2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物创新药周报:辉瑞疫苗大放异彩,诺华中国区业绩强势增长

      医药生物创新药周报:辉瑞疫苗大放异彩,诺华中国区业绩强势增长

      中心思想 跨国药企业绩强劲增长,创新药市场加速分化 本报告深入分析了辉瑞和诺华两大跨国制药巨头2021财年的业绩表现及研发进展,揭示了新冠产品对业绩的巨大推动作用以及创新药市场的结构性变化。辉瑞凭借新冠疫苗和口服药实现营收和净利润的超高速增长,疫苗业务跃居其药品业务的核心。诺华则依靠心衰新药Entresto和免疫药物Cosentyx的强劲放量,尤其在中国市场表现亮眼,创新药业务持续驱动增长。同时,报告强调了中国创新药市场正从“泛泛创新”向“精选优质创新”转型,政策和资本推动下,差异化技术平台和稀缺治疗领域将成为未来竞争的关键。 中国创新药市场步入“精选优质创新”时代 在政策刺激和资本涌入的双重驱动下,中国创新药市场经历了快速发展,重磅产品陆续获批上市。然而,随着医保控费趋严和赛道日益拥挤,同质化竞争加剧,市场对“泛泛创新”的容忍度降低。未来,具备新技术、稀缺技术平台、差异化治疗领域和创新给药方式的公司将更具竞争力,预示着中国创新药市场已进入“精选优质创新”的新阶段。 主要内容 辉瑞业绩飙升与新冠产品主导 2021财年业绩概览与增长驱动 辉瑞在2021财年实现了总营收812.88亿美元,同比增长95%,调整后净利润达252.36亿美元,同比增长98%,对应EPS为4.42美元。其中,第四季度收入238.38亿美元,同比增长105%,调整后净利润62.39亿美元,同比增长156%。这一超高速增长主要得益于新冠疫苗Comirnaty和新冠口服药Paxlovid的巨大贡献,两者销售额分别为367.81亿美元和0.76亿美元(第四季度开始)。排除这两款产品,全年营业收入仍增长6%。疫苗、肿瘤药物和罕见病药物营收显著增加,而炎症和免疫疾病药物收入有所下滑。公司预计2022年全年收入将达到980亿美元,其中Comirnaty和Paxlovid的收入预期分别为320亿美元和220亿美元。 药品业务板块细分与核心产品表现 辉瑞的主营业务分为药品业务和PC1业务。药品业务2021年总收入为795.57亿美元,同比增长95%,其中疫苗药物成为主要收入来源,总销售额达426.25亿美元,占比高达54%。 内科用药: 销售额93.29亿美元(+4%),主要由Eliquis(阿哌沙班)推动,其销售额达59.70亿美元(+21%)。 抗肿瘤用药: 销售额123.33亿美元(+13%),Ibrance(帕博西尼)贡献54.37亿美元,但增速放缓(+1%)。Xtandi(恩扎鲁胺)和Inlyta(阿西替尼)分别增长16%和27%。 院内用药: 销售额73.01亿美元(+8%),Zavicefta(头孢他啶阿维巴坦钠)增长最快(+95%)。 炎症和免疫用药: 销售额44.31亿美元(-3%),Xeljanz(托法替尼)增长1%,Enbrel(依那西普)和Inflectra(英夫利昔单抗)均出现下滑。 罕见病用药: 销售额35.38亿美元(+20%),Vyndaqel(维达全)销售额20.15亿美元,同比增长56%,表现强劲。 疫苗: 销售额426.25亿美元(+548%),Comirnaty贡献367.81亿美元,是绝对的增长引擎。Prevnar 13/20(肺炎疫苗)销售额52.72亿美元,同比下降13%。 研发投入与管线进展 2021年辉瑞研发投入138.29亿美元,同比增长8.7%,研发费用率为17%。公司研发管线丰富,包括6个申报管线、23个三期管线、22个二期管线和27个一期管线。 已上市产品: Cibinqo(特应性皮炎)、Bavencio(非小细胞肺癌)、Comirnaty(新冠疫苗)、Lorbrena(非小细胞肺癌)、Paxlovid(新冠治疗)、Xeljanz(强直性脊柱炎、类风湿关节炎)、Vyndaqel(转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病)均有重要的审评进展或临床数据更新。其中,Comirnaty和Paxlovid在应对Omicron变体方面展现出有效性。 在研产品: 包括ARV-471(乳腺癌PROTAC)、CDK2/4/6抑制剂(乳腺癌)、Fordadistrogene movaparvovec(杜氏肌营养不良基因疗法,试验暂停)、Giroctocogene fitelparvovec(血友病A基因疗法,试验搁置)、PF-07304814(重症COVID-19,停止开发)、Somatrogon(生长激素缺乏症,FDA拒绝批准)、VLA15(莱姆病疫苗,二期阳性)、Vupanorsen(心血管风险,停止开发)、Ponsegromab(癌症恶病质)、Danuglipron(口服GLP-1,二期积极)。 电话会议焦点:Paxlovid与业务发展策略 辉瑞在电话会议中强调Paxlovid的物流和准入问题已得到解决,并积极与全球100多个国家和政府进行合同谈判。公司在业务发展方面保持灵活,优先考虑具有突破性潜力且能增加价值的化合物,尤其关注肿瘤学、免疫炎症、罕见病、疫苗、内科和医院等领域,倾向于轻资本合作,但也不排除利用资产负债表进行战略性收购。对于Omicron加强剂,公司正在评估其优势和监管标准。 诺华创新药驱动与中国市场亮点 2021财年业绩概览与中国区表现 诺华2021财年实现收入516.26亿美元,同比增长6%;调整后净利润140.94亿美元,同比增长7%,对应EPS为6.29美元。第四季度收入132.29亿美元,同比增长4%。中国区是增长最为迅猛的市场地区,总销售收入达30.52亿美元,同比增长18%(固定汇率计算增长率为11%),占全球总收入的6%。公司预计2022年创新药业务销售收入增长4%~6%,调整后净利润增长4%~9%。 创新药业务细分与关键产品贡献 诺华主营业务分为仿制药业务(Sandoz)和创新药业务两大板块。创新药板块2021年全年收入419.95亿美元,同比增长7.64%,占全年销售收入的81.3%。 关键产品销售: Cosentyx(苏金单抗)收入47.18亿美元(+18%),Entresto(沙库巴曲缬沙坦)收入35.48亿美元(+42%),Zolgensma(OAV101注射液)收入13.51亿美元(+47%),Kisqali(利柏西利)收入9.37亿美元(+36%),Kesimpta(奥法妥木单抗)收入3.72亿美元,Leqvio(Inclisiran)收入0.12亿美元。Entresto和Cosentyx合计贡献82.66亿美元,是业绩增长的关键驱动药物。 按销售地区拆分: 欧洲区销售额占主导地位(39%)。2021年创新药业务在美国、欧洲和中国市场的销售额均同比增长5%以上,其中中国区销售额增长10%,主要由Cosentyx和Entresto贡献。 按疾病领域拆分: 抗肿瘤药物是主要收入来源(154.76亿美元,占41%)。心血管及代谢类药物增长最快(+43%)。 抗肿瘤药物: 销售额154.76亿美元(+5.2%),Kisqali(利柏西利)增长36.4%,Tafinlar+Mekinist(达拉菲尼+曲美替尼)增长9.8%,Promacta/Revolade(艾曲泊帕乙醇胺)增长16.0%,Jakavi(磷酸芦可替尼)增长19.1%。 免疫,肝病和皮肤病药物: 销售额57.77亿美元(+18.7%),Cosentyx(苏金单抗)增长18%,得益于在中国纳入医保后的强劲增长。 神经系统药物: 销售额50.52亿美元(+16.9%),Zolgensma(OAV101注射液)增长47%,Kesimpta(奥法妥木单抗)销售额3.72亿美元,均表现强劲。 眼科药物: 销售额43.30亿美元(-1.8%),Lucentis(雷珠单抗)增长11.7%,Xiidra(立他司特)增长24.5%。 心血管及代谢药物: 销售额35.60亿美元(+42.5%),Entresto(沙库巴曲缬沙坦)增长42%,受益于FDA批准扩大适应症和在中国纳入医保。 呼吸系统药物: 销售额20.65亿美元(+8.7%),Xolair(奥马珠单抗)增长14%。 研发投入与管线进展 2021年诺华研发费用95.4亿美元,同比增长6.2%,占销售收入的18%。公司拥有169项在研管线,其中抗肿瘤药物82项(占49%),包括43个一期、64个二期、54个三期临床管线,以及8个已进入注册阶段的产品。 审批进展: FDA批准Scemblix(慢性髓性白血病)、Cosentyx(儿童附着点炎相关关节炎和幼年银屑病关节炎)、Leqvio(动脉粥样硬化性心血管疾病或杂合子家族性高胆固醇血症)上市。中国国家药监局批准Kesimpta(复发型多发性硬化)上市。 申报进展: 在美国提交Piqray(PIK3CA相关过度生长病谱)新增适应证申请并获优先审评。在欧盟提交177Lu-PSMA-617(转移性去势抵抗性前列腺癌)申请。在日本提交Kymriah(复发性/难治性滤泡性淋巴瘤)新增适应证申请。 临床试验进展: Ianalumab(干燥综合征)2b期临床试验结果积极。YTB323(弥漫性大B细胞淋巴瘤)和PHE885(多发性骨髓瘤)两款基于T-Charge平台的新型CAR-T细胞疗法在早期临床试验中显示出令人鼓舞的安全性和有效性。 电话会议焦点:Sandoz业务与未来战略 诺华正在评估Sandoz业务的未来(出售、拆分或保留),预计年中做出决定,并强调将优先推动业务发展,审慎评估并购机会。公司致力于推动Leqvio在美国的销售,并与美国心脏协会合作提升胆固醇管理。Ligelizumab(慢性诱导性荨麻疹)三期临床结果未显示优于奥马珠单抗。公司对Kesimpta的销售前景乐观,并看好中国市场在Cosentyx、Entresto和Lucentis驱动下的持续增长。 创新药市场动态与个股表现 医药板块创新药个股行情回顾 本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前五的个股包括君实生物-U(VV116项目II/III期临床登记、特瑞普利单抗新数据)、苑东生物(发布2022年激励计划)、舒泰神、丽珠集团(V-01新冠重组蛋白疫苗中期分析积极)、前沿生物-U。跌幅靠前的有凯因科技(核心技术人员离职)、泽璟制药-U(2021年预计业绩增亏)、艾迪药业(管理层换届)、罗欣药业、科伦药业。 港股医药创新药板块涨跌幅排名前五的个股包括金斯瑞生物科技(传奇生物与杨森合作达里程碑)、君实生物(VV116项目II/III期临床登记、特瑞普利单抗新数据)、康诺亚-B(获纳入恒生指数系列成分股)、先声药业(SIM0235临床试验申请获FDA批准)、荣昌生物-B(维迪西妥单抗公布新数据)。跌幅靠前的有百济神州(核心技术人员离职)、康宁杰瑞制药-B、东阳光药、和铂医药-B、三生制药。 公司公告及行业动态一周汇总 本周行业动态涵盖NDA及上市信息(如基石药业普拉替尼在中国台湾获受理),多项国内外临床进展信息(如兆科眼科硫酸阿托品滴眼液三期临床、箕星药业aficamten获突破性治疗药物认定、信达生物IBI306三期临床达主要终点、君实生物新冠口服药VV116临床登记、丽珠集团新冠疫苗中期分析积极、传奇生物LB1901临床试验暂停、吉利德lenacapavir临床积极、BMS mavacamten三期临床积极等),以及License-in/out交易(如ImmunoGen与礼来达成17亿美元研发合作)。此外,还有多项融资信息(如SpliceBio、Kallyope、纽伦捷、昕瑞再生、Curevo Vaccine、Ventus Therapeutics)和药明康德2021年业绩(营收229.02亿元,同比增长38.5%;归母净利润50.97亿元,同比增长72.19%)。 国内新药临床受理信息更新 本周国内新药临床受理信息涉及中药、治疗用生物制品和化药等多个注册分类,包括苁蓉总苷胶囊、SHR-2010注射液、人脐带间充质干细胞注射液、TT-01488片等,显示出国内新药研发的活跃态势。 海创药业IPO:技术平台与管线布局 科创板IPO获批与募资计划 2月15日,海创药业股份有限公司科创板IPO注册获证监会同意,将登陆上交所科创板上市。本次公开发行股票数量为24,760,000股,占发行后股本比例不低于25%。公司拟投入募集资金25.04亿元,主要用于研发生产基地建设项目、创新药研发项目和发展储备资金。 核心技术平台与在研产品 海创药业专注于肿瘤、代谢性疾病等重大治疗领域的创新药物研发,以开发Best-in-class和First-in-class药物为目标。公司拥有四大核心技术平台: 氘代药物研发平台: 通过碳-氘键的稳定性,延长药物半衰期、降低给药频率或毒性。 PROTAC靶向蛋白降解技术平台: 生物医药领域的革命性技术,可靶向不可成药靶点及解决药物耐药性问题。 靶向药物发现与验证平台: 基于未满足临床需求,通过大数据分析和高通量筛选发现先导化合物。 先导化合物优化筛选平台: 结合结构化学与计算机辅助药物设计,高效筛选和确定候选化合物。 公司拥有10项在研产品,其中9项为自主研发,1项为合作引进。主要产品包括: HC-1119: 自主研发的AR抑制剂,用于治疗去势抵抗性前列腺癌,预计2022年递交NDA。 HP501: 自主研发的URAT1抑制剂,用于治疗高尿酸血症和痛风,临床I期结果显示安全性良好且血尿酸下降明显。 HP558: First-in-class的特异性靶向CD44v6抑制剂,已在欧洲完成临床I期。 HP518: 降解AR的治疗前列腺癌口服PROTAC药物。 HP537: 高选择性p300/CBP小分子抑制剂,用于多种肿瘤,已处于IND申报阶段。 HC-X029: 针对mCRPC的AR点突变患者的PROTAC药物。 管理团队与财务状况 公司管理团队由国家级人才专家YUANWEI CHEN(陈元伟)博士带领,多位资深海归博士加盟,具有丰富的药物研究、开发经验。截至2021年6月30日,公司共有研发人员80名,占员工比例70.80%,其中31人拥有硕士学位,10人具有博士学位。财务方面,海创药业在2018年、2019年营收分别为356.19万元、422.65万元,2020年以后无营收。2018-2021年净亏损分别为3857.87万元、1.12亿元、4.9亿元、3.06亿元,体现了创新药企业研发投入大、前期亏损的特点。 总结 本报告全面分析了2021年医药生物创新药市场的关键动态。辉瑞和诺华作为全球制药巨头,在过去一年中展现出强劲的增长势头。辉瑞的业绩爆发式增长主要得益于其新冠疫苗Comirnaty和口服药Paxlovid的巨大市场需求,使其疫苗业务成为核心增长引擎。诺华则凭借Entresto和Cosentyx等创新药物的持续放量,尤其在中国市场取得了显著增长,凸显了其创新药业务的强大驱动力。 在研发方面,两家公司均保持高强度投入,并拥有丰富的在研管线,涵盖肿瘤、免疫、罕见病等多个治疗领域,且多款产品在审评和临床试验中取得重要进展。然而,部分在研项目也面临临床试验暂停或被拒绝批准的风险,反映了新药研发的高风险性。 中国创新药市场在政策和资本的推动下持续活跃,但随着市场竞争加剧和医保政策趋严,行业正经历从“泛泛创新”向“精选优质创新”的转型。未来,具备差异化技术平台、稀缺治疗领域和创新给药方式的优质创新药企业将更具竞争力。本周海创药业的IPO获批,也体现了资本市场对拥有核心技术平台(如氘代技术和PROTAC)的创新药企业的认可和支持。总体而言,全球创新药市场在新冠疫情影响下呈现出新的增长格局,同时也在向更具价值和差异化的方向演进。
      国盛证券
      48页
      2022-02-21
    • 医药生物行业周报:一周强势后医药企稳了么?关键时期医药多维度大梳理

      医药生物行业周报:一周强势后医药企稳了么?关键时期医药多维度大梳理

      中心思想 医药板块企稳回升与长期价值展望 本周申万医药指数上涨4.85%,位列全行业第3,显著跑赢沪深300指数(上涨1.08%)和创业板指数(上涨2.93%),显示出在经历2021年下半年及2022年1月急跌后,医药板块已出现企稳反弹迹象。然而,年初至今该指数仍下跌13.25%,跑输沪深300指数,表明整体调整压力尚未完全解除。报告分析认为,医药板块的长期增长逻辑依然坚挺,主要得益于医药刚需的长期拉动、健康消费升级的持续推动以及我国人口结构(尤其是老龄化加剧)带来的巨大增量需求。尽管支付端政策变革带来短期扰动,但其并非行业长期增长的限制因素。 策略聚焦:超跌价值与政策免疫 在当前关键时期,投资策略应从过去“享受估值扩张”转向“估值消化状态下的个股性价比”,并采取自下而上的选股思路。重点关注具备“基本面常识性估值超跌折价”的个股,以及“内需政策免疫”和“外需偏刚性”的细分领域,如成人二类疫苗、自主可控、国内新冠治疗药产业链、中药、康复和CDMO等。此外,报告强调了长效激励机制(股权激励、员工持股、回购)对公司发展的积极作用,并梳理了中药创新、生物医药上游自主可控、新冠治疗药及其供应链等多个维度的未来布局机会。 主要内容 市场表现与驱动因素深度剖析 本周市场回顾: 2022年2月20日当周,申万医药指数表现亮眼,上涨4.85%,在所有行业中排名第3,显著跑赢沪深300指数(上涨1.08%)和创业板指数(上涨2.93%)。这一反弹主要由CXO板块集体表现引领,新冠治疗药供应链部分个股涨幅居前,核心资产也集体走稳。子行业方面,医疗服务II表现最佳,上涨12.59%;医药商业II表现最差,上涨0.78%。 反弹原因分析: 事件催化: 辉瑞新冠口服药在中国获批以及博腾股份获得新冠超级大订单,极大地提振了市场情绪,促使连续下跌的CXO板块企稳反弹,进而稳定了整个医药赛道股的走势,并带动了医药板块的参与情绪。此外,香港疫情的持续爆发也对医药板块构成加成影响。 市场交易: 创业板指数同期也处于反弹过程中,为医药板块提供了有利的大环境。医药板块在经历连续杀跌后,本身存在超跌反弹需求。同时,此前困扰行业的“估值高”和“筹码集中度高”的“双高问题”得到了显著释放,增强了投资者的参与意愿。 基本面认知: 报告认为,当前市场对医药板块的认知可能处于相对充分的过度负面担忧阶段,实际基本面情况叠加政策扰动后的预期已得到充分反映。 未来展望: 鉴于“双高问题”已得到缓解,对医药指数不应再过度悲观,向下风险相对可控。然而,市场仍将以个股行情为主,业绩确定性和常识性估值超跌的标的将成为对抗情绪担忧的最佳利器。 多维度投资机遇与政策影响 长期投资逻辑与“4+X”战略: 报告指出,过去4-5年的医药牛市已进入估值消化阶段,未来投资更应重视“估值消化状态下的个股性价比”。医药行业的长期增长本质在于其刚需属性和健康消费升级,且当前需求满足度和渗透率仍极低。支付端政策变革被视为中短期干扰项,而非长期逻辑限制。在GDP增速下行、经济结构调整背景下,我国医药产业的成长早期阶段和人口结构巨变(老龄化加剧、健康消费升级)将强化其比较优势。报告维持“4+X”长期战略思路,即医药科技升级、医药消费升级、医药制造升级、医药模式升级,以及其他特色细分龙头。 中短期布局策略: 医药板块已进入中长期布局区间,中短期投资仍需自下而上,侧重“业绩、估值、筹码”三因素。具体而言,建议选择具备“基本面常识性估值超跌折价”的个股,以及“内需政策免疫”和“外需偏刚性”的细分领域,如成人二类疫苗、自主可控、国内新冠治疗药产业链、中药、康复和CDMO等。同时,在交易混沌度高时,需充分考虑筹码因素。 多维度标的梳理与机会: 长效激励机制: 报告梳理了2021年以来推出股权激励、员工持股计划及回购方案的生物医药公司,强调这些长效激励机制能有效绑定员工利益与公司发展,持续注入活力。例如,广济药业、珍宝岛、纳微科技等公司在2022年初发布了股权激励预案,设定了明确的营收或净利润增长目标。 中药新方向: 认为中药板块已成为医药配置的重要方向,投资核心在于动态优化组合。新方向包括中药创新药、高增长&低估值中药、中药防疫抗疫、中药国企改革和中药出海。报告列举了以岭药业、新天药业、健民集团等在中药创新和高增长领域具有代表性的公司。 上游自主可控: 响应“十四五”规划提升产业链稳定性和竞争力的要求,制药装备、关键原料、高壁垒耗材、生物试剂等上游领域进口替代有望加速。报告梳理了解决“卡脖子”问题的设备与仪器类(如东富龙、楚天科技)和生物试剂与耗材类(如纳微科技、诺唯赞)自主可控医药标的,并提供了其市值、收入及利润增速等数据。 新冠治疗药及其供应链: 随着Omicron疫情持续蔓延,“原研+仿制”新冠药研发及产业化如火如荼,带动供应链需求放量。报告梳理了小分子治疗药(如开拓药业、君实生物)、大分子治疗药(如腾盛博药、神州细胞)、中药(如以岭药业)及相关供应链标的(如博腾股份、药明康德),并指出其在研进展或市场地位。 政策与事件回顾: 序贯免疫加强接种: 我国启动序贯加强免疫接种,通过不同技术路线疫苗的交替接种,有望进一步提高免疫效果和安全性。 第七批国家组织药品集中采购: 政策持续推进,药品覆盖范围扩大,降低患者用药支出。对企业而言,中标产品市场份额有望扩大,但利润承压;高壁垒创新药将成为核心竞争力。 医疗机构检查检验结果互认管理办法: 旨在提高医疗机构技术水平和服务质量,节省医疗资源,减轻患者医疗负担,推动医疗系统效率提升。 药品注册受理审查指南(征求意见稿): 对中药、化学药、生物制品注册提出更全面、明确的要求,尤其在专利信息、境外原料药质量控制、疫苗免疫剂量/程序变更等方面,旨在确保药品安全性、有效性和质量可控性。 行业热度与估值: 本周医药行业估值(TTM,剔除负值)为29.11X,较上周上涨1.15个单位,但仍低于2005年以来均值(37.87X)。行业估值溢价率
      国盛证券
      43页
      2022-02-21
    • 基础化工行业周报:本周磷肥及磷化工板块表现最优

      基础化工行业周报:本周磷肥及磷化工板块表现最优

      化学制品
        行情回顾。截至2022年2月18日,中信基础化工行业本周上涨4.17%,跑赢沪深300指数3.09个百分点,在中信30个行业中排名第4。   具体到中信基础化工行业的三级子行业,从最近一周表现来看,涨幅前五的板块依次是磷肥及磷化工(+11.02%)、钾肥(+9.62%)、锂电化学品(+9.48%)、碳纤维(+7.37%)和橡胶助剂(+6.62%);跌幅前五的板块依次是涂料油墨颜料(-3.65%)、氨纶(-1.90%)、合成树脂(-0.36%)、聚氨酯(-0.30%)和民爆用品(+0.06%)。   在本周涨幅靠前的个股中,雅本化学、清水源和*ST澄星表现最好,涨幅分别达66.73%、25.48%和21.15%。在本周跌幅靠前的个股中,壶化股份、三棵树和保利联合表现最差,跌幅分别达-21.65%、-13.48%和-12.43%。   化工产品涨跌幅:重点监控的化工产品中,本周价格涨幅前五的产品是环氧乙烷(+13.89%)、烧碱(+13.28%)、丁二烯(+12.16%)、轻质纯碱(+11.56%)、BDO(+6.45%),价格跌幅前五的产品是碳酸二甲酯(-16.67%)、醋酸(-10.38%)、二氯甲烷(-9.59%)、二甲醚(-7.32%)、PVC(-6.61%)。   基础化工行业周观点:2021年底中央经济工作会议明确,新增可再生能源和原料用能不纳入能源消费总量控制,创造条件尽早实现能耗“双控”向碳排放总量和强度“双控”转变,利好原料用能占比高、成本管控能力强、环保体系完善的行业龙头企业。近期受美国原油库存下降、俄乌地缘政治因素、增产潜力不足预期等的影响,国际油价维持高位,看好具有成本比较优势的煤化工龙头企业华鲁恒升(600426),以及民营大炼化公司荣盛石化(002493)。此外,偏下游的农药、甜味剂行业可继续关注。重点标的关注:   龙头白马:华鲁恒升(600426)、荣盛石化(002493)   农药:扬农化工(600486)   甜味剂:金禾实业(002597)   风险提示:下游需求不及预期;产品价格、价差下跌;行业竞争加剧等。
      东莞证券股份有限公司
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      2022-02-21
    • 医药行业周报:医药行业反弹明显,持续看好中药消费品板块

      医药行业周报:医药行业反弹明显,持续看好中药消费品板块

      生物制品
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数上涨4.85%,跑赢沪深300指数3.8个百分点,行业涨跌幅排名第3。2022年初以来至今,医药行业下跌13.25%,跑输沪深300指数7.93个百分点,行业涨跌幅排名第28。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为28.76倍,相对全部A股溢价率为83%(5.2pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为38%(3.6pp),相对沪深300溢价率为125%(7.9pp)。医药子行业来看,本周11个子行业板块上涨,医疗研发外包为涨幅最大的子行业,涨幅约16.6%。医疗设备、医院子行业位列涨幅第二、第三,分别约为5.7%、4.8%。年初至今跌幅最小的子行业是体外诊断,下跌约-6.4%。   医药行业反弹明显,持续看好中药消费品板块。本周医药板块反弹明显,主要系以下两个原因:1)医药板块当前估值为29倍,已经逐渐消化到历史中枢以下,配置性价比凸显。2)CXO板块受前期UVL事件影响跌幅较大,目前根据已公布的2021年业绩预告来看,板块景气度仍在,且本周受博腾股份新签辉瑞小分子口服药CDMO订单、泰格医药股票回购计划等事件催化,反弹较多。当前时点:我们持续看好中药板块上游材料涨价带动终端产品提价、下游存货周转加快有望迎来补库存周期、相关国企治理结构改善三大投资机会,建议投资者重点关注:1)医保免疫属性的中药消费品板块;2)医药产业链自主可控方向如设备领域等;3)低估值且经营趋势往上的品种;   长期看,未来医保压力将成为常态。一方面,我们认为药械龙头企业比如恒瑞医药、迈瑞医疗等有望通过“持续创新+国际化”有望穿越“医保结界”;另一方面,医保免疫仍是较好选择,针对下游ToC端而言,重点关注不占医保的品种比如自费生物药,中药消费品、医美上游产品等;而产业链上游ToB端相对政策免疫,比如创新产业链CXO板块,设备板块包括药机设备、药房自动化设备、耗材生产设备等,生命科学试剂耗材领域等。   后疫情时代,我们认为重点关注疫情“脱敏”领域。1)不受新冠干扰的疫苗品种或疫苗超跌品种;2)PEG小于1,长期基本面趋势向上的低估值或低预期的品种;3)此前疫情受损、未来需求复苏的医疗服务品种。此外,随着疫情逐步缓解和常态化的防控措施,此前受益于疫情的相关物质(比如手套、口罩、新冠检测试剂、新冠疫苗等)的需求随之回落,业绩尚需要一些时间来消化和观察,这些领域里面仍有未来2-3年重点关注的方向。   本周弹性组合:润达医疗(603108)、太极集团(600129)、中新药业(600329)、寿仙谷(603896)、楚天科技(300358)、海思科(002653)。   本周稳健组合:恒瑞医药(600276)、迈瑞医疗(300760)、百济神州(688235)、片仔癀(600436)、华润三九(000999)、通策医疗(600763)。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败风险。
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      2022-02-21
    • 基础化工行业周报:市场风格再平衡,看好成长股的布局机会

      基础化工行业周报:市场风格再平衡,看好成长股的布局机会

      化学制品
        本周化工市场综述   在经历了前期的大幅下跌之后,市场有所企稳,其中申万化工上涨3.16%,跑赢沪深300指数2.08%。标的方面,新能源化工材料、盐酸法钛白粉、钾肥相关标的表现强势,前期因为政策催化的民爆标的有所承压。复盘近期表现强势标的,或多或少都与其基本面变化有关,比如:政策、业绩、产品价格,我们的理解是在防守市场下机构会更关注当下,而不是诗和远方。   投资组合推荐   华鲁恒升、沃特股份、东材科技、建龙微纳、中旗股份   本周大事件   钾肥:中方谈判小组同加拿大钾肥公司Canpotex在2月15日就2022年钾肥大合同达成一致,价格为590美元/吨CFR,与印度相同。此次的22年大合同价格较21年上涨343美元,这个价格是近十年中国钾肥大合同签订的最高价格,进口成本压力持续增加,但目前我国的60%的氯化钾的市场价格已经超过4000元,大合同的价格加上运费折算进口成本大约在4200元左右,对于国内交易市场相差不多。目前来看,全球钾肥供给仍然受到白俄不稳定因素影响,中国和印度是全球最大的钾肥需求国,两大订单的签订预计将支撑全球钾肥的价格维持相对高位。而国内来看,钾肥下游关系到农业发展和粮食安全,一方面国际价格高位,一方面国内产量不足,预计大合同的价格将支撑国内钾肥市场价格,但由于国产钾肥的售价受到国家政策的影响,在现在的政策状态下,预计有调涨空间,但相对有限,后续国产钾肥的价格仍需要关注国内政策的变化。   部分城市房地产首付比例的降低:先前市场担心今年的房地产竣工端会有大幅承压的风险,我们认为在稳增长、保交付的背景下,房地产竣工端大幅负贡献的概率不大,沿着这条主线,建议关注纯碱、PVC的投资机会。   新能源化工材料的反弹:市场关心该板块后续的投资机会,我们的理解是今年该板块将呈现分化态势,业绩兑现度是关键,我们看好供给格局良好以及国产化率迎来拐点的PVDF、纯碱、导电炭黑。   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动,贸易政策变动影响产业布局。
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      2022-02-21
    • 医药行业周报:本周医药上涨4.85%,温和预期下反弹有望持续

      医药行业周报:本周医药上涨4.85%,温和预期下反弹有望持续

    • 周观点:医疗大数据风起

      周观点:医疗大数据风起

      天风证券
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      2022-02-20
    • 医药生物行业周报:第七批药品集采信息填报工作开启,修复性反弹反应增长预期

      医药生物行业周报:第七批药品集采信息填报工作开启,修复性反弹反应增长预期

    • 基础化工行业深度研究:供需错配,TDI行业高景气有望延续

      基础化工行业深度研究:供需错配,TDI行业高景气有望延续

      化学制品
        投资建议   我们认为TDI行业中短期供需紧张的状态难以改善,产品价格的上涨具备较强的供需基本面支撑,且未来仍有一定的涨价空间:当前海外企业的供应不稳定,带动了我国TDI外需的迅速增长,同时内需也在持续复苏;而国内多家企业装置正在停产检修中,部分装置同样还存在运行不稳定的现象,整体可释放出的产量十分有限,2022年预计将会出现5万吨的供需缺口,在行业供需错配下TDI产品涨价行情有望延续。   建议关注具有65万吨TDI权益产能的万华化学和具有15万吨TDI产能的沧州大化。   行业观点   TDI属于聚氨酯产业链,内需支撑较强,外需高速增长。TDI位于聚氨酯产业链中上游,海绵及其制品为其最主要的应用领域,2021年在我国的消费占比高达72%,终端应用的常见实物包括沙发、床垫、汽车座椅等,这类产品的消费偏刚性且与地产和汽车行业具备较高的相关度。在我国地产板块回暖和新能源汽车行业高速增长的推动下,我国TDI消费量实现了稳步增长,2021全年消费量达到97万吨,同比增长10%。外需方面在海外供应紧张的背景下,近两年我国净出口量大幅增长,2021年净出口同比增长61.4%达到35.4万吨,出口依赖度高达41.8%。长期来看,全球消费和我国消费将随经济复苏继续稳步增长。外需方面考虑到海外供应的恢复需要时间,未来净出口量应该会呈现出小幅回落的状态。   高技术壁垒下行业格局较好,未来整体供应仍将偏紧。近几年全球TDI产能增长速度缓慢,2018年之后主要产能增量均来源于国内,截止2021年底全球产能共计358万吨,我国产能占比高达40%,为最大的TDI产区。从各家企业的产能情况来看,由于TDI的生产环节复杂、危险性和技术门槛都很高,行业呈现出寡头垄断格局,CR4高达72%。从未来产能增量来看,海外产能不增反减,国内累计有43.5万吨新增产能将在2022-2023年投放,考虑到投产节奏和爬产时间,并且今年还有多家企业有停产检修计划,预计2022年能释放出的有效产量较为有限。   供需错配下行业景气度高涨,产品价格有望继续向上。今年以来由于需求回暖但供应未能及时跟上,TDI迎来新一轮涨价潮,华东市场价从今年年初的15350元/吨涨到了当前的19500元/吨,涨幅为27%。从行业供需来看,TDI下游需求在地产回暖和消费升级的双重带动下预计将实现稳步增长,假设未来3年可继续维持6%的增速,2022-2024年国内需求量可分别提升至94、99、105万吨。进出口方面疫海外供应紧张的状态中短期仍然难以改善,2022年我国净出口量有望继续维持高位。供应方面,考虑到部分企业装置检修计划和新产能存在一定的爬产周期,未来3年能释放的产量分别为125、134、138万吨。从整体供需角度来看,预计2022-2024年的行业供需缺口分别为-5、0、1万吨,可以看出2022年整体供应存在明显不足,今年供需紧张状态预计还将延续,有望推动产品价格继续上涨。   风险提示   下游需求不及预期、新增产能投放超预期、海外供应恢复超预期、原料价格波动
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      2022-02-17
    • CXO系列之CDMO:产业转移+新冠疫情驱动发展,本土医药发展催生新动能

      CXO系列之CDMO:产业转移+新冠疫情驱动发展,本土医药发展催生新动能

      中心思想 全球CDMO产业的黄金机遇与结构性变迁 全球CDMO行业正迎来新一轮医药研发浪潮催生的黄金时期,其发展由多重因素驱动。从地区分布看,欧美CDMO虽占据主导,但受人力成本、环保压力及产能配置等因素影响,全球产能正持续向中国、印度等新兴市场转移。在细分领域,小分子CDMO处于产业升级阶段,大分子CDMO处于高速发展早期且行业集中度较高,而新兴的CGT CDMO赛道则异常火热,吸引龙头企业纷纷布局抢占市场。CDMO企业通过降本增效、提供全面服务以及技术创新,不断提升渗透率,预计全球市场规模将在2025年突破千亿美元。 中国CDMO的崛起与本土医药发展新动能 中国CDMO行业在全球产业转移和新冠疫情的双重驱动下,地位持续提升,并有望凭借本土医药的快速发展催生新的增长动能。中国的工程师红利、政策的创新导向是持续性驱动因素;全球产能转移(包括疫情带来的额外推动)是中长期驱动因素;而中国CDMO企业供应链地位的提升以及中国创新药和新兴技术的兴起,则为行业提供了长期的发展机遇。本土医药的蓬勃发展将为中国CDMO行业的产业升级和长期增长注入强大动力,使其增速持续高于全球平均水平。 主要内容 1. CDMO:提供多领域、多维度的医药研发生产外包服务 1.1. 紧随技术发展、覆盖三大领域 医药外包服务行业(CXO)涵盖CRO、CMO、CDMO、CSO等细分领域,其中CDMO(合同定制生产组织)从药学研究阶段切入,为药企提供从先导化合物/靶标分子至成品制剂的制备工艺研究、技术优化、转移放大、质量管理、生产等全流程服务。 CDMO行业起源于20世纪90年代的欧美,经历了萌芽期、黄金发展期、稳定发展期,目前正处于产业转移+升级期。特别是2015年中国MAH制度试点和临床试验改革,推动中国CDMO行业进入高速发展。 依据产品类型,CDMO可分为小分子CDMO、大分子CDMO、细胞基因疗法CDMO(CGT CDMO)三大细分领域,各自所需工艺技术、仪器装备和人员要求不同。 小分子CDMO:兴起于20世纪中叶,成熟于21世纪,产品升级路径清晰(起始物料→非GMP中间体→GMP中间体→原料药→制剂)。受人力成本和环保压力影响,全球产能持续向中国、印度转移,中国小分子CDMO进入高速发展期。 大分子CDMO:与生物制药技术发展紧密相关,20世纪80年代基因重组技术推动生物药发展,2002年阿达木单抗上市和2014年帕博利珠单抗上市加速了生物药和CDMO的发展。大分子CDMO具有高订单粘性、高壁垒特性,行业集中度较高。 CGT CDMO:与基因组学突破和应用密不可分,2017年CAR-T疗法上市开启细胞基因疗法序幕。CGT疗法多为个体精准治疗,生产条件严格,CGT CDMO产品多为质粒、病毒载体等,行业发展空间巨大。 1.2. 多维度服务满足医药行业需求 CDMO行业壁垒分明,技术提升利润空间。企业从“简单受托加工”向“新技术开发和应用”升级,不断打破竞争壁垒。 CDMO企业的核心竞争力在于其“D”(开发)能力,技术能力和业务布局决定其承接复杂订单的能力。海外龙头如Lonza、Patheon、Catalent已实现“API+制剂”一体化布局,国内企业正加速布局。 端到端服务和多种合作模式(FFS、FTE)有助于深入绑定客户资源。药明康德等公司已全面覆盖从药物发现CRO至商业化CDMO全产业链,发挥源头导流作用。 2. 多因素驱动CDMO行业强劲增长,技术打开行业天花板 2.1. 成本上升、回报下降,药企开启“轻资产模式” 新药研发周期拉长(2014年临床阶段6.15年增至2020年7.14年)、失败率高,导致药企提前遭遇“专利悬崖”,减少预期销售收入。 新药研发平均成本持续上升,从2013年的13.27亿美元增至2020年的24.42亿美元;投资回报率下降,2019年降至1.6%的历史低位。 综合成本上升促使大型跨国药企纷纷出售工厂、剥离产能,聚焦研发,将生产外包给CDMO公司。例如,辉瑞、诺华、罗氏、BMS、拜耳、GSK等均有出售工厂或精简产能的举措。 Biotech公司兴起,其研发管线和申报产品数量不断提升(2020年全球临床后期管线中,中小型药企占比12%,EBP占比64%)。Biotech公司多采用轻资产运营模式,对CDMO需求大增,临床阶段生产外包率约69%,商业化阶段约50%。 2.2. 降本增效、全面服务,CDMO渗透率持续提升 生产环节成本占新药研发总成本约30%。CDMO公司凭借丰富经验、专业技术人员和一体化平台,可有效降本增效。例如,凯莱英通过连续生产技术缩短生产时间,药明康德通过项目管理节省IND/NDA递交时间。 对比数据显示,CDMO公司人均成本低于全球制药公司,且在毛利率较低的情况下可获得近似的净利率,成本优势显著。 CDMO公司持续向上下游延伸产业链,拓展业务领域,打造“多领域、一体化、全覆盖”的平台型公司,并扩建产能,充分满足客户需求,不断推升行业外包渗透率。 2.3. CGT成研发热点,技术迭代驱动远期增长 细胞基因疗法(CGT)作为新一代精准医疗快速兴起,2015年后全球CGT快速发展,CAR-T和AAV产品上市刺激行业迅猛发展,投融资火爆(2021年投融资额199亿美元),在研管线数量大幅上升(2020年产品及管线数量1589个)。 CGT研发生产难度大、成本高、周期长,初创药企多与CDMO公司合作,基因治疗领域外包渗透率超65%。 CGT产品不断获批上市(FDA预计到2025年每年批准10-20个基因治疗产品),产品放量叠加高外包渗透率将驱动CGT CDMO长期高速发展,打开CDMO行业发展天花板。中国CGT临床试验数量位居全球第二。 2.4. 高需求带来高投入、铸就千亿美元市场 人口老龄化日趋严重,推动医药需求持续上升。联合国预测全球老龄人口比例将由2015年的8%增至2050年的16%,中国老龄化程度高于全球平均(2020年中国老龄人口比例13.5%)。 医药生物领域投融资热情持续高涨,研发投入逐年攀升。2021年全球生物医药领域投融资额3699.13亿元,中国1113.58亿元。2020年全球医药企业研发支出达2048亿美元,预计2025年达2954亿美元。 CDMO行业规模加速扩张。2020年全球CDMO行业规模约554亿美元(增速13%),中国CDMO行业规模约317亿元(增速38%)。预计全球CDMO行业规模将在2025年超1000亿美元。 3. 中国CDMO行业地位持续提升,本土医药发展催生新动能 中国CDMO行业增速将持续高于全球平均增速,正处于底层逻辑变换的重要时期。 3.1. 工程师红利持续,顶层制度引领行业发展 工程师红利:中国毕业研究生数量持续增加(2020年约73万人,同比增长13.9%),提供大量高端技术人才。中国CDMO公司人均薪酬(11-20万元/人/年)与海外龙头(如Lonza、三星生物)仍有较大差距,成本优势显著且将持续。 顶层制度:2015年以来,中国医药行业政策法规持续与国际接轨。“722”事件整治临床试验乱象,MAH制度(2016年试点)允许药品上市许可与生产许可分离,为CDMO企业打开了研发机构、科研人员、小型药企等新市场,极大地推动了中国医药创新及CDMO行业发展(截至2017年5月31日,全国受理MAH注册申请381例)。 3.2. 全球产能持续转移,新冠疫情带来短期超额增量 受益于工程师红利、创新政策和完善的IP保护,全球CDMO产能需求持续向中国转移,尤其在小分子CDMO领域。中国小分子CDMO龙头企业固定资产投入和在研管线数量持续增长,2020年海外收入占比均超70%。 商务部数据显示,中国医药生物技术离岸外包合同执行额持续增长,2020年增速25%,2021年增速24.7%,远超近5年平均增速,新冠疫情加速了这一趋势。 新冠疫情影响: 药明生物:截至2021H1,新增8个新冠抗体项目,赋能超15个新冠中和抗体项目获得25个IND,占据全球外包IND项目80%以上,新冠相关合同金额超13亿美元,推动业绩高速增长。 凯莱英:2021年底获得辉瑞新冠口服药累计约58亿元的供货合同。 博腾股份:2021年底获得累计约2.17亿美元订单,2022年2月再获6.81亿美元新订单。 疫情带来的短期爆发式需求提升了中国CDMO公司的国际知名度、产业链地位和项目经验。预计疫情缓解后增速将回落,但全球订单转移和产业升级机遇将持续驱动中国CDMO行业增长。 3.3. 中国医药研发加速发展,驱动CDMO行业远期增长 中国CDMO企业将持续受益于全球产能转移和新冠疫情带来的机遇,提升产品技术附加值和客户粘性,增强在全球医药研发生产产业链中的地位。 中国医药研发的快速发展将带来更多本土机会。IQVIA统计显示,2001-2020年中国共申请新药522个(肿瘤新药64个),近5年数量大幅上升。 2020年中国早期管线占比约12%(2015年为3%),早期管线和新药申请的双重提升表明中国医药研发已进入正向循环。 随着ADC/双抗/CGT等新兴疗法和技术兴起,药物生产属地化要求提升,本土医药行业发展将驱动中国CDMO远期增长。 3.4. 中国CDMO行业渗透率有望进一步提升 Informa数据显示,2017年亚太地区(特别是中国、印度)CDMO渗透率明显提升,而欧美地区有所下降。 中国CDMO行业渗透率相比欧美仍有较大提升空间,在多种有利因素驱动下,中国CDMO行业渗透率及规模有望持续增长。 4. LONZA-全球龙头CDMO的发展与启示 4.1. 紧随创新,多领域、全球化布局成就龙头 Lonza成立于1897年,是专注于制药、生物技术和营养市场的CDMO国际龙头。 公司发展历程中,从工业化合物转向精细化工,再结合生物技术为制药公司提供API,并逐步加码生物领域。 通过收并购和自建扩充产能,Lonza将业务扩展至美国、亚太地区,并收购Celltech Biologics进入哺乳动物细胞培养和单克隆抗体领域。 21世纪后,Lonza在保持化学小分子优势基础上,积极布局生物技术、细胞和基因领域,形成小分子、生物、细胞基因、胶囊和健康原料四大业务版块。 提升产品附加值、拓展业务领域、布局全球市场是Lonza的三大发展方向,使其建立了多个前沿技术平台,积累了丰富经验,拓展了全球客户群体。 4.2. 四大业务板块联动,打造全球医药CDMO领先平台 Lonza预计2021年下半年完全剥离LSI(特种化学品)业务,专注于LPBN(医药生物健康业务),并划分为小分子、生物、细胞基因、胶囊及健康原料四大板块。 截至2020年,Lonza在全球拥有37个生产基地,12679名员工,承接超820项临床前及临床项目,超245项商业化项目。 小分子CDMO业务:在欧洲、美国、中国设有8个生产基地,涵盖原料药、颗粒工程和制剂研发生产。2020年承接超400项临床前及临床项目、超200项商业化项目,持续扩建HPAPI产能和制剂研发生产能力。 胶囊和健康原料业务:在全球设有10个生产基地,2020年生产量达2300亿颗,计划增至2600亿颗。 生物板块业务:在全球设有9个研发生产基地,提供小型、中型、大型产能。2020年承接超420项临床前及临床项目、超45项商业化项目,持续扩大生物偶联、非肠道药品研发生产和哺乳动物生产产能。 细胞基因业务:下设CGT和生命科学两大分支。CGT业务在全球有5个生产基地,2020年承接超120个项目。生命科学业务有7个主要生产基地,285种主要细胞类型,推出了全球首种化学合成、非动物来源培养基。 2020年Lonza全年营收45.02亿瑞郎,同比增长7%;净利润8.69亿瑞郎,同比增长35%;Core EBITDA 14.06亿瑞郎,利润率35%。LBPN业务需求和增长推动营收净利持续向好。 欧洲、美洲客户是Lonza收入主要来源,亚洲收入贡献逐年增长。 4.3. 四位一体铸就全球医药研发生产TOP1 Lonza在120余年发展中,保持“前沿技术、全面覆盖、全球扩张、优质服务”的战略方向。 公司持续保持技术优势,积极拓展业务领域,通过自建和并购从小分子向大分子、细胞基因领域发展,完善产业链,布局全球市场,拓展核心客户群体,提升综合服务能力,最终打造全球领先的综合CDMO平台。 5. 跟随创新、多面扩张-国内CDMO公司介绍 5.1. 药明康德:覆盖CXO全产业链的领军者 成立于2000年,是中国体量最大、业务范围最广的综合型CXO公司,主营业务覆盖临床前CRO、临床CRO、原料药及制剂CDMO全流程。 2021年重组业务板块为WuXi Chemistry、WuXi Biology、WuXi DDSU、WuXi Testing、WuXi ATU,加强业务内部联结和导流。 业绩:近几年营收和净利润持续高速增长。2021H1营收105.37亿元(+45.70%),归母净利润26.75亿元(+55.79%),扣非归母净利润21.27亿元(+88.05%)。预计2021年全年收入增速38-38.5%,归母净利润增速68-70%。 财务指标:毛利率小幅波动(2020H1为36.98%),归母净利率波动上升(2020H1为25.39%),期间费用率稳定下降(2021H1为17.00%)。 客户与员工:截至2021年6月30日,服务全球超5220家客户,“长尾”及中国客户贡献收入75.70亿元(+53.67%)。员工人数持续增加,2021H1达28542人(+25.05%)。 资本开支与产能:近5年CAPEX持续增长,2021年全年66.45亿元,预计2022年80-100亿元。产能高速增长,预计2021年全年116万m2,2023年有望达170万m2。 小分子CDMO(Wuxi Chemistry):稳居国内第一。覆盖从基础化学品至制剂的全产品链、从药物发现至商业化生产的全业务链,形成“一体化、端到端”平台,开创CRDMO管线导流模型。截至2021年底,拥有31万+合成化合物分子、1624个临床阶段分子、42个商业化阶段分子。 持续提升寡核苷酸和多肽药物工艺开发能力,与龙头公司战略合作,累计服务57家客户、99个分子。 制剂CDMO方面,累计通过FDA、EMA、NMPA等40多项检查,4项制剂商业化项目,8项临床三期或NDA申请项目。 全球部署并扩大产能,在全球拥有15个研发和生产基地(9个生产基地),预计2022年小分子CDMO整体产能增加70%。 2021年底,中国市场市占率高达23%,稳居中国小分子CDMO龙头。2021Q1-3小分子CDMO营收100.8亿元(+47.5%)。 CGT CDMO(Wuxi ATU):冲击全球前三。覆盖临床前至商业化全业务链,开创CTDMO模型。截至2021年底,拥有53个临床前和临床一期项目,8个临床二期项目,11个临床三期项目(4个即将递交上市申请)。 2021年3月收购Oxgene,整合建立全球质粒、病毒、细胞治疗技术平台。独家TESSA技术可将AAV质粒产能提升10倍。封闭CAR-T平台拥有400余项项目经验,TIL平台拥有300多批TIL细胞处理经验。 全球布局CGT CDMO研发生产能力,截至2021H1,共有18个检测、研发和生产基地(包括在建),整体产能约88万ft2。临港基地和费城扩建基地已投入运营。 2021年底,在全球细胞基因CDMO市场市占率达6.7%,位居世界第四。2021Q1-3营收7.4亿元(-5.2%),受客户项目进度延缓影响。 展望:小分子CDMO产能逐步落地、制剂CDMO能力增强,将保障公司业绩中长期稳健增长。CGT CDMO随着TESSA技术大规模应用和全球/中国CGT需求释放,有望成为远期业绩爆发点。 5.2. 博腾股份:持续优化原料药CDMO产品结构,积极拓展CGT业务 成立于2005年,综合型CDMO公司,业务涵盖药物全生命周期。2014年在深交所上市。 业绩:近几年营收和净利润高速增长。2021H1营收12.56亿元(+35.73%),归母净利润2.15亿元(+63.86%),扣非归母净利润2.01亿元(+69.99%)。预计2021年全年收入增速45-50%,归母净利润增速54-64%,扣非归母净利润增速80-90%。 财务指标:毛利率稳定上升(2021H1为42.98%),期间费用率稳定在24%左右(2021H1为23.89%),归母净利率稳定上升(2021H1为17.12%)。 员工与效率:员工人数持续稳定增长,2021H1达3054人,研发人员占比30%。2021H1人均创收41.13万元,人均创利(扣非归母)6.58万元。 业务构成:主要分为化学原料药CDMO、化学制剂CDMO、生物CDMO三大板块。目前以化学原料药CDMO为主。 化学原料药CDMO:优势业务。2021Q1-3营收20.13亿元(+38.64%),服务315个项目(95项新药申请及上市阶段,36项临床三期)。高附加值API业务营收占比持续提升,2021Q1-3实现收入2.14亿元(+135%)。杨森地瑞那韦和辉瑞新冠口服药订单推动API业务高速增长。 2021年收购宇阳药业70%股权,原料药CDMO产能扩大至2000m3。 CGT CDMO业务:快速扩展及增长阶段。2021Q1-3新签订单约1.05亿元,服务11家客户,11个项目。2021年9月与五家CGT biotech公司签订战略合作,启动苏州桑田岛CGT CDMO实验室建设。 制剂CDMO业务:2021Q1-3新签订单约3216万元,服务12家客户,13个项目。重庆MCP研发大楼落成启用。 展望:原料药CDMO业务持续拓展产能、提升产品附加值,杨森及辉瑞订单提升口碑,将推动业绩高速增长。CGT CDMO大力布局,有望在CGT治疗热潮中推动业绩爆发增长。 5.3. 凯莱英:全球产业链地位持续提升 成立于1998年,全球领先的新药研发和生产CDMO一站式综合服务商。2016年在深交所上市,2021年在香港联交所上市。 业绩:近几年营收和净利润高速增长。2021H1营收17.60亿元(+39.04%),归母净利润4.29亿元(+36.03%),扣非归母净利润3.53亿元(+27.29%)。经营活动现金流充沛,2021H1达4.8亿元(+254.78%)。预计2021年全年收入增速44-49%,扣非净利润增速41-46%。 财务指标:毛利率小幅波动,基本稳定在45%左右(2021H1为44.88%)。期间费用率稳定在22%左右(2021H1为22.44%)。归母净利率基本稳定在24%左右(2021H1为24.38%)。 员工与效率:员工人数持续增长,2021H1超5600人,研发人员比例接近50%。2021H1人均创收31.43万元,人均创利(扣非归母)6.30万元。 业务构成:分为小分子CDMO服务和新兴服务两大板块。 小分子CDMO业务:核心业务,20余年服务经验。2021H1临床阶段CDMO营收8.29亿元(+76.94%),商业化阶段CDMO营收7.87亿元(+6.88%)。报告期内完成179个项目(28个商业化,151个临床阶段)。 优秀的研发实力和交付能力吸引优质订单。2021H1首次获取日本大型药企商业化订单。2021H2获得辉瑞新冠口服药累计约58亿元的商业化API订单,提升公司口碑和海外市场开拓能力。 截至2021H1,小分子CDMO产能近3000m3,拥有天津、敦化、阜新三大生产基地。持续扩张优质产能,预计2022年反应釜体积达5890m3。 新兴服务:积极打造化学大分子、生物大分子CDMO等。 化学大分子业务:重点发展寡核苷酸、小核酸药物服务。2021H1新增客户10余家,新增临床II/III期项目113个,营收同比增加98.39%。计划在天津建立研发生产基地,提升寡核苷酸公斤级产能。 生物大分子业务:在上海金山拥有研发生产中心,提供生物大分子抗体药物小试和中试生产服务。 制剂业务:2021H1快速增长(+82.72%),小分子CDMO业务导流明显。 展望:小分子CDMO业务积累的优质产能、先进技术、丰富经验和良好口碑已形成正面循环,辉瑞大额订单有望加速产业升级。小分子CDMO业务将推动业绩中长期稳健增长,并逐渐与制剂CDMO业务形成联动。 5.4. 药明生物:国际领先的生物CDMO龙头公司 成立于2014年,国内规模最大、市占率最高的大分子CDMO公司。2017年在香港联交所上市。 管线与项目:受需求推动,管线数量持续增加。2021H1承接项目408项(临床三期32项,商业化4项)。新冠疫情带来疫苗和中和抗体需求增量,2021H1为全球超15个新冠中和抗体项目服务,提供上亿剂新冠疫苗原液和制剂。 业绩:近几年营收和净利润持续增长。2021H1营收44.13亿元(+126%),归母净利润18.42亿元(+150%),扣非归母净利润15.55亿元(+182%)。预计2021年归母净利润增速98%以上。 财务指标:毛利率持续稳定上升(2020H1为52.12%),期间费用率呈下降趋势(2021H1为12.33%),归母净利率持续上升(2020H1为41.75%)。 产品与技术: 与药明康德合资成立药明合联,聚焦ADC药物研发,已为全球48个项目提供服务。 双抗及多抗技术平台WuXiBody®应用于30多个项目。 疫苗技术平台WuXi Vaccines覆盖研发至商业化生产全流程,即将提供mRNA疫苗原液及制剂CDMO服务,2021H1有9份疫苗合约。 WuXia细胞株构建平台每年赋能120个项目。 连续生产工艺技术平台WuXiUP已应用于40多个项目。 产能:在全球5个国家拥有多个生产基地,持续扩建。据规划,至2024年产能将达43万L。 供应链风险:2022年2月8日,无锡及上海子公司被美国商务部列入UVL清单。由于已完成产能建设,短期无需进口管制商品,且产品用途合规,欧洲、国内存在其他供应商,预计短期影响有限,中长期影响较小。 展望:凭借技术、产能和先发优势在国内生物药CDMO领域领先。新冠疫情推动业绩爆发,提升全球口碑和产业链地位。有望借疫情机遇积累客户、项目经验、产能,增强综合实力,驱动长远发展。 5.5. 康龙化成:持续拓展综合CDMO服务能力 成立于2004年,全球领先的全流程一体化医药研发服务平台。2019年在深交所和香港联交所上市。 业务模块:实验室服务、CMC(小分子CDMO)服务、临床研究服务、大分子和细胞与基因治疗服务。 业绩:近几年营收和净利润持续高速增长。2021H1营收32.86亿元(+49.81%),归母净利润5.65亿元(+
      信达证券
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      2022-02-17
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