2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业2022年6月投资月报:短期疫情扰动,医药重点看好三个方向

      医药行业2022年6月投资月报:短期疫情扰动,医药重点看好三个方向

    • 医药行业2022年中期策略:适应新常态化

      医药行业2022年中期策略:适应新常态化

      生物制品
        1.后新冠疫情的新常态:群体免疫失效,反复传播,救治需求长期化。自奥密克戎毒株出现以来,新冠病毒出现免疫突破,无论疫苗接种还是前期感染均无法阻断病毒继续传播,群体免疫失效。即使本轮大流行结束,新冠也不可能消失,而是随着新毒株出现,周期性反复。短期有疫苗的保护和症状影响减弱,部分国家放开管控,但新冠病毒对老年人,基础疾病人群依然威胁着生命健康,药物治疗、强化接种和检测依然必不可少。新冠病毒的高变异性,未来出现毒性增强毒株并不排除,治疗药物作为长期国家储备,具有基本需求支撑。   2.新冠治疗将是全球市场的增量主线。2021年新冠疫情带来巨大的疫苗接种和药物治疗需求,多个品种首年销售即进入TOP100,而且辉瑞mRNA疫苗销售400亿美元,为历史上最快上量的超级大单品,2022年预计新冠口服小分子药物将是全球医药市场的最大增量。中国的口服小分子药物也进入临床的关键阶段,正式上市后,有望获得国家储备,分享国内长期的潜力市场。   3.刚性需求稳定,消费需求恢复,创新步伐调整。虽然受到疫情封控的影响,但1季度药品市场在医院渠道和零售渠道(包括线上B2C)均实现了稳定增长,从目前医保结余和核酸检测成本下降趋势来看,医药市场面临支付压力较小,增长趋势依然有保障。上海疫情已基本得到控制,外溢风险下降,消费类医疗需求有望逐步恢复。创新产业链方面,以出口为主的CXO产业依然高景气,但一二级市场Biotech类公司的估值倒挂将影响创新药推进的速度,大浪淘沙加速。   4.2022年年中策略投资主线:①新冠口服小分子药物:国内人口基数高,医疗资源不均衡,3亿以上的老年人和基础疾病人群都是口服新冠药物的潜力消费人群,我们估计市场需求超百亿。②mRNA疫苗产业链:国产mRNA疫苗已启动临床,上市后做序贯强化接种方案更具竞争优势,与mRAN疫苗研发生产配套的高端药用辅料和设备耗材有望受益。③新冠检测:核酸常态化检测带动需求量成倍提升,抗原检测国内市场开启。④中药配方颗粒:试点政策结束,正式进入国标时代,综合医院和基层医院拓展限制解除,配方颗粒市场加速替代传统中药饮片;⑤零售药店:疫情逐步控制,线上和O2O业务恢复,行业集中度继续提升。   风险提示:新冠疫情影响的不确定性;药品招标降价风险;各行业相关风险等。
      东兴证券股份有限公司
      49页
      2022-06-02
    • 创新器械专题-持续血糖检测CGM:CGM技术迅速发展,国产市场方兴未艾

      创新器械专题-持续血糖检测CGM:CGM技术迅速发展,国产市场方兴未艾

      医疗器械
        核心观点   低渗透率、高成长,CGM蓝海市场快速启航。血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分,临床上主要依赖于毛细血管血糖监测(SMBG)、持续葡萄糖监测(CGM)、糖化血红蛋白(HbA1c)和糖化白蛋白(GA)的检测。2019年欧美国际学术机构联合发布《TIR国际共识推荐》发布,我国《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》也将TIR纳入血糖控制目标,随着技术进步,我国CGM市场快速兴起。我国CGM目前处于市场培育早期(市场规模17亿元),渗透率低(Ⅰ型6.9%),国产化率低(不到5%),具有较大市场潜力。2019年我国糖尿病患者人数已达1.2亿人,患病率达到10.9%,预计到2030年我国糖尿病患者人数将达到1.43亿人。2019年我国糖尿病监测医疗器械市场规模约为10亿美元,预计到2030年我国糖尿病监测医疗器械市场可达到61亿美元。其中,我国CGM市场2020年大约为17亿元,Ⅰ型、Ⅱ型、妊娠型糖尿病CGM的渗透率分别为6.9%、1.1%和0.3%,预计到2030年将达到38%、13%和1%,经测算2030年CGM的市场规模将以CAGR=27%的速度快速增长至179亿元。   四大维度评价CGM,三大技术壁垒打造护城河。CGM的评价体系主要基于精准度、舒适程度、可延展性和可及性。1)从精准程度来看,MARD值与测量值落在Clarke在A+B区比例等指标是常用衡量指标。我国药监局对于MARD值只需要求需要达到18%,部分产品MARD值可以降低至10%以下,微泰医疗MARD为9.1%,德康医疗G7的MARD值降低至8.8%;2)从使用舒适性来看,是否需要指尖血校正、体积大小、测量血糖区间等方面都会影响到患者的体验感。我国目前已经将第一代传感器技术成功实现商业化,鱼跃在第一代技术基础上不断进行改进,CT2目前已经上市,三诺生物的第三代传感技术即将进入临床;从产品性能来看,我国目前已经有4款国产产品上市,2款进口产品上市。未来随着国产品牌性能提升,凭借价格和渠道优势将进一步抢占国内市场份额。此外产品是否可以外接胰岛素泵,以及产品价格和是否可医保报销等因素都影响到CGM产品放量。   海外CGM技术成熟,三足鼎立格局确立。海外CGM起源于20世纪70年代对于人工胰腺的探索。2020年全球CGM市场为317.7亿元,到2030年,将以CAGR=21.7%增长至2269.6亿元,美国2020年CGM在1/2型糖尿病患中的渗透率分别为25.8%和9.0%,预计2030年将分别达到63.7%和50.7%。欧盟五国2020年CGM在1/2型糖尿病患中的渗透率分别为18.2%和7.0%,预计2030年将分别达到60.6%和49.2%。海外CGM市场快速发展主要来自三方面驱动因素:   1)技术提升:产品准确度、患者舒适度的提升;   2)官方认可:2016年FDA认可CGM数据可替代指血测量值用于决策治疗,随后提出TIR监测指标;   3)医保覆盖:2017年美国CMS将CGM纳入医疗保险。海外市场已经出现德康、雅培、美敦力三足鼎立趋势,全球CGM龙头德康医疗实现快速发展,2020年收入突破19.3亿美元,利润4.9亿美元,已经步入盈利收获期,2021年新一代G7上市有望进一步提升盈利能力。雅培的瞬感系列不断追求佩戴舒适程度,FreeStyleLibre3有望凭借全球最轻薄CGM打开成长空间。美敦力作为全球人工胰腺的开创者,目前正应用的高级混合闭环算法将进一步向更智能化“人工胰脏”的目标迈进。   建议关注:目前有三家上市公司积极布局CGM行业,1)鱼跃医疗:2021年6月收购凯立特,其创始人张亚男先生是我国CGM第一人,2021年上半年二代产品(CT2)第获批,CT3预计2023年上市。2)三诺生物:拥有第三代生物传感技术,2021年下半年进入临床,2023年上市。公司产能具备自动化优势,渠道遍布全球,拥有超过1800万糖尿病患者用户基础。3)微泰医疗:国内首个贴敷式胰岛素泵,并且已经进入欧洲市场。2020年AiDEXG7获得CE认证,已经在中国完成临床试验,2021年在我国上市,成为我国首个免校准实时监测的CGM。在研产品人工胰腺预Pancares计2023年上市。   风险提示:研发进展不及预期、市场推广不及预期。
      西南证券股份有限公司
      69页
      2022-06-02
    • 生物制品:沃森生物/蓝鹊生物mRNA疫苗与辉瑞/BNTX头对头临床研究信息更新-沃森生物/蓝鹊生物mRNA疫苗登记临床信息

      生物制品:沃森生物/蓝鹊生物mRNA疫苗与辉瑞/BNTX头对头临床研究信息更新-沃森生物/蓝鹊生物mRNA疫苗登记临床信息

      生物制品
        2022年5月27日,ClinicalTrials.gov网站更新沃森生物、蓝鹊生物mRNA疫苗RQ3013临床研究信息。   ClinicalTrials网站更新一项关于沃森生物和蓝鹊生物的mRNA疫苗信息。此项临床研究为随机双盲的临床Ia期研究,旨在评估沃森生物和蓝鹊生物合作研发的RQ3013在健康成人中的安全性和免疫激活能力。实验为双臂设计,分别使用RQ3013和辉瑞/BioNTech合作研发的BNT162b2进行接种。临床终点主要包括安全性指标和血清学指标。   RQ3013在临床前试验中展现出广谱的抗新冠作用,对新冠病毒野生型及多种变异株均有水平相当的预防作用。相较于第一代新冠疫苗,RQ3013有望在面对不断迭代进化的变异株时更好地保护接种者。   中国新冠疫苗接种率较高,但加强针仍有空间。另外,由于灭活疫苗效力随时间下降明显,对于免疫相对低下的人群(例如老年群体),使用高效疫苗作为加强针能够明显提高感染保护率、住院及死亡保护率。   RNA技术已成为全球范围内最炙手可热的生物技术,同时它也具有成为新一代主流技术平台的潜力。海外创新型Biotech公司Moderna、BioNTech参与研发的mRNA新冠疫苗是发达国家中普及率最高的新冠疫苗。国内企业也纷纷布局这一技术平台,建议长期关注相关标的。目前国内进展最快的mRNA疫苗是沃森生物与军科院、艾博生物共同研发的新冠疫苗ARCoV,目前已进入临床III期尾声。mRNA疫苗方面,相关可能直接获益的标的包括:沃森生物、康希诺、石药集团。通过合作或投资方式可能获益的标的包括:君实生物、康泰生物、智飞生物、云顶新耀。上下游产业链可能获益标的包括:诺唯赞、金斯瑞生物科技、键凯科技。   风险提示:研发不及预期,监管审批风险,长期安全性不确定性风险,商业转化不达预期。
      中银国际证券股份有限公司
      7页
      2022-06-01
    • 医药行业HPV疫苗专题研究报告:千亿存量市场, 国产崛起正当时

      医药行业HPV疫苗专题研究报告:千亿存量市场, 国产崛起正当时

      医药商业
        投资要点   HPV 疫苗为何能成为全球最畅销的非新冠疫苗单品?   全球宫颈癌负担沉重, HPV 疫苗是有效预防手段。 WHO 数据显示, 2020 年全球约有 60.4 万宫颈癌新发病例和 34.2 万死亡病例(其中国内新发和死亡病例分别为 11.0 万、 5.9 万)。 宫颈癌发病与 HPV 感染密切相关, WHO 于 2020 年提出加速消除全球宫颈癌战略,包括中国在内的 194 个国家承诺在 2030 年前为 90%以上的 9-14 岁女孩接种 HPV疫苗。 自 2006 年上市以来, HPV 疫苗在全球多数国家和地区快速推广, 2021 年默沙东的 Gardasil 系列全球销售额达到 56.73 亿美元,成为全球最畅销的非新冠疫苗单品。    HPV 疫苗的渗透率与潜在空间几何?   全球市场供需偏紧,国内存量市场空间可达千亿。 全球 HPV 疫苗接种率呈现哑铃状分布,高收入国家受益于完善的免疫规划, 适龄人群接种率也普遍较高,部分国家(如瑞典、英国、澳大利亚等)接种率已达 70%-80%。 部分中低收入国家在国际组织资助下也达到了较高的接种率,不丹、卢旺达等接种率均已超 90%。 尽管全球超过一半的国家已经引入了 HPV 疫苗,但由于人口规模不同,全球仍有 70%的女性生活在尚未引入的国家。 截止 2021 年底, 我国 HPV 疫苗累计批签发总量约 6200 万支,以中国 9-45 岁女性人口合计 3.4 亿计算,存量累计渗透率仅 5.6%左右。 2020 年起国内多个省市陆续提出 HPV 疫苗免费接种方案, 随着政府免疫规划推进及市场教育不断深入,国内 HPV疫苗渗透率有望快速提升,我们测算国内市场规模可达 1566 亿元,存量市场空间广阔。   未来竞争格局将如何演变,国产企业机会何在?   国产 HPV 疫苗企业正在崛起, 中长期关注产品迭代和海外市场开拓。 目前国内商业化的 HPV 疫苗包括:默沙东的 Gardasil / Gardasil 9; 以及 GSK、万泰生物、沃森生物的 2 价 HPV 疫苗,其中万泰生物的馨可宁于 2019 年 12 月获批,上市以来放量快速,至 2021 年已占据国内市场约 20%的份额。 由于国内适龄女性接种意愿高涨、 HPV 疫苗供不应求,产能成为现阶段的主要限制因素。 我们认为,短期内 2 家进口+2 家国产的竞争格局将会维持稳定, HPV 疫苗渗透率有望随产能释放而快速提升。中长期看, 多个国内疫苗企业的 9 价管线已推进至临床Ⅲ期, 表达系统、新型佐剂等也将推动 HPV 疫苗产品迭代, 国产与进口产品差异化竞争,共享国内广阔的存量市场。   投资建议: 国内 HPV 疫苗接种率低、存量市场空间广阔,短期内仍将是供给驱动型市场,我们看好进度领先、销售能力强的企业,如智飞生物、万泰生物、沃森生物等。中长期看,随着 HPV 疫苗渗透率提升以及更多的国产疫苗获批,将会由供给驱动型市场转变为需求驱动型市场,产品升级和海外市场开拓将成为新的看点,建议关注产品力强、研发进度领先的企业,如瑞科生物、康乐卫士等。   风险提示事件: HPV 疫苗竞争加剧及降价的风险;研发进度不及预期的风险;市场容量测算出现偏差的风险;疫苗不良反应事件个案风险;政策及监管风险
      中泰证券股份有限公司
      18页
      2022-06-01
    • 医药行业跟踪报告:创新药系列研究:从IND数据透视中国创新药行业趋势

      医药行业跟踪报告:创新药系列研究:从IND数据透视中国创新药行业趋势

    • 医药健康行业研究周报:关注复工复产,把握阶段性行情

      医药健康行业研究周报:关注复工复产,把握阶段性行情

    • 中国儿童青少年视觉健康白皮书

      中国儿童青少年视觉健康白皮书

      医疗服务
        行业现状   全球范围内,儿童青少年视觉健康问题获得广泛关注,美澳德等主要国家儿童青少年近视防控成果显著。同时,我国高度关注儿童青少年的视觉健康问题并陆续出台多项相关政策,要求健全完善儿童青少年近视防控体系。经过研究分析,学习为重的固有思维与疫情影响下电子产品的使用时长增加是引发儿童青少年视觉问题的重要因素。   家长调研   大多数家长在孩子五岁时开始关注孩子的视觉健康状况,与卫健委建议的应于新生儿阶段即开始关注存在较大差距。年纪小的孩子很难主动提出眼部的不适,所以筛查尤为重要,在发现孩子存在视觉健康问题时,家长更倾向于带孩子去往权威医疗机构进行初诊及定期复查。对于新型的智能视觉健康产品及视觉健康管家服务模式,家长们的试用意愿和信任程度较高。   市场空间   针对现存的筛查量大、防控难度高、防控意识不到位等难点,通过前移近视防控关口、加快构建联防联控网络、控制儿童青少年用眼时长、提升筛查效率等方式尽早实现精准防控是良好的应对策略。在国家政策持续推动及新型智能筛查与监测产品不断完善的综合作用下,预计中国儿童青少年视觉健康筛查与监测市场规模有望于2024年突破百亿元。   趋势展望   社会层面,社会各方将共同构建儿童青少年视觉健康服务体系,打造具有中国特色的视觉健康“新基建”。政策层面,随着政策的进一步落实和社会的逐步重视,各主体将持续密切配合,儿童青少年视觉健康管理链条将逐步健全。行业层面,将以数字化为纽带,形成儿童青少年视觉健康管理从监测到干预的业态闭环。企业层面,新兴技术将进一步促进儿童青少年视觉健康筛查智能化、普惠化、标准化,进而推动眼科医疗资源均衡布局,早日实现视觉健康服务惠及全国。
      艾瑞股份
      63页
      2022-06-01
    • 医药生物三问三答:关于眼科近视防控板块强势表现的思考

      医药生物三问三答:关于眼科近视防控板块强势表现的思考

      生物制品
        眼科近视防控板块近期表现强势,兴齐眼药、爱博医疗、欧普康视等个股涨幅领先,大幅跑赢申万医药生物指数,相对收益显著。   近视防控板块强势反弹背后的逻辑是什么?   1)疫情复苏:市场焦点从疫情复苏预期切换至验证阶段,青少年近视防控需求刚性,需求递延叠加暑期旺季,基本面环比向上确定性较高。2)超跌反弹:爱尔眼科、爱博医疗、欧普康视等个股自2021年中的高点跌幅均在70%左右,深度调整之后估值均已进入合理配置区间。3)赛道高景气:近视防控是眼科最具潜力的细分赛道,目前行业整体处于快速增长通道,随着明月镜片、何氏眼科等新股相继上市,相关标的开始形成一定的板块效应。   本次反弹是否可持续?   我们认为本次眼科近视防控板块的持续反弹具备三大基础:1)Q2-Q3业绩具备相对优势:眼科近视防控板块Q2-Q3业绩拐点向上趋势较为明确,眼科诊疗具备消费+刚需双重属性,部分需求前期受疫情影响延缓,疫情缓和后需求爆发力度大,叠加Q3传统暑期旺季,将会进一步强化复苏逻辑的兑现。2)重磅产品持续放量:角膜塑形镜、低浓度阿托品、二代离焦镜等都具备成为重磅大单品的潜力,当前渗透率低,多家企业预计近期临床有所进展,有望对板块形成正向催化。3)需求高企、行业高景气:当前国家对青少年近视防控的战略高度不断提升,2020年教育部的调研结果显示,疫情封闭+线上学习也会进一步加剧近视高发(2020年中小学生的近视率上升约11.7%),近视防控产业链市场空间广阔,长期逻辑支撑性强。   药店、眼科、血制品之后,下一个会是谁?   关注底部反转+估值修复的细分领域。4月下旬以来,虽然医药板块整体表现平淡,但药店、眼科、血制品等细分领域均走出了一定的独立行情,我们认为共同点可总结为:底部反转+估值修复。药店、眼科、血制品板块都经历了一年左右或以上的深度调整,前期压制股价的悲观预期均已充分反应,随着板块相关个股业绩向上拐点出现,板块整体迎来反弹。我们认为,医疗服务和二类苗板块同样具备这样的特质,后续值得重点关注,建议重点关注医疗服务龙头爱尔眼科、通策医疗、海吉亚医疗、锦欣生殖等;二类疫苗龙头企业智飞生物、万泰生物、康泰生物、康华生物等。   风险提示事件:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
      中泰证券股份有限公司
      6页
      2022-06-01
    • 医药行业周报:谈医药策略的三个思路

      医药行业周报:谈医药策略的三个思路

      医药商业
        投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌 3.02%,跑输沪深 300指数 1.15个百分点,行业涨跌幅排名第 27。2022 年初以来至今,医药行业下跌 23.95%,跑输沪深 300 指数 4.94 个百分点,行业涨跌幅排名第 26。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为 23倍,相对全部 A 股溢价率为 71.4%(-3.78pp),相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 29.7%(-2.73pp),相对沪深 300溢价率为 110.4%(-3.66pp)。医药子行业来看,本周 1 个子行业板块上涨,为线下药店,涨幅约 8.5%。年初至今跌幅最小的子行业是医药流通,下跌约 8.7%。   药店承接核酸检测,四类药政府管控趋松。本周药店板块上涨 8.5%,主要原因是:1)防疫和药品管控精准化,四类药(退烧、止咳、抗病毒、抗生素)下架或限制政策逐步放松,同时启用药店为核酸采样点,政策提出构建“步行15 分钟核酸采样圈”,承接核酸检测的药店,门店客流量明显提升,业绩有望加速回暖;2)从业绩层面,2020年疫情以来抗疫相关产品销售形成高基数影响逐步消退,长期来看药店板块内生外延增长势头强劲,预计 Q2 业绩增速将有明显改善;3)从估值来看,药店板块前期行业整体估值较低,相对形成估值洼地,短期估值快速修复。   短期疫情扰动,医药重点看好三个方向。4 月和 5 月受疫情影响,或对医药Q2 业绩有一定影响,短期选股思路三个维度:一方面精选中长期业绩确定性强、估值相对合理的龙头,如迈瑞医疗、药明康德、爱美客、恒瑞医药等;另一方面,配置低估值的中药板块个股,中药持续受益“政策边际利好+提价+国企改革”,板块有望迎来 β行情,推荐太极集团、寿仙谷、华润三九、以岭药业等;最后,关注超跌且具备基本面小盘股。流动性边际变好利好低估值方向,建议关注 PEG<1 的部分低估值弹性个股,如东富龙、楚天科技、健麾信息、润达医疗、福瑞股份等。   本周稳健组合:爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、药明康德(603259)、片仔癀(600436)、云南白药(000538)、同仁堂(600085)、智飞生物(300122)、爱美客(300896)、恒瑞医药(600276)、通策医疗(600763)。   本周弹性组合:济川药业(600566)、我武生物(300357)、太极集团(600129)、寿仙谷(603896)、华润三九(000999)、达仁堂(600329)、楚天科技(300358)、健麾信息(605186)、金域医学(603882)、冠昊生物(300238)。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败风险。
      西南证券股份有限公司
      40页
      2022-05-31
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