词条报告系列

      化学制品
        聚全氟乙丙烯(FEP)是一种重要的氟塑料,具有优异的化学稳定性、电气绝缘性、耐热性和抗粘附性能。由于HFP,FEP的相对分子质量比PTFE低很多,以致FEP有更低的熔体黏度,加工性更好,能有效补充PTFE难以加工的不足,使其成为在部分领域代替PTFE的材料。FEP最早由美国杜邦公司研制成功,并于1950年实现工业化。中国含氟聚合物研究起步较晚,主要FEP生产企业包括巨化股份、东岳集团和上海三爱富等。2022年中国聚全氟乙丙烯(FEP)市场规模达23.84亿元,同比增长19.14%,未来还将继续保持增长态势。   聚全氟乙丙烯(FEP)行业定义   聚全氟乙丙烯(FEP)是四氟乙烯和六氟丙烯的共聚物,简称F46,六氟丙烯含量约15%,是聚四氟乙烯的改性材料也属于一种氟塑料。具有类似聚四氟乙烯的优良性能,且具备热塑成型的特点,除适用温度低于聚四氟乙烯外,其他性能如耐腐蚀性、电性能和物理机械性能均相仿,而抗透气性及耐低温性能则优于聚四氟乙烯,并与玻璃、金属等有良好的粘结力。FEP材料通常以各种形式存在,如片材、管材、薄膜、涂层等,广泛应用于多个领域。由于FEP绝缘、阻燃、耐高温,因此可作为多种电缆、导线的绝缘层,在电子电器工业中具有广泛的应用。在化工领域,FEP薄膜或管材作为低温密封材料时与无机材料间的粘结力优于PTFE,所以在PTFE焊接时还可被用作焊条。此外,还可用于管衬里、血液超低温保存袋等。聚全氟乙丙烯的应用还体现在航空航天领域,其可以用于飞机和宇宙飞船的绝缘和防护。这个行业与化工、电子、医疗器械、半导体、航空航天等多个产业有密切的联系,因为FEP材料在这些领域中都有广泛的应用。随着技术的不断进步和市场需求的变化,聚全氟乙丙烯行业也在不断发展和创新。
      头豹研究院
      20页
      2023-11-27
    • 医药生物行业深度报告:阿尔茨海默病关注度提升,早期诊断及干预市场空间广阔

      医药生物行业深度报告:阿尔茨海默病关注度提升,早期诊断及干预市场空间广阔

      医药商业
        核心观点:   阿尔茨海默病基数庞大,早期干预相关市场空间广阔 。 阿尔茨海默病为临床最常见神经认知障碍, 2022 年我国 60 岁以上人口超 2.8 亿,该群体认知障碍患病率约为 6.04%,其中阿尔茨海默病占比约 60-80%,对应患者人数 1,000-1,400万人,并随着人口老龄化加深呈逐年增长态势。阿尔茨海默病病理进展可分为三个阶段:①轻度认知障碍前期( preMCI) /前临床期( preclinical-AD);②轻度认知障碍期( MCI);③痴呆期( AD)。晚期阿尔茨海默病往往难以逆转,早期( MCI 期及以前)为临床发现及干预的关键时期。   AD 发病机制复杂, 海外新药带来新治疗契机。 AD 发病机制主要包括 Aβ异常沉积、 Tau 蛋白磷酸化、 胆碱能损伤等假说,海外新药主要为 Aβ 类药物。① Lecanemab(仑卡奈单抗): 由渤健和卫材联合开发, 能够高亲和力结合可溶性 Aβ原纤维,阻止 Aβ沉积,同时延缓 Tau 病理过程, III 期数据显示, 受试患者认知功能下降减少 27%,并在 18 个月内将 Aβ沉积水平降低约 70%。2023 年 7 月获得 FDA 完全审批通过,国内有望在 Q4 获批上市。 ② Donanemab(多纳奈单抗): 由礼来开发, 旨在特异性结合 Aβ沉积,从而促进其清除,III 期数据显示,早期患者疾病进展的风险降低 35.1%,全部人群中患者疾病进展的风险降低了 22.3%, 目前国内上市申请拟纳入优先审评, FDA 上市申请反馈预计年底获得。 纵观国内临床期 AD 新药共有 34 款,处于 III 期及以后的产品以进口为主,国产新药中,建议关注恒瑞医药处于 1b 临床的的 Aβ单抗,先声药业 QPCT 小分子(海外已进入 IIb)等。   AD 新药获批带动上游诊断行业, 相关产业链有望充分受益。 AD 诊断主要手段包括: 1) 认知评估: 重要早期判别手段,但主观性相对较强; 2) 神经影像学: 主要技术手段包括 CT、 MRl、 1H-MRS、 PET-CT、 SPECT-CT 等, 可用于区分痴呆类型及辅助评估 AD 病程。 3) 体外诊断: 血液和脑脊液体外诊断主要样本( 可靠测量生物标志物主要是 Aβ /P-Tau/NfL/GFAP),但分别面临难采样、丰度低问题, 质谱法/单分子免疫检测或为更优解,目前高端诊断试剂市场格局良好。 神经影像学产业链主要包括设备及显像剂,国产化率提升空间较大。此外,在 AD 体外诊断产品及服务有所布局的厂商有望充分受益。   投资建议: 阿尔茨海默病患者基数庞大,对应治疗及诊断市场空间广阔,近期 FDA 新药获批引起较大关注,国内新药及诊断试剂研发及获批亦有望加速落地,建议关注 AD 相关产业链: 1)诊断服务:金域医学、迪安诊断等; 2)创新药:恒瑞医药、 先声药业等; 3) 影像及体外诊断: 东诚药业、 亚辉龙、热景生物、 诺唯赞等。   风险提示: 产品研发进展不及预期的风险、价格下降的风险、政策不确定的风险、市场竞争加剧的风险。
      中国银河证券股份有限公司
      32页
      2023-11-27
    • 医药生物行业周报:呼吸系统疾病高发,关注相关投资机会

      医药生物行业周报:呼吸系统疾病高发,关注相关投资机会

      医药商业
        投资要点:   市场表现:   上周( 11.20-11.24)医药生物板块整体上涨1.61%,在申万31个行业中排第4位,跑赢沪深300指数2.45个百分点。 年初至今,医药生物板块整体下跌2.98%,在申万31个行业中排第15位,跑赢沪深300指数5.63个百分点。 当前,医药生物板块PE估值为28.8倍,处于历史中低位水平,相对于沪深300的估值溢价为170%。上周子板块中, 涨幅前三的是中药、医药商业、化学制药,分别上涨4.67%、 2.38%、 2.02%。 个股方面,上周上涨的个股为346只(占比77.0%),涨幅前五的个股分别为粤万年青( 45.2%), 四环生物( 34.7%),常山药业( 32.2%), 英诺特( 30.8%), 联环药业( 22.9%)。   市值方面,当前A股申万医药生物板块总市值为7.20万亿元,在全部A股市值占比为8.06%。成交量方面, 上周申万医药板块合计成交额为3901亿元,占全部A股成交额的8.67%,板块单周成交额环比上升33.10%。 主力资金方面,上周医药行业整体的主力资金净流入合计为4.14亿元;净流入前五为博瑞医药、众生药业、以岭药业、鲁抗医药、四环生物。   呼吸道感染性疾病研究专题:   11月26日,国家卫健委举行新闻发布会,介绍我国冬季呼吸道疾病防治有关情况。 近期呼吸道感染性疾病以流感为主, 此外还有鼻病毒、肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒等引起。 当前随着各地陆续入冬,呼吸道疾病进入高发时期, 今年呼吸道传染病的交叉叠加感染比率有所增加,即同时感染两种或两种以上的病原体,比如“支原体+病毒”“病毒+细菌”等, 造成了儿童呼吸道疾病高发态势, 引发社会公众和市场关注度的提升,带动围绕流感的需求增长,为相关企业的业绩增长带来新的催化。   混合感染拉动检测需求, 目前已有呼吸道病原体核酸六联检产品上市,一次采样能检测出6种病原体(甲型流感冒病毒、乙型流感冒病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒、肺炎支原体),为临床提供精准的分子诊断依据。布局呼吸道病原体检测的公司有万孚生物、英诺特、之江生物、圣湘生物等。   呼吸道感染性疾病爆发刺激相关药物需求激增。 针对于流感病毒,目前主要的抗流感病毒药物有奥司他韦、扎那米韦、玛巴洛沙韦、帕拉米韦等,建议关注东阳光、人福医药、博瑞医药等。 除药物之外,接种疫苗也是预防病毒性呼吸道感染疾病的重要途径, 目前我国上市的流感疫苗有三价和四价流感疫苗, 建议关注华兰生物等。 针对支原体感染的肺炎,大环内酯类抗菌药物为首选治疗,包括阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素等,相关标的公司有科伦药业、丽珠集团、江苏吴中、联环药业等。糖皮质激素治疗主要用于重症和危重症患儿,常规应用甲泼尼龙,建议关注鲁抗医药、海思科、 仙琚制药等。 此外, 止咳化痰、抗病毒类中药也发挥了重要作用,建议关注葵花药业、 特一药业、以岭药业、华润三九等。   投资建议:   上周医药生物板块整体上涨,跑赢大盘指数,板块成交量环比显著回升。近期呼吸系统疾病高发,尤其儿科门诊压力剧增,部分医疗资源相对紧张。冬春季为流感高发季,今年流感、支原体、合胞病毒、鼻病毒等多种病原体混杂,形势相对严峻,但诊疗方案明确,依然以抗病毒抗感染、退热止咳化痰为主,中短期内关注相关检测、治疗、药物、流通服务等投资标的。当前医药生物板块整体发展态势逐渐向好,投资价值显著,近期建议关注第四批国家高值耗材集采开标、医保谈判结果公布等。中长期建议重点围绕创新产业链和消费医疗服务两大主题,精选优质个股,建议关注创新药、特色器械、研发外包、连锁药店、医疗服务、二类疫苗、血制品等板块及个股。   个股推荐组合:老百姓、贝达药业、特宝生物、国际医学、微电生理-U、康泰生物;   个股关注组合:益丰药房、普门科技、百普赛斯、博雅生物、荣昌生物、华厦眼科等。   风险提示:政策风险;业绩风险;事件风险
      东海证券股份有限公司
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      2023-11-27
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