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    • 医药行业周报:Anavex口服小分子疗法递交上市申请,用于治疗AD

      医药行业周报:Anavex口服小分子疗法递交上市申请,用于治疗AD

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年11月29日,医药板块涨跌幅+1.29%,跑赢沪深300指数0.15pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,医院(+2.78%)、医疗研发外包(-0.25%)、医疗耗材(-0.33%)表现居前,线下药店(-0.41%)、血液制品(+0.65%)、医药流通(+0.70%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为葫芦娃(+10.01%)、三诺生物(+7.06%)、华东医药(+6.79%);跌幅榜前3位为启迪药业(-8.71%)、易瑞生物(-6.979%)、上海谊众(-6.57%)。   行业要闻:   近日,Anavex宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了在研疗法Blarcamesine的上市许可申请(MAA),用于治疗阿尔茨海默病。Blarcamesine是一款每日口服一次的小分子SIGMAR1激活剂,该药通过激活SIGMAR1,从而诱导自噬作用,清除细胞中积累的错误折叠蛋白,改善细胞的健康和生存。   (来源:Anavex,太平洋证券研究院)   公司要闻:   益诺思(688170):公司发布公告,近日任命施婧(JING SHI)女士担任公司首席技术官、全球临床业务负责人职务,不再担任公司执行副总裁职务。施女士将继续负责公司实验室测试事业部及药效事业部的运营管理,并协助总裁负责新药研发服务相关新技术的评估,新技术平台的搭建,牵头行业战略合作;同时,作为全球临床业务负责人,负责海外临床业务开拓及美国子公司日常运营管理工作。   国邦医药(605507):公司发布公告,截至2024年11月29日,浙民投恒华、丝路基金合计共减持公司股份1430万股,占公司总股本的2.56%,本次减持计划实施完毕。   天士力(600535):公司发布公告,公司计划以总股本14.9亿股为基数,每股派发现金红利0.07元(含税),共计派发现金红利1.05亿元。   上海医药(601607):公司发布公告,近日公司完成LT3001中国II期临床试验结果分析。结果显示,LT3001注射液总体安全耐受性良好,在治疗后第90天mRS达到0-1分的受试者比例上显示出了初步疗效。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-12-02
    • 医药行业周报:医保谈判落地,政策催化不断,看好医药板块整体行情

      医药行业周报:医保谈判落地,政策催化不断,看好医药板块整体行情

      化学制药
        医药周观点:政策层面,医保谈判落地,整体符合预期,同时医药政策持续边际向好,医保支出增长预期稳定,医保平台数据赋能商业保险。Q4开始,医药板块报表端逐渐进入刚需复苏节奏,叠加创新药板块数据、对外授权等板块事件催化,全面看好医药板块年底行情,重点关注创新药、创新产业链(CXO及上游)、中医药、医疗设备及科学仪器、制剂出海等细分方向。   1)创新药:2024年医保目录出炉,谈判成功率与降幅稳定,创新药谈判成功率超过90%,医保政策大力支持创新药发展,促进医药产业创新转型。科伦博泰TROP2ADC芦康沙妥珠单抗获批上市,康诺亚司IL-4R普奇拜单抗获批上市,华东医药FRα ADC索米妥昔单抗获批上市,建议关注国内创新药物研发获批进展。2)CXO:关注2024年12月参议院日程及排期,单独立法方面H.R.8333相关进展;美联储降息50bp,biotech融资端有望延续上半年改善趋势,以海外客户为主要订单和收入贡献的CXO龙头有望进一步回暖。3)中医药:关注院外OTC端产品复苏,基药目录调整进展。4)疫苗及血制品:下游需求繁荣背景下行业基本面向好,持续看好静丙行业未来3-5年的发展潜力,其次关注下半年浆站数量变化驱动的行业份额变革中的潜在受益公司。疫苗方向三季度业绩整体承压但部分重点公司业绩边际改善,关注重点公司24年下游库存周期改善带来的业绩拐点。5)医药上游供应链:创新药全产业链政策落地,伴随投融资底部回升,美国降息预期加强,国内竞争环境开始转好,叠加海外市场开拓,有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复,重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6)医疗设备与IVD:国内以旧换新政策逐步落地,有望在24H2释放重大增量需求,其次重点关注消费型医疗设备的顺周期复苏反弹;IVD方面,关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况。7)医疗服务:消费复苏大背景下,看好眼科、口腔、健康体检及中医药服务等消费医疗方向;8)线下药店:看好龙头公司市占率提升(中小型连锁药房及单体药房出清),同时我们预计头部企业随着新开门店带来的亏损逐步降低,ROE也将稳步提升。9)创新器械:短中期重点关注脊柱、创伤困境反转机会、骨粉及颅骨修复材料产业变迁及产品迭代投资机会,持续看好呈现较强景气度趋势的电生理、神介领域长期成长空间。10)原料药:从月度价格跟踪数据上看,当前原料药行业多产品处于价格环比持平阶段,主要抗生素品类(硫红6-APA等)高价周期延续、沙坦、肝素原料药价格底部企稳。在基本盘业务预期渐明背景下,我们看好依靠原料药产业经营优势,横纵拓展打通CDMO、制剂第二成长曲线的相关龙头,建议关注华海药业、仙琚制药、川宁生物、天宇股份等。11)仪器设备:受宏观因素影响,板块三季度业绩整体承压,随着科学仪器需求端触底回暖,以及特别国债驱动的设备增量/换新订单的扶持,看好下半年及明年科学仪器行业的增速恢复,关注业绩出现强拐点科学仪器龙头。12)低值耗材:三季度经营业绩维持稳健增长态势,其中出海方向牵引部分公司业绩增长边际加速,短期关注OEM模式下低耗龙头出海具有持续开拓能力和产品升级的公司,关注相关公司下半年增量客户变化,中长期持续看好GLP-1产业链相关包材、针头产品广阔市场潜力的兑现。   投资建议:建议关注健友股份、聚光科技、九典制药、博瑞医药,药明康德、恒瑞医药、百济神州、迈瑞医疗、三友医疗、惠泰医疗、和黄医药、众生药业、诺泰生物、微芯生物、康龙化成、润达医疗、迈普医学、赛诺医疗、新诺威等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
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      2024-12-02
    • 2024年11月第四周创新药周报

      2024年11月第四周创新药周报

      生物制品
        A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年11月第四周,陆港两地创新药板块共计50个股上涨,18个股下跌。其中涨幅前三为永泰生物-B(+22.03%)、荃信生物-B(+18.28%)、艾力斯-U(+14.43%)。跌幅前三为北海康成-B(-19.23%)、宜明昂科-B(-16.30%)、康宁杰瑞制药-B(-12.61%)。   本周A股创新药板块下跌3.03%,跑输沪深300指数4.81pp,生物医药上涨1.88%。近6个月A股创新药累计上涨49.68%,跑赢沪深300指数16.27pp,生物医药累计上涨64.14%。   本周港股创新药板块上涨0.09%,跑输恒生指数1.33pp,恒生医疗保健上涨2.66%。近6个月港股创新药累计上涨60.26%,跑赢恒生指数20.58pp,恒生医疗保健累计上涨68.92%。   本周XBI指数上涨5.62%,近6个月XBI指数累计上涨4.74%。   国内重点创新药进展   11月国内5款新药获批上市,5个新增适应症获批上市;本周国内无新药获批上市,无新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   11月美国9款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市。11月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。11月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成10起重点交易,披露金额的重点交易有3起。ArrowheadPharmaceuticals与Sarepta Therapeutics签订协议,交易金额为11375百万美金,丹诺医药与远大生命科学签订协议,交易金额为107.42百万美金;Saniona与Acadia Pharmaceuticals签订协议,交易金额为610百万美金。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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      2024-12-02
    • 医药行业2024Q3持仓分析:全基医药持仓反弹

      医药行业2024Q3持仓分析:全基医药持仓反弹

      生物制品
        从公募基金持仓来看   24Q3全部公募基金占比9.79%,环比-0.37pp;剔除主动医药基金占比6.62%,环比+0.12pp;再剔除指数基金医药持仓占比5.57%,环比+0.62pp;申万医药板块市值占比为6.7%,环比+0.36pp。   从公募基金持仓家数来看,公募基金数量前五的分别是恒瑞医药(573家)、迈瑞医疗(453家)、科伦药业(204家)、药明康德(190家)、爱尔眼科(156家);基金数量增加前五支股票分别是:恒瑞医药(+172家)、药明康德(+83家)、百济神州-U(+64家)、泰格医药(+61家)、人福医药(+55家)。   从公募基金持仓占比情况来看,1)持仓占流通股比例前五分别为:微电生理-U(25%)、百利天恒-U(23%)、泰格医药(23%)、科伦药业(20%)、泽璟制药-U(19.9%);2)持仓总股本占比前五分别为:泽璟制药-U(19.9%)、泰格医药(18.3%)、爱博医疗(18.2%)、惠泰医疗(17.2%)、科伦药业(16.2%)。   从公募基金持仓总市值来看,持仓总市值排名前五分别是:恒瑞医药(373.7亿元)、迈瑞医疗(365.6亿元)、药明康德(193.6亿元)、爱尔眼科(124.7亿元)、泰格医药(109.3亿元);变动情况来看,基金持仓市值增加前五分别为恒瑞医药(+113.4亿元)、药明康德(+71亿元)、爱尔眼科(+48.2亿元)、康龙化成(+44亿元)、泰格医药(+35.9亿元)。   从医药子行业持仓市值占比变化来看   2024Q3医药基金医药子行业重仓市值占比变化情况:   环比增加前三:化学制剂占比19.4%,环比增加最大,+2.3pp;医疗研发外包占比8.7%,环比+2.2pp,其他生物制品占比4%,环比+0.8pp。   环比下降前三:中药占比5.1%,环比下降最大,-2.2pp;医疗设备占比5.2%,环比-1.2pp;血液制品占比0.7%,环比-0.6pp。   2024Q3非医药基金医药子行业重仓市值占比变化情况:   环比增加前三:医疗研发外包占比0.21%,环比增加最大,+0.06pp;医疗耗材占比0.23%,环比+0.02pp;医院占比0.09%,环比+0.01pp。   环比下降前三:医疗设备占比0.56%,环比下降最大,环比-0.13pp;其他生物制品占比0.05%,环比-0.07pp;中药占比0.23%,环比-0.04pp。   从陆股通持仓来看   2024Q3外资持股占比略有增加:24Q3外资持有医药生物板块的总市值占比为2.81%,环比+0.07pp,持股总市值为1832亿元,环比+305亿元。   从持仓占比情况来看,   1)流通股持仓占比前五分别为:益丰药房(20.5%)、迈瑞医疗(12%)、东阿阿胶(10.8%)、金域医学(10.2%)、一心堂(9.3%);流通股持仓占比增幅前五分别为:福元医药(+4.3pp)、哈药股份(+4pp)、英科医疗(+3.8pp)、大参林(+3.5pp)、浙江医药(+3.1pp)。   2)总股本持仓占比前五分别为:益丰药房(20.4%)、迈瑞医疗(12%)、东阿阿胶(10.8%)、金域医学(10.1%)、山东药玻(8.2%);总股本持仓占比增幅前五分别为:京新药业(+1.8pp)、千红制药(+1.5pp)、普洛药业(+1.5pp)、华东医药(+1.5pp)、药明康德(+1.4pp)。   从持仓市值情况来看,前五分别为:迈瑞医疗(427亿元)、恒瑞医药(235亿元)、药明康德(75亿元)、益丰药房(63亿元)、东阿阿胶(43亿元);持仓市值增幅前五分别为:恒瑞医药(+86亿元)、药明康德(+35亿元)、华东医药(+12亿元)、片仔癀(+11亿元)、百济神州-U(+9亿元)。   风险提示:公募基金持仓分析是基于wind基金数据库内开放式和封闭式公募基金披露的2024Q3季报重仓持股明细汇总,存在因为部分股票在十大重仓股之外导致的样本误差风险。
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      2024-12-02
    • 医药生物行业周报:医保大力支持“真创新”好药,商业化放量可期

      医药生物行业周报:医保大力支持“真创新”好药,商业化放量可期

      生物制品
        主要观点   国家医保局、人力资源社会保障部印发2024年版国家医保药品目录11月28日,2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作已顺利结束,本次调整共新增91种药品,其中肿瘤用药26种(含4种罕见病)、糖尿病等慢性病用药15种(含2种罕见病)、罕见病用药13种、抗感染用药7种、中成药11种、精神病用药4种,以及其他领域用药21种。同时调出了43种临床已替代或长期未生产供应的药品。本次调整后,目录内药品总数将增至3159种,其中西药1765种、中成药1394种,肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。在今年谈判/竞价环节,共有117种目录外药品参加,其中89种谈判/竞价成功,成功率76%、平均降价63%,总体与2023年基本相当。叠加谈判降价和医保报销因素,预计2025年将为患者减负超500亿元。   大力支持药品创新,助力新质生产力发展   2024年目录调整范围以新药为主,新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种。医保局将包括1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药在内的“全球新”作为重点支持对象,确保“好钢用在刀刃上”。新增91种药品中38种是“全球新”的创新药,无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段,创新药的谈判成功率超过了90%,较总体成功率高16个百分点。在药品注册审批制度改革、医保目录动态调整等政策的加持下,近年来我国医药创新蓬勃发展,在完全公平竞争的前提下,91种新增药品中,国内企业的有65种,占比超过了70%,并且这几年都呈逐年上升之势。医保药品谈判将众多优质创新药品纳入医保目录,极大激发了医药企业的创新积极性,为医药领域新质生产力发展注入了蓬勃动力。2018年医保谈判之后,我国新药研发管线的全球市场占比显著增加,我国成为仅次于美国的全球第二大开展临床实验的国家地区。2023年创新药新药上市申请(NDA)受理量为132件,相比于2017年翻了6倍。2018-2023年我国1类创新药获批上市数量整体上呈现上升趋势,2023年获批数量达35种,是2018年的4倍以上。   建立健全药品创新价值评估机制,着力实现“支持真创新、真支持创新”,进入目录后快速放量   立足中国实际,借鉴国际经验,完善药品评价的技术方法,从安全性、有效性、创新性、公平性等方面,对药品的临床价值进行评估,以“患者健康获益”为核心对创新价值进行量化和分级。实现了药品评估从主观到客观、从定性到定量的转变。随着覆盖全生命周期的药品价值评估体系的初步建立,为识别、量化、对比药品的创新价值提供了依据,最终实现“支持真创新、真支持创新”的目标。截至2024年10月底,医保基金对协议期内谈判药品累计支付超3500亿元,带动相关药品销售金额超5100亿元。随着统一的医保药品市场的建立,多数创新药在进入目录后能够实现快速放量,获得合理的市场回报。监测表明,去年目录调整中谈判新增的105种药品,今年10月份的整体销量较1月份增加了近6倍,放量明显。   多项举措解决医保目录落地“最后一公里”,提升用药可及性   今年《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)>的通知》除了部署新版目录执行外,用较多的篇幅对配备使用、新药推介、管理监督等提出了要求,以确保目录真正落地见效,更好满足患者合理需求:   一是指导定点医疗机构及时召开药事会。《通知》明确,定点医疗机构原则上应于2025年2月底前召开药事会。   二是进一步强化“双通道”管理。原则上自2025年1月1日起,配备“双通道”药品的定点零售药店均需通过电子处方中心流转“双通道”药品处方。   三是加强药品配备情况日常监测。《通知》明确,各省(区、市)医保部门应建立目录内药品配备情况监测机制,以《2024年药品目录》为基础,借助国家医保信息平台、药品追溯码、医保药品云平台等渠道,收集、完善、维护本行政区域内医保药品配备、流通、使用信息,加强对辖区内医保药品配备使用情况的精细化管理。   四是推动商业健康保险与基本医保的有效衔接。《通知》要求,各地医保部门要会同有关部门积极发展“惠民保”等商业健康保险,营造“惠民保”等商业健康保险与基本医保有效衔接的氛围。积极支持“惠民保”等商业健康保险根据《2024年药品目录》设计新产品或者更新赔付范围,与基本医保补充结合,更好满足患者用药需求,切实减轻患者医疗费用负担。鼓励有条件的地区探索开展“惠民保”等商业健康保险进医院,实现与基本医疗保险、大病保险、医疗救助“一站式”结算。   备受关注的多个创新药产品顺利纳入本次医保目录,放量可期   康方生物的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利、PD-1/VEGF双抗依沃西均被纳入国家医保目录。卡度尼利于2022年6月国内首批,目前已在国内获批宫颈癌、胃癌两项适应症,本次医保适用范围为:用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗;依沃西于今年5月获国内首批,是全球首个获批上市的「肿瘤免疫+抗血管生成」机制的双特异性抗体新药,医保适用范围为:经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的治疗。   德曲妥珠单抗是第一三共和阿斯利康联合开发的HER2ADC,于2023年2月在国内首批。目前,它已在国内获批四项适应症,包括HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌。纳入本次医保的是去年获批的HER2阳性成人乳腺癌和HER2低表达成人乳腺癌。   迪哲医药的舒沃替尼片和戈利昔替尼均成功纳入国家医保目录。舒沃替尼于2023年8月国内首批,用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;戈利昔替尼2024年6月国内首批,单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。   云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊已成功纳入国家医保目录,2023年11月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗原发性IgA肾病的成年患者。   我们认为本次医保谈判充分展现了医保局对“真创新”的支持,从创新药谈判的成功率到“最后一公里”的解决,让广大参保人真正用上新药好药。同时,进入医保目录的创新药产品有望实现商业化迅速放量,给创新药企带来市场回报,进一步投入研发产出更多更好的创新药产品。建议关注本次纳入医保目录的创新药相关标的。   投资建议   建议关注:康方生物、亚盛医药、艾力斯、科伦博泰、和黄医药、云顶新耀、迪哲医药等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
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      2024-12-02
    • 医药行业周报:新版医保目录发布,加大力度支持创新

      医药行业周报:新版医保目录发布,加大力度支持创新

      生物制品
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨2.95%,跑赢沪深300指数1.63个百分点,行业涨跌幅排名第13。2024年初以来至今,医药行业下跌9.29%,跑输沪深300指数23.43个百分点,行业涨跌幅排名第32。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为27.24倍,相对全部A股溢价率为82%(-2pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为35.56%(-1.47pp),相对沪深300溢价率为130.34%(-1.16pp)。本周相对表现最好的子板块是线下药店,上涨3.8%,年初以来表现最好的前三板块分别是医药流通、化学制剂、原料药,涨跌幅分别为+2.2%、+1.4%、+1%。   新版医保目录发布,加大力度支持创新。国家医保局发布新版医保目录药品名单,本次目录调整新增91个药品,平均降幅63%。今年共有117种药品参与医保谈判,其中89个成功纳入,成功率76%。从重点标的来看,康方AK104、AK112,迪哲舒沃替尼、戈利昔替尼,泽璟重组人凝血酶,恒瑞泰吉利定,信达托莱西单抗均获纳入医保目录。其中泽璟制药的重组人凝血酶披露价格,相对纳入医保前的降幅约67%。从外资重点品种来看,阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗、罗氏的眼科新药法瑞西单抗、诺和诺德的胰岛素周制剂均获纳入,凸显了医保支付对创新的支持。从重点靶点来看,三代EGFRTKI新增倍而达的瑞齐替尼(限二线)、圣和药业的瑞厄替尼(限二线),PD-(L)1单抗新增誉衡的赛帕利单抗、石药集团的恩朗苏拜单抗,CDK4/6抑制剂(乳腺癌适应症)新增辉瑞的哌柏西利。医保局强调支持创新。医保局官员发布会强调对新质生产力的大力支持,重点支持全球新药物。本次医保谈判创新药的成功率超过90%,比整体成功率更高。在全链条创新药支持政策框架下,我们看好相关国产新药在医保支持下的商业化放量前景。   人工耳蜗类及外周血管支架类国采,高值耗材集采规则逐渐温和。11月29日2024.11月国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购文件,涉及产品包括人工耳蜗类(植入体、言语处理器),外周血管支架类(下肢动脉支架、非下肢动脉支架、静脉支架),采购周期为三年。报量以外资品牌为主,国产化率目前较低。人工耳蜗类植入体采购需求量占比前三名厂商分别为美笛医疗(32%)、澳科利耳(29%)、浙江诺尔康(21%);言语处理器前三分别为美笛医疗(31%)、澳科利耳(29%)、浙江诺尔康(20%);下肢动脉支架前三为巴德(19%)、波科(16%)、戈尔(15%),其中国产厂商先健科技为2%,心脉医疗为0.7%;非下肢动脉支架前三为波科(34%)、雅培(30%)、柯惠医疗(17%);静脉支架前三为戈尔(36%)、巴德(18%)、波科(17%),其中国产厂商归创通桥为7%。我们认为人工耳蜗及外周血管支架类产品目前国产化率仍然处于较低水平,国产企业有望通过集采方式,加速产品入院。中选规则基本符合高值耗材集采逐渐温和预期。中选规则首先按照质量、功能与价格相匹配的原则,根据产品特征及相应的产品特征折算系数,将申报价格折算后竞价比价。人工耳蜗不区分竞价单元,外周血管支架与以往集采类似划分A\B组。我们认为本次国采相应中选规则基本延续此前方式,设置复活机制,符合市场对于高值耗材集采规则逐渐温和的预期。   推荐组合:赛诺医疗(688108)、恩华药业(002262)、上海莱士(002252)、怡和嘉业(301367)、美好医疗(301363)、亿帆医药(002019)。   港股组合:荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、康方生物(9926)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、济川药业(600566)、贝达药业(300558)、马应龙(600993)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、圣湘生物(688289)、博瑞医药(688166)、普门科技(688389)、澳华内镜(688212)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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      2024-12-02
    • 生物医药行业:2024版医保目录公布,大力支持创新药发展

      生物医药行业:2024版医保目录公布,大力支持创新药发展

      化学制药
        行业观点   国家医保局、人力资源社会保障部于11月27日印发通知,公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。在今年的调整中,有91种药品新增进入国家医保药品目录,药品总数增至3159种,目录自2025年1月1日起实施。91种药品中,有89种以谈判/竞价方式纳入,2种国家集采中选药品直接纳入,同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。叠加谈判降价和医保报销因素,预计2025年将为患者减负超500亿元。   国家医保局自成立以来,已连续7年开展药品目录调整工作,累计将835种药品新增进入国家医保药品目录,其中谈判新增530种、竞价新增38种。同时438种疗效不确切或易滥用、临床已被淘汰、长期未生产供应且可被其他品种替代的药品被调出目录。截至2024年10月底,医保基金为协议期内谈判药品支付累计超过3500亿元,惠及患者8.3亿人次。   多措并举,让利好政策尽快落地见效。2025年1月1日起正式执行新版医保目录,国家医保局将指导各地医保部门抓紧做好支付政策调整、药品采购平台挂网、信息系统改造、建立完善“医保药品云平台”等工作,指导和督促定点医药机构加强新增药品的配备,让目录调整的利好政策尽快落地见效,让参保群众尽快用上纳入目录的好药新药。相关落地工作安排如下:(1)调出目录的谈判药品可有6个月过渡;(2)执行全国统一的医保支付标准;(3)2025年双通道药店不再接受纸质处方;(4)2024年12月底完成新增药品挂网工作;(5)对于部分药品特例单议或不纳入DRG/DIP;(6)2025年2月底前召开药事会;(7)惠民保与基本医保衔接,相互补充结合等。   2024版医保目录部分企业或药品列举:康方生物两款双抗药物(卡度尼利单抗和依沃西单抗)、泽璟制药重组人凝血酶、云顶新耀布地奈德肠溶胶囊、信达生物PSCK9托莱西单抗、上海谊众注射用紫杉醇聚合物胶束、迪哲医药舒沃替尼和戈利昔替尼、AZ/第一三共注射用德曲妥珠单抗(DS-8201)、罗氏法瑞西单抗成功入保,再鼎医药瑞普替尼纳入新版医保目录且奥马环素、瑞派替尼成功续约;亚盛医药奥雷巴替尼新增适应症简易续约等。   行业观点   本周我们发布了多肽行业的深度报告《适应症拓展+专利到期催化,GLP-1多肽产业链空间广阔》:   平安观点:   1)大适应症信号积极,全球GLP-1需求端持续开拓。2024Q1-3,司美格鲁肽和替尔泊肽等用于降糖和减肥的GLP-1核心产品全球销售额分别高达203.46亿美元和110.28亿美元,并保持快速增长。除降糖和减肥外,GLP-1核心产品适应症持续拓展,慢性肾病、脂肪肝炎等重磅适应症呈现积极信号。根据诺和诺德公告,司美格鲁肽用于慢性肾衰的全球III期临床结果积极,已于24年8月向中国CDE递交上市申请。2024年11月,诺和诺德公布司美格鲁肽代谢性脂肪肝炎适应症III期临床积极结果,2.4mg剂量的司美格鲁肽可显著改善代谢相关脂肪性肝炎患者的肝纤维化,同时未加重脂肪性肝炎。而司美格鲁肽用于阿尔兹海默症治疗的III期临床有望于2025年读出数据。此外,GLP-1相关产品通过与具备减脂增肌效果的创新靶点ACTRII联用有望弥补自身不足,助力GLP-1多肽药需求持续增长。   投资建议:伴随全球GLP-1需求端持续开拓,与GLP-1药物具备协同效果的创新产品具备较强增长潜力,建议关注来凯医药等创新药企业;伴随多个GLP-1重磅品种国内专利到期,生物类似药有望逐步放量,建议关注通化东宝、中国生物制药、华东医药、丽珠集团等研发进度靠前、商业化能力较强的龙头企业;伴随国内专利到期及海外仿制药企业订单业务需求预期增加,以及口服多肽产品对原料药用量的显著提升,利好国内头部多肽原料药企业,建议关注诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐特等。   风险提示:1)行业政策风险。未来监管部门可能会基于安全性、伦理等问题实施更为严格的管制,相关企业可能面临较大的压力,出现销售收入下滑的风险。2)下游产业链需求不及预期风险。若多肽药物发展过程中遇到在研产品优势减弱、药物价格高昂等问题,可能会导致下游制剂厂家对多肽原料药需求减少。3)竞争加剧风险。未来可能会有更多企业的多肽原料药产品上市,导致竞争局面恶化。
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      2024-12-02
    • 化工行业周报:硫磺、盐酸等涨幅靠前,关注印尼明年起执行B40生物柴油政策

      化工行业周报:硫磺、盐酸等涨幅靠前,关注印尼明年起执行B40生物柴油政策

      化学制品
        化工周观点:   市场交易活跃,成长股迎来较佳配置时机。重点推荐民生化工年初以来一直推荐的民生化工“五虎”:圣泉集团、国瓷材料、国光股份、安利股份、聚合顺。建议关注惠城环保、宇新股份、华恒生物、瑞联新材等。   政策催化陆续出台,建议关注贴近终端消费格局较好的化工子行业,比如MDI和制冷剂。MDI是目前格局最好的化工品之一,不仅受益美联储降息海外地产复苏,同时也受益国内地产后周期的消费刺激政策,建议关注万华化学;制冷剂供给端配额端限制,需求端受益于“以旧换新”等政策刺激,价格有望保持坚挺,建议关注:巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。   磷肥需求保持平稳,磷矿价格高景气延续。2024年以来磷肥需求保持稳定增长,整体价格保持高位运行。考虑磷矿行业准入壁垒提升叠加新磷矿投产后爬产周期大概1-2年,磷矿供给大量释放的时间点或将晚于2026年,目前磷矿供需紧平衡的格局或将延续,磷矿石价格有望维持高景气,建议关注具备“采、选、加”一体化优势的大型磷化工企业:云天化、兴发集团、川恒股份、川发龙蟒等。   三氯蔗糖厂商密集发布涨价函,行业格局和产品盈利有望改善。三季度末、四季度是三氯蔗糖签订来年长单的时间窗口,随着主流企业陆续提高产品报价,在海外需求持续高增长的背景下,我们认为三氯蔗糖价格有望持续上涨,建议重点关注龙头企业金禾实业。   建议关注大股东拥有优质体外资产的标的:恒申新材:实控人陈建龙所控制的恒申合纤、恒新纤维、恒聚新材、恒诚新材等8家企业从事的业务与上市公司主营业务存在同业竞争问题,陈建龙已承诺自力恒投资取得上市公司控制权之日起60个月内将涉及同业竞争的资产和业务注入上市公司。中化国际:母公司中化集团旗下南通星辰公司主要从事高端工程塑料、BPA、环氧树脂等精细化工产品生产和销售,两家公司协同性很强,且中化国际均属于中化集团化工事业部的管理主体为中化国际,南通星辰隶属于化工事业部。华润材料:母公司华润集团旗下华润锦纶是专业化生产锦纶民用长丝的企业,2024年5月华润锦纶新建4万吨/年尼龙66项目顺利完工并进入试生产阶段,远期规划16万吨/年尼龙66。华润材料作为华润集团材料类重要平台,与尼龙业务相关性和协同性较强。齐翔腾达、恒通股份、南山智尚:裕龙石化规划投资建设的4000万吨/年裕龙岛炼化一体化项目,一期项目主要建设2000万吨/年炼油,300万吨/年乙烯、300万吨/年混合二甲苯等深加工装置。裕龙石化第一和第二大股东分别为南山集团和山东能源集团,齐翔腾达为山东能源集团旗下的子公司,恒通股份和南山智尚的实控人为南山集团。   风险提示:下游需求不及预期、原油及天然气价格大幅波动、环保和生产安全等风险。
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      2024-12-02
    • 医药行业周报:2024年医保目录出炉,创新药在医保支付上获得更多倾斜

      医药行业周报:2024年医保目录出炉,创新药在医保支付上获得更多倾斜

      化学制药
        报告摘要   本周我们梳理2024年医保目录的情况。   2024年11月28日,医保药品目录的调整出炉,共新增91种药品,其中肿瘤用药26个(含4个罕见病)、糖尿病等慢性病用药15个(含2个罕见病)、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个,以及其他领域用药21个。本次调整有以下特点:   新药可及性进一步增加。在今年谈判/竞价环节,新增的89个目录外药物平均降价幅度达63%。新药可及性增加且参保患者负担大幅减轻,预计2025年将为患者减负超500亿元。   创新药在医保支付上获得更多倾斜。创新药进入医保的数量和比例都创历史新高;创新药的谈判成功率达到了90%以上,较整体的成功率高16个百分点。   国产创新药的比例在增加。在完全公平竞争的前提下,91种新增的药品里,有65种是国内企业的品种,占比超过了70%,并且这个比例近年都是呈现逐年上升的趋势。   相关标的:迪哲医药、康方生物、信达生物。   行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第12位。本周(11月25日-11月29日)生物医药板块上涨2.99%,跑赢沪深300指数1.67pct,跑赢创业板指数0.76pct,在30个中信一级行业中排名第12位。   本周中信医药子板块均上涨。其中化学制剂子板块领涨,上涨4.76%。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“出海掘金+单品创新+政策催化”潜在机遇   (1)出海掘金,拨云见日:创新制药(康方生物、药明合联、乐普生物、宜明昂科、微芯生物、科伦博泰生物、百奥泰)、体外诊断(新产业、亚辉龙、安图生物、万孚生物、华大智造)。   (2)单品创新,渐入佳境:CNS系列(人福医药、恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。   (3)设备更新,催化在望:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、祥生医疗。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险,重组不及预期的风险。
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      2024-12-02
    • 医药生物行业报告:人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材带量采购公告发布,国产品牌有望弯道超车

      医药生物行业报告:人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材带量采购公告发布,国产品牌有望弯道超车

      中药
        一周观点:人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材带量采购公告发布,国产品牌有望弯道超车   人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购公告发布。2024年11月29日,国家医保局发布《国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购公告(第2号)》,本次集采主要涵盖以下品类:人工耳蜗类(包括植入体和言语处理器)和外周血管支架类(包括下肢动脉支架、非下肢动脉支架、静脉支架)。   人工耳蜗和外周血管支架处于进口相对垄断地位,国产企业在相关领域份额较低。以外周血管支架为例,下肢动脉支架中前8名均为进口品牌,国产品牌中仅有先健科技和心脉医疗;非下肢动脉支架中前9名均为进口品牌,国产品牌中仅有迈迪顶峰和心脉医疗。下肢动脉支架和非下肢动脉支架中国产品牌采购需求量总份额均不足10%。   国产品牌通过集采有望以价换量,快速抢占市场,相关企业将迎来国产替代的机会。我们认为过去人工耳蜗和外周介入领域是进口品牌相对垄断领域,近年来国产品牌虽然已经有较快发展,但是在品牌宣传和产品入院方面仍和进口品牌有较大差距。本次带量采购有望推进相关产品打破进口垄断,国产品牌有望通过以价换量快速抢占市场,加快提升市场份额,相关企业迎来弯道超车机会。   一周观点:2024年医保目录坚定支持“真创新”,新进医保目录创新药有望充分受益   国家医保局人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》的通知。2024年有91种药品新增进入国家医保药品目录,同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。2024年参与谈判/竞价的117种目录外药品中89种谈判或竞价成功,成功率和价格降幅与往年基本相当。   坚定支持“真创新”,新进医保目录创新药有望充分受益。此次国谈为《全链条支持创新药发展实施方案》发布后的首次国家医保谈判,国家医保局通过完善医保谈判规则支持医药创新发展。2024年医保目录调整范围以新药为主,无论是评审阶段还是谈判阶段,创新药的成功率均明显高于总体水平。2024年新增的91个药品中,最终38种创新药新增纳入目录,创历年新高。我们认为,国家医保局针对创新药领域的支持力度逐年加大主要体现在几个方面:一是创新药准入医保目录的周期大幅缩短;二是新进目录药品定价倾向给予临床价值较高权重;三是配套落地机制逐步成熟,提高创新药可及性。我们预计临床上具备创新疗效的品种有望通过纳入医保快速放量,相关厂家业绩预计得到较大受益。   新纳入中药目录品种多为新上市品种,价格降幅温和。2024年谈判目录中药部分有20个品种从谈判目录调整至正式目录,包括苓桂术甘颗粒(康缘药业/华润三九)、筋骨止痛凝胶(康缘药业)、百令胶囊(中美华东制药、佐力药业)、连花清咳片(以岭药业)、芍麻止痉颗粒(天士力)、川芎清脑颗粒(济川药业)、鸡骨草胶囊(康臣药业)等。谈判目录新增11个品种,较多是近年上市药品,皆通过谈判纳入。从价格降幅来看,谈判的58个品种中,28个品种价格未变化,价格相比2023年医保谈判目录下降的品种较多为独家品种,但降幅基本为个位数。   强化药店“双通道”管理,进一步推动处方外流。此次国家医保局新闻发布会提出进一步强化“双通道”管理,有望推进处方流转平台建设并加强其合规性,进一步推动处方外流。按照医保局关于规范医保药品外配处方要求,原则上自2025年1月1日起,配备“双通道”药品的定点零售药店均需通过电子处方中心流转“双通道”药品处方。建立目录内药品配备情况监测机制,加强医保药品配备情况和精细化管理,有望加强流通、药店环节监测,加速流通、零售药店行业集中度提升。   本周细分板块表现   本周化学制剂板块涨幅最大,上涨5.14%;医院板块上涨3.87%原料药板块上涨3.58%,线下药店板块上涨3.4%,其他生物制品板块上涨2.86%;医疗设备板块涨幅最小,上涨0.43%,血液制品板块上涨0.94%,医药流通板块上涨1.42%,中药板块上涨1.95%,医疗研发外包板块上涨2.25%。   推荐及受益标的:   推荐标的:康缘药业、佐力药业、益丰药房、九州通、上海医药太极集团、国际医学、新里程、美年健康、微电生理、迈普医学、迈瑞医疗、怡和嘉业、昌红科技、拱东医疗。   受益标的:心脉医疗、先健科技、归创通桥-B、康方生物、迪哲医药、云顶新耀、恒瑞医药、海思科、信达生物、亚盛医药、百济神州、天士力、以岭药业、方盛制药、老百姓、一心堂、大参林、健之佳、漱玉平民。   风险提示:   行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业黑天鹅事件。
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      2024-12-02
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