2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医疗器械之医学影像篇:国产影像设备崛起,国产替代与出海正当时

    医疗器械之医学影像篇:国产影像设备崛起,国产替代与出海正当时

    医疗器械
      医学影像设备是构建临床诊疗体系必不可少的医疗设备。医学影像设备在临床各科室应用广泛,通过借助于某种介质(如X射线、电磁场、超声波等)与人体相互作用,把人体内部组织器官结构、密度以影像方式予以表现,供诊断医师进行判断。临床常用的医学影像设备包括计算机断层扫描(CT)、磁共振成像(MR)、X线成像设备、核医学诊断设备以及超声设备(US)等,不同模态的医学影像在不同科室临床诊疗应用各有优势。   医疗新基建与配置政策驱动下游需求,影像设备市场规模稳健增长,市场规模超千亿。现阶段我国医疗影像设备每百万人口保有量较发达国家存在较大提升空间。近年来国内发力医疗新基建,医院建设节奏有所加快,驱动医学影像设备需求提升。同时,国内影像设备配置政策的松绑推动了优质医疗资源的扩容和区域的均衡布局,大型影像设备渗透率有望得到快速提升。根据Frost&Sullivan统计预测,2021年中国医疗影像市场规模(终端口径)达954亿人民币,预计到2026年,中国医疗影像设备市场规模有望增长至1486亿人民币。   国产影像设备崛起,国产替代与出海正当时。海内外高端医学影像设备市场由通用医疗、飞利浦医疗、西门子医疗(GPS)三家公司所主导,2022年三巨头合计市场份额超过65%。近年来,伴随国产医疗设备整体研发水平提升,产品核心技术及零配件逐步攻克,国产影像设备品质和口碑逐步提升。同时在政府采购政策的加持下,国产影像设备对中高端市场的替代正逐步开展。如联影医疗在MR、CT、PET-CT领域实现较大突破,2022年国内市场份额分别达到21.19%、19.95%、28.48%,均位列细分领域前三。同时,影像设备龙头出海业务也快速增长,联影、开立等代表性国产影像设备公司2020、2021、2022年海外营业收入分别为11.0亿元、16.1亿元、23.0亿元,复合增速超过40%。   业务机会及风险提示。(本部分有删减,招商银行各行部如需报告原文请参照文末方式联系研究院)。
    招商银行股份有限公司
    23页
    2024-03-01
  • 医药高股息公司梳理

    医药高股息公司梳理

    化学制药
      投资观点   高股息资产,具有分红高、现金流充沛、估值低、经营稳定等特点。高股息资产在市场调整期的投资性价比较高,具有“防御性”的类固收特征。我们复盘近10年的中国股市,发现在过去的10年内,高股息资产分别于2015-2016年、2021年末-至今产生超额收益。其中2023Q3-2024年年初期间,高股息投资抗跌优势凸显,2023.01.01-2024.02.21期间,中证红利指数上涨10.7%(跑赢沪深300近21pp、跑赢上证50近18.6pp),沪深300指数下跌10.3%,上证50指数下跌7.9%。我们认为在本轮市场振荡调整周期中,利率持续下行,该稳健收益的高股息投资风格在2024年有望持续。   2022年医药板块整体股息率为1.4%,我们此次选取了股息率≥3%的高股息医药公司为总样本(占医药板块的15%),进一步从总样本中筛选出2020-2022年高ROE、以及2023-2025年业绩预期表现较优的低估值标的。建议从两个维度“高股息+高增长”、“高股息+央国企”关注优质标的,包括:1)中药:江中药业、达仁堂、云南白药、佐力药业、济川药业;2)创新药及制剂:长春高新、西藏药业、京新药业、华特达因、安科生物;3)医药流通:上海医药、九州通、柳药集团;4)医疗器械:迈瑞医疗。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
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    2024-03-01
  • 医药行业深度报告:先行者打破寡头垄断格局,长风破浪吸入制剂蓝海

    医药行业深度报告:先行者打破寡头垄断格局,长风破浪吸入制剂蓝海

    化学制药
      平安观点:   先行者打破寡头垄断格局,研发型吸入制剂企业迎来发展机遇。吸入制剂药物以糖皮质激素和支气管扩张剂为基础用药,主要包括吸入粉雾剂、吸入液体制剂、吸入气雾剂(包括吸入喷雾剂)以及鼻喷雾剂等四种主要剂型,由于需要药械结合,其仿制壁垒较高,全球普遍呈现寡头垄断格局。伴随2019-2021年CDE吸入制剂仿制药一致性评价指导原则的基本明确,短短数年,我国吸入制剂院内市场竞争格局变化显著,寡头垄断格局被打破,行业初步呈现“大树草原”生态。由于吸入制剂具备较高技术壁垒,以长风药业为代表的,具备较强专业技术实力的研发型吸入制剂企业迎来发展机遇。   专注吸入制剂领域,全剂型布局研发业绩增长可持续。长风药业专注于呼吸系统吸入制剂细分领域,是一家以技术研发为导向的专业制药企业,已于2023年6月向上交所科创板申请上市。受吸入用布地奈德混悬液纳入集采放量影响,2022年公司营业收入快速跃升至3.49亿元,同比增长730%,净利润亏损快速缩窄,归属于上市公司股东的净利润亏损0.49亿元,同比缩窄62%,2023年公司收入端有望维持较快增长并初步实现盈利。此外,公司全剂型布局吸入制剂研发管线,多款高端仿制药产品获批在即,背书公司可持续增长。   复方鼻喷市场空间广阔,积极迈进国际市场。截至2023年末,长风药业共拥有吸入用布地奈德混悬液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、氮?斯汀氟替卡松鼻喷雾剂和硫酸特步他林雾化吸入用溶液等4款吸入制剂上市产品,均已纳入国家医保。其中,吸入用布地奈德混悬液占据市场主导地位,公司中标第五批集采贡献核心业绩。复方氮?斯汀氟替卡松鼻喷雾剂,主要成分由组胺H1受体拮抗剂盐酸氮?斯汀和吸入性糖皮质激素丙酸氟替卡松构成,具有糖皮质激素和抗组胺药物的组合作用双重机制治疗中重度过敏性鼻炎具备临床优势,是国内独家仿制剂型,竞争格局良好。我们根据公开数据进行了测算,布地奈德、莫米松和氟替卡松三款单方鼻喷2022年全国销量共计约2380万支,而具备临床优势的复方氮?斯汀氟替卡松鼻喷纳入医保后将在一定程度上对单方鼻喷进行替代,在40%渗透率的中性假设条件下,销量约为476万支,对应销售峰值为4.27亿元,市场空间广阔。此外,阿福特罗雾化吸入溶液已在美申报上市,获批在即,有望迈出公司吸入制剂国际化第一步。根据公司第一轮问询函的回复信息,公司预计2023-2025年总营业收入分别为5.40、5.91、6.34亿元(不构成盈利预测)。考虑公司产品大多处于商业化早期叠加技术壁垒更高的喷雾及干粉吸入制剂在研管线较多,有望驱动长期增长,公司盈利水平仍有较大提升空间。   投资建议:1.长风药业、仙琚制药、斯达药业、普锐特药业等企业具备较强研发实力,已有优势产品上市的专精吸入制剂企业,新产品放量有望快速提升营收水平和盈利能力;2.整体实力较强,率先成功仿制吸入制剂重磅品种的综合型医药企业,市占率有望持续提升,建议关注健康元、中国生物制药、恒瑞医药等。   风险提示:1)研发风险:吸入制剂产品技术壁垒较高,存在研发进度不及预期或失败可能。2)新药上市放量不及预期:新产品上市后需要进行准入、医生教育、医保谈判等诸多环节,各个节点是否顺利推进对于产品销售放量具有显著影响。3)国家政策的影响:医保谈判政策可能调整,从而影响相关吸入制剂处方开具,从而对药品销售额产生影响。
    平安证券股份有限公司
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    2024-03-01
  • 化工行业2024年3月投资策略:看好油气、制冷剂、轮胎、MDI的投资方向

    化工行业2024年3月投资策略:看好油气、制冷剂、轮胎、MDI的投资方向

    化学原料
      核心观点   化工行业3月投资观点:   考虑到全球宏观的相对韧性及美联储的加息周期有望结束,叠加国内对于房地产等行业的支持政策相继出台,我们认为国内外对于化工产品的需求有望恢复增长,化工行业整体景气度有望触底反弹。但由于化工中游行业的供给端资本性开支规模较大,且下游行业对于传统化工品的需求增速有所放缓,化工中游细分行业供需矛盾依然较为突出,利润水平或仍将处于历史较低分位。因此,我们更看好低估值高股息+景气度向上的上游核心资源品子行业以及下游需求有望持续增长的新兴化学品的投资方向。   3月,我们重点推荐油气、制冷剂、轮胎、MDI等领域的投资方向。   截至2月27日收盘,WTI原油价格为78.87美元/桶,较月初上涨5.05美元/桶(+6.05%);布伦特原油价格为84.31美元/桶,较月初上涨4.96美元/桶(+6.25%)。2月上旬地缘局势升温,巴以冲突停战谈判失败,红海局势持续紧张,俄乌冲突仍然持续;需求端美国经济数据表现强劲,市场情绪较为乐观,国际原油价格大幅上涨。2月中下旬美国EIA原油库存增幅不及预期,但美联储降息预期时间推迟,原油价格高位震荡。考虑到OPEC+或将持续减产,我们预计2024年国际油价仍将维持中高区间。近期国内终端民用天然气价格开始密集调整,天然气价格上下游联动开启,海外气价下行,缓解了国内LNG进口企业亏损压力。重点推荐【中国海油】、【中国石油】。   制冷剂供给方面,随着配额细则方案的落地,部分企业停产检修,需求端开年空调排产数据表现靓丽,2024年3月空调排产1230万台,同比增长17.3%,出口排产983万台,同比增长23.5%,三代制冷剂价格大幅上涨,供需格局向好发展趋势确定性强,我们看好三代制冷剂将延续景气上行趋势,重点推荐【巨化股份】、【三美股份】。   全球轮胎市场达到万亿级别,国内新能源车放量带动国内半钢胎配套需求提升;欧美经济下行压力较大,国产轮胎性价比、竞争力凸显,国内轮胎企业海外订单逆势增长,海外替换市场需求旺盛,我们看好轮胎出口型企业维持长期高增长,重点推荐【森麒麟】。   MDI需求端,下游冰箱冰柜等行业即将步入旺季,2024年3月冰箱内销排产425万台,同比增长12.2%,出口排产达412万台,同比增长21.7%,预计上半年将保持较好增长;供给端国内外装置或将进入检修期,产能增速放缓;MDI低库存叠加需求回暖,MDI价格、价差阶段性上升,盈利能力有所恢复,重点推荐全球MDI巨头【万华化学】。   本月投资组合:   【中国海油】经营管理优异的海上油气巨头;   【中国石油】国内最大油气生产和销售商,油价上涨助推业绩提升;【巨化股份】氟化工龙头企业,看好制冷剂景气度和氟化液市场前景;   【三美股份】三代制冷剂步入景气上行通道,持续巩固制冷剂行业地位;【森麒麟】主打大尺寸轮胎出口,智能制造引领前进方向;   【万华化学】卓越运营管理深化全球布局,筑牢全球MDI巨头地位。   风险提示:原材料价格波动;产品价格波动;下游需求不及预期等。
    国信证券股份有限公司
    36页
    2024-03-01
  • 医美系列之:从米诺地尔看防脱发药物市场

    医美系列之:从米诺地尔看防脱发药物市场

  • 医药生物行业2024年3月投资策略:主题投资趋势不变,关注业绩确定性强个股

    医药生物行业2024年3月投资策略:主题投资趋势不变,关注业绩确定性强个股

    化学制药
      1.2基金医药股持仓比例约为13.68%,处超配水平   医药板块基金持仓处于超配水平:2023年Q4基金医药股持仓比例约为13.68%,扣除医药基金后持仓9.43%,处超配水平   医药基金总规模略有回落:2023年12月底,182支医药类基金总规模回落至2,576亿,环比-1.47%   2.1创新药板块表现涨幅领先   2023年初至今创新药表现涨幅领先。2023年初至2024年2月23日,医药生物二级子行业中,以市值加权计算,创新药涨幅第一(+37.30%),以涨跌幅中位数来看,创新药涨幅第四(-9.63%)。   A股创新药表现优于美股。2023年初至2024年2月23日,标普生物技术精选行业涨幅为+16.21%,   2.1创新药板块领涨公司和核心逻辑   2023年1月4日至2024年2月23日,涨幅排名前10的股票中有五家为创新药,分别为百利天恒(+368.83%)、新诺威(+244.43%)、艾力斯(+101.84%)、迈威生物-U(+88.62%)以及三生国健(+78.91%)。
    太平洋证券股份有限公司
    66页
    2024-03-01
  • 医药:GLP-1专题研究系列一-降糖、减肥市场持续扩容,GLP-1药物市场增长迅速

    医药:GLP-1专题研究系列一-降糖、减肥市场持续扩容,GLP-1药物市场增长迅速

    化学制药
      投资要点   GLP-1已成为减肥药物临床研究的核心靶点,市场增长迅速   据辉瑞预测,美国GLP-1类药物市场规模将在2030年达到约900亿美金的量级,其中2型糖尿病药物市场约占350-400亿美元,减肥药物市场约占500-550亿美元。   我国糖尿病患者人数位居全球第一,2030年肥胖人口预计超3亿人   根据弗若斯特沙利文数据,全球糖尿病用药市场规模预计在2030年将达到1091亿美元,我国糖尿病用药市场规模预计在2030年将达到人民币1675亿元。   同时,由于我国生活条件改善以及运动缺乏等因素,导致近年肥胖人口迅速增长,预计到2030年达到3.29亿人。   GLP-1类药物具有降糖、减重作用   GLP-1通过葡萄糖依赖方式作用于胰岛β细胞,促进胰岛素基因的转录,增加胰岛素的生物合成和分泌;刺激β细胞的增殖和分化,抑制β细胞凋亡,从而增加胰岛β细胞数量,抑制胰高血糖素的分泌,抑制食欲及摄食,延缓胃内容物排空等。   海外公司占据全球领先位置,中国GLP-1药物尚处于发展初期   GLP-1药物在糖尿病和减肥药布局上,礼来、诺和诺德占据全球领先位置。诺和诺德的司美格鲁肽是全球首个销售额超百亿美元的GLP-1药物大单品。礼来的替尔泊肽为全球首款GIPR/GLP-1R双重激动剂。   此外,利拉鲁肽中国专利已到期,部分中国公司已提交上市申请;司美格鲁肽中国专利将于2026年到期。   投资建议   GLP-1RA不仅具有降低血糖的作用,还有减轻体质量、降低收缩压、改善血脂谱等降糖外的获益。建议关注研发GLP-1药物的公司:恒瑞医药、华东医药。   风险提示   研发失败风险;药品降价风险;下游需求不及预期风险;集采压力大于预期风险;政策变化风险。
    河北源达信息技术股份有限公司
    10页
    2024-03-01
  • 医药生物行业:爱德华Evoque获FDA批准,持续看好三尖瓣介入商业化前景

    医药生物行业:爱德华Evoque获FDA批准,持续看好三尖瓣介入商业化前景

    化学制药
      投资要点   事件:近期,爱德华生命科学宣布其三尖瓣产品Evoque获得FDA批准上市,这是FDA批准的第一款经导管三尖瓣置换的产品,适用于治疗经导管治疗的三尖瓣反流(TR)患者,改善有严重症状患者的健康状况。   三尖瓣介入需求旺盛市场广阔,爱德华Evoque获批后预计业绩超过全年指引。据测算,海外三尖瓣置换手术量有望于2030年达到45.35万例,市场规模有望达136.06亿美元。爱德华的Evoque作为全球首款获批的三尖瓣返流介入产品,有望快速抢占蓝海市场实现业绩高增。根据爱德华公告,得益于其差异化PASCAL Precision平台的加速推广、美国欧洲更多临床中心的启动以及经导管缘对缘修复业务的增长,公司经导管二尖瓣和三尖瓣治疗(TMTT)实现业绩高增,2023年相关板块营业收入约1.98亿美元,同比增速高达67%,其中单四季度销售额为5600万美元,同比增长71%;而伴随着Evoque产品在欧洲(2023年10月)、美国市场(2024年2月)的陆续上市,公司预计2024年TMTT业务销售额有望超过此前2.8-3.2亿美元的指引。   国内健世科技有望率先获批,启明、沛嘉等头部国产进展顺利。截至目前,国内尚无三尖瓣介入产品获批,但亦有多家头部企业围绕三尖瓣介入展开研发注册,其中健世科技自主研发的LuX-Valve与LuX-Valve Plus产品凭借在应力结构、瓣叶夹持、室间隔锚定、输送系统等方面的独到设计,取得显著竞争优势,目前处于NMPA审批阶段,有望2024年获批成为国内首款,享受3年独占期;启明医疗二、三尖瓣置换产品Cardiovalve已进入关键性临床试验,截至2023年年中已在加拿大、欧洲等地完成40+患者入组,进度靠前;沛嘉医疗的三尖瓣置换产品MonarQ已在美国完成首次人体植入,有望开启临床入组;纽脉医疗的三尖瓣置换产品Prizvalve-T已进入设计阶段;捍宇医疗的三尖瓣置换系统ValveNeo-T正进行原型迭代;此外佰仁医疗的外科瓣、汇禾医疗的TTVR等也已开始早期首例人体临床。   投资建议:三尖瓣介入治疗存量患者庞大,潜在患者多,国内尚无产品获批,健世科技首代产品有望成为国内首款、全球第二,同时国内亦有多家介入龙头开始陆续进入三尖瓣赛道。随着更多国产品牌的上市,我们预计三尖瓣介入治疗渗透率有望持续提升,市场规模不断扩大,多家优秀企业有望共享蓝海市场实现健康发展,持续重点推荐健世科技,同时建议关注沛嘉医疗、启明医疗、佰仁医疗等介入龙头。   风险提示事件:产品研发进度不及预期的风险,潜在竞争对手的风险,产品商业化受阻的风险,研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险等。
    中泰证券股份有限公司
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    2024-03-01
  • 国际化再加速,美国超越中国成为产品收入最大贡献地区

    国际化再加速,美国超越中国成为产品收入最大贡献地区

    个股研报
      百济神州(06160)   一方面,4Q23美国泽布替尼强势增长,首次超越中国成为百济神州最大的产品销售收入贡献地区,我们预计2024年美国收入占比将进一步提高。另一方面,公司成本控制初见成效,运营效率有望提升,我们有信心百济正在迈入实现盈利的轨道。维持“买入”评级和目标价(275美元/165港元/人民币175元)。   4Q23美国泽布替尼强势增长,首次超越中国成为公司最大的产品销售收入贡献地区:4Q23美国地区实现总收入3.1亿美元(全部为泽布替尼销售收入),较去年同期总收入同比增长101.5%/产品销售收入同比增长150%。得益于4Q美国泽布替尼收入的强劲增长,美国产品销售首次超越中国(中国4Q23产品销售收入:2.67亿美元),成为最大的产品销售收入贡献地区(注:由于合作收入缘故,单季度美国市场总收入已于3Q23超越市场中国总收入)。4Q23/2023全年美国收入分别占总收入的49.4%和45.9%,较去年同期分别上升了8.5/10.4个百分点,彰显了百济快于预期的国际化进程。随着泽布替尼在美国的进一步放量(受益于现有适应症市场份额提升和第五个适应症FL即将于3月在美国获批),我们预计2024年美国收入占比将进一步提高。   成本控制初见成效,运营效率有望于2024年进一步提高:在2023全年产品销售收入同比增长74.5%的背景下,运营费用整体(即研发费、销售行政费用的总和)仅同比增长12.5%,显示出产品销售收入是运营费用的6倍增速(2022年为5倍增速),说明百济运营效率提高,成本管控初见成效。管理层预计2024年研发费用绝对值较2023年将轻微上升,销售行政费用绝对值将温和上升,不过随着收入规模的扩大,费用率绝对值将进一步下降。考虑到2024年较多研发活动是早期资产相关(包括10个新分子进入临床)以及PD-1海外商业化团队人数将较为精简,我们认为运营费用可控程度较大,有信心百济正在加速迈入实现盈利的轨道。   2024年催化剂包括:1)泽布替尼在美国市场放量好于预期,FL适应症拓展顺利进行;2)替雷利珠单抗一二线食管鳞癌美国获批和非小细胞肺癌欧洲获批顺利进行;3)Sonrotoclax(BCL-2)一期MM,MDS,AML潜在数据读出;3)BTK CDAC一期数据读出,以及难治复发性MCL和CLL三期国际化临床试验的启动;4)替雷利珠单抗联用二期数据,包括和OX40,HPK1,LAG3等靶点在非小细胞肺癌的联用数据,以及和LAG3,TIM3等靶点在头颈癌的联用数据。   估值:我们分别将2024/2025年净亏损预测缩窄0.5%/16.5%,主要基于我们对百济的运营效率提升更为乐观的预期。与此同时,我们引入2026年预测。我们基于经POS调整的收入预测和DCF估值模型对公司进行估值,对WACC和永续增长率的假设分别为8.1%和3.0%,得到公司美股/港股/A股目标价分别为275美元/165港元/人民币175元,对应287亿美元市值。   投资风险:核心商业化产品销售未如预期;临床/审评进程延误。
    浦银国际证券有限公司
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    2024-02-29
  • 医药生物行业2024年2月投资策略:板块深度回调,建议布局优质超跌个股

    医药生物行业2024年2月投资策略:板块深度回调,建议布局优质超跌个股

    化学制药
      2月医药行业投资观点:   我们仍坚持2024年医药行业两大投资主线:创新+国际化。建议关注两类企业,一类是创新药、创新医疗器械企业,由于创新药和创新器械处于产品生命周期的初期,具有低渗透率、强定价能力、患者真正获益的属性,且是国内医保/商保等支付方大力支持的产品,因而这类企业是医药行业里成长性最好的资产;第二类是有国际化能力及潜力的公司,这一波的国际化浪潮不同于第一波CXO等配套产业的全球化,中国的医药产品将走向全球,国内医药、医疗器械企业在未来5-10年有望诞生更多大市值医药公司。   银发经济为医药行业带来增量需求。随着中国老龄化程度不断加深,60岁以上老年人群体逐渐成为一股不可忽视的消费力量,24年初国务院发布首个支持银发经济发展专门文件《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》,充分呼应并落实积极应对人口老龄化国家战略。智慧健康养老、康复辅助器具、抗衰老、养老照护服务、老年病及慢病治疗等产业有望得到国家大力支持,迎来发展机遇。建议关注相关产业发展带来的药品及医疗器械行业的增量需求,特别是具备满足C端居家养老需求、自费属性的产品,具有广阔的市场空间。   从政策层面来看,行业整顿的影响在逐渐弱化,集采对于大部分上市公司业绩的影响在逐渐出清,DRG/DIP政策的导向在逐步明朗化。2024年,医疗行业整顿虽仍在持续,但相比23Q3更加聚焦关键少数,对于正常诊疗的影响越来越小。随着集采进入深水区,DRGS/DIP会成为医保控费的最后工具箱:集采药品、集采耗材、依赖仪器的检验检查等成为医院的成本项,医疗服务特别是依靠医生技术水平的手术价格预计会提升;越来越多的省市将创新药、创新器械豁免DRGS,走单独的创新支付通道,鼓励其临床应用;中医、康复等学科亦是十四五期间国家所大力支持的产业而豁免DRGS。   从近期较多上市公司披露的23年业绩预告来看,23Q3是未来几年医药行业业绩的绝对底部,我们预计行业整顿促使行业竞争格局得到进一步优化,合规龙头企业的市占率有望进一步提升。估值层面,市场年初至今的调整,错杀了部分基本面优质的成长股,基于医药行业刚需属性及未来潜在的源源不断的增量需求,我们建议当前位置加大对于医药行业配置。短期来看,手术相关药品及器械公司24H1有望率先走出行业整顿的短期影响,实现业绩环比加速,建议优先布局。   2月投资组合:A股:迈瑞医疗、药明康德、智飞生物、金域医学、春立医疗、澳华内镜、百诚医药、西山科技;H股:科伦博泰生物-B、康方生物、康诺亚-B、爱康医疗。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
    国信证券股份有限公司
    40页
    2024-02-29
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