2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业周报:医改持续深化,支持创新和中药

      医药行业周报:医改持续深化,支持创新和中药

      中药
        投资要点:   医改持续深化,支持创新和中药   2024年6月6日,国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知。通过与前期相关文件对比我们发现:1)三明医改推广进入深水期,首次提出因地制宜推广三明,集采、医疗服务价格改革、医保支付方式改革、公立医院薪酬制度改革有望进一步落地,覆盖面和改革深度有所提升,持续推进医疗体系“降本增效”;2)文件中创新一词出现11次,对创新支持力度明显提升,从基本医保支付方式改革、商业健康险支付、加快创新药审评审批、创新药成果转化平台建设等多方面支持创新药发展;3)继续支持中医药发展,开展中医优势病种试点、鼓励中药龙头全产业链布局、加快古典名方中药复方制剂审评审批、促进医疗机构中药制剂向新药转化等方面强化对中药行业的持续支持;   投资角度:我们建议关注“核心创新、品牌中药、降本增效”   1)核心创新:抓住在激烈竞争中真正有全球竞争力的药械企业。2024年政府工作报告中提及支持创新药产业发展。此后,包括北京、广州、珠海在内多地相继发布支持生物医药产业或创新药械高质量发展的相关政策。叠加本次重点工作任务的内容,真正具备全球竞争力的企业将受益,建议前瞻性布局   2)品牌中药:关注具有品牌知名度和创新药剂的中药企业。充分发挥中医药的优势,在中医药治疗有优势的病种上持续创新的特色中药企业,和具备全产业链整合能力的综合中药企业有望持续放量   3)降本增效:随着三明医改经验的持续落地,能够扩大规模、提升运营效率、降低运营成本的企业有望受益。如民营医疗机构、ICL和药房。   行情回顾:2024年6月3日-6月7日,申万医药生物板块指数下跌2.0%,跑输沪深300指数1.8%,医药板块在申万行业分类中排名第8位;2024年初至今申万医药生物板块指数下跌15.3%,跑输沪深300指数19.5%,在申万行业分类中排名第26位。本周涨幅前五的个股为天坛生物(10.06%)、康恩贝(8.38%)、嘉应制药(6.67%)、艾力斯-U(6.50%)、奕瑞科技(6.40%)。   投资策略及配置思路:随着下半年政策的边际缓和、企业能力的预期恢复,我们看好医药行业结构性行情。看好的两大主线:在医保总盘子中占比提高品种;出口链上全球有竞争力的企业。子领域包含创新药、中药、部分医疗器械等。   月度投资组合:和黄医药、一品红、派林生物、联影医疗、鱼跃医疗。   风险提示:行业政策风险;供给端竞争加剧风险;市场需求不及预期风险。
      德邦证券股份有限公司
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      2024-06-11
    • 计算机行业周报(20240603-20240607):国办印发医卫改革任务,关注医疗信息化

      计算机行业周报(20240603-20240607):国办印发医卫改革任务,关注医疗信息化

      中心思想 计算机行业短期调整与长期机遇 本周计算机(中信)指数下跌4.63%,跑输大盘,反映短期市场风险偏好影响下的调整。然而,报告维持对6月市场的乐观判断,并强调7月三中全会临近,围绕战略科技力量的新质生产力有望迎来政策红利,为商业航天、军工、AI、信创等新兴产业带来长期增长机遇。 政策驱动下的医疗信息化加速 国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,明确将数字化赋能医改作为重点,推动医疗卫生机构信息互通共享、健康医疗数据资源开发利用、医疗服务“掌上办/网上办”以及医疗医药数据要素整合。这一政策指引预计将显著加速医疗信息化建设,促进医疗数据要素落地,并带动数字医疗市场规模持续扩大。 主要内容 一、行业周观点 板块走势回顾与市场表现分析 指数表现: 本周(6月3日-6月7日)计算机(中信)指数下跌4.63%,跑输创业板指数(-1.33%)和上证指数(+2.48%)。近五日计算机行业跌幅居前五,全年维度下跌21.40%,短期调整幅度较大,主要受政策及市场风险偏好影响,中小盘股加速调整出清。 个股涨跌幅: 板块周涨幅前三为万集科技(20.78%)、金溢科技(19.88%)、高新兴(12.42%);板块跌幅前三为吉大正元(-23.51%)、立方数科(-21.61%)、ST易联众(-21.07%)。 产业动态与未来投资展望 产业亮点: 6月3日,北京“车路云一体化”新基建发布招标公告,总投资额99.39亿元;6月6日,海南文昌商业航天发射场二号发射工位竣工;6月8日,SpaceX星舰第四次试飞圆满完成,商业航天海内外持续迎来新发展。 政策利好: 6月6日,国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,进一步推进医疗数字化建设。 投资建议: 随着7月三中全会日期渐近,围绕战略科技力量的新质生产力有望再次迎来政策红利。建议重点关注底部低估值绩优以及新兴产业、未来产业细分市场,包括商业航天、军工、铁路电力信息化、AI(算力/智驾/AIPC/应用)、信创、量子信息等板块。 二、国办印发任务,关注医疗信息化机会 (一)国办印发任务,医疗信息化有望加速 政策发布: 2024年6月6日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》。 数字化赋能医改重点: 推进数字化赋能医改是“任务”的重点之一,具体措施包括深入开展全国医疗卫生机构信息互通共享攻坚行动、推动健康医疗领域公共数据资源开发利用、推进医疗服务事项“掌上办”、“网上办”、整合医疗医药数据要素资源,以及围绕创新药等重点领域建设成果转化交易服务平台。这些举措有望加速医疗信息化进程。 (二)政策指引,医疗数据要素有望加速落地 医保信息化基础: 2018年国家医保局成立后,我国医保信息化建设加速,2022年全国统一医保信息平台基本建成并投用,为医疗数据要素化奠定了坚实基础。 数据要素化推进: 《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》明确提出整合医疗医药数据要素资源,并推进医疗服务事项“掌上办”、“网上办”。 应用场景需求: 商业保险等主体对医保数据需求旺盛,预示着医保数据要素有望加速落地和应用。 (三)医院IT支出稳步增长,数字医疗市场规模逐渐扩大 医院信息化投入趋势: 据CHIMA数据,2021-2022年,12.3%的受访医院在信息化方面投入2000万元以上,11.7%的医院投入低于50万元。与2018-2019年度相比,高投入比例提升5.3pct,低投入比例减少8.6pct,表明我国医院信息化投入正逐步加强。在信息化投入预算占比方面,三级医院整体投入占比高于三级以下医院,其中4%的三级医院投入占比达到5%以上,接近30%的三级医院投入占比1%以上。 数字医疗市场规模增长: 5G、人工智能、云计算、大数据、远程医疗等科学技术的迅速发展,带动了中国数字医疗市场规模的增长。据中商产业研究院数据,2022年中国数字医疗市场规模达1954亿元,近五年年均复合增长率为30.73%。分析师预测2024年市场规模将进一步增至4130亿元。 (四)投资建议与相关标的 投资建议: 国办新发布的医改任务有望推动医疗信息化节奏提速。 相关标的: 建议关注卫宁健康、润达医疗、国新健康、创业慧康、嘉和美康、久远银海、万达信息、思创医慧等。 三、风险提示 政策推进不及预期。 行业竞争加剧。 技术发展不及预期。 总结 本周计算机行业指数虽有所回调,但报告维持对6月市场的乐观判断,并强调7月三中全会可能带来的科技强国政策红利,为新兴科技领域注入增长动力。当前,医疗信息化成为行业关注的核心主线,国务院办公厅印发的医卫改革任务明确将数字化赋能医改作为重点,这将加速医疗信息化建设、推动医疗数据要素落地,并进一步扩大数字医疗市场规模。投资者应重点关注医疗信息化领域的优质标的,同时警惕政策推进、行业竞争和技术发展不及预期等潜在风险。
      华创证券
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      2024-06-11
    • 医药政策跟踪第2期:医改15周年,未来路在何方

      医药政策跟踪第2期:医改15周年,未来路在何方

      中心思想 医改深化与行业重构:从支付端到全链条的变革 本报告核心观点指出,2023年以来中国医药卫生体制改革加速深化,尤其在反腐风暴和医保支付方式改革(DRG/DIP)进入收尾阶段的背景下,医药行业正迎来一个新时代。改革的核心在于“三医”协同发展,通过支付端改革倒逼医药产业链创新升级、提质增效。2024年医改重点任务预示着改革将进入“深水区”,聚焦医疗环节,旨在实现“腾空间、调结构、保衔接”,推动以治病为中心向以人民健康为中心转变。 创新驱动与高质量发展:投资框架的重塑 报告强调,传统的医药投资框架存在认知误区,不能简单将医药产品视为一般零售商品。医改的深化促使行业从数量扩张转向高质量发展,创新药械的全链条支持成为政策重点。在这一背景下,医药板块的估值逻辑正被重塑,投资策略需从“赛道”转向“个股”,关注在政策引导下实现高质量突破的细分领域和优质企业。同时,医保筹资机制的健全和商业健康保险的发展,将为创新药支付和医疗服务提供多元化支持。 主要内容 01 为什么要跟踪医药政策? 投资框架的认知误区与医改的供给侧改革 报告指出,医药投资存在认知误区,即不能简单地将医药需求增加等同于行业空间增长。医药产品和服务具有居民福利属性,其销售空间受限于国家经济发展水平下为居民谋福利的程度。2015年以来的医改本质上是一轮支付端启动的“供给侧改革”,旨在倒逼医药产业链(工业、商业、医疗服务)创新升级、提质增效。2024年,改革将进入“深水区”,重点聚焦医疗环节,加速行业供给侧创新升级进程。 医保、医疗、医药数据洞察与“三医”协同发展 过去8年,医保基金收入和支出持续增长,2023年基本医疗保险基金收入3.34万亿,同比增长8.7%;支出2.81万亿,同比增长15.2%。参保人数稳定在13.3亿人,覆盖率超95%。然而,2023年规模以上医药工业企业工业增加值约1.3万亿,同比下降5.2%;营收2.96万亿,同比下降4%;实现利润4127亿元,同比下降16.2%,三项指标多年来首次均为负增长,且均低于全国工业整体增速。这表明医保支付端改革对医药工业产生了显著影响。医改的核心在于“三医”(医保、医疗、医药)协同发展,通过药品集中带量采购、医保谈判等方式大幅降低药品耗材价格,减轻群众负担,并促进医疗服务价格动态调整、医保支付方式改革和医务人员薪酬制度改革,推动公立医院建立公益性运行新机制。 医药板块估值与政策周期的关系 报告通过图表展示了2014-2024年5月申万医药板块与沪深300估值变化,并标注了关键政策节点。例如,2018年国家医保局成立、4+7集采,2021年DRG/DIP付费试点及三年行动计划,2023-2024年医疗反腐整治等。这些政策事件与医药板块估值波动密切相关,体现了政策对行业估值体系的深远影响。 02 2024年重点工作任务 三明医改经验的推广与医院收入结构优化 2024年5月下旬,国家卫健委、国家医保局密集宣示推广三明医改经验。三明医改的本质是实现“腾空间、调结构、保衔接”,通过“价格—支付—绩效—薪酬”的四联动改革,在保障药品及医疗服务能力的同时实现有效控费,并推动“以治病为中心转向以人民健康为中心”。三明模式通过降低药品耗材费用、调整医疗服务价格、改革医保支付方式和薪酬制度,成功优化了医院收入结构,降低了药占比,提高了技术劳务收入占比。 四联动改革与多元化筹资机制 2024年医改重点工作任务明确了“价格—支付—绩效—薪酬”的四联动改革方向。 价格端:要求各级医保局“推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面”,并“深化医疗服务价格改革”,以降低医药产品总费用占比,提高技术劳务价值占比。 支付端:到2024年底,全国所有统筹地区将开展DRG/DIP付费方式改革,并建立动态调整机制。同时,对紧密型医疗联合体实行医保总额付费,并研究对创新药和先进医疗技术应用给予DRG/DIP付费中除外支付等政策倾斜。 绩效与薪酬:将研究制定医疗服务收入内涵与薪酬制度衔接办法,注重医务人员稳定收入和有效激励,严禁向科室和医务人员下达创收指标,薪酬不得与药品、卫生材料、检查、化验等业务收入挂钩。 筹资端:健全医保体系并首次提出“发展商业健康保险”获得顶层设计支持,包括制定规范城市定制型商业医疗保险的指导性文件、推动商业健康保险产品扩大创新药支付范围、探索线上快速结算等,标志着基本医保与商业保险“二元发展时代”的启幕。 创新药全链条支持与目录协同调整 2024年重点工作中,“创新药”一词出现了6次,表明政策对创新药的高度重视。 支付政策:研究对创新药和先进医疗技术应用给予DRG/DIP付费中除外支付等政策倾斜,有望将北京、上海、广州等地的创新药除外政策向全国推广。 商业健康保险:明确“推动商业健康保险产品扩大创新药支付范围”。 审评与应用:加大创新药临床综合评价力度,促进新药加快合理应用。 全链条鼓励:制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件,加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。 数字化赋能:推进数字化赋能医改,整合医疗医药数据要素资源,围绕创新药等重点领域建设成果转化交易服务平台。 此外,报告提出“推动国家基本药物目录与国家医保药品目录、药品集采、仿制药质量与疗效一致性评价协同衔接,适时优化调整国家基本药物目录”,预示着基药目录调整有望重启,并实现多目录间的决策信息共享、数据互通、监管互认,为集采中选品种、仿制药过评品种优先纳入基药目录、基药产品优先纳入医保目录创造条件。 反腐常态化与数据化监管 文件首次提出“深入开展全国医疗卫生机构信息互通共享攻坚行动”“深化体制机制改革,持续推进全链条全要素全覆盖治理。开展高费用和异常费用病例核查工作”,有助于药品、检查检验、服务质量价格透明横向比对。2024年1月5日,医保局指导医药采购机构聚焦“四同药品”(通用名、厂牌、剂型、规格均相同),对照全国现有挂网药品价格统计形成的监测价进行全面梳理排查,标志着大数据时代信息化、透明化监管正在进行时。此外,研究出台医药企业防范商业贿赂合规指引,完善医保基金飞行检查工作机制,建立“回头看”机制,以及制定促进和规范民营医院发展的政策,都表明反腐已进入“制度化”、“常态化”阶段。 03 政策趋势展望 医保战略购买与行业结构优化 2024年医药政策趋势展望显示,医保将通过战略购买撬动行业结构优化。 医保端:支付覆盖范围不断延伸,支付创新持续深化,资金管理信息化不断加强。 医疗端:改革深化重点在于总量控制和结构优化,包括医疗资源下沉、关注基层市场,医疗规范化管理再深入,以及医疗服务费用动态调整再强化。 医药端:在“三医协同”下,鼓励创新、提质提效,全方位鼓励中医药振兴发展,并加强合理用药和药品监管。 高质量破局与投资机会 在医改深化背景下,投资建议强调“高质量破局:个股胜于赛道”。报告建议自上而下关注高质量突破的赛道,包括: 眼科/体检服务:手术、诊疗恢复,中小企业扭亏为盈、龙头稳健。关注爱尔眼科、通策医疗、华厦眼科、盈康生命、普瑞眼科、美年健康。 资源性中药OTC/血液制品:同仁堂、健民集团、片仔癀、东阿阿胶、华润三九、羚锐制药、康缘药业、天坛生物。 专科化药:恩华药业、九典制药、科伦药业、华东医药、华特达因、迪哲医药、泽璟制药、福元医药、卫信康。 新业态拓展的医药商业公司:百洋医药、上海医药、重药控股、老百姓、益丰药房,关注九州通、国药一致。 同时,自下而上不应忽略一体化拓展的优质原料药、仿创类CXO、海外突破和国内行业持续规范中的医疗器械企业的投资机会。 04 风险提示 政策与研发不确定性风险 报告提示了三项主要风险: 政策推进节奏的不确定风险:医改政策的实施进度和具体细则可能存在不确定性,影响行业预期。 医药创新产品研发失败风险:创新药械的研发周期长、投入大,存在研发失败或未能达到预期效果的风险。 企业营销调整不确定性风险:在反腐和合规要求趋严的背景下,医药企业的营销模式和策略可能面临调整,带来不确定性。 总结 本报告深入分析了医改15周年背景下中国医药政策的演变与未来趋势。核心观点在于,医改已进入“深水区”,以“三医”协同发展为核心,通过支付端改革倒逼行业创新升级和提质增效。2024年重点工作任务明确了推广三明医改经验、深化“价格—支付—绩效—薪酬”四联动改革、健全医保与发展商保并举的筹资机制、全链条支持创新药发展以及常态化、数据化反腐的政策方向。这些政策将重塑医药行业的生态,推动其从数量扩张转向高质量发展。在投资方面,报告建议投资者应摒弃传统认知误区,关注政策引导下的高质量破局机会,精选在眼科/体检服务、资源性中药OTC/血液制品、专科化药、新业态医药商业、优质原料药、CXO及医疗器械等细分领域具有竞争优势的个股。同时,需警惕政策推进节奏、创新产品研发失败及企业营销调整带来的不确定性风险。
      浙商证券
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      2024-06-11
    • 2024探索生物类似药的潜力历史成就与未来前景研究报告-英文版-AdisInsight

      2024探索生物类似药的潜力历史成就与未来前景研究报告-英文版-AdisInsight

      中心思想 生物类似药的市场潜力与成本效益 本报告核心观点在于揭示生物类似药在全球医疗健康领域日益增长的重要性及其对成本效益的显著贡献。通过提供与原研生物药结构和功能高度相似的治疗方案,生物类似药不仅扩大了患者对救命药物的可及性,还在降低医疗支出方面发挥了关键作用。报告强调,尽管生物类似药与仿制药存在本质区别,但其作为替代疗法的优势,包括更低的成本、更广泛的患者可及性以及对严重疾病提供更多治疗选择,使其成为医疗体系可持续发展的重要组成部分。 监管框架演变与市场竞争加剧 报告深入分析了生物类似药监管框架的演变,从最初缺乏明确审批路径到如今针对可互换生物类似药的详细指南,反映了全球监管机构为确保产品质量、安全性和有效性所做的努力。特别是美国FDA和欧洲EMA在过去五年中批准了大量生物类似药,推动了市场竞争。这种竞争态势,尤其是在专利到期后,对原研生物药的销售产生了显著影响,导致其收入普遍下降。市场参与者通过地理扩张、开发新剂型和拓宽治疗领域等策略来应对挑战,预示着一个充满活力且竞争激烈的市场环境。 主要内容 全球审批动态与监管路径演进 生物类似药作为治疗慢性皮肤病、肠道疾病、关节炎、肾脏疾病和癌症等多种疾病的安全有效选择,其重要性日益凸显。它们与原研生物药在来源、治疗益处、强度和剂量上高度相似,且预期不会引起新的或恶化的副作用。与仿制药(通常由化学物质制成,复制品牌药)不同,生物类似药(通常由活体生物制成,高度相似但并非完全相同于原研生物药)的开发过程更为复杂,但通常比原研生物药便宜。 在过去五年(2019-2023年),美国FDA和欧洲EMA分别批准了28个和30个生物类似药。其中,癌症治疗领域的生物类似药获批数量最多(19个),其次是免疫学疾病(17个)。例如,美国FDA批准了包括托珠单抗、贝伐珠单抗、依那西普、曲妥珠单抗、阿达木单抗、甘精胰岛素、雷珠单抗、培非格司亭、非格司亭、英夫利昔单抗、利妥昔单抗、乌司奴单抗和那他珠单抗在内的多种生物类似药。欧洲EMA也批准了贝伐珠单抗、阿达木单抗、依库珠单抗、雷珠单抗、培非格司亭、门冬胰岛素、特立帕肽、依那西普、利妥昔单抗和曲妥珠单抗的生物类似药。 监管框架的演变是生物类似药市场发展的关键。欧盟是全球首个为生物类似药审批制定政策和法律框架的地区,并于2006年批准了首个生物类似药Omnitrope®(生长激素的生物类似药)。早期的审批面临诸多挑战,如缺乏特定监管路径、分子结构复杂性、临床开发难度、适应症外推的不确定性、原研产品可及性以及命名和药物警戒问题。随着可互换生物类似药的出现,监管指南也随之调整,明确了互换性标准、标签要求以及药房自动替代的可能性,并要求建立健全的药物警戒计划。截至目前,美国FDA已批准了五种可互换生物类似药,包括用于糖尿病的甘精胰岛素、自身免疫性疾病的阿达木单抗、眼部疾病的雷珠单抗以及多种炎症性疾病的乌司奴单抗。此外,还有多家公司正在积极寻求其生物类似药的互换性地位,如Alvotech、Celltrion、辉瑞和三星Bioepis的阿达木单抗生物类似药。 市场竞争格局与原研药销售影响 生物类似药的上市对原研生物药的销售产生了显著影响。通过对2019-2023年间八种主要原研生物药(利妥昔单抗、阿达木单抗、阿替普酶、达贝泊汀α、门冬胰岛素、雷珠单抗、地舒单抗和托珠单抗)的销售数据分析,报告揭示了生物类似药带来的市场冲击。 利妥昔单抗 (Rituxan®):在2019年首个生物类似药Truxima上市后,销售额并未立即受到剧烈影响。然而,随着2020年RUXIENCE和2021年RIABNI的推出,该药的销售额呈现急剧下降趋势,2020年和2021年同比销售额分别下降了-74.40%和-64.95%。 阿达木单抗 (Humira®):Humira在欧洲的专利于2018年10月到期,随后生物类似药Hulio上市,导致其在欧洲的销售额出现下降。尽管美国市场因专利保护延迟了生物类似药的上市,但随着2023年美国市场生物类似药的推出,阿达木单抗的年销售额在2023年达到五年来的最低点,同比下降幅度最大。 阿替普酶 (Actilyse®; Activase®):尽管首个阿替普酶生物类似药Reveliza于2021年在俄罗斯上市,但由于心血管疾病患病率的增加,以及美国和欧洲主要市场对更经济替代品的高需求,原研药的全球收入持续增长,2023年达到22亿美元。 达贝泊汀α (Aranesp®):自2010年印度推出首个生物类似药Cresp以来,该药的全球收入在过去五年中呈现显著下降趋势,2022年和2023年(截至9月)的年销售额约为11亿美元,收入下降了29%。 门冬胰岛素 (NovoLog®; NovoRapid®):由于糖尿病治疗和管理领域竞争产品众多,门冬胰岛素的全球销售额呈下降趋势。2019年的26.1亿美元降至2023年的19.1亿美元。 雷珠单抗 (Lucentis®):在多个生物类似药(如Ranibizumab-BS和BYOOVIZ)上市后,该药的年销售收入从40亿美元降至20亿美元,市场份额减少了50%,表明生物类似药对其销售产生了显著影响。 地舒单抗 (Prolia®; Xgeva®):在2022年印度推出首个生物类似药DenosuRel后,该药在2023年首次出现销售额下降。预计随着2025年主要市场专利到期,生物类似药将进一步冲击其销售。 托珠单抗 (Actemra®; RoActemra®):2023年中国和欧盟分别推出了首个生物类似药TOFIDENCE和Tyenne。尽管2023年原研药销售额略有下降(-0.87%),但其全面影响尚待观察。 总体而言,生物类似药的推出对原研药的销售产生了深远影响,平均销售额下降了20-30%。然而,主要市场参与者也通过地理扩张、推出新剂型和拓宽治疗领域等多种方式来应对生物类似药的竞争。 市场参与者与未来发展趋势 全球已上市生物类似药的地理分布显示,印度以81个已上市生物类似药成为关键参与者,其次是中东(46个)和拉丁美洲(44个)。在已上市生物类似药市场中,Reliance Life Sciences(18个)、Sandoz(14个)和辉瑞(13个)是主要领导者,Biocon、Intas Pharmaceuticals和Zydus Cadila也做出了重要贡献。 展望未来,生物类似药的下一波浪潮将集中在代谢疾病、肌肉骨骼疾病、自身免疫疾病、免疫学疾病、支持性护理、眼科、骨骼健康和肿瘤学等主要治疗领域。 代谢疾病:门冬胰岛素的生物类似药正在开发中,原研药销售额在2023年因激烈竞争而显著下降。 肌肉骨骼疾病:托珠单抗、乌司奴单抗、戈利木单抗、依那西普和司库奇尤单抗的生物类似药已在部分市场上市或即将上市,预计将影响原研药的销售模式。 自身免疫疾病:那他珠单抗的销售额在2022年以来下降了75%,随着生物类似药Tyruko在德国和美国获批,竞争将进一步加剧。 免疫学疾病:奥马珠单抗的生物类似药Genolair已在俄罗斯上市,其他生物类似药正在后期临床开发中,未来可能导致原研药销售额下降。 支持性护理:培非格司亭的生物类似药市场正在增长,全球已有19个生物类似药,预计将提供更多治疗选择。 眼科:阿柏西普的销售额在2020-2022年间强劲增长,但2023年表现疲软,随着首个生物类似药Yesafili在欧洲获批,未来销售可能面临挑战。 骨骼健康:地舒单抗在多个适应症中表现强劲,年销售额超过45亿美元。随着Sandoz的Wyost和Jubbonti作为首批FDA批准的地舒单抗生物类似药上市,市场竞争将加剧。 肿瘤学:帕妥珠单抗每年销售额约40亿美元,生物类似药的推出将有助于以更低成本满足患者需求。 在即将上市的生物类似药方面,中国以22个在研生物类似药位居全球首位,其次是美国(19个)。Celltrion、Sandoz、Teva Pharmaceuticals和Ligand Pharmaceuticals是未来市场的主要参与者,它们在临床开发阶段积极投入,致力于创新和扩大可负担生物疗法的可及性。 总结 本报告通过对生物类似药市场进行深入的数据驱动分析,全面审视了其过去成就与未来前景。研究结果明确指出,生物类似药的推出对原研生物药的销售产生了显著的负面影响,平均销售额下降幅度达到20-30%。这一趋势不仅反映了生物类似药制造商所采取的竞争性定价策略,也促使医疗保健环境更加注重成本效益。数据表明,生物类似药的存在不仅推动了价格下降,还扩大了患者对关键疗法的可及性。 展望未来,生物类似药的研发管线充满活力,涵盖了从自身免疫疾病到癌症等多种治疗领域。这一蓬勃发展得益于多款重磅生物药专利即将到期,预示着生物类似药行业将迎来新一轮增长。当前生物类似药市场格局呈现出老牌制药巨头与新兴生物技术公司并存的局面。Reliance Life Sciences、辉瑞和Sandoz等公司凭借其广泛的产品组合和积极的市场扩张策略,在已上市生物类似药市场中占据领先地位。同时,Celltrion、Sandoz和Teva等新兴参与者通过创新制造技术和战略合作,在即将上市的生物类似药市场中开辟了新的利基。这种市场参与者之间的互动,共同营造了一个充满活力的竞争环境,推动了创新,并确保了生物类似药的持续供应以满足日益增长的需求。 总而言之,生物类似药市场正处于关键转折点,机遇与挑战并存。对销售影响、即将上市产品和主要市场参与者的数据驱动分析,为理解生物类似药的现状和前景提供了细致入微的洞察。医疗生态系统中的所有利益相关者必须应对监管复杂性、市场接受度以及生物药开发固有的复杂性,才能充分利用生物类似药的潜力。随着时间的推移,这些利益相关者的战略行动将决定生物类似药在全球范围内为可持续医疗系统和改善患者治疗结果做出贡献的速度。
      Springer
      37页
      2024-06-11
    • 基础化工行业周报:国家将鼓励西部发展多项特色化工业,制冷剂R22、MDI价格上涨

      基础化工行业周报:国家将鼓励西部发展多项特色化工业,制冷剂R22、MDI价格上涨

      化学制品
        主要观点:   行业周观点   本周(2024/6/3-2024/6/7)化工板块整体涨跌幅表现排名第22位,涨跌幅为-3.79%,走势处于市场整体走势下游。上证综指涨跌幅为-1.15%,创业板指涨跌幅为-1.33%,申万化工板块跑输上证综指2.63个百分点,跑输创业板指2.45个百分点。   2024年化工行业景气度将延续分化趋势,推荐关注合成生物学、农药、层析介质、代糖、维生素、轻烃化工、COC聚合物、MDI等行业:   (1)合成生物学奇点时刻到来。能源结构调整大背景下,化石基材料或在局部面临颠覆性冲击,低耗能的产品或产业有望获得更长成长窗口。对于传统化工企业而言,未来的竞争在于能耗和碳税的成本,优秀的传统化工企业会利用绿色能源代替方案、一体化和规模化优势来降低能耗成本,亦或新增产能转移至更大的海外市场,从而达到双减的目标。同时,随着生物基材料成本下降以及“非粮”原料的生物基材料的突破,生物基材料有望迎来需求爆发期,需求超预期的高景气赛道,未来有望盈利估值与业绩的双重提升。推荐关注合成生物学领域,重点关注凯赛生物、华恒生物等行业领先企业。   (2)配额政策落地在即,三代制冷剂有望进入高景气周期。24年起三代制冷剂供给进入“定额+持续削减”阶段,同时二代制冷剂加速削减,四代制冷剂因为专利问题价格居高不下难以形成替代,制冷剂供给端持续缩减。同时随着热泵、冷链市场发展以及空调存量市场持续扩张,叠加东南亚国家制冷剂需求扩张等因素,需求端保持稳定增长。未来制冷剂市场供需缺口将会持续扩大,制冷剂价格稳定上涨,拥有较高配额占比的公司将充分受益。建议关注:巨化股份、三美股份、昊华科技、永和股份。   (3)电子特气是电子工业的“粮食”,是产业链国产化的核心一环。从全球电子特气市场的角度来看,目前行业呈现出高技术壁垒和高附加值的特征。从国内电子特气市场的角度来看,下游晶圆制造的产业升级迅速与国产高端电子特气市场分散、产能不足的矛盾日益加剧。换而言之,产业链的松散和稀缺也带来了较大的国产替代机遇,率先布局高端产能,拥有丰厚技术储备的企业有望占据先机,迎来更大的发展空间。从需求端来看,集成电路/面板/光伏三轮驱动,高端产能需求日益迫切。其中,半导体对特气的拉动主要表现为集成电路高端化带来的量价齐升;平板显示来自于为产业升级与迭代带来的特气品类需求提升;光伏主要表现为装机量快速增长带动量的增长。综上,电子特气行业核心竞争力可以总结为:提纯的技术+混合的配方+多(全)品类供应的潜力。建议关注有望凭借核心产品向着全品类的平台型公司进发,实现以点破面,最终真正实现电子特气国产化的优质公司:金宏气体、华特气体、中船特气。   (4)轻烃化工成全球性趋势。近十年全球范围内烯烃行业最显著的变革之一是原料轻质化趋势,即烯烃生产原料逐渐由重质石脑油转向更为轻质的低碳烷烃乙烷、丙烷等。经过十年的发展,全球乙烯中轻质化原料占比逐步提升,且除亚洲还有煤头和油头路线的增长,其他所有地区增量均来自于轻质化原料。以乙烷裂解和丙烷脱氢为代表的轻烃化工具有流程短、收率高、成本低的特点,在全球范围内掀起烯烃结构轻质化的浪潮。同时,轻烃化工还有低碳排、低能耗、低水耗的特点,其副产主要为氢气,能够有效降低循环产业链的用氢成本,并可以向外提供高纯低成本氢能源,符合碳中和背景下低碳节能的全球共识。我们认为,碳中和背景下原料轻质化已成为全球烯烃行业不可逆的趋势,轻烃化工头部企业价值有望重估。推荐关注轻烃化工赛道,重点关注卫星化学。   (5)COC聚合物产业化进程加速,国产突围可期。COC/COP(环烯烃共聚物/聚合物)是一类性能优越的材料,这种材料依赖于C5产业链,由C5原料制备得到环烯烃单体,并在此基础上通过共聚或者自聚制得COC/COP。其中环烯烃共聚物(COC)具有紫外可见区高透明度等优良的光学性能,低吸水性,高生物相容性等。目前主流的手机摄像镜头均采用以COC/COP为原料的塑料镜片,同时COC/COP近年来也拓展了预灌注、医疗包装、食品包装等用途。近两年,COC/COP国内产业化进程加速,主要原因来自于:1)国内部分企业经过多年研发积累已实现了一定的产业化突破;2)光学领域中消费电子、新能源车等下游产业链明显转移至国内,该材料由日本卡脖子问题日益突出,供应链安全担忧下下游厂商的国产替代意愿加强,从而促使上下游产业化开发进程加快。目前该材料在很多领域仍呈现过高的价格将产品定位于高端应用领域,我们认为市场主要瓶颈仍在供给侧,国产企业有望形成突围,打开市场空间。推荐关注COC聚合物生产环节,建议关注阿科力。   (6)国际巨头撤回报价或减产,钾肥价格有望触底回升。我们认为钾肥价格有望触底回升,行业已进入去库存周期。Canpotex撤回新报价,Nutrien宣布减产,导致短期内钾肥供给下滑,有望消解生产厂商的库存压力。叠加俄罗斯终止《黑海粮食外运协议》,小麦和玉米期货价格均大幅上升,农民粮食种植意愿有所提升,推高了钾肥的需求。综合来看钾肥短期内供需关系失衡,库存主要集中在上游的化肥生产企业上,因此企业或较容易实现对价格的管控,秋季全球各国有望加大钾肥补库力度,钾肥价格将迎来反转。建议关注钾肥领域,建议关注亚钾国际、盐湖股份、藏格矿业、东方铁塔等行业领先企业。   2/30   (7)MDI寡头垄断,行业供给格局有望向好。受益于聚氨酯材料应用端的拓展,近20年MDI需求端稳中向好,而且MDI目前仍是公认的高技术壁垒产品,核心技术没有外散,全球MDI厂家共计8家,其中产能主要集中在万华化学、巴斯夫、科思创、亨斯迈、陶氏5家化工巨头中,5家厂商MDI总产能占比达到90.85%。目前受经济下行影响,MDI价格维持底部区间震荡,但单吨利润依旧可观,随着万华收购巨力以及欧洲整体产能持续低位运行,未来MDI供给格局有望向好,随着需求端逐步修复,MDI将成为极少数能够穿越整个经济周期的化工品。推荐关注聚氨酯领域,重点关注万华化学等企业。   化工价格周度跟踪   本周价格涨幅前五:制冷剂R22(+10.00%)、磷酸一铵MAP(+4.96%)、SBS(+3.23%)、氯化钾(+2.94%)、聚合MDI(+2.84%)。   本周价格跌幅前五:液氯(-23.85%)、三氯乙烯(-10.00%)、炭黑(-6.21%)、二乙醇胺(-6.14%)、甲醇(-5.09%)。   本周价差涨幅前五:热法磷酸(+30.57%)、磷肥MAP(+11.79%)、氨碱法纯碱(+8.25%)、煤基二甲醚(+6.04%)、PVA(+5.15%)。   本周价差跌幅前五:涤纶短纤(-249.44%)、顺酐法BDO(-189.42%)、甲醇(-172.25%)、黄磷(-80.97%)、醋酸乙烯(-73.14%)。   化工供给侧跟踪   本周行业内主要化工产品共有157家企业产能状况受到影响,较上周统计数量减少2家,其中统计新增检修13家,重启15家。本周新增检修主要集中在合成氨,醋酐,预计2024年6月共有34家企业重启生产。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
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      2024-06-10
    • 基础化工行业双周报:加拿大、欧洲相继降息,美国非农就业高于预期

      基础化工行业双周报:加拿大、欧洲相继降息,美国非农就业高于预期

      化学制品
        投资要点:   行情回顾。截至2024年06月07日,中信基础化工行业近两周下跌3.8%,跑输沪深300指数3.04个百分点,在中信30个行业中排名第18。具体到中信基础化工行业的三级子行业,从最近两周表现来看,涨跌幅前五的板块依次是电子化学品(4.33%)、橡胶助剂(3.98%)、合成树脂(-0.75%)、钾肥(-1.02%)、聚氨酯(-1.16%),涨跌幅排名后五位的板块依次是粘胶(-11.87%)、碳纤维(-10.53%)、膜材料(-9.77%)、涂料油墨颜料(-9.7%)、涤纶(-9.05%)。   化工产品涨跌幅:重点监控的化工产品中,最近一周价格涨幅前五的产品是异丁醛(+27.96%)、新戊二醇(+15.04%)、正丁醇(+11.09%)、顺丁橡胶(+8.73%)、丁苯橡胶(+8.17%),价格跌幅前五的产品是液氯(-18.01%)、甲酸(-8.33%)、三氯乙烯(-6.22%)、醋酸仲丁酯   (-5.74%)、环氧丙烷(-3.86%)。   基础化工行业周观点:聚氨酯方面,当前聚合MDI海外部分装置停产,行业供给端有所缩减,且下游冰箱、冷柜需求向好带动聚合MDI价格上涨。后续来看,受海外补库需求及新兴市场需求释放的影响,冰箱冷柜出口景气度有望维持,同时国内以旧换新刺激下冰箱内需也有望向好,从而带动聚合MDI需求提升,建议关注行业龙头企业万华化学(600309)。   制冷剂方面,进入2024年,受市场供应偏紧、配额政策落地、库存去化、下游需求向好等因素的影响,三代制冷剂主要品种价格显著上涨。成本端,上游萤石矿山安全检查趋严,供给偏紧,成本端坚挺有望继续支撑制冷剂景气度。继续看好三代制冷剂进入冻结期后,供给受限且行业集中度高带来的盈利提升机会,建议关注三美股份(603379)和巨化股份(600160)。   涤纶长丝方面,近年来涤纶长丝行业集中度持续提升,新增产能主要集中在行业头部企业,行业竞争格局逐步改善。短期来看,荣盛石化、恒逸石化的聚酯长丝装置相继停车改造,涉及产能合计约160万吨;同时,根据CCF和百川盈孚的消息,桐乡及江苏主流大厂计划于5月13日开始进行联合减产,幅度约在10%左右,供给端持续收缩预期升温。后续来看,我们预计2024年涤纶长丝新增产能将下降,同时美国去库顺利利好我国纺织服装出口,预计涤纶长丝景气度有望维持,建议关注新凤鸣(603225)和桐昆股份(601233)。   风险提示:能源价格剧烈波动导致化工产品价差收窄风险;宏观经济波动导致化工产品下游需求不及预期风险;部分化工产品新增产能过快释放导致供需格局恶化风险;部分化工品出口不及预期风险。
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      2024-06-10
    • 化工行业周报:国际油价下跌,聚合MDI价格上涨

      化工行业周报:国际油价下跌,聚合MDI价格上涨

      化学制品
        6月份建议关注:1、关注MDI、涤纶长丝、制冷剂、化肥等产品库存及价格变化;2、大基金三期、下游扩产等多因素催化,关注部分半导体、OLED等电子材料公司;3、大宗商品价格上行关注大型能源央企及相关油服公司在新时代背景下的改革改善与经营业绩提升;4、地产及节能降碳政策影响下,相关产业链产品的预期变化及后续景气度改善。   行业动态   本周(6.02-6.09)均价跟踪的101个化工品种中,共有34个品种价格上涨,49个品种价格下跌,18个品种价格稳定。周均价涨幅居前的品种分别是NYMEX天然气、R22(巨化)、顺丁橡胶(华东)、丁苯橡胶(华东1502)、MAP(四川金河55%);而周均价跌幅居前的品种分别是煤焦油(山西)、甲醇(长三角)、炭黑(黑猫N330)、三氯乙烯(华东)、液氯(长三角)。   本周(6.02-6.09)国际油价下跌,WTI原油收于75.53美元/桶,收盘价周跌幅1.90%;布伦特原油收于79.62美元/桶,收盘价周跌幅2.45%。宏观方面,美国制造业活动连续第二个月放缓,美国供应管理协会(ISM)公布数据显示,美国5月PMI由4月的49.2降至48.7,而3月PMI为50.3。供应端,OPEC+自10月起将逐步解除部分减产举措。根据OPEC+减产协议,OPEC+将原定于2024年底到期的366万桶/日的减产延长至2025年底,并将220万吨/日的自愿减产行动延长三个月至2024年9月底,这意味着OPEC+将于2024年10月开始的一年内逐步取消220万桶/日的减产举措。需求端,美国能源信息署数据显示,截至5月31日当周,美国石油需求总量日均2051万桶,比前一周高112.7万桶,其中美国汽油日均需求量894.6万桶,比前一周低20.3万桶,馏分油日均需求量336.7万桶,比前一周低42.9万桶。库存方面,美国能源信息署数据显示,截至5月31日,美国商业原油库存增加123.3万桶至4.56亿桶。展望后市,全球经济增速放缓或抑制原油需求增长,然而原油供应存在不确定性,我们预计国际油价在中高位水平震荡。本周NYMEX天然气期货收报2.92美元/mmbtu收盘价周涨幅12.79%;TTF天然气期货价格为33.11欧元/兆瓦时,收盘价周跌幅为3.26%。根据美国能源署报告显示,截至5月31日,美国天然气库存量为28930亿立方英尺,较前一周上涨980亿立方英尺,库存量比去年同期高3730亿立方英尺,涨幅14.8%,较5年历史均值高5810亿立方英尺,涨幅25.1%。展望后市,短期来看,海外天然气库存充裕,价格或维持低位,中期来看,欧洲能源供应结构依然脆弱,地缘政治博弈以及季节性需求波动都可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。   本周(6.02-6.09)丁苯橡胶、顺丁橡胶价格上涨,主要为成本驱动。根据百川盈孚,截至6月7日,丁苯橡胶市场均价为15225元/吨,较上周上涨8.17%;顺丁橡胶市场均价为15250元/吨,较上周上涨8.73%。成本方面,本周主要原料丁二烯价格持续上行,对价格形成强劲支撑;需求方面,下游轮胎厂开工处于低位且变化不大;供应方面,本周延续低负荷生产,丁苯橡胶、顺丁橡胶周度产量分别环比下降0.51%、7.66%。   本周(6.02-6.09)聚合MDI价格及毛利润上涨。根据百川盈孚,本周末聚合MDI价格涨至18000元/吨,较上周末价格上涨3.45%,较上月价格上涨7.46%,较年初价格上涨16.88%;根据百川盈孚,本周聚合MDI平均生产成本13476元/吨,较上周下降0.63%;毛利润4424元/吨,较上周增加15.55%。需求方面,下游各行业订单均未集中释放,对原料消耗能力有限。供给方面,根据百川盈孚,国内部分装置降负停车,海外装置故障频出,整体供应有限现货较为紧张,且指导价高位运行下经销商低价惜售。展望后市,需求平淡下聚合MDI价格或保持高位震荡。   投资建议   截至6月9日,SW基础化工市盈率(TTM剔除负值)为20.56倍,处在历史(2002年至今)的52.33%分位数;市净率(MRQ)为1.71倍,处在历史水平的5.01%分位数。SW石油石化市盈率(TTM剔除负值)为12.17倍,处在历史(2002年至今)的24.54%分位数;市净率(MRQ)为1.28倍,处在历史水平的5.80%分位数。6月份建议关注:1、关注MDI、涤纶长丝、制冷剂、化肥等产品库存及价格变化;2、大基金三期、下游扩产等多因素催化关注部分半导体、OLED等电子材料公司;3、大宗商品价格上行,关注大型能源央企及相关油服公司在新时代背景下的改革改善与经营业绩提升;4、地产及节能降碳政策影响下,相关产业链产品的预期变化及后续景气度改善。中长期推荐投资主线:1、中高油价背景下,特大型能源央企依托特有的资源禀赋、技术优势,以及提质增效,有望受益行业高景气度并迎来价值重估。2、半导体、显示面板行业有望复苏,关注先进封装、HBM等引起的行业变化以及OLED渗透率的提升,关注上游材料国产替代进程;另外,吸附分离材料多领域需求持续高增长。3、周期磨底,关注景气度有望向上的子行业。一是供需结构预期改善,氟化工涤纶长丝行业景气度有望提升;二是龙头企业抗风险能力强,化工品需求有望复苏,关注新能源新材料领域持续延伸;三是民营石化公司盈利触底向好,并看好民营炼化公司进入新能源、高性能树脂、可降解塑料等具成长性的新材料领域。推荐:万华化学、华鲁恒升、新和成、卫星化学荣盛石化、东方盛虹、恒力石化、中国石化、中国石油、鼎龙股份、安集科技、雅克科技、万润股份、飞凯材料、沪硅产业、江丰电子、德邦科技、巨化股份、桐昆股份;建议关注:中国海油、华特气体、联瑞新材、莱特光电、奥来德、瑞联新材、圣泉集团、新凤鸣。   6月金股:万华化学、雅克科技   评级面临的主要风险   地缘政治因素变化引起油价大幅波动;全球经济形势出现变化。
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      2024-06-10
    • 新材料行业双周报:瑞联新材拟增资参股出光电子向OLED终端材料延伸,继续看好OLED材料行业

      新材料行业双周报:瑞联新材拟增资参股出光电子向OLED终端材料延伸,继续看好OLED材料行业

      化学制品
        近两周(05月24日-06月07日)行情回顾   新材料指数下跌4.35%,表现弱于创业板指。半导体材料涨3.61%,OLED材料跌3.37%,液晶显示跌4.45%,尾气治理跌5.24%,添加剂跌6.07%,碳纤维跌4.11%,膜材料跌9.77%。近两周涨幅前五为容大感光、扬帆新材、南大光电、广信材料、彤程新材;跌幅前五为瑞丰高材、奥福环保、南京聚隆、苏博特、宿迁联盛。   新材料双周报:瑞联新材拟增资参股出光电子向OLED终端材料延伸,继续看好OLED材料行业   供给端:瑞联新材与出光电子之股东出光日本、出光(上海)投资有限公司签署《合资协议》,拟以自有资金对出光电子以增资0.76亿元,增资完成后公司将持有出光电子20%的股权。维信诺与合肥市政府签署《投资合作备忘录》,拟在合肥市投资建设第8.6代柔性有源矩阵有机发光显示器件(AMOLED)生产线项目。项目总投资550亿元,生产玻璃基板尺寸为2,290mm×2,620mm,设计产能32K/月。需求端:苹果发送折叠项目OLED面板RFI:三星显示负责折叠iphone,LGD负责折叠IT产品。荣耀发布200系列手机,采用OLED屏幕,售价2699元起。随着智能终端设备的发展以及其终端厂商对OLED显示面板的进一步认可,OLED全球市场规模稳步扩大。根据Omdia数据,2023年全球OLED智能手机渗透率为51%,预计2028年全球OLED智能手机渗透率有望达到60%。据Sigmaintell预测,2024年全球平板电脑、笔记本电脑中OLED面板渗透率将提升至3.6%、5.7%,2028年有望提升至21.5%、17.9%,OLED将在平板电脑、笔电领域加速渗透。推荐标的:瑞联新材、万润股份、濮阳惠成等;受益标的:莱特光电、奥来德等。   重要公司公告   【万瑞股份】增持结果:公司股东中国节能累计增持公司股份0.16亿股,占公司当前总股本股的1.71%,增持金额为2.17亿元,本次增持计划已实施完成。【昊华科技】分红:本次利润分配以方案实施前的公司总股本9.11亿股为基数,每股派发现金红利0.346元(含税),共计派发现金红利3.15亿元。   推荐及受益标的   推荐标的:我们看好在国家安全、自主可控战略大背景下,化工新材料国产替代的历史性机遇,推荐标的:【电子(半导体)新材料】昊华科技、阿科力、洁美科技、长阳科技、瑞联新材、万润股份、东材科技、濮阳惠成等;【新能源新材料】宏柏新材、濮阳惠成、黑猫股份等;【其他】利安隆等。   受益标的:【电子(半导体)新材料】鼎龙股份、国瓷材料、松井股份、彤程新材、圣泉集团等;【新能源新材料】晨光新材、振华股份、百合花、道恩股份、蓝晓科技、中欣氟材、普利特等。   风险提示:技术突破不及预期,行业竞争加剧,原材料价格波动等。
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      2024-06-10
    • 医药月报24/05:聚焦2024ASCO大会的“中国之声”

      医药月报24/05:聚焦2024ASCO大会的“中国之声”

      生物制品
        核心观点   2024ASCO精彩纷呈,国产品种崭露头角。2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于2024年5月31日至6月4日在美国芝加哥举行。今年ASCO大会的口头汇报环节共收录426项研究,其中55项来自中国,入选数量较去年翻了近三倍;主要包括21项口头报告、27项快速口头报告、7项临床科学研讨会。截至2024年6月4日,ASCO2024摘要已陆续公告完毕,多个国产重点品种披露亮眼的核心数据,引发资本市场高度关注。   2024ASCO国产创新研究亮点梳理。信达生物PD-1/IL-2α双融合蛋白针对黑色素瘤、结直肠癌具有显著优于现标准疗法的客观缓解率;康方生物PD-1/VEGF双抗联合化疗将nsq-NSCLC的进展或死亡风险降低54%,具备迭代PD-1的临床潜力;迈威生物Nectin-4ADC针对UC、CC、EC、TNBC等多个晚期实体瘤展现出积极疗效信号;迪哲医药舒沃替尼作为全球唯一靶向EGFR exon20ins NSCLC的小分子TKI,53.3%的ORR拥有同类最佳潜质;科伦博泰TROP-2ADC延长TNBC的mPFS至5.7个月,相较传统化疗的生存获益显著。   医药行业表现弱于沪深300。截至2024年6月6日,医药行业一年滚动市盈率为31.25倍,沪深300为12.07倍。医药股市盈率相对于沪深300溢价率当前值为158.94%,历史均值为169.29%,当前值较2005年以来的平均值低10.35个百分点,位于历史偏低水平。   投资建议:ASCO作为临床肿瘤学领域最重要的学术会议之一,每年众多创新药的关键临床数据及重磅研究进展都在会议上公布,拥有重磅产品的创新企业也在ASCO会议召开之际迎来股价催化。我们推荐关注1)医药创新产业:恒瑞医药、科伦药业、迈威生物、迪哲医药、艾力斯、华东医药、信立泰、百奥泰、首药控股、康方生物、信达生物、百济神州、科伦博泰、中国生物制药等。2)CXO及制药产业链:药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、昭衍新药、纳微科技、奥浦迈等。   风险提示:1.创新药研发进展不及预期的风险;2.创新药及器械审批进度不及预期的风险;3.医保控费及集采降价力度超预期的风险;4.创新药及创新器械企业融资困难的风险等。
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      2024-06-10
    • 医药生物周跟踪:PB-ROE角度看化学制剂板块

      医药生物周跟踪:PB-ROE角度看化学制剂板块

      中心思想 化学制剂板块的PB-ROE驱动因素与投资机遇 本报告的核心观点之一是,化学制剂板块企业净资产收益率(ROE)的提升主要由产品商业化兑现驱动,尤其在新产品成功放量和形成优秀竞争格局的背景下。尽管当前化学制剂板块整体市净率(PB)处于相对低位,但艾力斯、九典制药等高ROE企业凭借其出色的盈利能力和市场表现,展现出更高的估值水平和未来增长潜力,值得投资者关注。 医药行业整体趋势、挑战与2024年投资策略 报告分析指出,当前医药行业估值和持仓均处于历史低点,面临供给侧改革的持续深化和价值链的重构。2024年的医药年度策略强调“蓄力,破局”,即在宏观医改深化和医保监管提升的背景下,行业基本面将进入经营效率改善周期。投资机会将聚焦于创新药械、诊疗复苏下的服务/药店以及医药配套等环节,并特别看好血液制品、中药、化学制剂、医疗设备耗材和CXO等具有较大预期差和良好景气边际变化的细分领域。 主要内容 周思考:化学制剂板块PB-ROE分析 ROE提升的核心驱动力 报告对化学制剂板块企业的ROE变化趋势进行了深入梳理,发现2020年至2024年第一季度,艾力斯、九典制药、华特达因和科伦药业等公司的ROE水平较高并呈现显著提升。分析表明,产品商业化的持续兑现是驱动ROE提升的核心动力。例如,艾力斯的核心产品伏美替尼实现快速放量,显著推动了公司收入和利润的增长,进而带动ROE的提升。九典制药则凭借洛索的持续放量,驱动公司业绩稳健增长,使其ROE表现优异。报告强调,化学制剂领域新产品的成功放量和优秀的竞争格局是企业ROE持续增长的关键因素。 板块估值与高ROE企业的投资价值 从板块整体估值来看,目前化学制剂的PB处于相对低位,行业整体估值水平较低。然而,在个股层面,艾力斯和九典制药等高ROE企业表现尤为突出,其PB显著高于板块内其他公司,这反映了市场对其未来增长潜力的较高预期。报告认为,尽管化学制剂板块整体估值承压,但部分优质企业凭借其卓越的产品竞争力和市场表现,展现出强大的盈利能力和增长潜力,值得投资者关注。报告推荐了恩华药业、九典制药、科伦药业、华东医药、华特达因、迪哲医药、泽璟制药、首药控股、福元医药、卫信康等公司,并建议关注川宁生物、艾力斯、百利天恒、海思科、丽珠集团、兴齐眼药、华润双鹤等。 行情复盘:板块持续回调,创新药数据催化 医药行业整体表现与估值 本周(2024年6月3日至6月7日),医药(中信)指数下跌1.75%,跑输沪深300指数1.59个百分点,在所有行业中涨幅排名第8。2024年以来,医药指数累计跌幅达14.5%,跑输沪深300指数18.6个百分点,在所有行业涨幅中排名倒数第5。成交额方面,本周医药行业成交额为2414亿元,占全部A股总成交额的6.3%,较前一周提升0.7个百分点,但仍低于2018年以来的中枢水平(8.0%)。板块估值方面,截至2024年6月7日,医药板块整体估值(历史TTM,剔除负值)为26.09倍PE,环比下降0.35。医药行业相对沪深300的估值溢价率为107%,环比下降21个百分点,低于近四年中枢水平(151.5%)。 医药子行业涨跌幅分析 根据Wind中信证券行业分类,本周除中成药上涨0.5%外,其他医药子板块均出现回调,其中化学原料药(-3.7%)和医药流通(-3.8%)跌幅较大。根据浙商医药重点公司分类,本周仅中药上涨1.5%,科研服务跌幅最大,达到-7.0%。估值方面,除中成药子板块外,其他医药子板块估值均有回落,其中化学原料药(-0.95)、医药流通(-0.73)、中药饮片(-0.71)估值回落较多。截至2024年6月7日,估值排名前三的板块为中药饮片(71倍PE)、医疗器械(31倍PE)和化学制剂(29倍PE)。 陆港通与港股通资金流向 截至2024年6月7日,陆港通医药行业投资额为1491亿元,医药持股占陆港通总资金的8.0%,医药北上资金环比增长33亿元。具体持仓标的方面,本周陆港通医药标的市值增长前五名分别为迈瑞医疗、药明康德、天坛生物、华润三九、东阿阿胶。港股通医药持股市值增长前五名分别为石药集团、复星医药、阿里健康、药明生物、国药控股。 限售解禁与股权质押情况 未来一个月(2024年6月8日至2024年7月8日),共有17家医药上市公司将发生或即将发生限售股解禁。其中,威高骨科和百洋医药等公司的解禁股份占总股本比例较高,分别达到80.83%和77.38%。股权质押方面,迪安诊断和哈三联的第一大股东质押比例提升较多,分别变化5.19%和1.62%。 2024年医药年度策略:蓄力,破局 策略复盘与行业基本面展望 报告回顾了2023年医药策略,指出在诊疗逐季复苏和反腐影响下,医药创新和消费稳增长但增速分化,院内营销阶段性调整,盈利能力有所提升。2024年,医药行业进入供给侧改革新阶段,医改持续深化,医疗环节成为重点,医保监管水平提升以应对收支紧缩趋势。行业基本面预计进入经营效率改善周期,创新药械、诊疗复苏下的服务/药店、医药配套等环节将迎来更好的发展窗口,创新产品持续商业化和产能释放(如CXO、血液制品)将带来更快的增长。 投资视角与推荐组合 报告认为医药板块各细分领域存在较大的景气异质性。结合景气边际变化和预期差维度分析,血液制品、中药、化学制剂、医疗设备耗材和CXO等领域均存在较大的预期差和较好的景气边际变化。在板块配置上,报告强调“中期就是短期,个股胜于赛道”,自上而下看好高质量突破的赛道,包括眼科/体检服务、资源性中药OTC/血液制品、专科化药、新业态拓展的医药商业公司;自下而上则提示关注一体化拓展的优质原料药、仿创类CXO、海外突破和国内行业持续规范中的医疗器械企业的投资机会。 推荐组合包括: 医药创新:迪哲医药、荣昌生物、泽璟制药、康方生物、君实生物、科伦药业、智飞生物、迈瑞医疗、联影医疗、翔宇医疗、羚锐制药、康缘药业。 诊疗常态化:大参林、老百姓、上海医药。 医药配套:药明康德、凯莱英、九洲药业、康龙化成、泰格医药。 风险提示 报告提示了主要风险,包括行业政策变动、研发进展不及预期以及业绩低于预期。 总结 本周医药生物行业周报深入分析了化学制剂板块的PB-ROE表现及医药行业整体行情。报告指出,化学制剂企业ROE的提升主要由产品商业化兑现驱动,艾力斯、九典制药等高ROE企业展现出显著的增长潜力和市场认可度,尽管板块整体估值处于低位,但优质个股仍具备投资价值。 在市场行情方面,本周医药指数持续跑输大盘,成交额虽有回升但仍低于历史中枢水平,板块估值回调且相对沪深300的溢价率下降。子行业表现分化,中药板块逆势上涨,而化学原料药和医药流通跌幅较大。北上资金对医药行业的投资环比增长,显示出部分资金对优质标的的持续关注。 展望2024年,报告强调医药行业正处于供给侧改革的深水区,医改深化和医保监管提升将重塑行业价值链。策略上建议“蓄力,破局”,关注创新药械、诊疗复苏相关服务及医药配套等领域,并重点推荐血液制品、中药、化学制剂、医疗设备耗材和CXO等具有景气边际变化和预期差的细分赛道。报告最后提示了行业政策、研发进展和业绩不及预期等潜在风险。
      浙商证券
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      2024-06-10
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