我们选取了354家医药上市公司(包含科创板），2024Q1-Q3收入总额16966亿元(-0.6%）；归母净利润1461亿元(-8.2%）；扣非归母净利润1360亿元(-7.1%），2024Q3实现收入正增长的公司有178家，占比50%；归母净利润正增长的公司有166家，占比47%。 　　分季度来看，24Q1/Q2/Q3单季度实现收入5708/5644/5514亿元(-0.3%/-2.1%/0.5%）；实现归母净利润515/515/432亿元(-7.6%/-6.9%/0%）；实现扣非归母净利润486/478/396亿元(-6.0%/-4.8%/-10.9%）。受政策、宏观环境影响，2024Q3业绩有所承压。 　　24Q1-Q3板块分化加大。创新药及制剂：药品：收入2968亿元(+2.5%），归母净利润370.9亿元(+9.6%）。随着集采、国谈等“政策底”显现，外部环境变化导致销售费用下降，2024年板块净利率整体呈上升趋势。医疗器械器械板块(剔除新冠相关标的）,2024Q1-Q3收入1265亿元(+2.5%），归母净利润280亿元(-1.7%），业绩不佳主要受到宏观环境趋严、地缘政治紧张及市场竞争加剧的影响。血制品剔除华兰生物疫苗业务后2024Q1-Q3收入总额约为176亿元(+1.7%)，归母净利润总额约48亿元(+12.2%)。2024Q1-Q3整体销售毛利率为49.4%，同比+1.8pp，毛利率提升主要系产品结构变化、价格边际变化等因素。原料药2024Q1-Q3原料药板块实现收入800亿元（+6.6%），归母净利润107.7亿元（+26.3%），扣非归母净利润99.21亿元（+24.6%），行业去库存周期进入尾声、终端产品价格企稳，盈利能力环比改善。医疗服务2024Q1-Q3收入总额390亿元（+1.5%），归母净利润47.2亿元（-8.3%），扣非归母净利润43.3亿元（-12.9%）。收入增速放缓，短期利润承压。中药2024年Q3收入总额805.6亿元（-2.7%），归母净利润77亿元（+0.0%）。收入端下滑主要系24年上半年呼吸系统用药存在高基数、中药集采进一步扩面、药房客流量下降以及药店比价政策出台的影响。毛利率有所回落，提价有望改善成本压力。零售药店2024前三季度收入总额781亿元（+7.1%），归母净利润32.5亿元（-18.8%）。三季度经营节奏恢复常态，季度环比趋势向上。医药分销2024Q1-Q3收入总额6811亿元（+0.9%），归母净利润121.8亿元（-4.1%），24Q3业绩改善明显。疫苗2024Q1-Q3收入337亿元（-39.5%），归母净利润42.2亿元（-63%），扣非归母净利润38.2亿元（-64.9%）。24年Q3受行业整体以及竞争格局日益加剧影响，以及市场推广销售工作不及预期等因素，行业整体业绩承压。CXO2024Q1-Q3实现收入628亿元（-8%）；归母净利润约106.83亿元（-33.9%），板块整体盈利能力逐季改善，商业化订单交付完成、行业需求端仍有压力。生命科学上游2024Q1-Q3收入60亿元（+5.5%），归母净利润3.8亿元（-27.8%），收入端受益于需求逐渐恢复、产品品类逐渐拓宽等因素有所增长。利润端下滑主要系费用端持续投放所致。制药装备及耗材2024Q3YTD收入总额87亿元（-15.7%），归母净利润0.5亿元（-95.3%），扣非归母净利润-0.3亿元（-102.8%），主要系行业需求波动。 　　风险提示：药品降价预期风险；政策风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。

中心思想 医保预付金制度的政策完善与市场影响 缓解资金压力与优化回款效率 核心观点1: 医保局与财政厅联合发文，在国家层面细化并完善医保基金预付制度，旨在缓解医疗机构资金压力，同时确保医保基金的稳健运行。 核心观点2: 该制度的推行预计将有效缓解医药流通企业的应收账款压力，加速资金回笼，改善行业整体现金流状况。 核心观点3: 结合集中采购政策，医药制造业的回款情况呈现分化，已集采的化学制剂和医疗耗材领域的回款效率有所提升，其应收账款增速低于收入增速。 主要内容 医保预付金制度的政策框架与基金运行 政策背景与核心要点: 医保局和财政厅联合发布《关于做好医保基金预付工作的通知》，旨在支持有条件的地区完善预付金管理办法。该制度允许符合条件的医疗机构每年1月自愿申请约1个月规模的预付金，拨付条件基于统筹基金累计结余和运行风险等级，强调在保障基金安全前提下的量力而行。 医保基金财务状况: 2024年1-7月，全国医保统筹基金收入15755亿元（同比增长4.0%），支出13829亿元（同比增长14.9%），新增累计结余1926亿元。基金运行整体平稳，但存在居民医保收支的季节性波动。 预付金制度的试点经验与全国推广路径 前期试点与探索: 国家医保局及部分省份此前已对预付金制度进行探索。例如，医保局曾提出向符合条件的医疗机构提供1-3个月预付金，并鼓励通过基金预付缓解资金压力。地方层面，湖北省已累计预付医保基金15.06亿元，惠及1200余家医疗机构；陕西省允许医疗机构申请次年1.5个月支付额的预付金。 国家层面的细化与完善: 此次两部门联合发文，标志着医保基金预付制度在国家层面得到进一步细化和完善，将地方试点经验上升为全国性指导方针。 医保预付金对医药流通企业的影响分析 缓解回款压力: 2024年前三季度，医药流通行业面临显著回款压力，应收账款增速（3.1%）明显高于收入增速（0.8%）。医保预付金制度的全国实施，将直接缓解医疗机构的资金垫付压力，进而有望减轻与之结算的流通企业的应收账款压力，加速资金回笼。 集中采购政策对医药制造业回款的差异化影响 集采回款政策要求: 国务院自2015年起多次强调医疗机构对集采药物的回款周期应不超过30天或次月底。上海、浙江、湖南等多省市的集采文件也明确了类似的回款时限要求。 制造业回款表现分化: 2024年前三季度，多数细分领域应收账款增速高于收入增速。然而，在已集采范围最大的化学制剂上市公司板块，应收账款增速（3.2%）低于收入增速（3.4%）。同样，已集采多品类的医疗耗材板块，应收账款增速（7.3%）也低于收入增速（8.2%）。这表明，集中采购政策在特定领域对改善回款效率起到了积极作用。 潜在风险: 政策执行进度可能不及预期。 总结 医保局与财政厅联合发布的医保基金预付制度，是国家层面优化医保基金管理、减轻医疗机构运营负担的关键举措。该制度在保障基金安全的前提下，通过规范化、常态化的预付机制，有效提升了资金使用效率。 该政策的实施预计将显著改善医药流通企业的现金流状况，缓解其长期面临的应收账款压力，促进产业链上下游的协同发展。 结合集中采购政策，医药制造业的回款效率呈现结构性改善。尤其是在化学制剂和医疗耗材等已深度集采的领域，回款周期得到有效控制，应收账款增速低于收入增速，体现了集采在规范市场秩序、优化支付环境方面的积极作用。 尽管政策利好，仍需密切关注其在全国范围内的具体执行情况及可能存在的风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年11月13日，医药板块涨跌幅-1.17%，跑输沪深300指数1.79pct，涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中，医疗设备(-0.13%)、血液制品(-0.37%)、疫苗（-0.41%）表现居前，线下药店（-3.21%)、医院(-2.34%)、医疗研发外包（-2.27%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为透景生命(+20.01%)、赛力医疗(+10.06%)、启迪药业(+8.25%)；跌幅榜前3位为长药控股（-10.32%）、鲁抗医药(-8.91%)、四环生物（-8.19%)。 　　行业要闻： 　　11月13日，CDE官网公示，诺华（Novartis）镥[177Lu]特昔维匹肽注射液（Pluvicto）的新药上市申请获受理。Pluvicto是一款将靶向PSMA的小分子化合物与放射性同位素（177Lu）连接在一起的放射性配体疗法。该药此前于2022年3月获美国FDA批准治疗前列腺癌患者，于2024年9月被CDE纳入优先审评。 　　（来源：CDE，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　赛隆药业（002898）：公司发布公告，子公司湖南赛隆药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林胶囊《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　步长制药（603858）：公司发布公告，子公司保定天浩制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的复方硫酸钠片《药物临床试验受理通知书》，适应症为成人肠镜检查前的结肠清洁。 　　普洛药业（000739）：公司发布公告，子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的甲磺酸普雷福韦《化学原料药上市申请批准通知书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　中国医药（600056）：公司发布公告，子公司海南通用三洋药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢西丁钠《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　行情回顾：2024年1-10月，申万医药指数下跌11.19%，跑输沪深300指数23.4pp，年初以来医药行业涨跌幅排名第32。 　　2024年10月申万医药指数下跌4.32%，跑输沪深300指数1.65pp，月初以来行业涨跌幅排名第28。2024年1-10月，原料药累计涨幅最大（0.8%）；线下药店累计跌幅最大（-35.3%）。2024年10月，原料药微跌(-2.2%)，血液制品涨幅最小（-9.8%)。 　　创新药国谈和三季报落地。创新药国谈方向投资机会值得期待，此外医药三季报上市公司已全面落地。关于医疗器械板块，2024年10月30日，安徽省医保局发布关于《二十七省（区、兵团）2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》公开征求意见的公告。安徽省医保局在国家医保局指导下即将开启省际联盟集采。集采品种为肿标16项（化学发光、流式荧光、时间分辨免疫荧光等）+甲功9项（仅化学发光）。整体规则与去年集采传染病和性激素类似，其中肿标和甲功分别组套采购，大体分AB组，累计意向采购量前90%进A组，其余进B组，针对某些甲功试剂盒产品不足5项的进C组。此次亦设有降幅50%保底线，相对比较温和。具体的报量情况及最高有效申报价要等后续文件。 　　重申2024年中期策略，我们看好医药板块下半年行情，重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。1）方向之一——红利板块包括高股息OTC个股；国企改革预期相关板块值得关注。2）方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。3）方向之三——医疗反腐后，关注院内医疗刚性需求，比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种，以及上游等板块中长期值得跟踪。此外，上半年减肥药和AI医疗主题投资性机会符合我们预期。 　　2024年11月组合推荐： 　　本月港股组合：荣昌生物（9995）、和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、再鼎医药(9688)、诺诚健华(9969)、爱康医疗(1789)。 　　本月推荐组合：赛诺医疗（688108）、上海莱士（002252）、贝达药业（300558）、怡和嘉业（301367）、马应龙（600993）、美好医疗（301363）。 　　本月稳健组合：恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、亿帆医药(002019)。 　　本月科创板组合：首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、圣湘生物(688289)、博瑞医药(688166)、普门科技(688389)、澳华内镜（688212）。 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　行情回顾 　　上周（2024年11月4日-11月8日），A股申万医药生物上涨6.43%，板块整体跑赢沪深300指数0.92pct，跑输创业板综指数3.58pct。在申万31个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第14位。恒生医疗保健指数上涨2.77%，板块整体跑赢恒生指数1.68pct。在恒生12个一级子行业中，医疗保健行业周涨跌幅排名为第2位。 　　核心观点 　　24年医保国谈结束，结果预计11月底发布。据人民日报报道，10月27日至30日，在国家医保局组织下，25名来自各个省份医保部门的谈判专家与相关药品企业开展现场谈判和竞价，共涉及127家企业、162种药品，其中医保目录外药品117种，医保目录内谈判续约药品45种。“扩容”后的新版医保药品目录预计于11月底对外发布，明年1月1日起正式实施。 　　医保目录动态调整机制已确立，支持创新信号明显。国家医保局医药服务管理司相关负责人表示，医保药品目录调整已进入动态化、常态化、规范化轨道，医保谈判周期越来越稳定、新药准入越来越快。国家医保局成立以来，目录调整周期从以前最长8年缩短至1年，每年参与谈判的品种数从2018年的18种扩大到近两年的100种以上，80%左右的新药能在上市后两年内被纳入医保目录。医保谈判不区分内外资、企业规模和所有制属性，所有符合条件的药品都可以自主进行申报。此外，国家医保局初步建立了谈判药品全周期的价格调整机制，通过简易续约、重新谈判等方式引导协议期品种价格更加公平合理。同时，通过集采推动高质量仿制药替代，腾挪出支持创新药品的空间。 　　投资建议 　　我们认为，国家医保局通过及时将创新药以合理价格纳入目录，并支持加快临床应用等方式，有利于支持创新药发展。建议关注本次医保国谈有望受益的创新药企，如康方生物、恒瑞医药、信达生物、百奥泰等 　　等。 　　风险提示 　　销售不及预期风险，医药政策影响不确定的风险，市场竞争加剧的风险

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年11月11日，医药板块涨跌幅+1.32%，跑赢沪深300指数0.66pct，涨跌幅居申万31个子行业第12名。各医药子行业中，疫苗(+3.27%)、医疗研发外包(+3.16%)、医疗设备（+1.79%）表现居前，线下药店（-0.25%)、血液制品(+0.65%)、医院（+0.98%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为康希诺(+20.00%)、博瑞医药(+16.25%)、翔宇医疗(+15.26%)；跌幅榜前3位为双成药业（-10.01%）、海南海药(-6.67%)、益方生物（-5.70%)。 　　行业要闻： 　　近日，CDE官网公示，由梯瓦（Teva）申报的5.1类新药氘丁苯那嗪缓释片上市申请已获得受理。氘丁苯那嗪是一款囊泡单胺转运蛋白2（VMAT2）抑制剂丁苯那嗪的氘代药物，此前已经在中国获批治疗亨廷顿舞蹈病和迟发性运动障碍。本次是该产品的缓释片新剂型在中国申报上市。 　　（来源：CDE，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　新华制药（00756）：公司发布公告，子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的非布司他片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　葫芦娃（605199）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　普洛药业（000739）：公司发布公告，子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　华海药业（600521）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的利格列汀二甲双胍片《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　行业观点 　　轮胎行业整体需求稳中向好，盈利端受到海运和原料影响有所承压。今年前三季度全球配套市场回落但替换市场增长，全钢胎配套和半钢胎配套市场市场同比分别下滑6%、3%，全钢胎和半钢胎的替换市场同比均增长3%。国内半钢胎和全钢胎开工分化明显，我国半钢胎的月度开工率自3月开始就一直维持在接近8成的水平，而全钢胎的月度开工率在5-10月期间一直在6成以下波动。从出口情况来看，前三季度我国新的充气轮胎月度出口量为5.08亿条，同比增长10%；其中3季度单季度出口量为1.8亿条，同比增长8%。盈利方面，海运费在今年5月开始继续上涨直到8月才开始回落，因而3季度期间轮胎企业的出口订单也受到了海运带来的不利影响；原料端橡胶价格今年整体呈现出震荡向上的趋势，叠加今年9月由于台风原因东南亚地区遭遇洪灾推动橡胶价格快速上涨，因而在多重压力下轮胎板块3季度盈利有所承压。 　　轮胎板块收入稳步增长，盈利能力略有回落。2024年前三季度轮胎板块实现营业总收入780亿元，同比增加14%；归母净利润88亿元，同比增加45%；整体销售毛利率23.6%，同比提高2.4pct；销售净利率11.4%，同比提高2.4pct。2024年3季度板块实现营业总收入275亿元，同比增加8.1%，环比增长5.5%；归母净利润30亿元，同比增加10.6%，环比基本持平；销售毛利率23.6%，同环比均小幅回落；销售净利率11.2%，同比提高0.1pct，环比下滑0.6pct。 　　企业端东升西落趋势仍在演绎，国产头部胎企市占率有望继续提升。消费降级背景下海外头部企业收入增长乏力，今年前三季度米其林、固特异销量同比分别下滑5.3%、3.8%，收入同比分别下滑4.6%、6.8%；3季度单季度米其林、固特异的销量同比分别下滑7.1%、6.2%，收入方面米其林、固特异和普利司通同比分别下滑4.2%、6.2%、0.3%。国内胎企业绩也有所分化，具备海外基地的头部胎企经营韧性更强，前三季度赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎和通用股份均实现收入和利润的同比增长，收入同比增速分别为24%、10%、10%、36%，归母净利润同比增速分别为60%、74%、78%、139%。考虑到国产胎企的第二轮出海布局仍在持续推进，全球化布局完善后抗风险提升的同时也将迎来新一轮增长。 　　投资建议与估值 　　展望4季度，行业整体需求仍然具备支撑，拥有产能增量的企业收入有望继续向好；海运方面目前逐渐从高位回归常态，之前对企业收入和利润的负面影响也将得到显著缓解；原料端虽然橡胶等价格上涨带来成本压力，但是考虑到10-11月企业陆续发布涨价函，如果涨价能顺利传导那么企业盈利也将得到一定程度的修复。长期来看虽然行业仍然存在竞争加剧、双反关税、原料价格抬升等风险，但从产业趋势角度来看，一方面在消费降级背景下高性价比的轮胎市场仍然具备增长潜力，远期国产轮胎能抢占的市场空间天花板相比之前会更高；另一方面海外部分胎企出现了业绩疲软的问题并且开始规划淘汰部分产能，而国内头部胎企已经开始第二轮出海，稳固自身性价比优势的同时继续提升抗风险能力，因而国产轮胎抢占市占率的逻辑仍会继续演绎，看好率先出海且海外布局相对完善的国产胎企。建议重点关注赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎、通用股份。 　　风险提示 　　原料价格大幅波动、国际贸易摩擦、海运费大幅波动、汇率大幅波动、国内企业海外建厂导致竞争加剧

　　报告摘要 　　1.重点行业和产品情况跟踪 　　制冷剂R32、R134a价格上涨。冬季萤石开工受限，浮选成本增加，使得供应再度走低，货源趋紧，原料端价格坚挺，对制冷剂价格形成有力支撑。各制冷剂厂家配额余量所剩不多，叠加外贸需求向好，市场供应偏紧。根据百川盈孚数据，截至11月10日，二代制冷剂R142b价格为1.6万元/吨，较上周上涨500元/吨；R22价格为3.2万元/吨，较上周上涨1000元/吨。三代制冷剂方面，R125价格为3.75万元/吨，较上周价格上涨2000元/吨；R134a价格为3.8万元/吨，较上周价格上涨2000元/吨；R32价格为3.95万元/吨，较上周上涨500元/吨。 　　三氯蔗糖价格大幅上涨。根据百川盈孚信息，11月7日，三氯蔗糖主要生产企业继续发布涨价函，三氯蔗糖报价提高至24万元/吨。虽然本月初安徽和山东企业装置复产，但开车初期产量较少，厂商基本均无库存，挺价意愿强烈。根据百川盈孚数据，截至2024年11月10日，三氯蔗糖价格为24万元/吨，较上周上涨3万元/吨。 　　2.核心观点 　　（1）制冷剂：受气温影响，萤石生产受限，货源整体趋紧，氢氟酸价格坚挺，二氯甲烷价格上涨乏力，三氯乙烯价格平稳，制冷剂成本波动有限。年底配额余量有限，外贸需求向好，市场供应持续偏紧。本周三代制冷剂毛利普遍提高。建议关注：巨化股份、三美股份、永和股份等。 　　（2）三氯蔗糖：经过两个月的停车后，三氯蔗糖供需格局已经明显改善，在无库存以及出口转暖的预期下，生产企业挺价意愿强烈。建议关注：金禾实业（暂未评级）。 　　风险提示：下游需求不及预期、产品价格下跌、安全环保风险等。

　　本报告从产业链梳理、市场规模测算与研判、监管环境总览和竞争格局探索等方面对中国免疫球蛋白行业进行全面分析。近年来，从初代乙醇沉淀法到离子交换层析技术，免疫球蛋白成药技术革新带动制剂纯度和生物活性显著提升。免疫球蛋白行业市场规模在政策推动和临床需求增加的驱动下形成稳定增长态势，随着血浆采集系统和管理制度的完善，血浆采集量大幅提升以满足临床用药的动态需求，并推动免疫球蛋白在多种疾病治疗中的应用拓展。技术创新和监管环境优化同时带动行业竞争格局演变，第四代静注免疫球蛋白的上市为行业开启新竞争阶段，技术创新成为企业竞争的核心要素。同时，政府加强对血浆站的监管，确保采浆安全和血液制品质量，推动行业向高质量、高技术方向发展。综上所述，技术进步、政策支持和市场需求共同推动了免疫球蛋白行业的持续发展与升级。 　　行业定义[1] 　　免疫球蛋白（Immunoglobulin,Ig）是B淋巴细胞在受到抗原刺激后分泌的一类蛋白质，广泛存在于血浆中，也见于其他体液、组织和一些分泌液中。其主要作用是识别和中和细菌、病毒等外来病原体，通过与抗原形成“抗原-抗体”复合物从而阻止病原体对机体的侵害，增强机体免疫能力。抗体是免疫球蛋白的一种特定形式，专门用于对抗特定抗原。在各剂型免疫球蛋白中，静注人免疫球蛋白又可简称为“丙种球蛋白”或“静丙”。

中心思想 医药行业增长双引擎：亚欧出口与内循环驱动 本报告核心观点指出，中国医药行业的未来增量主要来源于两大方向：一是积极拓展对亚欧国家的出口市场，二是深度挖掘国内市场的内循环需求。在这一战略背景下，报告强调了相关赛道高壁垒性的重要性，包括技术壁垒、渠道壁垒和资源壁垒，这些壁垒是企业构建核心竞争力的关键。 高壁垒赛道：创新与国产替代的机遇 结合上述增长方向和壁垒考量，报告重点推荐了X射线装备制造、内窥镜、体外诊断（IVD）以及血制品等高壁垒细分领域。这些领域不仅技术含量高、市场前景广阔，而且国产企业在技术追赶和市场份额提升方面展现出强劲势头，有望通过创新和国产替代实现显著增长，并逐步在全球市场占据一席之地。 主要内容 全球贸易格局变迁与中国医药出口新机遇 特朗普执政下的中美贸易挑战与亚欧市场的重要性 2024年美国大选结果显示特朗普高票当选，其贸易保护主义政策，特别是对中国商品可能征收高达60%的关税，预计将给中美医药行业贸易带来新的不确定性。面对潜在的贸易壁垒，中国医药行业需积极调整出口战略。报告指出，鉴于特朗普政府的外交政策可能对西欧和中东穆斯林国家产生负面影响，而中国正积极加强与“一带一路”沿线国家的双边关系，亚欧国家有望成为中国医药行业出口的重要突破口。 医疗器械出口现状与高端产品发力方向 我国医疗仪器及器械出口整体保持稳步增长。2024年1-9月，我国医疗仪器及器械出口金额达到142.16亿美元，同比增长4.30%。尽管美国仍是我国最大的医疗仪器及器械出口目的地，出口金额高达39.33亿美元，但主要以康复器械及中低端产品为主，高端产品占比仍较小。相比之下，亚洲（56.40亿美元）和欧洲（44.91亿美元）市场对我国高端医疗器械的认可度更高，例如X射线仪器、核磁产品、内窥镜和手术机器人等高端医械产品在亚洲和欧洲的出口额显著高于北美地区，分别占全球销售额的35.49%和29.19%，显示出这些地区在高端产品出口方面的巨大潜力。 血制品赛道：内需扩大与进口增长并存 血制品批签发量整体保持平稳，但进口白蛋白的增速显著高于国产产品。2024年1-9月，在2023年高基数效应下，部分公司的人血白蛋白和静脉注射人免疫球蛋白（静丙）批签发量略有下降，但进口白蛋白数量持续增加。在终端销售方面，白蛋白院内市场仍是主体，进口产品因售价相对较低更受青睐；而国产产品则倾向于布局院外渠道。静丙在疫情后院外销量占比持续提升，销售额大幅增长超50%，终端销售价格也维持在高位。此外，白蛋白和静丙的应用范围不断扩大，新适应症的拓展为行业带来了新的增长点。 高端医疗器械国产化与出海进程 X射线影像设备及配件：技术壁垒与国产崛起 中国医学影像设备市场规模持续增长，预计从2015年的299.7亿元人民币增长至2030年的1084.7亿元人民币，年复合增长率达8.95%。然而，全球市场由西门子、GE医疗、飞利浦（GPS）三巨头垄断，CR3接近70%，国内市场国产化率仍处于低位，存在巨大的国产替代空间。X射线平板探测器作为核心部件，技术壁垒高，全球市场规模预计从2021年的22.8亿美元增长至2030年的50.3亿美元，年复合增长率9.2%。中国市场规模预计从2018年的85.46亿元增长至2029年的220.09亿元，年复合增长率8.98%。球管作为X射线发生装置的核心部件，技术难度极高，目前我国在高热容量球管方面仍主要依赖进口，每年成交额高达数百亿元。 联影医疗：高端市场突破与海外扩张 联影医疗作为国内医学影像设备龙头企业，产品线覆盖磁共振、CT、X射线成像、分子影像、放射治疗等多个领域，并在多数细分领域市占率排名第一。公司采取“高举高打”战略，以突破性创新产品切入高端市场。其海外收入增长迅速，2019-2022年年复合增长率高达122%，2024年上半年海外收入同比增长近30%，占比达到17.49%。公司已在全球60多个国家和地区设立研发、生产和服务网络，并与全球顶尖机构开展学术科研合作，持续提升品牌影响力。 奕瑞科技：X射线探测器领域的国际竞争力 奕瑞科技专注于X射线探测器等核心部件，2024年上半年X线探测器业务实现营收8.43亿元，占总营收的82.24%，毛利率高达60.83%。在全球医疗平板探测器市场中，奕瑞科技市占率达到13%，位列前三。公司通过优化产品结构，增加动态探测器和工业产品业务占比，持续提升毛利率。在海外市场拓展方面，2024年上半年境外收入为3.19亿元，占营业收入的31.15%，显示出较强的国际竞争力。 内窥镜：市场快速增长与国产替代加速 中国内窥镜市场正处于快速增长阶段，预计2021-2025年年复合增长率将增至11.7%，并在2030年达到62.4亿元的市场规模。国产内窥镜品牌在技术升级和产品质量提升方面取得显著进展，销售额增速显著高于进口品牌。例如，2023年胸腹腔镜国产品牌增速为8.24%，而进口品牌为-31.55%；消化内镜国产品牌增速为17.70%，进口品牌为-9.23%。国产可重复使用内窥镜获证数量连续两年保持超20%的高速增长。软镜市场扩张迅速，2015-2019年年复合增长率达16.79%，其中消化内镜占比超65%，是主要驱动力。中国消化系统癌症高发，国家政策大力支持癌症早筛，进一步推动了软镜市场的发展。 开立医疗：多产线协同与海外市场稳健增长 开立医疗产品线涵盖超声医学影像、软性内窥镜、硬镜外科和血管内超声，实现多产线协同发展。公司海外收入保持稳健增长，近两年增速维持在20%左右，占比稳定在50%左右。公司初期以中低端超声产品切入海外市场，随着核心技术提升和临床应用拓展，逐步向中高端市场进军，并已有多款高端产品获得FDA和CE认证，优化了出海产品结构。 海泰新光：ODM模式下的深度绑定与自主品牌发展 海泰新光作为ODM出海先锋企业，与国际内镜巨头史赛克深度绑定，是其荧光腹腔镜核心部件的唯一设计及生产供应商。公司海外收入占比长期维持在70%左右，其中约80%来自美国市场。公司凭借深厚的技术积累和前瞻性的市场眼光，成功发展ODM业务。为降低对单一客户的依赖，公司积极布局自主研发的整机系统，第二代整机系统已于2023年11月取得注册证书，有望凭借ODM业务积累的口碑和影响力，快速推进自主产品的市场推广。 体外诊断（IVD）市场：集采承压下的海外扩张 国内市场饱和与集采压力 国内IVD市场国产化率持续提升，但装机进院已趋于饱和，尤其在化学发光领域，装机速度开始放缓。国内多轮集采大幅压缩了企业利润，例如肝功生化试剂、肾功生化试剂和化学发光试剂的省际联盟集采降幅分别达到68.64%、77%和53.9%。集采的常态化和扩面趋势，以及两票制、DRG收费等政策改革，共同倒逼IVD企业寻求海外增长机会。 海外市场广阔与出海挑战 全球IVD市场规模预计从2022年的919亿美元增长至2025年的1339亿美元，年复合增长率约13.4%。全球市场中免疫诊断、生化诊断的规模分别约为国内市场的2.5倍、1.8倍，而分子诊断、POCT、微生物诊断等领域则相差超5倍，显示出巨大的可及空间。然而，IVD企业出海面临监管合规严苛、人才储备不足、资金压力、文化差异和产品使用习惯差异等挑战，其中海外准入法规的复杂性和临床试验的高成本是主要难点。 迈瑞医疗：全球化布局与IVD业务引领增长 迈瑞医疗是全球领先的医疗器械及解决方案供应商，产品销往190多个国家和地区，在全球约40个国家设有63家境外子公司。公司海外收入增长平稳，增速稳定在20%左右，业务占比稳定在40%左右。2024年上半年，海外收入达79.06亿元，同比增长18.10%，高于整体业绩增速。体外诊断业务作为公司三大业务线之一，近三年增速保持20%以上，业务占比接近40%，2024年上半年实现收入76.6亿元（+28.2%），其中国际体外诊断业务增速超30%。公司通过收购海肽生物（IVD原材料）和德赛诊断（下游服务），完善了IVD上游布局和下游服务能力，全面提升国际竞争力。 新产业：海外销售网络与本地化运营 新产业已在海外建立成熟销售网络和稳固客户基础，产品覆盖全球150多个国家和地区，全自动化学发光分析仪全球销售/装机超30,000台。海外市场收入占比从2018年的19%提升至2024年上半年的36%，2018-2023年海外营收年复合增长率高达30%。公司通过快速设立海外子公司（已增至11家），划分销售大区，并设置全球服务网点，推动本地化运营，深入了解客户需求。其基于抗复合物抗体的小分子夹心法检测技术作为拳头产品，助力开拓海外中大型医疗终端，持续贡献业绩增量。 血制品行业：供需两旺与产品创新驱动 采浆量与终端销售的持续增长 2023年国内整体单采血浆量达到12079吨，同比增长18.64%，创历史新高。根据部分公司公告，2024年上半年部分公司血浆采集量实现20%以上的增长，预计2024年全国采浆量有望达到14000-15000吨，为血制品生产提供有力保障。在终端销售方面，白蛋白销售依然强劲，静丙市场蓬勃发展。静丙价格整体维持高位，白蛋白价格平稳，显示出市场需求的旺盛。此外，白蛋白及静丙的应用范围不断扩大，新适应症的拓展为血液制品开辟了新的应用领域。 天坛生物：采浆龙头与高端产品布局 天坛生物拥有102家单采血浆站（其中80家在营，22家筹建），浆站总数和采浆量均位居行业榜首。2023年采浆量达到2415吨，占全行业采浆量约20%。公司在“十四五”期间新增浆站数量达44个，采浆能力有望进一步释放。在产品创新方面，天坛生物旗下成都蓉生研发的层析静丙（第四代IVIg）已于2023年9月获批上市，是国内首个上市的层析静丙。此外，公司皮下注射免疫球蛋白（SCIg）已进入临床Ⅲ期，是国内唯一一款进入临床阶段的皮下注射免疫球蛋白产品，具有明显的先发优势，将极大提升患者使用便利度。 总结 中国医药产业的战略转型与全球化布局 本报告深入分析了中国医药行业在当前全球经济和贸易格局下的发展机遇与挑战。面对美国大选后可能加剧的贸易摩擦，中国医药企业正积极调整战略，将目光投向亚欧等“一带一路”沿线国家，寻求新的出口增长点。同时，国内市场在集采常态化和医疗政策改革的背景下，也促使企业通过内循环需求扩张和产品创新来提升竞争力。报告强调，无论是海外市场的拓展还是国内市场的深耕，高技术壁垒、强大的渠道能力和丰富的资源储备都是企业实现可持续增长的关键。 高壁垒细分领域的持续增长潜力 报告重点推荐的X射线装备制造、内窥镜、IVD和血制品等高壁垒细分领域，展现出显著的增长潜力和国产替代空间。在这些领域，以联影医疗、奕瑞科技为代表的影像设备企业，以开立医疗、海泰新光为代表的内窥镜企业，以及迈瑞医疗、新产业为代表的IVD企业，正通过技术创新、高端产品切入和本地化运营，逐步打破外资垄断，提升国际市场份额。血制品行业则受益于采浆量的持续增长和产品适应症的不断拓展，以天坛生物为代表的龙头企业通过浆站扩张和高端产品研发，巩固了其市场地位。尽管面临贸易战、研发不及预期、海外出口和内需波动等风险，但中国医药行业凭借其战略转型和在关键细分领域的持续投入，有望在全球医药市场中扮演越来越重要的角色。