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  • 再鼎医药(09688):艾加莫德全年收入指引上调至超过8000万美元,期待研发催化

    再鼎医药(09688):艾加莫德全年收入指引上调至超过8000万美元,期待研发催化

  • 2024年8月第二周创新药周报(附小专题CD3/CD19研发概况)

    2024年8月第二周创新药周报(附小专题CD3/CD19研发概况)

    化学制药
      A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2024年8月第二周,陆港两地创新药板块共计29个股上涨,32个股下跌。其中涨幅前三为翰森制药(+13.7%)、百济神州(+13.3%)、金斯瑞生物科技(+12.48%)。跌幅前三为歌礼制药-B(-16.98%)、圣诺医药-B(-13.01%)、药明巨诺-B(-11.31%)。   本周A股创新药板块上涨0.59%,跑赢沪深300指数2.15pp,生物医药下跌2.27%。近6个月A股创新药累计上涨0.84%,跑赢沪深300指数1.48pp,生物医药累计下跌6.67%。   本周港股创新药板块上涨3.29%,跑赢恒生指数2.44pp,恒生医疗保健上涨04.71%。近6个月港股创新药累计上涨0.74%,跑输恒生指数4.19pp,恒生医疗保健累计下跌0.44%。   本周XBI指数下降0.93%,近6个月XBI指数累计上涨2.61%。   国内重点创新药进展   8月国内2款新药获批上市,0项新增适应症获批上市;本周国内2款新药获批上市,0款新增适应症获批上市。   海外重点创新药进展   8月美国3款NDA获批上市,1款BLA获批上市。本周美国3款NDA获批上市,1款BLA获批上市。8月欧洲0款创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。8月日本0款创新药获批上市,本周日本0款新药获批上市。   本周小专题——附小专题CD3/CD19研发概况   2024年8月9日,跨国医药巨头默沙东(MSD)对外宣布,其与中国Biotech公司同润生物达了一项合作协议,默沙东将通过子公司收购用于治疗B细胞相关疾病的在研临床阶段双特异性抗体CN201。   根据双方的协议,默沙东将通过子公司向同润生物支付高达7亿美元的首付款,获得CN201的全部全球权利。此外,基于CN201的未来的开发和获批相关进展,同润生物有权利获得最高6亿美元的里程碑付款。此次默沙东与同润生物的交易标的CN201,是一种新型靶向CD3/CD19的双特异性抗体,旨在介导T细胞活化清除B肿瘤细胞。   本周全球共达成11起重点交易,披露金额的重点交易有4起。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
    西南证券股份有限公司
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    2024-08-12
  • 三鑫医疗(300453):业绩持续向好,血透全产业链布局

    三鑫医疗(300453):业绩持续向好,血透全产业链布局

  • 医药生物行业报告:关注中报绩优标的,看好板块持续反弹

    医药生物行业报告:关注中报绩优标的,看好板块持续反弹

    中药
      一周表现:本周(8月5日-8月9日)本周医药生物下跌0.41%,线下药店板块涨幅最大。三季度重点关注院内设备、低值耗材、血制品、中药等板块投资机会   本周医药生物下跌0.41%,跑赢沪深300指数1.15pct,在31个子行业中排名第10位。   线下药店板块本周涨幅最大,上涨1.63%,预计与7月同店回暖有关,且当前板块估值低,估值开始修复。   中药板块本周上涨1.16%,中药OTC涨幅较好。OTC端在去库存阶段后品牌力较强、经营效率提升的企业业绩向好潜力大;Q2中药较多疫情药品仍面临较高基数或较高库存影响,院内中药当前销售增速在逐步恢复,集采下部分中药迎来放量机会。从估值来看,目前中药板块24年PEG为1.33,处于较高位置,结合其业绩稳健性,我们更看好经营有预期差、业绩稳健的低估值个股。   体外诊断板块本周上涨0.91%,板块5月以来下调幅度较大,主要系板块受当前院内控费影响,24Q2业绩承压。进入三季度,目前指数处于横盘调整区间,三季度部分个股受益于呼吸道检测、海外出口等有望带动板块指数反转。建议关注:IVD集采业绩兑现、呼吸道检测、出海、POCT等方向。   医疗耗材板块本周上涨0.76%,主要涨业绩股,其中高景气高成长/中报有望亮眼的标的涨幅较高。8月份建议关注半年度业绩较好的企业,尤其是判断企业业绩能否稳定且延续。   医疗设备板块本周跌幅为0.2%左右。板块5月以来下调幅度较大,主要系23Q2高基数和24Q2院内反腐影响,24Q2业绩承压。进入三季度,医疗设备板块2024H2有望迎来政策利好带来的业绩兑现期目前指数处于横盘调整区间,看好后市随着业绩好转,指数走出反弹走势。   血液制品板块本周下跌1.11%。2024上半年各公司采浆量预计维持良好增长态势,产品端景气度持续,出厂价格较为稳定。2024Q1板块在高基数影响下短期增速放缓,二季度高基数影响减弱,业绩端有望恢复稳健增长。全年来看板块有望在采浆量的提升下实现业绩加速提升,建议关注具备浆站获取能力强、运营效率高、新品推出快的头部血制品公司。   医院板块本周下跌3.09%,跨时间来看,当前医疗服务精选指数调整到了疫情前2019年的水平。我们主要关注两个方向,一是口腔ICL等行业,2024年ICL一线中标数据显示行业渗透率已快速提升、客户结构明显优化等积极信号,待短期应收账款减值风险出清后,下半年有望迎来业绩拐点;口腔当前种植业务量价企稳,其他业务收入同比增速稳健,整体经营已有向上拐点。第二个方向对应综合医疗标的,该部分公司旗下医疗机构内生经营稳健,我们更看好当前有外延预期、有快速发展的潜力业务的标的。   医疗研发外包板块本周跌幅最大,下跌3.86%,在前期涨幅上略有回调。复盘7月投融资数据,行业初现复苏态势。我们认为龙头企业如药明康德、康龙化成、凯莱英等上半年订单增长强劲,提示在当前产业周期下,部分企业依然存在结构性优势。目前生物安全法案立法推进的概率已经式微,板块整体波动已经趋于平缓,预计向下空间较小,板块估值处于历史底部,投融资数据也在探底回升中。建议关注相关龙头标的以及订单增速较好企业。   后续选股思路:院内外刚需品种(如血制品、肿瘤特效药等);出海弹性品种(如GLP-1原料药、呼吸道检测、手套等);集中度持续提升的低估值龙头;低估值业绩稳健增长的OTC企业。   推荐及受益标的:   推荐标的:康恩贝、佐力药业、英科医疗、派林生物、美年健康国际医学、九州通、益丰药房、海尔生物、英诺特、圣湘生物、微电生理、迈普医学。   受益标的:乐普生物、百诚医药、阿拉丁、天坛生物、康希诺、老百姓、柳药集团、东阿阿胶、羚锐制药、迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗、心脉医疗、上海医药。   (以上排名不分先后)。   风险提示:   行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业黑天鹅事件。
    中邮证券有限责任公司
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    2024-08-12
  • 医药生物行业周报:关注医美新品进展,聚焦细分赛道增长

    医药生物行业周报:关注医美新品进展,聚焦细分赛道增长

    中药
      主要观点   医美24年预计整体保持10%左右增长,品质医美需求提升,上游厂商持续推陈出新。根据德勤携手艾尔建美学和中国整形美容协会发布的《中国医美行业2024年度洞悉报告》,2023年上半年疫情放开后,虽然医美积压需求快速释放,但是下半年未能持续发力,加之宏观经济预期不明朗、消费低迷等因素影响,导致需求者到店次数减少、客单价下降。2024年服务型消费修复,预计整体医美市场增速可达10%左右,未来四年预计市场将保持的年复合增长达到10%-15%。顺应宏观消费趋势变化,品质医美需求愈发凸显。需求端,轻医美项目渐成医美需求主流,非手术类项目占比份额逐步提升,按消费金额计2023年达到52%。医美消费群体年轻化趋势明显,需求者追求性价比,也更愿意为品质医美买单;审美趋势回归自然,更加注重个性化审美。供给端,医美上游厂商仍在快速迭代推陈出新,旨在通过高品质产品和服务的交付,助力行业迈向品质医美新阶段。   江苏吴中:2024年1月公司聚乳酸面部填充剂AestheFill产品正式获批,并在6月举办品牌上市会。2024年7月,公司下属吴中美学与北京丽徕科技有限公司签署了战略投资及合作协议,布局再生水光PDRN“婴儿针”,PDRN溶液属于功能型水光产品,在普通水光针的基础上兼具抗炎修复、改善肌肤纹理、组织再生的功效。此次布局有望在玻尿酸、胶原蛋白、溶脂针、表麻等产品线的基础上,进一步完善公司的产品矩阵。   昊海生科:2024年7月,公司注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶产品获批,本产品基于公司自主研发的全球首创有机交联工艺,系国内唯一一款使用天然产物赖氨酸作为交联剂的玻尿酸产品。该交联剂为人体必需氨基酸,相较于传统化学交联剂,具有更好的远期安全性;同时,本产品为国内首个封闭透明质酸酶作用位点的产品,具有更为长效的特质。本次获批标志着公司采用有机交联工艺的第四代玻尿酸产品具备了在境内市场销售的资格,进一步丰富公司医美玻尿酸产品矩阵。   华熙生物:2024年7月30日,公司自主研发的“注射用透明质酸钠复合溶液”(商品名:润致·格格)成功获得NMPA的上市批准。“润致·格格”为华熙生物全新一代颈部专研复合营养类产品,采用独家三重分子自交联技术,实现0交联剂添加但产品结构致密具有粘弹性。配合专利复配氨基酸簇,促生胶原,改善颈部凹、松、暗、干等问题,为消费者带来更加聚焦和有效的颈部年轻化解决方案。此次获得中国第二张复合溶液械三类证,打破了行业长期以来的垄断局面,有望促进公司医美业务的持续增长。   华东医药:2024年7月30日,Sinclair欣可丽美学在新加坡艺术大厦举行了盛大的新品发布会,全新透明质酸注射产品MAILI?重磅亮相。MAILI?采用瑞士尖端科技,借助独特OxiFree专利制造技术,具备了优异的流变性能,帮助医学专家实现更高水准的临床塑美效果。MAILI?系列产品包括适用于治疗细纹和中等程度的皮肤凹陷的Precise、专为深层皱纹和唇部增强设计的Define,用于面部容积增加的Volume,适用于面部容积恢复和塑形的Extreme共4款产品。我们认为针对全面部的精细化适应症MAILI?有望受益于医美审美的个性化发展。   投资建议   建议关注巨子生物、江苏吴中、爱美客、华熙生物、昊海生科等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
    上海证券有限责任公司
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    2024-08-12
  • 医药行业周报:Aldeyra在研疗法3期临床成功,用于治疗干眼症

    医药行业周报:Aldeyra在研疗法3期临床成功,用于治疗干眼症

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年8月9日,医药板块涨跌幅-1.57%,跑输沪深300指数1.23pct,涨跌幅居申万31个子行业第27名。各医药子行业中,医疗耗材(-0.24%)、医药流通(-1.47%)、血液制品(-1.61%)表现居前,线下药店(-2.45%)、医疗研发外包(-2.42%)、疫苗(-2.10%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为奥精医疗(+19.97%)、正海生物(+15.81%)、东北制药(+10.01%);跌幅榜前3位为本立科技(-12.45%)、多瑞医药(-11.08%)、新天药业(-10.04%)。   行业要闻:   8月9日,Aldeyra宣布,公司在研疗法0.25%Reproxalap眼药水在治疗干眼症的一项随机双盲、载体对照的3期临床试验中达到主要终点,在改善眼部不适的主要终点方面,Reproxalap在统计学上显著优于载体(P=0.004)。Reproxalap是一款潜在FIC的在研小分子活性醛化物质抑制剂,公司预计新药申请(NDA)的潜在重新提交将在2024年进行。   (来源:Aldeyra)   公司要闻:   博济医药(300404):公司发布公告,子公司杏林中医药科技(广州)有限公司申报的“CRA(原料)”及“CRA片(制剂)”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,适应症为慢性心力衰竭。   华纳药厂(688799):公司发布公告,子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的二甲硅油《化学原料药上市申请批准通知书》,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。   圣湘生物(688289):公司发布公告,公司产品人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,本试剂盒适用于体外定性检测人静脉全血、口腔拭子样本DNA中的MTHFR基因的C677T突变。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1819注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为结节性痒疹的临床试验。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-08-12
  • 公司简评报告:业绩快速增长,盈利能力显著提升

    公司简评报告:业绩快速增长,盈利能力显著提升

    个股研报
      安杰思(688581)   投资要点   业绩快速增长,利润端增速亮眼。2024H1,公司实现营收2.64亿元(YoY+28.43%)、归母净利润1.24亿元(YoY+57.93%)、扣非归母净利润1.20亿元(YoY+56.33%);其中Q2单季度实现营收1.52亿元(YoY+32.43%)、归母净利润0.72亿元(YoY+60.78%)、扣非归母净利润0.72亿元(YoY+68.25%)。公司业绩保持快速增长态势。   盈利能力显著提升,研发投入持续加码。2024H1,公司毛利率与净利率分别为71.55%、47.14%,分别较去年同期增加2.78、8.80个百分点。报告期内,公司销售、管理、财务费用率分别为10.58%、9.11%、-11.52%,分别较去年同期下降0.76、0.51、7.36个百分点,规模化效应持续显现;报告期内,公司研发投入2585万元,研发费用率为9.79%,较去年同期增加了1.03个百分点,新品在研进行中项目19项,首次获得注册证共38项,推出了可换装止血夹等新品。   国内外均实现快速增长,积极布局营销网络。1)国内市场:多渠道加快覆盖。报告期内,公司实现境内收入1.25亿元(YoY+21.98%);产品已覆盖31个省市,广泛应用于三级、二级终端医院;新增开发医院数量198家,有效渠道数量400家,经销商数量、终端医院及销售区域覆盖能力都在逐步提升。2)海外市场:加快扩大全球化布局。报告期内,公司实现境外收入1.37亿元(YoY+35.28%);其中,亚太地区同比增长82.86%,北美洲同比增长68.49%,南美洲同比增长53.74%,自有品牌销量占比接近30%。新增合作客户14家,荷兰子公司下半年投入实体运营,国际化营销网络持续完善。随着公司国内外营销网络覆盖度持续提升,业绩有望持续快速增长。   投资建议:公司持续深耕内镜诊疗器械、诊疗仪器及配套耗材和设备领域,积极拓展全球布局,业绩保持快速增长可期。我们预计公司2024-2026年的营收分别为6.74/8.87/11.51亿元,归母净利润分别为2.79/3.65/4.73亿元,对应EPS分别为3.45/4.52/5.85元,对应PE分别为15.59/11.92/9.20倍。维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险、汇率波动风险、政策变化风险、带量采购风险等。
    东海证券股份有限公司
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    2024-08-12
  • 医药行业周报:看好创新药底部个股

    医药行业周报:看好创新药底部个股

    生物制品
      投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下跌0.41%,跑赢沪深300指数1.15个百分点,行业涨跌幅排名第10。2024年初以来至今,医药行业下跌21.12%,跑输沪深300指数18.22个百分点,行业涨跌幅排名第25。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为24倍,相对全部A股溢价率为82.46%(+2.27pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为36.66%(+1.99pp),相对沪深300溢价率为117.59%(+2.46pp)。本周相对表现最好的是线下药店,上涨1.6%。   政策利好频出、降息预期渐强,精选创新药底部个股。近期继北京、广州、珠海、上海四地发布“全链条”支持创新政策以及国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》后,“全链条”政策开始逐步落地。下半年创新药行业潜在催化事件,包括重点品种医保谈判、ESMO/WCLC临床数据读出等。重点关注1)临床开发进展、2)商业化成果、3)出海三条创新药投资思路。   下半年重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线。方向之一——红利板块包括高股息OTC个股;国企改革预期相关板块值得关注。方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。方向之三——医疗反腐后,关注院内医疗刚性需求,比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种,以及上游等板块中长期值得跟踪。   推荐组合:贝达药业(300558)、荣昌生物(688331)、济川药业(600566)、葵花药业(002737)、上海莱士(002252)、达仁堂(600329)、亿帆医药(002019)、马应龙(600993)。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、上海医药(600993)、新产业(300832)、华东医药(000963)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、太极集团(600129)、长春高新(000661)。   科创板组合:首药控股-U(688197)、泽璟制药-U(688266)、普门科技(688389)、怡和嘉业(301367)、美好医药(303363)、赛诺医疗(688108)、澳华内镜(688212)、山外山(688410)。   港股组合:和黄医药(0013)、康方生物(9926)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、亚盛医药-B(6855)、康诺亚-B(2162),再鼎医药(9688),爱康医疗(1789)。   风险提示:医药行业政策风险超预期;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
    36页
    2024-08-12
  • 外贸化学品运输专题:小而美,景气度稳步提升

    外贸化学品运输专题:小而美,景气度稳步提升

    化学制品
      俄乌冲突对进入欧洲的能源贸易流动产生了巨大的、可能是永久性的影响。化学工业受到的影响尤其严重,因为它依赖能源密集型工艺和某些原料的石油和天然气(能耗占比38%)。高昂的能源成本,加上高昂的生产成本和严格的监管,许多欧洲化工企业的产品可能难以与美国或亚洲同行竞争。   未来2-3年运力增速放缓,全球化学品船运力规模可控。船队正集中进入老化阶段,加上环保公约的日趋严格,有效运力供给预计将低于名义运力供给,中、韩主要船厂新造船产能预计2028年之前处于紧绷状态,全球航运业至少未来数年供给端规模可控。截至2024年6月底,全球化学品船合计运力为1.3亿载重吨,目前在手订单占比为12.9%。以船龄结构来看,目前20岁以上的船舶占比为11.3%。供应放缓叠加增长需求促使现货市场进一步坚挺。   推荐标的:兴通股份(603209.SH)。1)国际化学品运输需求庞大。不同航运机构预测2023-2025年化学品运输需求增速范围为3.3%-6.3%。2)公司积极布局国际散装液体化学品水上运输市场,已成功开拓东北亚、东南亚、中东、地中海、欧洲等国际航线,全面开启国际化学品运输业务。3)外贸船队规模持续扩大,截至2023年12月31日,公司运营外贸船舶6艘,运力规模9.7万载重吨,2024年至2026年,公司至少将有7艘船舶投入外贸运营(含内外贸兼营),合计14.3万载重吨。   风险提示:宏观经济波动风险、燃油价格波动风险、运价上涨不及预期风险、汇率风险。
    西南证券股份有限公司
    29页
    2024-08-12
  • 化工行业周报:受供给端变动影响VA、VE价格涨幅居前,再生资源利用计划进一步得到推动

    化工行业周报:受供给端变动影响VA、VE价格涨幅居前,再生资源利用计划进一步得到推动

    化学制品
      化工周观点:   建议重点关注淡季提价的子行业粘胶短纤和涤纶长丝。进入7月以来,化工行业整体进入淡季,其中粘胶短纤经过两次提价产品均价从1.31万元/吨提价至1.34万元/吨;涤纶长丝也经历多次提价。我们认为淡季提价本身就是供需平衡表显著改善的一种验证,三季度化工传统旺季来临后景气度有望更好。   受益《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》,建议关注近期回调较多的制冷剂板块。根据此次政策,对个人消费者购买2级及以上能效或水效标准的冰箱、空调,补贴产品售价的15%,对购买1级及以上能效或水效标准的产品,额外再给予产品销售价格5%的补贴。2024年以来随着配额制的实施,制冷剂价格经历大幅上涨,近期进入淡季以来价格有所回调,我们认为随着需求端刺激政策出台,后续供需平衡表有望继续改善,建议关注巨化股份、三美股份。   持续看好半年报业绩高增长、景气度有望持续的优质公司。随着众多公司公告半年报业绩预增,我们认为景气度有望持续的公司值得继续重点关注。包括聚合顺1H2024预计归母净利润同比增长51.7%,安利股份1H2024预计归母净利润同比增长9348.14%-10421.8%。   重点推荐下半年有较大基本面拐点趋势的优质成长股。虽然市场风格对成长股不是很友好,但我们认为估值低有安全边际,同时边际上有较大基本面拐点的成长股依然值得重点配置。包括PPO和生物质陆续开车投产的圣泉集团,下半年进入新一轮冬小麦全程方案推广的国光股份。   风险提示:下游需求不及预期、原油及天然气价格大幅波动、环保和生产安全等风险。
    民生证券股份有限公司
    33页
    2024-08-12
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