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  • 医药生物行业周报:产新药闪耀ESMO;关爱计划加快短缺药物研发

    医药生物行业周报:产新药闪耀ESMO;关爱计划加快短缺药物研发

    中药
      投资要点   弱化子板块β,强调自下而上选择个股α。本周沪深300下跌2.2%,医药生物下跌2.6%,处于31个一级子行业第20位,本周子行业医疗服务上涨0.96%,化学制药、医疗器械、生物制品、中药、医药商业分别下跌1.44%、2.52%、2.89%、5.83%、6.72%。本周安徽省医药联合采购办公室发布《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件》,首次将OTC相关品种纳入集采范围,引起市场担忧,中药板块调整明显。同时,市场资金明显流向创新药板块,带动板块内重点个股的持续表现。当下,医药行业的政策扰动带来整体市场较为悲观情绪,板块内部各个细分子行业均一定程度受到内部医保的政策压力、宏观经济扰动、或者外部的地缘风险,但我们认为从各行业比较来看,医药行业仍然是受到宏观经济影响较小、需求刚性且持续增长、具有科技成长属性、供给创造需求的行业,其中不乏具备成长或者刚性防御的资产。我们认为未来子板块的β投资机会可能会弱化,会更加强调自下而上的个股α机会。   我们认为中报落地有望带来医药板块利空出尽,完成快速探底,看好Q3医药整体基本面改善及估值修复。当前政策预期、估值水平、基金持仓均处于历史底部位置,而医药行业的创新升级、产业转移、国产替代等逻辑均持续稳步推进,结构性机会依然值得重点关注。我们建议继续把握基本面强劲的细分板块和个股,一方面关注基本面有望明确修复,估值相对偏低的板块,如:①低基数及政策催化的院内刚需产品:药品、诊断、设备,②基本面持续改善的特色原料药、低值耗材、生命科学上游;③低估值、稳增长的国企改革、高股息;④高增长,高弹性的GLP-1产业链。   2024ESMO大会发布多个国产新药重磅研究,彰显民族创新实力。9月13日至17日,2024年欧洲内科肿瘤学会(ESMO)年会在西班牙巴塞罗那隆重召开,多个国产新药重磅研究发布:①ADC:百利天恒的BL-B01D1(EGFR×HER3):针对尿路上皮癌,2.2mg/kg组中既往只接受过一种化疗的后线患者ORR=75%,6个月的PFS率为100%,针对食管鳞癌,中位治疗线数为2,2.5mg/kg组ORR=42.3%,mPFS为5.0个月,6个月的OS率为64.5%;科伦博泰的SKB264(TROP2):和Keytruda联用治疗复发性或转移性宫颈癌,ORR=57.9%,在接受抗PD-1疗法的患者中ORR=68.8%;②双抗:康方生物的AK112(PD-1×VEGF):联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌ORR=72.4%,PD-L1CPS≥10患者的ORR为83.3%,PD-L1CPS<10患者的ORR为69.6%;信达生物的IBI363(PD-1×IL-2α):联合贝伐珠单抗治疗结直肠癌,大部分肝转、MSS、4L+,整体剂量组ORR=19%,肝转亚组ORR=12%,免疫经治亚组ORR=25%。   《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划》正式发布实施,加快短缺药物研发。9月13日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划(“关爱计划”)》,自发布之日起施行。“关爱计划”是为了推动以患者为中心的药物研发,落实国家药监局关于加快推动罕见疾病用药的工作部署而在罕见疾病药物研发领域开展的一项试点工作。我们认为此项举措能够快速惠及无药可医的罕见病患者,此外,罕见病对应的药物往往因稀缺性费用高昂,新机制的药物在国内的研发快速推进,有助于相关企业更有循证医学依据地在海外开展相关研究,而欧美地区则具备较好的药品支付能力。重点关注:亚盛医药(HQP1351在研适应症胃肠间质瘤在第二批罕见病目录中)、石药集团(SYHA1813针对胶质母细胞瘤,在第二批罕见病目录中)、上海医药(B007在研适应症天疱疮在第二批罕见病目录中)、中源协和(VUM02在研适应症系统性硬化症在第二批罕见病目录中)、复宏汉霖(在研小分子偶联药物HLX99,针对渐冻症、帕金森病、阿尔茨海默病等,其中渐冻症、帕金森病在第一批罕见病目录中)、宜明昂科(在研IMC-002(CD47xCD20mAb-Trap)针对视神经脊髓炎,在第一批罕见病目录中)等。   重点推荐个股表现:9月重点推荐:华润三九、康方生物、贝达药业、诺泰生物、仙琚制药、奥锐特、诺唯赞、九强生物、方盛制药、圣诺生物。中泰医药重点推荐本周平均下跌1.89%,跑赢医药行业0.66%。   一周市场动态:对2024年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率-27.0%,同期沪深300收益率-7.9%,医药板块跑输沪深300收益率19.1%。本周沪深300下跌2.2%,医药生物下跌2.6%,处于31个一级子行业第20位,本周子行业医疗服务上涨0.96%,化学制药、医疗器械、生物制品、中药、医药商业分别下跌1.44%、2.52%、2.89%、5.83%、6.72%。以2024年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值18.4倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为14.7倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为25.4%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值22.2倍PE,低于历史平均水平(35.4倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为34.1%。   风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。
    中泰证券股份有限公司
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    2024-09-20
  • 体外诊断流水线专题:引领检验提质增效,国产替代千帆竞发

    体外诊断流水线专题:引领检验提质增效,国产替代千帆竞发

    医疗器械
      核心观点   体外诊断流水线是IVD行业“皇冠上的明珠”,未来3年国产企业将迎来黄金发展期。三级医院检验科为流水线主要用户,二级医院及ICL装机需求逐渐兴起。外资企业凭借先发优势和封闭式设计,已占据众多三级医院市场,截至2023年末国内TLA流水线存量约为3000条,其中80%以上品牌为罗氏、雅培、贝克曼、西门子、日立。近年来,随着国产企业在高速发光、高速生化、自产线体的陆续突破,使得流水线的购买成本大幅下降,二级医院将成为未来3-5年国产流水线装机的主战场。根据我们对等级医院和ICL实验室流水线需求及市场规模的测算,预计国内流水线装机量空间在8919~12738条之间;至2030年,国产流水线系统每年带来的生化及免疫试剂产出约为114亿元。   国产品牌进入流水线市场较晚,近年来不断取得突破。2001年10月,浙大一附院配置了一套日立与处理系统+模块系统,标志着实验室自动化系统进入国内市场;直至2018年以前,国内流水线装机需求被进口品牌包揽;2018年安图生物上市了第一条国产TLA,标志着国产品牌开始入局IVD流水线市场。近两年,国产IVD龙头企业经过流水线方案的不断迭代与更新,已经初步具备了在高端市场与外资企业竞争的实力,以迈瑞为代表的国产IVD企业流水线装机开始提速,2023年国内新增流水线装机数量近一半为国产品牌。从装机存量来看,截至24H1,迈瑞已凭借MT8000跃升至国产品牌第一,市占率与雅培相当;安图生物、新产业、亚辉龙、迈克生物流水线装机数量紧随其后。    IVD集采后行业格局生变,流水线成为必争之地。IVD集采已经进入了全面加速落地以及覆盖范围扩大的阶段,截至2024年9月中,生化试剂共89个项目纳入集采,集采覆盖率90%以上;免疫试剂共5大项89个项目纳入集采,集采覆盖率50%以上。集采大环境下,拥有成本低且质量高的TLA产品将成为IVD企业的核心竞争力,流水线可构筑试剂采购的护城河,流水线存量及试剂产出对于医院集采报量也有一定指导意义。我们认为拥有齐全的试剂项目菜单,全自产的线体、高速发光、高速生化等占流水线成本比重较大的模块,有望在未来的竞争中脱颖而出。   国产流水线百花齐放,关注各企业的差异化竞争优势。我们认为设备及配套试剂的性能、成本、销售政策、服务等均构成医院选择流水线品牌的决定因素。过去20年,国产企业逐步实现生化试剂、中低速生化仪器国产替代,化学发光试剂菜单齐全度及高速仪器性能追赶甚至超过进口企业。高速生化仪2000速生化分析仪代表着IVD仪器的天花板,国产企业中迈瑞医疗、迪瑞医疗等已发布多年;2024H1,安图生物、迈克生物的2000速生化仪也获批上市。除了性能方面的追赶,国产企业在成本、销售、服务等方面也具有竞争优势。推荐关注国产流水线领先企业:迈瑞医疗、安图生物、新产业、亚辉龙、迈克生物。   风险提示:研发失败风险,专利风险,行业竞争风险,试剂集采降价超预期风险,流水线招标不及预期风险。
    国信证券股份有限公司
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    2024-09-20
  • 2024年港股18A生物科技行业洞察报告:制药赛道(上):寒冬困境下,Biotech创新药企如何破局

    2024年港股18A生物科技行业洞察报告:制药赛道(上):寒冬困境下,Biotech创新药企如何破局

    生物制品
      创新药License-out获得较大成功,国产创新实力得到全球认可,创新药备受市场关注;孤儿药较高的研发成功率将给予药企研发信心,同时在罕见病药物临床试验优惠政策的背景下,市场尤为关注罕见病治疗。中国生物科技行业作为国内医药政策红利和巨大未满足的临床需求的最直接受益者,其发展空间广阔   港股18A规则自2018年运行以来,截至2023年年底,共有63家企业通过此规则在港股IPO,其中复宏汉霖、君实生物、诺辉健康、再鼎医药、诺诚健华、康希诺生物等已经成功摘“B”。虽然遇到寒冬困局,但2023年,多家Biotech创新药企首次实现全年盈利。并且18A企业用成功的商业案例已向市场发出积极的信号:如BioTech产品出海授权告捷、药物临床头对头试验成功、企业成功股权出售等   小分子药物市场状况   小分子药物是指分子量在1,000道尔顿以下的有机化合物分子,具有易于被机体吸收、不涉及免疫原性、稳定、可口服、易吸收、工艺成熟、易于储存和运输等优点。随着肿瘤发病率居高不下,小分子药物广泛应用于肿瘤治疗,治疗需求持续增长。近年来,小分子药物发现进入基于靶点的药物设计时代,技术更新迭代,推动小分子药物市场创新发展。此外,政策支持下,小分子药物获批数量稳定增长,创新疗法占比不断攀升,推动市场快速扩容   抗体药物市场状况   抗体药物是以细胞工程技术和基因工程技术为主体的抗体工程技术制备的药物,具有特异性高、性质均一、可针对特定靶点定向制备等优点,在各种疾病治疗,特别是肿瘤治疗领域的应用前景备受关注。未来,具有极大治疗潜力的新一代抗体药物,如ADC和双抗,凭借更为优秀的治疗效果、更高的特异性和更低的毒副作用,将随着更多候选药物的获批,市场空间大幅增长。   多肽药物市场状况   多肽药物是介于大分子蛋白质药物和小分子化学药物之间的具有调节细胞生物功能的药物。由于多肽药物的特性,患者多通过注射用药,且需长期以较高频率用药以维持药效,导致患者用药不便、依从性不高,随着多肽药物递送技术的优化与突破,将进一步释放多肽药物的市场需求空间;同时,多肽药物的规模化生产仍存在较高壁垒,催生了对于行业对于CDMO的需求,未来多肽药物企业将向原料药、制剂、CDMO一体化的商业模式发展,多肽CDMO商业模式也将进入快速发展阶段
    头豹研究院
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    2024-09-20
  • 事件点评:拟收购Creo Medical 51%股权,加速海外布局

    事件点评:拟收购Creo Medical 51%股权,加速海外布局

    个股研报
      南微医学(688029)   投资要点   事件:9月18日晚公司发布如下公告,公司拟通过全资子公司Micro-Tech(NL)International B.V.(以下简称“南微荷兰”)使用自有资金不超过3,672万欧元(以中国人民银行于2024年9月18日公告的人民币汇率中间价计算,折合人民币约为28,948.21万元)购买Creo Medical Group plc(以下简称“Creo”)持有的Creo MedicalS.L.U.(以下简称“CME”或“Creo Medical”)51%股权(以下简称“本次交易”)。本次交易完成后,CME将成为公司控股子公司。   交易方Creo Medical专注于外科内窥镜领域微创手术设备开发和商业化:CreoMedical总部位于英国,在英国伦敦证券交易所上市(股票代码:CREO,已发行股份数361,779,870股)。Creo Medical专注于外科内窥镜领域微创手术设备的开发和商业化,主要产品为CROMA,一种电外科平台,该产品可通过单个附件端口提供微波和双极射频用于局部切割,为医生提供简化和可控的手术解决方案。公司生产的消化、泌尿、呼吸、一次性内镜等领域的医疗器械产品,其中内镜下耗材和一次性内镜等产品在2023年占Creo Medical收入的近70%。   Creo Medical渠道丰富:Creo Medical主要业务集中在西欧地区,覆盖英国、西班牙、法国、德国、比利时、卢森堡等国家。法国是Creo Medical收入占比最高的区域,2023年该区域产生的收入占Creo Medical收入的30%左右,其次是英国、比利时、西班牙、德国,4个区域合计占比60%左右,其他地区占比10%左右。CreoMedical主要服务的客户为医疗机构,包括公立医院、私立医院和诊所等。   Creo Medical近年来发展稳健:Creo Medical近年来收入和利润保持增长趋势。2022/2023/2024H1收入分别为2891万/3194万/1659万欧元,净利润为172.6万/346.8万/157.4万欧元,实现EBITDA为364.3万/489.6万/250.3万欧元。   盈利预测与投资评级:我们维持2024-2026年归母净利润为6.09/7.64/9.32亿元,对应当前市值的PE估值分别为18/15/12倍。考虑到公司海外市场推广顺利,维持“买入”评级。   风险提示:国内耗材集采价格降幅较大风险,海外关税风险,新品获批及上市推广不及预期等。
    东吴证券股份有限公司
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    2024-09-20
  • 涤纶长丝定期跟踪:长丝库存环比有所下降,下游织机开工率回暖

    涤纶长丝定期跟踪:长丝库存环比有所下降,下游织机开工率回暖

    化学制品
      投资要点:   供给:8月涤纶长丝开工率、产量环比均有所提升   8月中国涤纶长丝月度开工负荷率环比有所提升。根据卓创资讯数据,2024年8月中国涤纶长丝月度开工率负荷率约为79.18%,同比下降11.58pct,环比提升1.09pct。受开工率提升影响,8月中国涤纶长丝产量为377.28万吨,同比下降2.54%,环比7月略有提升2.12%。2024年1-8月中国涤纶长丝累计产量约为2956.16万吨,同比增长10.81%。   需求:下游织机开工回暖,国内纺服零售额累积同比增速收窄   1)直接需求:下游织机开工呈现环比回暖态势,9月第三周长丝产销迎来放量。当前下游织机开工回暖,截至2024年9月19日,浙江省织机周度开工率约为80%,较上月同期提升4.2pct,较去年同期下降7.8pct。江苏省织机周度开工率约为58%,较上月同期提升6.0pct,较去年同期下降7.7pct。产销率方面,2024年9月内中国涤纶长丝周度产销率分别为35.8%、44.59%、126.75%。9月第三周中国涤纶长丝产销迎来大幅放量。   2)国内纺服:纺服零售额累积同比增速收窄,7月纺服业产成品存货有所增加。2024年1-8月中国服装鞋帽、针、纺织品类累计零售额为9046亿元,同比增长0.3%。1-7月累积同比增速为0.5%,中国纺服零售额累积同比增速有所收窄。7月中国纺服行业产成品存货有所增加。截至2024年7月,中国纺织业产成品存货约为2124.6亿元,同比增加7.6%;中国纺织服装、服饰业产成品存货约为997.7亿元,同比增加2.4%。进入7月后中国纺织服装行业库存有所累积。   3)纺服出口:1-8月中国纺织纱线、织物出口维持增长,服装及衣着附件出口略有下降。2024年1-8月中国纺织纱线、织物及制品累计出口金额为930.7亿元,同比增加3.5%。2024年1-8月中国服装及衣着附件累计出口金额为1047.1亿元,同比下降1.0%。   库存:当前涤纶长丝库存环比有所下降   截至2024年9月19日,中国涤纶长丝周度库存天数约为19.1天,相较于8月同期下降1.7天,同比增长2.3天。2024年8月中国涤纶长   丝月度企业库存约为181.8万吨,环比下降19.7%,同比下降10.2%。中国涤纶长丝库存在8月环比有较为明显的去化。   出口:7月涤纶长丝出口量有所缩减,出口价格环比提升   2024年7月中国涤纶长丝月度出口量为28.96万吨,环比下降9.5%,同比下降6.2%。7月中国涤纶长丝出口量有所缩减。出口价格方面,2024年7月中国涤纶长丝出口均价约为1386.47美元/吨,环比增长2.6%,同比增长3.7%。   价格及价差:8月涤纶长丝价格下降,POY价差环比有所收窄   1)价格:8月中国涤纶长丝价格同比、环比均有所下降。2024年8月中国POY均价为7527.27元/吨,同比下降1.87%,环比下降4.99%;中国FDY均价为8059.09元/吨,同比下降1.73%,环比下降4.18%;中国DTY均价为9113.64元/吨,同比下降0.56%,环比下降2.51%。   2)价差:8月涤纶长丝POY价差环比有所收窄,DTY、FDY价差环比扩大。2024年8月中国POY价差为1274.47元/吨,同比增长2.33%,环比下降1.28%;中国DTY价差为2860.83元/吨,同比增长4.41%,环比增长5.33%;中国FDY价差为1806.29元/吨,同比增长1.71%,环比增长1.53%。   投资建议   我们建议关注:1)桐昆股份:公司是国内涤纶长丝行业龙头,截至2023年年底公司拥有1300万吨聚合产能、1350万吨涤纶长丝年生产加工能力,产能规模居于行业领先地位。此外公司拥有多元化的产品矩阵,产品包括POY、FDY、DTY、涤纶复合丝、ITY、中强丝六大系列一千多个品种,覆盖了涤纶长丝产品的全系列。公司持续打造产业链一体化优势,向上游延伸至PTA、MEG、纺丝油剂、石油炼化、热力工程等领域。目前拥有1000万吨原油加工权益量、1020万吨PTA产能,一体化优势显著。2)新凤鸣:公司截至2023年年底公司涤纶长丝产能740万吨,市场占有率超12%,预计将在2024年新增40万吨涤纶长丝产能,2025年新增65万吨差别化长丝产能,此外,公司还具备涤纶短纤120万吨产能,国内涤纶短纤产量位居第一。公司积极推进PTA项目建设,截至2023年年底公司PTA实际总产能已达到500万吨,此外公司已规划了540万吨的PTA项目,预计到2026年上半年,公司PTA产能将达到1000万吨。   风险提示   产品价格波动风险,原材料价格波动风险,需求不及预期风险。
    华福证券有限责任公司
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    2024-09-20
  • 氟化工行业动态研究:2025年制冷剂配额意见稿发布,2025年HFCs生产和使用总量控制目标保持在基线值

    氟化工行业动态研究:2025年制冷剂配额意见稿发布,2025年HFCs生产和使用总量控制目标保持在基线值

    化学原料
      事件:   2024年9月13日,我国生态环境部发布关于公开征求2025年度消耗臭氧层物质和氢氟碳化物配额总量设定和分配方案意见的函。据该方案,2025年度我国HCFCs生产配额总量为16.36万吨,内用生产配额总量和使用配额总量均为8.60万吨,2025年度我国HCFCs生产和使用量分别削减基线值的67.5%和73.2%。   2025年度我国HFCs生产和使用总量控制目标保持在基线值(基线是2020至2022年HFCs平均值加上HCFCs基线水平的65%,以二氧化碳当量为单位计算),即2025年度HFCs生产配额总量为18.53亿tCO2,内用生产配额总量为8.95亿tCO2,进口配总量为0.1亿tCO2,与2024年度相同。   投资要点:   HCFCs配额下降,使用量削减基线值的73.2%   据该方案,2025年度我国HCFCs生产配额总量为16.36万吨,内用生产配额总量和使用配额总量均为8.60万吨,即2025年度我国HCFCs生产和使用量分别削减基线值的67.5%和73.2%。   其中,内用生产配额和使用配额大部分为R22产品,2025年R22年度生产配额为14.91万吨,与2024年相比削减3.28万吨,内用生产配额为8.09万吨,与2024年相比削减3.1万吨,主要削减的为内用生产配额。   方案中提到,HCFCs生产和使用单位可按《消耗臭氧层物质管理条例》有关要求,向生态环境部申请调整生产配额、内用生产配额和使用配额。   HFCs配额总量保持基线值,部分品种略有调整   本次分配在2024年度配额基础上,增发HFC-32生产配额45000吨,其中内用生产配额45000吨,由于2024年8月分配了35000吨HFC-32生产配额,其中内用生产配额35000吨,全年来看,2025年较2024年HFC-32实际生产配额及内用生产配额均增加10000吨;HFC-245fa生产配额8000吨,其中内用生产配额8000吨;HFC-41生产配额20吨,其中内用生产配额20吨;HFC-236ea生产配额50吨,其中内用生产配额0吨。   2025年度HFCs配额分配方案中针对同一品种,可以在生产单位间等量调整;针对不同品种HFCs的配额调整,可以在2024年10月31日前提交配额调整申请,在2025年也将有两次调整机会。但任一品种HFCs的年度配额累计调增量不得超过该生产单位根据本方案分配方法核定的该品种配额量的10%。   行业评级及投资策略综合考虑制冷剂供需格局较好,维持氟化工行业“推荐”评级。   重点关注个股巨化股份、三美股份、永和股份、东岳集团、昊华科技。   风险提示政策落地不及预期;宏观经济波动风险;原材料价格大幅波动;四代制冷剂对三代制冷剂替代加速的风险;重点关注公司未来业绩的不确定性。
    国海证券股份有限公司
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    2024-09-20
  • 公司首次覆盖报告:高效赋能国产生物药出海,海外业务进入加速兑现期

    公司首次覆盖报告:高效赋能国产生物药出海,海外业务进入加速兑现期

    个股研报
      科兴制药(688136)   “创新+海外商业化”双轮驱动,致力于搭建国产高品质生物药出海平台   通过20多年的海外营销经验,科兴制药已在全球范围内构建了广泛的业务网络,通过“创新+海外商业化”双轮驱动的平台型发展模式,高效赋能国产高品质生物药出海。凭借自研以及产品引进的方式,公司已搭建丰富的产品矩阵,现有产品线涵盖抗病毒、消化及自免、抗肿瘤和代谢病等多个领域。短期看,存量品种受区域集采影响减弱,依普定、白特喜等核心品种恢复稳健增长;中长期维度看,公司逐步完成产品引进规划并持续推进引进产品出海,白紫已获得欧盟委员会上市批准并完成首批发货,海外业务将迎来收获期。我们看好公司的长期发展,预计2024-2026年公司的归母净利润为0.41/1.04/2.28亿元,EPS为0.20/0.52/1.15元,当前股价对应PE为68.8/26.9/12.3倍,首次覆盖,给予“买入”评级。   集采影响逐步减弱,核心产品销售额恢复稳健增长   公司目前贡献收入的上市产品共有5个,受区域集采影响,依普定与白特喜2023年销售额略微下滑;2024年以来集采影响逐步减弱,核心产品销售额已恢复稳健增长。同时,公司不断推进自研管线布局,首个自主研发的1类创新药Fc融合蛋白-长效生长激素已进入I期临床,改良新药人干扰素α1b吸入溶液与聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液已进入III期临床,具有较好的商业化潜力。   逐步完成产品引进规划,高效赋能国产高品质生物药出海   公司逐步完成产品引进规划,为海外商业化战略持续提供产品支持。截至2024年6月底,公司已引进13种优势产品,其中肿瘤领域9个、消化及免疫领域2个、代谢病领域2个,预计2024-2025年累计将引入超15/20个产品。凭借20余年海外产品注册、开拓营销、合规审计方面丰富资源与经验能力,公司目前正积极推进引进产品在发达市场及新兴市场共60余个国家110多项注册进程。引进产品白紫于2024年7月获得欧盟上市批准,英夫利西单抗于2024年6月获得秘鲁上市批准,贝伐珠单抗、利拉鲁肽等产品在海外市场预计将陆续迎来收获期。   风险提示:海外放量不及预期、集采带量采购风险、补缴税款影响当期利润等。
    开源证券股份有限公司
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    2024-09-20
  • 医药行业P-CAB:开启抑酸新时代,打造消化创新生态

    医药行业P-CAB:开启抑酸新时代,打造消化创新生态

    医药商业
      P-CAB药物主要适应症包括胃食管反流、十二指肠溃疡、根除幽门螺旋杆菌,具有患者规模庞大、严重影响生活质量、慢病化的特点,针对此类适应症在过去主要由口服PPI抑酸治疗   P-CAB药物作为一种新型抑酸药,有用药便捷、克服夜间突破、克服患者基因异质性问题等优势,在日韩市场的销售情况验证了其革新抑酸疗法的实力   伏诺拉生、Zastaprazan、替戈拉生、凯普拉生、信诺拉生、非苏拉赞等P-CAB药物吸引了丽珠医药、复星医药、上海医药、扬子江等国内大型药企及消化领域优势企业罗欣药业的关注,并就药物的权益引进形成了交易,此外日本大型药企大冢制药及海外消化领域明星企业Sebela、Neurogastrx、Phathom亦对此类药物通过引进布局   PPI产品集采后价格大幅下降,近年来国内权威共识、指南相继纳入P-CAB类药物,从市场份额角度看P-CAB于近期已显现替代PPI的趋势   在国内已获批的P-CAB产品中,伏诺拉生上市最早,而紧随其后的替戈拉生具备起效时间更快,疗效维持更持久,针对根除幽门螺旋杆菌有优效于PPI的临床研究结果的优势   风险提示:新药推广进度不及预期的风险;市场教育成效不及预期风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险
    中泰证券
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    2024-09-20
  • 基础化工:生态环境部公布2025年制冷剂配额方案,巨化股份预计下半年制冷剂出口形势较好

    基础化工:生态环境部公布2025年制冷剂配额方案,巨化股份预计下半年制冷剂出口形势较好

    化学制品
      投资要点:   生态环境部:2025年制冷剂配额方案公布。9月14日,生态环境部发布关于公开征求《2025年度消耗臭氧层物质和氢氟碳化物配额总量设定和分配方案》意见的函,初步制定了2025年HCFCs和HFCs配额总量设定和分配方案。本次HFCs配额方案在坚持配额政策的稳定性和连续性的基础上,针对行业运行中的现实情况,在框架内进行了适当和合理的调整。HFCs方面:1.在2024年配额基础上,根据HCFCs淘汰的替代需求、半导体行业R41和R236ea增长需求,增发R32内用生产配额45,000吨、R245fa内用生产配额8,000吨、R41内用生产配额20吨、R236ea内用生产配额50吨。配额下发按原HFCs各品种原有市场份额占比发放。2.HFCs同一品种和不同品种配额调整包括申请2025年配额时的调整(2024.10.31之前)和获得2025年配额后的年中调整(2025.4.30、2025.8.31之前),其中不同品种配额调整不得超过该生产单位根据本方案核定的该品种配额量的10%,且调整不得增加总CO2当量。HCFCs方面:2025年R22内用配额   将同比削减28%,根据《2025年度消耗臭氧层物质配额总量设定与分配方案》(征求意见稿):2025年R22生产配额、内用生产配额分别为14.91、8.09万吨,相比2024年削减3.28、3.10万吨,削减比例分别达18%、28%。另外,R141b、R142b、R123、R124生产配额将同比削减57%、64%、21%、19%。(资料来源:氟务在线)   巨化股份:预计下半年制冷剂出口形势较好。巨化股份举办投资者接待日活动,解答投资者关心的各类问题:1.国家增发3.5万吨2024年R32内用生产配额主要是R32空调产销超预期增长,导致R32原有内用生产配额存在供给缺口。2.本次增发的R32生产配额仅限年内有效,将集中在四季度生产,大幅超出公司原有生产计划安排,四季度公司将进行年度系统大修。3.随着库存的去化预计今年制冷剂出口存在前低后高的走势。4.2025年HFCs配额分配政策预计仍会保持政策的连续性、稳定性和可预期性,并根据今年政策执行和市场运行情况进行优化完善。(资料来源:氟务在线)   生态环境部:增发R32内用生产配额3.5万吨。8月22日,生态环境部发布关于2024年度氢氟碳化物剩余配额有关安排的通知。本次分配的35000吨剩余配额均为HFC-32内用生产配额。各生产单位R32内用生产配额按比例增加后,占比未发生改变;在出口配额不变的情况下,生产配   额占比发生小幅变动。(资料来源:氟化工产业圈)   投资建议:制冷剂受国际环保公约约束供应收缩格局优化,需求随全球空调、汽车、工商制冷发展边际向上,受成本和专利限制中短期无替代品,制冷剂价格有望持续上行。此前制冷剂板块计价配额政策悲观预期大幅回调,随着25年配额政策逐渐明朗,建议关注巨化股份、东岳集团、三美股份、永和股份、昊华科技、东阳光、金石资源。   风险提示   政策变动风险;需求不及预期;市场竞争趋于激烈。
    华福证券有限责任公司
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    2024-09-20
  • 医疗设备以旧换新专题系列二:从招投标数据看政策落地节奏,静待拐点

    医疗设备以旧换新专题系列二:从招投标数据看政策落地节奏,静待拐点

    医疗器械
      核心观点   8月与7月数据基本持平,静待招投标回暖。由于设备更新的资金预计在2024H2陆续到位,部分医院上半年的采购需求有所延后。随着医疗设备以旧换新政策的逐步落地,预计需求将在下半年陆续释放,反映到公司报表端预计从Q4开始。从产品维度来看,医学影像类设备预计会较早展现旺盛市场需求。整体来看,招投标数据目前仍处在较低水平,其中有所分化。   分产品线看招投标数据,8月医疗设备总招投标金额约97亿元(-29%,环比基本持平):   ①医学影像:MR(同比+26%,环比提升明显),需求有所恢复。超声(同比-26%,但逐月环比提升明显)。其余产品线环比持平或略有下滑。   ②生命信息与支持:监护仪(同比-27%,但环比提升明显)。麻醉机(同比+15%,环比亦有提升)。其余呼吸机及体外除颤仪环比无明显变化。   ③内窥镜:软镜同比-28%,环比持平。硬镜同比-28%,环比有所下滑。   ④放射治疗:同比-14%,环比亦有所下滑。   ⑤手术机器人:同比+88%,环比亦提升明显。   从公司端看招投标数据,可见头部效应明显:   ①迈瑞医疗招投标金额23H2受到医疗反腐影响,整体呈现小幅波动且月度金额较22H2有所下滑。24Q1同比有所下降,但近5个月环比持续提升,趋势向好,头部效应明显。   ②联影医疗招投标数据与去年同期相比属相似水平,8月数据同比+24%环比亦有提升。   ③开立医疗招投标数据与去年同期相比属略低水平,4月开始逐月环比提升趋势明显。   ④澳华内镜招投标数据与去年同期相比属相似水平,6月开始有所回暖。   相关标的:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、山外山,祥生医疗,西山科技,新华医疗、海泰新光、理邦仪器、海尔生物等。   风险提示:行业竞争加剧风险、政策风险、研发不及预期风险。
    西南证券股份有限公司
    27页
    2024-09-20
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