2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 疾病治疗专题报告二:地中海贫血

      疾病治疗专题报告二:地中海贫血

      中心思想 地中海贫血市场概况与增长潜力 地中海贫血(Thalassemia)是一种全球性的常染色体隐性遗传罕见病,全球基因携带者约3.45亿人,中国约3000万人,重型和中间型患者约30万人,并以每年约10%的速度递增,对患者造成巨大的经济、社会和心理负担。 地中海贫血治疗市场规模持续增长,2023年达到22亿美元,预计到2032年将以7.4%的复合年增长率增至41亿美元,其中β地中海贫血占据最高市场份额。 基因疗法:未满足需求下的创新突破与挑战 现有治疗方法(如输血、祛铁疗法、造血干细胞移植)存在局限性,如配型限制、铁过载并发症及依从性问题,导致大量未满足的临床需求。 基因疗法作为新兴治疗手段,通过抑制无效红细胞生成、增加胎儿血红蛋白(HbF)生成或慢病毒载体介导的β珠蛋白补充,展现出显著的治疗潜力,多款产品已在海外获批上市或进入临床后期。 尽管基因疗法前景广阔,但在中国市场面临多重挑战,包括CDE对罕见病基因疗法审批的谨慎态度、早筛预防降低患病人数、患者支付能力较弱导致的产品定价难题,以及基因编辑技术潜在的脱靶风险。 主要内容 地中海贫血的疾病负担与市场潜力 1 地中海贫血简介 1.1 地中海贫血是一种常染色体隐性遗传的罕见病: 地中海贫血又称海洋性贫血,是由于红细胞血红蛋白结构和功能异常引起的一组遗传性血液疾病,以常染色体隐性遗传。其病理机制是珠蛋白基因缺失或点突变导致肽链合成障碍,引起无效红细胞生成、溶血及小细胞低色性溶血。 1.2 地中海贫血以β地中海贫血人群为主: 地中海贫血分为α地中海贫血和β地中海贫血。α地贫因α珠蛋白链合成受抑制,临床表现变异度大,重型患者(Hb Bart′s胎儿水肿综合征)常在妊娠期或出生后不久死亡。β地贫因β珠蛋白链合成受抑制,根据遗传效应分为β0-突变、β+-地贫和β++-地贫,表型可分为轻型、中间型和重型。β地中海贫血在患者人群中占比最高。 1.3 地中海贫血患病人群多集中于地中海区域: 全球约5%的人存在珠蛋白变异,其中1.7%有α或β地中海贫血特征。α地贫常见于非洲和东南亚后裔,β地贫常见于地中海、非洲和东南亚后裔。中国α地贫和β地贫发病率分别为8%和2%,广西、广东和海南是高发省份,携带率分别高达24.5%和17.7%。《中国地中海贫血蓝皮书(2020)》显示,全球携带者约3.45亿人,中国约3000万人,重型和中间型患者约30万人,并以每年约10%的速度递增。然而,《2023年全球地中海贫血认知现状报告》显示,70.5%的受访者对地贫症状及相关健康风险了解较少。 1.4 地中海贫血市场规模不断增长: 2023年全球地中海贫血治疗市场规模为22亿美元。Global Market Insights预计,在2024年至2032年间,受发病率上升、治疗意识提高和研发投资增加的驱动,市场复合增长率将达到7.4%,2032年全球市场规模将达到41亿美元。按治疗类型划分,输血疗法在2023年占据41.7%的市场份额。按地中海贫血类型划分,β地中海贫血部分市场份额最高,2023年达到19亿美元。 1.5 地中海贫血症对患者的生活造成了很大负担: 地中海贫血症对患者造成了巨大的经济、社会和心理负担,因其慢性病性质,患者需长期治疗和监测,并面临感染、骨髓增生异常综合症和心脏疾病等高风险并发症。中国1.5万名地中海贫血患者的治疗费用约720亿元,平均存活时间为50年。若所有患者接受造血干细胞移植,费用将达60亿元。 1.6 地中海贫血的诊断: 典型的地贫患者诊断相对简单,通过查体结果、个人史、家族史及红细胞指标怀疑后,可通过血红蛋白电泳或高效液相色谱确诊,必要时进行DNA分析以确定具体基因型。 2 地中海贫血的传统治疗方法 2.1 地中海贫血的病理生理 2.1.1 β地中海贫血的临床症状: β珠蛋白肽链合成不足或完全不能合成,导致α珠蛋白肽链相对过剩,形成包涵体,引起红细胞膜氧化损伤,造成红细胞破坏和骨髓无效造血,临床表现为贫血、黄疸、脾大及地贫外貌等。 2.2 β地中海贫血现有治疗方案 2.2.1 β地中海贫血需分为TDT和NTDT治疗: 临床上根据贫血严重程度和是否需要定期输血,将β地中海贫血分为输血依赖型(TDT)和非输血依赖型(NTDT)。TDT患者需终身定期输血,NTDT患者则根据特殊情况偶尔或短期频繁输血。长期反复输血可导致继发性铁过载,铁沉积于心肌、肝、胰腺等器官,引起功能受损,心力衰竭是主要死亡原因。 2.2.2 祛铁疗法常用药物: 对TDT患者,需定期输血并监测铁超负荷情况,当输血次数大于等于10次或血清铁蛋白(SF)大于等于1000ng/ml时给予铁螯合剂治疗。对NTDT患者,在肝脏铁浓度大于等于5mg/g dw或SF大于等于800ng/ml时启动祛铁治疗。目前临床使用的铁螯合剂主要有注射用去铁胺(DFO)、口服去铁酮(DFP)和口服地拉罗司(DFX),通过与铁离子结合并排出体外。三者结合能力为DFO>DFX>DFP,可单独或联合用药。 2.2.3 造血干细胞移植: 造血干细胞移植(HSCT)是目前根治地贫的唯一方法,我国主要地贫移植中心的无地贫生存率达90%以上。HSCT根据干细胞来源、HLA配型相合程度、血缘关系和预处理方案强度有多种分类。然而,HSCT仍面临造血干细胞发育过程不完全清楚、T细胞多样性变化与复发关系、复发及移植后并发症等问题。 基因疗法引领治疗新纪元 3 地中海贫血的新疗法开发 3.1 抑制无效红细胞生成: 改善无效造血是治疗地贫的重要方式。罗特西普(luspatercept)是一种重组融合蛋白,通过捕获TGF-β信号通路抑制Smad2/3信号异常激活,促进晚期红细胞成熟。该药于2019年获FDA批准,2022年在中国上市,适用于需定期输血的β地贫成人患者。Ⅲ期临床显示,罗特西普组患者输血负担降低至少33%,但3.6%患者发生血栓栓塞。JAK2抑制剂芦可替尼的Ⅱa期临床试验未能显著改善输血前血红蛋白浓度及血清铁蛋白水平。 3.2 增加胎儿血红蛋白生成 3.2.1 传统增加胎儿血红蛋白生成的药物临床使用限制较大: 胎儿血红蛋白(HbF)组成为α2γ2,其激活可替代β地贫患者体内β珠蛋白的缺失,改善珠蛋白链失衡。羟基脲通过抑制DNA合成促进HbF生成,但疗效个体差异大。沙利度胺可诱导γ珠蛋白转录、翻译水平升高,但具有致畸性。 3.2.2 针对BCL11A的基因治疗药物开发成为新热点: BCL11A是抑制γ珠蛋白基因表达的主要调控因子。通过基因编辑(如CRISPR/Cas)破坏γ珠蛋白基因启动子BCL11A结合位点或BCL11A红系特异性增强子,可重新激活γ珠蛋白表达。目前有4种针对HBG1/2启动子的新兴疗法进入临床,如Editas的Edit-301(已暂时中止)和BEAM公司的BEAM-101。针对BCL11A红系特异性增强子破坏的疗法中,Vertex与CRISPR公司联合开发的Exa-cel(商品名CASGEVY)已获批上市。CASGEVY在2024年EHA大会上展示了阳性长期数据,94.2%的TDT患者实现输血独立,平均输血独立持续时间达31.0个月。 3.3 降低铁过载: TDT患者长期输血导致继发性铁过载。传统祛铁药物存在依从性、毒性或反应不足问题。基于体内铁代谢调控的新药物正在开发,包括铁调素模拟物PTG-300(已进入Ⅲ期临床)、靶向TMPRSS6的小干扰RNA-SLN124和靶向铁转运蛋白的口服制剂VIT-2763。 3.4 慢病毒载体介导的β珠蛋白补充疗法: 对于无法找到HLA匹配供体的患者,慢病毒载体介导的β珠蛋白补充疗法是一种治疗选择。该疗法涉及造血干祖细胞(HSPCs)分离、慢病毒携带目的基因转导、清髓处理及HSPCs造血重建。BB05(Beti-cel,Bluebird公司)是进展最快的慢病毒载体表达β珠蛋白产品,已于2019年获EMA批准,2022年获FDA批准上市。Ⅲ期临床数据显示,22例可评估患者中有20例(91%)摆脱输血,且具有持久疗效。国内康霖生物的KL003、禾沐基因的HGI-001、中吉智药的GMCN508B、本导基因的BD-211等产品已获IND批准并进入临床阶段。 4 相关公司介绍 4.1 康霖生物: 专注于首创药物和同类最优创新基因药物,重点布局艾滋病、帕金森、地贫、血友病等领域。其自主研发的慢病毒转载β珠蛋白基因的CAR-T产品KL003已于2024年6月启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验,并完成17例患者回输,最早患者免输血已超2年。KL003还获得美国FDA儿科罕见病资格和孤儿药资格认定。 4.2 禾沐基因: 华大集团子公司,致力于治疗血红蛋白疾病,拥有自研基因工程平台和递送载体平台。其HGI-001(慢病毒转载β珠蛋白基因的CAR-T疗法)注射液已获NMPA的IND默示许可,ⅡT临床研究已帮助5例患者成功摆脱输血,免输血时间达24-47个月。另有针对α-地贫的HGI-002注射液处于ⅡT研究阶段。 4.3 中吉智药: 专注于慢病毒载体造血干细胞领域。其针对β-地中海贫血的慢病毒转载β-珠蛋白基因的CAR-T产品GMCN-508B已在ⅡT研究阶段使2名患者顺利出院,并于2024年1月获NMPA临床试验申请默示许可。 4.4 本导基因: 成立于2018年,由基因治疗载体技术专家蔡宇伽博士创立,建立了基因编辑BDmRNA平台和基因添加BDlenti平台。其地中海贫血产品BD211在2021年完成了国内首个基于慢病毒载体的地中海贫血治疗,两例β0/β0地贫患者成功摆脱输血依赖。BD211引入专利绝缘子设计,提高了安全性,并采用天然治疗策略,对未来有生育计划的女性友好。 4.5 邦耀生物: 依托自主研发中心与高校共建的“上海基因编辑与细胞治疗研究中心”,拥有100多项专利成果。其基因编辑治疗β-地中海贫血症产品BRL-101已取得优异临床效果。BRL-101基于其造血干细胞平台(ModiHSC®),在ⅡT及IND临床Ⅰ期研究中,15例患者均摆脱输血依赖,首例重型地贫患儿成功“脱贫”已近5年。截至2025年4月,BRL-101已正式进入Ⅱ期关键性注册临床阶段。 5 风险提示 研发不及预期风险: 基因编辑疗法研发难度大,地中海贫血作为罕见病,患者招募难度高,可能导致临床结果不及预期,延后产品上市时间。 商业化不及预期风险: 地中海贫血可通过早筛预防,降低患病率。由于患病人数较少,产品定价可能较高,导致上市后市场接受度低,给公司带来巨大的现金流压力。 产品脱靶风险: 目前主流的CRISPR-Cas9基因编辑方法存在一定脱靶风险,可能对非目标基因进行编辑,对生育细胞造成潜在影响,甚至导致机体患癌或其他罕见病。 总结 地中海贫血作为一种全球性的常染色体隐性遗传罕见病,在中国拥有庞大的携带者和患者群体,且患者人数持续增长,给个人和社会带来了沉重负担。尽管2023年全球治疗市场规模已达22亿美元,并预计在2032年增至41亿美元,但现有治疗手段(如输血、祛铁疗法和造血干细胞移植)仍存在诸多局限和未满足的临床需求。 在此背景下,基因疗法正迅速崛起,成为地中海贫血治疗领域的核心突破方向。通过抑制无效红细胞生成(如罗特西普)、增加胎儿血红蛋白生成(如针对BCL11A的基因编辑疗法CASGEVY)以及慢病毒载体介导的β珠蛋白补充(如Beti-cel),基因疗法已在海外取得显著进展,部分产品已获批上市并展现出持久的治疗效果。 中国基因治疗企业,包括康霖生物、禾沐基因、中吉智药、本导基因和邦耀生物,也在积极布局并取得了初步成效,多款慢病毒载体和基因编辑产品已进入临床试验阶段,为国内患者带来了新的希望。然而,基因疗法在国内的推广和商业化仍面临挑战,包括CDE对罕见病基因疗法审批的谨慎态度、早筛预防对患者基数的影响、患者支付能力与高昂产品定价之间的矛盾,以及基因编辑技术潜在的脱靶风险。未来,需在技术创新、政策支持和市场策略等多方面协同努力,以期更好地满足地中海贫血患者的治疗需求。
      财通证券
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      2025-06-13
    • 医药生物行业周报(20250609-06013)

      医药生物行业周报(20250609-06013)

      中心思想 “民生10条”:政策驱动商业健康保险创新 《关于进一步保障和改善民生着力解决群众急难愁盼的意见》(简称“民生10条”)的发布,明确提出要完善基本医疗保险药品目录调整机制,并制定出台商业健康保险创新药品目录。这一政策导向有望显著加速商业健康保险在创新药械支付体系中的发展,为多层次用药保障需求提供更坚实的支撑,从而推动医药生物行业的创新与进步。 创新药械市场增长与商业保险支付潜能 中国创新药械市场正经历快速增长,预计到2035年市场规模将达到1万亿元。在医保基金“保基本”定位不变、个人自费占比有望下降的背景下,商业健康保险被寄予厚望,其在创新药械支付中的占比需大幅提升至44%,成为高临床价值创新药械的主要支付方。这预示着商业保险在未来医药支付体系中将扮演日益重要的战略角色,拥有广阔的发展空间。 主要内容 “民生10条”:深化医疗保障体系改革 政策出台背景与民生改善目标 2025年6月9日,中办、国办印发“民生10条”,旨在从公平、均衡、普惠、可及等多维度,提出10项具体举措,以进一步保障和改善民生,解决群众在医疗卫生等领域的急难愁盼问题。这标志着国家对提升民生福祉的高度重视,并将其作为当前及未来一段时间的重要工作方向。 优质医疗资源下沉与基层服务能力强化 《意见》强调推进优质医疗卫生资源共享、扩容下沉和区域均衡布局,优化区域医疗中心建设模式。通过实施医疗卫生强基工程,推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉,逐步实现紧密型县域医共体建设全覆盖。同时,支持高水平医院人员、服务、技术、管理等向基层医疗卫生机构下沉,强化基层短板专业建设,提高常见病多发病诊治水平,并推广“分布式检查、集中式诊断”的远程医疗服务模式,全面提升基层医疗服务能力。 基本医保与商业健康保险目录的协同完善 “民生10条”明确指出,要完善基本医疗保险药品目录调整机制,并制定出台商业健康保险创新药品目录,以更好满足人民群众多层次用药保障需求。这一举措旨在通过基本医保和商业健康保险的协同发展,构建更加完善的多元支付体系,确保创新药械的可及性,减轻患者用药负担。 财政投入持续增长,提升医疗可及性 财政部社会保障司负责人介绍,2025年基本公共卫生服务经费人均财政补助标准将进一步提高至99元,城乡居民医保人均财政补助标准再增加30元,达到700元。中央财政将持续加大对公共卫生服务和城乡居民医保的投入力度,以支持各地提高基本医疗卫生服务的公平性和可及性,切实减轻人民群众看病就医负担。 创新药械市场:规模扩张与支付结构演变 创新药械市场现状及多元支付格局 根据中再寿险联合镁信健康、波士顿咨询发布的《中国创新药械多元支付白皮书(2025)》,我国创新药械市场规模持续扩大。2024年估算金额达到1620亿元,同比增长16%。在支付结构方面,医保基金支付约710亿元,占比44%;个人现金支付约786亿元,占比49%;商业健康保险支出约124亿元,占比7.7%。这表明当前个人现金支付仍是创新药械的主要支付方式。 2035年市场展望与商业保险支付角色 随着创新药械的不断获批和集采仿制药替代等因素,预计未来十年创新药械占医药市场规模的比例将不断提升,到2035年达到30%左右,届时创新药械市场规模将达到1万亿元。在支付结构预测中,假设个人自费支出占比进一步下降至20%,且医保仍以“保基本”为定位,其对创新药械支付增速保持2023-2024年水平不变,则到2035年医保支付占比将为36%。在此情境下,商业健康保险对创新药械的支付占比需大幅提升至44%,支付金额将达到约4400亿元。 商业保险作为创新药械主要支付方的战略意义 《白皮书》明确指出,对于临床价值高、处于销售生命初期且研发成本尚未完全回收的创新药械,商业保险应在未来成为其最大的支付方。这凸显了商业健康保险在支持创新药械研发、推广和可及性方面不可替代的战略作用,有助于构建更加健康、可持续的创新药械生态系统。 投资建议与风险考量 政策利好下的医药生物行业投资机遇 “民生10条”明确提出完善药品目录调整机制,并制定出台商业健康保险创新药品目录,为商业健康保险在创新药械支付体系中的发展提供了明确的政策支持。这一政策利好将助力医药生物行业发展,特别是创新药械领域。建议关注在创新药研发和市场拓展方面具有优势的企业,如恒瑞医药、中国生物制药等。 行业发展面临的潜在风险 尽管政策利好,医药生物行业仍面临多重风险。主要包括药品/耗材降价风险,行业政策变动风险(如医保目录调整、集采政策变化等),以及市场竞争加剧风险。投资者在进行决策时需充分评估这些潜在风险,谨慎投资。 总结 “民生10条”的发布为中国医药生物行业,特别是创新药械领域,带来了重要的政策机遇。通过完善基本医保和制定商业健康保险创新药品目录,国家旨在构建多层次、广覆盖的医疗保障体系。在创新药械市场规模持续扩张的背景下,商业健康保险被赋予了在未来成为创新药械主要支付方的战略角色,其支付占比有望大幅提升。这一趋势不仅将促进创新药械的可及性,也将为相关企业带来新的增长空间。然而,行业发展仍需警惕药品降价、政策变动和市场竞争加剧等风险。
      上海证券
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      2025-06-13
    • 紧密型城市医疗集团建设将重构医疗产业链格局,关注医疗器械等行业机会

      紧密型城市医疗集团建设将重构医疗产业链格局,关注医疗器械等行业机会

      中心思想 医疗改革深化与资源下沉 本报告核心观点指出,国家卫健委在全国81个试点城市推进的紧密型城市医疗集团建设,是深化医药卫生体制改革的重要延续。此举旨在通过“双中心”(国家医学中心+区域医疗中心)与城市医疗集团、县域医共体的三级服务体系,促进优质医疗资源扩容下沉,优化医疗资源配置,以实现“大病不出省,一般病在市县解决,日常疾病在基层解决”的总体目标。 政策驱动下的产业重构与机遇 紧密型城市医疗集团的建设将重构医疗产业链格局。国家发改委2024年专项拨款100亿元支持县域医共体建设,重点投向县级医院及乡镇卫生院的医疗设备更新和病房改造,直接拉动医疗设备采购需求,并推动国产设备凭借性价比优势加速替代进口。这一政策驱动将形成“设备升级-服务优化-需求增长”的良性循环,为医疗器械、医疗服务、医疗信息化、医药流通、创新药和中药等领域的核心企业带来持续扩容的投资机遇。 主要内容 事件 国家卫健委推动城市医疗集团建设 国家卫生健康委于2024年6月10日宣布,将在全国81个试点城市推进紧密型城市医疗集团建设。此举是落实“大病不出省,一般病在市县解决,日常疾病在基层解决”总体要求的重要部署,旨在通过国家医学中心和国家区域医疗中心(即“双中心”)建设,以及城市医疗集团的推广,促进医疗资源上下共享,提升整体医疗服务效率和可及性。 投资要点 医改政策的演进与体系构建 紧密型城市医疗集团建设是自2009年新一轮医改以来,分级诊疗制度和医联体/医共体模式的进一步深化。2015年《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》和2017年《推进医疗联合体建设和发展的指导意见》奠定了基础,而2023年《紧密型城市医疗集团建设试点工作方案》则明确了试点路径,最终形成了“双中心”+城市医疗集团+县域医共体的三级服务体系,旨在系统性地优化医疗资源配置。 医疗资源下沉成效显著 截至目前,我国已设立13个专业类别国家医学中心和儿童类别国家区域医疗中心,以及125个国家区域医疗中心,并在81个试点城市推进紧密型城市医疗集团建设,有效促进了优质医疗资源的扩容和下沉。数据显示,2024年全国双向转诊人次达到3656.7万,较2023年增长20.6%,其中下转人次2145.6万,增长45.7%,显著缓解了群众跨区域就医压力。截至2024年底,全国2188个紧密型县域医共体已实现资源共享服务1.9亿次,构建了“基层检查+上级诊断”模式。 专项资金驱动设备更新与国产替代 国家发改委在2024年专项拨款100亿元,用于支持紧密型县域医共体建设,重点投资于县级医院及乡镇卫生院的医疗设备更新(如CT、B超、血液透析设备等)及病房改造工程,全年计划完成二、三人间标准化病房升级3万间。政策明确规划至2025年实现该体系覆盖全国90%县区,2027年基本实现全覆盖。此举将直接拉动医疗设备采购需求,并凭借“性价比优势”加速国产设备对进口设备的替代,同时通过基层医疗资源整合与信息化建设,提升医疗服务水平,为相关行业带来持续扩容机遇。 投资建议 医疗产业链重构下的投资机遇 紧密型城市医疗集团建设将推动医疗产业链向基层下沉,重构行业格局。医疗器械、医疗服务、医疗信息化、医药流通、创新药和中药等领域的核心企业预计将从中受益。投资策略应聚焦于具备技术壁垒、基层渠道优势以及政策敏感度的标的。 重点关注领域与代表企业 具体建议关注设备端的国产替代龙头(如联影医疗、迈瑞医疗),服务端的资源整合者(如华润医疗、固生堂),药品端的创新药与中药企业(如恒瑞医药、以岭药业),信息化建设提供商(如卫宁健康),专科医院(如海吉亚医疗),以及互联网医疗平台(如京东健康)。长期来看,行业集中度提升与创新驱动是核心逻辑,具备全产业链布局能力的企业(如复星医药)有望获得更大优势。 风险提示 集采扩围与政策落地风险 投资者需关注医疗设备集中采购范围扩大的风险,这可能对相关企业的盈利能力造成压力。同时,政策落地和协同效应不及预期的风险也需警惕,若各项改革措施未能有效衔接和执行,可能影响预期效益。 医保支付改革不确定性 医保支付改革的不确定性是另一重要风险。支付方式的调整可能对医疗机构的运营模式和收入结构产生深远影响,进而传导至整个医疗产业链,影响相关企业的市场表现。 总结 紧密型城市医疗集团建设作为国家深化医改的重要举措,正通过政策引导和资金投入,加速优质医疗资源向基层下沉,并重塑医疗产业链。国家发改委100亿元专项拨款将显著刺激医疗设备采购需求,特别是推动国产设备替代进口,为相关企业带来明确的增长机遇。这一改革不仅提升了基层医疗服务能力,也为医疗器械、医疗服务、医疗信息化等多个细分领域创造了广阔的市场空间。然而,投资者仍需关注设备集采扩围、政策落地不及预期以及医保支付改革等潜在风险,以做出审慎的投资决策。
      江海证券
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      2025-06-12
    • 肿瘤领域的BD&L:如何在激烈竞争中脱颖而出

      肿瘤领域的BD&L:如何在激烈竞争中脱颖而出

      生物制品
        关键要点   1.在生物制药行业,肿瘤领域的业务拓展与授权许可交易(BD&L)最为活跃,约占全球交易量的50%。随着肿瘤药物研发管线不断扩展,BD&L目标日益丰富,其中新兴生物制药公司已成为主力军,目前其发起的肿瘤临床试验占比已达60%。   2.中国的研发日渐聚焦于新型作用机制,并成为肿瘤创新药的重要来源。过去3-5年,越来越多肿瘤领域的授权许可交易来自中国。   3.放眼全球,自2020年以来,大型跨国药企更倾向于收购或授权引入已进入后期开发阶段的产品,以确保短期内的稳定收益,同时降低投资风险。这一策略旨在应对即将到来的专利悬崖以及《美国通货膨胀削减法案》的影响。   4.BD&L是获得创新资产的重要途经,其中抗体偶联药物(ADC)和多特异性药物在早期研发管线交易中的占比已从2019年的10%大幅提升至35%。相较于企业自主开发,通过BD&L引进这些创新资产更具可行性。
      艾意凯咨询公司
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      2025-06-12
    • 2025中国健康产业白皮书:健康产业并购篇

      2025中国健康产业白皮书:健康产业并购篇

      化学制药
        一、2024年发生了什么?——2024年健康产业并购领域回顾   (一)交易数据总结   1、国内医疗行业并购交易规模和数量自2021年连续两连降之后,2024年出现明显反弹。从交易金额规模维度已恢复至近年较高水平   近年来医疗健康领域并购交易的高点出现在2021年,当年出现了迈瑞医疗5.3亿欧元收购海肽生物、华润医药50亿收购博雅生物、海吉亚医疗超17亿收购苏州永鼎医院等标志性案例。随后的2022年与2023年,因受疫情反复、经济波动、国际环境等多重因素影响,医疗健康领域并购交易的数量和金额均出现了连续下降。2024年,国内医疗领域并购交易热度出现明显回升。一方面,“并购六条”等一系列支持性政策为并购市场带来了新的动能,上市公司参与热情明显提高。同时IPO路径的收窄也让并购成为了投资人退出的首要选择;另一方面,医疗行业估值窗口期的显现,国资积极参与产业整合,跨国资本通过并购、NewCo等模式应对地缘政治风险等,也为行业的并购交易带来了新机遇。   具体来看,2024年国内医疗行业整体并购交易规模约750亿,较2023年412亿增长约82%;2024年并购交易数量为148笔,较2023年126笔增加约17%。从并购交易金额角度,2024年已恢复至近年较高水平。
      易凯资本有限公司
      32页
      2025-06-12
    • 太平洋医药日报(20250611):德曲妥珠单抗胃癌适应症拟纳入优先审评

      太平洋医药日报(20250611):德曲妥珠单抗胃癌适应症拟纳入优先审评

      中心思想 医药板块承压下的结构性分化 2025年6月11日,中国医药板块整体表现不佳,跑输沪深300指数,在申万31个子行业中排名垫底。然而,在整体承压的市场环境中,医药子行业内部呈现出显著的结构性分化。医疗设备、医疗耗材和医药流通等子行业表现相对强势,录得正增长,显示出市场对特定细分领域的青睐。与此同时,线下药店、其他生物制品和血液制品等子行业则面临较大回调压力,跌幅居前。个股表现也印证了这种分化,部分个股逆势大涨,而另一些则大幅下跌,反映出市场对不同公司基本面和未来预期的差异化评估。 创新药审评加速与企业战略调整 本报告期内,创新药审评进展成为行业焦点。第一三共申报的注射用德曲妥珠单抗(T-DXd)胃癌适应症拟纳入优先审评,这不仅凸显了该创新药物在HER2阳性胃癌治疗领域的潜力,也预示着国家对具有临床价值的创新药物审评审批效率的提升。此外,多家医药上市公司发布了重要的业务动态,包括股权转让以聚焦核心业务、新药注册证书的获得以及新药临床试验的批准。这些公司层面的战略调整和研发进展,共同构成了医药行业在市场波动中寻求内生增长和结构优化的努力。 主要内容 市场指数与子行业表现分析 2025年6月11日,医药板块整体表现疲软,当日涨跌幅为-0.41%,显著跑输沪深300指数1.16个百分点,在申万31个子行业中位列第31名,显示出市场对医药行业的整体情绪偏向谨慎。 在医药子行业内部,表现呈现明显分化: 表现居前子行业: 医疗设备以+0.44%的涨幅领跑,其次是医疗耗材(+0.25%)和医药流通(+0.12%)。这表明在当前市场环境下,投资者可能更倾向于具有稳定需求、政策支持或创新升级潜力的医疗器械和流通领域。 表现居后子行业: 线下药店跌幅最大,为-1.87%,其次是其他生物制品(-1.61%)和血液制品(-0.77%)。这些子行业的下跌可能与市场竞争加剧、政策调整或特定产品线的负面预期有关。 个股涨跌幅与市场情绪 个股表现进一步细化了市场的分化特征: 日涨幅榜前3位: 百洋医药(+10.33%)、康惠制药(+10.01%)和易明医药(+9.99%)录得显著涨幅。这些个股的上涨可能受到特定利好消息、市场资金追捧或短期交易情绪的影响。 日跌幅榜前3位: 海辰药业(-9.51%)、永安药业(-8.87%)和科兴制药(-8.60%)跌幅居前。这些下跌可能源于公司基本面变化、负面市场传闻或投资者风险偏好下降。 德曲妥珠单抗优先审评的行业影响 行业要闻方面,第一三共(Daiichi Sankyo)申报的注射用德曲妥珠单抗(T-DXd, DS-8201a)拟纳入优先审评,拟定适应症为单药适用于治疗既往接受过一种治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。 药物特性: T-DXd是一款靶向HER2的DXd抗体偶联药物(ADC),由第一三共研制,并与阿斯利康(AstraZeneca)共同开发和商业化。ADC药物因其精准靶向和高效杀伤肿瘤细胞的特性,近年来备受关注。 优先审评意义: 纳入优先审评通道意味着该药物有望加速上市,以满足未被满足的临床需求。HER2阳性胃癌患者的治疗选择相对有限,T-DXd的上市将为患者带来新的治疗希望,同时也体现了国家药品审评机构对创新药物的政策支持。 主要医药企业动态与业务布局 本报告期内,多家医药上市公司公布了重要动态: 迈克生物(300463): 公司拟以17,412,879.00元的价格转让所持控股子公司山东迈克的全部51%股权给韩四光。此举旨在进一步聚焦核心业务、优化资源配置,并加速区域直销与经销业务的调整,体现了公司在战略层面的精简和效率提升。 中国医药(600056): 其子公司三洋药业收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸特地唑胺片《药品注册证书》。获得注册证书意味着该产品已符合上市要求,有望为公司带来新的收入增长点。 新华制药(000756): 公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠《化学原料药上市申请批准通知书》。原料药的批准上市是制剂生产的关键环节,为后续相关制剂产品的生产和销售奠定基础。 康弘药业(002773): 其子公司康弘制药收到国家药品监督管理局签发的松龄血脉康胶囊《药物临床试验批准通知书》,批准本品开展用于功能性室性早搏的临床试验。进入临床试验阶段是新药研发的重要里程碑,预示着公司在心血管疾病治疗领域的新布局。 总结 2025年6月11日,医药板块整体表现弱于大盘,但内部结构性分化明显,医疗设备、耗材和流通子行业表现相对较好,而线下药店和部分生物制品子行业则面临较大压力。行业层面,德曲妥珠单抗胃癌适应症拟纳入优先审评,凸显了创新药审评的加速趋势及其对未满足临床需求的积极响应。公司层面,迈克生物通过股权转让优化业务结构,中国医药和新华制药获得新药注册或原料药批准,康弘药业则推进新药临床试验,这些动态共同反映了医药企业在市场挑战下,通过战略调整、研发创新和产品线拓展来寻求增长和提升竞争力的努力。投资者需关注新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等风险。
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      2025-06-12
    • 基础化工行业简评:己二酸短期基本面有望向好,关注一体化龙头企业

      基础化工行业简评:己二酸短期基本面有望向好,关注一体化龙头企业

      化学制品
        投资要点:   事件:据百川盈孚,6月10日,国内己二酸市场报价上涨。己二酸市场均价为7233元/吨,较上一工作日价格上涨450元/吨,涨幅6.63%。据生意社了解,6月11日,华鲁恒升己二酸行情上涨,出厂价7400元/吨,价格上涨400元/吨,市场成交尚可,行情好转。   己二酸主要下游尼龙等近年扩产明显,预计未来需求有支撑。己二酸是环保型基础化学原料,是聚酰胺、聚氨酯主要中间体,是尼龙66纤维及工程塑料、可降解塑料、聚氨酯树脂合成革(PU)、合成橡胶等主要原料。据隆众数据,下游需求中,PA66/PA56、浆料、聚氨酯分别占比约34%、22%、18%。近年来,传统浆料、鞋底原液行业需求增长有限,而TPU、PBAT及PA66等新兴行业则展现出强劲的增长势头,新产能的投放有效提升了己二酸的消费潜力。2020-2024年,己二酸表观消费量由126万吨增长至207万吨,CAGR为13.21%。中长期看,尼龙66等产能有望持续释放,有望支撑己二酸需求增量。以尼龙66为例,截至2024年底,国内尼龙66总产能已达127万吨,目前,国内尼龙66在建和拟建项目涉及企业约30家,总产能超873万吨/年。理论上尼龙66吨单耗己二酸0.56-0.6吨,有望带动己二酸未来增量超400万吨。   己二酸国产产能同步释放,规模优势突出。据隆众数据,2020-2024年,国内己二酸进入扩能周期,新增产能共计投放156万吨,CAGR为12.72%,截止2024年,己二酸全国年产能达410万吨。根据率捷咨询统计,2024年全球己二酸产能约为585万吨,中国已成为全球第一大的己二酸生产国及消费国。重庆华峰、华鲁恒升、神马集团是中国主要的三大己二酸生产企业,在产产能分别为144万吨、56万吨、47万吨,另有海力化工(山东和江苏公司共计52.5万吨)、恒力石化(30万吨)等。2024年9月,巴斯夫宣布将于2025年上半年永久关停其路德维希港生产基地的己二酸装置,该集团原在德国、法国、韩国布局的72万吨年产能体系面临重构。欧洲本土生产销售的己二酸业务,面临“规模不足-成本增加-市场份额减少”的困境,2025年3月,德国化工巨头朗盛与意大利企业兰蒂奇联合起诉下,欧盟对原产于中国的己二酸发起反倾销调查。我们认为,欧洲己二酸产能的退出,正反映我国己二酸规模优势下的全球竞争力加强。2020-2024年,我国己二酸出口量由30万吨增至49万吨,CAGR为13.05%。其中2024年对欧盟出口量达11.18万吨,同比增幅10.1%。   供需压力仍存,一体化企业更具竞争优势。尽管下游产能投放增量可观,但由于终端需求较弱,实际开工消耗有限(截至6月初,TPU以及PA66市场开工5-6成左右,浆料、鞋底原液开工5成左右,PBAT市场开工2成左右),酸苯价差维持在较低水平,2024年己二酸行业盈利水平出现大幅下滑。目前己二酸生产工艺以环己烯路线为主,纯苯是己二酸生产物料平衡的关键。规模较大、产业链配套完善的厂家较非一体化企业具有200-400元/吨的成本优势,且在近年纯苯价格逻辑的演化下,一体化企业以原料端的加工成本优势、加工产出环节的灵活调控优势,风险抵抗能力凸显。   投资建议:目前供应端利好(据隆众资讯,三季度部分己二酸装置存检修计划),成本原料端有支撑(纯苯受宏观利好和山东地炼检修带动现货价格走强),预计己二酸短期基本面有望修复。长期来看,需求理论增量可观,实际供需消耗仍待观察,建议关注具有更强抗周期风险能力的一体化龙头:华鲁恒升、华峰化学、恒力石化等。   风险提示:己二酸下游开工不及预期;己二酸产能投放超预期;海外贸易保护政策影响。
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      2025-06-12
    • 基础化工行业研究周报:无机硅化物行业确定2025-2026年专家委员会工作计划,草甘膦、二氧化碳价格上涨

      基础化工行业研究周报:无机硅化物行业确定2025-2026年专家委员会工作计划,草甘膦、二氧化碳价格上涨

      化学制品
        上周指25年5月26日-6月1日(下同),本周指25年6月2-8日(下同)。   本周重点新闻跟踪   6月5日,中国无机盐工业协会无机硅化物分会的分会长和专家委员会(扩大)工作会议在安徽宣城召开,分会专家委员会主任张福顺在会上总结了2024-2025年度工作,提出了2025-2026年度专家委员会工作计划。张福顺介绍说,2024-2025年,无机硅化物行业绿色低碳新技术、新工艺、新设备的开发应用效果显著,以稻壳灰作为硅基材料代替石英砂生产白炭黑和以二氧化碳替代硫酸、盐酸生产白炭黑等产品的碳化法生产技术在产品质量、工艺技术方面取得较大的进步。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价上涨6.2%,为64.58美元/桶。   重点关注子行业:本周VE/有机硅/钛白粉/TDI/重质纯碱/醋酸/轻质纯碱/乙二醇/尿素/橡胶/聚合MDI/电石法PVC/乙烯法PVC/纯MDI价格分别下跌7%/5.8%/5.5%/3.6%/3.4%/2.5%/2.2%/1.7%/1.6%/0.7%/0.6%/0.6%/0.5%/0.3%;VA/氨纶/DMF/粘胶短纤/粘胶长丝/固体蛋氨酸/液体蛋氨酸/烧碱价格维持不变。   本周涨幅前五化工产品:二氧化碳(山东)(+7%)、液氧(山东杭氧)(+6.7%)、原油(WTI)(+6.2%)、LNG(日本)(+4.3%)、原油(布伦特)(+4%)。   草甘膦:本周草甘膦市场表现稳好,价格缓慢推涨。供应端看,华中、华东部分工厂装置低负荷开工,其余主流企业装置大多正常运行,市场供应正常。需求端看,需求支撑稳定,下游询单气氛良好,按需采购,部分主流企业排单充足,可接单空间有限,市场推涨气氛浓郁。   二氧化碳:本周工业级二氧化碳市场上涨,周内二氧化碳有装置停车,供应端利好提振,部分区域上调供价,其余地区基本面走势暂稳;需求端,油田注井需求延续稳定预期,机械焊接需求依旧无变动消息,需求端变数为食品级二氧化碳下游随着高温天气到来,进入年内需求旺季,需求端整体来看较前期走强。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周上涨2.72%,沪深300指数较上周上涨0.88%。基础化工板块跑赢沪深300指数1.84个百分点,涨幅居于所有板块第7位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:农药(+7.23%),非金属材料Ⅲ(+6.43%),涂料油墨(+4.96%),其他化学原料(+4.67%),钾肥(+4.59%)。   重点关注子行业观点   周期相对底部或已至,寻找供需边际变化行业:   (1)需求稳定寻找供给逻辑主导行业:制冷剂(建议关注:巨化股份、三美股份、东岳集   团)、磷矿及磷肥(建议关注:云天化、川恒股份、芭田股份)、三氯蔗糖(重点推荐:金   禾实业)、氨基酸(建议关注:梅花生物)、维生素(建议关注:新和成)、钛矿及钛白粉(建议关注:龙佰集团)、钾肥(建议关注:亚钾国际、东方铁塔)。(2)供给稳定寻找需求逻辑主导行业:MDI(重点推荐:万华化学)、民爆(建议关注:广东宏大、雪峰科技、江南化工)、氨纶(建议关注:华峰化学)、农药(重点推荐:扬农化工、润丰股份;建议关注:先达股份、国光股份)、推荐公司华鲁恒升。(3)供需双重边际改善行业:有机硅(建议关注:合盛硅业、新安股份)   成长内循环重视突破堵点,外循环重视全球化:   (1)重点推荐:莱特光电、瑞联新材、万润股份(OLED材料);凯立新材(催化材料,与金属和新材料团队联合覆盖);华恒生物(合成生物学)(2)建议关注:奥来德(OLED材料);中触媒(催化材料);蓝晓科技(吸附树脂);华特气体、金宏气体、广钢气体(电子大宗气);梅花生物、星湖科技、阜丰集团(合成生物学);赛轮轮胎、玲珑轮胎、森麒麟(轮胎)。   风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
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      2025-06-12
    • 氟化工行业月报:制冷剂行业延续高景气

      氟化工行业月报:制冷剂行业延续高景气

      化学制品
        核 心 观 点   2 0 2 5 年 5 月 三 代 制 冷 剂 价 格 上 行 , 含 氟 聚 合 物 价 格 波 动 。 截 至 2 0 2 5 年 5 月 3 0 日 , 根 据 百 川 盈 孚 数 据 , 三 代 制 冷 剂 R 3 2 、 R 1 2 5 、 R 1 3 4 a 产 品 价格 分 别 为 5 1 0 0 0 元 / 吨 、 4 5 5 0 0 元 / 吨 和 4 8 5 0 0 元 / 吨 , 较 4 月 底 分 别 上 涨 4 . 0 8 % 、 1 . 11 % 、 2 . 11 % 。 R 2 2 价 格 为 3 6 0 0 0 元 / 吨 , 较 上 月 保 持 稳 定 ,较 2 0 2 4 年 5 月 3 0 日 上 涨 2 4 . 1 4 % ; 含 氟 聚 合 物 价 格 回 升 后 出 现 波 动 , 截 至 2 0 2 5 年 5 月 3 0 日 , 我 国 P T F E 悬 浮 中 粒 、 分 散 乳 液 、 分 散 树 脂 价 格 分别 为 4 1 0 0 0 元 / 吨 、 3 0 0 0 0 元 / 吨 、 4 2 0 0 0 元 / 吨 ; P V D F 粒 料 、 粉 料 、 锂 电 级 价 格 分 别 为 6 2 0 0 0 元 / 吨 、 6 0 0 0 0 元 / 吨 、 5 5 0 0 0 元 / 吨 ; H F P 价 格 为3 7 0 0 0 元 / 吨 。   6 月 空 调 排 产 维 持 同 比 增 长 态 势 , 7 月 、 8 月 排 产 量 同 比 预 计 持 续 增 长 。 根 据 产 业 在 线 数 据 , 2 0 2 5 年 6 月 到 2 0 2 5 年 8 月 , 我 国 家 用 空 调 排 产 总 量分 别 为 2 0 5 0 万 台 、 1 7 1 3 . 1 3 万 台 、 1 2 0 8 . 8 8 万 台 , 同 比 增 速 分 别 为 11 . 5 0 % 、 6 . 3 0 % 和 2 . 7 0 % 。 家 用 空 调 和 冰 箱 排 产 量 处 于 近 几 年 相 对 高 位 ,对 制 冷 剂 需 求 起 到 支 撑 作 用 。   投 资 建 议 : 2 0 2 5 年 二 代 制 冷 剂 配 额 削 减 , 三 代 制 冷 剂 生 产 配 额 总 量 保 持 在 基 线 值 , 二 代 、 三 代 制 冷 剂 供 需 关 系 仍 然 趋 紧 。 6 - 8 月 下 游 空 调 行 业排 产 维 持 同 比 增 长 态 势 , 需 求 旺 盛 , 为 制 冷 剂 价 格 提 供 支 撑 , 2 0 2 5 年 以 来 制 冷 剂 价 格 稳 步 上 行 。 制 冷 剂 行 业 有 望 维 持 高 景 气 度 , 相 关 生 产 企业 盈 利 能 力 有 望 大 幅 提 升 。 建 议 关 注 制 冷 剂 行 业 龙 头 和 拥 有 较 完 善 产 业 链 的 氟 化 工 生 产 企 业 , 如 巨 化 股 份 、 三 美 股 份 , 以 及 氟 化 工 原 料 相 关 的金 石 资 源 等 企 业 。   风 险 提 示 : 制 冷 剂 配 额 政 策 变 化 的 风 险 ; 原 材 料 价 格 变 化 的 风 险 ; 需 求 不 及 预 期 的 风 险
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      2025-06-11
    • 医药行业周报:板块持续跑赢大盘,关注后续创新药催化(附CD73靶点研究)

      医药行业周报:板块持续跑赢大盘,关注后续创新药催化(附CD73靶点研究)

      化学制药
        报告摘要   本周观点   本周,我们梳理了肿瘤免疫靶点CD73的作用机制和在研产品,重点关注全球进度领先的小分子抑制剂和单抗。   CD73是极具潜力的肿瘤免疫治疗靶点。腺苷在多种疾病中具有免疫抑制作用,CD73是催化细胞外腺苷生成的限速酶。CD73在调节性T细胞、B细胞、巨噬细胞和自然杀伤细胞等多种免疫细胞中发挥重要的肿瘤免疫调节作用。肿瘤微环境(TME)是一个高度动态的环境,存在多种免疫抑制机制,从而使肿瘤逃避免疫系统的攻击,CD39-CD73-A2AR信号通路是其中发挥主要作用的机制之一。CD73在多种类型癌症的TME细胞上过度表达,如乳腺癌、黑色素瘤、肺癌等。靶向CD73作为新型癌症免疫疗法的前景被广泛看好,目前多款产品处于临床研究阶段。小分子方面,Arcus的AB680和德琪医药的ATG-037进度领先;单抗方面,阿斯利康的Oleclumab和天境生物的Uliledlimab进入了临床3期阶段。   投资建议   本周医药板块上涨1.13%,跑赢沪深300指数0.25pct。板块内部来看,子板块中创新药、疫苗、药用包装和设备表现相对较好,中药、生命科学、血制品则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局AI医疗及创新药的投资策略:创新药——流动性和风险偏好提升,数据和BD催化有望成为全年主线。在港股流动性和风险偏好双重提升的背景下,叠加4-6月的AACR、ASCO等会议集中发布数据,创新药biotech的催化剂事件的关注度大幅提升。考虑到创新药biotech的IPO集中在2019-2021年,目前正处于其核心管线已充分验证、但第二梯队管线正在/即将读出概念验证(IPO时处于临床前或IND阶段,3-4年后出POC数据)的窗口期。我们认为国内企业的双抗ADC、TYK2抑制剂、GKA激动剂、泛KRAS抑制剂管线处于全球领先状态,推荐关注信达生物(1801.HK)、百利天恒(688506)、诺诚健华(688428)、益方生物(688382)、华领医药(2552.HK)、加科思(1167.HK)。   原料药——①2025-2030年,下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元,相较2019-2024年总额增长124%,同时,未来5年全球销售TOP15的小分子药物中有过半药物专利将到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年,规模以上工业企业原料药产量为358.30万吨,同比增长4.6%,Q1受23年同期高基数影响同比下降7.0%,Q2/Q3/Q4产量分别同比增长12.8%/14.9%/1.3%;2024年,印度原料药及中间体从中国进口额为34.00亿元,同比增长4.9%,进口量为37.50万吨,同比快速增长11.1%,其中Q1/Q2/Q3/Q4分别同比增长7.21%/22.18%/4.76%/11.18%,进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。建议关注:1)持续向制剂、CDMO领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、普洛药业(000739)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966)等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等。   CXO——资金面:1)美联储降息周期开启,流动性逐步宽裕:2025年3月议息会中FOMC声明较预期更加鸽派,点阵图显示预测2025年降息2次共50bp、26年预测降息2次共50bp、27年降息1次,流动性有望逐步宽裕。2)在持续缩量以及赚钱效应减弱的市场环境下,具备市场定价权的资金的风险偏好及配置思路发生变换,从此前机器人、AI等热门概念板块切换到医药等低估值板块。基本面:1)海外投融资回暖+国内创新药大涨,有望带动本土投融资好转。根据动脉网数据,2024年,全球医疗健康领域融资额为582亿美元,同比增长1%,已逐步企稳回暖;此外,国内创新药指数持续上涨,二级市场的好转有望带动一级投融资回暖。2)海外需求改善,订单逐步回暖,从而带动CXO需求和业绩的改善。   行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)医保丙类目录、商业保险以及创新药全产业链支持政策细则等政策的出台。   公司层面我们建议关注:1)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)海外业务持续复苏的生命科学上游企业,如皓元医药(688131);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司,如:泓博医药(301230)等。   仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1)集采政策竞争温和有序将推动A证企业,加速转向多品种高人效的经营模式;2)四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略;3)MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,推荐标的:科伦药业(002422)、亿帆医药(002019)、福元医药(601089)和京新药业(002020)。   风险提示   全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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      2025-06-11
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