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  • ADC核心管线进展积极,商业化稳步推进

    ADC核心管线进展积极,商业化稳步推进

    个股研报
      迈威生物-U(688062)   投资要点:   公司2024半年报成果显著:迈威生物2024年中报业绩显示,上半年公司实现营业收入1.16亿元,同比增长28.42%。其中药品销售收入为6566.5万元,较上年同期1391.65万元增长371.85%。同时9MW3011项目与美国DISC MEDICINE,INC.独家许可协议于本期确认技术授权收入较多。公司2024年上半年研发投入为3.22亿元,同比降低5.38%;销售费用1.13亿元,同比增长29.82%,公司商业化不断推进,呈现良好态势。   核心管线Nectin-4ADC(9MW2821)推进顺利,多款ADC进展迅速。   1)9MW2821:公司正在针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等适应症开展多项临床研究,美国获得FDA快速认定通道。尿路上皮癌:同靶点ADC进度全球第二,目前正在III期临床阶段;宫颈癌:目前公司正在推进一线联合用药的CDE申报、二线及以后单药疗法的探索工作;食管癌:II期临床数据显示,相比于现有疗法及同靶点产品Padcev?更有优势,公司正积极推进一线联合用药的CDE申报工作、二线及以后单药疗法的探索工作;三阴性乳腺癌:II期临床显示,相比于现有疗法及同靶点产品Padcev?展现出了较大潜力和优势,目前公司正探索一线联合疗法、二线及以后疗法的有效性。   2)其他ADC管线:7MW3711是靶向B7-H3ADC,目前正在开展两项I/II期临床试验,并于24年7月获FDA授予孤儿药资格认定,用于治疗小细胞肺癌。9MW2921是靶向Trop-2的ADC,目前正在开展针对晚期实体瘤的I/II期临床试验。   生物类似药商业化稳步推进,夯实公司基本盘。公司三款生物类似药君迈康?(阿达木单抗注射液)、迈利舒?(地舒单抗60mg规格)、迈卫健?(地舒单抗120mg规格)商业化稳步推进,并积极部署海外新兴市场。   在研管线推进顺利。1)8MW0511:HAS-G-CSF药物,适应症为抗癌药物引起的中性粒细胞减少症,已于23年12月提交NDA。2)6MW3211:CD47/PD-L1双抗药物,适应症为各种晚期恶性肿瘤,目前正处于II期临床阶段。3)9MW3811:IL-11单抗,用于晚期恶性肿瘤及特发性肺纤维化,目前处于I期临床阶段。4)9MW1911:ST2-单抗药物,主要适应症为慢性阻塞性肺病,目前处于II期临床阶段。5)9WM0211:重组VEGF单克隆抗体,主要适应症为新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性,目前处于III期临床阶段。6)9MW3011:TMPRSS6单克隆抗体,主要适应症为β-地中海贫血患者铁过载相关适应症和真性红细胞增多症,目前均处于II期临床阶段。7)9MW1411:α-toxin新型抗体,主要适应症为金黄色葡萄球菌感染,目前正处于II期临床阶段。   盈利预测与估值。预计公司2024-2026年营业收入分别为2.59/8.64/20.13亿元。通过DCF方法计算,假设永续增长率为2%,WACC为8.8%,公司合理股权价值为131亿元。公司核心ADC管线进展顺利,积极拓展海外新兴市场。首次覆盖,给予公司“买入”评级。   风险提示:临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。
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    2024-09-21
  • 赛立奇单抗获批上市,在研管线稳步推进

    赛立奇单抗获批上市,在研管线稳步推进

    个股研报
      智翔金泰-U(688443)   投资要点:   公司2024上半年业绩:智翔金泰2024年中报业绩显示,公司上半年归母净利润为-3.62亿元,同比亏损收窄,公司营收预期倾向良性发展。公司2024年上半年研发费用为2.84亿元,同比降低1.76%,公司产品管线临床阶段发生变化,资金费用更为集中;销售费用0.37亿元,相较去年同期增长约120倍,主要原因是商业化团队的组建与推广费用增加;管理费用0.62亿元,同比降低26.45%,体现出公司降本增效优化管理的策略。公司管线推进顺利,商业化团队前期准备充足,有望未来迅速兑现商业化利润。   赛立奇单抗获批上市,开启商业化征程。   8月27日,公司自主研发的IL-17A单抗赛立奇单抗注射液(商品名:金立希?)正式获批上市,用于中重度斑块状银屑病的治疗。赛立奇单抗注射液是公司首款获批上市的产品,也是国内首个全人源IL-17A靶点药物,打破了抗IL-17A单抗外资药企垄断的局面,填补了国产银屑病生物制剂领域空白。   中国银屑病的患病率为0.47%,患者人数约为650万,其中斑块状银屑病约80%~90%,约67%的患者已发展为中重度银屑病。IL-17单抗领域的头部产品是诺华的司库奇尤单抗,2023年销售额达49.8亿美元。国内方面,2019年诺华的司库奇尤单抗和礼来的依奇珠单抗两款IL-17A生物制剂获批上市,且已经纳入医保,销售放量显著。   在研管线多方位布局,兼顾感染性疾病与肿瘤领域,体现管线广度与纵深。   1)GR1802:抗IL-4Rα的单克隆抗体,开发用于各类自身免疫型疾病治疗。中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症目前正在进行III期临床试验,过敏性鼻炎、慢性自发性荨麻疹及哮喘适应症正在进行II期临床试验。   2)GR1801:针对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的双抗,目前正在国内开展III期临床研究。   3)GR2001:针对预防破伤风病毒暴露后的被动免疫适应症的单克隆抗体,目前处于关键III期临床试验阶段,并被纳入突破性疗法。   4)GR1803:CD3/BCMA靶点双抗,针对多发性骨髓瘤,目前正在开展II期临床试验,并被纳入突破性疗法。   5)GR1603:靶向IFNAR1的单克隆抗体,适应症为系统性红斑狼疮,目前正在II期临床试验阶段。   盈利预测与估值。预计公司2024-2026年营业收入分别为0.63/3.88/8.01亿元。通过DCF方法计算,假设永续增长率为2%,WACC为9.96%,公司合理股权价值为127亿元。鉴于公司赛立奇单抗获批上市,在研管线进展顺利,首次覆盖,给予公司“买入”评级。   风险提示:临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。
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    2024-09-21
  • 24前三季度归母净利润预计延续高增长,看好产能释放提升盈利能力

    24前三季度归母净利润预计延续高增长,看好产能释放提升盈利能力

    个股研报
      莱茵生物(002166)   事件:公司发布2024年前三年度业绩预告,预计2024年前三季度归母净利润约8180.14万元-10225.17万元,同比增长100%-150%。2024年前三季度扣除非经常性损益后的净利润8077.14万元–10122.17万元,同比增长2132.80%-2698.11%。   植提业务持续向好,公司盈利能力显著提升   2024年前三季度,公司通过持续加大研发投入、优化产品结构,重点挖掘客户深度应用潜力,提供定制化服务和复配产品强化客户服务能力等相关措施,不断提升公司主营业务市场占有率,使公司经营能力和主营业务盈利质量得到显著提升。2024年前三季度,公司主营业务延续高增长态势,预计实现营业收入较去年同期增长约30%,归属于上市公司股东的净利润将同比增长100%-150%。同时,由于公允价值变动等非经常损益对净利润影响较小,预计2024年前三季度扣除非经常性损益后的净利润较上年同期增长约2132.80%-2698.11%。   植提市场持续扩容,公司重点夯实产能优势,为增长奠定基础   行业层面,消费者对健康的关注的和需求度逐渐上升,天然、无污染的植物提取物在食品饮料、医药、保健品等应用领域的发展空间可期。根据MarketResearch Future,预计2020-2027年全球植物提取物市场CAGR达7.9%,2027年市场规模将达到324.6亿美元。公司层面,甜叶菊专业提取工厂建设进展顺利,稳定供货能力将显著增强;同时,在天然甜味剂稀有成分的生物合成领域取得重大突破,新建的合成生物车间已进入调试阶段,预计9月份正式投产,为该领域的研发成果产业化落地奠定良好的产能基础。此外,公司工业大麻提取工厂为全美最大的工业大麻提取工厂,也是美国印第安纳州的工业大麻提取领域的示范项目。作为公司海外产能布局的桥头堡,工业大麻提取工厂将为公司海外业务的发展和品牌打造提供强有力的产能基础。   盈利预测:预计公司24-26年营收为19.12/24.09/29.15亿元,归母净利润为1.93/2.63/3.46亿元,同比增长134%/36%/31%。公司天然甜味剂业务稳健增长,看好天然甜味剂大订单持续放量,以及对未来工业大麻市场的快速提升有信心,维持“买入”评级。   风险提示:原材料采购风险;依赖大客户风险;政策风险;工业大麻提取物应用于食品、饮料领域等具体政策的落地时间周期尚存在不确定性;国家出口政策的调整,将对出口外向型企业的经营带来较大影响;工业大麻与中间型大麻、娱乐大麻/毒品大麻应严格区分;坚决反对娱乐大麻合法化;相关业务或有政策变动/法律/经营管理/自然/研发操作风险具体合作实施进度和效果存在不确定性;我国目前从未批准工业大麻用于医用和食品添加;业绩预告是公司财务部门初步测算的结果,具体财务数据以公司披露的《2024年三季度报告》为准
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    2024-09-21
  • 业绩保持快速增长,持续打造外用贴膏产品矩阵

    业绩保持快速增长,持续打造外用贴膏产品矩阵

    个股研报
      九典制药(300705)   投资要点:   事件:公司发布2024年中报,2024上半年实现营业收入13.66亿元,同比增长12.19%,归母净利润2.84亿元,同比增长43.77%,扣非归母净利润2.55亿元,同比增长43.24%。二季度单季实现收入7.75亿元,同比增长8.31%,归母净利润1.58亿元,同比增长31.24%,扣非归母净利润1.49亿元,同比增长36.52%。   24H1业绩增长强劲,盈利能力显著提升。分业务看,上半年,1)药品制剂板块实现销售10.86亿元(同比+7.52%),其中洛索洛芬钠凝胶贴膏实现销售6.86亿元(收入同比下降1.85%、销量同比增长40.81%),酮洛芬凝胶贴膏实现销售2168万元,其他制剂实现销售3.78亿元(同比+21.60%);2)原辅料板块整体收入2.56亿元(同比+36.08%)。24H1归母净利润增速快于收入增速,主因核心产品洛索集采后快速放量和销售费用下降所致。24H1公司期间费用率下降明显,其中销售/管理/研发/财务费用率分别为39.98%(同比-8.74pct)、2.99%(同比-0.61pct)、8.34%(同比+0.87pct)、0.56%(同比+0.56pct)。   洛索洛芬OTC渠道迅速起量,酮洛芬首年销售协同放量。1)洛索洛芬钠凝胶贴膏23年收入15.5亿元,预计销售将持续增长,基于:i)各地逐步执行集采,推动产品进院加速,截至2024M7,洛索已开发三级医院1300多家、二级医院1800多家、一级医院5000多家以及民营医院2000多家;ii)OTC市场增长强劲,24H1院外市场实现销售1.06亿元(同比+330%)。截至2024M6,OTC事业部已成功开发目标连锁至350家,共计覆盖门店近8万家;iii)当前竞争格局良好,盈利能力将仍有提升空间;2)酮洛芬凝胶贴膏:国内独家品种、后续在研企业较少,2023年纳入医保,24H1收入超过2000万元,预计随着医院覆盖增加,将与洛索形成协同销售快速放量。   打造外用贴膏产品矩阵,多个新品上市在即。公司持续加大凝胶贴膏领域布局,24H1研发投入达1.17亿元(同比+23.54%),目前有超20个在研外用制剂产品,其中氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏以及利多卡因贴膏等产品已报产,预计2024-2025年有望陆续获批上市,为公司贡献新的增长点。同时,中药贴膏方面,消炎解痛巴布膏药品上市许可持有人已变更为九典,预计将于24H2开始贡献收入,弥补椒七麝凝胶贴膏推迟上市的空档。   盈利预测与估值。预计24/25/26年归母净利润分别为5.06、6.70、8.44亿元,同比增长37%、33%、26%,当前股价对应PE分别为18X、13X、11X。考虑到公司国内领先的平台型贴膏龙头企业,核心产品洛索洛芬钠凝胶贴膏增长空间充足,酮洛芬凝胶贴膏新品快速放量,后续贴膏管线丰富,维持“买入”评级。   风险提示:院外渠道拓展不及预期;竞争格局恶化风险;在研产品上市进展不及预期。
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    2024-09-21
  • 亚虹医药(688176):APL-1702数据读出

    亚虹医药(688176):APL-1702数据读出

  • 中国海油(600938):2024中报点评:净利润和产量创历史同期新高,现金流持续健康,高成长性值得期待

    中国海油(600938):2024中报点评:净利润和产量创历史同期新高,现金流持续健康,高成长性值得期待

  • 医药:原料药板块Q2拐点已至,营收及业绩环比持续改善

    医药:原料药板块Q2拐点已至,营收及业绩环比持续改善

  • 医药产业链数据库之:血制品批签发,1-8月白蛋白批签发同比小幅增长,静丙略有下滑

    医药产业链数据库之:血制品批签发,1-8月白蛋白批签发同比小幅增长,静丙略有下滑

  • 康泰生物(300601)公司半年报点评:二季度业绩环比改善,狂犬疫苗放量有望驱动新增长

    康泰生物(300601)公司半年报点评:二季度业绩环比改善,狂犬疫苗放量有望驱动新增长

  • 化工行业2024半年报业绩回顾:24H1行业呈现回暖态势,制冷剂、轮胎、煤化工等板块业绩亮眼

    化工行业2024半年报业绩回顾:24H1行业呈现回暖态势,制冷剂、轮胎、煤化工等板块业绩亮眼

    化学制品
      行业营业收入和归母净利润逐季度改善   根据iFinD数据统计,2024年上半年,基础化工(申万)实现营业收入10781.50亿元,同比+2.09%,实现归母净利润664.69亿元,同比-5.07%;其中,2024Q2实现营业收入5752.90亿元,同比+6.24%,环比+14.40%,实现归母净利润362.29亿元,同比+4.65%,环比+19.80%,营业收入和归母净利润均呈现改善的态势。   2024年上半年CCPI较为平稳   2024年上半年,中国化工产品价格指数CCPI整体走势较为平稳,均值为4675.31,同比+0.32%,相比2023年下半年均值下降0.42%。2024年7月以来,国际油价下行,CCPI随之回落,2024年9月6日CCPI为4435.00,相较2024上半年均值下降5.14%。   基础化工子行业2024H1、2024Q2经营业绩   根据申万行业分类,基础化工分为化学原料、化学制品、化学纤维、塑料、橡胶、农化制品、非金属材料Ⅱ七个子行业,2024年上半年业绩出现分化,营业收入同比分别+0.98%、+3.23%、+8.24%、+9.04%、+9.77%、-2.61%、-28.67%;归母净利润同比分别+49.09%、-3.19%、-8.87%、-24.07%、+23.46%、-25.01%、-70.92%。2024Q2,除非金属材料Ⅱ以外,其他子行业归母净利润均环比改善。   化工子板块表现分化,锦纶、煤化工等板块业绩增速亮眼   2024年上半年,基础化工子板块之间业绩存在分化,表现不俗的板块中,锦纶板块营收和归母净利润同比分别增长24.74%和1243.75%,胶黏剂及胶带板块归母净利润同比大涨3317.74%,煤化工板块营收和归母净利润同比分别增长15.53%和118.66%。归母净利润下降幅度最大的五个子版块是非金属材料III、其他化学纤维、农药、膜材料、钾肥,同比降幅分别达到70.92%、64.51%、57.66%、55.77%、55.35%。   2024年基础化工行业盈利水平逐季度改善   2024年,基础化工行业的毛利率虽然仍处于较低水平,但已呈现逐季度改善的趋势。2024Q1,基础化工销售毛利率和净利率分别为16.76%和6.31%;2024Q2,基础化工销售毛利率和净利率分别为16.89%和6.64%,分别环比提升0.13和0.33个百分点,毛利率自2023Q3起保持逐季度提升的趋势。   基础化工行业在建工程同比增幅继续收窄   截至2024年6月30日,基础化工行业在建工程合计3721.86亿元,同比+3.09%,同比增幅继续收窄。分子行业来看,聚氨酯、有机硅、其他化学制品、煤化工、氯碱等行业在建工程规模较大;涤纶、其他橡胶制品、民爆制品等行业在建工程增速较大。   基础化工行业存货有所回升   截至2024年6月30日,基础化工行业存货合计3473.49亿元,同比+4.81%。分子行业来看,农药、纺织化学制品、其他化学制品、聚氨酯等行业存货规模较大;氨纶、涤纶、其他化学原料、聚氨酯等行业存货增速较大。   风险提示   1.原油价格波动   2.需求不及预期   3.宏观经济下行   4.国际贸易摩擦
    上海证券有限责任公司
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    2024-09-20
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