2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业跟踪周报:2023年原料药板块迎大机遇,重点推荐华海药业、普洛药业等

      医药生物行业跟踪周报:2023年原料药板块迎大机遇,重点推荐华海药业、普洛药业等

      医药商业
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为 2.41%、 2.41%,相对沪指的超额收益分别为 0.2%、 0.2%: 本周生物制品、医疗服务及医药商业等股价涨幅较大,中药、 医疗器械及化学制药等股价涨幅相对较小;本周涨幅居前辰欣药业( +23.65%)、济民医疗( +18.63%)、 和元生物( +17.79%),跌幅居前丰原药业( -20.94%)、莎普爱思( -9.1%)、南新制药( -8.46%)。涨跌表现特点:本周医药板块机构重仓大市值标的涨幅比小市值涨幅大;疫后全面复苏,消费医疗、医疗服务等个股强势上涨;新冠相关主题个股跌幅明显。   原料药板块基本面拐点到来,同时关注新冠药产业链机会: 原料药企业盈利能力 2022 年总体承压,随着大宗、化工、石化等原料的价格开始企稳并下滑,原料药企业盈利能力有望在 2023 年逐季度加强。从历史估值情况看,原料药板块 PE( TTM)为 31 倍,低于近十年历史估值均值39 倍及中位数 37 倍。建议关注具备原料恢复能力、特色原料药处于放量阶段、向制剂和 CDMO 转型成功的企业,推荐华海药业、普洛药业、同和药业等,关注国邦医药、奥翔药业等。新冠药物需求旺盛且具备一定持续性,建议关注相关产业链及具备被授权能力的企业,推荐华海药业、普洛药业、同和药业等。   默沙东新冠口服药 Molnupiravir 在中国获批; 济民可信 GARP/ TGF-β 1 单抗创新药获 FDA 批准在美临床试验;亿腾景昂药业 1 类新药「恩替诺特片」申报上市: 默沙东新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO, Molnupiravir) 在中国获批。 Molnupiravir 是一种口服核苷类似物,可抑制新冠病毒 SARS-CoV-2 的复制, 用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者; JYB1907 是上海济煜大分子创新研究院自主研发的靶向GARP/ TGF-β 1 重组人源化单克隆抗体创新药,拥有自主知识产权,属生物制品 1 类新药,拟用于治疗局部晚期或转移性实体瘤,这是国内率先在美国申报获批临床的 GARP/ TGF-β 1 单克隆抗体药物;恩替诺特是一种新型、口服的选择性组蛋白去乙酰化酶( HDAC)抑制剂,通过选择性抑制 I 类 HDAC,特别针对有代表性的 HDAC 1、 2、 3 亚型,从而改善和调节组蛋白的超乙酰化并促进特定基因的转录活化,最终抑制细胞增殖、加快终末分化和/或诱导凋亡。与非选择性的泛 HDAC 抑制剂相比,恩替诺特具有明显优势。   具体配置思路: 1)疫苗领域:智飞生物、康希诺、丽珠集团、万泰生物等; 2)中药领域:寿仙谷、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等; 3)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U 等; 4)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等; 5)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等; 6)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等; 7)眼科服务:华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等; 8)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等; 9)医美领域:爱美客、华东医药等; 10)其它消费:三诺生物、 我武生物等; 11)血制品领域:博雅生物等。   风险提示: 药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策进一步严厉等。
      东吴证券股份有限公司
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      2023-01-08
    • 化工行业周报:海运大幅波动有望结束,2023新起点新征程

      化工行业周报:海运大幅波动有望结束,2023新起点新征程

      化学制品
        本期内容提要:   国际原油期价大幅下跌。本周(2022年12月29日-2023年1月4日)原油供应方面,美国EIA原油库存意外增加,Keystone管道恢复营运施压原油,俄罗斯原油供应减少的担忧仍存。需求方面,国际货币基金组织预计世界经济的三分之一将进入衰退,同时美国经济数据不佳,投资者对美联储加息、经济衰退以及能源需求前景的担忧,加之北半球温和的冬季气候也减少了燃料取暖需求。综合来看,原油价格持续大跌。截至2023年1月4日当周,WTI原油价格为72.84美元/桶,较2022年12月28日下跌7.75%,较2022年12月均价下跌4.81%,较2022年初价格下跌5.32%;布伦特原油价格为77.84美元/桶,较2022年12月28日下跌6.51%,较2022年12月均价下跌4.31%,较2022年初价格下跌5.19%。   2023年1月3日24时起国内成品油价格按机制上调。据化工网报道,根据近期国际市场油价变化情况,按照现行成品油价格形成机制,自2023年1月3日24时起,国内汽、柴油价格(标准品)每吨分别提高250元和240元。相关价格联动及补贴政策按现行规定执行。中石油、中石化、中海油三大公司及其他原油加工企业要组织好成品油生产和调运,确保市场稳定供应,严格执行国家价格政策。各地相关部门要加大市场监督检查力度,严厉查处不执行国家价格政策的行为,维护正常市场秩序。   统计局:中国2022年11月外胎产量同比降7%。据化工网报道,据国家统计局最新公布的数据显示,2022年11月中国橡胶轮胎外胎产量为7481.2万条,同比降7%。1-11月橡胶轮胎外胎产量较上年同期降4%至7.8792亿条。   软控股份发布2022年业绩预告,预计2022年归母净利润同比增长33.56%-54.65%。软控股份1月4日发布公告称,公司预计2022年实现归母净利润1.90亿元-2.20亿元,同比增长33.56%-54.65%;实现扣非净利润1.35-1.70亿元,同比增长59.55%-100.92%;基本每股收益0.1984-0.2297元/股。公司称,2022年橡胶装备业务保持增长,公司持续推进产品标准化、模块化的应用,加速工艺装备智能升级,不断丰富产品功能,提升产品品质和交付效率。同时,公司持续加大对新产品、新技术等方面的研发投入,产品结构不断丰富、优化,运营效率逐步改善,盈利能力不断提升。另外,公司仍然保持对新兴业务的战略培育和扶持,持续投入研发,橡胶新材料业务、锂电设备业务的订单、业绩均增长明显,获得行业、市场和客户的广泛认可。   2022年以来海运费多指数下降明显。2022年以来海运费多指数下降明显。波罗的海货运指数(FBX)在2021年9月10日达到历史高位11108.56点,随后开始震荡回落,2023年1月6日收于2167.51点,比上周(2022年12月31日)下降3.49%。中国出口集装箱运价指数(CCFI)在2022年2月11日达到历史高位3587.91点,随后表现出明显回落,2023年1月6日收于1255.89点。随着世界各国码头拥堵情况持续缓解,疫情情况逐渐缓解,港口陆续运力提升,我们认为海运价格有望结束大幅波动状态,稳定在合理区间,利好出口行业。   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降的风险;原材料成本上涨或产品价格下降的风险;经济扩张政策不及预期的风险
      信达证券股份有限公司
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      2023-01-08
    • 华创医药周观点:手术恢复,关注麻醉药品和器械

      华创医药周观点:手术恢复,关注麻醉药品和器械

    • 医药生物行业:提升基层医疗服务能力,保障重点人群就医需求

      医药生物行业:提升基层医疗服务能力,保障重点人群就医需求

    • 全球健康产业投融资数据企稳,中国数据现复苏迹象

      全球健康产业投融资数据企稳,中国数据现复苏迹象

    • 创新药专题2022医保国谈梳理:医保谈判日趋成熟,关注商业化平台型创新药企

      创新药专题2022医保国谈梳理:医保谈判日趋成熟,关注商业化平台型创新药企

      生物制品
        核心观点:   2022政策口创新药规范及利好频出,制造端鼓励创新、诊疗端细化规范、支付端开源节流。   2023展望疫后复苏及用药升级,二季度后院内秩序有望恢复,利于药企有序开展业务;临床端及患者追求更高疗效及顺应性,有利于创新药品“消费升级”。   医保谈判政策有望改善,新适应症续约价格降幅有望收窄,以鼓励创新肿瘤药物继续放量,创新药企获得正向回报。今年国产创新药品有13款以上药物有资格参与谈判但选择放弃参与,大致为两类:1)竞争红海,已经有多个同类产品上市且价格已经压到可负担水平,再进医保并无更多优势,以PD-1为主,多为现有产品继续扩大适应症;2)尚无竞品的独家产品,有足够议价权。   投资建议:   关注具有平台化持续研发能力、有成功商业化及差异化产品的公司,建议关注:恒瑞医药、科伦药业、信达生物(H)、荣昌生物;   关注独家品种,赛道先驱,具有稀缺性及议价能力,建议关注:康方生物、荣昌生物、信立泰、凯因科技、和黄医药;   关注同类品种中明确或潜在“Bestin Class”,好饭不怕晚,潜力与上市后效益或大于“First in Class”,建议关注:康方生物(H)、康宁杰瑞(H);   长期关注有国际化能力与实力的创新药企,国际BD交易>>自主国际化研发>>自主国际化临床试验>>自主国际销售渠道,四段台阶逐级完善国际化出海能力,建议关注:百济神州、科伦药业、康方生物(H)、歌礼制药(H)。   风险提示:   政策不确定性,医保谈判结果不及预期,新药研发风险
      华安证券股份有限公司
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      2023-01-06
    • 计算机行业月报:重点关注信创、金税、医疗信息化

      计算机行业月报:重点关注信创、金税、医疗信息化

    • 化工行业2023年度投资策略:守得云开见月明,百花齐放总是春

      化工行业2023年度投资策略:守得云开见月明,百花齐放总是春

      化学制品
        投资建议   白马龙头:我们关注到2023年部分化工行业龙头公司将迎来重大投资项目的落地,在已有的规模和成本优势下,新项目的陆续投产将推动公司收入利润体量站上新的台阶。推荐万华化学,建议关注华鲁恒升、卫星化学。   国六尾气处理:国六标准下尾气处理新方案应运而生,有望给载体、分子筛、催化剂带来更大市场空间。2023年下游重卡有望进入复苏阶段,行业即将迎来困境反转,推荐奥福环保、国瓷材料、中自科技、中触媒。   大炼化:我国现有炼化产能相对过剩,新建产能更多切向高附加值化工品。随着经济企稳消费复苏,聚酯库存开始下降,价差底部反弹,建议关注恒力石化、荣盛石化、东方盛虹、恒逸石化、新凤鸣、桐昆股份、华锦股份。   磷矿石/氟化工:磷矿石行业受益国内外农资需求拉动磷铵增长,新能源带来新需求,产能供给受限,价格有望维持高位,推荐川恒股份、兴发集团。2023年下半年制冷剂配额落地后,氟化工产业链重心有望更多地转移到具有更高附加值的氟聚合物以及氟精细化学品上,建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、中欣氟材、昊华科技。   POE/催化剂:光伏需求刺激拉动POE需求快速增长,随着国内多家企业POE工业化逐步实现突破,国内POE粒子及下游光伏胶膜将迎来一轮产业红利。2018-2025年中国聚烯烃产业迎来扩产和进口的替代高峰,催化剂行业也迎来黄金发展机遇,建议关注鼎际得、风光股份、惠城环保。   我们持续看好并长期推荐化工行业低估值高增速优质成长股,推荐:海利得、台华新材、阿科力,建议关注:山高环能、联盛化学、确成股份、元力股份、联瑞新材、康达新材、英科再生、永冠新材、凯盛新材。   风险提示:原材料价格持续上涨,下游消费需求不达预期;测算误差。
      民生证券股份有限公司
      116页
      2023-01-05
    • 血液肿瘤MRD动态监测研究及伴随诊断方案

      血液肿瘤MRD动态监测研究及伴随诊断方案

      化学制药
        血液肿瘤发病率和死亡率较高,并且具有多样性的发病特点   很多血液肿瘤的患者,在接受了治疗之后,处于临床缓解期,看似没有临床症状,但实际上,体内仍然存在残留的少量血液肿瘤细胞。残留的血液肿瘤细胞因为数量很少,不会引起身体任何复发症状和表现,所以很难通过显微镜观察或追踪肿瘤标志物等传统临床方法检测出这些癌细胞,但它们仍很有可能导致癌症复发,从而影响患者的生存率及生活质量。   MRD动态监测技术持续升级   目前血液肿瘤的临床试验高度重视MRD监测。MRD正逐渐替代传统的评估方法,成为临床试验新的评估终点。在目前多发性骨髓瘤的临床试验中,90%以上涉及MRD评估,其中27%的临床试验将MRD阴性率作为主要终点,67%的临床试验将其作为次要终点。   传统的血液肿瘤复发检测经历了形态学评估、流式细胞术以及分子生物学评估等方式,随着技术的发展,检测灵敏度虽然有所提升,但是在临床上依旧有各种限制因素导致难以广泛应用。目前,血液肿瘤常用的MRD动态监测方法包括了实时定量聚合酶链式反应技术(RT-PCR)、多参数流式细胞术(MFC)和二代基因测序(NGS)技术。   MRD动态监测可连续监测直至转移复发,贯穿肿瘤精准诊疗全过程   将高通量的NGS技术应用于癌症残留物检测,这是目前全球科研机构、临床医生和医疗企业广泛关注的前沿技术领域。NGS技术克服了之前MFC和PCR技术的局限性,针对BCR/TCR基因重排,只需要一套通用引物,即可获得所有的BCR/TCR克隆重排碱基序列,灵敏度可达10-6(在100万个骨髓/外周血有核细胞中检测到低至1个癌细胞),相当于敏感度提高了一百倍,而所需样本量仅为新一代流式细胞术(NGF)同等灵敏度下的十分之一。
      头豹研究院
      21页
      2023-01-04
    • 医药生物行业周报:多款新冠特效药国内取得新进展,持续关注复苏+防疫板块

      医药生物行业周报:多款新冠特效药国内取得新进展,持续关注复苏+防疫板块

      化学制药
        主要观点   行情回顾:上周(12.26-12.30日,下同),A股申万医药生物行业指数上涨0.98%,板块整体跑输沪深300指数0.15pct、跑输创业板综指1.67pct。在申万31个子行业中,医药生物排名第18位,整体表现一般。港股恒生医疗保健指数上周上涨3.64%,跑赢恒生指数2.68pct,在12个恒生综合行业指数中,排名第2位。   本周观点:多款新冠特效药国内取得新进展,持续关注复苏+防疫板块   默沙东Molnupiravir国内获批,为第三款获批新冠特效药。12月30日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO,Molnupiravir)进口注册。莫诺拉韦也成为继辉瑞Paxlovid、河南真实生物的阿兹夫定之后,国内第三款获批的新冠口服药。   Molnupiravir为口服核苷类似物,已在全球多地获批上市。Molnupiravir是一种口服核苷类似物,作用于RdRp靶点,通过阻断新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶的合成,达到抑制或清除病毒的作用。作为全球首款获批的新冠口服药,莫诺拉韦最早于2021年11月4日在英国获批上市。目前,已在美国、欧盟、澳大利亚、日本、韩国等超过40个国家/地区获得上市许可或紧急使用授权。截至22年8月底,默沙东已向全球30多个市场供应超过860万个疗程的莫诺拉韦药物,治疗超过180万名患者。   临床数据显示,Molnupiravir显著降低了住院或死亡风险。在疗效与安全性上,默沙东对Molnupiravir展开了一项名为MOVe-OUT的全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。初次治疗的患者分别服用Molnupiravir和安慰剂,Molnupiravir治疗组在29天内的住院或死亡比例为7.3%(28/385),无死亡病例;安慰剂对照组为14.1%(53/377),其中有2.1%(8/377)的病人死亡。与安慰剂相比,Molnupiravir显著降低了50%的住院或死亡风险。而在安全性方面,Molnupiravir治疗组任何不良事件的发生率与安慰剂组相当(35%vs40%),药物治疗相关不良事件发生率也相似(12%vs11%),并且Molnupiravir组因为不良事件终止治疗的患者比例更低(1.3%vs3.4%)。   此外,盐野义新冠口服药Ensitrelvir国内进展加速。平安盐野义于近期与中国生物制药签订Ensitrelvir在中国大陆的独家市场推广权。Ensitrelvir是一款新型口服COVID-19治疗药物。临床试验结果显示,该药物针对奥密克戎毒株典型的COVID-19五大症状具有明显改善效果,抗病毒疗效显著,且安全性良好。平安盐野义已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交Ensitrelvir的新药上市申请相关准备资料。其母公司盐野义制药株式会社已于2022年11月在日本获得Ensitrelvir的生产和销售许可,获批适用范围覆盖12岁以上人群。   国产新冠药物方面亦有重大进展。2022年12月28日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表一项临床试验数据,结果表明,君实生物VV116与Paxlovid对比,在患者持续临床恢复时间、病毒核酸转阴等方面,VV116均非劣于Paxlovid,且不良事件的发生率低于Paxlovid。同时,据江苏省药品监督管理局介绍,先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的新冠治疗口服药先诺欣,于2022年3月28日通过特别审批程序获得国家药监局临床批件。12月16日,该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组,预计最快于2023年2月份上市。   投资建议   随着新冠“乙类乙管”方案实施后,防控管理措施将进一步优化,我们持续看好防疫及复苏板块,1)防疫板块:建议重点关注新冠特效药产业链相关标的,如先声药业、君实生物、上海医药、中国生物制药等。2)复苏板块:建议关注业绩受疫情影响具备修复前景的相关板块,包括院内诊疗、消费医疗、临床CRO、医疗服务、连锁药房等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等
      上海证券股份有限公司
      19页
      2023-01-04
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