2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 维生素行业动态研究:多种维生素报价上行,看好中期景气度

      维生素行业动态研究:多种维生素报价上行,看好中期景气度

      化学制药
        事件:   据百川盈孚:本周(2024.5.10-2024.5.16),VA有厂家报价大幅上调,VE市场价格上涨,VB2主流大厂停报停签,VB1总体趋势向上,VD3市场新询单量增加,其他维生素产品整体市场行情运行偏稳定。   投资要点:   价格超跌、减产检修及成本高企等多因素叠加,部分维生素品种挺价氛围浓厚   据博亚和讯,截至2024年5月17日,维生素A、维生素E、维生素B1、维生素K3市场价分别为87、70、170、99元/千克,较2023年12月29日分别上涨20.00%、17.65%、23.64%、27.74%。大多数维生素品种在2018年后,随着行业产能的持续增加,以及具有环保风险的供给出清基本实现,价格进入下行周期。2023年,大部分产品出现超跌,部分价格跌破历史低位。如维生素A,2023年12月跌至71.50元/千克,为2008年至今的历史最低值。随着工厂持续亏损,部分产品开始减产保价,同时由于前期价格持续下跌,下游备货积极性不足,库存低位,行情触底反弹。另外,部分品种,如维生素K3上游原料涨价,叠加海运费价格大幅上涨等多因素,部分维生素品种挺价氛围仍然浓厚。据百川盈孚,一厂家从5月14日起对饲料级维生素A报价上调30%,参考接单价上涨至100-105元/公斤。维生素E,5月14日有厂家76元/公斤对外接单,同日后停签停报,且厂家多表示无库存,交货紧张,后期有继续涨价意向。   需求恢复性增长叠加出口向好,看好维生素中期景气度   国内饲料需求整体仍较弱,但环比逐步改善。据中国农业农村部畜牧兽医局和饲料工业协会发布的样本企业数测算,3月全国工业饲料产量2460万吨,环比增长24.0%。又据秣宝网饲料产业大数据,3月饲料产量和需求恢复性增长,且4月上旬恢复性增长进一步加强。一季度,海外采购订单和出口亦有显著改善,据海关总署,2024年3月,除维生素A同比-21.2%,维生素E、维生素B1、维生素B2、维生素C出口量分别同比+36.7%、+73.0%、+104.4%、+33.1%。2024年前三月累计出口,除维生素B1同比大幅度下降29.5%,维生素A出口同比略降1.5%,绝大多数维生素出口同比都有不同幅度的增长。国内外需求均有所改善,对国内产能消化形成有效拉动,看好维生素中期景气度。   行业评级及投资策略综合考虑维生素供需均有利好,首次覆盖,给予维生素行业“推荐”评级。   重点关注个股新和成、浙江医药、花园生物、振华股份、兄弟科技、安迪苏。   风险提示下游需求预期风险;新增产能加剧风险;原材料价格大幅波动;行业价格大幅下跌;重点关注公司未来业绩的不确定性。
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      2024-05-20
    • 基础化工行业周报:地产政策频出,建议关注聚氨酯、纯碱、钛白粉等

      基础化工行业周报:地产政策频出,建议关注聚氨酯、纯碱、钛白粉等

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   地产链化工材料:政策频出,建议关注聚氨酯、纯碱、钛白粉等。近期地产行业政策频出,中国人民银行调整了个人住房公积金贷款利率,首套房利率为2.35%至2.85%,第二套房利率为2.775%至3.325%,同时取消了商业性个人住房贷款利率政策下限,以适应房地产市场变化。另外强调要继续推进保交房、消化存量商品房等工作,支持项目融资和竣工交付,加强债务风险防范,推动保障性住房建设和基础设施建设,以确保房地产市场稳定发展。预计聚氨酯、纯碱等相关化工品将受益。据wind,截至5月17日,聚合MDI华南市场均价16783.33元/吨,较上周价格上升333.33元/吨。纯MDI市场均价18400元/吨,较上周价格下降400元/吨。TDI市场均价为14100元/吨,较上周价格下降150元/吨。据百川盈孚数据,截至5月17日,轻质纯碱市场价为2074元/吨,较上周同一工作日下降23元/吨;重质纯碱市场价为2191元/吨,较上周同一工作日下降18元/吨。   磷化工:磷酸一铵市场供需紧张,价格上涨。近日,磷酸一铵库存有所下降。新疆地区由于前期库存极低,加之5-7月需求旺季的到来,导致供需缺口显著,货源难求。需求端,下游磷酸铁的开工率快速提升,4月产量同比大增92%,进一步加大了供需缺口。此外,国内春耕需求接近尾声,而秋季备肥的需求预计将在7月重启。同时,中央环保督察组对湖北、云南等磷化工大省的进驻,对供给和运输产生了一定影响。根据百川盈孚数据,截至5月17日,磷酸一铵的价格为2911元/吨,较上周五上升48元/吨;磷酸一铵周度产量为17.99万吨,较上周上升2.39万吨,周度开工率为48.19%,较上周上升8.14个百分点;磷酸一铵的周度库存量为11.39万吨,较上周下降0.14万吨。   2.核心观点   (1)地产链化工材料:近期地产利好政策频出,中国人民银行调整了公积金贷款利率,取消商业性贷款利率下限,适应市场变化。预计聚氨酯、纯碱等相关化工品将受益。建议关注:万华化学、远兴能源、山东海化、龙佰集团等。   (2)磷化工:近日,磷酸一铵市场因供需紧张导致价格上涨。水溶肥需求旺季和磷酸铁产量增长加剧供需缺口,另外环保督察对供给、运输有一定影响。预计价格短期内继续上涨。建议关注:云天化、兴发集团、湖北宜化、川恒股份等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2024-05-20
    • 基础化工行业报告:地产迎重磅政策,化工“硬资产”、地产链两手抓

      基础化工行业报告:地产迎重磅政策,化工“硬资产”、地产链两手抓

      化学制品
        上周指24年5月6日-12日((下同),本周指24年5月13日-19日(下同)。   本周重点新闻跟踪   全国切实做好保交房工作视频会议5月17日上午在京召开,中共中央政治局委员、国务院副总理何立峰出席会议并讲话。何立峰强调,要认真学习领会习近平总书记重要讲话精神,深入贯彻落实中央政治局会议部署,深刻认识房地产工作的人民性、政治性,继续坚持因城施策,打好商品住房烂尾风险处置攻坚战,扎实推进保交房、消化存量商品房等重点工作。同日下午4时国务院政举行策例行吹风会,住房和城乡建设部副部长董建国、自然资源部副部长刘国洪、中国人民银行副行长陶玲、国家金融监督管理总局副局长肖远企介绍切实做好保交房工作配套政策有关情况,并答记者问。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价上涨2.3%,为80.06美元/桶。重点关注子行业:本周聚合MDI/乙二醇/尿素/橡胶/电石法PVC/醋酸/有机硅/TDI价格分别上涨3.5%/3.2%/3.1%/2.3%/2%/1.1%/0.7%/0.7%;DMF/轻质纯碱/纯MDI/氨纶/粘胶长丝/乙烯法PVC/液体蛋氨酸/固体蛋氨酸价格分别下跌4.2%/2.9%/2.1%/1.8%/1.1%/0.8%/0.3%/0.2%;粘胶短纤/VA/钛白粉/烧碱/VE/重质纯碱价格维持不变。本周涨幅前五化工产品:天然气(Texas)(+18.7%)、二氧化碳(山东)(+11.9%)、天然气(Henry Hub)(+9.7%)、甲醇(+8.1%)、液氧(山东杭氧)(+7.1%)。   聚合MDI:本周国内聚合MDI市场再次拉涨。本周上海某工厂指导价上调500元/吨至17300元/吨,且北方某大厂严格控量发货,场内现货流通维持紧俏局面,持货商货源较少下,对外挺价心态不减,市场报盘价不断试探性拉涨。   双氧水:本周国内双氧水市场拉涨幅度明显。受南方市场大幅拉涨带动,山东地区价格小幅跟涨,供应端开工基本正常,主力下游纸厂负荷提升,外采量加大,对区域内价格提升明显,叠加河南等地大单支撑,带动区域内价格拉涨。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周下跌1.67%,沪深300指数较上周上涨0.32%。基础化工板块跑输沪深300指数1.99个百分点,涨幅居于所有板块第25位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:粘胶(+15.7%),涂料油漆油墨制造(+9.94%),合成革(+7.41%),民爆用品(+6.34%),其他纤维(+3.55%)。   重点关注子行业观点   2024年Q1化工板块面临2000年以来仅有的多重低位的状态(价格、ROE、库存、PB),特别是行业PB在24年Q1已经跌至2000年以来的低位水平。从22年Q2国内化工在建增速见顶后,新增产能投放压力抑制了化工板块的盈利预期。我们从硬资产和景气两条主线推荐:   ①聚焦高质量发展的“硬资产”:重点推荐:万华化学、华鲁恒升、扬农化工②景气角度:(1)地产链:房地产端利好政策推出,产业链相关化学品(MDI/TDI,钛白粉,纯碱,有机硅,制冷剂,PVC等)有望受益,重点推荐:万华化学,建议关注:龙佰集团、远兴能源、硅宝科技、江瀚新材。(2)制冷剂:下游家电排产状况良好,产品价格维持上行趋势、供给配额制约束性强;建议关注:巨化股份。(3)景气修复中找结构性机会:需求韧性强且有望逐步迎来景气修复的农化、轮胎板块,农化板块重点推荐:扬农化工,建议关注大宗除草剂草甘膦相关标的:江山股份、和邦生物、新安股份、广信股份。轮胎板块建议关注:赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎、通用股份。建议关注:赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎、通用股份。(5)OLED材料:迎应用范围扩大、国产化率提升、单屏材料用量提升等多重增长;重点推荐:莱特光电、万润股份、瑞联新材,建议关注:奥来德。   ③聚焦前沿材料领域投资机会,合成生物学和催化剂在化工领域应用有望迎来广阔发展空间。重点推荐:华恒生物、凯立新材(与金属与材料组联合覆盖)。风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
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      2024-05-20
    • 基础化工行业周专题:泰国全钢胎反倾销初裁出台,轮胎后市怎么看?

      基础化工行业周专题:泰国全钢胎反倾销初裁出台,轮胎后市怎么看?

      化学制品
        初裁税率预计对泰国至美全钢胎影响较小   2024年5月15日(美国时间),美国商务部发布了对泰国全钢胎反倾销初裁,作为应诉企业之一的浦林成山获0%税率,普利司通和其他企业获2.35%税率。我们认为此次初裁税率较低,对泰国出口至美国的全钢胎影响较小,泰国基地全钢胎的利润率水平有望维持。具备泰国全钢胎产能的森麒麟(200万条)、玲珑轮胎(220万条)、通用股份(规划180万条)、浦林成山(200万条)的风险或基本释放。   轮胎需求持续旺盛   2024Q1轮胎板块归母净利润同/环比分别增长141%/5%,整体呈现“淡季不淡”。春节后轮胎行业开工率快速修复并维持高位,半钢胎开工率在80%左右,创过去五年新高,企业库存亦持续去化。美国进口量和进口结构反映外需高景气,2024Q1美国半钢胎/全钢胎进口量高于2017-2023年同期。进口自泰国、越南的半钢胎占比自2022Q4开始低位回升;伴随赛轮轮胎和通用股份的投产,进口自柬埔寨的半钢胎占比自2022年持续提升。   近期原材料价格略有上扬   近期天然橡胶产区受干旱气候影响割胶进度不及正常水平,供应偏紧支撑天然橡胶价格略有上涨,也带动合成橡胶价格上涨;而炭黑价格有所下滑,橡胶助剂价格稳定。短期看天然橡胶供应端的支撑有望延续,但需求端或抑制涨幅。   海运费反弹对胎企影响或有限   近期,中东地缘冲突加剧、巴西对中国新能源车加征关税预期、货量变化带来的舱位紧张、船司签约季等因素共同导致海运费大幅上涨。海运费主要影响轮胎的出口业务,若海运费大幅上涨可能影响海外客户的下单节奏和胎企发货节奏。从盈利角度,轮胎企业对海外客户销售以FOB计价模式为主,即客户承担运费,且部分胎企业如赛轮轮胎2024年对部分航线签署了长约,海运费上涨对公司利润率影响或有限。   投资建议:关注赛轮轮胎、森麒麟、通用股份、玲珑轮胎   泰国全钢胎反倾销税初裁出台后,具备泰国全钢胎产能的森麒麟、通用股份、玲珑轮胎的风险或解除。展望轮胎后市,短期半钢胎需求持续旺盛,原材料价格和海运费波动影响或有限;中长期来看,中国胎企全球市场份额提升的逻辑不变。建议关注赛轮轮胎、森麒麟、通用股份、玲珑轮胎。风险提示:原材料价格大幅上涨风险;下游需求不及预期风险;海外基地受双反制裁风险;海运费大幅上涨风险。
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      2024-05-20
    • 医药生物行业周报:医药生物行业报告美国加关税预期落地,对低值耗材影响有限,生物安全法案更新,CXO板块迎来边际改善

      医药生物行业周报:医药生物行业报告美国加关税预期落地,对低值耗材影响有限,生物安全法案更新,CXO板块迎来边际改善

      中药
        一周观点:美国对国内部分医疗耗材加关税对国内企业影响相对有限   5月14日,美国白宫正式发布声明,对注射器和针头、口罩、部分呼吸器和医用橡胶手套等产品提高关税。我们认为,此次美国对部分低值医疗耗材加关税事件,对国内低值耗材企业影响相对有限。   注射器和口罩行业中国对美国出口占比并不高,相关企业可以通过增加非美海外国家出口量,来调节公司出口业务组成。手套关税调整的时间节点是2026年,在此期间会经历美国总统大选等关键政治事件,未来政策的落地仍有不确定性;其次国内手套企业有足够时间通过海外建厂等方式,降低或者免除美国关税;同时目前全球手套市场处于供需平衡状态,手套行业需求逐年稳定增长,但目前全球手套企业大部分无扩产计划,若未来美国增加非中国来源手套的采购量,势必会造成非中国来源手套对非美国家的供货紧张,国内企业可以通过扩大对非美海外国家的供给,转移自身企业海外的供货格局。   一周观点:生物安全法案更新,CXO板块迎来边际改善   2024年5月10日,美国众议院战略竞争特别委员会的高级成员拉贾·克里希纳莫提(民主党)和众议员布拉德·温斯特鲁普(共和党更新了两党的《生物安全法案》(H.R.8333)。其中,最关键的变化是规定现有合同/产品的豁免权拟延伸至2032年1月1日,可能为美国药企提供了约8年的时间来更换合作伙伴。   我们认为,BIO的调查显示出国内CDMO企业在产业链中的重要地位,无法在较短时间内撼动,并且8年的时间足够产业做出战略变化,短期对于行业的影响有限。同时,行业需求端边际改善,目前CXO板块估值约20倍,处于历史较低水平,建议关注板块在手订单充足在手订单增速持续、经营情况稳健向好的企业。   一周表现:本周医药板块上涨2.61%,关注顺β、预计Q2有较好业绩表现、估值合理的板块及个股   本周医药生物下跌2.12%,跑输沪深300指数2.44pct,在31个子行业中排名第30位。2024年5月医药生物上涨0.43%,跑输沪深300指数1.61pct。医药生物行业各细分板块均下跌,其中本周线下药店跌幅最小,下跌0.19%;中药板块下跌0.56%,医疗设备板块下跌0.76%,医院板块下跌1.09%;医药流通板块下跌1.51%;体外诊断板块跌幅最大,下跌4.06%,医疗耗材板块下跌3.22%,其他生物制品板块下跌3.13%,血液制品板块下跌3.03%,化学制剂板块下跌2.96%。从估值来看,当前医药生物行业估值处于历史低位,从近15年的整体趋势看,医药生物行业的历史平均估值水平PE(TTM)为37.34倍,最高值为74.37倍(2015年6月12日),最低值为20.31倍(2022年9月26日),截至2024年5月17日,生物医药板块PE(TTM)为33.28倍,处于历史较低位。结合板块一季度的表现一季度业绩预期和资金偏好,我们着重选择顺β、预计Q2有较好业绩表现、估值合理的板块及个股。建议重点关注消费医疗、低值耗材国产设备、中药板块投资机会。   推荐及受益标的:   推荐标的:派林生物、美年健康、国际医学、太极集团、新天药业、九州通、益丰药房、海尔生物、英诺特、圣湘生物、微电生理、迈普医学。   受益标的:乐普生物、百诚医药、天坛生物、康希诺、老百姓、一心堂、柳药集团、东阿阿胶、康恩贝、羚锐制药、佐力药业、迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗、华大智造、惠泰医疗、英科医疗、心脉医疗。   (以上排名不分先后)。   风险提示:   行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业黑天鹅事件。
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      2024-05-20
    • 医药行业周报:卫材/渤健皮下注射仑卡奈单抗申报上市,用于治疗AD

      医药行业周报:卫材/渤健皮下注射仑卡奈单抗申报上市,用于治疗AD

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年5月15日,医药板块涨跌幅-1.54%,跑输沪深300指数0.69pct,涨跌幅居申万31个子行业第29名。各医药子行业中,医疗设备(-0.79%)、血液制品(-1.38%)、医药流通(-1.40%)表现居前,医疗研发外包(-3.23%)、疫苗(-2.07%)、医疗耗材(-1.82%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为共同药业(+5.80%)、ST大药(+5.09%)、ST三圣(+5.00%);跌幅榜前3位为泓博医药(-12.99%)、智翔金泰(-9.68%)、济民医疗(-9.52%)。   行业要闻:   5月14日,卫材和渤健共同宣布,卫材已向美国FDA提交皮下注射仑卡奈单抗(Lecanemab)的滚动生物制剂许可申请(BLA),用于治疗早期阿尔茨海默患者(轻度认知障碍或轻度痴呆阶段患者)。仑卡奈单抗是一款人源化抗可溶性β淀粉样蛋白(Aβ)单克隆抗体,此前已获FDA授予快速通道资格,适用于已完成双周静脉注射起始阶段的患者后续接受每周一次皮下注射,以维持有效的药物浓度。如果获得FDA批准,该产品可在家中给药,且注射时间比静脉注射所需的时间更短。   (来源:卫材)   公司要闻:   华兰生物(002007):公司发布公告,华兰生物杞县单采血浆站、华兰生物襄城单采血浆站取得河南省卫生健康委员会印发的《单采血浆许可证》,上述浆站实现采浆将有利于提升公司原料血浆供应能力,对公司长期发展具有积极作用。   海思科(002653):公司发布公告,子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司创新药HSK39004吸入混悬液IND申请获得受理,该药主要拟用于气道阻力为特征的阻塞性肺病(如COPD、哮喘)的治疗。   凯普生物(300639):公司发布公告,子公司凯普医药近日取得国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,该产品为遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR+导流杂交法),主要用于体外定性检测人外周静脉全血基因组DNA中4个耳聋相关基因中20种突变类型。   东方生物(300181):公司发布公告,子公司美国衡健近日取得芬太尼尿液检测试剂(专业/自测)的美国食品药品监督管理局FDA510(K)许可证及毒品检测分析仪的欧盟IVDR,用于定性检测尿液是否含有芬太尼。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-05-20
    • 化工行业新材料周报(20240513-20240519):本周环氧树脂、生物柴油、氧气涨价,上海加快推进生物燃料产业化发展

      化工行业新材料周报(20240513-20240519):本周环氧树脂、生物柴油、氧气涨价,上海加快推进生物燃料产业化发展

    • 化妆品医美行业胶原蛋白深度:美丽健康下一代成分王者,胶原蛋白引领潮流

      化妆品医美行业胶原蛋白深度:美丽健康下一代成分王者,胶原蛋白引领潮流

    • 基础化工行业周报:R32价格持续上涨,关注制冷剂投资机会

      基础化工行业周报:R32价格持续上涨,关注制冷剂投资机会

      化学制品
        投资要点   行业供给虽承压,且处于持续去库存阶段,但盈利能力触底,估值触底,2024年需求有望改善,行业估值或迎向上拐点,推荐低估值行业龙头&中特估&AI材料链&出口链。   本周化工行情概览   本周基础化工板块涨跌幅为-0.55%,沪深300指数涨跌幅为0.32%,基础化工跑输沪深300指数0.87个pct。   本周股价大幅波动个股   上涨:南京化纤(61.28%)、南京聚隆(37.23%)、蒙泰高新(34.23%)、北化股份(28.07%)、天马新材(19.67%)、苏州龙杰(19.54%)、川发龙蟒(18.89%)、常青科技(17.75%)、天承科技(16.69%)、尤夫股份(14.80%)、吉林化纤(14.67%)、奇德新材(13.66%)、保利联合(13.54%)、万丰奥威(13.52%)、瑞丰高材(12.98%)、华峰超纤(12.94%)、汇隆新材(12.84%)、高争民爆(11.66%)、丹化科技(11.35%)、百合花(11.32%)。   下跌:美农生物(-25.62%)、七彩化学(-15.51%)、凯华材料(-15.19%)、蔚蓝生物(-14.85%)、艾艾精工(-12.80%)、宝丽迪(-11.00%)、美邦科技(-10.82%)、星湖科技(-10.49%)、东方材料(-10.41%)、三元生物(-10.37%)、红星发展(-10.36%)、濮阳惠成(-9.59%)、泰和科技(-8.78%)、森麒麟(-8.55%)、同大股份(-7.93%)、兴业股份(-7.64%)、中船汉光(-7.47%)、赛轮轮胎(-7.44%)、元利科技(-7.29%)、长华化学(-7.22%)。   TMA价格持续上涨。主要上涨产品为工业芴(17.39%)、TMA(16.88%)、锑锭(11.64%)、蛋(10.33%)、异丁醛(10.04%)、锑精矿(9.96%)、氧化锑(8.96%)、乙二醇锑(6.38%)、R32(6.06%)、纯镍废料(5.70%)、还原铅(5.67%)、电解镍(5.37%)、镍板(5.36%)、钨材(5.33%)、铅精矿(5.32%)、粗铅(5.18%)、废电瓶(5.02%)、国内锡精矿(4.93%)、铅锭(4.84%)、金川镍(4.80%)。   液氯、单晶硅片价格下跌。主要下跌产品为液氯(-21.50%)、单晶硅片(-12.23%)、聚醚胺(-7.41%)、甲酸(-7.14%)、焦化苯酚(含量95%)(-6.35%)、电池片(-5.56%)、工业级碳酸锂(-5.53%)、瓦楞纸(-4.98%)、箱板纸(-4.83%)、丁二烯(-4.78%)、PA66(-4.54%)、电池级碳酸锂(-4.50%)、粗苯(-4.46%)、多晶硅(-4.07%)、DMF(-3.81%)、钒铁(-3.74%)、醚后碳四(-3.68%)、五氧化二钒(-3.61%)、维生素B2(-3.55%)、双酚A(-3.44%)。   风险提示   供给格局恶化风险,出口不及预期风险,地产恢复不及预期风险。
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      2024-05-20
    • 医药行业周报:再生元重磅抗炎药获FDA优先审评资格,用于治疗CRSwNP

      医药行业周报:再生元重磅抗炎药获FDA优先审评资格,用于治疗CRSwNP

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年5月14日,医药板块涨跌幅+0.72%,跑赢沪深300指数0.93pct,涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中,医药流通(+1.49%)、医疗研发外包(+1.29%)、疫苗(+0.96%)表现居前,体外诊断(+0.06%)、其他生物制品(+0.35%)、医院(+0.40%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为泓博医药(+20.00%)、海特生物(+19.99%)、太极集团(+8.04%);跌幅榜前3位为济民医疗(-10.00%)、南华生物(-9.99%)、新天地(-9.68%)。   行业要闻:   5月14日,再生元宣布,美国FDA已接受其药品Dupixent(dupilumab)作为12至17岁青少年不充分控制的慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者辅助维持治疗的补充生物制品许可申请(sBLA),并授予优先审评资格。FDA预计在2024年9月15日前完成审查,如果获批,Dupixent将成为美国FDA批准的首个针对12至17岁青少年不充分控制CRSwNP的治疗方案。   (来源:再生元)   公司要闻:   国药现代(600420):公司发布公告,子公司国药集团容生制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的帕拉米韦注射液《药品注册证书》,该药是新一代神经氨酸酶抑制剂,主要用于治疗甲型或乙型流感。   通化东宝(600867):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的药物临床试验批准通知书后,已经启动中国I期临床试验,并于近日成功完成首例患者给药。   普利制药(300630):公司发布公告,近日收到国家药监局签发的马来酸曲美布汀片通过仿制药质量和疗效一致性评价的通知,该药是一种合成的抗胆碱能药物,主要用于治疗胃肠功能紊乱及肠易激综合征。   佐力药业(300181):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的灵香片《药物临床试验批准通知书》,同意该药开展用于盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的临床试验。   东亚药业(605177):公司发布公告,近日收到韩国食品药品监督管理局颁布的依帕司他原料药品注册证书,该药属于糖尿病用药,可抑制糖尿病病人体内山梨醇含量的异常升高,有效预防、改善和治疗糖尿病并发的末梢神经障碍,如麻木感、疼痛感等。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-05-20
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