2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医疗器械行业点评:《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》发布,国产企业有望受益

    医疗器械行业点评:《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》发布,国产企业有望受益

    医疗器械
      投资要点:   事件:国家卫健委、国家发改委、财政部、国家医保局等7部门公布《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》(下文简称《指导意见》),提出坚持以人民为中心,以便利患者为导向,积极有序推进检查检验结果互认工作。   标准细化,目标明确,医疗服务效率将进一步提升。《指导意见》明确了各个时间节点的任务目标,细化了紧密型医联体,市域,省域等地区和全国层面的任务要求,明确提出:(1)到2025年底,各紧密型医联体(含城市医疗集团和县域医共体)实现医联体内医疗机构间全部项目互认,各地市域内医疗机构间互认项目超过200项;(2)到2027年底,各省域内医疗机构间互认项目超过300项,京津冀、长三角、成渝等区域内医疗机构互认项目数超过200项;(3)到2030年,全国互认工作机制进一步健全完善,基本实现常见检查检验结果跨区域、跨医疗机构共享互认。各地卫生健康行政部门将制定发布互认项目清单、医疗机构清单和“负面”清单,有序扩大互认机构和区域范围。同时,各地将加强卫生健康信息化建设、强化检查检验质量控制以确保检查结果准确性,建立健全监测评估反馈机制以规范诊疗行为,对过度检查检验进行纠偏。此外,《指导意见》提出加强医保政策支持引导和信息化保障支持,结合医疗机构内部考核机制完善,进一步建立健全长效工作机制。整体而言,加强区域信息平台建设、提升检查检验同质化水平、优化互认流程等措施,有助于规范医疗检查检验行为、保障医疗质量安全、节约医疗资源、提高医疗服务效率、改善患者就医体验。   政策推行促进医院收入结构调整,国产厂商有望受益。上述政策推行后,重复检验检查减少,整体医疗服务效率提升,医院收入结构调整,检验检查类收入占比降低,检验科、影像科将逐步转为成本部门,部分医院将主动控制设备采购成本,国产设备及诊断试剂有望凭借其不断提升的技术性能、完善的售后服务以及突出的性价比优势,抢占市场份额,加速国产替代。   投资建议:检验检查结果互认政策推行,叠加当前DRG/DIP全面推行背景,我们认为国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土化的临床创新在竞争中扩大市场份额,加速实现进口替代,并实现行业集中度提升,维持行业“领先大市”评级。我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗设备及IVD厂家,如迈瑞医疗、新产业、联影医疗等。   风险提示:集采降价风险,国际贸易摩擦,行业竞争加剧等风险。
    财信证券股份有限公司
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    2024-12-05
  • 医药生物行业周报:外商独资医院试点工作方案出台,有望丰富国内医疗服务供给

    医药生物行业周报:外商独资医院试点工作方案出台,有望丰富国内医疗服务供给

    生物制品
      行情回顾   上周(2024年11月25日-11月29日),A股申万医药生物上涨2.95%,板块整体跑赢沪深300指数1.63pct,跑输创业板综指数0.39pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第13位。恒生医疗保健指数上涨4.23%,板块整体跑赢恒生指数3.23pct。在恒生12个一级子行业中,医疗保健行业周涨跌幅排名为第1位。   核心观点   外商独资医院试点工作方案出台。援引光明网报道,国家卫生健康委、商务部、国家中医药管理局、国家疾控局四部门11月29日发布了《独资医院领域扩大开放试点工作方案》(下称《方案》),允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院(中医类除外,不含并购公立医院)。此举,旨在推动医疗领域有序扩大开放,引进国际高水平医疗资源,丰富国内医疗服务供给。   方案细则较为明确,重在引进优质服务。对于投资主体条件,《方案》明确,申请设立外商独资医院的境外投资者应当是能够独立承担民事责任的法人,具有直接或间接从事医疗卫生投资与管理的经验,并符合以下条件:能够提供国际先进的医院管理理念、管理模式和服务模式;能够提供具有国际领先水平的医学技术和设备;可以补充或改善当地在医疗服务能力、医疗技术和医疗设施方面的不足,拓展多元化服务供给格局;此外《方案》还明确,外商独资医院要按照我国的相关法律法规规定设立和运行,在设立和运行上符合6个条件,包括医院的经营性质可以是营利性或者非营利性;医院类别为综合医院、专科医院、康复医院,医院级别为三级,不得设立精神病医院、传染病医院、血液病医院、中医医院、中西医结合医院、少数民族医医院;医院的诊疗科目不得登记血液内科;医院不得开展医疗和伦理风险较高的诊疗活动,主要包括:人体器官移植技术、人类辅助生殖技术、产前筛查和产前诊断技术,精神科住院治疗,肿瘤细胞治疗新技术试验性治疗等;允许医院按规定聘用外国医师、港澳台医师、港澳其他卫生专业技术人员短期执业,全院管理和卫生专业技术人员的中方(内地)人员占比均不得少于50%;医院信息管理系统应当接入属地医疗服务监管平台,电子病历、医用设备等信息存储服务器应当位于我国境内。从上述细则来看,我国在允许设立外商独资医院时,重在引进“优质服务”。   投资建议   早在2014年,我国就开始尝试试点设立外资独资医院,目前为止都是以合资形式为主。今年9月,商务部、国家卫生健康委和国家药监局三部门联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》,直至近期细则方案正式出台,外资独资医院的设立真正落地,我们认为后续随着外资独资医院的成立,其能带来国际高水平医疗资源,有望丰富国内医疗服务供给,同时有望提升国内整体医疗服务能力,建议关注:国际医学、新里程等。   风险提示   销售不及预期风险,医药政策影响不确定的风险,市场竞争加剧的风险
    甬兴证券有限公司
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    2024-12-05
  • 新产业首次覆盖:海内外双轮驱动增长,高速机占比持续提升

    新产业首次覆盖:海内外双轮驱动增长,高速机占比持续提升

    个股研报
      新产业(300832)   高毛利试剂是公司主要的利润来源,X8贡献主要测试量   新产业是我国化学发光体外诊断龙头公司,也是我国稀缺的成功出海的化学发光体外诊断企业。公司依靠封闭式仪器带动高毛利试剂盈利,因此存量高速机数量是影响公司利润的主要因素,2019年推出MAGLUMI X系列仪器后公司发展进入新阶段,高速机X8产品力业内领先,是目前公司的主要测试量来源。2024年前三季度公司X8装机量已达到2023年全年水平,存量X8数量稳定增长,试剂消耗量和利润增长确定性强。   我国院内检测向三级医院集中发展,X8和T8有望占据国产替代份额   2023年三级医院约占70%的院内检测市场,其占比呈持续提升趋势;三级医院化学发光体外诊断的国产化率仍处于较低水平,因此三级医院市场的国产替代是目前国内企业的重要增长来源。我国院内诊断呈集中化发展,三级医院检测量大,尤其适合检测效率高的高速机和体外诊断流水线;因此研发和推广高速机和流水线是目前国内企业国产替代的关键。新产业的高速机X8和全自主知识产权流水线T8的接连上市为公司占据高端市场份额奠定了基础。2024H1按新装机数量计算,新产业市占率约为10%排名第二,其中高速机X8和流水线T8占66%的销售额,公司在国内三级医院的仪器存量持续提升,有望受益于三级医院体外诊断市场的国产替代。   我国化学发光体外诊断集采价格基本落地完毕,有望加速国产替代进程   我国化学发光体外诊断已经经历两次集采,终端价格降价约50%,集采范围涉及全国大部分地区和主流项目中的传染病项目。2024年第三次化学发光集采覆盖全国二十七给省(区、兵团),覆盖项目包括肿瘤标志物和甲状腺功能检测;预计本次集采落地后,国内大部分地区和主流项目均进入集采范围内,集采对行业的降价影响基本出清。国内化学发光体外诊断竞争格局较好,集采政策温和,预计本次集采降价约为50%,进口品牌经销商的利润空间被压缩,国产企业拿到入院资格,有望复制前两次集采加速国产替代的进程,国内龙头公司有望从中受益。   公司在海外的市场地位持续提升,中高速仪器装机占比提升明显   新兴市场具有高人口基数和落后的医疗基建,是全球体外诊断行业的增长点,新产业是稀缺的成功出海的化学发光体外诊断供应商,在多个新兴市场国家布局了子公司。随着新兴市场医疗基建的发展和公司海外市场地位的持续提升,公司新装仪器由小型机为主逐渐转变为中大型仪器为主,海外客户的产品升级将为公司中长期增长奠定坚实基础。2024年前三季度大中型仪器占比已经达到66%,大中型仪器装机量已经超过2023年全年,海外存量大中型仪器数量持续提升确定性强,驱动试剂收入增长。   首次覆盖,给予推荐评级   预计2024E-2026E新产业收入为46.2亿元,55.3亿元,66.0亿元;归母净利润为19.2亿元,23.2亿元,28.1亿元,归母净利润年复合增长率为19.5%;首次覆盖,给予推荐评级。   风险提示:国内招标采购恢复不及预期风险,医保支付政策风险,集采降价超预期风险,国际关系风险
    诚通证券股份有限公司
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    2024-12-05
  • 医药行业周报(2024年第14期):新版国家医保谈判目录落地

    医药行业周报(2024年第14期):新版国家医保谈判目录落地

    医药商业
      报告摘要   行情回顾:港股本周(20241122-1129)恒生综合指数上涨1.1%,恒生医疗保健指数上涨4.2%,跑输市场3.1个百分点。截止11月29日医药行业市值占比4.6%。子板块中生物科技、中药、医疗器械上涨较多,分别为9%、6%和5%,其他子板块股价较为平稳。   A股本周沪深300指数上涨1.3%,医药生物(申万)指数上涨2.9%,跑赢市场1.6个百分点。13个医药子行业(申万)中,制药(5.1%)、医院(3.9%)、原料药(3.6%)领涨,医疗设备(0.4%)和血液制品(0.9%)上涨有限,涨幅靠后。调研热度行业(申万)排名医药生物排名第五。   本周重要事件和观点:近期医药行业政策频出,1)国家对医疗服务价格的项目进行规范,在各地试运行2-3年后推出新版全国医疗服务价格项目规范目录;2)将职工医保个人账户使用范围扩大到亲属;3)国家卫生健康委等发布医疗机构检查检验结果互认的指导意见;4)国家医保局介绍2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整情况,89个药品谈判/竞价成功,成功率76%、平均降价63%,总体与2023年基本相当。我们认为,国家正在对医疗服务价格进行规范,意味着医改已经在深水区。医改方向仍然是“腾笼换鸟”,药品端的集采和医保谈判将会持续,边际影响递减,医疗器械和检查检验项目价格的改革进度靠后,未来还将会有更多相关政策。另外,今年年底美国《生物安全法案》是否通过值得密切关注,投资风险偏好较高的投资者可关注CRO板块。   风险提示:市场回顾数据不代表未来市场走势;行业政策、公司基本面变动等因素可能会造成股价变动。
    民银证券有限公司
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    2024-12-05
  • 2024年前三季度中国骨科手术机器人市场洞察

    2024年前三季度中国骨科手术机器人市场洞察

    医疗器械
      骨科手术机器人由控制系统、视觉系统、机械臂三部分组成,控制系统来调整手术方案,视觉系统负责实时数据传送并显示操作方案,机械臂负责执行操作并提供反馈。工作流程由术前解剖规划、机械臂注册和截骨、导航定位监测3个步骤协配来辅助完成手术。   骨科手术机器人主要应用于关节置换手术、脊柱手术及骨科创伤手术,其中机器人辅助关节置换手术在这三类手术中属于应用最广泛且最复杂的一类。2022年至今,国内骨科手术机器人注册数量激增,截至目前国产比例已超过90%。在2024年三季度末,国内骨科手术机器人市场国产化率达到65%左右,未来随着新产品在院端的布局,国产骨科手术机器人的市场份额将进一步提高。   本报告旨在对2024年前三季度国内骨科手术机器人市场的规模、品牌格局、区域差异化表现等方面进行全面分析,洞察市场走向。
    众成数科
    15页
    2024-12-05
  • 北交所首次覆盖报告:三价HPV疫苗提交BLA在即,九价商业化潜力广阔

    北交所首次覆盖报告:三价HPV疫苗提交BLA在即,九价商业化潜力广阔

    个股研报
      康乐卫士(833575)   HPV疫苗:三价计划2024年提交BLA,女性九价计划2025年提交BLA   康乐卫士成立于2008年专注研究重组疫苗、mRNA治疗疫苗,以三价、九价HPV疫苗作为核心。考虑到公司核心HPV疫苗管线产品效力与上市产品无异,研发进度较快,同时采取了差异化竞争策略,公司HPV疫苗商业化后市场较为广阔,业绩潜力较大,我们预计公司2024年-2026年的营收为0.01/0.42/5.02亿元,归母净利润分别为-2.36/-2.13/0.81亿元,使用DCF计算公司的远期合理价值为88亿元,首次覆盖给予“增持”评级。   HPV疫苗市场:2031年中国HPV疫苗市场规模有望达625.4亿元   HPV是一种感染皮肤或黏膜细胞的无包膜小DNA病毒,严重者其诱发的宫颈癌是15-44岁女性中第二大恶性肿瘤。2017-2020年,中国HPV疫苗市场规模从9.4亿元增长至135.6亿元,年均复合增长率达143.43%。目前已上市五款疫苗中默沙东占据90%份额,万泰生物则在低价次市场中成长性较好。较快增长期在2026年,而在此之前多方各持平台期或稳步上行观点。适龄接种人群数量将由近年约6.5亿人逐渐衰退至2030年约6亿人;2020年女性接种率为3.61%,目标为60%-80%,前景较广阔。价格遵从价数由高到低排列,此外进口贵于国产。全球市场规模2020-2025年预期CAGR20.04%,2031年有望达168亿美元。   公司三价HPV疫苗防护率78%,女性九价研发进度居前,男性九价差异化   HPV疫苗研发阶段目前采用大肠杆菌、酵母、杆状病毒/昆虫细胞三种表达系统进行制备,康乐采用的大肠杆菌路线工艺简单、产能易放大和生产成本低,同时可控制内毒素于标准内。康乐卫士三价HPV疫苗针对东亚感染特性将宫颈癌预防比率从70%提升至78%,采取性价比战略与同属低价次二价、四价疫苗竞争,预计2024年提交BLA;九价女性HPV疫苗研发进度属国内前列,产品效力与默沙东无明显差异,预计2025年提交BLA;男性九价HPV疫苗为首个进入男性适应症Ⅲ期效力临床试验的国产HPV疫苗,为公司打造差异化竞争优势。   风险提示:研发不确定性风险、商业化前景不及预期风险、产品结构单一风险。
    开源证券股份有限公司
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    2024-12-04
  • 首次覆盖报告:药玻行业龙头,政策红利成本下降双受益

    首次覆盖报告:药玻行业龙头,政策红利成本下降双受益

    个股研报
      山东药玻(600529)   深耕药玻五十年,“瓶+塞+盖”全套药包材服务提供商   山东药玻前身为山东省药用玻璃总厂,成立于1970年,迄今已有五十多年的药玻生产历史。公司从最初只生产安瓿到现在“瓶+塞+盖”全套药包材服务提供商身份转换,经历了初创、改制、技术突破和高质量发展几个发展阶段。2023年,主力产品模制瓶和棕色瓶业务占总营收比例68%,模制瓶国内市占率70-80%;随着医药行业发展,公司药玻系列产品近年来量价齐升,经营效率不断提升,期间费用率呈现多年下降趋势,并且优于同行企业。   受益两大政策红利:关联审评和一致性评价   关联审评提升药企客户黏性。2016年是药包管理制度改革分水年,从注册审批管理制度向制剂关联审评改革。包材与药品关联审评后,统一了药品与包材的审批流程,质量控制上尤其突出了药品生产企业的主体责任,药品优先选择前期合作良好、产品质量稳定、供应有保障的大型药包企业合作。公司作为药玻行业龙头企业,先发优势和渠道优势极其明显。   一致性评价激发中硼硅药玻需求爆发。我国药玻与国外仍存在不少差距,普通钠钙药玻和低硼硅药玻仍然是国内药玻主力材质,而国外医药行业已普遍使用中硼硅药玻材质为代表的一级耐水玻璃瓶作为包装材料。一致性评价技术要求包材质量和性能不得低于参比制剂,目前我国仿制药一致性评价通过品种超过3000种,其中注射剂占比41%,注射剂品种通过一致性评价数量不断增加,提升中硼硅药玻包材需求。   纯碱原材料成本下降带动毛利率提升   纯碱成本占比较大。模制瓶成本中直接材料和燃动力占比较大,2023年累计接近65%,其中纯碱占直接材料成本比重40%左右;从2024年5月份以来,纯碱价格跌幅巨大,纯碱期货近月主力合约2501价格从2350元/吨下降到1500元/吨左右,纯碱在直接材料中成本占比下降到25%左右。我们测算在模制瓶销售均价、其他成本不变前提下,纯碱价格每下降100元,公司模制瓶毛利率将上升0.3%。随着纯碱原材料价格下降,公司模制瓶、棕色瓶、管制瓶等药玻业务时点毛利率将显著提升。   公司中硼硅药玻先发优势明显,市占率、技术处于全国领先水平   公司中硼硅模制瓶国内首家转“A”登记。中硼硅模制瓶行业竞争宽松,截至目前,共有11家企业在CDE备案登记中硼硅模制瓶包材,其中仅有7家企业中硼硅模制瓶不同规格产品通过制剂关联审评,获得“A”类登记,其中国产4家。公司中硼硅模制注射剂瓶(2-500ml规格)在2019年11月就通过关联评审,是国内中硼硅模制瓶转“A”类登记最早的药玻企业。国内其他药玻包材企业大多在2023年后中硼硅模制瓶产品转“A”登记,落后公司4-5年时间,公司先发优势明显。   中硼硅药玻先进产能快速释放,产销两旺。2024年上半年,公司中硼硅模制瓶产能已达24-25亿只,国内遥遥领先;中硼硅玻管良率达到70%左右,已处于国内领先水平;预灌封注射组件产能2亿只,中硼硅药玻先进产能快速释放。   盈利预测、估值与评级   盈利预测:我们预测公司2024-2026年,营业收入分别为56.3/63.4/71.0亿元,分别同比增13.0%/12.6%/12.0%;归母净利润分别为9.8/11.8/14.0亿元,分别同比增26.4%/20.8%/18.0%;每股EPS分别为1.48/1.78/2.11元;毛利率分别为30.9%/31.9%/32.7%。   投资评级:我们选取与公司主营业务同类药玻业务的力诺药包和正川股份估值比较。据Wind一致预期,2024年可比公司平均PE倍数为32.6X,山东药玻PE(2024E)仅16.8倍,估值性价比显著。考虑到公司为药玻行业龙头,先发优势明显,中硼硅模制瓶市占率遥遥领先,且正处于快速放量阶段,首次覆盖给与“强烈推荐”评级。   风险提示:1、中硼硅模制瓶需求不及预期风险。公司中硼硅模制瓶正处于产能快速放量阶段,可能受下游药企阶段检修、仿制药药一致性评价进度放缓等影响,市场需求短期波动,影响销售节奏。2、原材料纯碱、燃动力价格大幅波动风险。公司主要原材料纯碱和燃动力对毛利率影响较为明显,纯碱历年价格波动较大,燃动力主要是天然气和电力,其中天然气受国际油价、气价联动影响,如果原材料价格上涨,公司产品不能及时价格传导,可能对毛利率带来不利影响。3、政策推动低于预期风险。公司受益于一致性评价、关联审评,若政策推进和执行力不及预期,可能导致中硼硅药玻升级换代不及预期。
    诚通证券股份有限公司
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    2024-12-04
  • 化工行业周报:生物质能源(SAF)再迎政策利好;氯化钾价格上涨

    化工行业周报:生物质能源(SAF)再迎政策利好;氯化钾价格上涨

    化学制品
      报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   生物质能源(SAF)再迎政策利好。财政部、国家税务总局发布《关于调整出口退税政策的公告》,宣布自2024年12月1日起,取消化学改性动、植物或微生物油、脂的出口退税。由于可持续航空燃料(SAF)主要生产原料工业级混合油取消出口退税,出口企业积极性将受到影响,国内SAF及生物柴油生产企业预计更易获取原料,国内SAF生产企业有望受益。短期来看,国内主要企业取得重要的业务进展。11月,海新能科生物航煤产品正式取得民航局HEFA-SPK适航认证,同时其20万吨/年生物柴油异构项目有望于2025年上半年投产;11月,嘉澳环保成功产出合格SAF产品,预计其适航认证工作也将有序推进。从中长期来看,欧盟通过《ReFuelEU航空法规》,强制规定了自2025年起欧盟机场所用燃油必须混掺一定比例SAF,且对SAF所采用的技术路线也做出一定要求。其长期目标为最晚到2050年,SAF掺混比例需达63%。未来市场空间广阔。   氯化钾价格上涨。国储库存水平正常,但冬季发运困难,导致目前国产钾市场供应略紧。边贸方面,11月到货量少,到货速度慢,货源紧张状况未改。根据百川盈孚数据,截至12月1日,尿素价格为1835元/吨,较上周五上涨了2元/吨;氯化钾的价格为2578元/吨,较上周五上涨了3.04%。   2.核心观点   生物质能源(SAF):与传统石油航煤相比,SAF全生命周期的二氧化碳排放量可减少50%以上,是未来航空领域环保减排的重要选择。根据欧洲相关法规,未来SAF市场增长潜力巨大。近期受财政部、国家税务总局《关于调整出口退税政策的公告》的影响,国内SAF及生物柴油生产企业预计更易获取原料,国内SAF生产企业有望受益。建议关注:卓越新能(暂未评级)、嘉澳环保(暂未评级)、海新能科(暂未评级)等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌、安全环保风险等。
    太平洋证券股份有限公司
    32页
    2024-12-04
  • 医药行业周报:诺华以近30亿美元获得亨廷顿病小分子疗法

    医药行业周报:诺华以近30亿美元获得亨廷顿病小分子疗法

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年12月3日,医药板块涨跌幅-0.30%,跑输沪深300指数0.41pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中,医疗研发外包(+0.56%)、疫苗(+0.40%)、医疗耗材(+0.10%)表现居前,线下药店(+0.53%)、医疗设备(+0.79%)、医院(+0.85%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为未名医药(+10.03%)、葫芦娃(+10.00%)、灵康药业(+9.98%);跌幅榜前3位为普利制药(-9.58%)、前衍生物(-5.75%)、毕得医药(-4.68%)。   行业要闻:   12月3日,PTC Therapeutics宣布,与诺华签署了一项关于亨廷顿病项目PTC518及其相关分子的全球许可与合作协议。根据协议,PTC将获得10亿美元的预付款,以及高达19亿美元的开发、监管和销售里程碑款项。PTC518是一种可口服的小分子药物,能够有效减少引发神经元损伤和死亡的突变型亨廷顿蛋白的生成,从而延缓疾病进展。   (来源:PTC,太平洋证券研究院)   公司要闻:   益方生物(688382):公司发布公告,自主研发的靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂D-2570已于近日完成针对银屑病的II期临床试验,并取得了积极的临床试验结果。数据显示,每日一次口服低、中、高剂量D-2570的患者,12周后PASI75应答率为85.0%-90.0%,显著高于安慰剂组(12.5%),达到主要终点。   三诺生物(300298):公司发布公告,近日与A.MENARINI DIAGNOSTICSS.r.l.签署了《经销协议》,双方就于欧洲超过20个国家和地区以联合品牌的方式经销公司的第一代、第二代持续葡萄糖监测系统(iCan CGMSystem)定制型号等事项进行约定,合同有效期限7年。   九安医疗(002432):公司发布公告,目前已通过集中竞价累计回购股份292.26万股,占公司总股本的比例为5.96%,成交价格区间为39.42-41.28元/股,已支付的总金额11.80亿元,此前预计回购6.0-12.0亿元。   福元医药(601089):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的美沙拉秦肠溶缓释胶囊(规格:0.375g)《药品注册证书》,经审查,本品视同通过一致性评价,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-12-04
  • 医药生物行业点评报告:2024年医保目录发布,医保支持创新

    医药生物行业点评报告:2024年医保目录发布,医保支持创新

    医药商业
      事件   据国家医疗保障局通知,2024年11月28日,国家医保局、人力资源社会保障部组织调整并制定了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(以下简称《2024年药品目录》),要求及时做好新版药品目录落地执行工作,切实提升药品供应保障水平,进一步推动商业健康保险与基本医保的有效衔接,以及规范民族药、医疗机构制剂、中药饮片的管理,自2025年1月1日起正式执行。   核心观点   国谈/竞价成功率略下降,价格降幅与去年相当:2024年为连续第七年开展医保目录调整工作,与2023年相比,《2024年药品目录》公布时间提前,调整共新增91种药品,其中90种为5年内新上市品种,38种为“全球新”的创新药,在谈判阶段,创新药的谈判成功率超过了90%,较总体成功率高16个百分点,显示出医保目录对创新药的支持。在今年谈判/竞价环节,共有117种目录外药品参加,其中89种谈判/竞价成功,成功率76%、平均降价63%,成功率低于2023年的84.6%,平均降幅与去年相比略有增加。   医保目录对国产创新药支持力度大,双抗、ADC领域多款产品首次纳入医保目录:91个新增药品中国内企业的有65个,占比超过了70%,近几年呈上升趋势,包括首个晚期宫颈癌的双靶点免疫治疗药物、首个20外显子插入突变的晚期肺癌靶向药,等等,都顺利谈判纳入目录,医保目录对国产创新药持续支持。从适应症角度,在双抗领域,据国家医疗保障局公告,康方生物的卡度尼利、依沃西两款药物首次进行通过谈判进入医保目录;在ADC领域,第一三共的注射用德曲妥珠单抗,罗氏制药的维泊妥珠单抗,均于2024年首次通过谈判进入医保目录;而在降脂领域,据信达生物公告,首款国产PCSK9抑制剂,信达生物的托莱西单抗,亦成功通过谈判进入。除此之外,据国家医疗保障局公告,国产创新药企中,恒瑞医药、迪哲医药、上海谊众等均有产品通过谈判首次纳入医保目录。   国家医保大力支持创新,引导商业保险向创新药耗和器械倾斜:据国家医保局的数据,自2018年国家医保局组建以来,创新药从上市到纳入医保的时间大大缩短,2018年至2023年,医保谈判新增药品协议期内销售收入超过5000亿元,其中医保基金支出3500亿元。同时,国家引导商保公司和基本医保差异化发展,更多支持包容创新药耗和器械。   投资建议   我们认为国家医保对创新药的支持态度明确,建议关注具有首次进入《2024年药品目录》的产品,或核心产品新增适应症的企业,如恒瑞医药、康方生物、迪哲医药、上海谊众、信达生物;等等。   风险提示   新旧药品目录转换时间不足导致新产品入院推迟;部分产品价格降幅超预期。
    甬兴证券有限公司
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    2024-12-04
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