上周（1113-1117）上证综指上升 0.5%， SW 医药生物下降-0.2%，涨跌幅在 28个申万一级行业中排名第 22。生物医药板块表现前三的分别是化学原料药(+0.9%)、中药(+0.9%)、医疗器械(+0.3%)。个股涨幅前三为新诺威(+18.1%)、首药控股-U(+17.9%)、通化金马(+15.6%)；个股跌幅前三为热景生物(-12.1%)、诺唯赞(-11.3%)、润达医疗(-7.3%)。 　　 2023 年国家医保谈判工作正式启动，关注创新药及具备性价比的大药企。 2023年 11 月 17 日，为期四天的 2023 年国家医保谈判工作正式启动。 2023 年医保谈判工作将有 168 种药品进行谈判和竞价，其中包括 148 种谈判药品和 20 种竞价药品，为历年来品种最多的一次，涉及肿瘤、罕见病、慢性病等领域。共有 25名专家分为 5 组进行谈判工作。根据国家医疗保障局 2023 年下半年例行新闻发布会文字记录，预计 2023 年 12 月初公布目录调整结果，计划从 2024 年 1 月 1日起正式执行新版医保药品目录。 　　2023 年以来医药 ETF 规模继续增长，华宝中证医疗 ETF 市场认可度较高。 截至2023 年三季度，医药相关主题 ETF 总规模增长至 896.69 亿元，较年初增长 58%。从单只基金的规模来看，华宝中证医疗 ETF、易方达沪深 300 医药卫生 ETF、博时恒生医疗保健 ETF 规模显著大于其他 ETF 基金，其中华宝中证医疗 ETF 在 2023年三季度规模已达 271 亿元，排名第一，并且在大基数下仍保持高速增长，市场认可度较高。 　　海通医药 2023 年 11 月组合表现。 心脉医疗、新产业、药明康德、泰格医药、恒瑞医药、智飞生物、爱尔眼科，三星医疗，健之佳、天坛生物、百克生物（排名不分先后）。 11 月组合至今平均上涨 1.5%，同期全指医药上涨 0.4%，组合跑赢医药指数 1.1pct，其中月度组合涨跌幅排名前三的依次是健之佳(14.4%)、三星医疗(5.0%)、天坛生物(4.1%)。 　　风险提示。 政策推进不达预期，医保控费加剧风险，估值波动风险，疫情继续发展带来全球经济震荡风险。

　　本周新药行情回顾：2023年11月13日-2023年11月17日，新药板块涨幅前5企业：康乃德（23.49%）、华领医药（18.24%）、首药控股（17.86%）、亘喜生物（12.27%）、中生制药（11.34%）。跌幅前5企业：康宁杰瑞（-51.99%）、迈博药业（-19.44%）、嘉和生物（-10.79%）、腾盛博药（-10.47%）、开拓药业（-10.1%）。 　　本周新药行业重点分析：本周恒瑞医药举行了2023年研发日活动，会议上公司披露了其最新创新药研发布局。目前公司重点布局肿瘤、自免、呼吸、神经系统四大疾病领域，涉及ADC、蛋白降解剂、细胞基因治疗、核药、双抗/多抗、核酸药物等多种创新药物形式。产品管线布局：肿瘤管线方面，截止目前公司已布局51款创新药，包括小分子20款、单抗8款、ADC药物8款、双抗6款、PROTAC药物2款、核药2款、新剂型药物3款、辅助治疗药物2款；慢病领域减重药方面，目前公司已布局小分子GLP-1、GLP-1R/GIPR双靶点、多靶点等减重药物，相关药物已有临床前数据优异；慢病领域阿尔兹海默症药物方面，公司已布局Aβ单抗SHR-1707，目前该产品已在1期临床阶段。 　　商业化能力与临床开发能力：商业化能力方面，目前公司已基本实习全渠道商业化覆盖，医院覆盖比例达85%，基层医疗机构覆盖比例达75%，零售药店覆盖比例达65%。临床开发能力方面，目前公司已拥有2000+人的临床研发团队，具备高效能的临床开发体系，其临床开发速度已成为业内标杆。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内4个新药或新适应症获批上市，22个新药获批IND，21个新药获受理，3个新药NDA获受理。 　　本周国内新药行业TOP3重点关注： 　　（1）11月15日，中国抗体制药的舒西利单抗针对阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍或轻度痴呆的新药研究申请已获得中国国家药品监督管理局受理。若申请顺利获批，该公司将在中国开展治疗早期症状性阿尔茨海默病的1期临床研发项目。 　　（2）11月13日，传奇生物全资子公司与诺华就传奇生物的特定靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞疗法和候选药物LB2102签订了独家全球许可协议。 　　（3）11月13日，华东医药注射用利纳西普用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征的上市许可申请获得中国国家药品监督管理局受理。 　　本周海外新药行业TOP3重点关注： 　　（1）11月17日，SpringWorks宣布其创新在研MEK抑制剂mirdametinib在治疗儿童和成人神经纤维瘤病1型相关的丛状神经纤维瘤患者的2b期临床试验中获得积极顶线结果，公司计划在2024年向美国FDA递交新药申请。 　　（2）11月17日，Vertex和CRISPR共同宣布CRISPR/Cas9基因编辑疗法Casgevy获MHRA批准上市，用于治疗特定贫血患者。这是全世界首款获批上市的CRISPR基因编辑疗法。 　　（3）11月17日，百时美施贵宝宣布其口服酪氨酸激酶抑制剂Augtyro获FDA批准用于局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者的治疗。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

　　A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 　　2023 年 11月第三周，陆港两地创新药板块共计 28个股上涨， 33个股下跌， 1个股持平。其中涨幅前三为华领医药-B (18.24%)、首药控股-U (17.86%)、中国生物制药 (11.34%)。跌幅前三为康宁杰瑞制药-B (-51.99%)、迈博药业-B (-19.44%)、北海康成-B (-14.89%)。 　　本周 A 股创新药板块下跌 2.43%，跑输沪深 300 指数 1.92pp，生物医药下跌0.96%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 1.02%，跑赢沪深 300指数 6.43pp，生物医药累计下跌 1.43%。 　　本周港股创新药板块上涨 9.05%，跑赢恒生指数 7.59pp，恒生医疗保健下跌0.05%。近 6 个月港股创新药累计下跌 0.68%，跑赢恒生指数 7.67pp，恒生医疗保健累计下跌 2.98%。 　　本周 XBI 指数上涨 8.56%，近 6 个月XBI 指数累计下跌 14.76%。 　　国内重点创新药进展 　　11 月国内 6 款新药获批上市， 4 项新增适应症获批上市；本周国内 2 款新药获批上市， 4 项新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　11 月美国 7 款 NDA 获批上市， 1 款 BLA 获批上市，本周美国 3 款 NDA 获批上市， 1 款 BLA 获批上市。 11 月欧洲 1 款创新药获批上市。 11 月日本 0 款创新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题 AKT靶点研发概况 　　11月 16日， FDA 批准阿斯利康 AKT抑制剂 Capivasertib上市，用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（ HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者，这些患者在接受内分泌基础方案治疗过程中或之后疾病复发或进展。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成 18起重点交易，披露金额的重点交易有 3起。传奇生物就特定靶向 DLL3的 CAR-T疗法达成独家全球许可协议。 Arcellx 和 kite宣布扩大战略合作伙伴关系。华东医药宣布与重庆誉颜达成股权及重组 A 型肉毒毒素 YY001独家战略合作。 Q32 Bio 从 Amgen 获得 Bempikibart (ADX-914)的全球权利。 PostEra宣布与 Amgen合作开发使用人工合成的小分子疗法。 Teva 和 Royalty Pharma合作进一步加速奥氮平 LAI 项目。健康元获费米子镇痛新药 FZ008-145 大中华区独家授权。 　　风险提示： 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　核心要点 　　连续血糖监测（ CGM） 为血糖监测新方式， 临床价值突出。 糖尿病是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损所引发的以高血糖为特征的代谢性疾病，若血糖控制不当， 则会引发失明、 肾衰竭、 心脏病等多种并发症。 2021年中国共有1.4亿糖尿病患者， 为全球拥有糖尿病患者最多的国家。 同时在2000~2019年， 糖尿病导致的死亡增加了3%， 因此有效控制糖尿病患者的病情发展迫在眉睫。 血糖监测是糖尿病治疗与管理的重要环节， 需要点线面结合， 而传统的“点”“面” 监测手段例如SMBG、 HbA1c和GA均各自存在一定的局限性， CGM通过连续的血糖监测（ “线” ） ， 可以发现不易被传统监测方法所探测到的高血糖和低血糖， 使血糖的监测更为全面， 同时可以更好地控制糖化血红蛋白水平， 有效减少高/低血糖的波动情况， 并且提升患者依从性。 美国指南目前已经认可CGM成为非辅助的糖尿病监测器械， 其临床价值得到充分认证， 在海外已经成为主流的血糖监测手段。 　　CGM传感器+算法铸就高壁垒。 CGM血糖监测系统硬件包括传感器、 发射器、 接收器三大部分， 软件方面， 算法至关重要。 传感器为CGM的核心之一， 拥有极高的技术壁垒， 目前已经历经3代技术， 且3代技术均已成功商业化。 研发重点在于葡萄糖限制外膜、 酶固定法及电极设计。 算法方面，在不改变硬件的情况下， 德康仅凭505代码就将G4 Platinum的MARD值从13%降低到9%， 重要性不言而喻。 算法主要依托于患者数据的积累， 因此先行企业具备较大优势。 　　国产迅速崛起， 国内竞争格局逐渐清晰。 海外（ 美欧为主） CGM行业整体发展较早、 日趋成熟， 全球CGM在血糖监测领域的使用占比已经由2015年的9.5%提升至2020年的21.4%， 2020年市场规模达57亿美金， 其中美国+欧洲合计占比约70%， 并呈现德康、 雅培双寡头格局。 而中国目前CGM的渗透率仍处于低位， 2020年雅培在国内市占率约为80%。 国产随着2021年以来CGM产品密集获批， 目前正在加速崛起。 且通过对比产品性能来看，部分国产CGM核心技术水平不逊于国际巨头， 性价比优势突出， 有望抢占外资产品市场。 我们预计国内CGM终端市场规模将在2030年达到约100亿，并且认为其中三诺、 鱼跃、 硅基在国产的竞争中具备较强优势， 有望脱颖而出。 　　美欧CGM蓬勃发展因素复盘， 医保政策+好产品是主要驱动力。 在美国和欧洲， CGM均拥有较高的医保报销比例。 美国从今年4月开始， Medicare扩大覆盖范围至2型糖尿病使用基础剂量的胰岛素治疗患者和不使用胰岛素但是有较为严重的低血糖事件发生的患者， 为CGM在该类人群的渗透提供了新机遇。 同时通过德康/雅培历史业绩复盘， 在产品被Medicare覆盖后， 业绩均有较大提升。 从产品性能角度看， 德康/雅培的CGM产品均已经过多轮迭代， 每次迭代后产品性能和使用体验均有很大改善。 其中德康凭借丰富的临床证据， 强势的产品精准度， 直接推动了美国CGM行业的发展（ 首家非辅助性治疗CGM产品， 首张iCGM证） ， 为真正的市场引领者。 雅培的优势在于， 海外市场的成功拓展， 同样较好的产品精准度及极高的性价比， 因此在全球拥有约50%的市场份额。 　　国内相关公司： 三诺生物， 鱼跃医疗， 微泰医疗 　　风险提示： 销售不及预期风险， 竞争格局恶化风险， 价格下降风险

　　投资要点 　　静丙驱动高增，业绩有所分化。1）23Q1-Q3收入利润受益静丙大幅增长。前三季度板块总收入189.77亿元（+18.23%），扣非净利润43.81亿元（+20.89%）。23Q1高毛利的静丙带动收入利润增速上扬，以及天坛生物浆量持续兑现可观业绩增量，前三季度收入利润依然实现良好增速。2）盈利水平提升，净利率、ROE回升。前三季度板块毛利率49.14%（-1.89pp），净利率23.08%（+0.51%）,ROE5.90%（+0.72%），采浆成本增加、产品结构变化等导致毛利率下滑，但是费用进一步优化从而实现利润率增加。3）销售/管理费率下降明显，研发费率保持平稳。前三季度板块销售费率11.26%（-1.98pp），费用进一步优化。管理费率6.72%（-0.21pp），相关管理开销减少所致。研发费率3.24%（-0.25%），药企研发保持平稳。 　　分季度来看，各项经营指标十分亮眼。1）23Q3收入利润等同环比大幅增长。23Q3板块实现收入75.66亿元（+37%），扣非净利润17.57亿元（+39%）。由于去年Q4到今年Q1人员受限等因素影响，采浆活动有所压制，因此部分库存浆量不足的企业收入增速在Q3有所放缓，而天坛生物等受益于大批量新浆站开始贡献浆量，实现良好收入增长。2）毛利率/净利率有所增长。23Q3板块毛利率55.83%（+3.74pp），净利率23.22%（+0.23pp）,血制品价格上涨、采浆成本下降、产品结构优化等促使毛利率/净利率上行。3）23Q3销售费率增加，管理费率、研发费率有所减少。23Q3销售费用11.21亿元（+59%）、销售费率14.82%（+2.07pp），管理费用4.48亿元（+14%）、管理费率5.92%（-1.20pp），研发费用2.41亿元(+23%)、研发费率3.19%（-0.38pp）。随着收入规模增长，销售费用、管理费用、研发费用等同步实现增长，其中销售费率相比同期增加2.07pp，随着院端环境逐渐恢复正常，企业学术推广活动正常开展甚至加大力度。 　　23Q1-Q3静丙批签发强势，人血白蛋白持平。2023年前三季度，静丙、PCC保持较快增长，分别增长31%、7.4%，大品种静丙依然维持高景气；人血白蛋白、凝血八因子等保持持平。2023年单三季度，人血白蛋白批签发同比增长10.1%，静丙批签发持平。 　　投资建议：把握浆站/采浆量、吨浆利润提升逻辑。（1）浆站/采浆量提升：十四五浆站规划各省将逐步落地，加速新建浆站获批和原有浆站建设。我国目前血浆供需仍处紧平衡，浆站、采浆量成为血制品企业的核心竞争力。（2）吨浆利润提升：品类丰富、产能充足、管理高效，才能将血浆资源兑现业绩，产生良好的吨浆收入和利润，积极关注高毛利品种静丙、因子类、特免类等的在研进展和上市，产能投产节奏的释放及规模效应，学术推广力度等。重点推荐天坛生物、华兰生物，建议关注派林生物、上海莱士、卫光生物、博雅生物。 　　风险提示：血制品产品价格波动的风险，血制品学术推广不及预期的风险，行业采浆量增长不及预期的风险，血制品业务毛利率下降的风险，研报使用信息更新不及时的风险。

　　第九批集采中选结果出炉，仿制药行业迎接新拐点 　　2023年11月6日，第九批国家组织药品集中采购在上海奉贤区产生拟中选结果，于11月16日发布正式中选结果。此次集采有41种药品采购成功，中选药品平均降价58%，按约定采购量测算，预计每年可节省药费182亿元，再一次提升患者用药可及性。从剂型上看，本次集采以注射剂型为主、其次是口服常释剂型。第五批至第九批集采注射剂占比分别为43%、45%、67%和49%，自第五批国采起，注射剂占比均超四成。本次集采中选结果将于2024年3月实施。整体上看，国家规划2025年完成500个品种的集采，2018年以来1-9批带量采购已纳入423个品种，大品种多数纳入集采，存量品种数量有限，一致性评价高峰已过，剩余品种多销售体量较小、一致性评价难度较大，药品集采对行业的影响边际逐步减弱。另外，第九批国采周期长达4年，为历次国采标期之最，标期的延长更利于稳定市场预期，行业竞争格局更加稳定。 　　关注集采影响基本出清，新品种即将上市/放量的标的 　　从市场上看，药物集采前后销售情况发生变化较大，同适应症中创新药持续放量。从企业的经营角度看，多数公司均在布局吸入制剂、微球及缓控释等竞争壁垒较高的新品种，抑或向创新转型，布局创新药。目前，健康元的的妥布霉素吸入溶液、恩华药业的奥赛利定注射液、海思科的环泊酚注射液均已获批上市；另外，京新药业的地达西尼、科伦药业的A166等已申报上市，一品红的AR882已进入临床三期。我们认为，随着在研新药逐步获批上市及已获批的药品上市商业化推进，相关公司有望迎来第二增长点。 　　11月第3周医药生物下跌0.17%，子板块血液制品涨幅最大 　　11月第3周医药生物下跌0.17%，跑赢沪深300指数0.34pct，在31个子行业中排名第24位。血液制品板块涨幅最大，上涨2.48%；医疗设备板块上涨1.36%，原料药板块上涨0.92%；医疗研发外包板块跌幅最大，下跌2.67%，医药流通板块下跌1.11%。 　　推荐及受益标的 　　推荐标的：CXO：药明生物、诺思格、普蕊斯；科研服务：皓元医药、毕得医药、百普赛斯；制药及生物制品：九典制药、东诚药业、人福医药、华东医药、恒瑞医药；医疗器械：迈瑞医疗、开立医疗、戴维医疗、采纳股份、华兰股份、可孚医疗、澳华内镜、海泰新光；零售药店：益丰药房、健之佳；中药：太极集团、羚锐制药；医疗服务：国际医学、美年健康、盈康生命、迪安诊断受益标的：CXO：泰格医药、诺泰生物；科研服务：药康生物、诺唯赞；制药及生物制品：一品红、海思科、科伦药业、京新药业、仙琚制药、信立泰、贝达药业、恩华药业、艾迪药业、百济神州；中药：片仔癀、康恩贝；零售药店：大参林；医疗服务：爱尔眼科；医疗器械：金域医学、联影医疗、华大智造、新产业、亚辉龙、迈克生物；疫苗：智飞生物、百克生物 　　风险提示：集采中标后产品供应不及预期风险，集采续约不及预期风险，其他政策及市场风险。

　　主要观点： 　　本周行情回顾：板块下跌 　　本周医药生物指数下跌 0.17%，跑赢沪深 300 指数 0.34 个百分点，跑输上证综指 0.68 个百分点，行业涨跌幅排名第 25。 11 月 17 日（本周五） ， 医药生物行业 PE（ TTM， 剔除负值） 为 27X， 位于 2012年以来“均值-1X 标准差”和“均值-2X 标准差”之间，较 11 月 10日 PE 下跌 0.2，比 2012 年以来均值（ 34X）低 7 个单位。本周， 13个医药 III 级子行业中， 5 个子行业上涨， 8 个子行业下跌。其中，血液制品为涨幅最大的子行业， 上涨 2.48%； 医疗研发外包为跌幅最大的子行业，下跌 2.67%。 11 月 17 日（本周五）估值最高的子行业为医院， PE(TTM）为 57X。 　　医保谈判揭晓在即，需关注具备创新品类的标的 　　本周医药略微跑赢沪深 300 指数。细分板块方面，血液制品、医疗设备、原料药和中药等领涨， CXO、医院和流通板块等细分下跌。个股涨幅 top10， 创新药和体外诊断为主， 主要是品种预期、 AD 检测、公司经营发展边际变化带来的市场关注；个股跌幅 top10，没有明确的主线。港股方面， HSCIH 周线略微下跌 0.37%，康宁杰瑞跌幅51.99%，幅度较大。 　　医药生物（申万）年初至今走势还处于 2022 年 9 月份的低点位置，估值也是处于历年的低点。我们认为：政策相关的利空已经进入尾声、医药的大单品持续爆出显示出医药产品的投资价值、年底医保继续谈判和续标叠加基药目录，基金对医药的仓位在犹犹豫豫中小幅环比增加，但是相比历史还处于低位。站在此刻的时间点，医药板块需要加大配置。投资思路：我们认为平台型、研发能力强的公司将会跨越周期，建议配置的思路包括大市值 PEG 低的龙头公司、个股细分龙头韧性强的公司（尤其是已经有商业化）、公司一直处于低位但是有变化的小市值公司。此外， 2022 年四季度手术量大幅下滑，导致部分手术相关的医药公司业绩基数较低，可以多关注，例如骨科、麻醉等相关品类公司； 近期的流感+肺支肺衣等呼吸道疾病频发， 也建议关注相关个股。 　　马上医保谈判结果揭晓，建议关注简约续标的创新药公司以及有品类在谈判的公司，我们团队前期关注的信立泰、特宝生物、艾迪药业、亿帆医药、君实生物、盟科药业、华领医药、九典制药、荣昌生物等均有品类在列，我们均深度覆盖 　　11 月份建议配置个股：爱尔眼科、迈瑞医疗、亚辉龙、君实生物、英诺特、海泰新光、健麾信息、绿叶制药、智飞生物。兼顾了大白马的配置标的和可以带来弹性的小市值公司。 　　投资思路建议： 　　（ 1）行业市值龙头配置（流动性+配置）： 药、械、制品龙头、服务，如智飞生物、迈瑞医疗、爱尔眼科等，建议关注恒瑞医药、药明康德。 　　（ 2）细分领域龙头公司： 亚辉龙（发光追赶+自免领先+增速快） +君实生物（出海美国 FDA 鼻咽癌获批在即+管理改善） +绿叶制药（ CNS龙头+出海） +特宝生物（乙肝干扰素独家）、艾迪药业（ HIV 复方单片）、兴齐眼药（阿托品）、英诺特（华安独家，呼吸道 poct 检测细分龙头）。 　　（ 3）仿制企稳创新变化公司： 信立泰（集采利空出尽+多个产品上市）+百诚医药（仿制药 CRO），建议关注康哲药业和亿帆医药。 　　（ 4）有望贡献大单品： 英诺特（呼吸道三联五联九联检产品）、百克（代庖大单品带动业绩环比增长）、欧林（全球独家金葡菌三期进展良好），建议关注科伦博泰、智翔金泰、泽璟制药。 　　（ 5）中药：以岭和康缘（中药处方药龙头） +贵州三力（产品丰富、销售能力强） +广誉远（老品牌） +达仁堂（老品牌） +同仁堂（老品牌）+固生堂（中医连锁稀缺标的）、中药国企的（昆药集团、康恩贝、太极集团、华润三九）。 　　（ 6）药房（低估值）： 一心堂、益丰药房、大参林、健之佳。 　　（ 7）医疗器械： 康复+电生理+医疗供应链+骨科等，翔宇医疗、麦澜德、微创电生理、健麾信息等，建议关注威高骨科。 　　（ 8）医疗服务： 爱尔眼科、国际医学（院内诊疗冬季旺季需求强劲）、华厦眼科、海吉亚、瑞尔集团、美年健康。 　　（ 9）减肥药产业链持续关注， 例如：海翔药业、华东医药、信达生物、圣诺生物等。 　　华安创新药周观点：医保谈判形势转暖，创新药花开或在眼前周度复盘： 本周药品板块涨跌互现，前半周整体走势平平，本周五医保谈判正式开始，为期 4 天在京举行，整体谈判反馈较好，结合今年以来的政策细则调整，评审方式和具体规则做了进一步优化和改进，充分体现医保的价值购买，体现对医药创新的支持，给予创新药正向回报。受医保谈判催化，周五下午创新药集体拉升，其中华领医药-B单日升逾 9%，本周涨超 16%，主打降糖药物华堂宁实现糖尿病缓解，有望治愈糖尿病，同时公司正在开发其神经退行疾病（老年痴呆）等方向拓展。亿帆医药本周涨超 10%，旗下重磅创新药第三代长效升白亿立舒（ F-627）获得 FDA 批准正式出海，是首个实现自主出海 FDA的国产生物制品，同时该产品参与本次医保国谈，有望扩大患者可及性。预计今年 12 月初公布目录调整结果，明年 1 月 1 日起正式执行新版的医保目录。整体医保谈判形势较往年有所转暖，创新药花开或在眼前。 　　创新药企主力军（初代百济、荣昌、信达、君实等；二代康方、艾力斯、上海谊众、泽璟制药）已经陆续进入产品销售放量阶段，整体行业进入规范发展的快车道， biotech 陆续进入盈利阶段。从过去追求新靶点、差异化适应症的研发军备竞赛进入商业化能力比拼阶段，好产品是否真的可以放量，成为衡量一个产品的最终准绳。老龄化所引发的临床需求催化行业长期β，创新药等具有解决疾病能力的品类在新的行业规则下有望受益、成熟药企也会更着重扩充优秀的产品管线。只有具有创新临床价值的产品有望出海，期待更多具有价值的药品提高可及性，惠及更多患者。 　　好产品+好销售+统筹运营能力：观察过去以来市场反应，后续我们认为商业化能力是使药品真正产生患者、企业多方效益的关键。行业处于资金端收紧、研发难度提高的整合期，拥有综合统筹运营能力的企业更容易勇立潮头。此时我们选择手握潜力大单品+具备出海能力+具有赛道或适应症独家性优势的个股标的。 　　关注标的： 　　1) 医药β下具有个股变化拐点： 君实生物（α提升+PD-1 出海）、绿叶制药（财务改善+新产品放量）、亿帆医药（多个新产品增量+F627 出海）； 　　2) 本年低基数明年增量大： 荣昌生物（ RC18 扩适应症， 23 年低基数）、信立泰（明年医保增量+JK07 出海， 23 年低基数）； 　　3) 专科领域领先公司： 特宝生物（乙肝干扰素独家）、艾迪药业（ HIV 复方单片医保谈判）、兴齐眼药（阿托品）、贝达药业（肺癌EGFR）； 　　4) 出现大单品的创新药企： 泽璟制药（人凝血酶、杰克替尼）、科伦博泰（ SKB264 等 ADC）、智翔金泰（狗抗、破抗）、艾力斯（伏美替尼一线医保）； 　　5) 仿制企稳创新变化公司： 科伦药业（输液提毛利+博泰创新）、康哲药业（集采出尽+IL-23 等新产品+芦可软膏等）、信立泰（集采利空出尽+恩那罗医保+JK07 出海）； 　　6) 长期关注出海型/平台型制药企业： 百济神州、科伦药业、君实生物、信达生物、恒瑞医药。 　　本周个股表现： A 股超五成个股上涨 　　本周 491 支 A 股医药生物个股中， 267 支上涨，占比 54.38%。本周涨幅前十的医药股为：新诺威（ +18.10%）、首药控股（ +17.86%）、通化金马（ +15.62%） 、 迪瑞医疗（ +11.45%） 、 康为世纪（ +10.98%） 、亿帆医药（ +10.75%） 、 迪安诊断（ +10.70%） 、 景峰医药（ +10.43%） 、健民集团（ +10.20%）、嘉应制药（ +10.12%）。 　　本周跌幅前十的医药股为： 热景生物（ -12.10%） 、 诺唯赞（ -11.27%） 、润达医疗（ -7.25%）、太极集团（ -7.21%）、心脉医疗（ -7.04%）、键凯科技（ -5.85%）、赛托生物（ -5.51%）、维康药业（ -5.46%）、阳光诺和（ -4.77%）、恩华药业（ -4.56%）。 　　本周港股 97 支个股中， 63 支上涨，占比 64.95%。 　　本周新发报告 　　医疗器械专题之神经介入：《大浪淘沙，后集采时代的国产价值挖掘》；公司深度完美医疗（1830.HK）：《大湾区医美健康龙头，一站式服务驱动增长》；公司点评迪安诊断（300244）：《常规业务持续增长，减值影响可控》；公司点评皓元医药（688131）：《利润短期承压，期待盈利能力逐步改善》；公司深度春立医疗（688236）：《国产关节龙头，集采出清后重回增长轨道》；公司点评可孚医疗（301087）：《23Q3 收入结构优化，毛利率继续提升》；公司点评同仁堂（600085）:《Q3 利润端表现亮眼，费用率持续优化》；公司深度亿帆医药：《一鼓作气终现曙光，出海全球扬帆启航》。 　　风险提示 　　政策风险，竞争风险，股价异常波动风险。

　　投资要点： 　　本期（11.11–11.18）上证综指收于3,054.37，上涨0.51%；沪深300指数收于3,568.07，下跌0.51%；中小100收于6,349.81，下跌0.17%；本期申万医药生物行业指数收于8,660.38，下跌0.17%，在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第24位，其中，中药及原料药板块跑赢上证综指。 　　重要资讯： 　　首届医药工业大会在北京开幕 　　11月17日，由工业和信息化部、北京市人民政府、国家卫生健康委员会、国务院国有资产监督管理委员会、国家中医药管理局、国家药品监督管理局共同主办的2023中国医药工业发展大会在北京正式开幕。本次大会以“汇聚发展力量筑牢健康基石”为主题，全面展示了我国医药工业在化学药、中药、生物药、医疗器械制造等方面取得的突出成果和综合能力。 　　亿帆医药首个全球创新药获得美国FDA批准上市 　　11月17日，亿帆医药控股子公司自主研发的生物创新药Ryzneuta（通用名：艾贝格司亭α注射液，海外商品名“Ryzneuta，中国商品名“亿立舒）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准，用于治疗肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症。Ryzneuta是目前全球新型长效G-CSF升白药，是中国境内唯一一款与长效原研产品和短效原研产品均进行了头对头临床对比研究，达到预设目标且实现中国、美国、欧洲同步申报上市，并已获得中国和美国监管机构批准的产品。 　　新一轮医保谈判开启 　　11月17日，2023年国家医保谈判在北京全国总工会国际交流中心正式开启。今年国家医保谈判总共为期四天，388个品种通过了形式审查，国家医保局预计于12月初公布今年目录调整结果，从2024年1月1日起执行新版目录。 　　核心观点： 　　创新药出海近期捷报频传，关注创新药企的国际化。从2020年起，随着国内创新药企研发实力的不断提升，中国创新药企迈入“出海”高速发展期。中国创新药出海的驱动因素主要有以下几点： 　　1）海外具有广阔创新药市场潜力：从创新药市场规模来看，2021年全球创新药市场约为8,300亿美元，其中，美国市场占比为55%，而相比之下中国创新药市场仅占全球的3%。从中美两国药品销售结构来看，2021年，美国创新药销售额占其所有药品销售额之比为79%，而国内创新药销售额占比仅占全国药品销售额的11%。 　　2）海外发达国家拥有更加宽松的创新药定价空间：将美国作为参照，全国卫生费用方面，2021年，美国总卫生费用为42551.27亿美元，占其GDP之比为18.30%；而我国当年总卫生费用为76844.99亿元，占我国GDP之比仅为6.72%。人均卫生费用方面，2021年，我国人均卫生费用为5439.97元（相当于754.30美元），而美国当年人均卫生费用为12914美元，是我国的17.12倍。从中国和美国的医疗保险体系结构上来看，我国的医疗保障体系是以社会医疗保险为主体，美国的医疗保险体系以商业医疗保险为主体。2021年，我国商业健康保险赔付支出的金额占我国医疗保险支出的12.74%，而美国商业医疗保险在其整个健康保险费用的占比为40.14%。综合经济发展水平、医疗保障体系结构等各个方面的因素，发达国家可能拥有更加宽松的创新药定价空间，能够给创新药研发带来更高的回报。 　　3）中国本土药企研发能力日渐成熟：从中美两国的药物研发管线规模来看，虽然中国药物研发管线规模和美国相比仍有不小的差距，但近年来中国药物研发管线规模展现出蓬勃生长的态势。2015年以来，中国药物研发管线整体增速保持在较高的水平，均超过30%，远远高于全球整体和美国的水平。 　　从创新药获批上市的数量来看，从2017年起，我国创新药审评审批速度大幅提升，2020年国内获批上市的创新药已经达到45个，与在美国获FDA批准上市创新药的数量差距进一步缩小。与此同时，在我国获批上市的创新药中，本土药企研发的创新药占比逐渐提升，说明国内药企的创新研发能力进一步增强。 　　我们认为，在当前经济背景下，出海是国内高端创新药企进一步提升其创新研发实力，并将其转化为产品和利润的一条重要途径。 　　创新药出海可以分为自主出海和Licenseout两种方式。自主出海方面，作为全球最大的药品消费市场之一，FDA新药获批数量近年来呈现增长趋势，一定程度上为国内创新药企出海提供了更多机会。目前，我国已有7款新药获得FDA批准，其中包括5款创新药和2款改良型创新药。从获批时间来看，2022年以后我国FDA批准的创新药数量有所提升。Licenseout方面，截至2023年上半年，我国licenseout项目约有16个（不含FDA获批项目），涉及交易金额超过100亿美元。从治疗领域来看，我国licenseout的项目主要以实体瘤为主；从研发情况来看，项目中大多数处于早期阶段，从IND阶段到临床Ⅰ/Ⅱ期阶段不等。 　　整体来看，国内企业创新药出海之路道阻且长，对企业对药品研发的理解、国际多中心临床试验的设计执行、海外市场、政策、法规的把握等都提出了更高的要求，出海成功经验有望沉淀为企业的能力，在后续管线中实现进一步的复制；而管线规模是企业综合能力外化的结果，出海管线的持续落地也将为企业带来更高的回报和价值。 　　从微观角度来看，对于已上市或NDA的品种，商业化进展或商业化预期将是企业产品力和商业化能力的又一次“大考”，而临床试验的数据结果是未来药品能否通过严格考验，获批上市进而获得商业化成功的重要基础。因此综合来看，建议关注出海管线丰富、已有出海成功经验、已上市管线商业化进展顺利、未上市管线临床试验数据优异的企业，包括：百济神州、恒瑞医药、复星医药、君实生物等。 　　长期来看，随着药品、耗材带量采购工作持续推进，安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益，建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局，同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹： 　　1）创新药及创新药产业链，包括综合类和专科创新药企业、CXO产业，建议关注药明康德、凯莱英、恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等； 　　2）受益医疗新基建，具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等； 　　3）受益市场集中度提升的连锁药店龙头，建议关注一心堂、益丰药房等； 　　4）竞争力突出的综合医疗服务行业，建议关注国际医学、爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等； 　　5）具备消费和保健属性的药品生产企业，建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。 　　风险提示：行业政策风险；市场调整风险

　　本周化工市场综述 　　本周我们观察到多个下游出现积极信号，首先是 10 月中国市场的智能手机销量同比上涨达 11%，消费电子需求动能有逐步增强之势，建议重点关注电子材料标的；其次是 VIVO 全球首发 AI 大模型手机以及微软将 Bing Chat 及其企业版更名为 Copilot，除了大模型的快速迭代之外，我们还看到产品端、应用端的持续发力，一旦爆款应用出现及商业路径跑通， AI 行业有望形成板块性趋势性行情，建议重点关注弹性大的 AI 材料标的。还有，厦门解除全市限购措施，我们路演下来市场对于房地产的预期不高，随着政策端的逐步发力，地产端有超预期的可能，尤其是在明年下半年，届时可关注地产产业链的投资机会。化工行业边际变化方面，一是中国化学己二腈项目技术升级改造持续顺利推进中，预计年底重新开车，丁二烯法己二腈工业化有望进入快车道，同时，本周我们也观察到荣盛新材料的 25 万吨己二腈项目环评获批，行业未来格局有弱化之势；二是万华化学拟建 2 万吨/年 PVDF 项目，其在电池材料布局有加速之势；三是中石化 120 亿定增计划获受理，项目包括 POE，也是在本周，荣盛新材料 15 万吨 POE 项目环评获，我们观察到 POE 新增产能不少，这边需要思考的是 POE 的产业化进程是否会跟己二腈一样曲折；还有就是优巨新材芳纶聚合装置封顶以及普立思年产 5 万吨聚乳酸、7.5 万吨乳酸项目成功投产，我们观察到中国新材料产业有全面突破之势。市场表现方面，本周申万化工指数上涨 0.77%，跑赢沪深 300 指数 1.28%。标的方面，成长方向继续表现强势，比如：AI 材料、电子材料，市场继续沿着筹码结构较佳以及有边际变化的标的布局。估值方面，本周基础化工板块 PB 历史分位数为 24%， PE 历史分位数为 50%，当下估值具备一定性价比。库存方面，本周化学原料及化学制品制造业产成品存货历史分位数与上周持平，均为 9%。投资方面，我们继续看好成长板块的投资机会，建议成长板块的投资机会，建议继续关注 AI 材料、电子材料及华为产业链，同时可以开始布局农药板块。 　　本周大事件 　　大事件一： 国内智能手机市场强势反弹，华为归来，小米卖爆。今年 10 月中国市场的智能手机销量同比上涨 11%，而华为和小米引领了复苏，华为在 Mate 60 的带动下销量同比增长 83%，小米销量预计同比上涨约 30%左右。 。 　　大事件二： 厦门：解除全市限购措施，思明区、湖里区限售措施保持不变；多子女家庭购买的第二套住房认定为首套，购买的第三套住房认定为二套；在思明区、湖里区购买商品住房，首套房商业贷款首付最低 25%，二套房最低35%；阶段性启动住房公积金异地贷款业务，允许按年提取公积金偿还住房贷款本金，支持公积金贷款展期及变更还款方式。 　　大事件三： 全固态电池商业化进程加快！美国全固态电池企业 Solid Power 近日表示，已生产出首批固态电池 A样品，并将其交付给宝马汽车，后者希望在 2025 年之前推出第一辆原型车。 　　大事件四： 近日， 山西省产权交易市场官网披露一则产权转让信息：山西转型工业园区拟转让所持凯赛（太原）生物技术有限公司 49.875%股权，转让底价为 5.48 亿元，且需一次性付款，缴纳保证金 5479 万元。 　　大事件五： 11 月 14 日，中国化学在投资者互动平台对投资者的提问进行了回答，截止目前，己二腈项目技术升级改造持续顺利推进中，预计年底重新开车后，逐步达到产能预期。 　　投资组合推荐 　　宝丰能源、扬农化工、东材科技、润丰股份、通用股份 　　风险提示 　　国内外需求下滑，原油价格剧烈波动，国际政策变动影响产业布局。

　　本周（11月13日-11月17日）行情回顾 　　本周氟化工指数上涨0.2%，跑输上证综指0.31%。本周（11月13日-11月17日）氟化工指数收于4695.75点，上涨0.2%，跑输上证综指0.31%，跑赢沪深300指数0.71%，跑输基础化工指数0.67%，跑输新材料指数0.18%。 　　氟化工周观点：R143a迅速跳涨，珍惜HFCs全面看涨预期下的布局窗口 　　萤石：据百川盈孚数据，截至11月17日，萤石97湿粉市场均价3,665元/吨，较上周同期下跌0.19%；11月均价（截至11月17日）3,680元/吨，同比上涨16.60%；2023年(截至11月17日)均价3,198元/吨，较2022年均价上涨14.57%。 　　制冷剂：截至11月17日，（1）R32价格、价差分别为16,500、3,361元/吨，较上周同期分别-1.49%、-1.21%；（2）R125价格、价差分别为26,000、8,888元/吨，较上周同期分别持平、-0.97%；（3）R134a价格、价差分别为26,000、5,856元/吨，较上周同期分别持平、+2.32%；（4）R22价格、价差分别为19,500、10,218元/吨，较上周同期分别-1.27%、+1.57%。（5）据氟务在线数据，R143a价格自10月26日的1,7000-1,8000元/吨迅速涨至当前2,1000-2,3000元/吨，R143a因配额预期缺口市场上涨不止，R507在部分领域替代R22，需求窗口有望持续打开，但当前市场需求疲软，成交方面落实有所阻力。 　　重要公司公告及行业资讯 　　【永和股份】增持：2023年11月14日至2023年11月15日，公司董事陈文亮先生、董事会秘书程文霞女士以自有资金增持公司股份0.0264%。公司控股股东、实际控制人、董事长兼总经理童建国先生2023年5月4日至2023年11月16日，已累计增持公司股份1.16%。 　　【基加利修正案】生态环境部公布了中美关于加强合作应对气候危机的阳光之乡声明。声明重申，“两国计划在基加利修正案下共同努力逐步减少氢氟碳化物，并致力于确保生产的所有制冷设备采用有力度的最低能效标准。” 　　受益标的 　　我们认为，氟化工全产业链将进入长景气周期，从资源端的萤石，到碳中和最为彻底的行业之一制冷剂，以及受益于需求迸发的高端氟材料、含氟精细化学品等氟化工各个环节均具有较大发展潜力，国内企业将乘产业东风赶超国际先进，未来可期，建议长期重点关注。受益标的：【萤石】金石资源、永和股份、中欣氟材等；【制冷剂】巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技、东岳集团、东阳光、联创股份、鲁西化工等；【氟树脂】永和股份、昊华科技、巨化股份、东岳集团等；【氟精细】中欣氟材、新宙邦、昊华科技等。 　　风险提示：下游需求不及预期，价格波动，政策变化，安全生产等。