2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 2024年半年报点评:中间体龙头格局再优化,公司业绩延续高增长之势

    2024年半年报点评:中间体龙头格局再优化,公司业绩延续高增长之势

    个股研报
      川宁生物(301301)   事件:2024年8月26日,川宁生物发布2024年半年度报告。公司2024H1实现营业收入32.0亿元,同比增长32.2%;实现归母净利润7.7亿元,同比增长96.1%;2024单Q2,公司实现营业收入16.7亿元,同比增长45.8%;实现归母净利润4.1亿元,同比增长92.6%。受益于抗生素中间体行业的龙头格局再优化,公司中间体产品量价齐升延续业绩高增长态势。   细分抗生素产品同比高增,产品盈利水平更上层楼。公司2024H1医药中间体产品实现营业收入29.8亿元,同比增长33.8%,毛利率拔高至37.3%,同比提升7.5个百分点。中间体业务分产品看,青霉素类中间体实现营收13.0亿元(同比+33.2%)、硫氰酸红霉素实现营收9.3亿元(同比+28.0%)、头孢类中间体实现营收7.5亿元(同比+42.7%)。头孢产品终端需求回暖,中间体价格逐步恢复,公司头孢业务收入已现反转趋势。   中间体竞争格局再优化,产品价格有望维持高位。需求侧来看:在传统药物市场普及率提升及创新药物持续加码的背景下,抗生素产业终端制剂产品需求不断扩张。根据医药魔方数据,2024年Q1我国硫红、青霉素类中间体、头孢类中间体相关制剂产品样本医院销售量同比增长88.4%、26.4%和8.2%,终端需求增量可观;供给侧来看:当前6-APA、7-ACA等主要中间体生产设备均被划入限制类,硫红生产过程及环保处理技术要求高。现在三个细分市场均具备明显的寡头特征,龙头厂商之间已演变成一荣俱荣、一损俱损的合作竞争关系,未来出现价格竞争的可能性较低,我们预期未来抗生素中间体价格仍将稳中有升。   合成生物学领域新锐,自研自产打造合成生物学一体化优势。公司自2020年设立锐康研究院开展合成生物学产品研发,截至2023年末,公司已在化妆品原料、保健品原料、农业饲料及生物基材料等细分领域开展了10余个合成生物学相关产品开发。截至2024H1,公司合成生物学新品红没药醇已成功在“绿色循环产业园项目”进行试生产并已进入销售阶段,5-羟基色氨酸已进行试生产;   麦角硫因已进入中试阶段;肌醇已进行试生产;角鲨烷已进入中试阶段,褪黑素正在小试验证;依克多因小试验证已完成。公司合成生物学选品、菌株设计至商业化的一体化能力已得到初步验证,丰富的产品储备有望锻造公司第二增长极。   投资建议:我们预测2024-2026年公司分别实现营业收入60.7、69.1和77.7亿元,分别同比增长25.9%、13.8%和12.5%;归母净利润分别为14.6、17.5和21.3亿元,分别同比增长55.2%、20.0%、21.8%。对应2024-2026年PE倍数分别为17、14和11倍,维持“推荐”评级。   风险提示:抗菌药物使用管理政策变化风险;环保处理不达标停产风险;专利技术泄露风险;核心研发人员流失风险;汇率波动风险等
    民生证券股份有限公司
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    2024-08-27
  • 2024年中报点评:抗生素品种量价提升超预期,合成生物学项目推进顺利

    2024年中报点评:抗生素品种量价提升超预期,合成生物学项目推进顺利

    个股研报
      川宁生物(301301)   投资要点   事件:公司发布2024年中报,2024H1实现收入31.95亿元(括号内为同比,下同,+32.20%),归母净利润7.66亿元(+96.05%),扣非归母净利润7.66亿元(+95.02%);单Q2实现收入16.72亿元(+45.73%),归母净利润4.14亿元(+92.04%),扣非归母净利润4.14亿元(+89.54%)。业绩处于此前预告上限,略超预期。   业绩多季度高速增长,看好公司盈利能力持续提升:分季度看,公司2024Q2实现归母净利润4.14亿元(+92.04%),环比增长17.32%,公司业绩已连续6个季度高速增长,主要因为公共卫生事件后抗菌药物需求强劲,叠加原料药价格的提升,公司作为行业龙头受益。目前硫红价格高位运行,H1收入9.31亿元;头孢价格较快回升,H1收入7.50亿元;6-APA价格处于平台期,青霉素工业盐伴随盘整,青霉素类H1收入13.01亿元。公司业绩有望保持高增长。盈利能力方面,随着规模效应体现,并依托新疆地区廉价能源与原材料,以及合成生物学业务起量,盈利能力有望不断提升。   合成生物学板块研发管线丰富,有望逐步贡献利润:上海合成生物学研究院,依托强大研发团队、4大底盘菌研发平台和外延协作,已有十数个项目管线,且部分管线有望短期落地。合成生物学巩留新基地一期建成,预计不久后投产。新基地设计产能包括红没药醇300吨5-羟基色氨酸300吨、麦角硫因0.5吨、依克多因10吨、红景天苷5吨、诺卡酮10吨、褪黑素50吨、植物鞘氨醇500吨及其他原料的柔性生产车间;红没药醇、5-羟基色氨酸、肌醇已进行试生产,角鲨烯已在中试阶段,24年有望为公司贡献业绩。公司后续规划新产能将继续依托新疆及中亚地区资源优势,结合公司合成生物学研发与工艺优势,拓展高附加值新品种,有望带动公司业绩持续高增。   盈利预测与投资评级:考虑到公司硫红、头孢类产品量价齐升,下游需求旺盛;合成生物学项目进展顺利,我们调整公司2024-2026年归母净利润从11.0/12.1/13.8亿元至15.0/18.2/20.5亿元,对应2024-2026年P/E估值分别为19/16/14X;基于公司1)下游产品价格处在涨价区间,盈利价差扩大;2)合成生物学研发管线即将落地贡献利润;3)后续业务战略规划清晰,公司成长逻辑坚实,维持“买入”评级   风险提示:原料药下游需求不及预期风险;产品价格波动风险;地缘政治风险。
    东吴证券股份有限公司
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    2024-08-27
  • 24年中报点评:扣非归母净利润高速上涨,治痔类产品表现亮眼

    24年中报点评:扣非归母净利润高速上涨,治痔类产品表现亮眼

    个股研报
      马应龙(600993)   投资要点:   上半年扣非归母净利润保持高速增长。   24H1:公司实现营业收入19.28亿,同比增长17.52%,实现归母净利润3.12亿,同比增长10.85%,实现扣非归母净利润3.09亿,同比增长38.32%。   24Q2:公司实现营业收入9.73亿,同比增长20.43%,实现归母净利润1.14亿,同比增长21.84%,实现扣非归母净利润1.15亿,同比增长42.99%。   24H1:治痔产品营收8.75亿,同比增长22.02%;大健康营收同比增长33.27%;医疗服务营收同比下降7.61%;医药商业营收同比增长17.01%。   医药工业:治痔类产品表现亮眼,大健康有望成为第二增长点。   肛肠细分领域以马应龙麝香痔疮膏、麝香痔疮栓为核心,24年H1深化药线渠道营销变革,加强零售渠道终端动销,新设广阔渠道,深挖三四线市场潜力,终端产出增长明显。治痔产品营收同比增长22.02%。   大健康顺应国货风潮,加大重点健康品种培育,发力内容营销。23年   肛肠领域,开发上市小蓝湿厕纸、大白卫生湿巾等系列湿巾产品。眼科领域,创新开发马应龙八宝祛眼袋及祛皱抗衰2个核心功效组方,拓展马应龙八宝系列眼霜。24年H1,以八宝眼霜系列为代表的眼部护理产品、卫生湿巾系列产品等代表性品种销售规模快速增长,带动大健康整体规模增长。   服务与商业:打造马应龙肛肠全产业链的重要支点。   医疗服务:1.马应龙肛肠连锁医院覆盖武汉、北京、西安、大同等地。2.加快布局肛肠诊疗中心共建,年初至今新增签约9家肛肠诊疗中心,累计签约家数达89家。3.打造移动健康云平台“小马医疗”。医药商业:医药零售与医药批发并进。零售方面,丰富PB产品序列,PB产品规模占比稳步上升带动药品零售业务整体营收增长。物流方面,优化供应链建设,进一步丰富品种资源;调整下游客户结构,增加供应品种数量及规模,带动整体业绩提升。   盈利预测与投资建议   由于上半年治痔类及大健康产品增速较快,我们将24/25/26年公司营收预测由35.7/40.5/45.1亿元提高至37.2/41.7/46.5亿元,增速为19%/12%/11%;将24/25/26年净利润由5.6/6.5/7.4亿元提高至6/6.8/7.8亿元,增速为35%/14%/14%,维持“买入”评级。   风险提示:产品销售和推广不及预期风险;行业竞争加剧风险;产品价格波动风险;成本上涨风险。
    华福证券有限责任公司
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    2024-08-27
  • 医药行业周报:强生小分子疗法Balversa获欧盟批准

    医药行业周报:强生小分子疗法Balversa获欧盟批准

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年8月26日,医药板块涨跌幅-0.42%,跑输沪深300指数0.33pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,医疗研发外包(+1.33%)、疫苗(+1.00%)、其他生物制品(+0.80%)表现居前,医疗设备(-2.57%)、医院(-2.56%)、医疗耗材(-1.13%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为乐心医疗(+19.98%)、圣诺生物(+7.35%)、诺诚建华(+5.45%);跌幅榜前3位为香雪制药(-16.28%)、乐普生物(-13.20%)、济川药业(-10.01%)。   行业要闻:   近日,强生宣布,欧盟委员会(EC)已批准其小分子抑制剂Balversa(Erdafitinib)作为每日一次口服单药疗法,用于治疗患有不可切除或转移性尿路上皮癌(mUC)的成人患者,这些患者具有成纤维细胞生长因子受体3(FGFR3)基因变异,并且之前接受过至少一线PD-1/PD-L1抑制剂的治疗。   (来源:强生,太平洋证券研究院)   公司要闻:   博济医药(300404):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入3.41亿元,同比增长46.92%,归母净利润为0.30亿元,同比增长71.04%,扣非后归母净利润为0.26亿元,同比增长164.08%。   云南白药(000538):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入204.55亿元,同比增长0.72%,归母净利润为31.89亿元,同比增长12.76%,扣非后归母净利润为31.35亿元,同比增长14.54%。   信立泰(002294):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入20.43亿元,同比增长21.28%,归母净利润为3.44亿元,同比增长1.92%,扣非后归母净利润为3.34亿元,同比增长8.46%。   九洲药业(603456):公司发布2024半年报,公司2024年上半年实现营业收入27.64亿元,同比下降15.07%,归母净利润为4.75亿元,同比下降23.62%,扣非后归母净利润为4.68亿元,同比下降23.66%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-08-27
  • 收入恢复高增长态势,早研管线稳步推进

    收入恢复高增长态势,早研管线稳步推进

    个股研报
      泽璟制药-U(688266)   投资要点:   公司事件:泽璟制药发布2024年中期业绩公告,24Q2产品收入恢复高增长态势,亏损大幅收窄,早期管线积极推进。以下为公司中报业绩要点:   二季度产品收入恢复高增长,亏损大度收窄:   1)2024上半年:24H1收入2.41亿元,同比+9.44%。24H1归母净利润-0.67亿元,同比收窄41.75%。24H1研发费用1.81亿元,同比减少17.78%。24H1销售费用1.20亿元,同比+2.17%。经营活动产生的现金流量净额1.1亿元,主要由于报告期内收到凝血酶独家销售推广授权款2.8亿元。   2)24Q2单季度:24Q2收入1.32亿元,同比+18.45%,环比24Q1+22.4%。24Q2归母净利润-0.27亿元,同比收窄52.57%。24Q2研发费用0.97亿元,同比减少24.62%。24Q2销售费用0.60亿元,同比减少3.37%。   多纳非尼销量持续增加,重组人凝血酶实现商业化销售:1)多纳非尼:公司继续积极推进多纳非尼片进入医院和药房的工作,截至2024年6月30日已进入医院1081家、覆盖医院1844家、覆盖药房934家,正在逐步扩大市场占有率。2)重组人凝血酶:目前处于获批上市后的市场进入阶段,积极推进医保谈判的各项前期工作,并于2024年4月实现发货销售。   吉卡昔替尼有望24年底前获批,重组人促甲状腺激素NDA已获受理:1)吉卡昔替尼JAK:   骨髓纤维化适应症的NDA申请已于2022年10月获CDE受理,2024年1月提交了补充资料,有望今年获批上市。此外正在开展用于重症斑秃(III期达主要终点)、中重度特应性皮炎(III期)、强直性脊柱炎(III期)、特发性肺纤维化(II期取得成功结果)、中重度斑块状银屑病(II期)等多项自身免疫性疾病临床试验。2)重组人促甲状腺激素:甲状腺癌术后诊断适应症BLA申请已于2024年6月获受理。针对甲状腺癌术后治疗处于三期临床阶段。   早期在研管线差异化布局,具备全球领先竞争优势。1)ZG006(CD3×DLL3×DLL3):正在开展在中国的I/II期临床试验,将在ESMO披露小细胞肺癌和神经内分泌癌的早期数据,获得FDA孤儿药资格认定,具备BD出海预期。2)ZG005(PD-1/TIGIT):2024ASCO披露宫颈癌数据优异,中国的I期剂量爬坡已经完成,I/II临床试验正在开展中。3)ZG19018(KRAS G12C)、ZG2001(泛KRAS)、ZG0895(TLR8)、ZGGS18(VEGF/TGF-β双抗)、ZGGS15(LAG-3/TIGIT双抗)均已进入I/II期临床试验阶段。   盈利预测与估值。我们预计2024-2026年公司总营收分别为6.11、12.34、23.74亿元。公司创新产品管线丰富,全球化进展顺利,维持公司“买入”评级。   风险提示:临床研发失败风险,竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。
    华源证券股份有限公司
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    2024-08-27
  • 抗体平台优势凸显,吉卡昔替尼上市在即

    抗体平台优势凸显,吉卡昔替尼上市在即

    个股研报
      泽璟制药(688266)   投资要点   事件:公司发布2024半年度报告,报告期内实现营业收入2.4亿元(+9.4%),归属于上市公司的亏损收窄0.5亿元。   两款上市品种商业化稳步推进。多纳非尼和重组人凝血酶商业化稳步推进。截至2024年6月30日多纳非尼已进入医院1081家、覆盖医院1844家、覆盖药房934家。重组人凝血酶于2024年4月实现发货销售,至2024年公司已收到合作方支付的独家市场推广权许可费3.4亿元。   两款产品处于NDA阶段,循证医学证据充分。吉卡昔替尼的中、高危骨髓纤维化NDA申请已于2022年10月16号获得受理,我们预计将于2024年下半年上市。吉卡昔替尼被纳入了原发性骨髓纤维化(PMF)一线分层治疗的I级推荐,尤其是在骨髓纤维化(MF)相关贫血患者的一线治疗中,被列为I级推荐的首选。吉卡昔替尼治疗重症斑秃的Ⅲ期临床达到主要疗效终点,有望于2024年下半年递交上市申请。注射用重组人促甲状腺激素于2024年6月递交BLA并获得受理,有望于2025年上市。   抗体平台优势凸显,核心竞争力日益提升。ZG005是由公司自主研发的一种重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体,在宫颈癌中显示良好的抗肿瘤效果和安全性。ZG006是一款CD3/DLL3/DLL3三特应性抗体,获FDA孤儿药资格认定。ZGGS18是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白,用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获FDA和NMPA批准,其在中国的I/II期临床试验正在开展中。   盈利预测:随着研发和商业化的稳步推进,公司业绩增长动力充足,我们预计公司2024-2026年营业收入分别为5.6、9.6和18.6亿元。   风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
    西南证券股份有限公司
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    2024-08-27
  • 基础化工行业研究周报:商务部,对多国卤化丁基胶续征反倾销税,维生素A、醋酸价格上涨

    基础化工行业研究周报:商务部,对多国卤化丁基胶续征反倾销税,维生素A、醋酸价格上涨

    化学制品
      上周指24年8月12-18日(下同),本周指24年8月19-25日(下同)。   本周重点新闻跟踪   8月19日,商务部发布关于原产于美国、欧盟、英国和新加坡的进口卤化丁基橡胶所适用反倾销措施的期终复审裁定的公告。商务部裁定,自2024年8月20日起,对这些国家和地区的进口卤化丁基橡胶继续征收反倾销税,税率与商务部2018年第40号公告的规定相同,分别为美国公司75.5%,欧盟公司27.4%~71.9%,新加坡公司23.1%~45.2%,英国公司71.9%,实施期限为5年。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价下跌2.4%,为74.83美元/桶。   重点关注子行业:本周VA/醋酸/VE/DMF/橡胶/乙二醇/有机硅/聚合MDI价格分别上涨43.5%/6%/4.8%/2.5%/2.1%/1.3%/0.7%/0.6%;轻质纯碱/尿素/TDI/纯MDI/电石法PVC价格分别下跌2.7%/2%/1.3%/0.5%/0.3%;重质纯碱/乙烯法PVC/固体蛋氨酸/氨纶/钛白粉/液体蛋氨酸/烧碱/粘胶长丝/粘胶短纤价格维持不变。   本周涨幅前五化工产品:维生素A:进口(+43.5%)、维生素A:国产(+43.5%)、二氧化碳(山东)(+25.6%)、醋酸(华东)(+6%)、维生素E:国产(+4.8%)。   VA:近期厂家涨价意向较坚挺,且VA市场库存相对偏低。本周VA市场行情先大幅上涨后震荡回落。厂家方面,本周有厂家报价上调至580、600元/公斤,且限量对外接单。经销商报价涨至300-320元/公斤,后震荡回落至300元/公斤。   醋酸:本周醋酸价格拉涨明显,其供应端贡献主要力量,周内市场整体检修产能预计在476万吨,其中西北地区主流厂家同时释放检修消息且均为预期之外,市场局部地区供应出现严重缺口,但由于醋酸各下游产品需求以及利润均不佳,高成本压力下,市场接盘较弱,因此临近周末在弱需的牵制下价格走势开始放缓。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周下跌2.62%,沪深300指数较上周下跌0.55%。基础化工板块跑输沪深300指数2.07个百分点,涨幅居于所有板块第21位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:非金属材料(+4.38%),橡胶助剂(+0.45%),磷肥及磷化工(+0.33%),氮肥(+0.32%),氨纶(+0.14%)。   重点关注子行业观点   2024年Q1化工板块面临2000年以来仅有的多重低位的状态(价格、ROE、库存、PB),特别是行业PB在24年Q1已经跌至2000年以来的低位水平。从22年Q2国内化工在建增速见顶后,新增产能投放压力抑制了化工板块的盈利预期。我们从硬资产和景气两条主线推荐:   ①聚焦高质量发展的“硬资产”:重点推荐:万华化学、华鲁恒升、扬农化工   ②景气角度:(1)地产链:房地产端利好政策推出,产业链相关化学品(MDI/TDI,钛白粉,纯碱,有机硅,制冷剂,PVC等)有望受益,重点推荐:万华化学,建议关注:龙佰集团、远兴能源、硅宝科技、江瀚新材。(2)制冷剂:下游家电排产状况良好,产品价格维持上行趋势、供给配额制约束性强;建议关注:巨化股份。(3)景气修复中找结构性机会:需求韧性强且有望逐步迎来景气修复的农化、轮胎板块,农化板块重点推荐:扬农化工,建议关注大宗除草剂草甘膦相关标的:江山股份、和邦生物、新安股份、广信股份。轮胎板块建议关注:赛轮轮胎、森麒麟、玲珑轮胎、通用股份。(4)OLED材料:迎应用范围扩大、国产化率提升、单屏材料用量提升等多重增长;重点推荐:莱特光电、万润股份、瑞联新材,建议关注:奥来德。   ③聚焦前沿材料领域投资机会,合成生物学和催化剂在化工领域应用有望迎来广阔发展空间。重点推荐:华恒生物、凯立新材(与金属与材料组联合覆盖)。   风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
    天风证券股份有限公司
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    2024-08-27
  • 微电生理点评报告:国内外市场齐发力,“冰火电”能量平台布局稳步推进

    微电生理点评报告:国内外市场齐发力,“冰火电”能量平台布局稳步推进

    个股研报
      微电生理(688351)   事件:8月22日,公司发布2024年半年度报告:2024年上半年实现营业收入1.98亿元,同比增长39.57%,主要系公司的业务规模不断扩大,产品销量增加所致;归母净利润0.17亿元,同比增长689.30%;扣非净利润0.01亿元,实现扭亏为盈,同比增长107.45%。   其中,2024年第二季度营业收入1.09亿元,同比增长21.36%;归母净利润0.13亿元,同比增长11.86%;扣非归母净利润0.02亿元,同比下降22.76%。   国内外市场齐发力,新产品收入增长迅速   2024年上半年,公司持续深入推进全球化营销战略,引领国产电生理手术解决方案的全面推进,实现营业收入1.98亿元,同比增长39.57%,其中TrueForce?压力导管、IceMagic?冷冻消融产品等新产品同比增长475%。   在国内市场,公司聚焦优势产品,1)TrueForce?压力导管:随着北京、湖北和天津的集采中标执行,入院速度相对加快,使用量不断攀升,上市以来已在多家中心完成了近3,000例压力监测指导下的射频消融手术,均获得满意疗效及较高的临床认可度。2)IceMagic?冷冻消融产品:已完成近30个省份的挂网,全球首个具有表面多路测温功能的IceMagic?多路测温冷冻消融导管已在华西医院等地开展上市后首批临床应用,治疗效果显著。   在海外市场,公司加大海外市场拓展力度,加快提升市场渗透率,三维手术量实现快速增长,现已累计覆盖36个国家和地区。TrueForce?压力导管销量优异,成为上半年销售额占比最高的产品。   新研发项目稳步推进,产品迭代与战略合作同步加速   新产品研发项目:公司在完成“射频+冷冻”协同布局的同时,积极推进PFA项目研发进度,全面覆盖“冰、火、电”三大能量平台。公司自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段。脉冲电场消融项目已递交国内注册,预计2025年上半年可获得NMPA的注册证书。FlashPoint?肾动脉射频消融系统通过NMPA创新医疗器械特别审查申请,进入特别审查程序“绿色通道”。   产品迭代研发项目:持续开展Columbus?三维心脏电生理标测系统软件升级,进一步优化自动高密度标测功能,在标测效率方面有数倍提升。   双弯压力感知磁定位灌注射频消融导管已递交国内注册申请。   战略合作项目:持续推进与Stereotaxis的合作,其核心产品第五代“泛血管介入手术机器人磁导航系统”(Genesis RMN?System)及双方共同合作研发的磁导航消融导管均已递交注册申请,力争于2024年下半年获得NMPA注册批准。   期间费用管控成效显著,整体净利率提升明显   2024年上半年,公司的综合毛利率同比降低8.54pct至59.10%,系国内集采的影响及新品处于商业化早期阶段未形成规模效应。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为27.65%、10.01%、19.42%、-0.98%,同比变动幅度分别为-7.34pct、-0.92pct、-9.15pct、+1.51pct。综合影响下,公司整体净利率同比提升7.06pct至8.58%。   其中,2024年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为57.92%、27.78%、8.80%、17.18%、-0.82%、11.76%,分别变动-9.32pct、-5.30pct、-0.17pct、-1.88pct、+1.82pct、-1.00pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.77亿/6.71亿/9.03亿元,同比增速分别为45%/41%/35%;归母净利润分别为0.49亿/0.90亿/1.58亿元;分别增长761%/84%/75%;EPS分别为0.10/0.19/0.34,按照2024年8月23日收盘价对应2024年205倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:创新技术与产品的研发风险,核心技术人才流失风险,经营渠道管理风险,产品质量及潜在责任风险,市场竞争风险。
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    2024-08-27
  • 上半年业绩高速增长,创新产品持续获批

    上半年业绩高速增长,创新产品持续获批

    个股研报
      心脉医疗(688016)   2024年8月26日,公司发布2024半年度报告,2024年上半年公司实现收入7.87亿元,同比+27%;归母净利润4.04亿元,同比+44%;实现扣非归母净利润3.87亿元,同比+49%。   2024Q2公司实现收入4.29亿元,同比+28%;归母净利润2.19亿元,同比+42%;实现扣非归母净利润2.09亿元,同比+48%。   经营分析   国内术中支架高速增长,海外拓展成果初现。分业务板块来看,上半年公司主动脉支架类产品实现收入6.10亿元,同比+23%;术中支架类产品实现收入1.07亿元,同比+69%,主要得益于Fontus新产品的上市推广;外周及其他产品实现收入6943万元,同比+13%。此外公司海外业务实现收入6961万元,同比+67%,目前已销售覆盖34个国家,业务拓展至欧洲、拉美和亚太等区域。   研发项目顺利推进,在研管线储备丰富。公司上半年研发投入合计9429万元,占公司营业收入比例为11.98%。公司自主研发的主动脉阻断球囊导管、腔静脉滤器、滤器回收器、静脉支架系统、外周球囊扩张导管等产品在国内相继取得产品注册证,此外公司在研管线储备充足,机械血栓切除导管已完成临床随访,TIPS覆膜支架目前在临床随访阶段,新产品有望持续上市贡献额外业绩增长,公司在主动脉及外周介入领域有望长期保持产品优势。海外收购优质资产,欧洲区域销售有望加速。2024年7月公司发布关于受让Optimum Medical Device Inc.(OMD)股权的公告,拟使用自有资金6500万美元受让OMD72.37%的股权。OMD在欧美、日本等发达国家拥有20余年的推广历史,产品已覆盖23个国家,核心腹主动脉产品Aorfix、Altura等将补充心脉产品管线。未来OMD将运用其具备的成熟的市场与渠道资源,为心脉主动脉领域海外拓展提供基础,未来公司海外市场拓展有望加速。   盈利预测、估值与评级   我们预计2024-2026年公司归母净利润分别为6.13、7.52、9.98亿元,同比+24%、+23%、+33%,现价对应PE为16、13、10倍,维持“买入”评级。   风险提示   医保控费政策及产品价格风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。
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    2024-08-27
  • 2024年8月第四周创新药周报

    2024年8月第四周创新药周报

    生物制品
      A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年8月第四周,陆港两地创新药板块共计14个股上涨,47个股下跌。其中涨幅前三为再鼎医药(+8.11%)、信达生物(+6.23%)、诺诚健华-B(+5.05%)。跌幅前三为圣诺医药-B(-34.78%)、石药集团(-22.62%)、乐普生物-B(-20.07%)。   本周A股创新药板块上涨0.71%,跑赢沪深300指数1.26pp,生物医药下跌6.7%。近6个月A股创新药累计上涨1.38%,跑赢沪深300指数4.49pp,生物医药累计下跌10.21%。   本周港股创新药板块下跌4.91%,跑输恒生指数5.95pp,恒生医疗保健下跌4.82%。近6个月港股创新药累计上涨0.08%,跑输恒生指数3.17pp,恒生医疗保健累计下跌4.6%。   本周XBI指数上涨3.91%,近6个月XBI指数累计下跌0.05%。   国内重点创新药进展   8月国内6款新药获批上市,3项新增适应症获批上市;本周国内3款新药获批上市,1款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   8月美国7款NDA获批上市,5款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市,无BLA获批上市。8月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。8月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成6起重点交易,披露金额的重点交易有1起。Borealis Biosciences获得Novartis合计1.5亿美元的A轮融资,并共同开发用于治疗肾脏疾病的RNA疗法。作为协议的一部分,诺华将有权从Borealis收购两个未来的潜在开发项目,Borealis则有资格在达到临床和监管等里程碑后获得总额达7.5亿美元款项。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
    西南证券股份有限公司
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    2024-08-27
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