减重赛道新风口：小核酸药物有望破局千亿美金市场 　　小核酸药物布局减重适应症主要围绕INHBE（Inhibin subunit beta E）和ALK7（Activin receptor-like kinase7）两个靶点。INHBE主要在肝脏细胞中表达，作为一种抑制性因子，负责编码并分泌Activin E。这一分子与其他配体（如GDF3,GDF11,ActB,ActE,ActAB,ActC,Nodal）共同作用，通过结合ALK7来调控脂肪代谢。ALK7主要在脂肪组织中表达，是INHBE发挥作用的受体。当Activin E与ALK7结合后，抑制脂解作用，导致非酯化脂肪酸（NEFA）水平下降。此外，脂肪细胞的肥大和功能紊乱进一步加剧，导致内脏脂肪堆积和胰岛素抵抗增加，这些都为肥胖的发生提供了生物学基础。 　　Arrowhead、Wave与Alnylam正加速布局减重赛道小核酸药物 　　从企业布局角度来看，目前进度最快的是Arrowhead和Wave，INHBE siRNA分子都将在未来6个月内读出1期试验数据。Alnylam虽然进度略慢，但布局最全面，IND-enabling阶段的分子覆盖了INHBE（肝脏靶向）、ALK7（脂肪靶向）、GeneD（肌肉靶向）。 　　小核酸药物联用GLP-1，有望解决多重未满足临床需求 　　临床前大鼠数据显示，Arrowhead的ALK7siRNA分子联用Tirzepatide可以进一步提升减重效果的同时，还有望带来更持久的疗效，从而实现更长间隔的给药（如月度、季度等）。同时，联用还有望实现高质量减重，即减脂不减肌。 　　此外，人类遗传学研究表明，INHBE或其受体ALK7的功能缺失（loss of function,LoF）携带者在一般人群中往往表现出更健康的代谢状态，具体特征包括更低的腰臀比、更少的内脏/腹部脂肪积累等，而整体BMI可能并无显著降低。这提示INHBE/ALK7通路在脂肪分布而非单纯体重调控中起着关键作用。因此，抑制INHBE/ALK7信号通路有望减少高危的腹部/内脏脂肪，而非单纯的减重。 　　投资建议 　　短期，我们建议关注Arrowhead和Wave的数据读出。不论是Arrowhead还是Wave的1期临床试验都包括了SAD、MAD和联合GLP-1的队列，我们建议重点关注安全性、药代和给药间隔、biomarker敲降水平、早期疗效和其他代谢指标变化等。推荐标的：悦康药业、阳光诺和、热景生物、石药集团等；受益标的：前沿生物-U、恒瑞医药等。 　　风险提示：创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。

　　主要观点 　　我国首个脑机接口医疗器械行业标准发布。近日，由上海市医疗器械检验研究院牵头制定的YY/T1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械术语》医疗器械行业标准经国家药监局批准发布。这是我国首个脑机接口医疗器械行业标准，标志着相关技术的标准化进程正式启动。该标准明确基本概念、范式类型、信号形态、信号处理及应用等核心术语及定义。该标准的发布实施，有助于破解行业术语不统一、概念不规范等困扰行业发展的基础性难题，为脑机接口医疗器械研发生产和科学监管提供权威、统一的通用语言和关键技术依据，对规范行业秩序、促进产业健康发展具有重要意义。 　　脑机接口行业迎新突破，“神经蠕虫”提供植入式电极新思路。根据央视财经，中国科学院深圳先进技术研究院联合东华大学科研团队，历经5年多协同攻关，成功研发出如头发丝般纤细、柔软可拉伸、可自由驱动的神经纤维电极“神经蠕虫”（NeuroWorm）。这项技术标志着生物电子接口（脑机接口、人机接口）从静态走向动态、从被动记录走向主动智能探测的范式转变。该研究成果北京时间9月17日在国际学术期刊《自然》发表。在脑机接口等神经接口系统中，电极是连接电子设备和生物神经系统的核心界面传感器，是脑机接口中“接口”的核心所在。研究团队受蚯蚓在土壤中灵活运动和分段感知能力的启发，通过精巧的电极结构设计和卷曲技术，将制备在超薄柔性聚合物上的二维电极阵列卷曲成一根直径仅约200微米的纤维。这根纤细的神经纤维电极沿轴向集成了多达60个独立的生物电信号采集通道。研究人员在纤维头部嵌入了一个微小的磁控单元，使得植入后的“神经蠕虫”能够在外部磁场的引导下，在脑组织或肌肉上等软组织中主动前行、转向，精准抵达目标区域进行动态监测。根据中国科学院深圳先进技术研究院，NeuroWorm的诞生不仅为脑机接口开辟了新路径，它的应用还远不止于大脑。研究团队还首次实现了电极在肌肉内的长期植入与稳定工作。NeuroWorm凭借其微型化、可拉伸的结构优势，在肌肉内依然能紧密贴合组织，并保持高质量信号采集，为外骨骼控制、康复辅助以及日常环境中的人机协同提供了新可能。团队利用微创植入技术，成功实现了NeuroWorm电极在大鼠腿部肌肉内稳定工作超过43周。电极植入13个月后，其周围形成的纤维包裹层厚度平均不足23微米，周围组织的细胞凋亡率与正常组织相当，展现了优异的长期生物相容性。相比之下，传统不锈钢丝电极在相同条件下包裹层厚度超过451微米，伴随显著的细胞凋亡反应。与此同时，在外部磁场的操控下，NeuroWorm可在肌肉上表面实现游走，可在植入后的一周内每天变换位置进行监测。 　　投资建议 　　我们认为，我国脑机接口领域迈入高速发展阶段，行业规范不断完善，新的技术突破持续涌现。建议关注：三博脑科、翔宇医疗、创新医疗等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。

　　核心洞察 　　线下处方药销售订单情况：1月订单指数为15.3，2月降至最低点13.3，随后从3月开始逐步回升，4月和5月分别达到17.8和18.2的高点，8月再次回升至18.6。处方药订单指数整体呈现出升高的态势。从趋势上看，7-8月处方药订单量升高可能与夏秋季节交替等因素有关。 　　2025年8月在晚高峰时段的订单量略有下降，可能与天气等因素有关，除此之外。对比2025年6月，2025年7月和8月疾病【牙龈脓肿】、【周围神经病】的位次逐渐提升，而细菌性结膜炎为2025年7月和8月发病较高的疾病。 　　对比2025年6月，2025年7月和8月药品【奥美拉唑肠溶胶囊】、【罗红霉素胶囊】的位次逐渐提升，常用药TOP5排名位次比较稳定。各类疾病中，头部药品市场份额占比稳定，但在高血脂症中，阿托伐他汀使用比例提升显著，在头痛疾病中，复方阿司匹林使用比例提升显著。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年9月23日，医药板块涨跌幅-1.93%，跑输沪深300指数1.87pct，涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中，血液制品(-0.53%)、线下药店（-0.57%)、医药流通(-0.76%)表现居前，医疗研发外包（-3.67%）、其他生物制品(-2.43%)、疫苗（-1.96%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为盟科药业(+20.02%)、向日葵（+20.00%)、信立泰(+5.55%)；跌幅榜前3位为康乐卫士（-11.76%)、博瑞医药（-9.51%）、康辰药业(-8.32%)。 　　行业要闻： 　　近日，罗氏宣布，公司口服小分子Giredestrant在3期临床研究evERA中取得积极结果，数据显示：与标准内分泌治疗联合依维莫司相比，该组合在意向治疗（ITT）人群及ESR1突变人群两个共同主要终点上均显著并具有临床意义地改善了无进展生存期（PFS）。Giredestrant为一款口服、在研、潜在BIC的下一代SERD，且具有完全拮抗作用。 　　公司要闻： 　　万孚生物（300482）：公司发布公告，公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份，拟回购金额为3000-6000万元，回购价格不超过34.66元/股，预计回购股份的数量约为86.56-173.11万股，约占总股本的0.18%-0.37%，回购用途为股权激励或员工持股计划。 　　科伦药业（002422）：公司发布公告，子公司科伦博泰开发的转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目A400的一项NDA已获CDE受理，用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 　　恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-3095片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展适应症为用于慢性自发性荨麻疹（CSU）的临床试验。 　　甘李药业（603087）：公司发布公告，公司与FZ以及BIOMM就巴西PDP项目签订了《技术转移与供应协议》。同时，公司与BIOMM签订了《供应框架协议》，总金额预计不低于人民币300,000.00万元（含税）。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　市场行情走势 　　过去一周（9.13-9.19），基础化工指数涨跌幅为-1.33%，沪深300指数涨跌幅为-0.44%，基础化工板块跑输沪深300指数0.89个百分点，涨跌幅居于所有板块第20位。基础化工子行业涨跌幅靠前的有：食品及饲料添加剂（2.99%）、民爆制品（2.96%）、橡胶助剂（2.41%）、氨纶（1.94%）、胶黏剂及胶带（1.82%）。 　　化工品价格走势 　　周涨幅排名前五的产品分别为：液氯（40.00%）、丙烯酸（4.17%）、苯胺（3.30%）、醋酸（3.17%）、洗油（2.86%）。周跌幅前五的产品分别为：盐酸（山东）（-100.00%）、国产维生素E（-8.77%）、环氧氯丙烷（-5.32%）、国产维生素D3（-3.80%）、焦炭（-3.38%）。 　　行业重要动态 　　美联储降息落地。据证券时报网，北京时间9月18日凌晨2点，美联储宣布联邦基金利率的目标区间从4.25%~4.50%降至4.0%~4.25%，降幅25个基点。这是美联储2025年来首次降息。FOMC发布声明表示，美国当前经济活动已出现“放缓”，并首次明确指出“就业增长已经减速”，同时承认美国通胀“有所上升且仍处于相对高位”。点阵图显示，大多数FOMC成员预计在10月和12月会议上各降息一次，2025年合计还有50个基点的降息空间。我们认为，美联储降息有望导致大宗商品价格上涨，大宗化学品景气度有望提振。 　　丙烯酸及丙烯酸丁酯价格上涨。据隆众资讯，本周期（9月12日-18日），丙烯酸、丙烯酸丁酯华东市场均价分别为6140和7755元/吨，较上期均价分别上涨3.63%和4.09%。本周国内丙烯酸市场呈震荡上行态势。原料丙烯小幅下跌，成本端支撑有限。供应方面，国内丙烯酸周度开工率仍总体上行。伴随国庆节临近，下游存在一定备货预期，持货商库存压力不大，报价维持高位坚挺。下游用户多寻低价刚需采购，市场商谈重心延续高位运行态势。本周期华东市场丙烯酸丁酯市场延续坚挺上涨运行。成本面支撑大稳小动；供应端，本周国内装置重启与检修并存，综合来看供应面较上周有所增加，伴随价格上涨，下游行业消化原料涨幅为主，成交氛围不温不火，但本周实单成交重心延续上涨运行。 　　醋酸价格走高。据隆众资讯，本周期（9月12日-18日），冰醋酸各区域价格上涨居多，其中，华东区域本期均价2421元/吨，较上期上涨4.26%。近期装置意外波动频发，市场走高运行。浙石化装置停车以及广西华谊二期装置意外故障，市场整体供应量有所走低，叠加工厂近期整体出货节奏尚可，因此企业推涨气氛浓郁，贸易商手中低价货源不多，但整体补货节奏有所放缓，主力下游多执行长约为主，部分下游逢低补货，但高位货源拿货积极性转弱。综合来看，工厂暂无太大销售压力，市场供需相对平衡，价格持续坚挺心态。 　　投资建议 　　当前时点建议关注如下主线：1、制冷剂板块。随着三年基数期结束，三代制冷剂行业供需格局将迎来再平衡，价格中枢有望持续上行，建议关注金石资源、巨化股份、三美股份、永和股份。2、化纤板块。建议关注华峰化学、新凤鸣、泰和新材。3、建议关注万华化学、华鲁恒升、鲁西化工、宝丰能源等优质标的。4、轮胎板块。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎。5、农化板块。建议关注亚钾国际、盐湖股份、兴发集团、云天化、扬农化工。6、优质成长标的。建议关注蓝晓科技、圣泉集团、山东赫达。 　　维持基础化工行业“增持”评级。 　　风险提示 　　原油价格波动，需求不达预期，宏观经济下行

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年9月22日，医药板块涨跌幅-0.13%，跑输沪深300指数0.59pct，涨跌幅居申万31个子行业第13名。各医药子行业中，医疗研发外包(+0.48%)、其他生物制品（+0.12%)、医疗设备(-0.20%)表现居前，线下药店（-1.51%）、医院(-1.10%)、医药流通（-0.77%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为向日葵(+19.96%)、康众医疗（+10.14%)、奥浦迈(+9.90%)；跌幅榜前3位为博瑞医药（-13.15%)、浩欧博（-9.22%）、五洲医疗(-8.63%)。 　　行业要闻： 　　近日，再生元宣布，公司在研疗法Garetosmab用于治疗成人进行性骨化性纤维发育不良（FOP）的3期OPTIMA研究达到主要终点，研究结果显示：在56周时达到主要终点，新生HO病灶减少≥90%。两种给药剂量（3mg/kg与10mg/kg）相较安慰剂分别将新生HO病灶数量降低94%与90%，且新生HO病灶总体体积降低超过99%。Garetosmab是一款靶向Activin A的单克隆抗体，后者被认为是FOP患者形成HO病灶的关键蛋白，公司计划于2025年年底前向美国FDA提交相关监管申请。 　　公司要闻： 　　悦康药业（688658）：公司发布公告，子公司悦康科创于近日获得美国FDA关于同意YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染进行临床试验的函告（IND编号：177486），同意本品开展临床试验。 　　何氏眼科（301103）：公司发布公告，公司将对240人实施股权激励计划，拟授予的限制性股票数量为637.00万股，约占总股本的4.03%，授予价格为13元/股，共分为3期归属，比例为30%、30%、40%，业绩考核目标为：2025-2027年公司营业收入不低于11、12、13亿元或者净利润不低于1500、4000、8000万元。 　　智翔金泰（688443）：公司发布公告，公司与康哲药业签订独家合作协议，西藏康哲将获得唯康度塔单抗、斯乐韦米单抗在中国大陆的独家商业化权，RXILIENT将获得除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非的独家许可权，公司将获得首付款、里程碑付款约2.6、2.5亿元。 　　海思科（002653）：公司发布公告，子公司沈阳海思科于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，环泊酚注射液获得批准用于儿童/青少年全身麻醉诱导和维持的用法用量。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

　　事件描述： 　　2025年9月16日，国家药监局正式发布YY/T1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械术语》行业标准（2025年第91号公告），并将于2026年1月1日起实施。作为我国第一项脑机接口医疗器械专项标准，其出台标志着国内脑机接口医疗产业化进程迈出关键一步——通过构建统一的术语体系，破解行业长期存在的概念模糊、标准缺失难题，为研发创新、临床转化及监管落地提供“通用语言”。在全球脑机接口技术竞争进入白热化阶段的背景下，该标准的发布将加速我国从技术跟随向规则制定者的角色转变，为产业高质量发展奠定坚实基础。 　　事件点评： 　　脑机接口（BCI）作为融合神经科学、人工智能与生物工程的前沿技术，其医疗应用涉及信号采集、算法处理、临床适配等多环节复杂技术体系。此前行业因缺乏统一术语标准，导致研发端存在诸多概念混淆现象，临床端与监管端存在一定沟通障碍，制约了技术转化效率。本次颁布的标准通过三大维度构建规范化体系，为产业发展的基础能力奠定基础。 　　本次术语标准的发布并非孤立事件，而是我国脑机接口产业政策持续完善的关键一环。回溯政策演进脉络，呈现出"国家战略引领+行业协同推进+地方精准落地"的鲜明特征： 　　国家战略层面：自2016年中国脑计划全面开展以来，脑科学被纳入"十三五"重大科技项目、"十四五"国家战略性科学计划和科学工程，并成为工信部等七部门明确推动的创新发展产业。 　　行业监管层面：2025年政策密集落地形成"组合拳"，2月中国药检发布　《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》，3月医保局在《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》中新增"侵入式脑机接口置入费"等3项医疗服务价格项目，此次术语标准的发布进一步完善了"数据-术语-收费"的监管闭环。 　　地方实践层面：北京、上海率先出台脑机接口专项行动方案。北京市提出，到2030年，培育3-5家具有全球影响力的科技领军企业、100家左右创新型中小企业；打造1-2个脑机接口产业发展集聚示范区，实现脑机接口创新产品在医疗、康养、工业、教育等领域的规模化商用。上海市提出，2030年前，实现高质量控脑，脑机接口产品全面实现临床应用，打造全球脑机接口产品创新高地，产业链核心环节实现自主可控。系列侵入式、半侵入式脑机接口产品进入医疗器械注册审批阶段，帮助失明患者，部分恢复视觉能力；帮助瘫痪患者，部分恢复全身的触觉感知与运动能力；为难治性癫痫、重度抑郁症等脑疾病，提供新型治疗手段。 　　标准落地的同时，国内脑机接口技术创新呈现"多点突破"态势，为产业化应用提供了坚实的技术支撑。9月17日，中国科学院深圳先进技术研究院与东华大学团队在《Nature》发表的"神经蚯蚓"（NeuroWorm）研究成果，代表了我国在植入式脑机接口领域的国际领先水平。团队研发出的仿蚯蚓体节结构，在200微米纤维上集成了60个传感器（传统4个），兼具柔软性与生物相容性，植入肌肉13个月无排异。通过磁控技术实现纤维在体内自由游走，动态监测脑区与肌肉神经信号。这一技术有望为帕金森等神经疾病提供单次植入、多区域监测方案，并可通过电刺激调控神经活动。 　　投资建议：建议关注具备脑机接口技术的相关企业，如诚益通、翔宇医疗、爱朋医疗、伟思医疗、麦澜德、心玮医疗等。 　　风险提示：包括但不限于，①技术转化不及预期：植入式产品的长期安全性验证周期可能长于市场预期；②政策推进节奏变化：后续产品注册审批细则落地进度存在不确定性；③国际竞争加剧：海外巨头在侵入式技术领域布局较早，可能与国内企业形成竞争；等。

　　高值耗材走出集采影响：2020年自冠脉支架集采以来，高值耗材领域经过了多轮国家集采和省级联盟集采，出厂价端的调整和库存退换货均处理完成。通过集采，各细分领域的头部公司市场份额提升（通过抢占外资份额），新进医院数量显著提升，产品也得到了高等级医院及医生的认可，同时，这些头部公司发力海外市场，抢占更大的市场。部分公司的盈利能力已经回到了集采前水平，如骨科、心血管、微创外科等。建议关注各细分领域的头部公司。 　　设备和IVD板块复苏在望：（1）设备板块：预计2025Q3设备公司的财务报表修复即能看到明显改善。（2）IVD板块：预计2025Q4即能看到部分公司有所改善，行业整体可能在2026H1见底回升。 　　投资推荐： 　　（1）高成长板块：高成长、赛道逻辑正的成长类标的血管介入板块（微电生理、惠泰医疗、归创通桥、迈普医学）； 　　（2）走出集采影响+出海顺利：骨科（春立医疗、三友医疗）、人工晶状体（爱博医疗）、化学发光（亚辉龙、安图、新产业）； 　　（3）业绩改善+泛科技主题+自主可控方向：设备（联影医疗、澳华内镜、奕瑞科技、华大智造）、脑机接口+康复机器人（伟思医疗、翔宇医疗、麦澜德、美好医疗）； 　　（4）其他价值股：维力医疗、三鑫医疗、三诺生物、瑞迈特等。 　　风险提示：（1）医疗反腐行动持续进展，部分设备招投标延期，进而影响设备类公司经营业绩风险；（2）市场竞争加剧风险；（3）出口订单波动风险。

　　原料药板块：创新转型正当时 　　原料药行业经历近4年周期下行，各类产品价格跌至部分龙头企业处于亏损的阶段，行业整体处于底部区域，其中沙坦类、肝素类、动保类等价格跌到历史最低水平。受抗感染类产品价格大幅下跌及部分公司加大研发投入影响，2025上半年原料药板块收入及净利润呈现下降趋势。 　　国内原料药公司积极转型创新药，华海药业聚焦肿瘤及自免领域、自免领域，HB0034申报上市阶段，HB0017处于III期临床阶段，HB0025的子宫内膜癌、非小细胞肺癌等适应症处于II期及III期阶段。博瑞医药的BGM0504处于临床III期阶段。昂利康的ALK-N001处于I期临床阶段，ALK-N002处于临床前阶段。联邦制药的UBT251注射液处于临床II期，UBT37034注射液美国获得IND批件，UBT48128口服制剂处于临床前阶段。 　　疫苗及血制品板块：新技术、新产品加速布局中 　　疫苗：受新生儿数下降及竞争格局变化，疫苗行业业绩呈现持续下行趋势。部分公司逐步布局新技术、新产品，欧林生物的金葡菌疫苗预计2026年初临床揭盲，有望成为全球第一家也是唯一一家提交上市申请的公司。康希诺的肺炎系列产品有望加速布局中，此外，公司逐步布局新型肿瘤疫苗等。近期康泰生物宣布布局针对耐药菌的创新疫苗。 　　血制品：受血制品库存水平及院内需求受医保抑制等影响，2025年血制品板块营收及净利润规模有所下降，血制品行业处于周期底部阶段。随着行业头部公司加快并购重组，未来行业集中度有望进一步提升，行业价格体系有望逐步回归稳定水平。 　　医疗服务：AI+医疗，有望加快医疗服务行业提质增效 　　受DRGs及消费环境影响，医疗服务板块业绩有所下降。医疗服务行业核心竞争力为优质医生的获得及培养、医院运营管理等，优质医生供给有限，行业逐步转向运用AI技术复制优质医生的丰富经验，有望显著提升优质医生的患者覆盖面，快速提升逐步初级医生的诊疗能力，进而带来行业盈利能力的提升。 　　投资建议 　　国内原料药行业处于周期底部，部分公司积极布局创新药赛道，持续拓展公司天花板，有望进入收获期。国内血制品行业处于周期底部，行业并购整合加速进行中，2025年天坛生物控股股东并购派林生物，拉开中大型血制品企业并购重组的序幕，我们预计血制品行业并购整合进入加速阶段。受行业政策影响，国内医疗服务行业受影响较大，行业处于出清阶段，我们认为部分品牌强、运营能力强、AI布局领先的公司有望率先走出困境。 　　推荐标的：联邦制药、普洛药业、国邦医药、健友股份、华海药业、博瑞医药、奥锐特、固生堂、海吉亚医疗、爱博医疗、爱尔眼科、通策医疗等；受益标的：天宇股份、美诺华、同和药业、派林生物、华厦眼科、司太立、仙琚制药等。 　　风险提示：政策变化风险、市场竞争加剧的风险、药物临床研发失败等。

　　核心观点 　　小核酸药物特性具备独特优势：小核酸药物以RNA为靶点、通过促进或抑制翻译来调节蛋白质表达，包括ASO（反义寡核苷酸）、siRNA（小干扰RNA）等。小核酸药物主要具备靶标可及性广、靶向性/特异性强、研发效率高、给药间隔长等优势，在精准靶向给药的同时，显著提升慢病 　　患者依从性，打开潜在临床需求。 　　小核酸药物技术突破与研发热潮，迎来绝佳投资机遇：小核酸药物设计需要考虑3大方面，序列设计、化学修饰和递送方式，近年来针对这三点的技术突破，较好地攻克了小核酸的血管内降解及清除、先天免疫激活、跨膜困难、内涵体逃逸、脱靶效应等难题。多款小核酸药物成功获批上市，展现了针对多靶点良好成药性，具备优异的有效性安全性。其中，Nusinersen24年销售额16亿美元，是全球首个脊髓性肌萎缩治疗药；Vutrisiran24年销售额9.7亿美元（yoy+73%），2022年才获批上市；Inclisiran24年销售额7.5亿美元（yoy+112%），25H1实现收入5.55亿美元（yoy+66%），一路保持高速增长。未来随着针对肝外递送、慢性疾病等领域拓展的技术突破，市场空间想象力还将成倍扩大，迎来小核酸 　　领域绝佳的投资机遇。 　　多款小核酸新药获批，市场进入高速爆发期：根据灼识咨询预测，RNAi疗法全球市场规模由2018年的1.2千万美元增加至2020年的3.62亿美元，CAGR为449.2%；预计2030年将达到250亿美元。到2030年，RNAi疗法在常见病及肿瘤领域的市场规模将占总市场规模的54%。而中国RNAi疗法的市场规模将由2022年的约4百万美元增至2025年的3亿美元以上，CAGR超300%，预计2030年将达到约30亿美元。 　　MNC纷纷下注小核酸领域，其中我国小核酸研发实力凸显：全球范围内小核酸药物再起风云，进入BD高潮，诺华、AZ、渤健、礼来、辉瑞、罗氏、GSK、赛诺菲等纷纷下注小核酸领域。与我国药企相关的交易包括，靖因药业与CRISPR近9亿美金的共同开发项目，苏州瑞博与勃林格殷格翰总交易金额超20亿美元，赛诺菲以1.3亿美元预付款引进Arrowhead子公司维亚臻的一个管线的大中华区权益，舶望制药与诺华合作金额超52亿美金等。 　　当前小核酸上市品种相对较少，中国企业有望抢占全球蓝海市场：截至2025年中，全球共获批上市22款，包括13款ASO药物、7款siRNA药物、2款核酸适配体药物。其中遗传罕见病类目是获批最多的适应症类别，16款小核酸药物是针对遗传罕见病，3款针对眼科疾病，1款针对心血管疾病等。我们认为未来，小核酸药物将在更多领域展现其爆发潜力，例如在代谢和心血管等长效慢病用药，罕见病尤其是遗传性疾病的功能性治愈组合，以及肝外递送和神经系统疾病的突破性疗法。我国企业多款创新靶点已进入临床阶段，我们判断将持续向海外输出大额的合作交易。 　　建议关注具有自主技术平台、管线布局新颖、或具备出海预期的标的：建议关注悦康药业、热景生物-尧景、石药集团、信立泰、圣诺医药、腾盛博药、成都先导、舶望制药、瑞博生物等等。海外龙头企业包括Alnylam、Ionis、Arrowhead、Avidity等。 　　风险提示：创新药疗效不及预期风险、新药研发及审批进展不及预期、竞争格局恶化风险、医保谈判价格不及预期风险、药品销售不及预期、政策的不确定性、全球业务相关风险等。